CN111166713A - 一种具有修复活性的冻干粉及其制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

本发明属于化妆品领域，公开了一种具有修复活性的冻干粉及其制备方法和用途。该冻干粉由A相组份和B相组分复配而成(其质量比为1：1)，所述A相组分由以下按质量份数计的原料制成：去离子水70‑80份、甘露醇3‑15份、极大螺旋藻1‑4份、磷酸氢二钠0.1‑0.6份、磷酸二氢钠0.1‑0.4份；所述B相组分由以下按质量份数计的原料制成：去离子水5‑15份、蓝铜胜肽0.001‑0.3份、重组人Ⅰ型胶原蛋白0.01‑1份。

Description

一种具有修复活性的冻干粉及其制备方法和用途

技术领域

本发明属于化妆品领域，特别涉及一种具有修复活性的冻干粉及其制备方法和用途。

背景技术

冷冻干燥技术，又称为真空冷冻干燥技术，是将制品冻结到共晶点温度以下、充分冻结水分后，再在适当的温度和真空度下，利用升华原理去除产品中的水分，获得干燥制品的技术。相对于晒干、喷雾干燥等干燥方式，冷冻干燥技术拥有着诸多优点，使得其在食品、陶瓷、考古等行业的发展日新月异。特别是在生物制品的保存中，冷冻干燥技术已经发挥着不可或缺的作用。

蛋白质、DNA、RNA、代谢产物等生物分子的不稳定源于在溶液中的水解反应，因此生物制剂的存储和运输具有非常高的难度。虽然诸多保护成分的加入可以延长液态生物制剂的有效期，但是冷冻干燥技术在生物制品的保存和运输中具有不可替代的地位。冷冻干燥技术能够除去产品中95％～99％的水分，保证产品可以长期保存而不变质，有效的延长产品的有效期。此外，水分的去除大大减轻了产品的重量，方便产品的长途运输。这些都为稳定性差的生物制品的保存和运输提供了很大的便捷。相对于晒干、烘干等干燥技术，冷冻干燥在低温下进行，可以保持蛋白、疫苗等热敏性物质的生物活性。由于冷冻干燥在真空条件下完成，避免了生物制剂在干燥的过程中被氧化而丧失活性。

胶原蛋白是一种非常关键的结构蛋白，主要存在于哺乳动物结缔组织的细胞外基质中，占全身蛋白总量的25％～35％。胶原蛋白是由三条α链相互缠绕形成的右手螺旋结构，α链是由G-X-Y氨基酸三联体的重复序列构成，G是甘氨酸，X和Y通常是脯氨酸和羟脯氨酸。到目前为止，已发现29种胶原蛋白，I型胶原蛋白含量最高，约占总量的90％。在新组织的形态发生和细胞代谢中，它赋予新组织机械强度和特殊的生化特性。胶原蛋白具有生物可降解性、良好的生物兼容性、低抗原性、低细胞毒性、亲水性好等功能，并且能促进细胞增殖。它能被加工形成各种形式，例如交联的膜、薄片、珠粒、纤维和海绵。基于以上特性，胶原蛋白被广泛地应用于临床医学，例如注射型胶原蛋白可以用于止血、烧伤、绷带、血管移植等。

胶原蛋白目前主要通过酸、碱水解的方式从动物结缔组织中提取，在提取过程中无法避免会丧失部分生物活性，作用于人体会产生异种排斥反应，而且存在感染病毒的隐患。通过毕赤酵母分泌表达生产的重组类人Ⅰ型胶原蛋白(专利号CN201510535383.7)既避免了动物来源胶原蛋白带来的病毒隐患，又能够降低人体的免疫排斥反应，并明显地促进哺乳动物细胞的增值。上述重组人Ⅰ型胶原蛋白，它的全长为344个氨基酸，以人Ⅰ型胶原蛋白α1链660-964位肽段为基本构架，在其N端添加680-694位的15个氨基酸、在C端添加950-964位的15个氨基酸以及3组GER氨基酸三联体。添加的680-694位肽段和950-964位已被证明可以支持细胞粘附和细胞增殖。故重组人Ⅰ型胶原蛋白具有良好生物活性能促进细胞增殖及细胞粘附，可应用于生物医药行业和化妆品行业。

