CN111212615B - 可重新配置的髋关节假体、使用方法和套件 - Google Patents
可重新配置的髋关节假体、使用方法和套件 Download PDFInfo
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Abstract
公开了一种可重新配置的髋关节假体及其元件,其适于可手术植入人体,一部分(10)在股骨上端中,另一部分(70)在骨盆中。所述可植入假体可以可逆的方式配置,并根据需要或必要提供替代配置。本发明还包括一种将本文所述的假体植入人体,并随后根据需要或必要重新配置所述假体的方法。本发明的又一方面是用于提供配置的可植入假体的组件部分的套件。
Description
本发明涉及一种可重新配置的髋关节假体及其元件,其适于可手术植入人体,一部分在股骨上端中、另一部分在骨盆中。可植入假体可以可逆的方式配置,并根据需要或必要提供替代配置。在另一方面,本发明还包括将如本文所述的假体植入人体,并随后根据需要或必要重新配置假体的方法。本发明的另一个方面是用于提供配置的可植入假体的组件元件的套件。
可手术植入的髋关节假体通常包括两个主要部分,股骨植入物和髋臼杯。股骨植入物部分嵌入股骨的上端,而髋臼杯植入髋臼或骨盆的其它部分。这两个元件必须在股骨植入物和髋臼杯之间的界面表面处包含会合面。这样通过假体传递身体的负荷。通常,这是一个光滑的表面,其允许这两个元件相对于彼此进行物理平移。良好的界面表面确保人体上部区域的躯干负荷被有效地转移到股骨植入物的股骨和髋臼杯,但同时不会过度损害股骨植入物(和股骨)相对于骨盆的可用运动程度或旋转程度。
一种类型的可手术植入的髋关节假体是,其中股骨植入物包括柄或轴,所述柄或轴具有嵌入股骨内,并且从股骨延伸出球(或类似配置的三维几何表面)的部分。髋关节假体还包括可植入骨盆的互补髋臼杯,该髋臼杯包括空腔或承窝,所述空腔或承窝接触从股骨植入物的柄或轴延伸的球(或类似配置的三维几何体)的一部分。当球和髋臼杯相互接触时,在球和髋臼杯之间限定界面表面。这是本领域已知的,例如:US 5462563、US 8323346和US 9005306。
可植入髋关节假体的改进类型也是已知的,并且这些有时被称为“反向杯”型。在这些类型中,股骨植入物包括柄或轴,所述柄或轴具有嵌入股骨内的部分,并且具有从股骨杯延伸的部分,该股骨杯包括空腔或承窝。髋关节假体还包括可植入骨盆的互补髋臼杯,该髋臼杯包括至少部分存在于其中的球(或类似配置的三维几何表面)。当股骨杯的空腔或承窝和髋臼杯的球彼此接触时,在股骨杯的空腔或承窝和髋臼杯的球之间限定界面表面。这也是本领域已知的,例如:US 8313531、US 8845743、US 8992627、US 9119724。
在一个方面,本发明提供了一种可重新配置的髋关节假体及其元件(或部分),其适于可手术植入人体,一部分在股骨上端中,另一部分在骨盆中。
在另一方面,可重新配置的髋关节假体具有股骨插入件,所述股骨插入件在其近端包括凹部,所述凹部适于可移除地接收股骨球元件的柄部或股骨杯元件的柄部。
在另一方面,可重新配置的髋关节假体具有股骨插入件,所述股骨插入件在其近端包括锥形柄部,所述锥形柄部适于可移除地容纳于形成股骨球元件的一部分的凹部内,或者容纳于形成股骨球杯元件的一部分的凹部内。
在本发明的另一方面,提供了一种将如本文所述的假体植入人体,并随后根据需要或必要重新配置假体的方法。重新配置可在人体外部进行,也可以在人体内部进行。
在又一方面,本发明包括用于提供如本文所述的可重新配置的髋关节假体所需的一个或多个部分或所有部分的组件部分的套件。
根据本专利申请的说明书、权利要求和附图,本发明的其它方面将变得显而易见。
图1A-图1C描绘了可重新配置的髋关节假体及其元件的实施方案,其适于可手术植入人体,其包括髋臼杯和衬垫的第一实施方案以及股骨球元件的第一实施方案;图1B是图1A的横截面视图,并且图1C是可重新配置的髋关节假体的一部分的横截面视图,以提供髋臼杯和衬垫的部分以及股骨球元件的实施方案的更多细节。
图2A-图2C描绘了可重新配置的髋关节假体及其元件的另一个实施方案,其适于可手术植入人体,其包括髋臼杯和衬垫的第二实施方案以及股骨球元件的第二实施方案;图2B是图2A的横截面视图,并且图2C是可重新配置的髋关节假体的一部分的横截面视图,以提供髋臼杯和衬垫以及股骨球元件的实施方案的更多细节。
图3A-图3C描绘了可重新配置的髋关节假体及其元件的另一个实施方案,其适于可手术植入人体,其包括髋臼杯和衬垫的第三实施方案以及股骨球元件的第三实施方案;图3B是图3A的横截面视图,并且图3C是可重新配置的髋关节假体的一部分的横截面视图,以提供髋臼杯和衬垫的部分以及股骨球元件的实施方案的更多细节。
图4A及其横截面视图,图4B,示出了股骨植入物的侧视图。
图5A、图5C及其横截面视图,图5B,示出了股骨植入物和股骨球元件的实施方案的侧视图。
图6A、图6B和图6C示出了股骨球元件的不同实施方案的侧立视图。
图7A和图7B描绘了包括股骨柄和可固定股骨球元件的股骨植入物的替代配置。
图7C和图7D描绘了可重新配置的髋关节假体及其元件的另一个实施方案,
图8示出了根据本发明的实施方案的植入的可重新配置的髋关节假体和元件的横截面视图,该假体和元件利用了固定到股骨柄的股骨杯和可移除地固定到髋臼杯的髋臼球。
图9A、图9B、图9C和图9D以各种视图和元件配置描绘了股骨柄和可固定股骨杯元件的第一实施方案。
图10A、图10B、图10C和图10D以各种视图和元件配置描述了股骨柄的替代实施方案和可固定股骨杯元件的不同实施方案。
图11A、图11B、图11C和图11D分别描绘了:髋臼杯实施方案的内部俯视图、内部侧透视图和立视图以及横截面视图,
图12A和图12B示出髋臼杯的另一实施方案的俯视图和侧透视图,
图13A、图13B示出髋臼杯的另一实施方案的俯视图和侧透视图。
图14A和图14B描绘了髋臼杯衬垫的实施方案。
图15A和图15B描绘了髋臼杯衬垫的第二实施方案。
图16A和图16B描绘了髋臼杯衬垫的第三实施方案。
