CN111357992A - 一种具有缓解体力疲劳的组合物及其应用 - Google Patents
一种具有缓解体力疲劳的组合物及其应用 Download PDFInfo
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Abstract
本发明提供了一种具有缓解体力疲劳的组合物，其包括以下重量份的组分：羟基酪醇20‑50份、米糠脂肪烷醇100‑300份、L‑茶氨酸50‑250份。该组合物综合了3种成分的功效，合理配伍，安全有效，各种成分通过不同途径进行协同作用，缓解疲劳作用效果明显、持久。羟基酪醇、米糠脂肪烷醇和L‑茶氨酸3种组分可应用在各种口服制剂中，3种组分原料纯度高，使用量少，能够整体降低缓解体力疲劳产品的原料成本。
Description
技术领域
本发明涉及一种具有缓解体力疲劳的组合物及其应用，属于功能食品领域。
背景技术
随着社会发展节奏加快，人们在工作、生活各方面的压力增大。一些人经常性熬夜加班，很少有充足的休息时间来恢复体力。长期处于疲劳状态，身体中积累过多的氧自由基，便会出现注意力下降、记忆力减退等“早衰”症状，使身体处于“亚健康”状态，严重的还有可能会引发其他疾病。人们常说的“过劳死”实际就是长期过度的劳累得不到缓解，从而引发人体心衰、心肌梗塞、脑溢血等病症造成的猝死。近些年来“过劳死”人士逐年增多，成为社会普遍关注的问题。
疲劳是机体在一定环境条件下，由于过长时间或过于繁重、紧张的体力或脑力劳动而引起生理现象。对人来说是一种保护性的机制，这是身体向我们发出应该休息的信号。如果对它不管不顾，身体就会受到损害，最后积劳成疾。
因此，适当休息、适当食用抗氧化食品对缓解体力疲劳具有非常重要的作用。
目前市场上缓解体力疲劳的产品以功能型饮料为主，如“红牛”“乐虎”等，其中可能添加了咖啡因、牛磺酸等成分，只能短期提神，不适合长期食用。另外还有一些人参、灵芝、虫草等名贵中药保健品，价格普遍偏高，难以满足市场需求。因此亟需一款低价长效的缓解疲劳的产品。
针对上述问题，本团队研究过程发现羟基酪醇有协助缓解体力疲劳的作用，特别是和米糠脂肪烷醇、茶氨酸配合，各组分协同发挥作用，缓解疲劳作用更加显著和长效，无毒副作用，L-茶氨酸具有生津润甜的口感，恰好掩盖了羟基酪醇的苦味。查阅相关文献，均未见相同或类似的报道。
发明内容
为了解决上述问题，本申请提出了一种具有缓解体力疲劳的组合物，该组合物缓解体力疲劳效果较明显、持久，各组分协同发挥作用，无毒副作用。
本申请还提供了具有缓解体力疲劳的组合物在口服制剂中的应用，该口服制剂选自片剂、胶囊剂、溶液剂、糖浆剂、颗粒剂，三种组分原料纯度高，使用量少，能够整体降低缓解体力疲劳产品的原料成本。
本申请具体采用的技术方案如下：
一种具有缓解体力疲劳的组合物，所述组合物由如下质量份数的组分组成：羟基酪醇20-50份、米糠脂肪烷醇100-300份和L-茶氨酸50-250份。
优选地，所述组合物由如下质量份数的组分组成：羟基酪醇25-45份、米糠脂肪烷醇100-250份和L-茶氨酸50-200份。
优选地，所述组合物由如下质量份数的组分组成：羟基酪醇30-40份、米糠脂肪烷醇100-200份和L-茶氨酸50-150份。
优选地，所述羟基酪醇来源于橄榄油。
优选地，所述羟基酪醇的纯度99.2％；