GHK(三肽-1)在人体蛋白质中是一种罕见的片段，主要存在于与发炎相关的蛋白中，如胶原、血小板反应蛋白、纤维蛋白a链、原激胶原和白介素4。它是血浆中几种少见的小肽之一，在20岁时约200ug/ml，而在60岁时降至80ug/ml。GHK的最大特性就是与Cu离子形成复合物GHK-Cu(三肽-1铜，即蓝铜胜肽)。GHK是与2价铜离子作为复合物来发挥修复和再生的功能。人体内和皮肤上有很多重要的酶需要Cu离子，这些酶在结缔组织形成、抗氧化防御、细胞呼吸中发挥作用。Cu离子同时也发挥信号功能，能够影响细胞的行为和代谢。例如足够多的Cu离子是干细胞增殖和组织修复的信号。GHK也帮助降低自由态的Cu离子浓度，防止氧化损伤。

发明内容

为了解决上述现有技术中存在的不足和缺点，本发明的首要目的在于提供一种具有修复活性的冻干粉；该冻干粉生物活性优异，具有极佳的修复功效。

本发明的再一目的在于提供一种上述具有修复活性的冻干粉的制备方法。

本发明的又一目的在于提供一种上述具有修复活性的冻干粉的用途。

本发明的目的通过下述技术方案实现：

一种具有修复活性的冻干粉，该冻干粉由质量比为1:1的A相组份和B相组分复配而成，其中：

所述A相组分由以下按质量份数计的原料制成：

所述B相组分由以下按质量份数计的原料制成：

去离子水 5-15份

蓝铜胜肽 0.001-0.3份

重组人Ⅰ型胶原蛋白 0.01-1份。

上述的一种具有修复活性的冻干粉的制备方法，包括以下操作步骤：

(1)将A相组分溶解均匀，在121℃高温灭菌20min，放置冷却待用；

(2)将B相组分溶解均匀，与A相组分混合均匀后，得到冻干粉液体，装入西林瓶中；

(3)将冻干粉液体放入冻干机板层，关闭机门；

(4)预冻阶段：采用预冻温度-35℃～-50℃对冻干粉液体进行预冻2～4小时；

(5)升华干燥阶段：采用梯度升温法，在10℃～-25℃范围内逐步升温，至少在2个不同的温度点保持恒温升华，一共进行6～9小时的梯度升温，压力控制为0.25±0.03mbar；

(6)解吸干燥阶段：将温度升至25～33℃，保温0.5～2小时，将压力调至0.05～0.01mbar，保温3～6小时，得到具有修复活性的冻干粉。

上述的具有修复活性的冻干粉在制备护肤品中的用途。

与现有技术相比，本发明具有如下优点和有益效果：

(1)本发明通过利用重组人Ⅰ型胶原蛋白与蓝铜胜肽得到一款具有修复活性的冻干粉，重组人I型胶原蛋白良好的细胞学活性具备促进细胞增殖和促进细胞黏附的作用，蓝铜胜肽具有促进皮肤上皮组织再生、修复及加快愈合胃溃疡创面的作用但并无细胞学活性；当重组人I型胶原蛋白与蓝铜胜肽搭配可以加强其细胞学活性，得到更好的修复效果的冻干粉；本发明通过真空冷冻干燥技术，制备了一种具有修复活性的冻干粉，其配方中含有重组人Ⅰ型胶原蛋白，并添加蓝铜胜肽作为协同增效剂，增强冻干粉的活性。

(2)化妆品市场较少有以重组人Ⅰ型胶原蛋白为主的护肤品，且重组人Ⅰ型胶原蛋白虽然生物活性良好，但添加到护肤品中其活性较易丧失。蓝铜胜肽由于本身配伍性较差，在普通护肤品中经常出现铜离子被络合的现象造成其修复效果大幅度降低，本发明通过使用真空冷冻干燥技术克服了这种缺陷，从而使得二者可以很好的混合在一起使用而且达到了协同增效的作用。

附图说明

图1为实施例2所制备得到的冻干粉B测试角质层含水量变化(U，

n＝26)。

图2为实施例2所制备得到的冻干粉B测试皮肤表皮层含水量变化(％，

n＝26)。

图3为实施例2所制备得到的冻干粉B测试红色区数值(

n＝26)。

图4为实施例2所制备得到的冻干粉B测试受试者的VISIA图片分析，其中A为1号受试者，B为2号受试者，C为3号受试者，D为4号受试者。

图5：为实施例4所制备得到的冻干粉D测试角质层含水量变化(U，

n＝26)。

图6：为实施例4所制备得到的冻干粉D测试皮肤表皮层含水量变化(％，

n＝26)。

图7：为实施例4所制备得到的冻干粉D测试红色区数值(

n＝26)。

图8为实施例4所制备得到的冻干粉D测试受试者的VISIA图片分析，其中A为1号受试者，B为2号受试者，C为3号受试者。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步详细的描述，但本发明的实施方式不限于此。

