CN111419917A - 一种改善宠物晕车的药物组合物及其制备方法和使用方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种改善宠物晕车的药物组合物及其制备方法和使用方法，涉及兽药制剂领域，所述的改善宠物晕车的药物组合物，包括如下重量百分比原料：溴化钠10～90％，灵芝提取物2～50％，牡蛎提取物2～20％，酸枣仁提取物2～20％，风味剂1～30％，余量为赋形剂。本发明的改善宠物晕车的药物组合物能显著改善或减轻宠物因乘车、船引起的呕吐，精神不适，心率、呼吸、体温等的异常症状，具有较高的改善和缓解作用；本发明的改善宠物晕车的药物组合物能显著减少宠物应激；本发明的改善宠物晕车的药物组合物能显著的增强宠物机体免疫力，避免因舟车劳作，继发其他疾病。

Description

一种改善宠物晕车的药物组合物及其制备方法和使用方法
技术领域
本发明涉及兽药制剂领域，特别涉及一种改善宠物晕车的药物组合物及其制备方法和使用方法。
背景技术
晕车在医学上称为“晕动病”，是晕车、晕船等的总称，与内耳前庭平衡感受器官有直接关系，是敏感机体对超限刺激的应激反应。体现在人上主要表现为眩晕、恶心、呕吐等，当离开车、船后稍作休息即可缓解或恢复，但是仍然会对人的心理及生理造成损伤，甚至引起恐惧心理，有些人有过类似经历后产生抗拒乘车、船的行为。
随着生活水平的提高以及精神寄托的需要，宠物保有量逐年提升，并且由于繁育交易以及旅游、探亲等因素带来的人口流动趋于频繁，导致宠物的寄养产生诸多问题，很多主人更是选择将宠物随时携带，从而不可避免的遇到乘车等情景。晕车、晕船等症状在动物上同样存在，不但会引起眩晕、恶心、呕吐等症状，有的还会表现精神紧张、恐惧、精神沉郁等，自我调节能力较差的可能影响宠物免疫水平，继而产生其他的疾病。有报道(王占江等，河南畜牧兽医，22(12)，15～16(2001))称犬在长途运输中及运输后的1～1.5个月内，死亡率在5～8％，有时高达10％。
目前在人医领域治疗晕车的药物较多，主要为化学药物，如盐酸苯海拉明片(中国药典2015年版二部)、盐酸地芬多尼片(中国药典2010年版二部)、复方氢溴酸东莨菪碱贴膏(国家标准化学药品地标升国标第十六册)等。目前，国内尚无用于改善宠物晕车症状的产品或药物上市，并且目前批准用于缓解人的晕车症状的化学药物均未批准为动物或宠物使用。因此，需要一种安全、稳定、疗效显著的改善宠物晕车的药物。
发明内容
本发明提供一种改善宠物晕车的药物组合物及其制备方法和使用方法，解决目前没有安全、稳定、疗效显著的改善宠物晕车的药物的问题。
为了解决上述技术问题，本发明的技术方案为：
一种改善宠物晕车的药物组合物，包括如下重量百分比原料：
溴化钠10～90％，灵芝提取物2～50％，牡蛎提取物2～20％，酸枣仁提取物2～20％，风味剂1～30％，余量为赋形剂。
溴化钠为无色或白色细小的立方形结晶或白色颗粒状粉末，与氯化钠为类似物，其通过溴离子与氯离子竞争细胞膜的跨膜转运而导致细胞膜的超级化，从而提高了癫痫发作的阈值，并限制了癫痫放电的传播。临床用于缓解中枢神经兴奋性症状，可用于动物抗惊厥和治疗破伤风等兴奋性疾病。
灵芝提取物来源于药食同源的天然真菌灵芝，主要活性物质为灵芝多糖，能提高机体免疫力，加速血液微循环，提高血液供氧能力，降低机体静止状态下的无效耗氧量，消除体内自由基，提高机体细胞膜的封闭度。目前已制成各种保健食品，也可作为食品添加剂加入饮料、糕点、口服液中。
牡蛎提取物是通过牡蛎提取的富含18种氨基酸，其中牛磺酸、谷氨酸、精氨酸、丙氨酸和羟脯氨酸含量特别高，以及能促进机体新陈代谢的核酸。具有多种生物学活性，如提高机体免疫力、增加机体抗疲劳能力等。牡蛎含有大量的牛磺酸和锌，通过提高支链氨基酸比例，提高骨骼肌蛋白质合成，延长了疲劳的出现或降低了疲劳程度等发挥抗疲劳作用。
酸枣仁有镇静催眠、抗抑郁、抗惊厥、抗焦虑、增强免疫力、抗氧化等作用，酸枣仁中皂苷类、黄酮类、生物碱类、酚酸类、挥发油类等均为镇静催眠的主要活性成分。酸枣仁提取物是将酸枣仁通过提取工艺获得的浓缩物。
优选的，所述溴化钠重量百分比为20～70％。
优选的，所述灵芝提取物重量百分比为5～30％。
优选的，所述牡蛎提取物重量百分比为5～10％。
优选的，所述酸枣仁提取物重量百分比为5～20％。
优选的，所述风味剂为鸡肉粉、鸡肝粉等中的至少一种。
优选的，所述赋形剂为口服葡萄糖、蔗糖或低聚木糖中的至少一种。
优选的，所述改善宠物晕车的药物组合物按照本领域技术人员熟知的方法，可以制成各种不同的剂型，如散剂、片剂、胶囊剂等。
一种所述的改善宠物晕车的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)按重量份称取灵芝提取物，牡蛎提取物和酸枣仁提取物，按照重量份由少到多的顺序，依次将称取的灵芝提取物，牡蛎提取物和酸枣仁提取物置于混合机内，搅拌混合5-15min，得到第一预混合物；
(2)按重量份称取溴化钠、风味剂和赋形剂，按照重量份由少到多的顺序，依次将称取的风味剂和赋形剂置于混合机内，搅拌混合2-10min；然后再加入称取的溴化钠，搅拌混合5-15min，得第二预混合物；
(3)按照重量份由少到多的顺序，依次将所述第一预混合物和第二预混合物置于混合机内，搅拌混合10-20min，即得所需的改善宠物晕车的药物组合物。
一种所述的改善宠物晕车的药物组合物的使用方法，上车前半小时将所述改善宠物晕车的药物组合物拌于宠物饲料或兑水后饮用或灌服，每只宠物用量为2～5g。
采用上述技术方案，本发明的改善宠物晕车的药物组合物能显著改善或减轻宠物因乘车、船引起的呕吐，精神不适，心率、呼吸、体温等的异常症状，具有较高的改善和缓解作用；本发明的改善宠物晕车的药物组合物能显著减少宠物应激；本发明的改善宠物晕车的药物组合物能显著的增强宠物机体免疫力，避免因舟车劳作，继发其他疾病；本发明的改善宠物晕车的药物组合物制备方法使用常规设备，且操作方法简单；本发明的改善宠物晕车的药物组合物适口性好，宠物依从性高，可以通过拌于宠物饲料使用或兑水后自由饮用或灌服，使用方便。
具体实施方式
下面对本发明的具体实施方式作进一步说明。在此需要说明的是，对于这些实施方式的说明用于帮助理解本发明，但并不构成对本发明的限定。此外，下面所描述的本发明各个实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互组合。
本发明的原料均为市售产品，灵芝提取物采购于陕西森弗天然制品有限公司，牡蛎提取物采购于南京泽朗生物科技有限公司，酸枣仁提取物采购于西安锐博生物技术有限公司，鸡肝粉采购于江苏牧香源动物保健品有限公司，鸡肉粉采购于长葛沃凯德食品配料有限公司，蔗糖采购于南宁糖业股份有限公司，低聚木糖采购于山东龙力生物科技股份有限公司，溴化钠采购于南京化学试剂股份有限公司，口服葡萄糖采购于山东西王生化科技有限公司。
实施例1
