CN111526802B - 用于递送栓塞装置的系统和方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提出一种用于递送栓塞装置的系统和方法。在一种实施方案中,所述系统和方法可以涉及导管、联接器和栓塞装置的组合。联接器设置于导管的内部。栓塞装置在近端处与固位机构联接。在将栓塞装置递送到动脉内的特定位置之前,通过使联接器与固位机构接合而使栓塞装置与导管接合。通过将联接器与导管上形成的固定机构固定,将栓塞装置进一步固定到递送导管。当递送导管到达动脉中的期望位置时,通过简单地向近端拉动联接器,使得联接器的环状部分首先与锁定窗口脱离,然后与固位机构脱离,从而使栓塞装置从递送导管中释放。
Description
背景技术
动脉瘤是在动脉壁上形成的血球,可能长在任何动脉中,包括大脑、主动脉、下肢和脾脏。各种动脉瘤通常形成囊状,如果囊状动脉瘤发生破裂,则可能发生中风,又称蛛网膜下腔出血。进行开放性手术夹住或封住动脉瘤是治疗和切除动脉瘤的一种选择。然而,手术通常伴有风险,并且对于较大尺寸的动脉瘤和/或处于较敏感位置的动脉瘤可能并不合适或存在危险。因此,治疗、灭减和/或切除动脉瘤对于患者的长期健康十分重要。
作为开放性手术的替选方法,外科医生可以实施微创手术,从而将阻塞栓塞装置放置在动脉内,用于治疗生长的动脉瘤。在这样的手术中,将阻塞栓塞装置(例如,阻塞装置)放置在囊状动脉瘤中的某个位置,以将囊状动脉瘤与血管隔离或阻塞。通常使用携带阻塞栓塞装置的导管来完成阻塞栓塞装置的放置,以便可以将该装置插入到血管中,并控制(steer)其通过血管以治疗动脉瘤。
在操纵(maneuver)、放置并释放患者体内动脉中的栓塞装置时,常规的栓塞装置部署系统在栓塞装置放置方面存在困难,并经证实这样甚为繁琐。针对脑动脉瘤尤其如此,因为部署过程需要准确放置栓塞装置,而过程中出现任何错误都可能会对大脑造成严重损害。
附图说明
结合附图并参照下文予以详细描述,权利要求的各方面及诸多随附优点将显而易见且更加易于理解,图中:
图1(a)是脑动脉瘤患者的透视图;
图1(b)示出如图1(a)所示的脑动脉瘤在治疗期间的细节图;
图2(a)至图2(c)是根据本发明主题的一种实施方案的栓塞装置递送系统的图示;
图3是如图2(a)至图2(c)所示的根据本发明主题的一种实施方案的栓塞装置递送系统中延伸穿过上锁定窗口的联接器的能操纵顶端的图示;
图4是如图2(a)至图2(c)所示的根据本发明主题的一种实施方案的栓塞装置递送系统中穿过下锁定窗口突出的联接器的能操纵顶端的图示;
图5是如图2(a)至图2(c)所示的根据本发明主题的一种实施方案的栓塞装置递送系统中连接到近端的致动器手柄的图示;
图6是根据本发明主题的一种实施方案中如图5所示的致动器手柄的分解图;
图7是用于图示根据本发明主题的一种实施方案中用于递送栓塞装置的方法的流程图;
图8(a)至图8(b)是根据本发明主题的另一种实施方案的栓塞装置递送系统的图示;以及
图9(a)至图9(c)是根据本发明主题的又一种实施方案的栓塞装置递送系统的图示。
应当指出,本文和附图中始终使用相同的数字来引用相似的部件和特征。
具体实施方式
这里具体描述本文公开的实施方案的主题以符合法定要求,但此描述未必旨在限制权利要求的范围。本发明要求保护的主题可以体现为其他方式,可以包括不同的元素或步骤,并且可以与其他现有或未来的技术结合使用。此描述不应解释为暗示各个步骤或元素之间的任何特定顺序或布置,明示描述各个步骤或元素布置顺序的情况除外。
下文将结合附图更全面地描述多种实施方案,这些附图构成实施方案的一部分且举例说明可以实践本文所述系统和方法的示例性实施方案。然而,栓塞装置递送系统可以体现为许多不同的形式,不应解释为仅限于本文阐述的实施方案,而提供这些实施方案的目的在于本发明符合法定要求并将本发明主题的范围传达给本领域技术人员。
总体而言,本发明的主题可以涉及一种栓塞装置递送系统、方法及装置。在一种实施方案中,例如,栓塞装置递送系统包括递送导管、设置于递送导管内部的联接器以及可由联接器携带和放置的栓塞装置。递送导管可以是中空管体,以便联接器以能滑动的方式设置于该管体的内部,而线圈接合机构朝向管体的远端设置。在一种实施方案中,联接器可以呈细长形状,其环状部分用于使线圈朝向递送导管的远端接合。联接器的环状部分可以是弹性材料或形状记忆合金,例如,镍钛诺或镍钛,使得环状部分能以各种角度弯折。递送导管和联接器可以一并插入到动脉中,并将栓塞装置携带至动脉瘤处,以便放置在动脉瘤附近并对动脉瘤进行治疗。