图A1-图A9以立视图描绘了不同尺寸和配置的股骨球元件的各种实施方案;其中图A4提供了股骨球元件的一个实施方案的透视图。
图B1-图B8以数个视图描绘了不同尺寸和配置的髋臼杯元件的实施方案;其中图B4提供了髋臼杯元件的横截面视图。所描述的髋臼杯元件适于与髋臼杯衬垫一起使用。
图C1-图C4以数个视图描绘了髋臼杯,其包括三个通孔;图C4是其横截面视图。
图C5-图C8以数个视图描绘了髋臼杯的另一实施方案,其包括十二个通孔;图C8是其横截面视图。
图C9-图C12以数个视图描绘了髋臼杯的又一实施方案,其包括六个通孔;图C12是其横截面视图。
图C13-图C16以数个视图描绘了髋臼杯的又一实施方案,包括七个通孔;图C16是其横截面视图。
图C17-图C20以数个视图描绘了髋臼杯的又一实施方案,其包括六个通孔;图C20是其横截面视图。
图C21-图C24以数个视图描绘了髋臼杯的又一实施方案,其包括九个通孔;图C24是其横截面视图。
图D1-图D2以数个视图描绘了髋臼杯衬垫的实施方案;图D4提供了其横截面视图。
图D5、图D6和图D7以数个横截面视图描绘了各种髋臼杯衬垫;这些中的每一个都具有不同尺寸的髋臼杯衬垫凹部43。
图D8-图D11以数个视图描绘了髋臼杯衬垫的另一个实施方案;图D11提供了其横截面视图。
图D12-图D15以数个视图描绘了髋臼杯衬垫的又一实施方案;图D15提供了其横截面视图。
图D16-图D20提供了髋臼杯衬垫的另一实施方案的数个视图;图D19和图D20提供了其横截面视图。
图D21-图D24以数个视图描绘了髋臼杯衬垫的又一实施方案;图D24提供了其横截面视图。
图E1和图E2以两个视图示出了股骨柄元件的实施方案。
图E3和图E4以两个视图示出了具有表面凹槽的股骨柄元件的实施方案。
图F1-图F7以各个视图描绘了包括髋臼球元件的可重新配置的髋关节假体及其元件的第一实施方案。
图F8-图F14和图F16以各个视图描绘了包括股骨杯元件的可重新配置的髋关节假体及其元件的另一实施方案。
图F17-图F24、图F30以各个视图描绘了具有股骨球元件30A的可重新配置的髋关节假体及其元件的另一实施方案。
图F25-图F29和图F31以各个视图描绘了包括股骨杯元件和具有带凹槽侧壁的股骨柄元件的可重新配置的髋关节假体及其元件的另一实施方案。
图F32-图F38和图F47以各个视图描绘了具有股骨球元件和具有光滑侧壁的股骨柄元件的可重新配置的髋关节假体及其元件的另一实施方案。
图F42-图F46和图F48以各个视图描绘了包括股骨杯元件和具有光滑侧壁的股骨柄10元件的可重新配置的髋关节假体及其元件的另一实施方案。
图F49-图F56和图F62以各个视图描绘了具有股骨杯元件40A和具有光滑侧壁的股骨柄10元件的可重新配置的髋关节假体及其元件的另一实施方案。
图F57-图F61和图F63以各个视图描绘了具有股骨杯元件和股骨柄元件的可重新配置的髋关节假体及其元件的另一实施方案。
股骨植入物包括股骨柄,该股骨柄可以是适于插入股骨一部分内的任何元件、物品或装置,并且可以包括可拆卸的股骨球或可拆卸的股骨杯作为其构造的一部分,或者可替代地,可以适于接收可根据需要或期望互换的股骨球或股骨杯。股骨植入物的后一种配置允许股骨植入物重新配置以包括股骨球或股骨杯(在下文中更详细地描述),并且是优选的实施方案,其允许植入的股骨植入物从第一(即,初始)配置重新配置为第二(即,替代)配置,而不需要从股骨移除植入的股骨柄。例如,第一配置可以是,其中股骨植入物包括可植入的股骨柄部分和股骨球(或不同配置的三维几何表面);以及可植入骨盆的互补髋臼杯,其包括接触股骨球一部分的空腔或承窝。空腔或承窝通常存在于髋臼杯衬垫中,该髋臼杯衬垫可以固定到髋臼杯或形成髋臼杯的一部分,该髋臼杯衬垫通常由聚合物或陶瓷材料制成。空腔或承窝包括与股骨球互补的表面(或不同配置的三维几何表面)。另一种可替代的或第二配置可以是,其中股骨植入物包括可植入的股骨柄部分和股骨杯,该股骨杯包括空腔或承窝;以及可植入骨盆的互补髋臼杯,所述互补髋臼杯包括至少部分存在于其中的球(或不同配置的三维几何表面)。同样,空腔或承窝通常存在于髋臼杯衬垫中,该衬垫可以固定到髋臼杯或形成髋臼杯的一部分,并且通常由聚合物或陶瓷材料制成。空腔或承窝包括与形成髋臼杯一部分的球互补的表面(或不同配置的三维几何表面)。根据该优选的实施方案,股骨植入物的配置可以在所描述的第一配置和所描述的第二配置之间改变,反之亦然,而不需要从股骨移除股骨柄。这提供了一种可重新配置的髋关节假体,这是特别有利的,因为减少了实现髋关节假体形式的此类改变所需的手术程度。这种可重新配置的髋关节假体允许外科医生在髋关节置换治疗期间有更大的自由度,从而允许外科医生在植入股骨柄之前但更有利地在植入股骨柄之后确定最适合患者需要的股骨植入物的合适配置,因为外科医生随后可以选择股骨植入物的最佳配置,例如,其可以是如本文所述的第一配置或第二配置。因此,当向手术间(或手术室)中的外科医生提供必要的组件部分或元件和/或使外科医生可用时,例如以一个或多个组件部分或元件的套件的形式,根据第一配置或第二配置的可植入可重新配置的髋关节假体从所述套件提供给外科医生或使外科医生可得到,外科医生可以使用所述组件部分或元件通过组装合适的可植入髋关节假体来提供满足患者需求的最佳配置。因此,外科医生不会受限于使用根据现有技术中普遍存在的假体的单一配置的可植入髋关节假体,因为本发明的可重新配置的髋关节假体允许在不需要从股骨移除股骨柄的情况下切换其元件,因为各种元件的可重新配置性允许向患者提供可重新配置的髋关节假体的第一配置或第二配置。此外,这种可重新配置的髋关节假体允许外科医生在最初或先前植入髋关节假体的在先手术之后,实现髋关节假体的重新配置,例如,将其从第一配置“转换”到第二配置,或者从第二配置“转换”到第一配置,而不需要移除先前植入的股骨植入物,因为股骨球或股骨杯可以从延伸到股骨之外的股骨柄的一部分上拆卸并在患者体内互换,而不需要从股骨上移除股骨植入物的植入部分。因此,这在所谓的“翻修手术(revision surgery)”中可能是有用的,在所述翻修手术中,如本文所述重新配置先前植入的髋关节假体,尤其是从第一配置到第二配置,或反之亦然。如本文提供的可重新配置的髋关节假体减少了通常与移除植入的股骨植入物或股骨柄以及用其它股骨植入物替代相关的外科创伤,在现有技术中,这种其它股骨植入物通常被称为翻修柄(revision stem)。这也减少了患者所需的术后恢复期。提供如本文所述的可重新配置的股骨植入物,其包括可拆卸的元件或部分,允许在患者体内重新配置可重新配置的髋关节假体,并且允许在不需要使用另外的股骨植入物或移除先前植入的股骨柄的情况下进行翻修手术。
