CN111407840A - 治疗突发性耳聋的中药 - Google Patents

Abstract

一种治疗突发性耳聋的中药，属于中药技术领域。本发明的目的是采用中医理论，以舒肝解郁，清肝泻火，活血化瘀，通窍聪耳的治疗突发性耳聋的中药。本发明制成有效成分的原料重量份组成为：柴胡，香附，大黄，栀子，黄柏，石膏，知母，陈皮，白芷，甘草。本发明制备简单，价格低廉，疗效好，无毒副作用，治疗时间短，社会、家庭、患者及经济效益好，主要用于治疗突发性耳聋。

Description

治疗突发性耳聋的中药

技术领域

本发明属于中药技术领域。

背景技术

突发性感音神经性聋[sudden Sensorineural Hearing Loss, SSNHL]。简称突发性耳聋，是指突然发生的，原因不明的感音神经性听力损失。SSNHL患者听力下降一般在数分钟或数小时内发生，少数患者可在2-3天以内发生，同时或先后伴有耳鸣和耳内有阻塞感。除第VIII脑神经以外，无其他脑神经症状或体征。随着现代社会生活节奏不断加快，工作压力不断增大，电脑、手机、电子游戏、MP3等电子设备的广泛应用。使用耳机的频率明显增高，突发性耳聋在临床的发病率明显增长。且呈年轻趋势。目前，现代医学多应用血管扩张药，血浆增容药，抗凝药以及皮质类固醇激素等对其进行治疗，疗效不一。由于本病的预后受多因素影响，因此各种治疗效果不确切，本发明采用中药治疗突发性耳聋，并与银杏叶提取物片进行治疗比较，取得了较好的疗效。

发明内容

本发明的目的是采用中医理论，以舒肝解郁，清肝泻火，活血化瘀，通窍聪耳的治疗突发性耳聋的中药。

本发明制成有效成分的原料重量份组成为：柴胡10-15，香附10-15，大黄5-10，栀子10-15，黄柏10-15，石膏15-20，知母10-15，陈皮10-15，白芷10-15，甘草5-10。

本发明制成有效成分的原料重量份组成为：柴胡15，香附10，大黄10，栀子15，黄柏15，石膏20，知母15，升麻15，陈皮15，白芷15，甘草10。

本发明制备简单，价格低廉，疗效好，无毒副作用，治疗时间短，社会、家庭、患者及经济效益好，本发明主要用于治疗突发性耳聋。

具体实施方式

本发明的配方制成有效成分的原料重量份组成为：柴胡10-15，香附10-15，大黄5-10，栀子10-15，黄柏10-15，石膏15-20，知母10-15，升麻10-15，陈皮10-15，白芷10-15，甘草5-10。

其制备方法

将以上11味中药，加入8倍量水浸泡30分钟，煎煮2次，每次0.5小时，滤过，再合并滤液，浓缩至约1000ml，加入苯甲酸钠2g。使其溶解再冷藏12小时，滤过，滤液加蒸馏水调至1000ml，搅匀、分装即得。

性状

本品为深棕褐色液体，具有小量经振摇，可分散的沉淀，气微香，味苦凉。

鉴别

取本品20ml，加甲酸80ml，搅匀，静止30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml，使之溶解，用氯仿提取3次，每次20ml，弃去氯仿液，水层再加水饱和，正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，以正丁醇饱和水洗涤2次，每次25ml，乳化后，于4000转/分离心，分取正丁醇液，蒸干后，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，滤过，滤液蒸干。鉴别结果符合合剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I.J）。

实施例1

本发明的配方制成有效成分的原料重量份组成为：柴胡15、香附15、大黄10、栀子15、黄柏15、石膏20、知母15、升麻15、陈皮15、白芷15、甘草10。

将以上11味中药，加入8倍量水浸泡30分钟，煎煮二次，每次0.5小时，滤过，再合并滤液、浓缩至约1000ml，加入苯甲酸钠2g，使其溶解，再冷藏12小时，滤过，滤液加蒸馏水调至1000ml，搅匀分装即得。

实施例2

本发明的配方制成有效成分的原料重量份组成为：柴胡15，香附10，大黄10，栀子15，黄柏15，石膏20，知母15，升麻15，陈皮15，白芷15，甘草10。

制备方法实施例1。

实施例3

本发明制成有效成分的原料重量份组成为：柴胡15，香附10，大黄10，栀子15，黄柏15，石膏20，知母15，升麻15，陈皮15，白芷15，甘草10。

制备方法实施例1。

实施例4

本发明制成有效成分的原料重量份组成为：柴胡10、香附10、大黄5、栀子1/0、黄柏10、石膏15、知母10、升麻10、陈皮10、白芷10、甘草5。

制备方法同实施例1。

本发明的用法及用量：口服，一次100ml，一日 2次，温化，饭后服。

不良反应：个别患者偶有轻微的排便次数增多，或大便不成形，但停药后消失。

禁忌和注意事项：

①对本中药过敏者忌服；②孕妇和儿童禁服；③患感冒时禁服；④女性生理期禁用；⑤忌茶叶水和绿豆粥。（因其具有降低中药疗效作用）

本发明配伍原则：

君药：柴胡、香附具有疏肝解郁，活血化瘀，清热解毒。据现代药理学研究发现柴胡含柴胡皂甙，具有抗炎、抗病毒作用，还有增强机体免疫的作用。臣药：大黄、黄柏，栀子具有清肝泻火，解毒清热。据现代药理学研究证实，大黄含番泻甙，作用部位主要在大肠，能增加肠蠕动抑制肠内水分吸收，促进排便，从而使肝胆中下焦之火从下焦排出，以达到清肝泻火，通窍聪耳之功。石膏、知母具有清胃热，养胃阴，益胃生津。佐药：升麻、陈皮为升举宣散之品，使药：甘草——具有调和诸药，还可缓本方苦寒之品防其伤胃。综观全方，泻中有补，降中有升，袪邪而不伤正，泻火而不伐胃，配伍严谨，诚为舒肝解郁，清肝泻火之良方。使火降热清，湿浊得消，循经所发突发性耳聋，皆可相应而愈，以达到通窍聪耳之目的。

本发明疗效观察

目的：观察一种治疗突发性耳聋的中药。方法：将88例患者随机分为两组。治疗组患者45例，服用中药自拟通窍耳聋颗粒观察，对照组患者43例，服用西药银杏叶提取物片观察。两组服药时间二周为一疗程，然后观察用药前后临床疗效，听阈值变化及不良反应。结果：中药的治疗组总有效率为(84.45%)，对照组总有效率为（65.12%），疗效明显优于银杏叶提取物件组。（P＜0.05）。结论：发现中药治疗突发性耳聋具有较好的疗效，起效快，缓解症状明显。亦可重复服用，疗效可靠，无耐药性。

突发性感音神经性聋[Sudden.sen sorineu ral Hearing Loss, SSNHL]简称突发性耳聋是指突然发生的，原因不明的感音神经性听力损失。突发性耳聋是指突然发生的听力降低，是一种感音神经性耳聋，发病的时间在几小时或者几天，原因不清楚，部分患者伴有一定程度的耳鸣及眩晕，是耳鼻喉科常见病，多发病，从中年以上为多发人群，男女无明显的差异。突发性耳聋可发生于单耳，也可发生双耳，是一种致残的疾病。很多学者认为其发病与病毒感染，耳蜗循环功能障碍以及内淋巴积水等因素有关，中医认为，其发病与大怒伤肝，百病怒起，忧郁成疾，导致肝气郁结，肝失疏泄。肝炎上炎，耗伤肝阴，肝肾同源，导致肾阳不足，肾开窍于耳，故耳聋也。近年来，突发性耳聋的发病率有逐年上升的趋势，严重影响患者的生活质量，给病人带来极大的困扰。目前治疗方法主要有血管扩张剂，高压氧抗凝溶栓剂，能量合剂，营养神经剂等。

但治疗效果不显著。笔者应用中医的舒肝解郁，清肝泻火，活血化瘀，通窍聪耳之法，治疗突发性耳聋，获得满意疗效。

资料与方法

1.1 一般资料，随机选取2015年6月-2018年5月在我院耳鼻喉科确诊的突发性耳聋患者，后经中医辨证为肝气郁结，气滞血瘀型患者88例为研究对象，将其分为治疗组和对照组。其中治疗组45例，男23例，女22例，年龄26-65岁，平均45.8±10.4岁，病程3-59d，平均病程13.6d.纯音测听气导平均听阈为为[43.16±12.14]dBHL，听力损失程度：轻度13例，中度25例，重度7例。对照组43例，男22例，女21例，年龄24-60岁，病程2-60d，平均病程12.5d，纯音测听气导平均听阈为[42.19±10.54]dBHL，听力损失程度：轻度11例，中度27例，重度5例；两组患者的性别，年龄，病程等基本治疗资料无明显差异，（P>0.05），具有可比性。

