CN111557944A - 一种阿法骨化醇和丹酚酸b组合物用于预防或治疗肾脏疾病 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种阿法骨化醇在制备抗肾纤维化增效剂中的应用。本发明中的阿法骨化醇可以与丹酚酸B形成协同抗肾纤维化的效果，对丹酚酸B的抗肾纤维化作用起到增效的效果。本发明还公开了一种预防或治疗肾病的药物组合物，包括丹酚酸B和阿法骨化醇，可以作为预防或治疗肾病药物的活性成分，具有广泛的用途。
Description
技术领域
本发明涉及生物医药领域，具体涉及阿法骨化醇在制备抗肾纤维化增效剂中的应用，阿法骨化醇作为抗肾纤维化增效剂与抗肾纤维化药物联合使用，形成协同抗肾纤维化的药效，可用于制备预防或治疗肾病的药物。
背景技术
肾脏纤维化是由多种慢性肾脏疾病发展而来的一种肾脏疾病进程，其发生预示肾功能的受损和恶化，肾小管上皮细胞转分化是肾脏纤维化的重要原因之一。肾脏纤维化到后期的共同病理学表现，是造成终末期肾脏疾病的主要原因。患者一旦进入终末期肾脏疾病，需要依赖透析治疗或者肾脏移植生存，将给社会及家庭带来巨大的经济负担。目前临床尚缺乏疗效确切、可靠、特异性的抗肾纤维化药物。
我国学者对中药抗纤维化作用已进行了大量研究，证明多种中药在体外及动物实验中均有明显的抗肾纤维化作用。临床观察亦取得可喜的苗头，展示了天然药物用于肾纤维化治疗的巨大潜力。
丹酚酸B(SAB)是从中药丹参中主要的有效水溶性成分，具有保护心脏、保护肝脏、抗血脂及抗动脉粥样硬化以及抗肿瘤及抗肿瘤转移作用。现代药理研究表明丹酚酸B也具有强烈的肾损伤保护和抗肾纤维化活性。其常见的化合物结构式如下所示：
阿法骨化醇是一种维生素D的衍生物，在肝脏经肝微粒体羟基化酶作用后形成具有活性的1α,25-(OH)2D3，分布于肠道及骨等靶组织内与受体结合而表现出促进肠道吸收钙、促进骨形成、抑制甲状旁腺激素(PTH)过剩分泌等代谢调节作用。现临床常用于治疗骨质疏松症，改善慢性肾功能不全，甲状旁腺机能减退，抗维生素D的佝偻病和骨软化病等。目前尚无阿法骨化醇预防或治疗肾脏疾病的报道，也没有阿法骨化醇与其它活性成分联用预防或治疗肾脏疾病的报道。
发明内容
发明目的：本发明的目的是提供阿法骨化醇在制备抗肾纤维化增效剂中的应用以及一种预防或治疗肾脏疾病药物组合物，更进一步的是将丹酚酸B和阿法骨化醇形成药物组合物，用于制备高效的预防或治疗肾病药物。
技术方案：一种阿法骨化醇在制备抗肾纤维化增效剂中的应用，阿法骨化醇作为抗肾纤维化增效剂与抗肾纤维化活性的化合物联合使用，形成协同抗肾纤维化的药效；所述抗肾纤维化活性的化合物为丹酚酸B，所述的阿法骨化醇和丹酚酸B联合使用处理TGF-β1诱导的HK-2细胞，在较低作用浓度，阿法骨化醇对丹酚酸B的保护HK-2细胞损伤呈现明显的增效作用。
一种预防或治疗肾病的药物组合物，包括丹酚酸B和阿法骨化醇。
作为优化：所述丹酚酸B和阿法骨化醇的重量比为1:0.2-2。
作为优化：所述丹酚酸B和阿法骨化醇的重量比为1:1。
作为优化：所述的药物组合物还含有药学上可接受的辅料。
作为优化：所述的药物组合物通过口服或非口服途径给药：通过皮下注射，肌肉注射，静脉注射，口服，直肠给药，阴道给药，鼻腔给药，透皮给药。
作为优化：肾病为与肾纤维化有关的疾病。
作为优化：所述与肾纤维化有关的疾病为慢性肾炎、肾硬化或肾癌。
有益效果：本发明研究表明阿法骨化醇和丹酚酸B联合使用处理TGF-β1诱导的HK-2细胞，在较低作用浓度，阿法骨化醇对丹酚酸B的保护HK-2细胞损伤呈现明显的增效作用。
附图说明
图1阿法骨化醇和丹酚酸B联合使用对TGF-β1诱导的HK-2细胞的保护作用示意图。
具体实施方式
以下通过实施例说明本发明的具体步骤，但不受实施例限制。
在本发明中使用的术语，除非另有说明，一般具有本领域普通技术人员通常理解的含义。
下面结合具体实施例并参照数据进一步详细描述本发明，应理解，这些实施例只是为了举例说明本发明，而非以任何方式限制本发明的范围。
在以下实施例中，未详细描述的各种过程和方法是本领域中公知的常规方法。
下面结合具体实施例对本发明进一步说明。
在本实施例中，阿法骨化醇和丹酚酸B均购自于国药集团。
实施例1
本发明分别考察了丹酚酸B与阿法骨化醇对TGF-β1诱导正常人肾小管上皮细胞(HK-2)的单一的保护作用。分为空白对照组，TGF-β1组(10ng/mL)，丹酚酸B低剂量组(10mg/L SAB)、中剂量组(20mg/L SAB)和高剂量组(40mg/L SAB)，阿法骨化醇低剂量组(10mg/LACL)、中剂量组(20mg/L ACL)和高剂量组(40mg/L ACL)。单药处理24h后采用流式细胞仪测定细胞凋亡率(三次独立实验，mean±SD)，结果如表1所示。结果表明，丹酚酸B单一用药对TGF-β1诱导HK-2细胞具有明显的保护作用，随丹酚酸B剂量的增加保护作用增强。阿法骨化醇单一用药对TGF-β1诱导HK-2细胞保护作用不明显，与模型组比较没有显著差异。
表1丹酚酸B和阿法骨化醇对TGF-β1诱导HK-2细胞凋亡率的影响
实施例2
本发明考察了丹酚酸B与阿法骨化醇的组合物对TGF-β1诱导HK-2细胞凋亡率的影响。分为空白对照组，TGF-β1组(10ng/mL)，丹酚酸B与阿法骨化醇组合物的低剂量组(20mg/L SAB+10mg/L ACL)、中剂量组(20mg/L SAB+20mg/L ACL)和高剂量组(20mg/L SAB+40mg/LACL)。药物干预24h后采用流式细胞仪测定细胞凋亡率(三次独立实验，mean±SD)，结果如表2所示。结果表明，丹酚酸B与阿法骨化醇组合物对TGF-β1诱导HK-2细胞具有显著的保护作用，细胞凋亡率明显低于同等剂量下(20mg/L TSG)单一的丹酚酸B药物组。表明阿法骨化醇对丹酚酸B的细胞保护呈现明显的增效作用，且随着阿法骨化醇使用浓度的增加增效作用逐渐增强。
表2丹酚酸B联合阿法骨化醇对TGF-β1诱导HK-2细胞凋亡率的影响
| 分组 | 凋亡率％ |
| 对照组 | 2.68±0.9％ |
| TGF-β1(10ng/mL)组 | 56.7±2.1％ |
| TGF-β1+20mg/L SAB+10mg/L ACL组 | 20.4±0.7％ |
| TGF-β1+20mg/L SAB+20mg/L ACL组 | 11.2±0.5％ |
| TGF-β1+20mg/L SAB+40mg/L ACL组 | 7.3±0.4％ |
实施例3
本发明考察了丹酚酸B与阿法骨化醇的不同比例组合物对TGF-β1诱导HK-2细胞的保护作用。TGF-β1(10ng/mL)诱导HK-2细胞24h后分组加入丹酚酸B(SAB)，丹酚酸B与阿法骨化醇组合物的低剂量组(SAB+A1)(阿法骨化醇为1mg/L)、(SAB+A2)中剂量组(阿法骨化醇为10mg/L)和高剂量组(SAB+A3)(阿法骨化醇为100mg/L)，四个组中丹酚酸B的剂量呈1、5、25、50、100mg/L逐渐增加。药物干预24h后采用MTT法检测，考察丹酚酸B与阿法骨化醇组合物对HK-2细胞的保护作用，结果如图1所示。结果表明较低作用浓度下，阿法骨化醇对丹酚酸B的保护HK-2细胞作用呈现明显的增效效果。
Claims (8)
1.一种阿法骨化醇在制备抗肾纤维化增效剂中的应用，其特征在于：阿法骨化醇作为抗肾纤维化增效剂与抗肾纤维化活性的化合物联合使用，形成协同抗肾纤维化的药效；所述抗肾纤维化活性的化合物为丹酚酸B，所述的阿法骨化醇和丹酚酸B联合使用处理TGF-β1诱导的HK-2细胞，在较低作用浓度，阿法骨化醇对丹酚酸B的保护HK-2细胞损伤呈现明显的增效作用。
2.一种预防或治疗肾病的药物组合物，其特征在于：包括丹酚酸B和阿法骨化醇。
3.如权利要求2所述的预防或治疗肾病的药物组合物，其特征在于：所述丹酚酸B和阿法骨化醇的重量比为1:0.2-2。
4.如权利要求2所述的预防或治疗肾病的药物组合物，其特征在于：所述丹酚酸B和阿法骨化醇的重量比为1:1。
5.如权利要求2所述的预防或治疗肾病的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物还含有药学上可接受的辅料。
6.如权利要求2所述的预防或治疗肾病的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物通过口服或非口服途径给药：通过皮下注射，肌肉注射，静脉注射，口服，直肠给药，阴道给药，鼻腔给药，透皮给药。
7.如权利要求6所述的预防或治疗肾病的药物组合物，其特征在于：肾病为与肾纤维化有关的疾病。
8.如权利要求7所述的预防或治疗肾病的药物组合物，其特征在于：所述与肾纤维化有关的疾病为慢性肾炎、肾硬化或肾癌。
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