因此,在本发明的各方面中,还包括一种将如本文所述的可重新配置的髋关节假体植入人体,并且随后根据需要或必要重新配置可重新配置的髋关节假体的方法。更具体地,所述方法包括在所描述的第一配置和所描述的第二配置之间改变植入的股骨植入物的配置的步骤。此外,重新配置可以在不移除先前植入的股骨柄的情况下进行。
在本发明的其它方面中,包括用于提供如本文所述的配置的可植入假体的组件部分的套件。套件必然包括可植入的股骨植入物,其可被重新配置以在其一部分中接收股骨球,即可以连接到股骨柄部分,或者可选地在其一部分中接收股骨杯,即可以连接到股骨柄部分,其中安装的股骨球可以被移除,并与股骨杯互换,并且反之亦然。优选地,股骨植入物的股骨球和股骨杯部分可以与人体外部的股骨柄部分互换,但是优选地,也可以在人体内互换,而不需要取出已经存在于股骨内的先前植入的股骨柄。任选地,但非常有利的是,套件还包括至少一个股骨球和至少一个股骨杯,但优选地,也提供多个股骨球和/或股骨杯作为套件的一部分。以这种方式,外科医生可以在手术室中组装合适的股骨植入物,该股骨植入物包括股骨柄和安装的股骨球,或者可选地,安装的股骨杯。此外,套件可以包括组装完整的可重新配置的髋关节假体所必需的其它组件部分,例如一个或多个具有不同配置的髋臼杯,或者其可配置成与植入的或可植入的股骨柄互补,以及可用于植入、移除或修改可重新配置的髋关节假体的一个或多个部分的任何工具、引导件或辅助装置或设备。
这种套件不一定需要以统一包装提供,或者作为物品的统一装配提供,而是可以在单独的包装之间分开,尽管如此,这些单独的包装可以在与本文所述髋关节假体相关的外科手术期间共同使用。并非本文描述的髋关节假体的所有组件部分或元件都必须被使用,事实上这是不可预见的,因为通常可以在手术间内提供(并且有利地提供)不同配置和/或尺寸的多个股骨柄、股骨球、股骨杯和髋臼杯,和/或可替代地使外科医生可得到,以便于组件部分或元件的可用性,并且从而确保他们可以选择可植入髋关节假体(特别是可重新配置的髋关节假体)的最佳配置,以便最好地满足患者的需求。
对可用于可植入髋关节假体以及套件和使用方法中的各种组件部分和元件的描述如下。应当理解,以下描述本质上是非限制性的,并且根据本发明的一个或多个方面,也可以使用在一个或多个附图中没有具体讨论或没有具体示出的其它配置。所讨论的某些公开的附图和配置代表根据本发明的某些方面的当前优选实施方案
可重新配置的髋关节假体包括股骨植入物,所述股骨植入物包括股骨柄,所述股骨柄通常包括被配置成插入股骨并保持在股骨中的远端,以及被配置成提供与可植入髋关节假体的另一部分(通常为髋臼杯或其部分,即髋臼杯衬垫)的物理界面的近端。近端可以包括可移除和可重新插入的股骨球或可移除和可重新插入的股骨杯。股骨柄可以是整体的,或者可以具有以模块化方式组装形成股骨柄的可分离元件。股骨球或股骨杯可以可移除地固定到股骨柄的一部分,优选地在远端或其一部分处或附近。当以套件形式提供时,股骨球或股骨杯可以已经固定,或者以其它方式提供以供使用,或者股骨柄可以与一个或多个股骨球和/或一个或多个股骨杯分开提供,即,在含有一个或多个此类组件部分的套件中。
股骨球优选包括弯曲的球部(或其它三维几何表面,包括非球形几何表面),其优选包括半径介于约5-60mm之间,优选介于约10mm和50mm之间的基本上半球形的部分,以及从其向外延伸的柄部。这对应于直径介于约10-120mm之间,优选介于约20mm和100mm之间;最优选地,直径不超过约42mm。然而,其它长度也是可能的,并且可以预见是有用的;这可以包括本领域已知的“标称长度”。
在某些实施方案中,股骨球包括股骨球的弯曲球部(或其它三维几何表面)的基部或末端的柄部,并且柄部从基部向外延伸。柄部可以具有不同的长度和尺寸。通常,当在柄部的远端和基部之间测量时,柄部的长度为约-5mm至约+25mm,优选约-2mm至约+12mm。柄部可以是任何几何形状,但是有利的是横截面为圆柱形或大体为圆柱形,因为此类几何形状便于其放置在股骨柄或股骨(或其它)植入物的其它部分内。更有利的是,柄部在其远端,然后在其近端并更靠近弯曲球部的底部或末端具有较小的横截面或直径,并且具有与股骨柄的圆柱形孔或其它凹部互补的表面和/或几何形状,从而实现紧密的公差配合。有利的是,股骨柄的柄部和凹部都是锥形的。
通常,股骨球的尺寸是根据这个半径确定的,并且常规的尺寸介于约10mm和60mm之间,并且特别是约22mm-40mm是优选的。在根据本发明的套件中,可以提供多个股骨球,通常具有不同的尺寸,并且优选还具有不同长度的柄部,如前所述,柄可以是锥形的。
可插入股骨柄的凹部的股骨球或股骨杯的柄部可以是圆柱形孔,其具有平行于凹部的中心轴线的恒定横截面,但是优选是在其入口比在其远端具有更大直径的凹部或孔,即,是锥形的。锥形的配置可以是与股骨植入物的锥形孔或凹部的尺寸互补的任何配置。锥形相对于柄部的中心轴线的角度可以变化,但是有利地具有介于约0.5和5度的弧度,优选地介于约1和3度之间的弧度。这种锥形的常规配置是优选的,包括以下一种或多种:莫尔斯锥形(Morse taper)、Jacobs锥形、Brown&Sharpe锥形、Jarno锥形,其中莫尔斯锥形,尤其是具有介于约1和3度的弧度的莫尔斯锥形,优选地具有弧度或在以下弧度中的两种或多种的范围内的锥形:0.01°、0.1°、0.2°、0.3°、0.4°、0.5°、0.6°、0.7°、0.8°、0.9°、1°、1.1°、1.2°、1.3°、1.4°、1.5°、1.6°、1.7°、1.8°、1.9°、2°、2.1°、2.2°、2.3°、2.4°、2.5°、2.6°、2.7°、2.8°、2.9°、3°、3.1°、3.2°、3.3°、3.4°、3.5°、3.6°、3.7°、3.8°、3.9°、4°、4.1°、4.2°、4.3°、4.4°、4.5°、4.6°、4.7°、4.8°、4.9°、5°。
