CN111388421A - 一种具有抗菌和抗病毒功能的口鼻喉双组分喷剂及制备方法 - Google Patents
一种具有抗菌和抗病毒功能的口鼻喉双组分喷剂及制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及一种具有抗菌和抗病毒功能的口鼻喉双组分喷剂,其包括分别封装的第一组分和第二组分;第一组分含有阳离子型生物组分、甘油、氯化钠、纯化水和pH调节剂;阳离子型生物组分为水溶性壳聚糖、明胶、瓜尔胶中的一种或多种的组合。阳离子型生物组分在第一组分中的质量浓度为0.1‑2%。第二组分含有阴离子型生物组分、甘油、氯化钠、纯化水和pH调节剂;阴离子型生物组分为藻酸盐、透明质酸钠、聚谷氨酸中的一种或多种的组合。阴离子型生物组分在第二组分中的浓度为0.1‑2%。本发明用于防止细菌或病毒在鼻腔、口腔、咽喉等上呼吸道的感染,保护人体呼吸道的健康。本发明在特殊时期可作为一种能快速保护人体呼吸道细胞的“液体口罩”。
Description
技术领域
本发明涉及生物技术领域,尤其涉及一种具有抗菌和抗病毒功能的口鼻喉双组分喷剂。
背景技术
近年来,随着工业污染的加剧,空气中颗粒物的种类越来越广泛。不管是颗粒物本身(尤其是PM2.5),还是吸附有细菌、病毒等有毒有害物质的复合颗粒,一旦通过呼吸系统进入人体,就有可能造成潜在的呼吸道疾病以及其他并发症,严重危害人类的健康。尤其近期,新型冠状病毒(SARS-CoV-2)在全世界范围内的大流行,更引起了人们对如何有效防护呼吸系统相关疾病的重视。研究表明含有新冠病毒的飞沫核尺寸仅在亚微米到微米的范围,飞沫核中的冠状病毒有蛋白质膜壳的保护,可能在相当长的时间保持活性。若是被人吸入体内,就有可能导致感染新型冠状病毒。
口罩因为具有隔离过滤功能,从而成为防护各种有害颗粒物、有害细菌甚至病毒的常规手段。然而,口罩本身不具备抗菌、抗病毒功能。罩体内部也会随着使用时间延长变得潮湿,为细菌滋生提供舒适的温湿度条件。人体也不可能时时刻刻都佩戴口罩,在吃饭、饮水和运动急速呼吸时,都会取下口罩,可能让带有细菌或病毒的微粒有机可乘,增加感染的风险。而且疫情爆发早期,口罩也会处于短缺的状况。因此,目前亟需一种能够快速,持久保护呼吸道细胞的“液体口罩”,加强人体第二道防线,有效防止细菌和病毒在鼻腔、口腔、咽喉等上呼吸道部位的感染,进而对下呼吸道实现有效的保护作用。
发明内容
(一)要解决的技术问题
为了解决现有技术的上述问题,本发明提供一种具有抗菌和抗病毒功能的口鼻喉双组分喷剂及制备方法,用于防止细菌和病毒在鼻腔、口腔、咽喉等上呼吸道部位的感染,在流感季节或病毒大流行期间保护人体上呼吸道的健康,从而进一步对下呼吸道(如肺部)的保护。
(二)技术方案
为了达到上述目的,本发明采用的主要技术方案包括:
一种具有抗菌和抗病毒功能的口鼻喉双组分喷剂,其包括分别封装的第一组分和第二组分;
其中,第一组分含有阳离子型生物组分、甘油、氯化钠、纯化水和pH调节剂;所述阳离子型生物组分为水溶性壳聚糖、明胶、瓜尔胶中的一种或多种的组合;阳离子型生物组分在第一组分中的质量浓度为0.1-2%;
其中,第二组分含有阴离子型生物组分、甘油、氯化钠、纯化水和pH调节剂;所述阴离子型生物组分为藻酸盐、透明质酸钠、聚谷氨酸中的一种或多种的组合;阴离子型生物组分在第二组分中的浓度为0.1-2%。