实施例1

一种具有修复活性的冻干粉，该冻干粉由质量比为1:1的A相组份和B相组分复配而成，其中：

所述A相组分由以下原料制成：

所述B相组分由以下原料制成：

去离子水 10份

蓝铜胜肽 0.03份

重组人Ⅰ型胶原蛋白 0.2份

上述具有修复活性的冻干粉的制备方法包括以下步骤：

1.将A相组分溶解均匀，在121℃高温灭菌20min，放置冷却待用；

2.将B相组分溶解均匀，与A相混合均匀后，装入西林瓶中；

3.将灌装完成的冻干粉液体放入冻干机板层，关闭机门；

4.预冻阶段：预冻温度-35℃～-50℃，预冻时间2～4小时；

5升华干燥阶段：在-10℃升华干燥4小时，继续在10℃升华干燥3小时，压力控制为0.25±0.03mbar；

6.解吸干燥阶段：将温度升至30℃，保温2小时，将压力调至0.05～0.01mbar，保温4小时，得到具有修复活性的冻干粉A。

实施例2

一种具有修复活性的冻干粉，该冻干粉由质量比为1:1的A相组份和B相组分复配而成，其中：

所述A相组分由以下原料制成：

所述B相组分由以下原料制成：

去离子水 10份

蓝铜胜肽 0.03份

重组人Ⅰ型胶原蛋白 0.5份

上述具有修复活性的冻干粉的制备方法包括以下步骤：

1.将A相组分溶解均匀，在121℃高温灭菌20min，放置冷却待用；

2.将B相组分溶解均匀，与A相混合均匀后，装入西林瓶中；

3.将灌装完成的冻干粉液体放入冻干机板层，关闭机门；

4.预冻阶段：预冻温度-35℃～-50℃，预冻时间2～4小时；

5升华干燥阶段：在-10℃升华干燥4小时，继续在10℃升华干燥3小时，压力控制为0.25±0.03mbar；

6.解吸干燥阶段：将温度升至30℃，保温2小时，将压力调至0.05～0.01mbar，保温4小时，得到具有修复活性的冻干粉B。

实施例3

一种具有修复活性的冻干粉，该冻干粉由质量比为1:1的A相组份和B相组分复配而成，其中：

所述A相组分由以下原料制成：

所述B相组分由以下原料制成：

去离子水 20份

蓝铜胜肽 0.08份

重组人Ⅰ型胶原蛋白 0.8份

上述具有修复活性的冻干粉的制备方法包括以下步骤：

1.将A相组分溶解均匀，在121℃高温灭菌20min，放置冷却待用；

2.将B相组分溶解均匀，与A相混合均匀后，装入西林瓶中；

3.将灌装完成的冻干粉液体放入冻干机板层，关闭机门；

4.预冻阶段：预冻温度-35℃～-50℃，预冻时间2～4小时；

5升华干燥阶段：在-10℃升华干燥4小时，继续在10℃升华干燥3小时，压力控制为0.25±0.03mbar；

6.解吸干燥阶段：将温度升至30℃，保温2小时，将压力调至0.05～0.01mbar，保温4小时，得到具有修复活性的冻干粉C。

对比实施例1

一种具有修复活性的冻干粉，该冻干粉由质量比为1:1的A相组份和B相组分复配而成，其中：

所述A相组分由以下原料制成：

所述B相组分由以下原料制成：

去离子水 10份

重组人Ⅰ型胶原蛋白 0.5份

上述具有修复活性的冻干粉的制备方法包括以下步骤：

1.将A相组分溶解均匀，在121℃高温灭菌20min，放置冷却待用；

2.将B相组分溶解均匀，与A相混合均匀后，装入西林瓶中；

3.将灌装完成的冻干粉液体放入冻干机板层，关闭机门；

4.预冻阶段：预冻温度-35℃～-50℃，预冻时间2～4小时；

5升华干燥阶段：在-10℃升华干燥4小时，继续在10℃升华干燥3小时，压力控制为0.25±0.03mbar；

6.解吸干燥阶段：将温度升至30℃，保温2小时，将压力调至0.05～0.01mbar，保温4小时，得到具有修复活性的冻干粉D。

对比实施例2

一种具有修复活性的冻干粉，该冻干粉由A相组份和B相组分复配而成(其质量比为1:1)，其中：

