CN111467427B - 一种中药组合物与其提取物及其在防治呼吸道病毒感染中的应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开一种中药组合物与提取物及其在防治呼吸道病毒感染中的应用。将紫花地丁、女贞子、百合、甘草、龙胆、牡丹皮、白鲜皮、太子参、生地黄、蝉蜕、木蝴蝶按君臣佐使配伍组合在一起，得出其提取物以及该组合物经酵母发酵后制得的提取物，可制成外用鼻喷雾剂和口服剂，具有抗呼吸道病毒感染、抗菌、清热解毒、消炎、增强免疫力功能，能有效防治因病毒感染导致的呼吸道病症。

Description

一种中药组合物与其提取物及其在防治呼吸道病毒感染中的 应用
技术领域
本发明涉及中医药领域的中药组合物提取与应用技术领域，特别涉及一种防治呼吸道病毒感染的中药组合物及其提取物与应用。
背景技术
呼吸道病毒感染分上呼吸道病毒感染和下呼吸道病毒感染，前者表现为急性鼻炎、咽炎和喉炎，后者表现为急性气管炎、支气管炎和肺炎，属于临床常见疾病，可发生于各年龄段，其中冠状病毒导致的肺炎，可引起急性呼吸窘迫和心衰，甚至导致死亡。呼吸道病毒易产生变异从而发生一些新的疾病。但是由于中药方剂的基源和成分多样性导致其药理作用研究的复杂性和不确定性，导致了呼吸道病毒感染疾病的防治及广大患者的实际需求仍然存在较大差距。所以，如何研发一种新型中药组合物可以更有效的用来防治呼吸道病毒的感染成为了急需解决的技术问题。
发明内容
为了解决现有技术的问题，本发明提供了一种防治呼吸道病毒感染的中药组合物及其提取物与应用，其采用的中药组合物选自天然植物，其提取物以及该组合物经酵母发酵后制得的提取物，可制成外用鼻喷雾剂和口服剂，具有抗呼吸道病毒感染、抗菌、清热解毒、消炎、增强免疫力功能，能有效防治因病毒感染导致的呼吸道病症。
本发明所采用的技术方案如下：
一种防治呼吸道病毒感染的中药组合物，其按照质量份数，由以下组分组成：紫花地丁6-90 份、女贞子20-300份、百合10-150份、甘草20-300份、龙胆10-150份、牡丹皮20-300 份、白鲜皮20-300份、太子参20-300份、生地黄20-300份、蝉蜕6-90份、木蝴蝶6-90 份。
一种中药组合物的提取物，是由所述中药组合物加入20倍重量纯水，置于煎药机内，在95～100℃下提取1.5h，过滤后制得的滤液。
一种中药组合物的发酵提取物，是由所述中药组合物和发酵菌混合而得的初始体系，加入2.5倍重量的纯水，经发酵而得的发酵物，置于煎药机内，加入20倍重量的纯水，在95～100℃下提取1.5h，过滤后制得的滤液。
发酵菌为啤酒酵母菌(SACCHAROMYCES CEREVISIAE)，以高活性干酵母的形式按12～180质量份加入中药组合物。
发酵步骤中，温度为25～42℃，时间为24～72h。
一种中药组合物的提取物的应用，是往前述提取物中添加适量纯水、稳定剂和防腐剂至总质量份数为4000份而制成的外用鼻喷雾剂；以及蒸发浓缩前述提取物，再添加适量稳定剂和防腐剂而制成的总质量份数为4000份口服剂。
一种中药组合物的发酵提取物的应用，是往前述发酵提取物中添加适量纯水、稳定剂和防腐剂至总质量份数为4000份而制成的外用鼻喷雾剂；以及蒸发浓缩前述发酵提取物，再添加适量稳定剂和防腐剂而制成的总质量份数为4000份口服剂。
紫花地丁，根据中国医药科技出版社2015年6月第1版的国家药典委员会编著的《中国药典》2015年版一部338页记载有如下功效：清热解毒，凉血消肿。根据中国中医药出版社2016年8月第2版周祯祥等主编的《中药学》第98页记载，具有广泛抗病原微生物、解热、抗炎作用。
女贞子，根据中国医药科技出版社2015年6月第1版的国家药典委员会编著的《中国药典》2015年版一部46页记载有如下功效：滋补肝肾。根据中国中医药出版社2016年8 月第2版周祯祥等主编的《中药学》第412页记载，女贞子具有增强非特异性免疫功能、升高白细胞、抗菌作用。
百合，根据中国医药科技出版社2015年6月第1版的国家药典委员会编著的《中国药典》2015年版一部132页记载有如下功效：养阴润肺，清心安神。根据中国中医药出版社2016年8月第2版周祯祥等主编的《中药学》第405页记载，百合具有止咳、祛痰、免疫调节作用。
