CN111356497A

CN111356497A - 穿刺用器具

Info

Publication number: CN111356497A
Application number: CN201880070753.6A
Authority: CN
Inventors: 川邉美浪
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2017-11-07
Filing date: 2018-08-30
Publication date: 2020-06-30
Anticipated expiration: 2038-08-30
Also published as: JP7088207B2; KR20200085829A; CN111356497B; KR102607362B1; WO2019092957A1; JPWO2019092957A1

Abstract

穿刺用器具包括：装配部(203)，其装配有盒(101)，该盒保持有穿刺体；及按压杆(202)，其沿轴向被驱动，并将在装配于装配部(203)的盒(101)中所保持的穿刺体适用于皮肤表面。装配部(203)能够将从上下方向保护盒(101)的壳体(105)中所收容的盒(101)以使上下方向与按压杆(202)的驱动方向一致的方式装配，并且能够使壳体(105)从装配后的盒(101)脱离。

Description

穿刺用器具

技术领域

本发明涉及一种穿刺用器具。

背景技术

一直在研讨从患者的皮肤给予药剂的透皮给药。作为透皮给药，已知有将软膏、膏剂等涂于皮肤而使其渗透的方法及将药带制剂或药贴制剂等涂布有药剂的粘着性的膜粘贴于皮肤的方法。近年来，一直在研讨使用微型针的透皮给药。微型针是长度为几μm左右的微小的针，在表面或内部保持有药剂或者由药剂本身形成。当将固定有微型针的粘贴片粘贴于皮肤时，微型针能够使患者几乎感觉不到疼痛地越过角质层到达表皮。因此，与以往的药带制剂或药贴制剂相比，能够高效地给药。

微型针如通常的针那样仅触碰的话受伤的可能性小。然而，存在未发觉到触碰的情况而损坏微型针或污染微型针的可能性。因此，优选在将固定有微型针的粘贴片向涂药器装配之际对微型针进行保护。因此，正在研讨在粘贴片粘贴有罩的微型针盒(例如，参照专利文献1。)。由于安装有覆盖微型针的罩，因此在将微型针盒向涂药器装配之际，操作者不会触碰到微型针。

另外，也正在研讨通过相对于涂药器主体沿垂直方向滑动而能够拆装的盒的使用(例如，参照专利文献2。)。在该情况下，如果从被载置的盒的上方将涂药器主体压入来装配盒，则在将盒向涂药器装配时，操作者不会触碰到微型针。

在先技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2013-66730号公报

专利文献2：日本特开2017-23404号公报

发明内容

发明所要解决的技术课题

然而，以往的涂药器存在以下这样的问题。首先，在粘贴片粘贴有罩的情况下，在装配后从粘贴片剥离罩时，存在向粘贴片施加力而片发生变形或破裂的问题。而且，存在粘贴片的粘着力下降的问题。此外，由于粘贴片的背面未被保护，因此也存在从背面侧施加力而粘贴片发生变形或破裂的问题。虽然也可考虑在粘贴片的背面侧粘贴硬质的保护板的情况，但是在向涂药器装配之前需要拆卸保护板，在装配时无法进行保护。接下来，在使前端部沿垂直方向滑动而装配的情况下，在用手支撑而装配的情况下，存在无法保护微型针的问题。

并不局限于微型针的涂药器，在装配对于皮肤进行穿刺的某些穿刺体的穿刺用器具中，这些问题都会发生。

本发明的课题在于能够实现穿刺体的装配容易且安全性高的穿刺用器具。

用于解决技术课题的手段

本发明的穿刺用器具的一形态包括：装配部，该装配部装配有盒，该盒保持有穿刺体；及按压杆，该按压杆沿轴向被驱动，并将在装配于装配部的盒中所保持的穿刺体适用于皮肤表面，装配部能够将从上下方向保护盒的壳体中所收容的盒以使上下方向与按压杆的驱动方向一致的方式装配，并且能够使壳体从装配后的盒脱离。

通过设为这样的结构，能够从上下两方向保护向穿刺用器具装配之前的盒主体，从而在装配时能够使穿刺体难以污染或破损。

在穿刺用器具的一形态中，装配部使与盒一起装配的壳体沿与按压杆的驱动方向交叉的滑动方向滑动，由此能够保留盒而使壳体脱离。通过设为这样的结构，能够从上下两方向保护盒并且容易拆卸壳体。

在该情况下，装配部通过将被收容于壳体的盒沿滑动方向插入而能够装配。通过设为这样的结构，即使减小装配所需的力，也能使该装配部难以沿轴向脱落。

在穿刺用器具的一形态中，可以是，装配部具有从两侧方夹持盒的卡合侧壁部，卡合侧壁部具有以间隔沿着盒的插入方向逐渐缩窄的方式突出的侧壁凸部。通过设为这样的结构，盒的装配变得容易。

在穿刺用器具的一形态中，装配部的滑动方向的长度比壳体的滑动方向的长度短。通过设为这样的结构，壳体的脱离变得容易。

在穿刺用器具的一形态中，装配部具有限制滑动方向的动作的限制部。通过设为这样的结构，壳体的拆装变得容易。

在穿刺用器具的一形态中，在将盒装配于装配部的状态下，穿刺用器具的前端部位于比盒的前端部靠基端侧的位置。通过设为这样的结构，能够避免穿刺用器具的部分与皮肤接触，从而能够提高安全性。

在穿刺用器具的一形态中，可以是，装配部具有包围按压杆的周壁部，周壁部在插入壳体的一侧具有缺口部。通过设为这样的结构，将按压杆向使用位置压入的情况变得容易。

在穿刺用器具的一形态中，装配部可以具有盒卡合部，该盒卡合部具有与在盒的外表面设置的被卡合部对应的形状。通过设为这样的结构，能够增大盒的保持力。

发明效果

根据本发明的穿刺用器具，穿刺体的装配变得容易，能够提高安全性。

附图说明

图1是表示向一实施方式的涂药器装配盒之前的状态的立体图。

图2是表示在一实施方式的涂药器装配有被收容于壳体的盒的状态的立体图。

图3是表示在一实施方式的涂药器中，使壳体脱离了的状态的立体图。

图4是表示向一实施方式的涂药器装配的盒的立体图。

图5是表示向一实施方式的涂药器装配的盒的俯视图。

图6是图5的VI-VI线处的剖视图。

图7是表示涂药器的一变形例的立体图。

图8是表示一变形例的涂药器的装配部的立体图。

具体实施方式

如图1～3所示，本实施方式的穿刺用器具是将微型针适用于皮肤的涂药器200。涂药器200具有筒状的主体部201，在主体部201的一端部设有装配部203及按压杆202。保持有微型针的盒101装配于装配部203。按压杆202由收容在主体部201的内部的施力构件沿轴向驱动，将在装配部203装配的盒101所保持的微型针适用于皮肤表面。通过操作设置在主体部201的侧面上的触发按钮(未图示)进行按压杆202的驱动。需要说明的是，按压杆202的驱动机构并不限定为上述形态，例如也可以通过用手指等对按压杆202进行按压来驱动。

能够以盒101的上下方向与按压杆202的驱动方向一致的方式，将从上下方向保护盒101的壳体105中所收容的盒101装配在装配部203。而且，能够使壳体105从装配后的盒101脱离。

如图4～图6所示，能够向本实施方式的涂药器200装配的盒101收容于从上下方向保护盒101的壳体105。盒101包括固定于粘贴片103的微型针阵列102和保持粘贴片103的保持部104。

在本实施方式中，保持部104具有圆筒形状的框体141。在框体141的底部设有向外方扩展的突缘状的外周环142与向内方扩展的突缘状的粘贴片保持部143。壳体105为截面呈“コ”状，具有将筒状的框体141的上表面覆盖的顶板151、将下表面覆盖的底板152、及将顶板151与底板152连接的侧板153。在顶板151与底板152之间的空间收容盒101。壳体105的顶板151与底板152的间隔和保持部104的高度大体一致，盒101在壳体105的空间内能够滑动移动。由于不仅设置顶板151还设置底板152，因而能够从上下两方向保护盒101。需要说明的是，框体141及外周环142并不限定为圆筒形状、环形状，也可以为例如平面多边形形状。而且，壳体105的形状并不限定为上述形状。

侧板153形成为与保持部104的框体141的外径对应的圆弧状。而且，在侧板153的下端部形成有与保持部104的外周环142对应的槽部。通过上述的结构，能够在壳体105内稳定地收容保持部104，并且保持部104在侧板153所延伸的方向上难以移动。而且，在顶板151的与侧板153相反的一侧的端部设置向下的凸部155，如果不施加一定程度以上的力，则保持部104在与侧板153交叉的方向上也不会移动。需要说明的是，侧板153的形状不限定为圆弧状，可以不对应于保持部104的形状，与外周环142对应的槽部也不是必需的结构。

装配部203具有：两个卡合侧壁部231，以将保持部104的框体141从两侧夹入的方式从端面突出设置；底座部233，设置在卡合侧壁部231的基部，并形成有与壳体105的底板152的宽度一致的引导部232。在卡合侧壁部231的内侧面设有与盒101的形状对应的盒卡合部235。盒卡合部235具有第一卡合部236和第二卡合部237。第一卡合部236成为与框体141的外周面对应的形状，第二卡合部237成为与外周环142对应的形状。需要说明的是，卡合侧壁部231的个数不限定为两个。

如图1所示，使收容有盒101的壳体105对应于引导部232，从与按压杆202的驱动方向(轴向)交叉的滑动方向(横向)滑动而向装配部203插入。

当将壳体105中收容的盒101从一端部(插入端)插入于装配部203时，如图2所示，壳体105与设置在引导部232的相反侧的端部的防脱凸部234抵接，盒卡合部235与盒101的被卡合部145卡合。在本实施方式中，被卡合部145是向壳体105的侧方露出的框体141的侧面。引导部232的宽度与壳体105的底板152大体一致，引导部232的高度与底板152的厚度大体一致。引导部232的形状可以对应于底板152的形状来确定。

接下来，当使壳体105向反方向移动时，如图3所示，由于盒101的被卡合部145与卡合侧壁部231卡合，因此壳体105从盒101脱离。在装配及脱离之际，引导部232及防脱凸部234、盒卡合部235作为限制壳体105的装配及脱离方向的动作的限制部来发挥功能。

在本实施方式中，装配部203的与壳体105的滑动方向一致的方向的长度比壳体105的滑动方向的长度短。因此，当将壳体105中收容的盒101装配于向装配部203时，如图2所示，壳体105的端部比装配部203突出。由此，壳体105的脱离操作变得容易。

在本实施方式中，如图5所示，盒101的框体141的外径比壳体105的与滑动方向交叉的方向的宽度大，盒101的成为被卡合部145的部分从壳体105露出。因此，装配部203的卡合侧壁部231能够与壳体105收容的盒101容易地卡合。但是，即使在框体141的外径比壳体105的宽度小的情况下，通过调整卡合侧壁部231的形状，也能够使壳体105收容的盒101的被卡合部145与卡合侧壁部231卡合。

关于本实施方式的涂药器200，是从横向滑动而装配盒101。如果将盒101的装配方向设为涂药器200的轴向(纵向)，则装配方向与按压杆的驱动方向一致。在该情况下，为了避免在驱动时盒脱落，需要以使得沿轴向拆卸盒101的力大于在驱动时作用的力的方式设计装配部203。而且，伴随于此，不得不增大装配部203及所装配的盒101的机械性强度。而且，通过构成为向装配部203容易装配盒101且难以脱落而能够实现操作性优异的穿刺用器具。

另一方面，如本实施方式那样，在使盒的装配方向与按压杆202的驱动方向不同的情况下，能够将防止驱动方向的脱离的机构与防止装配方向的脱离的机构分离。因此，能够容易地以使得盒的拆装所需的力减小的方式来进行设计。具体而言，在本实施方式中，在卡合侧壁部231的下端部设有与盒101的外周环142对应的第二卡合部237。通过使外周环142与第二卡合部237卡合，即使利用按压杆202沿纵向施加大的力，也能够避免盒101沿纵向脱离。因此，能够以使得使第一卡合部236与框体141的侧面卡合所需的力减小的方式来设计第一卡合部236。通过使框体141的侧面与第一卡合部236卡合，即使在驱动时利用按压杆202沿轴向施加大的力，也能够避免盒101沿轴向脱离。

但是，并不局限于如本实施方式那样仅通过横向的滑动而装配盒的结构，例如也可以设为在沿涂药器的驱动方向即纵向滑动之后，沿横向滑动而装配盒的结构。而且，还可以设为在滑动至纵向的规定的位置之后旋转一定角度那样的拆装机构。

在本实施方式中，如图5所示，示出了在作为被卡合部145的框体141的外表面设置防滑的多个凸条部144的例子，但是其形状不受限定。而且，对于凸条部144，只要根据需要设置即可，也可以不用设置。此外，也可以将凸条部144仅设置在成为被卡合部145的部分。通过设置凸条部144，能够增大第一卡合部236与凸条部144之间的摩擦，提高保持力。而且，也可以在第一卡合部236设置与凸条部144啮合那样的结构。

另外，可以在被卡合部145不设置凸条部144而设置槽部或者设置卡合用的凸部或凹部等。此外，为了使保持力增大也可以将被卡合部145的部分不设为曲面而设为平面。盒卡合部235可以设为与被卡合部145的形状对应的形状。

需要说明的是，在本实施方式中，设为在框体141的外表面设置的被卡合部145与涂药器200的盒卡合部235卡合的结构，但是盒卡合部235及被卡合部145并不局限于这样的结构，可以设为能够将盒101装配于装配部203的各种结构。例如，将外周环142从侧方夹入或者上下夹入而能够使盒101保持于涂药器200。而且，也可以设为不是在盒101的外表面而在内表面设有被卡合部的结构。

在本实施方式中，在涂药器200的装配部203设有引导部232。通过设置引导部232而壳体105向装配部203的插入变得容易。然而，也可以不设置引导部232。而且，在引导部232的一端部设有对壳体105的插入位置进行限定的防脱凸部234，但是也可以不设置防脱凸部234。而且，虽然示出了将卡合侧壁部231设置于两个部位的例子，但是也可以设置包围涂药器200的端面的半周程度那样的一个卡合侧壁部。在该情况下，只要调整壳体105的底板152的形状以避免与卡合侧壁部干涉即可。

第二卡合部237的高度设置成与外周环142的厚度大体一致或比外周环142的厚度稍大。通过设为这样的结构，能够使盒101与装配部203以充分的强度嵌合。而且，在盒101装配于装配部203的状态下，外周环142的驱动方向侧的面与第二卡合部237的在驱动方向上的外周环142的驱动方向侧的面相对，由此，即使在按压杆202被驱动的情况下，也能够使盒101难以从装配部203脱落。

但是，在通过第一卡合部236以充分的强度保持框体141的情况下，也可以不设置第二卡合部237及外周环142。而且，也可以取代第二卡合部237或者在第二卡合部237的基础上，具有使卡合侧壁部231的上端部与框体141的顶面侧的面相对那样的罩部。通过设置罩部，能够以使得为了使卡合侧壁部231与框体141的侧面卡合所需的力减小的方式来设计卡合侧壁部231，从而能够构成为即使利用按压杆202沿纵向施加大的力也能够避免盒101沿纵向脱离。

也可以取代盒卡合部235而将图7及图8所示那样的盒卡合部245设置于卡合侧壁部231的内侧面。盒卡合部245具有设置在卡合侧壁部231的内侧面的侧壁凸部246。侧壁凸部246分别设置于相对的两个卡合侧壁部231，两个侧壁凸部246的最小间隔与框体141的最大宽度相同或比框体141的最大宽度稍小。因此，两个侧壁凸部246作为将盒101的框体141夹持并保持的第一卡合部发挥功能。侧壁凸部246具有突出高度从插入端侧朝向中央部附近逐渐增大的倾斜面242，相对的两个卡合侧壁部231的间隔沿着插入方向而逐渐缩窄。因此，通过使盒101从插入端侧滑动并插入，能够使框体141与侧壁凸部246容易卡合。需要说明的是，侧壁凸部246也可以仅设置于一卡合侧壁部231。

在侧壁凸部246的中央部设有卡合凹部243。卡合凹部243设置成与盒101的被装配部卡合。在本实施方式中，设置成与在框体141的外表面的被卡合部145设置的凸条部144啮合。通过使卡合凹部243与凸条部144啮合，能够增大侧壁凸部246产生的保持框体141的力。但是，卡合凹部243只要根据需要设置即可，在能得到充分的保持力的情况下也可以不设置。而且，可以根据框体141的外表面的被卡合部145的结构而设置提高保持力那样的各种结构。

在卡合侧壁部231的比侧壁凸部246靠下方(底座部233侧)的位置设有侧壁开口部247。侧壁开口部247作为与外周环142卡合的第二卡合部发挥功能。与外周环142卡合的部分也可以设为不贯通的凹部，但是通过设为侧壁开口部247，利用目视就能够确认外周环142的卡合。

在图7中，装配部203在包围按压杆202的周壁部249的前端部设置盒卡合部245。而且，周壁部249在插入端的部分具有较大地切缺而成的缺口部251。通过设置缺口部251，与没有缺口部的情况相比能够容易压入按压杆202。此外，能够在利用手指从上下方向夹持收容有盒101的壳体105的状态下使壳体105滑动而将盒101装配于装配部203，且通过仅使壳体105反向地滑动而仅拔出该壳体105。但是，也可以设为图1所示那样的不设置缺口部的结构。而且，在图1等所示的结构的涂药器中也可以设置缺口部。

对于被保持于盒101的微型针阵列102，没有特别限定。例如，可以使用将保持有药剂的长度为20μm～1000μm左右的微型针在直径为5mm～20mm左右的基板上以100根/cm²～10000根/cm²左右的密度配置而成的结构。对于保持于微型针122的表面的药剂，没有特别限定。而且，微型针可以是可生物降解性的微型针。

关于粘贴片103，只要能够将微型针阵列102在皮肤表面固定了规定的时间之后剥离即可，可以设为例如设有粘着剂层的树脂膜。

在装配部203装配有盒101时，优选与盒101的前端部相比涂药器200的前端部成为基端侧。通过设为这样的结构，能够仅使一次性的盒101与皮肤接触，避免反复使用的涂药器200的前端部与皮肤接触，从而能够提高安全性。

虽然示出了穿刺体为微型针阵列的例子，但是并不局限于微型针阵列，在装配有对包含通常的针在内的、向皮肤穿刺的穿刺体进行保持的盒的所有穿刺用器具中，可以采用同样的结构。

工业方面可利用性

本发明的穿刺用器具的穿刺体的装配容易，安全性高，能够使用于各种药剂的给药等。

附图标记说明

101 盒

102 微型针阵列

103 粘贴片

104 保持部

105 壳体

122 微型针

141 框体

142 外周环

143 粘贴片保持部

144 凸条部

145 被卡合部

151 顶板

152 底板

153 侧板

155 凸部

200 涂药器

201 主体部

202 按压杆

203 装配部

231 卡合侧壁部

232 引导部

233 底座部

234 防脱凸部

235 盒卡合部

236 第一卡合部

237 第二卡合部

242 倾斜面

243 卡合凹部

245 盒卡合部

246 侧壁凸部

247 侧壁开口部

249 周壁部

251 缺口部

Claims

1.一种穿刺用器具，其中，包括：

装配部，该装配部装配有盒，该盒保持有穿刺体；及

按压杆，该按压杆沿轴向被驱动，并将在装配于所述装配部的所述盒中所保持的所述穿刺体适用于皮肤表面，

所述装配部能够将从上下方向保护所述盒的壳体中所收容的所述盒以使所述上下方向与所述按压杆的驱动方向一致的方式装配，并且能够使所述壳体从装配后的所述盒脱离。

2.根据权利要求1所述的穿刺用器具，其中，

所述装配部使与所述盒一起装配的所述壳体沿与所述按压杆的驱动方向交叉的滑动方向滑动，由此能够保留所述盒而使所述壳体脱离。

3.根据权利要求2所述的穿刺用器具，其中，

所述装配部通过将被收容于所述壳体的所述盒沿所述滑动方向插入而能够装配。

4.根据权利要求2或3所述的穿刺用器具，其中，

所述装配部具有从两侧方夹持所述盒的卡合侧壁部，

所述卡合侧壁部具有以间隔沿着所述盒的插入方向逐渐缩窄的方式突出的侧壁凸部。

5.根据权利要求2～4中任一项所述的穿刺用器具，其中，

所述装配部的所述滑动方向的长度比所述壳体的所述滑动方向的长度短。

6.根据权利要求2～5中任一项所述的穿刺用器具，其中，

所述装配部具有限制所述滑动方向的动作的限制部。

7.根据权利要求2～6中任一项所述的穿刺用器具，其中，

所述装配部具有引导所述壳体的所述滑动方向的动作的引导部。

8.根据权利要求1～7中任一项所述的穿刺用器具，其中，

在将所述盒装配于所述装配部的状态下，所述穿刺用器具的前端部位于比所述盒的前端部靠基端侧的位置。

9.根据权利要求1～8中任一项所述的穿刺用器具，其中，

所述装配部具有包围所述按压杆的周壁部，所述周壁部在插入所述壳体的一侧具有缺口部。

10.根据权利要求1～9中任一项所述的穿刺用器具，其中，

所述装配部具有盒卡合部，所述盒卡合部具有与在所述盒的外表面设置的被卡合部对应的形状。