所述A相组分由以下原料制成：

所述B相组分由以下原料制成：

去离子水 10份

蓝铜胜肽 0.03份

上述具有修复活性的冻干粉的制备方法包括以下步骤：

1.将A相组分溶解均匀，在121℃高温灭菌20min，放置冷却待用；

2.将B相组分溶解均匀，与A相混合均匀后，装入西林瓶中；

3.将灌装完成的冻干粉液体放入冻干机板层，关闭机门；

4.预冻阶段：预冻温度-35℃～-50℃，预冻时间2～4小时；

5升华干燥阶段：在-10℃升华干燥4小时，继续在10℃升华干燥3小时，压力控制为0.25±0.03mbar；

6.解吸干燥阶段：将温度升至30℃，保温2小时，将压力调至0.05～0.01mbar，保温4小时，得到具有修复活性的冻干粉E。

按照《中国药典》2015版第三部通则：生物学活性测定法--细胞增殖法，得到所有实施例中制备的冻干粉的生物学活性。结果如下：

序号	样品名称	细胞学活性(IU/瓶)
			实施例1	冻干粉A	3500
实施例2	冻干粉B	5800
			实施例3	冻干粉C	8000
对比实施例1	冻干粉D	4700
			对比实施例2	冻干粉E	无法计算(几乎为0)

从上表可得对比实施例2所制备得到的冻干粉E几乎没有细胞学活性，其仅含有蓝铜胜肽不含有重组人Ⅰ型胶原蛋白；对比实施例1所制备的冻干粉D仅含有重组人Ⅰ型胶原蛋白不含有蓝铜胜肽，其细胞学活性为4700IU/瓶；但实施例2所制备得到的冻干粉B与对比实施例1所制备得到的冻干粉D相比较，仅添加微量蓝铜胜肽，其细胞学活性却增长了900IU/瓶，为5800IU/瓶。从上述测试结果可见，微量蓝铜胜肽对重组人Ⅰ型胶原蛋白的细胞学活性有显著的协同增效作用。

对实施例2所制备得到的冻干粉B做痘痘及痘印修复效果的疗效评价。

一、检测仪器：

1.VISIA面部皮肤分析仪

2.芬兰Delfin公司的MoistureMeterSC皮肤角质层含水量测试仪

3.芬兰Delfin公司的MoistureMeterEpiD皮肤表皮层含水量测试仪

二、受试者范围

1、年龄：18～50岁；

2、性别：男女不限；

3、例数：至少25例；

4、纳入范围：

(1)具有皮肤容易瘙痒、发红、脱屑、起疹子的现象；

(2)具有痤疮、痘印的现象

(3)无接触性皮炎和激素依赖性皮炎病史的；

(4)依赖任何药物生活的人群不建议参加本活动；

(5)8周内无使用过系统或局部皮质激素治疗的。

5、排除标准::

(1)怀孕、哺乳期或近期准备怀孕者；

(2)合并有心、肝、肾、内分泌及造血系统疾病、精神病患者；

(3)试验期间脸部使用抗生类药物者，或做激光、嫩肤等医学美容者；

(4)治疗期间需要服用其他药物，有可能干扰到研究结果者；

(5)无法按照规定使用试验品者。

6、剔除标准：实验过程中出现严重不良反应以及不遵守研发方案(如测试期间使用其它保湿类化妆品及药物以及其它原因要求退出者)

7、愿意参加本试验，签知情同意书，能严格遵照研究方案的要求使用产品并完成随访。

三、使用方法

清洁面部后，用爽肤水拍打面部，待干燥后，多维密集修护溶媒液兑入多维密集修护冻干粉中，全脸涂抹，再涂抹面霜。一天早晚各1次，连续使用28天。爽肤水和面霜均使用自有的，只能使用保湿功效的护肤品，不能使用含有修复、祛痘的护肤品。

四、测试流程

①洁面(统一牌子洁面乳)

②洁面后在实验室里安静等候30min(回答问卷，志愿者自评)

③VISIA面部皮肤分析仪拍照

④角质层含水量(T区、U区)

⑤表皮层含水量(T区、U区)

⑥W1(1周后)重复①～⑤

⑦W2(2周后)重复①～⑤

⑧W3(3周后)重复①～⑤

⑨W4(4周后)重复①～⑤

五、测试情况

(一)观察部位：痘痘、痘印、炎症。

(二)测试周期：4周(28天)

