CN111437338A - 一种中药组合物在治疗皮肤病中的用途 - Google Patents

一种中药组合物在治疗皮肤病中的用途 Download PDF

Info

Publication number
CN111437338A
CN111437338A CN202010486769.4A CN202010486769A CN111437338A CN 111437338 A CN111437338 A CN 111437338A CN 202010486769 A CN202010486769 A CN 202010486769A CN 111437338 A CN111437338 A CN 111437338A
Authority
CN
China
Prior art keywords
pruritus
skin
disease
oral liquid
group
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202010486769.4A
Other languages
English (en)
Inventor
武洪英
孙成磊
解世雷
钟晓梅
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Lunan Pharmaceutical Group Corp
Original Assignee
Lunan Pharmaceutical Group Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Lunan Pharmaceutical Group Corp filed Critical Lunan Pharmaceutical Group Corp
Priority to CN202010486769.4A priority Critical patent/CN111437338A/zh
Publication of CN111437338A publication Critical patent/CN111437338A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/25—Araliaceae (Ginseng family), e.g. ivy, aralia, schefflera or tetrapanax
    • A61K36/258—Panax (ginseng)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/06—Fungi, e.g. yeasts
    • A61K36/07—Basidiomycota, e.g. Cryptococcus
    • A61K36/076—Poria
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/40—Cornaceae (Dogwood family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/65—Paeoniaceae (Peony family), e.g. Chinese peony
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/71—Ranunculaceae (Buttercup family), e.g. larkspur, hepatica, hydrastis, columbine or goldenseal
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/80—Scrophulariaceae (Figwort family)
    • A61K36/804—Rehmannia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/884—Alismataceae (Water-plantain family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/894—Dioscoreaceae (Yam family)
    • A61K36/8945—Dioscorea, e.g. yam, Chinese yam or water yam
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/896—Liliaceae (Lily family), e.g. daylily, plantain lily, Hyacinth or narcissus
    • A61K36/8965—Asparagus, e.g. garden asparagus or asparagus fern
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/896—Liliaceae (Lily family), e.g. daylily, plantain lily, Hyacinth or narcissus
    • A61K36/8968—Ophiopogon (Lilyturf)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
    • A61K9/0095—Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
    • A61P17/04—Antipruritics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/10—Antimycotics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/08—Antiallergic agents

Abstract

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种中药组合物及其用途。所述中药组合物主要由人参、地黄、熟地黄、山茱萸、山药、牡丹皮、泽泻、茯苓、天冬、麦冬制备而成，本发明是对已上市产品人参固本口服液开发的新用途。药理实验表明：由本发明中药组合物制备而成的人参固本口服液对可有效延长皮肤瘙痒小鼠瘙痒潜伏时间，减少瘙痒次数，降低小鼠血清中白细胞介素、P物质等瘙痒诱导介质的含量。