栓塞装置可以通过固位机构(例如,孔口)联接到联接器的远端。在将栓塞装置递送到动脉内的特定位置之前,可以通过将联接器的环状部分与栓塞装置的固位机构互锁而将栓塞装置固定到设置于递送导管内的联接器。如下文详述,联接器能操纵的接合构件可以接合到栓塞装置一端的固位机构,然后突出到固定机构(例如,上锁定窗口)中,以防栓塞装置脱离递送导管,直到需要为止。联接器能操纵的接合构件可呈U形弯曲,使得U形弯曲的底部可延伸到另一固定机构(例如,下锁定窗口)外,以限制联接器的移动。在管体中靠近远端的至少一侧上形成上锁定窗口,使得环状部分的顶端接合到上锁定窗口,以在递送位置将栓塞装置固定到联接器。在管体中靠近远端且与上锁定窗口相反的另一侧上形成下锁定窗口,以使U形曲线的最低弯曲处与下锁定窗口接合,并且能操纵的接合构件的顶端同时与上锁定窗口接合。通过限制能操纵的接合构件向远端和近端方向移动,递送导管内横跨管体轴线形成的横杆进一步辅助联接器在横杆与递送导管的远端之间保持就位。联接器的近端联接到致动器,使得联接器可供外科医生操纵。致动器具有手柄,供外科医生用来操控联接器与用于释放栓塞装置的机制。当递送导管到达动脉中的期望位置时,可以通过简单地经由致动器向近端拉动联接器,使得联接器的U形弯曲部分和联接器的环状部分首先与锁定窗口脱离,然后通过使固位机构脱离,使得联接器释放栓塞装置,从而可以将栓塞装置从递送导管中释放出来。在拉动过程中,不带钩状体或弯曲端的联接器的环状部分在放置后造成碰撞、拉动或移动栓塞装置的风险不大,因为联接器的柔性环状端已被带有或不带横杆的固位机构的边缘整直,更容易从锁定窗口和固位机构中进行操纵。此外,很容易就能将整直的联接器拉过递送导管的管体。相对于使用钩状体或其他非柔性接合/递送部件的常规栓塞装置递送系统而言,这样有利于放置后轻松移出或移动栓塞装置。另外,本文所述的实施方案的简单结构的制造成本更合理,制造效率更高。这些优点及其他优点在下文关于图1(a)至图6的详细描述中将更加显而易见。
图1(a)是长有脑动脉瘤30的患者10的透视图。在包括心脏和大脑的人体任何动脉中可能形成动脉瘤。大脑20的血管(例如,动脉)40中形成的动脉瘤称为颅内动脉瘤(cerebral aneurysm)或脑动脉瘤(brain aneurysm)30。在本示例中,脑动脉瘤30类似于球囊(balloon)。动脉瘤30是因动脉无力所致,因此动脉瘤30接触或靠近动脉薄壁40时可能会发生破裂。破裂的动脉瘤(未示出)会明显促使中风发生,应在破裂前进行治疗。图1(b)示出如图1(a)所示的脑动脉瘤在使用栓塞递送装置的手术中的细节。图1(b)所示的栓塞装置部署系统包括部署导管50,有时部署导管50内部包括微导管60。常规栓塞部署系统插入到动脉40中并经过动脉40到达期望位置。在期望位置上,部署导管50和/或微导管60将栓塞装置70释放到动脉瘤30内部或动脉瘤30附近。
根据动脉瘤30的位置或性质,将栓塞装置70放置在囊状动脉瘤30的内部(如图1(b)所示)或动脉瘤颈,以防更多的血液流入动脉瘤30。栓塞装置70的部署机制可包括:将栓塞装置70推离部署导管50(如图1(b)所示);使用线或纤维(未示出)接合栓塞装置70,并在脱离栓塞装置70时切断线或纤维;使用压力(未示出)、热力(未示出)或电力(未示出)来释放栓塞装置70;以及将互锁机构(未示出)解锁,以从部署导管50中释放栓塞装置70。栓塞装置递送系统的互锁机构通常使栓塞装置70与部署导管50的一部分互锁,以将栓塞装置70携带至动脉40的内部,从而使部署导管50通过牢固联接至部署导管50的栓塞装置70来操纵动脉40。然而,常规栓塞装置部署系统中的互锁机构需要许多部件或特征件才能获得可靠性,例如,牢固地保持栓塞装置,直到部署导管50到达期望位置来有效地释放栓塞装置70为止。许多常规互锁机构需要附加的锁定部件以固定方式将部署导管50与栓塞装置70互锁。然而,部署系统丧失规律或发生故障的可能性极高,因此使用许多部件来获得可靠性和顺畅递送可能违背实现连续可靠递送的目标,从而导致手术中发生严重错误。