诊断标准

西医诊断标准按照中华医学会耳鼻咽喉科学会制定的相关标准，患者听力损失分为：重度听力损失，患者听力损失在56-70分贝；中度听力损失，患者听力损失在41-55分贝，轻度听力损失，患者听力损失在26-40分贝。中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》中关于肝气郁结，气滞血瘀型的诊断标准。①主证，心烦易恕，突发性耳聋、耳鸣，耳聋程度没有明显的波动，耳鸣音持续不断，且没有昼夜之分；②次证：口唇暗红，外无表证，内无里证；③舌脉，舌头红，舌下脉络暗红，曲张，舌质紫暗，瘀斑，脉弦细见结代。

治疗方法

1.3.1治疗组，应用自拟通窍耳聋颗粒：处方组成为：柴胡15g，香附10g，大黄10g，栀子15g，黄柏15g，石膏20g，知母10g，升麻10g，陈皮10g，白芷15g，甘草10g。（本处方所应用中药为免煎剂）。

用法：①开水冲服；②一日二次；③饭后服用；④忌茶叶水；⑤女性生理期忌服用；⑥在服药期间，若出现感冒症状，应停服。

1.3.2对照组，患者服用银杏叶提取物片[执行标准]进口药品注册标准JX20020256，[进口药品注册证号]①10片/板，2板/盒：H2014768；②20片/板，2板/盒，20片/板，3板/盒：H20170088

用法：银杏呆提取物片（金钠多），口服，每日3次，每次2片。

疗效判定标准：

患者经治疗后，观察临床症状，听阈值，不良反应，其中听阈值在标准音室内，采用GS161型（雷森一斯塔德勒公司提供）纯音听力进行纯音听阈测试。评定标准分为显效、有效、无效。显效——患者听力水平几乎恢复正常；有效——平均听力提高15-30分贝；无效——患者听力水平无任何改善，甚至加重。总有效率=显效率+有效率。

统计学处理

采用SPSS17.0统计软件，计量资料采用均值±标准差（

）表示，组间比较用单因素方差分析和t检验，计数资料用x²检验。

结果

2.1 两组临床疗效比较，见表1

表1 两组治疗结果比较

注：与对照组比较▲p<0.05。

两组听阈值比较，见表2

注：与对照组比较▲p<0.05。

不良反应

在对两组临床观察治疗中发现，a.对照组的银杏叶提取物片（金钠多）不良反应为胃肠不适，头痛及罕见过敏反应和部分患者血压偏低，一般不需要特殊处理即可自行缓解。b.治疗组的自拟通窍耳聋颗粒，偶见不良反应为胃肠道不适，大便次数增多，停药后可自行消失。

讨论

突发性耳聋为突然发生的原因不明的感音神经性听力损失，是耳科常见病，多发病之一。现代医学认为本病病因不明，可能与病毒感染、内耳血液循环障碍，自身免疫因素等有关。治疗方面临床现在多采用抗病素、激素，改善内耳向循环，溶栓和抗凝，营养神经及高压氧舱等治疗。中医认为，其发病与大怒伤肝，百病怒起，忧郁成疾，导致肝气郁结，肝失疏泄。肝炎上炎，耗伤肝阴，肝肾同源，导致肾阳不足，肾开窍于耳，故耳聋也。中医称突发性耳聋为暴聋，耳为之者空之窍，以通为用。肝气不疏，肝郁气滞，气滞血瘀，闭阻清窍，窍闭则聋馈不用。

如《证治准绳》听言：“暴聋之病”是因“经脉欲行而未通”，说明暴聋源于络脉气血瘀滞。由此可见，应用舒肝解郁，清肝泻火，活血化瘀，通窍聪耳为主的中药治疗神经性耳聋具有理经基础。

Claims (2)

1.一种治疗突发性耳聋的中药，其特征在于：制成有效成分的原料重量份组成为：柴胡10-15，香附10-15，大黄5-10，栀子10-15，黄柏10-15，石膏15-20，知母10-15，陈皮10-15，白芷10-15，甘草5-10。

2.根据权利要求1所述的治疗突发性耳聋的中药，其特征在于：制成有效成分的原料重量份组成为：柴胡15，香附10，大黄10，栀子15，黄柏15，石膏20，知母15，升麻15，陈皮15，白芷15，甘草10。