将300g灵芝提取物、100g牡蛎提取物和100g酸枣仁提取物，按照重量份由少到多的顺序，依次置于混合机内，搅拌混合10min，得到第一预混合物；
将50g鸡肝粉、50g鸡肉粉、100g蔗糖和100g低聚木糖，按照重量份由少到多的顺序，依次置于混合机内，搅拌混合5min，然后再加入200g溴化钠，搅拌混合10min，得到第二预混合物；
将第一预混合物和第二预混合物按照重量份由少到多的顺序，依次置于混合机内，搅拌混合15min，即得到改善宠物晕车的药物组合物。
实施例2
将50g灵芝提取物、50g牡蛎提取物和50g酸枣仁提取物，按照重量份由少到多的顺序，依次置于混合机内，搅拌混合10min，得到第一预混合物；
将50g鸡肉粉、50g口服葡萄糖和50g低聚木糖，按照重量份由少到多的顺序，依次置于混合机内，搅拌混合5min，然后再加入150g溴化钠，搅拌混合5min，再加入550g溴化钠，搅拌混合10min，得到第二预混合物；
将第一预混合物和第二预混合物按照重量份由少到多的顺序，依次置于混合机内，搅拌混合15min，即得到改善宠物晕车的药物组合物。
实施例3
将100g灵芝提取物、100g牡蛎提取物和50g酸枣仁提取物，按照重量份由少到多的顺序，依次置于混合机内，搅拌混合10min，得到第一预混合物；
将50g鸡肝粉、50g鸡肉粉、50g蔗糖和100g低聚木糖，按照重量份由少到多的顺序，依次置于混合机内，搅拌混合5min，然后再加入200g溴化钠，搅拌混合5min，再加入300g溴化钠，搅拌混合10min，得到第二预混合物；
将第一预混合物和第二预混合物按照重量份由少到多的顺序，依次置于混合机内，搅拌混合15min，即得到改善宠物晕车的药物组合物。
实施例4
将100g灵芝提取物、50g牡蛎提取物和200g酸枣仁提取物，按照重量份由少到多的顺序，依次置于混合机内，搅拌混合10min，得到第一预混合物；
将100g鸡肝粉、100g鸡肉粉、100g蔗糖和50g低聚木糖，按照重量份由少到多的顺序，依次置于混合机内，搅拌混合5min，然后再加入300g溴化钠，搅拌混合10min，得到第二预混合物；
将第一预混合物和第二预混合物按照重量份由少到多的顺序，依次置于混合机内，搅拌混合15min，即得到改善宠物晕车的药物组合物。
实施例5
对本发明的改善宠物晕车的药物组合物的稳定性考察
为了测定本发明的改善宠物晕车的药物组合物的稳定性，根据《兽药稳定性试验技术规范》的要求对实施例1、实施例2、实施例3、实施例4的改善宠物晕车的药物组合物进行如下条件的加速试验。将实施例1、实施例2、实施例3、实施例4制备得到的改善宠物晕车的药物组合物置于温度40℃、相对湿度75％的恒温箱内，于第0、1、2、3、6个月分别取样，观察性状、干燥失重并测定溴化钠含量，试验结果如下表：
表1：实施例1的改善宠物晕车的药物组合物稳定性试验结果
Figure BDA0002457977850000041
Figure BDA0002457977850000051
表2：实施例2的改善宠物晕车的药物组合物稳定性试验结果
项目 性状 干燥失重(％) 含量(％)
0月 类白色粉末 2.4 70.3
1月 类白色粉末 2.4 70.1
2月 类白色粉末 2.5 70.1
3月 类白色粉末 2.5 70.0
6月 类白色粉末 2.7 69.7
表3：实施例3的改善宠物晕车的药物组合物稳定性试验结果
项目 性状 干燥失重(％) 含量(％)
0月 类白色粉末 2.8 50.4