图2(a)至图2(c)是根据本发明主题的一种实施方案的栓塞装置递送系统100的图示。图2(a)示出一种实施方案中联接至递送导管110的栓塞装置160。递送导管110可包括沿递送导管110的轴线(未示出)的近端112和远端120。当将递送导管110的远端120插入到动脉中时,可以导引远端120通过动脉到达期望位置(例如,动脉瘤所在的位置)。因为要导引递送导管110的远端120通过动脉,栓塞装置160应牢固联接到递送导管110的远端120。递送导管110可设计为具有中空内管的细长圆柱体,从近端112延伸到远端120。由于操纵递送导管110通过动脉,因此对于递送导管110,可使用柔性材料作为细长圆柱体。在一种实施方案中,用于递送导管110的柔性材料可包括硅树脂、聚氨酯(PU)、聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚醚醚酮(PEEK)、尼龙以及金属导管部件,例如,螺旋空心股绞管和激光切割柔性管。用于递送导管110的柔性材料可包括螺旋空心股线TM,可购自爱荷华州韦恩堡(Fort Wayne)的Fort Wayne Metals(韦恩堡金属)。
递送导管110的细长圆柱体进一步包括沿递送导管110的中心轴线设置的联接器130。联接器130可具有近端132和远端140。在一种实施方案中,联接器130的近端132可以是延伸穿过递送导管110的近端112的线性构件。近端132可以进一步包括供外科医生用于通过在递送导管110内部向后移动联接器130而致动联接器130的机构,下文将结合图5进一步对此予以讨论。联接器130的线性构件还可以朝向联接器130的远端140形成接合构件。在一种实施方案中,接合构件140可以形成为由镍钛诺、NiTi或镍钛等形状记忆合金制成的小直径环状体。形状记忆合金具有超弹性和对原始形状的独特记忆特性。因此,形状记忆合金可以拉伸并保持在拉伸相中;然而,一旦合金从拉伸状态释放,便将恢复到原始形状。能操纵的接合构件140可以进一步配置成当暴露于热力、电力或物理作用力时变得刚度更大/更小和/或松弛度更大/更小。如图2(b)和图2(c)所述,这允许联接器130在栓塞装置递送过程期间接合、操纵和脱离栓塞装置160。
联接到递送导管110的栓塞装置160可以包括配置成一旦放置在动脉内或动脉瘤附近的适当位置便展开(expand)的栓塞装置160。在某些实施方案中,栓塞装置160可以是铂线圈。栓塞装置160还可以包括近端172和远端174,并且可以在栓塞装置160的近端172处形成固位机构180,以与递送导管110固定联接。在各种实施方案中,固位机构180可以形成为闭合环、环状体、卡箍或孔眼,其与栓塞装置160分开形成并固定在栓塞装置160的近端172处。在另一种实施方案中,固位机构180可以与栓塞装置160整体形成。近端172适于接合联接器130,通过在固位机构180中形成的孔口190,联接器的近端172可以接合并穿透联接器。固位机构180可以由聚丙烯制成或由线圈的初级绕组的铂丝制成。在栓塞装置的放置和递送过程中,固位机构180(有时整个栓塞装置160)可以在递送导管110的远端120附近设置于递送导管110内。因此,孔口190的直径和栓塞装置160的宽度可以比递送导管110的内径更窄,使得固位机构180和栓塞装置160在通过动脉受到操纵时保持在递送导管110的远端120内部。
当递送导管110与栓塞装置160接合时,联接器130的能操纵的接合构件140通过延伸到固位机构180的孔口190中而与递送导管110的远端120处的固位机构180接合。针对这种配置,孔口190的内径可以比能操纵的接合构件140的直径稍宽,使得固位机构180允许能操纵的接合构件140在固位机构180的孔口190内部来回少量移动。在一种实施方案中,能操纵的接合构件140可以通过呈现向上弯曲的形状而向上延伸穿过孔口190。由于外科医生对递送导管进行操控,能操纵的接合构件140可以响应于递送导管110的旋转而向下或向侧面延伸而非向上延伸,从而本领域普通技术人员可以相应地改变弯曲方向。在另一种实施方案中,远离递送导管110的轴线操纵能操纵的接合构件140。由于能操纵的接合构件140具有超弹性和形状记忆特性,因此能够发生变形,例如,从直立构型变为向上弯曲的形状。在另一种实施方案中,能操纵的接合构件140的一部分可垂直弯折,以延伸穿过固位机构180的孔口190。