在附图中,除非另有说明,否则在各个视图中,相同的元件由相同的附图标记和/或字母指示。
图1A、图1B、图2A、图2B、图3A、图3B描述了包括股骨柄的股骨植入物的实例,所述股骨柄包括可移除地固定的股骨球,所述股骨球具有从其球部延伸的柄部。图1C、图2C和图3C描绘了股骨球和相应的髋臼杯的细节的横截面视图。
图1A描绘了可重新配置的髋关节假体A,并且其横截面视图,图1B,以侧视图示出了股骨植入物1,股骨植入物1包括从远端12向近端或近侧区域14向外渐缩的股骨柄10。近侧区域14内存在锥形凹部50,互补的锥形柄补60可移除地位于该凹部内,所述锥形柄部60从股骨球30的基部32向外延伸,如图所示。虽然在图中未示出,但是应当理解,这里包括股骨球30和柄部60的股骨球元件30A可以由股骨杯元件代替,尽管这里未示出,但是在下面的图中描述了股骨杯元件,所述股骨杯元件还包括类似的互补锥形柄部60。图1C示出了图1A的部分的更详细的视图,并示出了髋臼杯70,所述髋臼杯内包括髋臼杯衬垫72,该衬垫包括与股骨球30的半球形表面的部分物理界面接触的空腔。半球形髋臼杯衬垫72位于髋臼杯的边缘75内,因此完全包含在其中。还示出了穿过髋臼杯70的穿孔74;一个或多个这样的穿孔理想地适合于紧固件例如骨螺钉经由其插入,并且随后髋臼杯衬垫72可以装配在髋臼杯70内。接触的位置,或者更准确地说,股骨球30和髋臼杯70的髋臼杯衬垫72之间的界面接触区域限定了这些元件之间的界面,这些元件是承载表面,并且可以相对于彼此滑动和/或旋转(或者以其它方式移动)。
图2A和图2B所示的可重新配置的髋关节假体A的实施方案基本上类似于图1A和图1B所呈现的视图,但是在股骨球30、其柄部60的配置和尺寸以及从图2C的视图中最佳看到的股骨杯70中髋臼杯衬垫72的尺寸和配置方面不同。具体地,在该实施方案中,可以看到髋臼杯衬垫72的一部分73延伸超过髋臼杯70的边缘75。该实施方案描述了与先前的图1A-图1C相比,股骨球30的中心偏离髋臼杯70的中心更大的距离。
图3A和图3B所示的可重新配置的髋关节假体的实施方案基本上类似于图1A和图1B所呈现的视图,但是在股骨球30、其柄部60以及从图3C的视图中最佳地看到的股骨杯70中的髋臼杯衬垫72的配置和尺寸方面不同。具体地,在该实施方案中,可以看到髋臼杯衬垫72的一部分73延伸超过髋臼杯70的所有边缘75。
图1A、图1B、图1C、图2A、图2B、图2C、图3A、图3B和图3C的描绘示出了可重新配置的髋关节假体A的一个优选实施方案,其中在股骨柄10中存在适于与具有相应尺寸的锥形柄部(此处为柄部60)的另一元件接合的单个接收空腔(或锥形凹部50),并且股骨植入物1具有仅一个这样的接合点,这与现有技术已知的某些假体植入物不同;植入股骨中的假体的部分和接触髋臼杯或其衬垫的部分之间不需要额外的中间体或元件,这是某些现有技术假体的特征。优选地,单个接收空腔的中心轴向几何形状和锥形柄部的中心轴向几何形状是互补的,并且在垂直横截面处限定一个圆,使得每个的轴向几何形状都是围绕中心轴线旋转均匀的。这可以是截头圆锥形部分。这区别于不规则几何形体,例如椭圆体,以及具有不规则垂直横截面及其中心轴向几何形状的其它形状。具有单个接合点,并且在该接合点上,在植入的股骨柄10中存在凹陷部(female part),即单个接收空腔(或锥形凹部50),确保了由人体的躯干和上肢施加的负荷被向下引导,在朝向膝盖和脚的方向上提供了固有的压缩,这确保了互补形状的锥形柄部(这里是柄部60),其在近侧基部62处具有比在其远端61处更宽的尺寸。
图4A及其横截面视图,图4B,以侧视图示出了股骨植入物1,所述股骨植入物包括股骨柄10,所述股骨柄具有轻微的锥度,从远端12向外延伸到近侧和/或近侧区域14,近侧和/或近侧区域包含锥形凹部50,锥形凹部适于接收和保持于其中可移除地定位的股骨球30,所述股骨球具有互补的锥形柄部60,所述锥形柄部从其基部32向外延伸。虽然在图4A中未示出,但是应当理解,股骨球30可以由包括类似的互补锥形柄部60的股骨杯代替。
图5A和图5C以及图5B所呈现的图5A的横截面视图以侧视图示出了股骨植入物1,所述股骨植入物包括股骨柄10,股骨柄具有轻微的锥度,从远端12向外延伸到近侧和/或近侧区域14,近侧和/或近侧区域包含锥形凹部50,锥形凹部适于接收和保持于其中可移除地定位的股骨球30,股骨球具有从其基部32向外延伸的互补锥形柄部60。虽然在图5A中未示出,但是应当理解,股骨球30可以由包括类似的互补锥形柄部60的股骨杯代替,图5C有益地示出与股骨柄10分离的股骨球30,并且示出这些元件可彼此分离。图5A和图5B示出了可重新配置的髋关节假体A的实施方案以及用于配置该假体的元件。股骨植入物1及其组件部分的其它非限制性实例在构成本专利申请一部分的其它附图中示出,包括在图E1至图E4或图F1至图F63中描绘的那些。
图6A、图6B和图6C以侧视图描绘了股骨球元件30A的三个实施方案,所述股骨球元件具有不同尺寸和配置的股骨球30。值得注意的是,可以看到每个股骨球30的部分基本上是半球形的,并且包括基部32,柄部60抵靠基部32。图示的柄部法线60具有不同的长度和不同的平均直径,并且是莫尔斯锥形。应当理解,柄部60的配置必须包括其具有互补尺寸的部分,这些部分适于插入凹部50内的共同保持部。形成本专利申请一部分的其它附图中示出了股骨球的其它非限制性实例。这些包括图A1至图A9的那些。图A1-图A9中的每一个都以立视图描绘了不同尺寸和配置的股骨球元件的各种实施方案;其中图A4提供了股骨球元件的一个实施方案的透视图。
图7A、图7B、图7C和图7D描绘了股骨植入物1的替代配置,其包括股骨柄10元件和可固定的股骨球元件30A。图7B是图7A的截面图,示出了股骨柄10与包括股骨球元件30A的部件分离,股骨球元件30A本身具有股骨球30和基部32,基部内包括锥形凹部50,锥形凹部50的尺寸适于安装在锥形柄部50’上,锥形柄部50’形成为股骨柄10的一部分并从股骨柄10的近侧区域14向外延伸。锥形凹部50和/或从股骨柄的近端14延伸的锥形柄部50’的锥度可以如前所述,即有利地具有约0.5至5度的弧度,优选约1至3度。这种锥形的常规配置是优选的,包括以下一种或多种:莫尔斯锥形、Jacobs锥形、Brown&Sharpe锥形、Jarno锥形,其中莫尔斯锥形,尤其是具有介于约1和3弧度的莫尔斯锥形。图7C和图7D示出了组装形式的股骨植入物1的这种替代配置的组件部分,其中图7D是图7C的横截面视图。图7C和图7D示出了可重新配置的髋关节假体A的实施方案以及用于配置该假体的元件。在图7A、图7C中还可以看到股骨柄10外部上的表面轮廓,当股骨柄插入股骨时,该表面轮廓有助于股骨柄的部分的接合。股骨柄10外部的这种表面轮廓有利地用于其中需要更换股骨插入件的翻修手术,例如有时称为“翻修手术”;在这样的翻修手术中,预期现有技术的股骨植入物或现有技术的股骨柄被如本文参考本发明所述的股骨植入物或股骨柄代替。表面轮廓“P”可以是任何非光滑表面或非光滑表面特征件或元件,其可以有利地提高植入时保留在股骨内的可能性。作为非限制性示例,这可以是非光滑的、粗糙的或有纹理的表面,或者可以包括一个或多个突出的元件,例如图中所描绘的一系列凹槽或肋P。当然,这些配置、几何形状也可以用来代替所描绘的凹槽P。图7A-图7D中还示出了一个或多个通孔“h”,其可以用来包围保持元件(未示出)的一部分,例如手术线、缝合线或穿过其中的其它物品或元件,其例如也可以固定到股骨或其它身体结构的一部分,即,骨或其它植入元件。
可移除地定位在股骨柄10或其一部分内股骨杯元件,特别是参照图1A、图1B、图2A、图2B、图3A、图3B、图4A、图4B、图5A、图5B和图7A中一个或多个所描述的,可以与股骨柄10一起使用。股骨杯元件40A的非限制性实例通常在图8的侧横截面视图中示出,该侧横截面视图详细描绘了本发明的植入式髋关节假体的横截面视图。植入股骨F中的是股骨植入物1,其在附图中部分可见,其包括轴10和骨盆P。股骨植入物1的部分横截面视图在图8中示出。仅示出了股骨植入物1的一部分,但是这包括股骨柄10,股骨柄10具有近侧和/或近侧区域14,近侧和/或近侧区域14包含锥形凹部50,锥形凹部50适于接收并保持于其中从股骨杯40延伸的柄部60,柄部60和股骨杯40是股骨杯元件40A的部分。尽管在该特定图中未示出,股骨杯40可以包括参照本文别处描述的髋臼杯描述的衬垫。股骨杯40与髋臼球78有界面接触,髋臼球78经由球凹部76安装,这里是(优选的)锥形凹部,其可移除地安装在延伸到髋臼杯70的凹入内部79的突起或柄77上。应当理解,髋臼球78可以通过从柄77中取出而从髋臼杯70中移除。髋臼杯70经由延伸穿过通孔74的常规骨螺钉90安装到骨盆P,并由此锚定到其上。然而,应当理解,根据常规外科技术,如果需要或必须用与图8所描绘相同的配置之一替换本发明的髋臼杯70,或者根据替代配置,如果需要,可以移除髋臼杯70和髋臼球78。
在图9A、图9B、图9C和图9D中描绘了股骨杯元件40A的进一步描述,并且在图10A、图10B、图10C和图10D中描绘了股骨杯元件40A的替代配置。两者都在此教导的本发明的范围内。
在图9A的侧视图中描绘了股骨植入物1,其示出了可移除地安装在股骨柄10的一部分上,并且更具体地说在股骨柄10的近端14处的股骨杯元件40A。图9B示出了图9A的股骨植入物1的侧面横截面,更详细地示出了股骨植入物40及其柄部60插入股骨柄10的近端14内相应配置的凹部50中。进一步可见,该图是插入股骨杯40内的并且在其中具有衬垫凹部43的股骨杯衬垫42。衬垫42可以由任何材料形成,例如陶瓷、金属、金属合金,但是优选由合成聚合物(或共聚物)形成,所述合成聚合物例如聚烯烃(优选高度交联的聚烯烃,例如高度交联的聚乙烯),其提供润滑性以确保与相应配置的髋臼球(图中未示出)一起平滑旋转和/或平移。应当理解,股骨杯衬垫42的材料可以是与先前讨论的用于形成髋臼杯衬垫72的材料相同的类型,并且在一些情况下,可以具有先前讨论的一个或多个髋臼杯衬垫72的配置或特征,并且在本专利申请中包括的其它附图中描绘。经必要修改也适用,图9C示出了与图9A基本相同的视图,但是示出了与股骨柄10的近端分离的髋臼杯40。图9D示出了图9A的股骨植入物1的透视正视图,并提供了髋臼杯40和衬垫42的内部的更详细的视图。在此可以观察到,股骨柄10的配置与根据图4A的股骨柄10紧密对应,并且这说明了如图5A、图5B和图5C所示的股骨球30可与图9A、图9B所示的股骨杯40互换的原理。这种重新配置可以在患者体内进行,或者在患者体外进行,例如,在植入患者体内之前。此外,这种重新配置不需要将股骨柄10从股骨上移除。
在图10A、图10B、图10C和图10D中描绘了另外的股骨杯元件40A,这些图描绘了根据本发明的股骨植入物1的另一实施方案。图10A示出了侧视图,并且图10B示出了图10A的横截面;在这些视图中,股骨杯40与股骨柄10分离。然而,图10C示出了图10A的股骨植入物的侧视图,其中股骨杯40安装在股骨柄10上。图10D示出了图10C所呈现的视图的横截面。这里要注意的是,股骨柄10的配置紧密对应于根据图7A的股骨柄10,并且这说明了如图7A、图7B、图7C和图7D所示的股骨球30可与图10A、图10B、图10C和图10D所示的股骨杯40互换的原理。图10A的股骨杯40包括锥形凹部50,其尺寸适于安装在锥形柄部50’上,锥形柄部50’形成为股骨柄10的一部分,并从股骨柄10的近侧区域14向外延伸。
所有类型的髋臼杯可与根据本发明的股骨植入物的某些实施方案一起使用,包括本文示出或描述的那些,以及不一定在任何附图中示出的那些;但是应该清楚地理解,任何可与股骨球或股骨杯一起操作的髋臼杯可以被使用并且被认为在本发明的范围内。