1月 类白色粉末 2.8 50.3
2月 类白色粉末 2.9 50.1
3月 类白色粉末 3.0 49.9
6月 类白色粉末 3.2 49.5
表4：实施例4的改善宠物晕车的药物组合物稳定性试验结果
项目 性状 干燥失重(％) 含量(％)
0月 淡黄色色粉末 3.0 30.0
1月 淡黄色色粉末 3.0 29.8
2月 淡黄色色粉末 3.2 29.7
3月 淡黄色色粉末 3.3 29.5
6月 淡黄色色粉末 3.5 29.3
从以上的加速试验结果看，实施例1、2、3、4的改善宠物晕车的药物组合物在加速稳定性试验期内，性状均没有发生变化，干燥失重和含量均未有显著变化，说明本发明的改善宠物晕车的药物组合物是稳定的。
实施例6
本发明的改善宠物晕车的药物组合物对犬的安全性试验
(一)试验材料
(1)试验药物：实施例2所制备得到的改善宠物晕车的药物组合物。
(2)试验动物：健康普通级Beagle犬，体重10～12kg，6只，雌雄各半，苏州西山中科实验动物有限公司(实验动物生产许可证号：SCXK(苏)2018-0001)。
(二)试验方法
本试验采用自身对照法，分别给6只犬饲喂最高给药剂量：即5g/只/次，连续给药7天，分别于用药前(第0天)和用药后(第8天)采集静脉血进行血常规检测，同时每天观察犬的精神、食欲、呼吸、粪便等的变化。
(三)试验结果
(1)临床症状变化
通过按设计方案给药后观察发现，连续使用7天，给药期间未见犬只表现异常反应，如抵抗、兴奋等。整个试验过程中犬只表现安静，采食正常，呼吸平稳，毛顺，未观察到有异常临床表现。
(2)血常规的测定结果
表5试验前后血常规结果
血常规指标 第0天 第8天
白细胞WBC(×10<sup>9</sup>/L) 11.28±1.60 11.00±1.57
红细胞RBC(×10<sup>12</sup>/L) 5.94±0.53 6.01±0.65
血红蛋白Hb(g/L) 125.32±8.64 126.33±11.24
血小板PLT(×10<sup>9</sup>/L) 265.50±32.18 245.24±23.27
红细胞压积HCT 0.33±0.02 0.32±0.02
从犬的安全性试验结果来看，本发明的改善宠物晕车的药物组合物对犬的临床表现及血常规指标均无影响，表明本组的改善宠物晕车的药物组合物可以安全使用。
实施例7
本发明的改善宠物晕车的药物组合物对改善犬晕车症状的现场试验
(一)试验材料
(1)试验药物：本实施例2所制备的改善宠物晕车的药物组合物。
(2)试验动物：健康普通级Beagle犬，体重10～12kg，12只，雌雄各半，苏州西山中科实验动物有限公司(实验动物生产许可证号：SCXK(苏)2018-0001)。
(二)试验方法
将12只犬，随机分为两组，每组6只，雌雄各半。其中一组为对照组不做任何处理，另一组为试验组运输前30分钟，每只犬喂食试验药物2g/只，用普通面包车进行长途运输(70～80km/h)4h。分别于运输前和运输后对两组每只犬测定心率、呼吸、体温、精神评分、呕吐评分，运输前和运输结束后采集静脉血测定皮质醇(COR)和促肾上腺皮质激素(ACTH)。
表6呕吐状况评分标准
程度 状况 评分
正常 无呕吐 0
轻度 24h内1次 3
中度 24h内2～5次 6
重度 24h内6～10次 9
剧烈 24h内大于10次 12
注：以出现呕吐物计1次呕吐，连续呕吐或1min内的不连续呕吐也按1次计。
表7精神状态评分标准
程度 状况 评分
正常 活泼、 0
