CN111281871A - 一种含千金藤碱的药用组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明是治疗鼻咽癌的药物组合物，以千金藤碱、人参皂苷Rh2为原料，按重量2:1混合配比，加入药物重量的60％去离子水混合制成的液体制剂，安全可靠，最大限度地发挥在防治鼻咽癌中的作用。鼻咽癌放疗、化疗后的局部复发和远处转移是病人死亡的主要原因，本发明药物可以弥补手术治疗、放射治疗、化学治疗的不足，既能巩固放疗、化疗的效果，又能消除放化疗的毒副作用。本发明药物采用滴鼻剂和鼻喷雾剂，给早期鼻咽癌患者、放疗、化疗后患者使用，鼻内给药，操作方便，药液直接与鼻黏膜接触，充分发挥药效，直达患病部位，有效控制原发病灶及病灶的继续扩散，明显缓解鼻咽癌临床症状，有效提高生存率。
Description
技术领域
本发明是一种含千金藤碱的药用组合物，可在早期、放疗及化疗后的鼻咽癌患者药物中添加，属于医药技术领域。
背景技术
鼻咽癌是发生于鼻咽腔顶部和侧壁的恶性肿瘤，为耳鼻咽喉恶性肿瘤之首，全球80％发生在中国，是我国发布的8个高发恶性肿瘤之一。鼻咽癌治疗一般都采取放射治疗，其次是全身药物化疗，但这些治疗方式并发症很多，如全身乏力、头晕、恶心、呕吐，局部皮肤黏膜充血、红肿、进食困难，放疗后颞颌关节功能障碍及软组织萎缩纤维化、放射性龋齿及放射性颌骨骨髓炎和放射性脑脊髓病等。所以，使用局部给药方式，已成为不可缺少的治疗手段，对于早期和放化疗后的患者，直接局部给药要优于药物输液，药物不经过全身血管循环吸收，而是直接到达鼻腔内的癌细胞，抑制癌细胞的生长，疗效快，全身不适症状小，延长生存时间，患者更易于接受。
发明内容
本发明的目的是为了解决现有技术的不足，本发明提供一种含千金藤碱的药用组合物。具体技术方案为：以千金藤碱(纯度≥98％)、人参皂苷Rh2(含量≥10％)为原料，按重量2:1混合配比，加入药物重量的60％去离子水混合制成的液体制剂。
所述千金藤碱是从防己科千金藤属药用植物中提取分离出来的一种双节基异喹啉类生物碱。
本发明的保护范围不限于上述的千金藤碱，还包括千金藤碱药学上可接受的盐和其溶剂化物。
所述的药学上可接受的盐为包括千金藤碱与盐酸、氢溴酸、硝酸、硫酸、磷酸、C1-6脂肪羧酸、草酸、苯甲酸、水杨酸、马来酸、富马酸、琥珀酸、酒石酸、柠檬酸、C1-6烷基磺酸、樟脑磺酸、苯磺酸或对甲苯磺酸的反应所生成的盐。
安全可靠，最大限度地发挥在防治鼻咽癌中的作用。千金藤碱具有诱导或抑制肿瘤细胞生成、调节细胞生存和凋亡、增殖作用，可以影响鼻咽癌的生长周期及诱导细胞凋亡。
人参皂苷Rh2是从人参中提取的天然活性成分，具备良好的抗肿瘤活性功能，抑制肿瘤癌细胞生长，杀伤处于增殖期的肿瘤细胞，特别是对S期和M期细胞最为敏感,可以有效增强单核巨噬细胞的吞噬功能，诱导癌细胞凋亡,抑制癌细胞增殖和转移的作用。人参皂苷Rh2还可以通过提高免疫力降低放化疗的毒性。
鼻咽癌放疗、化疗后的局部复发和远处转移是病人死亡的主要原因，本发明药物可以弥补手术治疗、放射治疗、化学治疗的不足，既能巩固放疗、化疗的效果，又能消除放化疗的毒副作用。
具体实施方式
本发明药物采用鼻喷雾剂，给早期鼻咽癌患者、放疗、化疗后患者使用，鼻内给药，操作方便，药液直接与鼻黏膜接触，充分发挥药效，直达患病部位，有效控制原发病灶及病灶的继续扩散,明显缓解鼻咽癌临床症状，有效提高生存率。
动物模型构建方法：
把人体鼻咽癌细胞给150只2-3月龄裸鼠皮下注射，2个月后，以公式V＝W2×L×0.52来计算肿瘤的体积，瘤块的长径(L)和短径(W)，经筛选，将已长有鼻咽癌肿瘤的裸鼠分成2组，每组50只裸鼠，1组不给药物，为对照组，另外1组给裸鼠喷本发明药物，每天早、中、晚各喷一次，每3天计算肿瘤的大小，持续2个月后，比较2组裸鼠肿瘤大小，对照组肿瘤体积明显大于实验组，取出肿瘤，做病理切片，镜下观察肿瘤细胞形状，结果显示，实验组肿瘤细胞萎缩、死亡。
附表 用药后实验数据(P﹤0.05)
| 分组 | 肿瘤体积缩小裸鼠只数 | 肿瘤细胞凋亡裸鼠只数 | 肿瘤细胞萎缩裸鼠只数 |
| 对照组 | 0 | 0 | 0 |
| 给药组 | 50 | 6 | 50 |
以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
Claims (2)
1.一种含千金藤碱的药物组合，其特征在于，以千金藤碱、人参皂苷Rh2为原料，按重量2:1混合配比制成液体制剂。
2.根据权利要求1所述方法，其特征在于，所述千金藤碱是从防己科千金藤碱药用植物中提取分离出来的一种双节基异喹啉类生物碱。
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|---|---|---|---|
| CN201811503535.5A CN111281871A (zh) | 2018-12-10 | 2018-12-10 | 一种含千金藤碱的药用组合物 |
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|---|---|
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|---|---|
| CN (1) | CN111281871A (zh) |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| FR2695561A1 (fr) * | 1992-09-17 | 1994-03-18 | Lvmh Rech Gie | Composition cosmétique ou dermatologique contenant au moins une saponine de type ginsenoside, et ses applications, notamment pour le soin des cheveux. |
| CN107308132A (zh) * | 2016-04-26 | 2017-11-03 | 北京五和博澳药业有限公司 | 一种磷脂壳聚糖药物递送系统及其制备方法和用途 |
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2018
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| 马玉卓: "盐酸千金藤碱对鼻咽癌模型大鼠中IL-1β、IL-18、IL-12以及ICAM-1表达影响", 《辽宁中医药大学学报》 * |
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