甘草，根据中国医药科技出版社2015年6月第1版的国家药典委员会编著的《中国药典》2015年版一部87页记载有如下功效：淸热解毒，缓急止痛，调和诸药。根据中国中医药出版社2016年8月第2版周祯祥等主编的《中药学》第374页记载，甘草具有抗病毒、抗菌、增强免疫、解毒等作用。
龙胆，根据中国医药科技出版社2015年6月第1版的国家药典委员会编著的《中国药典》2015年版一部96页记载有如下功效：清热燥湿，泻肝胆火。根据中国中医药出版社2016年8月第2版周祯祥等主编的《中药学》第87页记载，龙胆具有抗病原微生物、解热、抗炎作用。
牡丹皮，根据中国医药科技出版社2015年6月第1版的国家药典委员会编著的《中国药典》2015年版一部172页记载有如下功效：清热凉血，活血化瘀。根据中国中医药出版社2016年8月第2版周祯祥等主编的《中药学》第122页记载，牡丹皮具有抗菌、抗炎、降温、解热、镇痛作用。
白鲜皮，根据中国医药科技出版社2015年6月第1版的国家药典委员会编著的《中国药典》2015年版一部110页记载有如下功效：清热燥湿，祛风解毒。根据中国中医药出版社2016年8月第2版周祯祥等主编的《中药学》第90页记载，白鲜皮具有抗菌、抗炎、解热作用。
太子参，根据中国医药科技出版社2015年6月第1版的国家药典委员会编著的《中国药典》2015年版一部68页记载有如下功效：益气健脾,生津润肺。根据上海科学技术出版社2014年6月第2版的南京中医药大学编著的《中药大辞典》463页记载，太子参具有增强免疫作用。
生地黄，根据中国医药科技出版社2015年6月第1版的国家药典委员会编著的《中国药典》2015年版一部125页记载有如下功效：淸热凉血，养阴生津。根据中国中医药出版社2016年8月第2版周祯祥等主编的《中药学》第120页记载，生地黄具有抗炎、强心、增强免疫功能。
蝉蜕，根据中国医药科技出版社2015年6月第1版的国家药典委员会编著的《中国药典》2015年版一部369页记载有如下功效：疏散风热。根据中国中医药出版社2016年8 月第2版周祯祥等主编的《中药学》第61页记载，蝉蜕具有解热、免疫调节、抗过敏、抗炎作用。
木蝴蝶，根据上海科学技术出版社2014年6月第2版的南京中医药大学编著的《中药大辞典》436页记载，木蝴蝶具有抗炎、抗变态反应的作用。
本发明提供的技术方案带来的有益效果是：
本发明为了达到防治呼吸道病毒感染的目的，将紫花地丁、牡丹皮、女贞子、白鲜皮、太子参、生地黄、甘草、百合、木蝴蝶、蝉蜕、龙胆按君臣佐使配伍组合在一起，得出其提取物以及该组合物经酵母发酵后制得的提取物，可制成外用鼻喷雾剂和口服剂。具有抗呼吸道病毒感染、抗菌、清热解毒、消炎、增强免疫力功能，能有效防治因病毒感染导致的呼吸道病症。
本发明的中药组合物的提取物和发酵提取物应用范围广，安全有效，能长期使用，与大多数药品原料配伍良好，将其添加至药品中工艺简单，适应工业化生产。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合具体实施方式作进一步地详细描述。
实施例1：为中药组合物的提取物在外用鼻喷雾剂中的应用。
中药组合物的提取物制备：称量紫花地丁6g、女贞子20g、百合10g、甘草20g、龙胆10g、牡丹皮20g、白鲜皮20g、太子参20g、生地黄20g、蝉蜕6g、木蝴蝶6g，洗净后用煎药袋装好，置于煎药机中，按中药组合物的重量，加入20倍的纯水，浸泡2h后在100 ℃下提取1.5h，静置4h后，取其上清液用1微米板框过滤取其滤液，即可制得中药组合物的提取物。
用前述中药组合物的提取物制备4000g外用鼻喷雾剂的配方如表1所示：
序号 组分 添加量(g)
1 中药组合物的提取物+水 3997
2 EDTA二钠 1
3 羟苯甲酯 2
表1
表1配方中各组分按以下工艺进行制备：
(1)向前述中药组合物的提取物中加入纯水至总量3997g，混合搅拌均匀；
(2)加入EDTA二钠和羟苯甲酯，搅拌至各组分混合均匀、完全溶解，出料。
实施例2：为中药组合物的提取物在口服剂中的应用。
中药组合物的提取物制备：称量紫花地丁90g、女贞子300g、百合150g、甘草 300g、龙胆150g、牡丹皮300g、白鲜皮300g、太子参300g、生地黄300g、蝉蜕90g、木蝴蝶90g，洗净后用煎药袋装好，置于煎药机中，按中药组合物的重量，加入20倍的纯水，浸泡2h后在100℃下提取1.5h，静置4h后，取其上清液用1微米板框过滤取其滤液，加热蒸发水分浓缩至3997g即可制得中药组合物的提取物。
用前述浓缩中药组合物的提取物制备4000g口服剂的配方如表2所示：
序号 组分 添加量(g)
1 浓缩中药组合物的提取物 3997
2 EDTA二钠 1
3 羟苯甲酯 2
表2
表2配方中各组分按以下工艺进行制备：
(1)取前述浓缩中药组合物的提取物3997g，搅拌均匀；
(2)加入EDTA二钠和羟苯甲酯，搅拌至各组分混合均匀、完全溶解，出料。
实施例3：为中药组合物的发酵提取物在外用鼻喷雾剂中的应用。
中药组合物的发酵提取物制备：称量紫花地丁6g、女贞子20g、百合10g、甘草20g、龙胆10g、牡丹皮20g、白鲜皮20g、太子参20g、生地黄20g、蝉蜕6g、木蝴蝶6g，洗净后置于发酵罐中，加入啤酒酵母菌(SACCHAROMYCES CEREVISIAE)12g和2.5倍重量纯水，于28℃的条件下发酵72h后，置于煎药机中，加入20倍重量的纯水，在100℃下提取1.5h，静置4h后，取其上清液用1微米板框过滤取其滤液，即可制得中药组合物的发酵提取物。
用前述中药组合物的发酵提取物制备4000g外用鼻喷雾剂的配方如表3所示：
序号 组分 添加量(g)
1 中药组合物的发酵提取物+水 3995
2 EDTA二钠 1
3 脱氢乙酸钠 4
表3
表3配方中各组分按以下工艺进行制备：
(1)向前述中药组合物的发酵提取物中加入纯水至总量3995g，混合搅拌均匀；
(2)加入EDTA二钠和脱氢乙酸钠，搅拌至各组分混合均匀、完全溶解，出料。
实施例4：为中药组合物的发酵提取物在口服剂中的应用。
中药组合物的发酵提取物制备：称量紫花地丁90g、女贞子300g、百合150g、甘草300g、龙胆150g、牡丹皮300g、白鲜皮300g、太子参300g、生地黄300g、蝉蜕90g、木蝴蝶90g，洗净后置于发酵罐中，加入啤酒酵母菌(SACCHAROMYCES CEREVISIAE)180g 和2.5倍重量纯水，于38℃的条件下发酵48h后，置于煎药机中，在100℃下提取1.5h，静置4h后，取其上清液用1微米板框过滤取其滤液，加热蒸发水分浓缩至3995g即可制得中药组合物的发酵提取物。
用前述浓缩中药组合物的发酵提取物制备4000g口服剂的配方如表4所示：
序号 组分 添加量(g)
1 浓缩中药组合物的发酵提取物 3995
2 EDTA二钠 1
3 脱氢乙酸钠 4
表4
表4配方中各组分按以下工艺进行制备：
(1)取前述浓缩中药组合物的发酵提取物3995g，搅拌均匀；
(2)加入EDTA二钠和脱氢乙酸钠，搅拌至各组分混合均匀、完全溶解，出料。
本发明的临床治疗观察如下：
一、呼吸道病毒感染患者150例等分成5组。
二、诊断标准：
(1)临床症状：有肯定的呼吸道病毒感染病史，急性起病，病程≤2日，伴有发热、鼻塞、流涕、咳嗽、咳痰、喷嚏、咽痛、头痛、全身酸痛、吞咽困难、声音嘶哑等症状；
(2)体征：鼻腔粘膜充血、咽部充血，扁桃体肿大、喉部充血、两肺呼吸音稍粗糙或不粗糙；
(3)实验室检查：外周血白细胞计数正常或偏低，淋巴细胞比例升高，可采用RT-PCR检测病毒核酸明确病毒类型。
三、治疗方法：1组：采用实施例1制备的外用鼻喷雾剂，20ml/瓶灌装喷雾瓶，外用喷入鼻腔内，每次2～3喷，每日3～4次，连续使用5日；2组：采用实施例2制备的口服剂，口服，20ml/次，每日3次，连续使用5日；3组：采用实施例3制备的外用鼻喷雾剂， 20ml/瓶灌装喷雾瓶，外用喷入鼻腔内，每次2～3喷，每日3～4次，连续使用5日；4组：采用实施例4制备的口服剂，口服，20ml/次，每日3次，连续使用5日。另设一对照组。
四、治疗效果判断标准：