当股骨植入物包括股骨杯时,有用的髋臼杯包括含有髋臼球的髋臼杯;参考图8,其描绘了其优选的实施方案。
当股骨植入物包括股骨球时,有用的髋臼杯包括现有技术中常规已知的髋臼杯。基本上,这些髋臼杯可以是可植入骨盆中并且可以接收合适尺寸的股骨球的任何髋臼杯。这种类型的髋臼杯70的非限制性实例包括图1C、图2C和图3C所描绘的那些。髋臼杯7的其它实例包括图11A、图11B、图11C、图11D、图12A、图12B、图13A和图13B中描绘的那些。
图11A、图11B、图11C和图11D分别描绘了髋臼杯70的实施方案的内部俯视图、内部侧透视图和立视图以及横截面视图。在附图中,髋臼杯70具有弯曲的或至少部分为半球形配置的凹形内部79,以及外表面71。在髋臼杯70已经安装在骨盆内之后,凹形内部79适于接收髋臼杯衬垫72(图中未示出)。衬垫72可以通过任何合适的方式压配合、卡扣配合或保持,这些合适的方式包括但不限于靠近髋臼杯的边缘75的卡环或元件,通过插入衬垫72的一部分和髋臼杯70之间的粘合剂,或本领域已知的任何其它方式或方法。如图11A所描绘的髋臼杯70本身可被安装至骨盆并通过使用骨接合剂、压配合或本领域已知的任何其它方式或方法保持这两者。
图12A和图12B示出了髋臼杯70的另一实施方案的俯视图和侧透视图,该髋臼杯70基本上类似于根据图11A的髋臼杯,但是包括多个通穿孔74。这些通穿孔74中的一个或多个便于使用接骨螺钉或其它紧固件,这些骨螺钉或其它紧固件可以插入和/或穿过一个或多个通穿孔74,从而安装并保持在骨盆上。
图13A、图13B示出了髋臼杯70的另一个实施方案的俯视图和侧透视图,该髋臼杯70基本上类似于根据图11A的髋臼杯,但是包括比图12A和图12B所示更多的通穿孔74,但是不同之处在于没有其它显著的方式。同样,这些通穿孔74中的一个或多个便于使用接骨螺钉或其它紧固件,这些骨螺钉或其它紧固件可以插入和/或穿过一个或多个通穿孔74,并由此安装和保持在骨盆上。
关于髋臼杯,尽管图11A、图11B、图11C和图11D的实施方案描绘了没有通孔的髋臼杯,但是图12A和图12B的实施方案图示了具有三个通孔74的髋臼杯,并且图13A、图13B图示了具有12个通孔74的髋臼杯。应当理解,髋臼杯中通孔74的数量和具体布置和定位可以有很大变化。髋臼杯的其它非限制性实例在形成本专利申请一部分的其它附图中示出。这包括图B1至图B8以及图C1至图C24以及形成本申请一部分的其它附图中所描绘的那些。
图14A、图14B、图15A、图15B、图16A和图16B描绘了髋臼杯衬垫72的各种实施方案,其适于与一个或多个髋臼杯,特别是图11A、图11B、图11C、图11D、图12A、图12B、图13A和图13B的一个或多个髋臼杯70结合使用。
图14A描绘了髋臼杯衬垫72的俯视图,并且图14B示出了其侧透视图。髋臼杯衬垫72可插入并保持在髋臼杯70的凹形内部79中。髋臼杯衬垫72包括其中的凹部43,所述凹部43具有适于与股骨球(未示出)界面接触的凹形或轮廓。
图15A描绘了髋臼杯衬垫72的另一实施方案的俯视图,并且图15B示出了其侧透视图。髋臼杯衬垫72可插入并保持在髋臼杯70的凹形内部79中。衬垫72包括其中的衬垫凹部43,所述凹部具有适于与股骨球(未示出)界面接触的凹形或轮廓。具体地,在该实施方案中,可以看到髋臼杯衬垫72的一部分73凸起,使得当髋臼杯衬垫72被安装到髋臼杯70时,该部分73延伸超过髋臼杯70的边缘75,例如,如图2C所示。髋臼杯衬垫72的凸起部分73形成弓形平坦凸起面73’,该弓形平坦凸起面73’从髋臼杯衬垫72的弓形平坦面72’偏移角度“a”;优选地,角度“a”介于0.5弧度和35弧度之间,优选介于约5弧度和25弧度之间。因此,弓形平坦凸起面73’从衬垫72的弓形平坦面72’向上倾斜。进一步优选地,衬垫72的凸起部分73包围髋臼杯衬垫72圆周的至少约一半(如虚线“l”所示),如从弓形平坦面72’和弓形平坦凸起面73’测量的。
图16A描绘了髋臼杯衬垫72的又一实施方案的俯视图,并且图16B示出了其侧透视图。髋臼杯衬垫72可插入并保持在髋臼杯70的凹形内部79中。髋臼杯衬垫72包括其中的衬垫凹部43,所述衬垫凹部43具有适于与股骨球(未示出)界面接触的凹形或轮廓。具体地,在该实施方案中,可以看到髋臼杯衬垫72的部分73凸起,使得当髋臼杯衬垫72被安装到髋臼杯70时,该部分73延伸超过髋臼杯70的边缘75,例如,如图3C所示。有点类似于图15A、图15B的实施方案,呈现的髋臼杯衬垫72的凸起部分73包括从衬垫72的弓形平坦面72’偏移角度“a”的弓形平坦凸起面73’和与平坦面72’平行但从其偏移的第二弓形平坦面73”。因此,两个面73’从髋臼杯衬垫72的弓形平坦面72’向上倾斜,并延伸到第二弓形平坦面73”,同样,优选地,角度“a”介于0.5弧度和35弧度之间,优选地介于约5和25弧度之间。在形成本专利申请一部分的其它附图中示出了衬垫的其它非限制性实现。这包括在图D1至图D24以及在形成本专利申请一部分的其它附图中描绘的那些。
在图F1-图F7和图F15中公开了本发明的某些优选的实施方案,这些图以各种视图描绘了可重新配置的髋关节假体的第一实施方案的元件及其元件;图F3、图F5和图F7分别是图F2、图F4和图F6的横截面视图,并且图F1、图F6、图F7和图F15描绘了组装的可重新配置的髋关节假体A的各种视图,该假体包括股骨球元件30A和具有带凹槽侧壁的股骨柄元件10。
在图F8-图F14和图F16中公开了本发明的某些可替代的优选的实施方案,这些图以各种视图描绘了可重新配置的髋关节假体的另一实施方案的元件及其元件;图F10、图F12和图F14分别是图F9、图F11和图F13的横截面视图,并且图F8、图F13、图F14和图F16以各种视图描绘了组装的可重新配置的髋关节假体A,其包括股骨杯元件40A和具有带凹槽侧壁的股骨柄元件10。
在图F17-图F24、图F30中公开了本发明的某些进一步优选的实施方案,这些图以各种视图描绘了可重新配置的髋关节假体的另一个实施方案的元件及其元件;图F19、图F22分别是图F18和图F21的横截面视图,并且图F21、图F22和图F30以各种视图描绘了组装的可重新配置的髋关节假体A,其包括股骨球元件30A和具有带凹槽侧壁的股骨柄元件10。
在图F25-图F29和图F31中公开了本发明的另一个优选的实施方案,这些图以各种视图描绘了可重新配置的髋关节假体的另一个实施方案的元件及其元件;图F27是图F26的横截面视图,并且图F26、图F27和图F31描绘了组装的可重新配置的髋关节假体A,其包括股骨杯元件40A和具有带凹槽侧壁的股骨柄元件10。
在图F32-图F38和图F47中公开了本发明的又一优选的实施方案,这些图以各种视图描绘了可重新配置的髋关节假体的另一实施方案的元件及其元件;图F35、图F36和图F38分别是图F33、图F34和图F37的横截面视图,并且图F37、图F38和图F47描绘了组装的可重新配置的髋关节假体A,其包括股骨球元件30A和具有光滑侧壁的股骨柄10。
在图F42-图F46和图F48中公开了本发明的另一个优选的实施方案,这些图以各种视图描绘了可重新配置的髋关节假体的另一个实施方案的元件及其元件;图F43、图F44和图F46是图F41、图F42和图F4的横截面视图,并且图F45、图F46和图F48描绘了组装的可重新配置的髋关节假体A,其包括股骨杯元件40A和具有光滑侧壁的股骨柄10。
在图F49-图F56和图F62中公开了本发明的又一优选的实施方案,这些图以各种视图描绘了可重新配置的髋关节假体的另一实施方案的元件及其元件;图F51和图F54分别是图F50和图F53的横截面视图,并且图F52-图F54和图F62以各种视图描绘了组装的可重新配置的髋关节假体A,其包括股骨球元件30A和具有光滑侧壁的股骨柄10元件。
在图F57-图F61和图F63中公开了本发明的另一个优选的实施方案,这些图以各种视图描绘了可重新配置的髋关节假体的另一个实施方案的元件及其元件;图F59是图F59的横截面视图,并且图F57、图F58、图F59和图F63描绘了组装的可重新配置的髋关节假体A,其包括股骨杯元件40A和具有光滑侧壁的股骨柄10元件。
任何前述元件可以由对它们的目的有效的合适的构造材料制成,并且优选也是可灭菌的和/或与周围组织和骨骼生物相容的。可用于形成股骨植入物的部分及其一部分的非限制性实例包括金属和金属合金,特别是钛和钛合金。这种金属通常强度高,并且耐用。关于非金属部分,特别优选合成聚合物,包括参照本发明衬垫描述的那些。然而,也可以使用其它材料,例如陶瓷。其任何部分或组件也可以设置有涂层材料。Sucy可形成膜。也可以提供许多个涂层,例如以复合层或层状层的形式。用于提供涂层的有用材料的非限制性实例包括可以施加的任何材料,其赋予期望的特性,例如改善的诸如与骨接合剂的粘附性和/或诱导骨生长。涂层材料的非限制性实例包括羟基乙酸酯、磷酸钙以及在一些植入物表面形成的生物羟基碳酸磷灰石,例如生物活性玻璃、羟基磷灰石陶瓷以及其它生物活性材料等。此外,其任何部分或组件可以具有非光滑的表面特征,例如可以通过机械或化学蚀刻、图案化、表面粗糙化等来提供,这也可以赋予期望的特性,例如改善的表面孔隙率、改善的诸如与骨接合剂的粘附性或诱导骨生长。任何前述元件可以包括至少一个涂层以及非光滑的表面特征。
关于股骨柄的放置,如本文所公开的,股骨柄插入器(或其它类似的操作设备或装置)可用于将股骨植入物插入股骨的一部分。提供这种功能的工具是本领域已知的,并且实际上是任何利用本文描述的股骨柄有效地提供这种功能的工具。在使用时,股骨准备接收股骨柄的一部分,股骨柄的上部被插入股骨的股骨柄接合。在股骨内股骨柄的正确放置被确认后,股骨柄插入器被取出。
髋臼杯冲击器可用于放置(或移除)要植入骨盆内的髋臼杯。提供这种功能的工具是本领域已知的,并且实际上可以是有效提供这种功能的任何工具。髋臼杯冲击器可用于从骨盆插入和/或移除髋臼杯。当适当放置时,髋臼杯可以保持在特定位置,并且髋臼杯冲击器可以被移除。随后,髋臼杯可以通过常规方式固定到骨(例如骨盆骨)上,常规方式包括但不限于使用一个或多个螺钉、紧固件、骨接合剂或髋关节置换治疗中常用的其它材料或方法。根据本发明的一个或多个方面,预期也可以使用提供等同功能的其它配置和类型的髋臼杯冲击器和装置。
如前所述,本发明还包括用于提供如本文所述的所配置的可植入假体的组件部分的套件。这种套件可以包括具有可重新配置的髋关节假体的一个或多个元件的容器、筒或托盘。预期的套件包括提供完整的可重新配置的髋关节假体的所有必要元件。还预期的套件包括少于提供可重新配置的髋关节假体所需的所有元件的元件。
一方面,套件包括一个或多个股骨柄连同一个或多个,优选多个股骨球。提供多个(a)具有不同配置的股骨球,即,如图1A-图1C和/或图2A-图2C和/或图3A-图3C和/或图5A-图5C和/或图6A-图6C、图7A-图7D和/或图A1-图A9和/或图F1-图F7和/或图F17-图F24和/或图F32-图F38和/或图F49-图F55和/或图F64-图F72所示的不同尺寸,提供了外科医生在手术过程中可以得到的一系列股骨球,因此现成的合适尺寸的股骨球用于插入患者体内。这种套件可以采取托盘或其它容器的形式,其以有序的排列,即以逐渐增加的尺寸的顺序提供多个股骨球。
一方面,套件包括一个或多个股骨柄连同一个或多个股骨杯,优选多个股骨杯。提供多个(b)具有不同配置的股骨杯,即,如图9A-图9D和/或图F8-图F16和/或图F25-图F31和/或图F40-图F48和/或图F57-图F63所描绘的那些,提供了外科医生在手术过程中可以得到的一系列股骨杯,因此现成的合适尺寸的股骨杯用于插入患者体内。这种套件可以采用托盘或其它容器的形式,其以有序的排列,即以逐渐增加的尺寸的顺序提供多个股骨杯。
在另一个方面,提供了一种套件,其不包括股骨柄部件,但是包括多个(c)具有不同配置的髋臼球。提供多个(c)具有不同尺寸的髋臼球(即,图8的髋臼球78)提供了外科医生在手术过程中可以得到的一系列髋臼球,因此可得到合适尺寸的髋臼球并且现成用于插入患者体内。这种套件可以采取托盘或其它容器的形式,其以有序的排列,即以逐渐增加的尺寸的顺序提供多个髋臼球。
在另一方面,提供了一种套件,其不包括股骨柄部件,但是包括多个(a)具有不同配置的股骨球。这种套件可以采取托盘或其它容器的形式,其以有序的排列,即以逐渐增加的尺寸的顺序提供多个股骨球。
在另一方面,提供了一种套件,其不包括股骨柄部件,但是包括多个(b)具有不同配置的股骨杯。这种套件可以采用托盘或其它容器的形式,其以有序的排列,即以逐渐增加的尺寸的顺序提供多个股骨杯。
在另一方面,提供了一种套件,其不包括股骨柄部件,但是包括多个(c)具有不同配置的髋臼球。这种套件可以采取托盘或其它容器的形式,其以有序的排列,即以逐渐增加的尺寸的顺序提供多个髋臼球。
在又一方面,套件包括一个或多个托盘,每个托盘包括可重新配置的髋关节假体的至少一个元件,其中每个托盘被密封以防止污染,以确保其内容物在被打开之前是无菌的,随后一个或多个元件可以被移除并可选地返回到托盘。
在又一方面,套件包括一个或多个工具、引导件或辅助装置或设备,其可用于植入、移除或修改可重新配置的髋关节假体的一个或多个部分。
在又一方面,托盘可以包括一个或多个工具、引导件或辅助装置或设备,其可用于与一个或多个髋臼杯同时植入、移除或修改可重新配置的髋关节假体的一个或多个部分。
在又一方面,托盘可以包括一个或多个工具、引导件或辅助装置或设备,其可用于与一个或多个股骨柄同时植入、移除或修改可重新配置的髋关节假体的一个或多个部分。
在又一方面,托盘可以包括一个或多个工具、引导件或辅助装置或设备,其可用于与一个或多个(a)股骨球同时植入、移除或修改可重新配置的髋关节假体的一个或多个部分。
在又一方面,托盘可以包括一个或多个工具、引导件或辅助装置或设备,其可用于与一个或多个(b)股骨杯同时植入、移除或修改可重新配置的髋关节假体的一个或多个部分。
在又一方面,托盘可以包括一个或多个工具、引导件或辅助装置或设备,其可用于与一个或多个(c)髋臼球同时植入、移除或修改可重新配置的髋关节假体的一个或多个部分。
一个或多个托盘可以是容器,例如可密封的、任选地可再密封的容器。
套件可包括一个或多个如上所述的托盘和/或容器,其中不同的托盘(和/或容器)具有不同的内容物。托盘和/或容器可以是一次性使用的种类,其预期在被打开以移除其部分或全部内容物后被处理。可选地,托盘和/或容器可以是可重复使用的种类,其中托盘和剩余的内容物被返回给供应商、销售方或重新包装商,以供重新填充现在从托盘和/或容器和/或套件中缺失的元件,并翻新以备后续使用。
本发明还包括用于向患者,优选人患者提供可重新配置的髋关节假体的手术方法。
第一种方法包括以下步骤:在手术过程中向外科医生或其它医学专业人员提供如本文所述的可重新配置的髋关节假体的组件元件;组件元件可以是如本文公开的可重新配置的髋关节假体的任何一个或多个部分或元件,但是完整的可重新配置的髋关节假体的所有部分不需要提供给外科医生或使外科医生可得到。可以使用这样的方法,其中通过替换或移除现有的可重新配置的髋关节假体的部分来重新配置先前植入患者体内的现有可重新配置的髋关节假体,即,在第一配置和第二配置之间转换,或反之亦然,或者替换现有可重新配置的髋关节假体的一个或多个元件,而不在第一配置和第二配置之间完全转换,或反之亦然。
在优选的方法中,该方法包括以下步骤:在手术过程中向外科医生提供如本文所述的可重新配置的髋关节假体的足够的组件元件,使得外科医生可以在手术过程中组装完整的可重新配置的髋关节假体,使得完整的可重新配置的髋关节假体在手术过程中植入患者体内。组件元件可以是如本文公开的可重新配置的髋关节假体的任何一个或多个部分或元件。
在本说明书中,虽然已经参照可植入髋关节假体讨论和公开了所公开的优选实施方案,并且提及了股骨、股骨柄、骨盆和髋臼杯,但是应当理解,本文描述的假体和元件也可以使用肩部假体,并且可以包括可植入肱骨的肱骨植入物和可植入关节窝的关节窝杯。在这种可用于提供肩关节假体的实施方案中,肱骨植入物可被配置成包括从其延伸的球(或类似配置的三维几何表面),或者可选地,具有空腔或承窝的肱骨杯,而关节窝杯可被配置成至少部分地在关节窝杯内具有互补空腔或承窝或球(或类似配置的三维几何表面)。在任一配置中,肱骨植入物可以被重新配置成包括肱骨杯或从其延伸的球(或类似配置的三维几何表面)。
Claims (4)
1.适于可手术植入人体的可重新配置的髋关节假体,其具有可植入股骨上端中的所述假体的股骨插入件部分,并且还具有在其近端处的锥形柄部,所述锥形柄部被配置成可互换地容纳并固定到股骨球元件或股骨杯元件,所述锥形柄部具有轴线:
股骨球元件,所述股骨球元件具有球部和一体化锥形凹部,所述锥形凹部被配置成容纳所述锥形柄部,其中所述股骨球元件可围绕所述锥形柄部旋转,并且其中所述球部从存在于所述球部和所述一体化锥形凹部之间的中间杆部延伸,并且所述球部的中心轴线相对于所述锥形柄部的轴线成角度并且与所述锥形柄部的轴线相交;或
股骨杯元件,所述股骨杯元件具有杯部和一体化锥形凹部,所述锥形凹部被配置成容纳所述锥形柄部,其中所述股骨杯元件可围绕所述锥形柄部旋转,并且其中所述杯部从存在于所述杯部和所述一体化锥形凹部之间的中间杆部延伸,并且所述杯部的中心轴线相对于所述锥形柄部的轴线成角度并且与所述锥形柄部的轴线相交,并且进一步地,其中所述杯部被配置成与髋臼球形成界面接触,所述髋臼球安装在髋臼杯的凹入内部内的柄上;
其中所述锥形柄部可容纳并固定到所述股骨球元件或所述股骨杯元件,以形成所述可重新配置的髋关节假体,并且其中所述可重新配置的髋关节假体包括固定到所述股骨球元件或所述股骨杯元件的股骨插入件部分。
2.根据权利要求1所述的可重新配置的髋关节假体,其中所述锥形柄部的轴线与假体的股骨插入件部分的中心轴线重合。
3.套件,其组件部分适于提供权利要求1所述的可重新配置的可植入髋关节假体。
4.根据权利要求3所述的套件,其中所述套件包括股骨插入件、具有不同尺寸的球的至少两个股骨球元件和/或具有不同尺寸的杯的至少两个股骨杯元件。
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