根据本发明较佳实施例,其中,在所述第一组分和第二组分中,氯化钠质量浓度分别为0.9-2.2%,甘油质量浓度分别为0.01-5%。
根据本发明较佳实施例,其中,所述第一组分和第二组分中还含有芳香剂,芳香剂在第一组分和第二组分中的质量浓度分别为0.01%-0.5%。
其中,所述芳香剂为薄荷醇、麝香草酚、蓝莓提取物中的一种或几种的组合。
其中,麝香草酚的杀菌作用比苯酚强,且毒性低,对口腔咽喉粘膜有杀菌、杀真菌作用(孕妇儿童款中可不含)。薄荷醇是一种安全的赋香剂,具有止痒、消炎、抗菌、清凉、防腐、清凉和抗炎作用,可治瘙痒及呼吸道炎症、萎缩性鼻炎、声哑等;蓝莓提取物活性成分有花青苷、类黄酮、酚酸等生物活性物质、以及蛋白质、氨基酸、维生素、脂肪,果糖、康物质等,具有保护心血管、肝脏、抗炎、抗菌、抗病毒等作用,可作为抗氧化剂,有效清除氧自由基,可缓解咽喉黏膜炎症。
根据本发明较佳实施例,其中,所述水溶性壳聚糖为壳聚糖季铵盐、壳聚糖盐酸盐,壳聚糖醋酸盐、壳聚糖乳酸盐中的一种或多种。
根据本发明较佳实施例,其中,所述pH调节剂为盐酸/氢氧化钠、乳酸/乳酸钠、醋酸/醋酸钠、柠檬酸/柠檬酸钠、三乙醇胺中的一种或几种的组合,用于将第一组分和第二组分的酸碱度调节至中性。调至中性后,口鼻腔喷剂对鼻腔、口腔黏膜的刺激性较小,可提高使用者的依从性。
根据本发明较佳实施例,其中,所述pH调节剂为鼠尾草酸、维生素C其中之一或二者的组合物。
现代医学研究证明,鼠尾草酸具有一定的杀菌抗病毒效用。鼠尾草酸能促进头皮血液循环、抗感染功效,已显示出对人类呼吸道有抗病毒作用,被认为是一种杀菌抗毒的治愈系抗生素。同时,鼠尾草酸是一种强抗氧剂、有强清除自由基的作用,其作为一种弱酸性pH调节剂和稳定剂,还能够使制得的阳离子型生物组分(第一组分)、阴离子型生物组分(第二组分)具有更长的成膜持久性,可以满足长效抗菌的需求。其中维生素C是一种抗氧剂,可清除自由基、同样也是一种弱酸性pH调节剂和稳定剂,此外维生素C可以增强人体的抵抗力。
在本发明的一些特定产品中,在所述第一组分和/或第二组分中还添加了具有特定抗病毒功能的融合蛋白或抗体,添加的质量浓度为0.01~0.2%。其中,抗体可通过对母鸡进行免疫注射产蛋鸡,并由蛋黄中提取相应的抗体,以用于相关疾病的预防和治疗过程。优选地,本发明使用的抗体可以是由免疫注射的方式获得的抗SARS冠状病毒的卵黄抗体、抗新型冠状病毒、抗疱疹性咽炎病毒的卵黄抗体等。此外,还可以是一些具有特定抗病毒能力的融合蛋白等。
本发明还提供一种具有抗菌和抗病毒功能的口鼻喉双组分喷剂的制备方法,其包括:
S1:在洁净环境下,分别配制第一溶液和第二溶液;
所述第一溶液的配制方法为:在容器中加入纯水、氯化钠和甘油,控制温度在10-60℃,低速搅拌下加入阳离子型生物组分,继续搅拌直至形成透明均一的溶液;
第二溶液的配制方法为:在另一容器中加入纯水、氯化钠和甘油,控制温度在10-60℃,低速搅拌下加入阴离子型生物组分,继续搅拌直至形成透明均一的溶液;
S2:分别测量第一溶液和第二溶液的pH值,加入适量pH调节剂,将两种溶液的pH调至6.5-7.5,再加入芳香剂调节气味;
S3:将第一溶液、第二溶液分别灌装至喷瓶中,灭菌后,得到具有抗菌和抗病毒功能的口鼻喉双组分喷剂。