如上简述,递送导管110在靠近递送导管110的远端120的中空管体内壁的一侧上形成上锁定窗口150,并且在靠近递送导管110的远端120的中空管体内壁的另一侧上形成下锁定窗口152。在一种实施方案中,能操纵的接合构件140可形成U形弯曲部154,并且能操纵的接合构件140的向下弯曲部154可通过上锁定窗口150和下锁定窗口152等锁定特征件来保持。在这种配置中,能操纵的接合构件140的向下弯曲部154的底部可保持在下锁定窗口152内,而能操纵的接合构件140的顶端200可在将递送导管110导引到动脉中的同时,保持在递送导管110内的上锁定窗口150内。在另一种实施方案中,上锁定窗口150比下锁定窗口152更靠近递送导管110的远端120,使得能操纵的接合构件140在递送导管110的远端120处被上锁定窗口150和下锁定窗口152锁定。图3和图4示出联接器130的能操纵的接合构件140延伸穿过如图2(a)至图2(c)所示的根据本发明主题的一种实施方案的递送导管110的上锁定窗口150和下锁定窗口152部分的剖视图。具体而言,图3示出递送导管110的上锁定窗口150的左立面图,而图4示出递送导管110的下锁定窗口152的前立面图。当栓塞装置160处于联接至递送导管110的位置时(参见图2(a)),能操纵的接合构件140与固位机构180的孔口190接合并可进一步延伸穿过下锁定窗口152和位于固位机构180的孔口190位置上方的上锁定窗口150,以将能操纵的接合构件140固定到此位置。当能操纵的接合构件140的顶端200穿过下锁定窗口152并到达上锁定窗口150时,能操纵的接合构件140进一步向上弯曲,使得能操纵的接合构件140的顶端200延伸穿过上锁定窗口150。在另一种实施方案中,能操纵的接合构件140可以垂直弯折,以同样延伸穿过上锁定窗口150。一旦能操纵的接合构件140在向上弯曲的位置成形,能操纵的接合构件140便保持其形状,直到有任何物理作用力施加于能操纵的接合构件140为止。能操纵的接合构件140的向上弯曲形状可以通过使能操纵的接合构件140发生物理弯折而形成,诸如徒手或通过操纵联接器130的远端120,以使能操纵的接合构件140延伸穿过孔口190,使得直立的原始构型变形为弯曲形状。在各种实施方案中,上锁定窗口150和下锁定窗口152可以形成为矩形、椭圆形、卵形或圆形。在又一种实施方案中,锁定窗口150的宽度可比能操纵的接合构件140的顶端200的宽度稍宽。照此,锁定窗口150允许顶端200在其内部来回有限移动,以使顶端200固定在锁定窗口150中。
除通过上锁定窗口150和下锁定窗口152等锁定机构之外,垂直于递送导管110的中空管体的轴线延伸的横杆156也可以进一步限制联接器130向远端方向140和近端方向132的移动。当栓塞装置160处于联接到递送导管110的位置时(参见图2(a)),联接器130可朝向远端方向滑动。然而,在滑动期间,能操纵的接合构件140的弯曲部与横杆156相接触并阻止向远端方向的进一步移动。此外,当联接器130向近端移动时,固位机构180和能操纵的接合构件140可与横杆156相接触,以阻止向近端方向132进一步移动。
图5示出连接到如图2(a)至图2(c)所示的根据本发明主题的一种实施方案的栓塞装置递送系统100的近端112的致动机构或手柄300。如图2(a)至图2(c)所示,使用操纵递送导管110的联接器130的致动手柄300将栓塞装置160从联接器130中释放出来。致动手柄300可以是供外科医生易于在患者动脉内沿线性方向操纵联接器130的任何适当机构。在一种实施方案中,手柄300是可向远端方向拉动联接器的简易机械手柄250。在图5中,致动器手柄300示为包括远端构件310、近端构件330、旋转筒320、外轴350和内轴360。这些部件310、320、330、350和360彼此联接。在另一种实施方案中,可以将粘合剂放置在外轴350与近端构件330之间,使得外轴350稳定地固定到近端构件330。致动器手柄300设计成供外科医生手握远端构件310,可用他/她的食指和拇指握住旋转筒320,以使其向右或向左旋转。在一种实施方案中,向左旋转旋转筒320可使内轴360朝近端方向伸长,而向右旋转旋转筒320可使内轴360向远端方向缩短。