轻度 安静，活动减少 1
中度 呆立，对外界惊扰反应性下降 2
重度 精神萎靡，驱赶后活动 3
剧烈 嗜睡，驱赶后不愿活动 4
(三)试验结果
通过观察对比试验组和对照组运输前后各指标，发现空白对照组有两只犬出现呕吐现象，并且所有犬均有不同程度的精神不适现象，但试验组精神和呕吐评分均为0，并且试验组犬的心率、呼吸和体温均未有显著变化，但对照组心率和呼吸显著上升，体温也有所升高。
表8临床症状变化
Figure BDA0002457977850000071
Figure BDA0002457977850000081
表9血液指标变化
Figure BDA0002457977850000082
从以上结果可以看出，本发明的改善宠物晕车的药物组合物能够有效的缓解和改善宠物经运输后的呼吸系统和血液系统的应激反应，降低精神症状和呕吐反应，减少相关激素水平波动，从而改善晕车症状。
以上对本发明的实施方式作了详细说明，但本发明不限于所描述的实施方式。对于本领域的技术人员而言，在不脱离本发明原理和精神的情况下，对这些实施方式进行多种变化、修改、替换和变型，仍落入本发明的保护范围内。

Claims (10)

1.一种改善宠物晕车的药物组合物，其特征在于：包括如下重量百分比原料：
溴化钠10～90％，灵芝提取物2～50％，牡蛎提取物2～20％，酸枣仁提取物2～20％，风味剂1～30％，余量为赋形剂。
2.根据权利要求1所述的改善宠物晕车的药物组合物，其特征在于：所述溴化钠重量百分比为20～70％。
3.根据权利要求1所述的改善宠物晕车的药物组合物，其特征在于：所述灵芝提取物重量百分比为5～30％。
4.根据权利要求1所述的改善宠物晕车的药物组合物，其特征在于：所述牡蛎提取物重量百分比为5～10％。
5.根据权利要求1所述的改善宠物晕车的药物组合物，其特征在于：所述酸枣仁提取物重量百分比为5～20％。
6.根据权利要求1所述的改善宠物晕车的药物组合物，其特征在于：所述风味剂为鸡肉粉、鸡肝粉中的至少一种。
7.根据权利要求1所述的改善宠物晕车的药物组合物，其特征在于：所述赋形剂为口服葡萄糖、蔗糖或低聚木糖中的至少一种。
8.根据权利要求1-7任一所述的改善宠物晕车的药物组合物，其特征在于：所述改善宠物晕车的药物组合物的剂型为散剂、片剂或胶囊剂。
9.一种如权利要求1-8任一所述的改善宠物晕车的药物组合物的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
(1)按重量份称取灵芝提取物，牡蛎提取物和酸枣仁提取物，按照重量份由少到多的顺序，依次将称取的灵芝提取物，牡蛎提取物和酸枣仁提取物置于混合机内，搅拌混合5-15min，得到第一预混合物；
(2)按重量份称取溴化钠、风味剂和赋形剂，按照重量份由少到多的顺序，依次将称取的风味剂和赋形剂置于混合机内，搅拌混合2-10min；然后再加入称取的溴化钠，搅拌混合5-15min，得第二预混合物；
(3)按照重量份由少到多的顺序，依次将所述第一预混合物和第二预混合物置于混合机内，搅拌混合10-20min，即得所需的改善宠物晕车的药物组合物。
10.一种如权利要求1-8任一所述的改善宠物晕车的药物组合物的使用方法，其特征在于：上车前半小时将所述改善宠物晕车的药物组合物拌于宠物饲料或兑水后饮用或灌服，每只宠物用量为2～5g。
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