优选地,所述喷瓶为具有两个独立封装空间的瓶体,所述瓶体的盖子设有两个独立的加压机构,分别对应连接两个封装空间,盖子顶部对应两个加压机构分别设有按压部;所述盖子还设有一个喷嘴,该喷嘴内部区隔成设有两个喷管,分别对应将装在两个封装空间内的组分喷出。
该喷瓶结构方便使用者使用,只需要携带一只喷瓶即可,从而提高使用者的依从性。
(三)有益效果
本发明的有益效果是:
本发明的具有抗菌和抗病毒功能的口鼻喉双组分喷剂,包括含有阳离子型生物组分(水溶性壳聚糖、明胶、瓜尔胶)的第一组分,其喷涂到鼻腔、口腔、咽喉等部位后,可通过静电作用粘附到黏膜等呼吸道细胞表面,进而在细胞表面形成一层抗菌及抗病毒保护膜。本发明的鼻腔双组分喷剂还包括含有阴离子型生物组分(藻酸盐、透明质酸钠、聚谷氨酸)的第二组分,阴离子组分作为一种天然的阴离子型聚电解质,具有良好的生物相容性、吸水性、透氧性、无毒性及成膜性等优良特性。在喷涂完第一组分后,再喷涂第二组分,可实现第二组分与第一组分的层层自组装。该层层自组装是基于阳离子型生物组分和阴离子型生物组分的静电相互作用,利用层层自组装(LBL)技术,在呼吸道细胞表面形成多层保护膜,达到持续抗菌、抗病毒的功效。此外,该第一组分、第二组分中生理盐水浓度的氯化钠也具有良好的抗菌性能。
本发明将层层自组装的物理阻隔技术与阳离子型生物组分(壳聚糖、明胶、瓜尔胶)、氯化钠本身的功能性抗菌/抗病毒有机结合,有效快速抑制鼻腔、口腔、咽喉等部位的细菌和病毒性感染,是一种短期快速、长期有效的具有抗菌和抗病毒功能的复合双组分喷剂,对防治各种细菌和病毒感染引起的鼻炎、咽炎和肺炎均有效。
具体实施方式
为了更好的解释本发明,以便于理解,下面结合具体实施方式,对本发明作详细描述。
本发明的整体构思为提供一种具有抗菌和抗病毒功能的口鼻喉双组分喷剂,用于防止细菌和病毒在鼻腔、口腔、咽喉等上呼吸道部位的感染,在流感季节或病毒大流行期间保护人体上呼吸道的健康,从而进一步对下呼吸道(如肺部)的保护。该口鼻喉双组分喷剂包括分别封装的第一组分和第二组分;其中,第一组分含有阳离子型生物组分、甘油、氯化钠、纯化水和pH调节剂;所述阳离子型生物组分为水溶性壳聚糖、明胶、瓜尔胶中的一种或多种的组合;阳离子型生物组分在第一组分中的质量浓度为0.1-2%,氯化钠在第一组分中的质量浓度为0.9-2.2%,甘油在第一组分中的质量浓度为0.01-5%;其中,第二组分含有阴离子型生物组分、甘油、氯化钠、纯化水和pH调节剂;所述阴离子型生物组分为藻酸盐、透明质酸钠、聚谷氨酸中的一种或多种的组合;阴离子型生物组分在第二组分中的浓度为0.1-2%,氯化钠在第二组分中的质量浓度为0.9-2.2%,甘油在第二组分中的质量浓度为0.01-5%。
本发明包括含有阳离子型生物组分(水溶性壳聚糖、明胶、瓜尔胶)的第一组分和含有阴离子型生物组分(藻酸盐、透明质酸钠、聚谷氨酸)的第二组分,第一组分喷涂到鼻腔、口腔、咽喉等部位后,可通过静电作用粘附到黏膜等呼吸道细胞表面,进而在细胞表面形成一层抗菌及抗病毒保护膜。在喷涂完第一组分后,再喷涂第二组分,可实现第二组分与第一组分的层层自组装,该层层自组装是基于阳离子型生物组分和阴离子型生物组分的静电相互作用,利用层层自组装(LBL)技术,在呼吸道细胞表面形成多层保护膜,达到持续抗菌、抗病毒的功效。阴离子生物组分作为一种天然的阴离子型聚电解质,具有良好的生物相容性、吸水性、透氧性、无毒性及成膜性等优良特性。其中,第一组分、第二组分中生理盐水浓度的氯化钠也具有良好的抗菌性能。甘油可以保湿,也能增加粘附性,能加快喷雾剂在咽喉黏膜上的粘附成膜速度,并能起到延长喷剂的作用时间的效果。
在本发明的个别方案中,还进一步通过对芳香剂、pH调节剂等的优化和选择,进一步提高本发明喷剂的抗菌、抗病毒效果,增强其保护口鼻腔、咽喉等上呼吸道免受细菌/病毒感染的作用,加强人体第二道防线,进而对下呼吸道形成一定的保护作用。此外,在一些特定产品中还可加入一定浓度具有特定抗病毒能力的融合蛋白或抗体,针对当前正处于大流行的病毒起到直接的杀伤抑制作用,在特殊时期是一种能快速、持久保护人体呼吸道细胞的“液体口罩”。
以下为本发明的较佳实施例。
实施例1
本实施例提供一种鼻腔用双组分喷剂包括独立封装的第一组分和第二组分:
第一组分的组成:0.5%壳聚糖盐酸盐、氯化钠2.2%、甘油0.05%、pH调节剂、纯化水。
第二组分的组成:0.5%透明质酸钠、氯化钠2.2%、甘油0.05%、pH调节剂、纯化水。
其中,所用的水溶性壳聚糖的脱乙酰度范围为85-95%,10g/L的浓度时、20℃下粘度范围为50-100mpa·s,其不仅具有较好的水溶性、同时粘度适宜,易喷涂且成膜性较好。
本实施例的鼻腔用双组分喷剂包括如下制备步骤:
步骤一、在GMP净化条件下,在洁净容器中加入纯水、氯化钠和甘油,反应温度控制在50-60℃,低速搅拌下加入壳聚糖盐酸盐,继续搅拌直至形成透明均一的溶液;
步骤二、在GMP净化条件下,在另一洁净容器中加入纯水、氯化钠和甘油,反应温度控制在50-60℃,低速搅拌下加入透明质酸钠,继续搅拌直至形成透明均一的溶液;
步骤三,测量上面两种溶液的pH,并根据当前pH加入pH调节剂将以上溶液pH调至接近中性,分别添加入0.05%薄荷醇并搅拌均匀。所用pH调节剂是柠檬酸/柠檬酸钠的混合溶液。柠檬酸钠呈碱性,柠檬酸呈酸性,根据实测上述溶液的pH,通过不同配比的柠檬酸/柠檬酸钠,最终调节溶液的pH至中性。柠檬酸钠还是一种防腐剂和稳定剂。柠檬酸是一种天然防腐剂,具有强烈杀菌消炎的能力。
步骤四,分别将上述配制的两种溶液,过滤并分别灌装入喷瓶中,灭菌后即得到所述具有抗菌和抗病毒功能的鼻腔用双组分喷剂。
实施例2
本实施例提供一种口腔用双组分喷剂包括独立封装的第一组分和第二组分:
第一组分的组成:0.2%明胶、氯化钠1%、甘油1%、pH调节剂、纯化水。
第二组分的组成:0.2%藻酸钠、氯化钠1%、甘油1%、pH调节剂、纯化水。
本实施例的口腔用双组分喷剂包括如下制备步骤:
步骤一、在GMP净化条件下,在洁净容器中加入纯水、氯化钠和甘油,反应温度控制在50-60℃,低速搅拌下加入明胶,继续搅拌直至形成透明均一的溶液;
步骤二、在GMP净化条件下,在另一洁净容器中加入纯水、氯化钠和甘油,反应温度控制在50-60℃,低速搅拌下加入藻酸钠,继续搅拌直至形成透明均一的溶液;
步骤三,测量上面两种溶液的pH,并根据当前pH加入pH调节剂将以上溶液pH调至接近中性,分别添加入0.05%薄荷醇并搅拌均匀。所用pH调节剂是柠檬酸/柠檬酸钠的混合溶液。
步骤四,分别将上述配制的两种溶液,过滤并分别灌装入喷瓶中,灭菌后即得到所述具有抗菌和抗病毒功能的口腔用双组分喷剂。
实施例3
本实施例提供一种咽喉用双组分喷剂包括独立封装的第一组分和第二组分:
第一组分的组成:0.2%瓜尔胶、氯化钠1.1%、甘油2%、pH调节剂、纯化水。
第二组分的组成:0.2%藻酸钠、氯化钠1.1%、甘油2%、pH调节剂、纯化水。
本实施例的咽喉用双组分喷剂包括如下制备步骤:
步骤一、在GMP净化条件下,在洁净容器中加入纯水、氯化钠和甘油,反应温度控制在50-60℃,低速搅拌下加入瓜尔胶,继续搅拌直至形成透明均一的溶液;
步骤二、在GMP净化条件下,在另一洁净容器中加入纯水、氯化钠和甘油,反应温度控制在50-60℃,低速搅拌下加入藻酸钠,继续搅拌直至形成透明均一的溶液;
步骤三,测量上面两种溶液的pH,并根据当前pH加入pH调节剂将以上溶液pH调至接近中性,分别添加入0.1%薄荷醇并搅拌均匀。所用pH调节剂是柠檬酸/柠檬酸钠的混合溶液。
步骤四,分别将上述配制的两种溶液,过滤并分别灌装入喷瓶中,灭菌后即得到所述具有抗菌和抗病毒功能的咽喉用双组分喷剂。
实施例4
本实施例提供一种咽喉用双组分喷雾剂,包括独立封装的第一组分和第二组分,第一组分和第二组分采用喷雾瓶/罐以雾化形式喷出。
第一组分的组成:0.12%明胶、氯化钠1%、甘油2%、pH调节剂、纯化水。
第二组分的组成:0.12%透明质酸钠、氯化钠1%、甘油2%、pH调节剂、纯化水。
本实施例的咽喉用双组分喷雾剂包括如下制备步骤:
步骤一、在GMP净化条件下,在洁净容器中加入纯水、氯化钠和甘油,反应温度控制在50-60℃,低速搅拌下加入明胶,继续搅拌直至形成透明均一的溶液;
步骤二、在GMP净化条件下,在另一洁净容器中加入纯水、氯化钠和甘油,反应温度控制在50-60℃,低速搅拌下加入透明质酸钠,继续搅拌直至形成透明均一的溶液;
步骤三,测量上面两种溶液的pH,并根据当前pH加入pH调节剂将以上溶液pH调至接近中性。pH调节剂是柠檬酸/柠檬酸钠的混合溶液。
步骤四,分别将上述配制的两种溶液,过滤并分别灌装入喷雾瓶中,灭菌后即得到所述具有抗菌和抗病毒功能的咽喉用双组分喷雾剂。
实施例5
本实施例提供一种咽喉用双组分喷剂包括独立封装的第一组分和第二组分:
第一组分的组成:0.2%瓜尔胶、氯化钠1.2%、甘油2%、pH调节剂、纯化水。
第二组分的组成:0.2%藻酸钠、氯化钠1.2%、甘油2%、pH调节剂、纯化水。
本实施例的咽喉用双组分喷剂包括如下制备步骤:
步骤一、在GMP净化条件下,在洁净容器中加入纯水、氯化钠和甘油,反应温度控制在50-60℃,低速搅拌下加入瓜尔胶,继续搅拌直至形成透明均一的溶液;
步骤二、在GMP净化条件下,在另一洁净容器中加入纯水、氯化钠和甘油,反应温度控制在50-60℃,低速搅拌下加入藻酸钠,继续搅拌直至形成透明均一的溶液;
步骤三,测量上面两种溶液的pH,并根据当前pH加入pH调节剂将以上溶液pH调至接近中性,分别添加入0.6%薄荷醇和0.4%的麝香草酚并搅拌均匀。pH调节剂是柠檬酸/柠檬酸钠的混合溶液。
步骤四,分别将上述配制的两种溶液,过滤并分别灌装入喷瓶中,灭菌后即得到所述具有抗菌和抗病毒功能的咽喉用双组分喷剂。
实施例6
本实施例提供一种口腔用双组分喷剂包括独立封装的第一组分和第二组分:
第一组分的组成:0.2%明胶、氯化钠1%、甘油1%、pH调节剂、纯化水。
第二组分的组成:0.2%藻酸钠、氯化钠1%、甘油1%、pH调节剂、纯化水。
本实施例的口腔用双组分喷剂包括如下制备步骤:
步骤一、在GMP净化条件下,在洁净容器中加入纯水、氯化钠和甘油,反应温度控制在50-60℃,低速搅拌下加入明胶,继续搅拌直至形成透明均一的溶液;
步骤二、在GMP净化条件下,在另一洁净容器中加入纯水、氯化钠和甘油,反应温度控制在50-60℃,低速搅拌下加入藻酸钠,继续搅拌直至形成透明均一的溶液;
步骤三,测量上面两种溶液的pH,并根据当前pH加入pH调节剂将以上溶液pH调至接近中性,分别添加入0.5%薄荷醇和0.5%蓝莓提取物并搅拌均匀。pH调节剂是柠檬酸/柠檬酸钠的混合溶液。
步骤四,分别将上述配制的两种溶液,过滤并分别灌装入喷瓶中,灭菌后即得到所述具有抗菌和抗病毒功能的口腔用双组分喷剂。
实施例7
本实施例提供一种咽喉用双组分喷雾剂,包括独立封装的第一组分和第二组分,第一组分和第二组分采用喷雾瓶/罐以雾化形式喷出。
第一组分的组成:0.12%明胶、氯化钠1%、甘油2%、柠檬酸钠、鼠尾草酸、维C、纯化水。
第二组分的组成:0.12%透明质酸钠、氯化钠1%、甘油2%、鼠尾草酸、维C、柠檬酸钠、纯化水。
本实施例的咽喉用双组分喷雾剂包括如下制备步骤:
步骤一、在GMP净化条件下,在洁净容器中加入纯水、氯化钠、和甘油,反应温度控制在50-60℃,低速搅拌下加入明胶,继续搅拌直至形成透明均一的溶液;
步骤二、在GMP净化条件下,在另一洁净容器中加入纯水、氯化钠、和甘油,反应温度控制在50-60℃,低速搅拌下加入透明质酸钠,继续搅拌直至形成透明均一的溶液;
步骤三,测量上面两种溶液的pH,并根据当前pH加入pH调节剂将以上溶液pH调至接近中性。pH调节剂是含有柠檬酸钠、鼠尾草酸、维C的混合溶液。
步骤四,分别将上述配制的两种溶液,过滤并分别灌装入喷雾瓶中,灭菌后即得到所述具有抗菌和抗病毒功能的咽喉用双组分喷雾剂。
将以上各实施例制备的双组分喷剂委托第三方检测机构进行“理化性质”、“生物安全性”和“抑菌”方面的检测。
1)理化性质:
溶解度依据GB/T 21845-2008化学品水溶解度试验;
粘度依据《中国药典》2015版,黏度检验法。
2)生物安全性实验:
细胞毒性实验依据GB/T 16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验,结果为:不大于2级;
致敏性实验依据GB/T 16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分刺激与皮肤致敏试验,结果为:无致敏性;
刺激性实验GB/T 16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分“刺激与皮肤致敏试验”,实验结果为:无刺激性。
3)抑菌实验:依据《消毒技术规范》(2002年版)
注:阴性对照组无菌生长
其中,实施例5、6相较于实施例3、2在抑菌效果上都有提升,而实施例7在作用效果持久性方面优于实施例2-4。实施例7的咽喉用双组分喷雾剂,在喷涂量相同的情况下,喷涂一次有效时间可超过20h,而实施例3、4的喷雾剂有效持久时间约为8-12h。
最后应当说明的是,以上实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对本发明保护范围的限制,尽管参照实施例对本发明作了详细地说明,本领域的普通技术人员应当理解,其依然可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换,但凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种具有抗菌和抗病毒功能的口鼻喉双组分喷剂,其特征在于,其包括分别封装的第一组分和第二组分;
其中,第一组分含有阳离子型生物组分、甘油、氯化钠、纯化水和pH调节剂;所述阳离子型生物组分为水溶性壳聚糖、明胶、瓜尔胶中的一种或多种的组合;阳离子型生物组分在第一组分中的质量浓度为0.1-2%;
其中,第二组分含有阴离子型生物组分、甘油、氯化钠、纯化水和pH调节剂;所述阴离子型生物组分为藻酸盐、透明质酸钠、聚谷氨酸中的一种或多种的组合;阴离子型生物组分在第二组分中的浓度为0.1-2%。
2.根据权利要求1所述的具有抗菌和抗病毒功能的口鼻喉双组分喷剂,其特征在于,在所述第一组分和第二组分中,氯化钠质量浓度分别为0.9-2.2%,甘油质量浓度分别为0.01-5%。
3.根据权利要求1所述的具有抗菌和抗病毒功能的口鼻喉双组分喷剂,其特征在于,所述第一组分和第二组分中还含有芳香剂,芳香剂在第一组分和第二组分中的质量浓度分别为0.01%-0.5%。
4.根据权利要求3所述的具有抗菌和抗病毒功能的口鼻喉双组分喷剂,其特征在于,所述芳香剂为薄荷醇、麝香草酚、蓝莓提取物中的一种或几种的组合。
5.根据权利要求1所述的具有抗菌和抗病毒功能的口鼻喉双组分喷剂,其特征在于,所述水溶性壳聚糖为壳聚糖季铵盐、壳聚糖盐酸盐,壳聚糖醋酸盐、壳聚糖乳酸盐中的一种或多种。
6.根据权利要求1所述的具有抗菌和抗病毒功能的口鼻喉双组分喷剂,其特征在于,所述pH调节剂为盐酸/氢氧化钠、乳酸/乳酸钠、醋酸/醋酸钠、柠檬酸/柠檬酸钠、三乙醇胺中的一种或几种的组合,用于将第一组分和第二组分的酸碱度调节至中性。
7.根据权利要求1所述的具有抗菌和抗病毒功能的口鼻喉双组分喷剂,其特征在于,所述pH调节剂为鼠尾草酸、维生素C其中之一或二者的组合物。
8.根据权利要求1所述的具有抗菌和抗病毒功能的口鼻喉双组分喷剂,其特征在于,在所述第一组分和/或第二组分中还添加了具有特定抗病毒功能的融合蛋白或抗体,添加的质量浓度为0.01~0.2%。
9.一种具有抗菌和抗病毒功能的口鼻喉双组分喷剂的制备方法,其特征在于,其包括:
S1:在洁净环境下,分别配制第一溶液和第二溶液;
所述第一溶液的配制方法为:在容器中加入纯水、氯化钠和甘油,控制温度在10-60℃,低速搅拌下加入阳离子型生物组分,继续搅拌直至形成透明均一的溶液;
第二溶液的配制方法为:在另一容器中加入纯水、氯化钠和甘油,控制温度在10-60℃,低速搅拌下加入阴离子型生物组分,继续搅拌直至形成透明均一的溶液;
S2:分别测量第一溶液和第二溶液的pH值,加入适量pH调节剂,将两种溶液的pH调至6.5-7.5,再加入芳香剂调节气味;
S3:将第一溶液、第二溶液分别灌装至喷瓶中,灭菌后,得到具有抗菌和抗病毒功能的口鼻喉双组分喷剂。
10.根据权利要求9所述的制备方法,其特征在于,所述喷瓶为具有两个独立封装空间的瓶体,所述瓶体的盖子设有两个独立的加压机构,分别对应连接两个封装空间,盖子顶部对应两个加压机构分别设有按压部;所述盖子还设有一个喷嘴,该喷嘴内部区隔成设有两个喷管,分别对应将装在两个封装空间内的组分喷出。
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