米糠脂肪烷醇的纯度98.5％；
L-茶氨酸的纯度99.4％。
本发明所述的具有缓解体力疲劳的组合物在口服制剂中的应用。
优选地，所述口服制剂选自片剂、胶囊剂、溶液剂、糖浆剂、颗粒剂的剂型。
优选地，所述口服制剂还包括辅料，所述辅料包括麦芽糊精、山梨醇、羟丙甲纤维素和硬脂酸镁。
作为一种实施方式，所述应用包括如下步骤：
S1、称重：称取羟基酪醇20-50份、米糠脂肪烷醇100-250份、L-茶氨酸50-200份、麦芽糊精200-400份、山梨醇300-500份、羟丙甲纤维素20-40份和硬脂酸镁5-15份；
S2、混合：将称取的羟基酪醇和羟丙甲纤维素溶于纯化水中，均匀搅拌，获得第一喷浆液，将米糠脂肪烷醇、L-茶氨酸、麦芽糊精、山梨醇、均匀混合、粉碎、过筛后，获得粉状物，将粉状物均匀混合在所述第一喷浆液中，获得第二喷浆液；
S3、将第二喷浆液喷浆制粒、在真空中干燥、整粒，然后加入硬脂酸镁均匀混合，最后压片。
优选地，所述纯化水的用量控制在总固形物含量的20-40％；
所述第一喷浆液的搅拌速度为100-140rpm，搅拌时间为50-70min；
进一步地，第一喷浆液的搅拌速度为110-130rpm，搅拌时间为55-65min；
所述第二喷浆液的搅拌速度为100-140rpm，搅拌时间为20-40min；
进一步地，第二喷浆液的搅拌速度为110-130rpm，搅拌时间为25-35min；
所述过筛的粒度为40-80目，优选为40-60目，干燥温度为40-60℃，优选为45-55℃，在真空中干燥至含水量为3％-4％。
本发明选择的羟基酪醇，是橄榄油中最主要的抗氧化小分子酚类化合物，已有研究证据表明，羟基酪醇是一种有效的抗氧化剂，具有自由基清除活性，可以改善细胞内氧化应激损伤。例如，羟基酪醇可以保护人血红细胞中过氧化氢造成的DNA损伤和细胞膜损伤；也可以清除黑色素瘤细胞M14在紫外线照射条件下产生的自由基；羟基酪醇还可以减轻亚铁离子和NO引起的小鼠神经细胞损伤，降低线粒体膜脂质氧化水平，保护线粒体膜。
此外，羟基酪醇还可通过激活二相解毒酶系统间接保护细胞结构和功能。二相酶系统是机体抵御外来物而激活的一组酶，包括谷胱甘肽转移酶、γ谷氨酸半胱氨酸连接酶和血红素加氧酶等。授权专利WO2008/128629羟基酪醇用于诱导或增强软骨修复或软骨再生。CN103316032提供了一种用于保护视力的羟基酪醇组合物，该组合物具有明目、改善眼和视觉功能的作用，用于保护视力，改善视疲劳。
本发明选择的米糠脂肪烷醇，以米糠为原料制得米糠蜡经皂化、提取、过滤等工艺制成。其中含有丰富的二十八烷醇，国外研究证明二十八烷醇具有增进体力、增强耐力、精力，提高反应灵敏性和应激能力，提高机体代谢率，改善心肌功能，降低收缩期血压等功能。
本发明选择的L-茶氨酸，是茶叶中特有的游离氨基酸，茶叶中还含有咖啡因和绿茶儿茶素。L-茶氨酸具有缓和咖啡因引起中枢过度兴奋作用，人们在饮茶时反而能享受到一种咖啡和可可没有的旷怡身心的感觉。有研究表明L-茶氨酸有一定的降压和镇定的作用。在抗疲劳的同时，缓解机体的兴奋度，达到精神放松和改善睡眠等作用。
本申请能够带来如下有益效果：
本发明所述的具有缓解体力疲劳的组合物中的羟基酪醇可消除人体疲劳状态下积累的氧自由基，米糠脂肪烷醇增进体力、增强耐力、精力，提高反应灵敏性和应激能力，提高机体代谢率，L-茶氨酸具有缓解机体的兴奋度，达到精神放松和改善睡眠等作用，同时L-茶氨酸可调节羟基酪醇和米糠脂肪烷醇过度缓解体力疲劳对机体造成过渡兴奋的负面影响。
本发明所述的具有缓解体力疲劳的组合物综合了3种成分的功效，合理配伍，安全有效，各种成分通过不同途径进行协同作用，缓解疲劳作用更加显著、长效和适中。
本申请的具有缓解体力疲劳的组合物可应用在各种口服制剂中，口服制剂可以为片剂、胶囊剂、溶液剂、糖浆剂、颗粒剂的剂型。羟基酪醇、米糠脂肪烷醇和L-茶氨酸3种组分原料纯度高，使用量少，能够整体降低缓解体力疲劳产品的原料成本。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明进行详细说明，以下实施例仅为方便本领域技术人员理解本发明技术方案，实现或使用本发明所做的说明，并不以此限制本发明的保护范围。
本发明使用的羟基酪醇购自桂林茗兴生物科技有限公司，符合其企业标准，羟基酪醇的纯度为99.2％。
本发明使用的米糠脂肪烷醇购自上海统园食品有限公司，符合其企业标准，米糠脂肪烷醇的纯度为98.5％。
本发明使用的L-茶氨酸购自无锡太阳绿宝科技有限公司，符合其企业标准，L-茶氨酸的纯度为99.4％。
小鼠负重游泳实验中采用C57BL/6N小鼠，全部雄性，体重18～22g，均为2级实验动物，购自北京维通利华实验动物技术有限公司，动物许可证号：SCXK(京)2012-0001，合格证号分别为11400700006726。
实施例1
一种具有缓解体力疲劳的组合物，按质量份数由下述原料组成：羟基酪醇30份、米糠脂肪烷醇100份、L-茶氨酸150份。
实施例2
一种具有缓解体力疲劳的组合物，按质量份数由下述原料组成：羟基酪醇40份、米糠脂肪烷醇250份、L-茶氨酸200份。
实施例3
一种具有缓解体力疲劳的组合物，按质量份数由下述原料组成：羟基酪醇25份，米糠脂肪烷醇200份，L-茶氨酸100份。
实施例4
一种具有缓解体力疲劳的组合物，按质量份数由下述原料组成：羟基酪醇35份、米糠脂肪烷醇120份、L-茶氨酸100份。
对比例1
一种具有缓解体力疲劳的组合物，按质量份数由下述原料组成：羟基酪醇15份、米糠脂肪烷醇80份、L-茶氨酸40份。
对比例2
一种具有缓解体力疲劳的组合物，按质量份数由下述原料组成：羟基酪醇60份、米糠脂肪烷醇350份、L-茶氨酸300份。
实施例5
根据保健食品检验与评价技术规范(2003版)第十二章缓解体力疲劳功能检验方法，本发明组合物的缓解体力疲劳功效以小鼠负重游泳实验进行评价。
实验样品为实施例1-4、对比例1-2中组合物的配比，人体推荐量为每天255mg/60kg.bw(仅主药量)，按中剂量组42.5mg/kg.bw(相当于人体推荐摄入量的10倍)，以纯化水加变性淀粉为溶剂配至所需浓度，每只小鼠按0.2mL/10g.bw灌胃。
同时，设有对比例3，对比例3只摄入与实施例1-4、对比例1-2等量的纯化水加变性淀粉的溶剂。
变性淀粉在此起到均匀分散组合物的作用，可以为氧化淀粉、酸变性淀粉、淀粉酯、淀粉醚、交联淀粉、阳离子淀粉、接枝淀粉、环糊精、白糊精、预凝胶化淀粉等，只要能够均匀分散组合物，无毒性，不影响组合物性能即可。在以下实施例涉及到的变性淀粉均统一为环糊精。
依据实验进程，每2天称取动物体重一次，调整给药量。其中，根据实际情况，加入定量的纯化水和变性淀粉，根据每次称取的小鼠的重量，调整纯化水和变性淀粉的量，乳化均质，使不溶于水的米糠脂肪烷醇均匀分散在液体制剂中。连续给药30d，末次给药30min后，称取体重，进行小鼠常温负重游泳实验。将小鼠负重(为体重5％)后放入水温为25±1℃的水槽中游泳，水深不低于30cm，记录小鼠从入水至体力衰竭的时间。
表1为本发明实施例1-4和对比例1-3的具有缓解体力疲劳的组合物的组分、摄入量及记录小鼠从入水至体力衰竭的时间。
由表1可以看出，实施例1-实施例4和对比例1-3中小鼠的增重量相差无几，实施例1-实施例4中的小鼠延长游泳时间均大于15％，而对比例1-2中的小鼠延长游泳时间均低于6％。说明实施例1-实施例4中的组合物的用量对缓解小鼠体力疲劳具有非常明显的作用。
实施例6
根据实施例5的实验结果，实验样品选取实施例4中的组合物配比，人体推荐量为每天255mg/60kg.bw(仅主药量)，实验设低、中、高三个剂量组，分别为21.25mg/kg.bw、42.5mg/kg.bw、127.5mg/kg.bw，低、中、高三个组的剂量分别相当于人体推荐摄入量的5倍、10倍、30倍。依然以小鼠负重游泳实验进行评价。
同时实验小鼠还设有：
正常对照组；
羟基酪醇组；
米糠脂肪烷醇组；
L-茶氨酸组；
羟基酪醇和L-茶氨酸组合组；
米糠脂肪烷醇和L-茶氨酸组合组；
羟基酪醇和米糠脂肪烷醇组合组。
以纯化水加环糊精为溶剂配至所需浓度，每只小鼠按0.2mL/10g.bw灌胃，正常对照组灌服等量的变性淀粉和纯化水。羟基酪醇组、米糠脂肪烷醇组、L-茶氨酸组、羟基酪醇和L-茶氨酸组合组、米糠脂肪烷醇和L-茶氨酸组合组、羟基酪醇和米糠脂肪烷醇组合组按高剂量摄入，每日灌服一次。
依据实验进程，每2天称取动物体重一次，调整给药量。连续给药30d，末次给药30分钟后，称取体重，进行小鼠常温负重游泳实验。将小鼠负重(为体重5％)后放入水温为25±1℃的水槽中游泳，水深不低于30cm，记录小鼠从入水至体力衰竭的时间。如表2所示：
采用SPSS统计处理，由表2可见，经连续灌胃小鼠30d后，各实验组小鼠增重与正常对照组相比未见显著性差异(相应的检验P值＞0.05)。
经数据统计分析方差齐，进行T检验，各实验组小鼠游泳时间均与正常对照组比较，由表2可以看出，中剂量组和高剂量组小鼠游泳时间显著延长，检验P值＜0.01，相对正常对照组有极显著差异。
在单成分喂养小鼠实验中，羟基酪醇组和米糠脂肪烷醇组都有明显的延长游泳时长，说明羟基酪醇和米糠脂肪烷醇均具有缓解小鼠游泳疲劳的作用，L-茶氨酸组表现不显著，即P>0.05，反而游泳时长相对正常组有降低，这与L-茶氨酸组小鼠在实验时喜欢漂浮、易下沉有关，说明L-茶氨酸组对小鼠的耐疲劳性不具有促进作用。
在双成分喂养小鼠实验中，羟基酪醇和L-茶氨酸组合组与米糠脂肪烷醇和L-茶氨酸组合组相比单成分组，小鼠游泳时长均有延长，说明L-茶氨酸与其他两种成分有协同作用。而羟基酪醇和米糠脂肪烷醇组合组游泳时间没有延长，反而不如各单组分，说明羟基酪醇和米糠脂肪烷醇的抗疲劳作用相互不叠加或缓解疲劳过度，可能与小鼠下水后过度兴奋，游泳动作频率过快有关。中、高剂量组相对正常实验组延长小鼠游泳时间差异性极显著，即P<0.01，延长时间均较长。
综上所述，判定该组合物有很好的缓解体力疲劳的作用，同时为调节过度缓解体力疲劳对小鼠造成过渡兴奋的负面影响，通过添加L-茶氨酸进行调节，各组分协同发挥作用。
实施例7
本发明组合物可被制成各种常用口服剂型，包括口服固体制剂，如片剂、胶囊剂；和口服液体制剂，如口服溶液剂、糖浆剂等。
本发明所述的具有缓解体力疲劳的组合物在片剂中的应用，应用步骤如下：
S1、称重：称取羟基酪醇35g、米糠脂肪烷醇120g、L-茶氨酸100g、麦芽糊精300g、山梨醇405g、羟丙甲纤维素30g和硬脂酸镁10g；
S2、混合：将称取的羟基酪醇和羟丙甲纤维素溶于纯化水中，均匀搅拌，获得第一喷浆液，第一喷浆液的搅拌速度为120rpm，搅拌时间为60min；将米糠脂肪烷醇、L-茶氨酸、麦芽糊精、山梨醇、羟丙甲纤维素均匀混合后粉碎、过60目筛，获得粉状物，将粉状物均匀混合在所述第一喷浆液中，获得第二喷浆液，第二喷浆液的搅拌速度为120rpm，搅拌时间为30min；
S3、将第二喷浆液喷浆制粒，在50℃真空下干燥至含水量为3％-4％、整粒，然后加入硬脂酸镁均匀混合，压制成片剂1000片推荐口服量一日1次，一次1片。
本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，各个实施例之间相同相似的部分互相参见即可，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处。尤其，对于系统实施例而言，由于其基本相似于方法实施例，所以描述的比较简单，相关之处参见方法实施例的部分说明即可。
以上所述仅为本申请的实施例而已，并不用于限制本申请。对于本领域技术人员来说，本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原理之内所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的权利要求范围之内。
Claims (8)
1.一种具有缓解体力疲劳的组合物，其特征在于，所述组合物由如下质量份数的组分组成：羟基酪醇20-50份、米糠脂肪烷醇100-300份和L-茶氨酸50-250份。
2.根据权利要求1所述的具有缓解体力疲劳的组合物，其特征在于，所述组合物由如下质量份数的组分组成：羟基酪醇25-45份、米糠脂肪烷醇100-250份和L-茶氨酸50-200份。
3.根据权利要求1所述的具有缓解体力疲劳的组合物，其特征在于，所述组合物由如下质量份数的组分组成：羟基酪醇30-40份、米糠脂肪烷醇100-200份和L-茶氨酸50-150份。
4.根据权利要求1所述的具有缓解体力疲劳的组合物，其特征在于，所述羟基酪醇来源于橄榄油。
5.根据权利要求1所述的具有缓解体力疲劳的组合物，其特征在于，所述羟基酪醇的纯度为99.2％；
米糠脂肪烷醇的纯度为98.5％；
L-茶氨酸的纯度为99.4％。
6.权利要求1-5任一项所述的具有缓解体力疲劳的组合物在口服制剂中的应用。
7.根据权利要求6所述的应用，所述口服制剂选自片剂、胶囊剂、溶液剂、糖浆剂、颗粒剂的剂型。
8.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述口服制剂还包括辅料，所述辅料包括麦芽糊精、山梨醇、羟丙甲纤维素和硬脂酸镁。
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