图6示出图5中的致动手柄300的分解图。远端构件310直接联接到旋转筒320并可通过旋转筒320内部形成的螺纹结构联接。近端构件330具有两个窗口,即观察窗口334和穿梭(shuttle)窗口332。穿梭件340放置在穿梭窗口332内并从远端方向朝近端方向移动。在一种实施方案中,当旋转筒320向左旋转时,穿梭件340可从远端方向朝近端方向移动。穿梭件340连接到内轴360,以便通过使穿梭件340向近端方向移动,使旋转筒320向左移动,使内轴360向近端方向延伸。观察窗334可以使用在观察窗334内滑动的标记器,以使外科医生可以看到内轴360已向近端方向移动的程度。另一方面,外轴联接至近端构件330并允许内轴360在外轴350的内部移动通过。
回顾图2(a)至图2(c),图2(b)示出根据本发明主题的一种实施方案的栓塞装置160处于从递送导管110中释放的位置。当递送导管110到达期望位置(例如,动脉瘤)时,外科医生可通过拉动联接器的线性构件来释放能操纵的接合构件140。在此实施方案中,当将联接器130的近端132朝向递送导管110的近端112拉动时,能操纵的接合构件140获得释放。然后,可以从下锁定窗口152中向上拉动能操纵的接合构件140的向下弯曲部154,同时可以从锁定窗口150中向下拉动能操纵的接合构件140的顶端200。可以进一步向下拉动能操纵的接合构件140的顶端200通过栓塞装置160的固位机构180的孔口190,并且从下锁定窗口152中完全取出能操纵的接合构件140的向下弯曲部154。当能操纵的接合构件140穿过孔口190时,固位机构180的边缘210推压能操纵的接合构件140的向上弯曲或弯折的部分以及横杆156的下侧,以将弯曲或弯折的部分稍微拉直,使得能操纵的接合构件140可容易地从孔口190中拉出。当能操纵的接合构件140的顶端200穿过横杆156的下部时,横杆156进一步向下推动向上弯曲或弯折的部分,使得顶端200变直。这将有助于将能操纵的接合构件140清晰地拉到递送导管110的内部,而不会拖曳或刮擦导管110的内壁。
图2(c)示出一种实施方案中栓塞装置160与递送导管110完全脱离。当将联接器130向近端拉动时,一旦将能操纵的接合构件140的顶端200从固位机构180的孔口190中拉出,栓塞装置160便与递送导管110的远端120脱离。然后,外科医生可以通过从动脉中拉出递送导管110而仔细取出整个递送导管110,以完成手术。
图7是示出根据本发明主题的一种实施方案的用于递送栓塞装置160的方法400的流程图。在插入到任何动脉之前,可通过使联接器130的能操纵的接合构件140与固位机构180的孔口190接合而使栓塞装置160与递送导管110接合(步骤410)。联接器130的能操纵的接合构件140形成弯曲形状并进一步延伸到递送导管110的上锁定窗口150和下锁定窗口152中,以便联接器130将栓塞装置160与递送导管110固定(步骤420)。将递送导管110插入到动脉中并导引到动脉中的期望位置,其中由递送导管110将栓塞装置160固位(步骤430)。当递送导管110到达期望位置时,将联接器130的近端向近端拉动(步骤440)。通过拉动,将联接器130的能操纵的接合构件140从上锁定窗口150和下锁定窗口152中抽回(步骤450)。通过进一步向近端拉动,将能操纵的接合构件140进一步从固位机构180的孔口190中抽回(步骤460)。当能操纵的接合构件140的顶端200、特别是能操纵的接合构件140的弯曲形状接触横杆156时,横杆156向下推动能操纵的接合构件140,使得顶端200不会在递送导管110内拖曳或刮擦(步骤470)。一旦能操纵的接合构件140的顶端200从孔口190中完全抽回,栓塞装置160便从递送导管110中释放,并且递送导管从动脉中抽回(步骤480)。
图8(a)至图8(b)是根据本发明主题的另一种实施方案的栓塞装置递送系统500的图示。栓塞装置递送系统500可类似地包括递送导管510、能操纵的联接器530以及栓塞装置560和与栓塞装置560整体形成的固位机构580。递送导管510可以是中空管体,用以容纳能操纵的联接器530和栓塞装置560的固位环580。能操纵的联接器530朝向递送导管510的远端520形成U形弯曲接合构件540,以与固位机构580接合。接合构件540可以形成为由镍钛诺、NiTi或镍钛等形状记忆体合金制成的小直径环状体。形状记忆合金具有超弹性和对原始形状的独特记忆特性。因此,形状记忆合金可以拉伸并保持在拉伸相中;然而,一旦合金从拉伸状态释放,便将恢复到原始形状。能操纵的接合构件540可以进一步配置成当暴露于热力、电力或物理作用力时变得刚度更大/更小和/或松弛度更大/更小。如参照图8(b)所述,这允许能操纵的联接器530在栓塞装置递送过程期间接合、操纵和脱离栓塞装置560。
递送导管510在靠近递送导管510的远端520的中空管体内壁的一侧上形成上锁定窗口550,而在靠近递送导管510的远端520的中空管体内壁的另一侧上形成下锁定窗口552。在本实施方案中,与如图2(a)至图2(c)所述的栓塞装置递送系统100的上锁定窗口150相比,上锁定窗口552的位置相对更接近于递送导管510的远端520。在一种实施方案中,能操纵的接合构件540可形成U形弯曲部554,并且能操纵的接合构件540的向下弯曲部554可通过上锁定窗口550和下锁定窗口552等锁定特征件来保持。在此配置中,能操纵的接合构件540的向下弯曲部554的底部可保持在下锁定窗口552内,而能操纵的接合构件540的顶端600可保持在上锁定窗口550内,同时将递送导管510导引到动脉中。在此锁定位置,能操纵的接合构件540在U形弯曲部554与顶端600之间的细长部分556几乎形成直线,并且顶端600可以在垂直位置稳定地延伸到上锁定窗口550中。在另一种实施方案中,上锁定窗口550比下锁定窗口552更靠近递送导管510的远端520,使得能操纵的接合构件540在递送导管510的远端520处被上锁定窗口550和下锁定窗口552锁定。类似于图3所示的左立面图中的上锁定窗口150和图4所示的前立面图中的下锁定窗口152,能操纵的接合构件540延伸穿过递送导管510的上锁定窗口550和下锁定窗口552。
当栓塞装置560处于联接至递送导管510的位置时(参见图8(a)),能操纵的接合构件540与固位机构580的孔口590接合并可进一步延伸穿过下锁定窗口552和位于固位机构580的孔口590位置上方的上锁定窗口550,以将能操纵的接合构件540固定到此位置。一旦能操纵的接合构件540在向上弯曲的位置成形,能操纵的接合构件540便保持其形状,直到有任何物理作用力施加于能操纵的接合构件540为止。可以通过使能操纵的接合构件540发生物理弯折而形成能操纵的接合构件540的向上弯曲形状,例如徒手或通过操纵能操纵的接合构件540的远端520,以使能操纵的接合构件540延伸穿过孔口590,使得直立的原始构型变形为弯曲形状。在各种实施方案中,上锁定窗口550和下锁定窗口552可以形成为矩形、椭圆形、卵形或圆形。在又一种实施方案中,锁定窗口550的宽度可比能操纵的接合构件540的顶端600的宽度稍宽。照此,锁定窗口550允许顶端600在其内部来回有限移动,以使顶端600固定在锁定窗口550中。
图8(b)示出根据本发明主题的一种实施方案的栓塞装置560处于从递送导管510中释放出来的位置。当递送导管510到达期望位置(例如,动脉瘤)时,外科医生可通过拉动能操纵的接合构件540的线性构件而从固位机构580中释放能操纵的接合构件540。在本实施方案中,当将能操纵的接合构件540的近端(未示出)拉向递送导管510的近端时,能操纵的接合构件540获得释放。然后,可以从下锁定窗口552中向上拉动能操纵的接合构件540的向下弯曲部554,同时可以从锁定窗口550中向下拉动能操纵的接合构件540的顶端600。可以进一步向下拉动能操纵的接合构件540的顶端600通过栓塞装置560的固位机构580的孔口590,并且从下锁定窗口552中完全取出能操纵的接合构件540的向下弯曲部554。当能操纵的接合构件540穿过孔口590时,固位机构580的边缘610推压能操纵的接合构件540的向上弯曲或弯折的部分,以将弯曲或弯折的部分稍微拉直,使得能操纵的接合构件540可以容易地从孔口590中拉出。当将能操纵的接合构件540向近端拉动,一旦将能操纵的接合构件540的顶端600从固位机构580的孔口590中拉出时,栓塞装置560便与递送导管510脱离。然后,外科医生可以通过从动脉中拉出递送导管510而仔细取出整个递送导管510,以完成手术。
图9(a)至图9(c)是根据本发明主题的又一种实施方案的栓塞装置递送系统700的图示。栓塞装置递送系统700可类似地包括递送导管710、能操纵的联接器730以及栓塞装置760和与栓塞装置760整体形成的固位机构780。递送导管710可以是中空管体,用以容纳能操纵的联接器730和栓塞装置760的固位环780。能操纵的联接器730朝向递送导管710的远端720形成U形弯曲开环接合构件740,以与固位机构780接合。在一种实施方案中,能操纵的接合环740可以形成向上的U形弯曲部,并且固位机构780可以形成向下的弯曲部,使得能操纵的接合环740可以与固位机构780在互锁位置接合。接合环740可以形成为由镍钛诺、NiTi或镍钛等形状记忆体合金制成的小直径环状体。形状记忆合金具有超弹性和对原始形状的独特记忆特性。因此,形状记忆合金可以拉伸并保持在拉伸相中;然而,一旦合金从拉伸状态释放,便将恢复到原始形状。能操纵的接合环740可以进一步配置成当暴露于热力、电力或物理作用力时变得刚度更大/更小和/或松弛度更大/更小。如参照图9(b)和图9(c)所述,这允许能操纵的联接器730在栓塞装置递送过程期间接合、操纵和脱离栓塞装置760。在递送导管710的中空管体内,可以为能操纵的接合环740放置缩环器820,以使其保持在递送导管710内部的位置。缩环器820具有开口(未示出),以接纳能操纵的联接器730的线性构件,其从递送导管710的近端(未示出)延伸至远端720。在另一种实施方案中,递送导管的远端720可具有使栓塞装置的固位机构580易于保持的切口830。
当栓塞装置760处于联接至递送导管710的位置时(参见图9(a)),能操纵的接合环740可简便地延伸穿过固位机构780的孔口790。一旦能操纵的接合环740在向上弯曲的位置成形,该能操纵的接合环740便保持其形状,直到任何物理作用力施加于能操纵的接合环740为止。在一种实施方案中,可以通过使能操纵的接合环740发生物理弯折而形成能操纵的接合环740的向上弯曲形状,诸如徒手或通过操纵能操纵的接合环740的远端720,以使能操纵的接合环740延伸穿过孔口790,使得直立的原始构型变形为弯曲形状。在另一种实施方案中,能操纵的接合环740的宽度可以比固位机构780的孔口790的宽度略窄。照此,固位机构780的孔口790允许能操纵的接合环740在其内部来回有限移动,以使能操纵的接合环740固定在固位机构780中。
图9(b)示出根据本发明主题的又一种实施方案的栓塞装置760处于从递送导管710释放的位置。当递送导管710到达期望位置(例如,动脉瘤)时,外科医生可通过拉动能操纵的联接器730的线性构件而从固位机构780中释放能操纵的接合环740。在本实施方案中,当将能操纵的联接器730的线性构件拉向递送导管710的近端(未示出)时,能操纵的接合环740获得释放。然后,可从栓塞装置760的固位机构780的孔口790中拉动能操纵的接合环740,并使其穿过缩环器820的开口。当能操纵的接合环740穿过缩环器820的开口时,能操纵的接合环740的边缘推压能操纵的接合环740的开环,以使开环部分闭合,使得能操纵的接合环740可以容易地从缩环器820的开口中拉出。
图9(c)示出一种实施方案中栓塞装置760与递送导管710完全脱离。当将能操纵的接合环740向近端拉动时,一旦将能操纵的接合环740的顶端800从固位机构780的孔口790中拉出,栓塞装置760便与递送导管710脱离。然后,外科医生可以通过从动脉中拉出递送导管710而仔细取出整个递送导管710,以完成手术。
本文引用的所有参考文献,包括出版物、专利申请和专利,均以引用方式并入本文,程度上如同每篇参考文献均单独且具体地指示为通过引用并入本文和/或在本文中全文阐述。
说明书和所附权利要求书中的术语“一”、“一个”、“所述”以及类似指称对象应解释为涵盖单数和复数,除非本文另作注明或上下文明显矛盾。说明书和所附权利要求书中的术语“具有”、“包括”、“包含”和类似指称对象应解释为开放式术语(例如,意思是“包括但不限于”),除非另作注明。本文中对数值范围的叙述仅旨在用作分别指代包括在范围内的每个单独值的简写法,除非本文另作注明,每个单独值均并入说明书,如同其在本文中单独叙述一样。本文描述的所有方法能够以任何适当的顺序执行,除非本文另作注明或上下文明显矛盾。本文提供的任何和所有示例或示例性语言(例如,“诸如”)的使用仅旨在更好地阐明实施方案,而不对本公开的范围构成限制,除非另作声明。说明书中的语言均不应解释为指示任何未要求保护的要素作为本发明各种实施方案的必要特征。
附图中描绘或上文中描述的不同部件布置以及未描绘或未描述的部件和步骤皆为可行。类似地,某些特征和子组合可能有益并可在不参考其他特征和子组合的情况下予以采纳。本文已出于说明性而非限制性目的描述实施方案,而替选实施方案对于本专利的读者将显而易见。因此,本发明的主题不限于上文描述或附图中描绘的实施方案,而在不脱离所附权利要求范围的情况下,能够提供各种实施方案和修改。
Claims (16)
1.一种栓塞手术装置,其包括:
导管,所述导管具有设置于其中的弹性联接器并且其配置成接合栓塞装置的孔口;
致动器,所述致动器操作性联接至所述联接器并配置成操纵所述联接器以接合和脱离所述栓塞装置;
第一锁定窗口,所述第一锁定窗口设置于所述导管中并邻近所述孔口,其中,当所述弹性联接器接合所述栓塞装置时,所述弹性联接器的一部分突出穿过所述第一锁定窗口;
第二锁定窗口,所述第二锁定窗口设置于所述导管中并邻近所述孔口,其中,当所述弹性联接器接合所述栓塞装置时,所述弹性联接器的顶端突出穿过所述第二锁定窗口;以及
横杆,所述横杆与所述弹性联接器的轴线相交,所述横杆设置于所述导管中并位于所述第一锁定窗口和第二锁定窗口之间,所述横杆使得所述弹性联接器偏向于所述第一锁定窗口。
2.根据权利要求1所述的栓塞手术装置,其中,所述弹性联接器包括能操纵的顶端,所述能操纵的顶端向上弯曲并延伸到所述孔口中。
3.根据权利要求2所述的栓塞手术装置,其中,所述弹性联接器包括具有轴线的细长构件,其中,继续操纵所述能操纵的顶端远离所述轴线。
4.根据权利要求1所述的栓塞手术装置,其中,所述第二锁定窗口设置于所述导管上并配置成在所述第二锁定窗口处接合所述弹性联接器。
5.根据权利要求4所述的栓塞手术装置,其中,所述弹性联接器包括能操纵的顶端并配置成将所述弹性联接器固定在所述第二锁定窗口处。
6.根据权利要求4所述的栓塞手术装置,其中,所述导管包括远端,使得所述第二锁定窗口设置于所述导管的远端上。
7.根据权利要求1所述的栓塞手术装置,其中,所述弹性联接器包括环状体。
8.根据权利要求1所述的栓塞手术装置,其中,所述栓塞装置的孔口由所述栓塞装置的固位机构形成。
9.根据权利要求1所述的栓塞手术装置,其中,所述弹性联接器包括形状记忆材料。
10.一种栓塞装置递送系统,其包括:
栓塞装置,所述栓塞装置具有带孔口的固位环;
细长导管,所述细长导管的壁具有锁定窗口;
横杆,所述横杆与所述细长导管的中心轴线相交,所述横杆设置于所述导管中并邻近所述锁定窗口;以及
弹性联接器,所述弹性联接器以能滑动的方式设置于所述细长导管内,并配置成在所述横杆使得所述弹性联接器的末端偏向于所述孔口并突出穿过所述壁的所述锁定窗口时通过所述弹性联接器的突出穿过所述孔口的部分将所述栓塞装置固位,所述弹性联接器的末端超过所述弹性联接器突出穿过所述孔口的部分。
11.根据权利要求10所述的栓塞装置递送系统,其中,所述弹性联接器进一步包括末端,所述末端配置成与所述孔口接合并从所述锁定窗口突出以将所述栓塞装置固定到所述细长导管。
12.根据权利要求11所述的栓塞装置递送系统,其中,所述末端包括柔性材料,所述柔性材料配置成向上弯曲以与所述孔口和所述锁定窗口接合。
13.根据权利要求11所述的栓塞装置递送系统,其中,所述末端包括形状记忆合金,所述形状记忆合金配置成改变形状以与所述孔口和所述锁定窗口接合。
14.根据权利要求11所述的栓塞装置递送系统,其中,所述细长导管包括近端,所述近端配置成操纵所述联接器的末端朝向所述近端以将所述联接器从所述锁定窗口和所述孔口中释放。
15.根据权利要求10所述的栓塞装置递送系统,其中,所述细长导管包括远端,并且所述锁定窗口位于邻近所述细长导管的远端的位置,使得所述栓塞装置部分地容纳在所述细长导管内。
16.根据权利要求10所述的栓塞装置递送系统,其中,所述细长导管包括设置于所述细长导管内并与所述弹性联接器的轴线相交的横杆。
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