痊愈：治疗五日内，发热、鼻塞、流涕、咳嗽、咳痰、喷嚏、咽痛、头痛、全身酸痛、吞咽困难、声音嘶哑等症状消失；
有效：治疗五日内，发热、鼻塞、流涕、咳嗽、咳痰、喷嚏、咽痛、头痛、全身酸痛、吞咽困难、声音嘶哑等症状自觉明显减轻；
无效：治疗五日内，发热、鼻塞、流涕、咳嗽、咳痰、喷嚏、咽痛、头痛、全身酸痛、吞咽困难、声音嘶哑等症状自觉无明显改善或加重；
五、治疗效果见表5：
组别 痊愈 有效 无效
对照组 1 5 24
1 19 11 0
2 22 8 0
3 21 9 0
4 25 5 0
表5
以上实施例中，中药组合物为原生药材或中药饮片，本实施例中的具有防治呼吸道病毒感染功效的中药组合物的提取物及其发酵提取物与应用，包括中药组合物的提取物和发酵提取物在制备具有抗呼吸道病毒感染、抗菌、清热解毒、消炎、增强免疫力功效的药物、医疗器械、消毒产品中的应用。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1.一种防治呼吸道病毒感染的中药组合物，其特征在于：由以下组分组成：紫花地丁6克、女贞子20克、百合10克、甘草20克、龙胆10克、牡丹皮20克、白鲜皮20克、太子参20克、生地黄20克、蝉蜕6克、木蝴蝶6克。
2.一种防治呼吸道病毒感染的中药组合物的提取物在外用鼻喷雾剂中的制备方法，其特征在于，称量紫花地丁6g、女贞子20g、百合10g、甘草20g、龙胆10g、牡丹皮20g、白鲜皮20g、太子参20g、生地黄20g、蝉蜕6g、木蝴蝶6g，洗净后用煎药袋装好，置于煎药机中，按中药组合物的重量，加入20倍的纯水，浸泡2h后在100 ℃下提取1.5h，静置4h后，取其上清液用1微米板框过滤取其滤液，即可制得中药组合物的提取物，向前述中药组合物的提取物中加入纯水至总量3997克，混合搅拌均匀；加入EDTA 二钠1克 和羟苯甲酯2克，搅拌至各组分混合均匀、完全溶解，出料。
3.一种防治呼吸道病毒感染的中药组合物的提取物在口服剂中的制备方法，其特征在于，称量紫花地丁90g、女贞子300g、百合150g、甘草 300g、龙胆150g、牡丹皮300g、白鲜皮300g、太子参300g、生地黄300g、蝉蜕90g、木蝴蝶90g，洗净后用煎药袋装好，置于煎药机中，按中药组合物的重量，加入20倍的纯水，浸泡2h后在100℃下提取1.5h，静置4h后，取其上清液用1微米板框过滤取其滤液，加热蒸发水分浓缩至3997g即可制得中药组合物的提取物，取前述浓缩中药组合物的提取物3997克，搅拌均匀；加入EDTA 二钠1克和羟苯甲酯2克，搅拌至各组分混合均匀、完全溶解，出料。
4.一种防治呼吸道病毒感染的中药组合物的提取物在外用鼻喷雾剂中的制备方法，其特征在于，称量紫花地丁6g、女贞子20g、百合10g、甘草20g、龙胆10g、牡丹皮20g、白鲜皮20g、太子参20g、生地黄20g、蝉蜕6g、木蝴蝶6g，洗净后置于发酵罐中，加入啤酒酵母菌12g和2.5倍重量纯水，于28℃的条件下发酵72h后，置于煎药机中，加入20倍重量的纯水，在100℃下提取1.5h，静置4h后，取其上清液用1微米板框过滤取其滤液，即可制得中药组合物的发酵提取物，向前述中药组合物的发酵提取物中加入纯水至总量3995克，混合搅拌均匀；加入EDTA 二钠1克 和羟苯甲酯4克，搅拌至各组分混合均匀、完全溶解，出料。
5.一种防治呼吸道病毒感染的中药组合物的提取物在口服剂中的制备方法，其特征在于，称量紫花地丁90g、女贞子300g、百合150g、甘草300g、龙胆150g、牡丹皮300g、白鲜皮300g、太子参300g、生地黄300g、蝉蜕90g、木蝴蝶90g，洗净后置于发酵罐中，加入啤酒酵母菌180g 和2.5倍重量纯水，于38℃的条件下发酵48h后，置于煎药机中，在100℃下提取1.5h，静置4h后，取其上清液用1微米板框过滤取其滤液，加热蒸发水分浓缩至3995g即可制得中药组合物的发酵提取物，取前述浓缩中药组合物的发酵提取物3995克，搅拌均匀；加入EDTA 二钠1克和脱氢乙酸钠4克，搅拌至各组分混合均匀、完全溶解，出料。
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