(三)测试时间：W0(使用前)、W1、W2、W3、W4。

(四)测试人数：26人

(五)测试环境温度：20℃～24℃

(六)测试环境湿度：40％～60％

六、测试结果

(一)角质层含水量表

表1角质层含水量变化(U，

n＝26)

VS使用前*P<0.05，**P<0.01

实验结果：如图1所示，使用产品2周后，皮肤U区和T区的角质层含水量均有增加。U区W4时角质层含水量比使用前增加4.22％；T区W4时角质层含水量比使用前增加7.56％，与使用前相比均有增加。说明产品具有补水效果。

(二)皮肤表皮层含水量

表2：皮肤表皮层含水量变化(％，

n＝26)

VS使用前*P<0.05，**P<0.01

实验结果：如图2所示，使用产品2周后，皮肤U区和T区的表皮层含水量均有增加。U区W4时表皮层含水量比使用前增加3.12％；T区W4时表皮层含水量比使用前增加8.85％，与使用前相比均有增加。说明产品具有补水效果。

(三)VISIA红色区数值分析

红色区特征计数，特征计数多少表示红色区域(痘痘、痘印及红血丝)数量多少。特征计数越低，说明痘痘及痘印越少。

红色区分值，分值的高低表示红色区域的多少及深浅。分值越低，说明痘痘痘印整体改善。

表3：VISIA红色区(

n＝26)

VS使用前*P<0.05，**P<0.01

实验结果：如图3所示，据统计，26人使用产品4周后红色区特征计数及分值均降低，W4时特征计数比使用前降低9.03％；W4时分值比使用前降低11.00％。

(四)VISIA图片分析

受试者的VISIA图片分析如图4所示，其中A为1号受试者，B为2号受试者，C为3号受试者，D为4号受试者，使用28天后皮肤有明显改善

七、结论

本次参与测试的人数为26人。

MoistureMeterSC皮肤角质层含水量测试仪显示，53.85％志愿者在使用产品4周后角质层含水量上升。26例志愿者总体角质层含水量，U区比使用前增加4.22％；T区比使用前增加7.56％。

MoistureMeterEpiD皮肤表皮层含水量测试仪显示，57.69％志愿者在使用产品4周后表皮层含水量上升。26例志愿者总体表皮层含水量，U区比使用前增加3.12％；T区比使用前增加8.85％。

VISIA数据显示，76.92％志愿者在使用产品4周后痘痘痘印有不同程度的改善。26例志愿者总体红色区数值降低，特征计数比使用前降低9.03％，W4时分值比使用前降低11.00％。照片显示，使用产品4周后痘痘痘印有不同程度的淡化。

结合各种仪器分析，使用修护冻干粉4周后，皮肤角质层含水量和皮肤表皮层含水量增加及红色区特征计数及分值下降，说明修护冻干粉B有较好的保湿、祛痘、淡化痘印的作用。

对实施例4所制备得到的冻干粉D做痘痘及痘印修复效果的疗效评价。

一、检测仪器：

1.VISIA面部皮肤分析仪

2.芬兰Delfin公司的MoistureMeterSC皮肤角质层含水量测试仪

3.芬兰Delfin公司的MoistureMeterEpiD皮肤表皮层含水量测试仪二、受试者范围

1、年龄：18～50岁；

2、性别：男女不限；

3、例数：至少25例；

4、纳入范围：

(1)具有皮肤容易瘙痒、发红、脱屑、起疹子的现象；

(2)具有痤疮、痘印的现象

(3)无接触性皮炎和激素依赖性皮炎病史的；

(4)依赖任何药物生活的人群不建议参加本活动；

(5)8周内无使用过系统或局部皮质激素治疗的。

5、排除标准:

(1)怀孕、哺乳期或近期准备怀孕者；

(2)合并有心、肝、肾、内分泌及造血系统疾病、精神病患者；

(3)试验期间脸部使用抗生类药物者，或做激光、嫩肤等医学美容者；

(4)治疗期间需要服用其他药物，有可能干扰到研究结果者；

(5)无法按照规定使用试验品者。

6、剔除标准：实验过程中出现严重不良反应以及不遵守研发方案(如测试期间使用其它保湿类化妆品及药物以及其它原因要求退出者)

7、愿意参加本试验，签知情同意书，能严格遵照研究方案的要求使用产品并完成随访。

三、使用方法

清洁面部后，用爽肤水拍打面部，待干燥后，修护溶媒液兑入修护冻干粉中，全脸涂抹，再涂抹面霜。一天早晚各1次，连续使用28天。爽肤水和面霜均使用自有的，只能使用保湿功效的护肤品，不能使用含有修复、祛痘的护肤品。

四、测试流程

五、测试情况

(一)观察部位：痘痘、痘印、炎症。

(二)测试周期：4周(28天)

(三)测试时间：使用前、W1、W2、W3、W4。

(四)测试人数：26人

(五)测试环境温度：20℃～24℃

(六)测试环境湿度：40％～60％

六、测试结果

(一)角质层含水量

表4：角质层含水量变化(U，

n＝26)

VS使用前*P<0.05，**P<0.01

实验结果：如图5所示，使用产品4周后，皮肤U区和T区的角质层含水量均有增加。U区W4时角质层含水量比使用前增加2.10％；T区W4时角质层含水量比使用前增加4.25％，与使用前相比均有增加。说明产品具有轻微补水效果。

(二)皮肤表皮层含水量

表5：皮肤表皮层含水量变化(％，

n＝26)

VS使用前*P<0.05，**P<0.01

实验结果：如图6所示，使用产品2周后，皮肤U区和T区的表皮层含水量均有增加。U区W4时表皮层含水量比使用前增加3.12％；T区W4时表皮层含水量比使用前增加5.37％，与使用前相比均有增加。说明产品具有补水效果。

(三)VISIA红色区数值分析

红色区特征计数，特征计数多少表示红色区域(痘痘、痘印及红血丝)数量多少。特征计数越低，说明痘痘及痘印越少。

红色区分值，分值的高低表示红色区域的多少及深浅。分值越低，说明痘痘痘印整体改善。

表6：VISIA红色区(

n＝26)

VS使用前*P<0.05，**P<0.01

实验结果：如图7所示，据统计，26人使用产品4周后红色区特征计数及分值均轻微降低，特征计数比使用前降低4.97％；分值比使用前降低1.11％。

(四)VISIA图片分析

受试者的VISIA图片分析如图8所示，其中A为1号受试者，B为2号受试者，C为3号受试者，使用28天后皮肤无明显改善

七、结论

本次参与测试的人数为26人。

MoistureMeterSC皮肤角质层含水量测试仪显示，53.85％志愿者在使用产品4周后角质层含水量上升。26例志愿者总体角质层含水量，U区比使用前增加2.10％；T区比使用前增加4.25％。

MoistureMeterEpiD皮肤表皮层含水量测试仪显示，57.69％志愿者在使用产品4周后表皮层含水量上升。26例志愿者总体表皮层含水量，U区比使用前增加3.12％；T区比使用前增加5.37％。

VISIA数据显示，46.15％志愿者在使用产品4周后痘痘痘印有不同程度的改善。26例志愿者总体红色区数值降低，特征计数比使用前降低4.97％，W4时分值比使用前降低1.11％。照片显示，使用产品4周后痘痘痘印有不同程度的淡化。

结合各种仪器分析，使用修护冻干粉4周后，皮肤角质层含水量和皮肤表皮层含水量增加及红色区特征计数及分值下降，说明修护冻干粉D具有保湿、祛痘、淡化痘印的作用，但效果并不显著。

上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。

Claims (3)

1.一种具有修复活性的冻干粉，其特征在于：该冻干粉由质量比为1:1的A相组份和B相组分复配而成，其中：

所述A相组分由以下按质量份数计的原料制成：

所述B相组分由以下按质量份数计的原料制成：

去离子水 5-15份

蓝铜胜肽 0.001-0.3份

重组人Ⅰ型胶原蛋白 0.01-1份。

2.根据权利要求1所述的一种具有修复活性的冻干粉的制备方法，其特征在于包括以下操作步骤：

(1)将A相组分溶解均匀，在121℃高温灭菌20min，放置冷却待用；

(2)将B相组分溶解均匀，与A相组分混合均匀后，得到冻干粉液体，装入西林瓶中；

(3)将冻干粉液体放入冻干机板层，关闭机门；

(4)预冻阶段：采用预冻温度-35℃～-50℃对冻干粉液体进行预冻2～4小时；

(5)升华干燥阶段：采用梯度升温法，在10℃～-25℃范围内逐步升温，至少在2个不同的温度点保持恒温升华，一共进行6～9小时的梯度升温，压力控制为0.25±0.03mbar；

(6)解吸干燥阶段：将温度升至25～33℃，保温0.5～2小时，将压力调至0.05～0.01mbar，保温3～6小时，得到具有修复活性的冻干粉。

3.根据权利要求1所述的具有修复活性的冻干粉在制备护肤品中的用途。

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