Description

一种中药组合物在治疗皮肤病中的用途
技术领域
本发明涉及一种中药组合物的新用途，具体涉及中药组合物在制备治疗皮肤病药物中的用途，属于中药技术领域。
背景技术
瘙痒病是指仅有皮肤瘙痒而无明显的原发性损害的皮肤病。瘙痒病根据瘙痒的范围及部位的不同，可分为全身性及局限性。全身性瘙痒病又有老年性、冬季性及夏季性之分。局限性瘙痒病多发生于身体的某一部位。本病的特征是皮肤阵发性瘙痒，受热或辛辣刺激后加重，但皮肤上不见原发疹而仅有抓痕、结痂、色素沉着等继发损害。病久可出现苔藓化或湿疹样变。本病多见于成人和老年人，冬季易发病。老年瘙痒病是一种常见的老年性皮肤病，多是由皮脂腺及汗腺分泌功能减退，皮肤干燥和退行性萎缩等因素而引起。
皮肤瘙痒是许多皮肤病共有的自觉症状，例如过敏性皮炎、湿疹、神经性皮炎、荨麻疹等皮肤病。此外，还有许多瘙痒性疾病不属于皮肤病，例如肝胆疾病，主要是黄疸，瘙痒是最早出现的症状；糖尿病，患者血糖升高，容易受细菌和真菌感染，引起皮肤干燥而出现瘙痒；肾脏疾病，肾脏出现病变时血液中的尿毒素增高，钙磷代谢紊乱，也是会引起皮肤瘙痒的。
对于皮肤瘙痒的发病机制众说纷纭。有文献报道，瘙痒介质可诱导、抑制、协同介导瘙痒，其介导途径包括直接刺激C类神经纤维以及引起痒敏感性改变和激活肥大细胞等，外周瘙痒介质主要有生物胺类(组胺、5-羟色胺等)、神经肽类(P物质、降钙素基因相关肽等)、蛋白酶、白介素等
用于治疗皮肤瘙痒的常见内服药物主要有抗组胺药、激素、5-HT受体拮抗剂和阿片受体拮抗剂等。但由于皮肤瘙痒发生机制的不明确，瘙痒的临床治疗效果也不理想。
部分中医文献记载，认为皮肤瘙痒的产生多因为风邪与气血相互作用。风邪侵袭机体，与人体的气血相搏，往来于肌肤之间，滞于皮肤不得疏泄和透达，从而导致皮肤瘙痒。风或来自于外感之邪，或从内生，常夹寒、热、燥、湿、虫、毒之邪。中医治疗皮肤瘙痒，多辨证论治，对症治疗。
人参固本口服液由人参、地黄、茯苓、牡丹皮、熟地黄、山茱萸、山药、泽泻、天冬、麦冬制备而成。具有滋阴益气，固本培元的功效。用于阴虚气弱，虚劳咳嗽，心悸气短，骨蒸潮热，腰酸耳鸣，遗精盗汗，大便干燥。人参固本口服液为鲁南厚普制药有限公司的独家产品，批准文号为“国药准字Z10940013”。
发明内容
本发明是在现有中成药产品“人参固本口服液”临床反馈可缓解糖尿病患者皮肤瘙痒症状的基础上所做的新用途的进一步开发，即人参固本口服液在治疗皮肤病中的新用途。本发明的目的在于提供一种新的用于治疗皮肤病，尤其是皮肤瘙痒的中成药产品，增加患者的用药选择性。
本发明目的之一在于提供一种主要由人参、地黄、熟地黄、山茱萸、山药、牡丹皮、泽泻、茯苓、天冬、麦冬制备而成中药组合物在制备治疗皮肤病药物中的用途。
本发明所述的皮肤病是指神经功能障碍性皮肤病或老年性皮肤病。
优选的，所述神经功能障碍性皮肤病是指瘙痒病。
进一步优选的，所述瘙痒病包括但不限于全身性瘙痒病、局限性瘙痒病。
本发明所述的瘙痒病可以是由内脏器官功能性或器质性疾病、神经精神系统障碍、内分泌障碍等疾病所引起的皮肤瘙痒，为疾病的并发症之一。
上述内脏器官功能性或器质性疾病包括但不限于糖尿病、肾脏疾病、肝胆疾病、中枢神经系统病变、甲状腺疾病、肿瘤。
本发明所述的优选的，所述老年性皮肤病是指老年性瘙痒病。
本发明目的之二在于提供上述中药组合物在制备治疗瘙痒症药物中的用途。
优选的，所述瘙痒症是指由皮肤病或过敏所引起的瘙痒症状；
进一步优选的，所述皮肤病包括但不限于神经性皮炎、接触性皮炎、荨麻疹、湿疹、癣。
本发明目的之三在于提供一种含有上述中药组合物的中药制剂，即所述中药组合物可经过常规工艺直接或加入药学上可接受的辅料后制备成临床上可接受的剂型。
优选的，所述的临床可接受的剂型为胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、口服液中的一种或几种；
进一步优选的，所述临床可接受的剂型为口服液。
更优选的，所述口服液为人参固本口服液。
与现有技术相比，本发明取得了显著的技术效果：
由本发明中药组合物制备而成的人参固本口服液可有效延长衰老皮肤小鼠瘙痒潜伏时间，减少瘙痒次数，降低血清中IL-1β、PAR-2、P物质含量，升高血清中IL-4含量；可有效延长气血两虚型皮肤瘙痒小鼠瘙痒潜伏时间，减少瘙痒次数，降低血清中组胺含量；可有效延长2’4二异氰酸甲苯制致耳廓瘙痒小鼠瘙痒潜伏时间，减少瘙痒次数。
二、药理学实验
发明人要说明的是，本发明所述用途源于人参固本口服液临床使用反馈。在人参固本口服液临床使用过程中，意外发现对于个别糖尿病患者，人参固本口服液可在一定程度上改善患者皮肤瘙痒的症状。
基于以上人参固本口服液临床使用反馈，发明人针对人参固本口服液在皮肤病治疗中的用途进行了一系列的开发，为验证人参固本口服液在治疗皮肤病，特别是瘙痒病或者由各种皮肤病引起的瘙痒症状中的功效，发明人开展了动物试验研究，以下仅以部分实验模型为例进行说明，对说明书中记载的其他类型的瘙痒病或瘙痒症状，发明人亦进行了药理实验研究，本发明组合物可以达到相同或类似的效果，在此不再一一叙述。
发明人要说明的是，以下实验研究均是在急性毒性试验、长期毒性试验证明药物安全性基础之上开展，实验研究中的给药剂量均在安全剂量范围之内。以下实验研究均在鲁南制药集团新药药理中心完成。
(一)本发明中药组合物对小鼠衰老皮肤瘙痒的影响
1材料
1.1动物：
昆明种小鼠，SPF级，12月龄，体重35±2g，实验动物许可证号：SYXK(鲁)20180008，由鲁南制药集团股份有限公司提供，实验前适应性饲养一周。
1.2药物、试剂
1.2.1药物
市售人参固本口服液(鲁南厚普制药有限公司生产，国药准字Z10940013)。
市售盐酸西替利嗪片(商品名“贝分”，鲁南贝特制药有限公司生产，国药准字H20050889)。
1.2.3小鼠用药剂量
人参固本口服液：3.6mL/kg(高剂量)、1.8mL/kg(中剂量)、0.9mL/kg(低剂量)；
盐酸西替利嗪片：1.3mg/kg。
2.建模、分组及给药
小鼠随机分为7组，每组10只，分别为空白组、皮肤衰老组、皮肤衰老瘙痒模型组、盐酸西替利嗪片组、人参固本口服液(高、中、低)三个剂量组。
试验开始后，除空白组外，其余各组小鼠颈背部皮下注射D-半乳糖注射液125mg/kg，连续6周，空白组给予等量生理盐水。第7周开始，各用药组小鼠分别灌胃给予相应的药物，其余三组给予等量的蒸馏水。每日清晨给药1次，连续7天。
第7天清晨给药后，将皮肤衰老瘙痒模型组和各给药组分别尾静脉注射0.025％低分子右旋糖酐-40注射液1.25mg/kg，其余两组给予等量生理盐水。
实验过程中，小鼠颈背部剃毛，保持颈背部无毛。
3.检查项
3.1小鼠瘙痒表现
以小鼠前爪搔抓头部，后爪搔抓躯干，嘴咬全身各部位作为瘙痒指征。观察记录尾静脉注射低分子右旋糖酐-40注射液后30min内小鼠瘙痒潜伏时间及瘙痒次数。
3.2小鼠血清IL-1β、IL-4、PAR-2、P物质含量的测定
记录小鼠搔抓表现后，摘眼球取血，离心，取血清，酶联免疫吸附法检测血清中白细胞介素(IL-1β、IL-4)、蛋白酶激活受体-2(PAR-2)、P物质的含量。
4.结果及结论
4.1本发明中药组合物对小鼠瘙痒潜伏期及瘙痒次数的影响
与皮肤衰老组比较，皮肤衰老瘙痒模型组瘙痒潜伏时间明显缩短，瘙痒次数显著增多(P＜0.01)；
与皮肤衰老瘙痒模型组比较，各用药组瘙痒潜伏时间显著延长，瘙痒次数显著减少(P＜0.01)；
与盐酸西替利嗪组比较，人参固本口服液高、中剂量组变化基本无差异(P＞0.05)。
表1各组小鼠瘙痒潜伏时间和瘙痒次数情况比较(
Figure BDA0002519419150000041
n＝10)
Figure BDA0002519419150000042
Figure BDA0002519419150000051
注：与空白组对比，△P＜0.01；
与皮肤衰老组相比，*P＜0.01；
与皮肤衰老瘙痒模型组对比，#P＜0.01；
与盐酸西替利嗪片组对比，&P＜0.05。
4.2小鼠血清中IL-1β、IL-4、PAR-2、P物质含量
与皮肤衰老组比较，皮肤衰老瘙痒模型组IL-1β显著升高，IL-4显著降低(P＜0.01)；
与皮肤衰老瘙痒模型组比较，各用药组IL-1β显著降低，IL-4显著升高(P＜0.01)；
与盐酸西替利嗪组相比，人参固本口服液三个剂量组无差异(P＞0.05)。
表2各组小鼠IL-1β、IL-4含量比较(
Figure BDA0002519419150000052
n＝10)
Figure BDA0002519419150000053
注：与空白组对比，△P＜0.01；
与皮肤衰老组对比，@P＜0.05，*P＜0.01；
与皮肤衰老瘙痒模型组对比，#P＜0.01；
与盐酸西替利嗪片组对比，&P＜0.05。
与空白组比较，皮肤衰老组及皮肤衰老瘙痒模型组PAR-2含量显著性升高(P＜0.01)；
与皮肤衰老组比较，皮肤衰老瘙痒模型组PAR-2含量显著升高(P＜0.01)；
与皮肤衰老瘙痒模型组比较，各用药组PAR-2含量显著降低(P＜0.01)；
与盐酸西替利嗪组比较，人参固本口服液高、中剂量组无差别(P＞0.05)，低剂量组降低幅度较小(P＜0.05)。
表3各组小鼠PAR-2含量比较(
Figure BDA0002519419150000054
n＝10)
Figure BDA0002519419150000061
注：与空白组对比，△P＜0.01；
与皮肤衰老组对比，*P＜0.01；
与皮肤衰老瘙痒模型组对比，#P＜0.01；
与盐酸西替利嗪片组对比，&P＜0.05。
与空白组比较，皮肤衰老组及皮肤衰老瘙痒模型组P物质显著升高(P＜0.01)；
与皮肤衰老组比较，皮肤衰老瘙痒模型组P物质显著升高(P＜0.01)；
与皮肤衰老瘙痒模型组比较，各用药组组P物质显著降低(P＜0.01)；
与盐酸西替利嗪组比较，人参固本口服液高、中、低剂量组无差别(P＞0.05)。
表4各组小鼠P物质含量比较(
Figure BDA0002519419150000062
n＝10)
Figure BDA0002519419150000063
注：与空白组对比，△P＜0.01；
与皮肤衰老组对比，*P＜0.01；
与皮肤衰老瘙痒模型组对比，#P＜0.01；
(二)本发明中药组合物对气血两虚小鼠皮肤瘙痒的影响
1材料
1.1动物：
昆明种小鼠，体重20±2g，实验动物许可证号：SYXK(鲁)2018 0008，由鲁南制药集团股份有限公司提供，实验前适应性饲养一周。
1.2药物、试剂
1.2.1药物
市售人参固本口服液(鲁南厚普制药有限公司生产，国药准字Z10940013)。
市售盐酸西替利嗪片(商品名“贝分”，鲁南贝特制药有限公司生产，国药准字H20050889)。
1.2.3小鼠用药剂量
人参固本口服液：3.6mL/kg(高剂量)、1.8mL/kg(中剂量)、0.9mL/kg(低剂量)；
盐酸西替利嗪片：1.3mg/kg。
2.建模、分组及给药
小鼠随机分为6组，每组10只，分别为空白组、模型组、盐酸西替利嗪片组、人参固本口服液(高、中、低)三个剂量组。
盐酸西替利嗪片组、本发明中药组合物(高、中、低)三个剂量组分别灌胃给予相应的药物，空白组、模型组灌胃给予等量的生理盐水。连续灌胃10天，每天1次。
自给药当天开始，除空白组外，其余各组小鼠于腹侧皮下注射0.3ml/kg利血平生理盐水溶液，1次/天，连续7天(致气虚)，同时，在给药第1、4、7天皮下注射2％乙酰苯肼6mg/只(致血虚)。
末次给药30min后，除空白组外，其余各组小鼠尾静脉注射给予低分子右旋糖酐溶液10ml/kg。
3.检查项
3.1小鼠瘙痒表现
以小鼠前爪搔抓头部，后爪搔抓躯干，嘴咬全身各部位作为瘙痒指征。观察记录尾静脉注射低分子右旋糖酐-40注射液后30min内小鼠瘙痒潜伏时间及瘙痒次数。
3.2小鼠血清组胺水平
记录搔抓反应结束后，摘眼球取血，离心，分离血清，酶联免疫吸附法测定每只小鼠血清组胺水平。
4.结果及结论
4.1对小鼠瘙痒潜伏期及瘙痒次数的影响
与模型组相比，各给药组小鼠搔抓潜伏期明显延长，小鼠搔抓次数明显降低(P＜0.01)；与盐酸西替利嗪片组相比，人参固本口服液高、中剂量组无差别(P＞0.05)。
表5各组小鼠瘙痒潜伏时间和瘙痒次数情况比较(
Figure BDA0002519419150000081
n＝10)
Figure BDA0002519419150000082
注：与模型组对比，#P＜0.01；
与盐酸西替利嗪片组对比，&P＜0.05。
4.2对小鼠血清组胺的影响
与模型组相比，各给药组小鼠血清中组胺含量明显降低(P＜0.01)；
与盐酸西替利嗪片组相比，人参固本口服液三个剂量组无差别(P＞0.05)。
表6各组小鼠组胺含量比较(
Figure BDA0002519419150000083
n＝10)
Figure BDA0002519419150000084
注：与空白组对比，*P＜0.01；
与模型组对比，#P＜0.01；
(三)本发明中药组合物对2’4二异氰酸甲苯制致小鼠耳廓瘙痒的影响
1材料
1.1动物：
昆明种小鼠，体重20±2g，实验动物许可证号：SYXK(鲁)2018 0008，由鲁南制药集团股份有限公司提供，实验前适应性饲养一周。
1.2药物、试剂
1.2.1药物
市售人参固本口服液(鲁南厚普制药有限公司生产，国药准字Z10940013)。
市售马来酸氯苯那敏片(4mg)(国药准字H13022429)。
1.2.3小鼠用药剂量
人参固本口服液：3.6mL/kg(高剂量)、1.8mL/kg(中剂量)、0.9mL/kg(低剂量)；
马来酸氯苯那敏片：1.56mg/kg。
2.建模、分组及给药
小鼠随机分为6组，每组10只，分别为空白组、模型组、马来酸氯苯那敏片组、人参固本口服液(高、中、低)三个剂量组。
马来酸氯苯那敏片组、人参固本口服液(高、中、低)三个剂量组分别灌胃给予相应的药物，空白组、模型组灌胃给予等量的生理盐水。连续灌胃5天，每天1次。
末次给药30min后，除空白组外，其余各组小鼠耳廓涂抹1％2’4二异氰酸甲苯酯(石蜡油做溶剂)30μL。
3.检查项
3.1小鼠瘙痒表现
从涂抹完致敏剂开始计时，至小鼠开始出现抓蹭耳廓为致痒潜伏期，并记录10min内小鼠抓蹭的次数。
4.结果及结论
与模型组相比，各给药组小鼠搔抓潜伏期明显延长，小鼠搔抓次数明显降低(P＜0.01)；
与马来酸氯苯那敏片组相比，人参固本口服液高剂量组小鼠搔抓潜伏期明显延长(P＜0.01)；其余各组搔抓潜伏期与瘙痒次数基本无差别(P＞0.05)。
表7各组小鼠瘙痒潜伏时间和瘙痒次数情况比较(
Figure BDA0002519419150000091
n＝10)
Figure BDA0002519419150000092
Figure BDA0002519419150000101
注：与模型组对比，#P＜0.01；
与马来酸氯苯那敏片组对比，&P＜0.05，￥P＜0.01。

Claims (10)

1.一种主要由人参、地黄、熟地黄、山茱萸、山药、牡丹皮、泽泻、茯苓、天冬、麦冬制备而成中药组合物在制备治疗皮肤病药物中的用途。
2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述皮肤病是指神经功能障碍性皮肤病或老年性皮肤病。
3.如权利要求2所述的用途，其特征在于，所述老年性皮肤病是指老年性瘙痒病。
4.如权利要求2所述的用途，其特征在于，所述神经功能障碍性皮肤病是指瘙痒病。
5.如权利要求4所述的用途，其特征在于，所述瘙痒病包括但不限于全身性瘙痒病、局限性瘙痒病。
6.如权利要求4所述的用途，其特征在于，所述的瘙痒病是指由内脏器官功能性或器质性疾病、神经精神系统障碍或内分泌障碍引起的皮肤瘙痒。
7.如权利要求6所述的用途，其特征在于，所述内脏器官功能性或器质性疾病包括但不限于糖尿病、肾脏疾病、肝胆疾病、中枢神经系统病变、甲状腺疾病、肿瘤。
8.如权利要求1所述的中药组合物在制备治疗瘙痒症药物中的用途。
9.如权利要求8所述的用途，其特征在于，所述瘙痒症是指由皮肤病或过敏所引起的瘙痒症状；优选的，所述皮肤病包括但不限于神经性皮炎、接触性皮炎、荨麻疹、湿疹、癣。
10.如权利要求1-9任一项所述的用途，其特征在于，所述中药组合物可经过常规工艺直接或加入药学上可接受的辅料后制备成临床上可接受的剂型；优选的，所述的临床可接受的剂型为胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、口服液中的一种或几种；进一步优选的，所述临床可接受的剂型为口服液；更优选的，所述口服液为人参固本口服液。
CN202010486769.4A 2020-06-01 2020-06-01 一种中药组合物在治疗皮肤病中的用途 Pending CN111437338A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202010486769.4A CN111437338A (zh) 2020-06-01 2020-06-01 一种中药组合物在治疗皮肤病中的用途

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202010486769.4A CN111437338A (zh) 2020-06-01 2020-06-01 一种中药组合物在治疗皮肤病中的用途

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN111437338A true CN111437338A (zh) 2020-07-24

Family

ID=71655335

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202010486769.4A Pending CN111437338A (zh) 2020-06-01 2020-06-01 一种中药组合物在治疗皮肤病中的用途

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN111437338A (zh)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114306504A (zh) * 2020-09-29 2022-04-12 鲁南制药集团股份有限公司 一种治疗斑秃的中药组合物
CN114469859A (zh) * 2021-03-19 2022-05-13 山东新时代药业有限公司 人参固本口服液在治疗白细胞减少症中的用途

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN106370749A (zh) * 2016-08-29 2017-02-01 鲁南厚普制药有限公司 一种人参固本口服液的质量检测方法

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN106370749A (zh) * 2016-08-29 2017-02-01 鲁南厚普制药有限公司 一种人参固本口服液的质量检测方法

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
殷世忠等: "六味地黄丸的新用途", 《中国社区医师》 *

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114306504A (zh) * 2020-09-29 2022-04-12 鲁南制药集团股份有限公司 一种治疗斑秃的中药组合物
CN114469859A (zh) * 2021-03-19 2022-05-13 山东新时代药业有限公司 人参固本口服液在治疗白细胞减少症中的用途

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN100363022C (zh) 一种具有免疫调节作用的药物组合物及其制备方法
CN105535048A (zh) 芹菜籽提取物在制备抗高尿酸血症和抗痛风的药物或保健食品中的应用
MXPA06009232A (es) Medicamento basado en plantas para el tratamiento de hepatitis c.
CN102014931B (zh) 芍药甙的抗抑郁症用途、制备方法及其药物组合物
CN100374134C (zh) 治疗抑郁症的复方药物及其制备方法
CN113995788B (zh) 一种保肝、护肝的组合物及其制备工艺
CN111437338A (zh) 一种中药组合物在治疗皮肤病中的用途
CN102872376B (zh) 护理或治疗糖尿病周围神经病变性疼痛的中药组合物
CN1943757B (zh) 一种治疗偏头痛的中药组合物及其制备方法
CN103933487A (zh) 一种治疗抑郁症的复方中药
CN100563630C (zh) 用于治疗妇女月经不调中药制剂的制备方法
WO2023088488A1 (zh) 一种防治脑部疾病的中药组合物及其制备方法和应用
CN101181285A (zh) 黄芪甲苷在制备治疗神经退行性疾病药物中的应用
CN105434738A (zh) 一种治疗小儿多动症的中药组合物及其制备方法
CN102526444A (zh) 一种补肾壮阳的中药组合物及其制备方法
CN106309729B (zh) 一种调节慢性肝炎免疫功能的中药组合物
CN100367929C (zh) 治疗妇科炎症的中药制剂及其制备方法
CN102526512A (zh) 一种治疗帕金森病运动并发症的药物及其应用
CN1931286A (zh) 一种用于治疗肺癌等引起的轻、中度癌性疼痛属气滞血瘀证的中药组合物
CN114272295A (zh) 一种治疗糖尿病肢端坏疽的中药组合物
CN100486621C (zh) 一种治疗偏头痛的中药片剂及其制备方法
CN101120969A (zh) 一种治疗糖尿病及其并发症的药物及其制备方法
CN104189833A (zh) 一种逍遥丸的制备工艺
CN108653658B (zh) 一种改善血管性认知功能障碍的中药组合物及其应用
CN103349737A (zh) 治疗头痛的中药组合物及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination