CN111298280B - 一种软背微针及其制作方法 - Google Patents

一种软背微针及其制作方法 Download PDF

Info

Publication number
CN111298280B
CN111298280B CN201811508781.XA CN201811508781A CN111298280B CN 111298280 B CN111298280 B CN 111298280B CN 201811508781 A CN201811508781 A CN 201811508781A CN 111298280 B CN111298280 B CN 111298280B
Authority
CN
China
Prior art keywords
micro
soft
template
raw material
microneedle
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201811508781.XA
Other languages
English (en)
Other versions
CN111298280A (zh
Inventor
尹忠
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Priority to CN201811508781.XA priority Critical patent/CN111298280B/zh
Priority to PCT/CN2019/116978 priority patent/WO2020119353A1/zh
Publication of CN111298280A publication Critical patent/CN111298280A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN111298280B publication Critical patent/CN111298280B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
    • A61M37/0015Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin by using microneedles
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
    • A61M37/0015Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin by using microneedles
    • A61M2037/0053Methods for producing microneedles

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Abstract

本发明公开了一种软背微针及其制作方法,属于医疗设备技术领域。软背微针包括基板和固定在基板底部的针状物,基板和针状物一体浇注成形在一起,所述基板和针状物由热塑性材料制成,基板为可弯折的软质柔性板,针状物为上大下小的结构。本发明的软背微针为热塑性材质,热塑性材质具有以下优点:一是安全、不引起皮肤过敏。二是插入皮内接触体液后,皮感较好。三是热塑性材质不溶于或水溶度很小或遇水后仍能保持足够的粘接性,给药结束后可以方便地拉出,而不是溶断在皮内。而且,可以将热塑性材料做成可变形的柔性材质,制作成的基板为可弯折的软质柔性板,再黏附上同样柔软的辅助层,这样的微针可满足许多大面积和大曲度的人体部位的使用要求。

Description

一种软背微针及其制作方法
技术领域
本发明涉及一种软背微针及其制作方法,属于医疗设备技术领域。
背景技术
蛋白、多肽类药物口服会经过肠胃而被降解失效,故只能注射给药。注射给药其实就是在针头的帮助下,药物通过皮肤这一生物屏障的方式,然而徒增了痛苦,长期频繁注射尤甚。该类药物的非注射给药是由来已久的夙愿,例如从1921年就开始研究胰岛素非注射给药以避免长期的频繁注射。曾出现过很多非注射给药方式,其中最著名案例有二,第一是辉瑞公司的吸入剂,耗时14年,耗资28亿美金,上市两年后,因进入体内剂量的极度不准确而退市;第二是葛兰素公司耗长时耗巨资的口服胰岛素也宣告终止。因此,蛋白、多肽类亲水性药物如何通过生物膜屏障而输入体内的任务十分艰巨。
微针透皮给药作为一种新型透皮给药方式,其集皮下注射给药方式和透皮贴给药的优点于一体,不仅无痛微创,而且药物吸收效率高。微针透皮给药是将一根大针分解成一组短且细小的微型针头将药物递送到皮下潜层,而不触及深层的神经血管,不出血不痛苦,是非注射给药的研究领域之一。随着蛋白多肽药物种类和用量的快速增长,微针透皮给药研究逐渐成为递送蛋白多肽药物的关注点。此外,微针给药时患者可自行给药,方便安全。因此,微针透皮给药技术从开始出现就获得了广泛的关注。给药微针的基本结构形态是:在合适厚度、合适形状(比如但不限于圆形、方形等)的板状基材上(比如但不限于平板、弧形板等),竖立着一组数量不等的微型针状物。微针的基本使用过程和原理为:在合适压力的作用下,利用微针撑开皮肤通道,帮助药物等生物活性物质穿过皮肤,实现全身或皮肤局部药物等生物活性物质分布,达到治疗或其他有益的效果,具有十分积极的意义。
现有技术的微针有金属实心微针、金属空心微针、非金属材料实心微针(如无机硅材料)、有机大分子材料微针(如聚维酮)等,但是,现有的这些微针制品及其制作方法,都存有量产制备方面的困难,致使此类技术与制品至今未见工业量产规模的案例出现,且因其量产能力的局限,导致制作成本也较高。下面是几种微针材质的选择和基于该基材的超微细精密制作技术的比较:
金属微针的制作涉及精密机械加工或精密电镀成膜的复杂工艺过程,难以低成本规模化量产。金属实心微针的制作,需要将金属块加工成在3-4CM2(略大于5角硬币)的面积上竖立着200根高1mm、最小直径0.15mm的超微细针状物的微针。金属空心微针的制作,需要在模型上逐层电镀上金属,然后脱模。这样的制作涉及超细微精密机械加工或电镀成膜的复杂工艺过程,且金属材质的微针因其刚性和加工毛刺的存在,皮肤对金属微针的异物感相当明显。
无机硅材料的熔融温度太高,难以找到合适的耐高温模具,进行热注工艺的微针制作;冷却状态下的无机硅材料硬度高、脆性大,切削、打磨或光刻的加工过程效率较低。无机硅材料微针因其刚性亦有明显异物感,特别是极易脆碎,导致较大概率的出现针尖部分断碎在皮肤浅层内,衍生出其它的不便。
聚维酮(PVP)浓溶液经模具浇注成微针,干燥成型后的PVP材质的微针,因为强度不足,其脱模过程较为困难。聚维酮微针制备过程中使用的模具是带有微孔的模板,由于微孔是沉孔的形式,且由于微孔孔径很小,为了防止浇注聚维酮溶液时,聚维酮溶液受微孔中空气的阻碍无法沉入到微孔底部,在微针制作过程,需要将整个设备放置在密闭容器中,将密闭容器抽真空,这样就导致制作过程就十分麻烦,制作成本就会加大。
现有技术的这些金属、无机硅材料做成的微针基板硬度太大,只能做成比较小,在皮肤局部使用,若做成比较大,不能与皮肤贴合,则就不能使用在人体头部、面部等曲面变化比较大的区域;而聚维酮材料极易吸湿软化或溶解,如在体外吸湿,则针状物软化难以插入皮内,因此使用上就受到了很大的限制。
现有的微针形态上还存在一个共同的缺点,基板的刚性太强,不能与人体表面的曲度相匹配,进而影响较大尺寸微针的使用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种可以做成面积较大、贴合皮肤曲度使用的软背微针,用以解决现有技术的金属、无机硅材料做成的微针基板硬度大及聚维酮微针难以插入皮内和不能与人体表面的曲度相匹配的技术问题。同时,本发明还提供一种该软背微针的制作方法。
本发明的软背微针采用如下技术方案:一种软背微针,其包括基板和固定在基板底部的针状物,所述基板和针状物一体浇注成形在一起,所述基板和针状物由热塑性材料制成,这种微针的基板厚度设置的很薄,厚度的热塑性基板可很大的弧度内自由卷曲。热压完成后,在基板的光面,黏附上软质辅助层,既弥补了基板厚度变薄以后可能的机械强度不足,又使得负压吸盘脱模变得十分容易。所述基板为可弯折的软质柔性板,所述针状物为上大下小的结构。
所述基板上与针状物相对的一面上固定粘贴有软质辅助层。
所述辅助层的厚度为0.1-2mm。
所述针状物为上下两段式结构,所述针状物的上下两段之间具有台阶面。
所述针状物的密度为1~600根/cm2
所述热塑性材料为聚乙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、共聚维酮、乙基纤维素、羟丙基纤维素、醋酸羟丙基甲基琥珀酸酯、聚乙烯醋酸乙烯酯、聚乙酸乙烯酯、乙烯共聚物中的一种或两种以上的共混物或共聚物或嵌段共聚物。
本发明的软背微针采用如下技术方案:一种软背微针的制作方法,其包括以下步骤:(1)将制备微针的热塑性原料加热变形至流动状态;(2)将制备微针的底板、软质衬垫、隔离层、模板及上板从下至上依次放置,所述上板、模板、隔离层、软质衬垫及底板均为耐热材质,所述隔离层为透气不透液材质,所述模板上设有与微针的针状物对应的微孔区,一个微孔区内有若干个微孔,微孔为开设在模板上的通孔,所述上板上对应微孔区的位置开设有上大下小的阶梯孔,使上板的阶梯孔对应设置在模板上微孔区的上方;(3)将步骤(1)中加热后的原料置入到上板的阶梯孔内;(4)对阶梯孔内的原料进行加压,使原料在阶梯孔内受压向下进入模板微孔区的微孔内;(5)对阶梯孔内的流动性原料进行冷却降温,阶梯孔内和微孔中的原料冷却降温变为固体,软背微针在模板中成型后,移走上板;(6)在原料上表面粘贴一层软质辅助层,软质辅助层外表面为光滑表面;(7)使用负压吸盘吸附在软质辅助层上,将软质辅助层连同成型的软背微针从模板中吸出,从而完成脱模。
一种软背微针的制作方法,其包括以下步骤:(1)将制备微针的热塑性原料加工为粉末,称取与单个微针重量相等的粉末原料;(2)将制备微针的底板、软质衬垫、隔离层、模板及上板从下至上依次放置,所述上板、模板、隔离层、软质衬垫及底板均为耐热材质,所述隔离层为透气不透液材质,所述模板上设有与微针的针状物对应的微孔区,一个微孔区内有若干个微孔,微孔为开设在模板上的通孔,所述上板上对应微孔区的位置开设有上大下小的阶梯孔,使上板的阶梯孔对应设置在模板上微孔区的上方;(3)将步骤(1)中称取的粉末原料放置到上板阶梯孔下部的小段内;(4)对步骤(3)中的粉末原料进行加热直至粉末原料变形至流动状态;(5)对阶梯孔内的原料进行加压,使原料在阶梯孔内受压向下进入模板微孔区的微孔内;(6)对阶梯孔内的流动性原料进行冷却降温,阶梯孔内和微孔中的原料冷却降温变为固体,软背微针在模板中成型后,移走上板;(7)在原料上表面粘贴一层软质辅助层,软质辅助层外表面为光滑表面;(8)使用负压吸盘吸附在软质辅助层上,将软质辅助层连同成型的软背微针从模板中吸出,从而完成脱模。
一种软背微针的制作方法,其包括以下步骤:(1)将制备微针的热塑性原料加工为与单个微针重量相等的固体;(2)将制备微针的底板、软质衬垫、隔离层、模板及上板从下至上依次放置,所述上板、模板、隔离层、软质衬垫及底板均为耐热材质,所述隔离层为透气不透液材质,所述模板上设有与微针的针状物对应的微孔区,一个微孔区内有若干个微孔,微孔为开设在模板上的通孔,所述上板上对应微孔区的位置开设有上大下小的阶梯孔,使上板的阶梯孔对应设置在模板上微孔区的上方;(3)将步骤(1)中得到的固体原料放置到上板阶梯孔下部的小段内;(4)对步骤(3)中的固体原料进行加热直至固体原料变形至流动状态;(5)对阶梯孔内的原料进行加压,使原料在阶梯孔内受压向下进入模板微孔区的微孔内;(6)对阶梯孔内的流动性原料进行冷却降温,阶梯孔内和微孔中的原料冷却降温变为固体,软背微针在模板中成型后,移走上板;(7)在原料上表面粘贴一层软质辅助层,软质辅助层外表面为光滑表面;(8)使用负压吸盘吸附在软质辅助层上,将软质辅助层连同成型的软背微针从模板中吸出,从而完成脱模。
对阶梯孔内的原料进行加压前,在原料上放置垫片,然后隔着垫片对原料进行加压。
本发明的有益效果是:本发明的软背微针在制作时,将流动性的热塑性原料注入基板模板的基板孔内,原料向下进入针状物模板上的微孔中,由于微孔为通孔,不需要在真空环境下操作,具有流动性的微针原料就会注入微孔内部,可以配合加压装置对流动性微针原料进行加压,能更好的把微孔中的空气挤走,使流动性的微针原料快速的注入微孔内部。本发明微针原材料为热塑性材料,热塑性材料在加热后具有很好的流动性或柔韧性,在模板的限制下可方便的凝固成型为特定的几何体。至此,微针所必须具备的超细微精密尺寸要求就转换为对模板的超微细精密尺寸要求,对光洁和没有毛刺的要求就转换为对模板的同样要求。
本发明制作出的软背微针为热塑性材质,热塑性材质具有以下优点:一是安全、不引起皮肤过敏。二是冷却成形后的微针针状物具有合适的硬度和柔韧度,既足以撑开皮肤又较少有或没有异物感。另外,所述的热塑性材料均有一定的水液溶胀性,且溶胀后的柔韧度有所增加,故插入皮内接触体液后,皮感较好。三是热塑性材质不溶于或水溶度很小或遇水后仍能保持足够的粘接性,给药结束后可以方便地拉出,而不是溶断在皮内。而且,可以通过控制用量的方法,将基板的厚度制作地很薄,进而使得基板成为可弯折的软质柔性板材。同时,为了增强基板的机械强度,再在基板的背面黏附上软质辅助层,既加强了软背的强度,又丝毫不影响软背的柔软度。这样的软背微针的背面具有足够的软韧性和密封性,可以与负压吸盘吸附的很紧,进而产生足够的脱模拉力。这样的软背微针可以制作得面积足够大,借以满足许多大面积和大曲度的人体部位的使用要求。
优选的,微孔为两段式结构,制备出的微针也是两段式结构,使用时可以在微针下段上载药。微孔的上下两段之间具有台阶面,制备出的微针上下两端之间也具有台阶面,台阶面使微针载药更加容易。
优选的,压紧头隔着耐热垫片对热塑性原料加压,耐热垫片可选用表面性质与热塑性原料差异较大的材质,进而防止压紧头粘附热塑性原料,而且热塑性原料受力均匀,产品质量好。
附图说明
图1是本发明软背微针的一种实施例的结构示意图;
图2是图1中针状物的放大图;
图3是本发明软背微针的制作方法实施例1的流程图;
图4是本发明软背微针的制作方法实施例2的流程图;
图5是本发明软背微针的制作方法实施例3的流程图;
图6是本发明软背微针的制作方法所使用的上板、模板、隔离层、软质衬垫及底板的示意图。
图7是图6中上板的结构示意图;
图8是图6中模板的结构示意图。
图中,1-基板,2-针状物,21-台阶面,3-辅助层,31-黏胶层,4-上板,5-模板,6-隔离层,7-软质衬垫,8-底板,9-垫片。
具体实施方式
下面结合附图和具体实施例对本发明进行详细说明。
软背微针的实施例:
本发明软背微针的一种实施例的结构如图1至图2所示,本实施例的软背微针包括基板1和固定在基板1底部的针状物2,所述基板1和针状物2一体浇注成形在一起,所述基板1和针状物2由热塑性材料制成,所述基板1为可弯折的软质柔性板,所述针状物2为上大下小的结构。针状物2的放大图如图2所示,针状物2为上下两段式结构,针状物的上下两段之间具有台阶面。所述基板1上与针状物2相对的一面上固定粘贴有软质辅助层3,图1中31表示基板与辅助层之间的黏胶层31。本实施例中,辅助层的厚度为0.1-2mm,所述针状物的密度为1~600根/cm2
热塑性材料为聚乙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、共聚维酮、乙基纤维素、羟丙基纤维素、醋酸羟丙基甲基琥珀酸酯、聚乙烯醋酸乙烯酯、聚乙酸乙烯酯、乙烯共聚物中的一种或两种以上的共混物或共聚物或嵌段共聚物。热塑性材料可以根据实际需要灵活选用,利用不同材料硬度脆度上和表面性质上的区别,通过一种、两种或两种以上材料的混合使用,达成最合适的目的用途。
实际生产制备出的软背微针,软背微针的软硬程度是由针状物的密度和热塑性材质的硬度以及基板厚度的因素共同决定的,因此针状物的密度和热塑性材质以及基板厚度可根据实际需要灵活选用。
本发明的软背微针为热塑性材质,热塑性材质具有以下优点:一是安全、不引起皮肤过敏。二是冷却成形后的微针针状物具有合适的硬度和柔韧度,既足以撑开皮肤又较少有或没有异物感。另外,所述的热塑性材料均有一定的水液溶胀性,且溶胀后的柔韧度有所增加,故插入皮内接触体液后,皮感较好。三是热塑性材质不溶于或水溶度很小或遇水后仍能保持足够的粘接性,给药结束后可以方便地拉出,而不是溶断在皮内。而且,可以将热塑性材料做成可变形的柔性材质,制作成的基板为可弯折的软质柔性板,这样的微针可以满足许多大面积和大曲度的人体部位的使用要求。
软背微针的制作方法的实施例1:
本实施例软背微针的制作流程如图3所示,本实施例的软背微针的制作方法包括以下步骤:(1)将制备微针的热塑性原料加热变形至流动状态;(2)如图6所示,将制备微针的底板8、软质衬垫7、隔离层6、模板5及上板4从下至上依次放置,所述上板4、模板5、隔离层6、软质衬垫7及底板8均为耐热材质,所述隔离层6为透气不透液材质,所述模板5上设有与微针的针状物对应的微孔区51,一个微孔区内有若干个微孔,微孔为开设在模板上的通孔,所述上板4上对应微孔区51的位置开设有上大下小的阶梯孔41,使上板4的阶梯孔41对应设置在模板5上微孔区51的上方;(3)将步骤(1)中加热后的原料置入到上板的阶梯孔内;(4)对阶梯孔41内的原料进行加压,使原料在阶梯孔41内受压向下进入模板微孔区51的微孔内;对阶梯孔内的原料进行加压前,在原料上放置垫片9,然后隔着垫片9对原料进行加压。(5)对阶梯孔41内的流动性原料进行冷却降温,阶梯孔41内和微孔中的原料冷却降温变为固体,软背微针在模板中成型后,移走上板4;(6)在原料上表面粘贴一层软质辅助层3,软质辅助层3外表面为光滑表面;(7)使用负压吸盘吸附在软质辅助层3上,将软质辅助层3连同成型的软背微针从模板中吸出,从而完成脱模。
软背微针的制作方法的实施例2:
本实施例软背微针的制作流程如图4所示,本实施例的软背微针的制作方法包括以下步骤:(1)将制备微针的热塑性原料加工为粉末,称取与单个微针重量相等的粉末原料;(2)如图6所示,如图6所示,将制备微针的底板8、软质衬垫7、隔离层6、模板5及上板4从下至上依次放置,所述上板4、模板5、隔离层6、软质衬垫7及底板8均为耐热材质,所述隔离层6为透气不透液材质,所述模板5上设有与微针的针状物对应的微孔区51,一个微孔区内有若干个微孔,微孔为开设在模板上的通孔,所述上板4上对应微孔区51的位置开设有上大下小的阶梯孔41,使上板4的阶梯孔41对应设置在模板5上微孔区51的上方;(3)将步骤(1)中称取的粉末原料放置到上板阶梯孔下部的小段内;(4)对步骤(3)中的粉末原料进行加热直至粉末原料变形至流动状态;(5)对阶梯孔41内的原料进行加压,使原料在阶梯孔41内受压向下进入模板微孔区51的微孔内;对阶梯孔内的原料进行加压前,在原料上放置垫片9,然后隔着垫片9对原料进行加压。(6)对阶梯孔41内的流动性原料进行冷却降温,阶梯孔41内和微孔中的原料冷却降温变为固体,软背微针在模板中成型后,移走上板;(7)在原料上表面粘贴一层软质辅助层3,软质辅助层3外表面为光滑表面;(8)使用负压吸盘吸附在软质辅助层上,将软质辅助层3连同成型的软背微针从模板5中吸出,从而完成脱模。
软背微针的制作方法的实施例3:
本实施例软背微针的制作流程如图5所示,本实施例软背微针的制作方法,其包括以下步骤:(1)将制备微针的热塑性原料加工为与单个微针重量相等的固体;(2)如图6所示,如图6所示,将制备微针的底板8、软质衬垫7、隔离层6、模板5及上板4从下至上依次放置,所述上板4、模板5、隔离层6、软质衬垫7及底板8均为耐热材质,所述隔离层6为透气不透液材质,所述模板5上设有与微针的针状物对应的微孔区51,一个微孔区内有若干个微孔,微孔为开设在模板上的通孔,所述上板4上对应微孔区51的位置开设有上大下小的阶梯孔41,使上板4的阶梯孔41对应设置在模板5上微孔区51的上方;(3)将步骤(1)中得到的固体原料放置到上板阶梯孔41下部的小段内;(4)对步骤(3)中的固体原料进行加热直至固体原料变形至流动状态;(5)对阶梯孔41内的原料进行加压,使原料在阶梯孔41内受压向下进入模板微孔区51的微孔内;(6)对阶梯孔41内的流动性原料进行冷却降温,阶梯孔41内和微孔中的原料冷却降温变为固体,软背微针在模板5中成型后,移走上板4;(7)在原料上表面粘贴一层软质辅助层3,软质辅助层3外表面为光滑表面;(8)使用负压吸盘吸附在软质辅助层3上,将软质辅助层3连同成型的软背微针从模板中吸出,从而完成脱模。
上述软背微针的制作方法的实施例1、2、3中,对阶梯孔内的原料进行加压前,在原料上放置垫片,然后隔着垫片对原料进行加压。上述实施例1、2、3中,由于对原料加压的设备和进行脱模的负压吸盘,结构比价简单,利用现有设备可以实现,因此附图中不显示。
本发明的软背微针在制作时,将流动性的热塑性原料注入基板模板的基板孔内,原料向下进入针状物模板上的微孔中,由于微孔为通孔,不需要在真空环境下操作,具有流动性的微针原料就会注入微孔内部,可以配合加压装置对流动性微针原料进行加压,能更好的把微孔中的空气挤走,使流动性的微针原料快速的注入微孔内部。本发明微针原材料为热塑性材料,热塑性材料在加热后具有很好的流动性或柔韧性,在模板的限制下可方便的凝固成型为特定的几何体。至此,微针所必须具备的超细微精密尺寸要求就转换为对模板的超微细精密尺寸要求,对光洁和没有毛刺的要求就转换为对模板的同样要求。
利用本发明的方法制作出的微针为热塑性材质软背微针,热塑性材质具有以下优点:一是安全、不引起皮肤过敏。二是冷却成形后的微针针状物具有合适的硬度和柔韧度,既足以撑开皮肤又较少有或没有异物感。另外,所有的热塑性材料均有一定的水液溶胀性,且溶胀后的柔韧度有所增加,故插入皮内接触体液后,皮感较好。三是热塑性材质不溶于或水溶度很小或遇水后仍能保持足够的粘接性,给药结束后可以方便地拉出,而不是溶断在皮内。而且,可以将热塑性材料做成可变形的柔性材质,制作成的基板为可弯折的软质柔性板,这样微针可满足许多大面积和大曲度的人体部位的使用要求。
在本发明的其它实施例中,压紧机构还可以液压缸、气压缸或电机等驱动装置,只要是能带动压紧头向下移动压紧微针原料即可。微孔区的数量也是根据实际需要灵活选择的。软背微针上针状物的数量以及辅助层的厚度均是可以根据实际需要灵活改变的。
上述实施例为本发明优选的实施例,以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和优点。本领域的普通技术人员应该了解,上述实施例不以任何形式限制本发明的保护范围,凡采用等同替换等方式所获得的技术方案,均落于本发明的保护范围内。

Claims (7)

1.一种软背微针的制作方法,其特征在于,其包括以下步骤:(1)将制备微针的热塑性原料加热变形至流动状态;(2)将制备微针的底板、软质衬垫、隔离层、模板及上板从下至上依次放置,所述上板、模板、隔离层、软质衬垫及底板均为耐热材质,所述隔离层为透气不透液材质,所述模板上设有与微针的针状物对应的微孔区,一个微孔区内有若干个微孔,微孔为开设在模板上的通孔,所述上板上对应微孔区的位置开设有上大下小的阶梯孔,使上板的阶梯孔对应设置在模板上微孔区的上方;(3)将步骤(1)中加热后的原料置入到上板的阶梯孔内;(4)对阶梯孔内的原料进行加压,使原料在阶梯孔内受压向下进入模板微孔区的微孔内;(5)对阶梯孔内的流动性原料进行冷却降温,阶梯孔内和微孔中的原料冷却降温变为固体,软背微针在模板中成型后,移走上板;(6)在原料上表面粘贴一层软质辅助层,软质辅助层外表面为光滑表面;(7)使用负压吸盘吸附在软质辅助层上,将软质辅助层连同成型的软背微针从模板中吸出,从而完成脱模。
2.一种软背微针的制作方法,其特征在于,其包括以下步骤:(1)将制备微针的热塑性原料加工为粉末,称取与单个微针重量相等的粉末原料;(2)将制备微针的底板、软质衬垫、隔离层、模板及上板从下至上依次放置,所述上板、模板、隔离层、软质衬垫及底板均为耐热材质,所述隔离层为透气不透液材质,所述模板上设有与微针的针状物对应的微孔区,一个微孔区内有若干个微孔,微孔为开设在模板上的通孔,所述上板上对应微孔区的位置开设有上大下小的阶梯孔,使上板的阶梯孔对应设置在模板上微孔区的上方;(3)将步骤(1)中称取的粉末原料放置到上板阶梯孔下部的小段内;(4)对步骤(3)中的粉末原料进行加热直至粉末原料变形至流动状态;(5)对阶梯孔内的原料进行加压,使原料在阶梯孔内受压向下进入模板微孔区的微孔内;(6)对阶梯孔内的流动性原料进行冷却降温,阶梯孔内和微孔中的原料冷却降温变为固体,软背微针在模板中成型后,移走上板;(7)在原料上表面粘贴一层软质辅助层,软质辅助层外表面为光滑表面;(8)使用负压吸盘吸附在软质辅助层上,将软质辅助层连同成型的软背微针从模板中吸出,从而完成脱模。
3.一种软背微针的制作方法,其特征在于,其包括以下步骤:(1)将制备微针的热塑性原料加工为与单个微针重量相等的固体;(2)将制备微针的底板、软质衬垫、隔离层、模板及上板从下至上依次放置,所述上板、模板、隔离层、软质衬垫及底板均为耐热材质,所述隔离层为透气不透液材质,所述模板上设有与微针的针状物对应的微孔区,一个微孔区内有若干个微孔,微孔为开设在模板上的通孔,所述上板上对应微孔区的位置开设有上大下小的阶梯孔,使上板的阶梯孔对应设置在模板上微孔区的上方;(3)将步骤(1)中得到的固体原料放置到上板阶梯孔下部的小段内;(4)对步骤(3)中的固体原料进行加热直至固体原料变形至流动状态;(5)对阶梯孔内的原料进行加压,使原料在阶梯孔内受压向下进入模板微孔区的微孔内;(6)对阶梯孔内的流动性原料进行冷却降温,阶梯孔内和微孔中的原料冷却降温变为固体,软背微针在模板中成型后,移走上板;(7)在原料上表面粘贴一层软质辅助层,软质辅助层外表面为光滑表面;(8)使用负压吸盘吸附在软质辅助层上,将软质辅助层连同成型的软背微针从模板中吸出,从而完成脱模。
4.根据权利要求1或2或3所述的软背微针的制备方法,其特征在于:对阶梯孔内的原料进行加压前,在原料上放置垫片,然后隔着垫片对原料进行加压。
5.根据权利要求1或2或3所述的软背微针的制备方法,其特征在于:所述热塑性原料为聚乙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、共聚维酮、乙基纤维素、羟丙基纤维素、醋酸羟丙基甲基琥珀酸酯、聚乙烯醋酸乙烯酯、聚乙酸乙烯酯、乙烯共聚物中的一种或两种以上的共混物或共聚物或嵌段共聚物。
6.根据权利要求1或2或3所述的软背微针的制备方法,其特征在于:所述软质辅助层的厚度为0.1-2mm。
7.根据权利要求1或2或3所述的软背微针的制备方法,其特征在于:利用权利要求1或2或3制备出的微针包括一体浇注成形在一起的基板和针状物,基板和针状物由热塑性材料制成,所述基板为可弯折的软质柔性板,所述针状物为上大下小的两段式结构,所述针状物的上下两段之间具有台阶面,软质辅助层固定粘贴在基板上与针状物相对的一面上。
CN201811508781.XA 2018-12-11 2018-12-11 一种软背微针及其制作方法 Active CN111298280B (zh)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201811508781.XA CN111298280B (zh) 2018-12-11 2018-12-11 一种软背微针及其制作方法
PCT/CN2019/116978 WO2020119353A1 (zh) 2018-12-11 2019-11-11 一种软背微针及其制作方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201811508781.XA CN111298280B (zh) 2018-12-11 2018-12-11 一种软背微针及其制作方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN111298280A CN111298280A (zh) 2020-06-19
CN111298280B true CN111298280B (zh) 2024-04-12

Family

ID=71076220

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201811508781.XA Active CN111298280B (zh) 2018-12-11 2018-12-11 一种软背微针及其制作方法

Country Status (2)

Country Link
CN (1) CN111298280B (zh)
WO (1) WO2020119353A1 (zh)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
TWI741732B (zh) * 2020-08-12 2021-10-01 淡江大學學校財團法人淡江大學 微針元件的製造方法
WO2022108184A1 (ko) * 2020-11-19 2022-05-27 한양대학교 산학협력단 저자극 마이크로 구조체

Citations (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6743211B1 (en) * 1999-11-23 2004-06-01 Georgia Tech Research Corporation Devices and methods for enhanced microneedle penetration of biological barriers
CN1552476A (zh) * 2003-05-29 2004-12-08 财团法人工业技术研究院 一种数组式微针软质基材结构及其制造方法
WO2006132602A1 (en) * 2005-06-09 2006-12-14 Nanyang Polytechnic Polymeric microneedle array and apparatus and method for manufacturing of the same
JP2009061219A (ja) * 2007-09-10 2009-03-26 Kagawa Univ 微小針の製造方法
KR20150005138A (ko) * 2013-07-04 2015-01-14 주식회사 엘지생활건강 이층 구조의 나노 크기 구멍을 가진 마이크로니들 및 이의 제조 방법
JP2015116335A (ja) * 2013-12-18 2015-06-25 旭化成ケミカルズ株式会社 経皮薬剤投与システム及び経皮薬剤投与システムの製造方法
CN104755128A (zh) * 2012-11-02 2015-07-01 考司美德制药株式会社 视黄酸微针
CN104994904A (zh) * 2013-02-14 2015-10-21 考司美德制药株式会社 一种保持药物微针矩阵及其制造方法
CN105498082A (zh) * 2015-12-24 2016-04-20 广州新济药业科技有限公司 微针芯片及其制备方法
CN105636638A (zh) * 2013-09-30 2016-06-01 佐治亚科技研究公司 微针贴片、系统和方法
CN106535980A (zh) * 2014-07-15 2017-03-22 凸版印刷株式会社 微针及微针组件
JP2017148429A (ja) * 2016-02-26 2017-08-31 富士フイルム株式会社 貫通孔を有するモールドの製造方法、および、突起状パターンを有するパターンシートの製造方法
CN108714273A (zh) * 2018-06-08 2018-10-30 广州蔻原生物科技有限责任公司 一种高分子微针制备系统及高分子微针制备方法

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2008062832A1 (fr) * 2006-11-22 2008-05-29 Toppan Printing Co., Ltd. Matrice à micro-aiguilles et son procédé de production
EP3216483B1 (en) * 2014-11-07 2019-03-20 Toppan Printing Co., Ltd. Needle assembly for transdermal administration and method for manufacturing same
CN209500525U (zh) * 2018-12-11 2019-10-18 尹忠 一种软背微针及其制作装置

Patent Citations (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6743211B1 (en) * 1999-11-23 2004-06-01 Georgia Tech Research Corporation Devices and methods for enhanced microneedle penetration of biological barriers
CN1552476A (zh) * 2003-05-29 2004-12-08 财团法人工业技术研究院 一种数组式微针软质基材结构及其制造方法
WO2006132602A1 (en) * 2005-06-09 2006-12-14 Nanyang Polytechnic Polymeric microneedle array and apparatus and method for manufacturing of the same
JP2009061219A (ja) * 2007-09-10 2009-03-26 Kagawa Univ 微小針の製造方法
CN104755128A (zh) * 2012-11-02 2015-07-01 考司美德制药株式会社 视黄酸微针
CN104994904A (zh) * 2013-02-14 2015-10-21 考司美德制药株式会社 一种保持药物微针矩阵及其制造方法
KR20150005138A (ko) * 2013-07-04 2015-01-14 주식회사 엘지생활건강 이층 구조의 나노 크기 구멍을 가진 마이크로니들 및 이의 제조 방법
CN105636638A (zh) * 2013-09-30 2016-06-01 佐治亚科技研究公司 微针贴片、系统和方法
JP2015116335A (ja) * 2013-12-18 2015-06-25 旭化成ケミカルズ株式会社 経皮薬剤投与システム及び経皮薬剤投与システムの製造方法
CN106535980A (zh) * 2014-07-15 2017-03-22 凸版印刷株式会社 微针及微针组件
CN105498082A (zh) * 2015-12-24 2016-04-20 广州新济药业科技有限公司 微针芯片及其制备方法
JP2017148429A (ja) * 2016-02-26 2017-08-31 富士フイルム株式会社 貫通孔を有するモールドの製造方法、および、突起状パターンを有するパターンシートの製造方法
CN108714273A (zh) * 2018-06-08 2018-10-30 广州蔻原生物科技有限责任公司 一种高分子微针制备系统及高分子微针制备方法

Also Published As

Publication number Publication date
CN111298280A (zh) 2020-06-19
WO2020119353A1 (zh) 2020-06-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN108697882B (zh) 利用生物相容性高分子的微针的制备方法
CN110478612B (zh) 尖端溶解法制备气泡式空心给药微针的方法
CN104780967B (zh) 经皮吸收片的制造方法
JP6495465B2 (ja) モールドの作製方法、パターンシートの製造方法、電鋳金型の作製方法、及び電鋳金型を用いたモールドの作製方法
KR101832716B1 (ko) 정량 투여가 가능하며 약물 투입 속도 조절이 가능한 미세바늘 구조체 및 제조방법
JP2013153866A (ja) 経皮吸収シート及び経皮吸収シートの製造方法
CN111298280B (zh) 一种软背微针及其制作方法
WO2008015782A1 (fr) Timbre à micro-aiguilles et procédé de production
CN106853271B (zh) 微结构体的制造方法
US11141887B2 (en) Production method of mold having recessed pattern, and manufacturing method of pattern sheet
CN209500524U (zh) 一种给药微针及给药微针的专用生产模板
CN110897996B (zh) 可溶性利多卡因高聚物微针的制备方法
CN108310618A (zh) 一种多层复合针壁丝素蛋白微针及其制备方法
WO2020119352A1 (zh) 一种给药微针及给药微针的专用生产模板
JP2017209155A (ja) 凹状パターンを有するモールドの作製方法、及びパターンシートの製造方法
CN209500525U (zh) 一种软背微针及其制作装置
CN110251824B (zh) 一种用于透皮给药的柔性微针贴片及其制作方法
JP6581010B2 (ja) マイクロニードルアレイ
CN111298279B (zh) 一种给药微针的制备装置及制备方法
CN113082500A (zh) 经皮输送装置及制备方法
CN114712696B (zh) 一种制备三段式持续给药聚合物微针的方法
Ren et al. Polyimide (PI) Flexible Hollow Microneedle Array Prepared Based on Optimized Dual-Moulding Processes
CN111300712A (zh) 一种给药微针的制备模具及制备方法
CN117159901A (zh) 一种微针贴片的制备方法及成型模具、对位贴合装置
CN118454096A (zh) 可溶性微针及微针枪

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant