CN111134785A - 一种取栓器 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种取栓器。包括锁紧手柄(1)，关键是有一导管(2)穿过锁紧手柄(1)的内通孔，导管(2)上套设有吸栓鞘管(3)，导管(2)前端设有血栓收集器(4)和血栓破碎器(5)，导管(2)上设有位于血栓收集器(4)中间的前固定环(6)。本发明可高效地收集被切割的破碎血栓块，极大地提高了取拴治疗的安全性。

Description

一种取栓器

技术领域：

本发明涉及一种医疗器械，特别是指可从人体血管中取出血栓或血栓碎块的取栓器。

背景技术：

人体内的血管中常有血栓形成，对人体健康有重大影响，甚至会威胁生命，人体内因各种原因会在动脉或静脉系统内形成血栓，当现有药物治疗无法控制或消除血栓时，需要利用器械对血栓进行破碎并取出。目前使用的是一种利用中空导管伸入血管内血栓形成处，然后利用抽吸装置将血栓吸收入一导管并输出人体外，但当血栓形成时间较长，血栓硬度大幅提高，上述的吸栓导管较难将血栓吸入导管，这时就需另一种碗状取栓导丝对血栓进行切割或破碎，然后以一种收集网收集血栓块，再经导管取出人体，但对较硬的血栓，上述的碗状取栓导丝的切割血栓的效果也不好，并且现有的收集网对破碎后的血栓块的收集效率较差，常有血栓碎块逸出收集网而进入血管的血液流动，如上述的血栓碎块进入较小或细小的血管会形成新的血栓阻塞，特别是进入敏感部位如脑血管，甚至能导致严重的栓塞。因此，如何提高血栓的切割与收集的效率、避免被破碎的血栓碎块导致新的阻塞仍是从人体内取出血栓需要解决的问题。

发明目的：

本发明的发明目的是公开一种具有高效、安全可靠地从人体血管中取出血栓的取栓器。

实现本发明的技术解决方案如下：包括锁紧手柄，关键是有一导管穿过锁紧手柄的内通孔，导管上套设有吸栓鞘管，导管前端设有血栓收集器和血栓破碎器，导管上设有位于血栓收集器中间的前固定环。

所述的血栓收集器有一与编织收集网前端固定连接的前端头，收集网的开口端的边缘为波浪形，至少两根拉绳将收集网的开口端边缘与后端头连接，前端头与后端头均有通孔。

所述的血栓破碎器有第二前端头与多根切割丝的前端固接，第二后端头与多根切割丝后端固接，切割丝具有至少一个起切割血栓作用的顶角部。

所述的位于血栓破碎器的第二前端头和第二后端头之间的导管上设有第二固定环和第三固定环。

所述的第三固定环的端头有一凸出部，第二后端头有一对应凸出部的凹部，两者嵌入结合。

所述的血栓收集器的拉绳为两根，收集网的开口端的边缘由两个弯曲凸部和两个弯曲凹部构成，一根拉绳穿过一弯曲凸部的最尖端处、弯曲凹部和另一弯曲凸部的最尖端的边缘网格，另一根拉绳穿过其余部分的边缘网格；或血栓收集器的拉绳为三～五根，收集网的开口端的边缘由三～五个弯曲凸部和弯曲凹部交错相邻构成，每一根拉绳穿过一弯曲凸部的最尖端处、弯曲凹部和另一弯曲凸部的最尖端的边缘网格；所述的拉绳预设一凸尖部，凸尖部与收集网的弯曲凹部适配。

所述的收集网的弯曲凸部的编织密度小于其余部分的编织密度，收集网的伞状主体部分的近最大直径位置有一环状的编织高密度区a。

所述的血栓破碎器的多根切割丝等距离设置，各根切割丝的顶角部与第二前端头等距离分布；或相邻的两根切割丝的顶角部一个接近第二前端头另一个接近第二后端头。

所述的血栓破碎器的两两相邻的切割丝交叉设置，在交叉位置两根切割丝相互缠绕至少一周，各根切割丝的顶角部与第二前端头等距离分布；或相交叉的切割丝中一根切割丝的顶角部接近第二前端头，相交叉设置的另一根切割丝的顶角部接近第二后端头。

所述的接近第二前端头的顶角部的顶点距离第二前、后端头之间连线的距离小于接近第二后端头的顶角部的顶点距离第二前、后端头之间连线的距离。

本发明的技术方案首先是提高了对血栓的破碎效率，可在血栓的前后位置和血栓内部进行破碎，更为重要的是可以高效地收集切割的破碎血栓块，大幅降低破碎后的血栓块进入人体血管内流动的概率，极大地提高了取拴治疗的安全性，避免出现新的堵塞情况的发生，同时本发明的操作简便，提高了治疗的可靠性。

附图说明：

图1为本发明的一个实施例的整体结构示意图。

图2为图1中的血栓收集器的放大结构示意图。

图3为血栓收集器的一个状态结构示意图。

图4为血栓收集器的另一个状态结构示意图。

图5为血栓收集器的结构示意图。

图6为血栓收集器的拉绳的一种结构示意图。

图7为图1中的血栓切割器的放大结构示意图。

图8为血栓切割器推出时的状态结构示意图。

图9为血栓切割器收回时的状态结构示意图。

图10为第二后端头与第三固定环分离时的结构示意图。

图11为第二后端头与第三固定环嵌合时的结构示意图。

图12为本发明在血管中使用时的各阶段的示意图。

具体实施方式：

结合说明书附图给出本发明的具体实施方式的详细描述，需要指出的是对实施方式的详细描述是为便于对本发明的技术方案的全面的理解，而不应视为是对本发明的权利要求保护范围的限制。

请参见图1～图12，本发明的具体实施例的技术解决方案是：包括锁紧手柄1，关键是有一导管2穿过锁紧手柄1的内通孔，导管2上套设有吸栓鞘管3，导管2前端设有血栓收集器4和血栓破碎器5，导管2上设有位于血栓收集器4中间的前固定环6；在实际手术取血栓时，导管2和导管2上设有的血栓收集器4与血栓破碎器5为收缩状态并置于吸栓鞘管3内，进入人体血管后，推进吸栓鞘管3穿过血栓，使血栓位于吸栓鞘管3的适当位置，退回吸栓鞘管3，使血栓收集器4位于血栓的前方，并使血栓破碎器5位于血栓的中间位置或血栓的前方或血栓的后方，血栓收集器4在血栓前方完全展开，推拉或/和旋动血栓破碎器5后，使血栓破碎并进入血栓收集器4，再拉回导管2或推进吸栓鞘管3，血栓破碎器5进入吸栓鞘管3，随后收集了血栓块的血栓收集器4收回吸栓鞘管3，最后从人体中取出吸栓鞘管3完成血栓的取出，上述的前固定环6在推出和收回血栓收集器4时，带动血栓收集器4运动，图3所示为前固定环6推出吸栓鞘管3的位置，图4所示为前固定环6开始收回吸栓鞘管3的位置。

所述的血栓收集器4有一与编织收集网7前端固定连接的前端头8，收集网7的开口端的边缘为波浪形，至少两根拉绳9将收集网7的开口端边缘与后端头10连接，前端头8与后端头10均有通孔，如图2、5所示，上述的导管2穿过前端头8与后端头10的通孔，血栓收集器4可在导管2上滑动位移并展开或收缩。

所述的血栓破碎器5有第二前端头11与多根切割丝12的前端固接，第二后端头13与多根切割丝12后端固接，切割丝12具有至少一个起切割血栓作用的顶角部14；上述的导管2穿过第二前端头11和第二后端头13的通孔，则使血栓破碎器5可在导管2上位移，并可使血栓破碎器5展开或收缩，当血栓破碎器5为展开状态时(图1、图7～9所示)，所述的切割丝12的各个部分均可对血栓进行切割，上述的顶角部14两侧的斜向的切割丝12部分相互支撑，上述的相互支撑使切割丝12具有一定的刚性，提高了对血栓切割的效率，这对较细的金属切割丝尤为重要，而选择相对较细的切割丝又可降低过硬的切割丝12的顶角部14对血管壁面可能造成的伤害，故上述的切割丝12的结构可同时具有几方面的好处。上述的血栓破碎器5的第二前端头11和第二后端头13之间的导管2上设有第二固定环15和第三固定环16(图7～9所示)，当向前推动导管2时，第二固定环15推动血栓破碎器5的第二前端头11使血栓破碎器5展开(图8所示)，当拉回导管2时，第三固定环16拉动血栓破碎器5的第二后端头13进而回收入吸栓鞘管3(图9所示)，当血栓破碎器5为展开状态时，血栓破碎器5往复位移切割血栓，为实现血栓破碎器5对血栓的旋转破碎作用，上述的第三固定环16的端头有一凸出部17，第二后端头13有一对应上述凸出部17的凹部18(图10～11所示)，当推动导管2时，上述的凸出部17和凹部18相互嵌合，则可旋动导管2使血栓破碎器5随之旋转而切割或破碎血栓，当血栓破碎器5位于血栓的中间位置时，旋转切割的效率最高。

上述的血栓被切割破碎后，形成大小不一的碎块状并被血栓收集器4的收集网7拦截，血栓收集器4的收集网7与血管壁之间因收集网7的径向张力较小时会存在间隙，使血栓块漏出，或当收集网7收缩并进入吸栓鞘管3之前，收缩中的收集网7可能会使部分血栓块逸出收集网7，而逸出的血栓块会导致在人体血管中形成新的堵塞。为提高血栓收集器4对血栓块的收集效果，所述的血栓收集器4的拉绳9为两根，拉绳9由记忆合金丝制备而成，收集网7的开口端的边缘由两个弯曲凸部19和两个弯曲凹部20构成，一根拉绳9穿过一弯曲凸部19的最尖端处、弯曲凹部20和另一弯曲凸部19的最尖端的边缘网格，另一根拉绳9穿过其余部分的边缘网格，当血栓收集器4的后端头10向吸栓鞘管3位移时，上述的拉绳9对收集网7的边缘网格施加一个拉力使收集网7受力，收集网7有一轴向的变形和径向的变形，在上述的变形中，弯曲凹部20由于两侧没有收集网7的其它网格的牵制而变形最大，或更快地向轴心方向收拢，使上述的弯曲凸部19向轴向方向有一弯曲形成对血栓块逸出的阻拦，使血栓块难以逸出收集网7；或者血栓收集器的拉绳9为三～五根，收集网7的开口端的边缘由三～五个弯曲凸部19和三～五个弯曲凹部20交错相邻构成，每一根拉绳9穿过一弯曲凸部19的最尖端处、弯曲凹部20和另一弯曲凸部19的最尖端的边缘网格，同理所述的弯曲凹部20在受到拉绳9的拉力时变形并更快地向轴心方向收拢，形成对血栓块逸出的阻拦，由于两个弯曲凸部19之间的弯曲凹部20的横向尺寸较小，弯曲凸部19弯曲变形可使上述的弯曲凹部20变小甚至接近被封闭，进一步提高了收集网7对血栓块的收集与封闭作用；为进一步提高收集网7对血栓块的收集与封闭作用，所述的由记忆合金丝制备的拉绳9预设一凸尖部21，该凸尖部21与收集网7的弯曲凹部20适配，该凸尖部21具有一定的支撑能力以支撑上述的弯曲凹部20，使收集网7在收缩变形时，凸尖部21使收集网7的弯曲凸部19优先变形，突出弯曲凸部19对收集网7的开口的封闭作用，并使血栓收集器4的收放自如。

为进一步提高上述的收集网7对破碎血栓块的收集并提高收集网7在收缩收回过程阻拦血栓块逸出收集网7，所述的收集网7的弯曲凸部19的金属丝的编织密度小于其余部分的编织密度(图中未示出)，在拉绳9的拉力下，弯曲凸部19更快且更容易变形，向轴心方向弯曲变形，即可更快地封闭收集网7的开口，同时，收集网7的伞状主体部分的近最大直径位置有一环状的编织高密度区a(图2、图5所示)，上述的编织高密度区a使其具有较高的径向支撑力或径向张力，使收集网7的编织高密度区a更紧密地与血管壁面贴合，大幅减小收集网7与血管壁面之间存在的间隙，避免小粒度的血栓块经上述间隙进入血液的流动，并且由于编织高密度区a的存在，收集网7对拉绳9的拉动相对于前述的弯曲凸部19有一时间上的微小滞后，即弯曲凸部19先变形，并变形一微小的时间后收集网7的主体才变形，这有利于弯曲凸部19对收集网7的开口的封闭作用，也就是说封闭效果更佳。

对本发明而言，血栓破碎器5对血栓的破碎作用也十分重要，特别是对硬度较大的血栓更是如此，因此，所述的血栓破碎器5的多根切割丝12等距离设置，或是各切割丝12与导管2构成的各三角形之间为等夹角设置，通俗地说，这时的血栓破碎器5的整体形状类似于传统的灯笼的支撑骨架，同时各根切割丝12的顶角部14与第二前端头11等距离分布，其实各顶角部14与第二后端头13也是等距离分布，此时血栓破碎器5对血栓的同一断面位置进行最大尺度破碎或切割；或者在血栓破碎器5的多根切割丝12中，相邻的两根切割丝12的顶角部14一个接近第二前端头11另一个接近第二后端头13，这样形成两个环状分布的顶角部14，如血栓破碎器5位于血栓内部时，可同时对血栓的不同断面作最大尺度的切割破碎，以提高切割破碎效率。

所述的血栓破碎器5的两两相邻的切割丝12交叉设置，在交叉位置两根切割丝12相互缠绕至少一周，各根切割丝12的顶角部14与第二前端头11等距离分布；或者相交叉的切割丝12中一根切割丝12的顶角部14接近第二前端头11，相交叉设置的另一根切割丝12的顶角部14接近第二后端头13；由于两根切割丝12交叉并在交叉位置缠绕至少一周，使两根切割丝12在切割血栓时共同对抗血栓对切割丝12的反作用力，也就是说相互缠绕的两根切割丝12的刚性大幅提高，因此不论是血栓破碎器5的往复切割或旋转切割，切割血栓的效率均大幅提高。

所述的血栓破碎器5的接近第二前端头11的顶角部14的顶点距离第二前、后端头(11、13)之间连线的距离小于接近第二后端头13的顶角部14的顶点距离第二前、后端头(11、13)之间连线的距离，即接近第二前端头11的环状分布的顶角部14的半径小于接近第二后端头13的环状分布的顶角部14的半径，在实际使用中，具小半径的顶角部14的切割丝12对血栓先切割，随着血栓破碎器5的向前推进，具大半径的顶角部14的切割丝12在已切割的基础上再进行切割，这又可提高切割血栓效率。

说明书的附图12给出了本发明切割血栓的各过程的图示。图12-a示出血管中的血栓；图12-b示出导管2或导管2内的导丝穿过血栓；图12-c示出吸栓鞘管3穿过血栓，收缩状态的血栓收集器4和血栓破碎器5位于吸栓鞘管3内；图12-d示出推动导管2或回拉吸栓鞘管3使血栓收集器4释出吸栓鞘管3；图12-e示出血栓收集器4展开和血栓破碎器5位于血栓中间位置的状态，使血栓破碎器5对血栓进行破碎；图12-f示出破碎后的血栓块的状态和推动吸栓鞘管3或回拉导管2进行回收；图12-g示出回收过程的一个状态；图12-h示出基本完成回收血栓块的状态。

Claims (10)

1.一种取栓器，包括锁紧手柄(1)，其特征在于有一导管(2)穿过锁紧手柄(1)的内通孔，导管(2)上套设有吸栓鞘管(3)，导管(2)前端设有血栓收集器(4)和血栓破碎器(5)，导管(2)上设有位于血栓收集器(4)中间的前固定环(6)。

2.按权利要求1所述的取栓器，其特征在于所述的血栓收集器(4)有一与编织收集网(7)前端固定连接的前端头(8)，收集网(7)的开口端的边缘为波浪形，至少两根拉绳(9)将收集网(7)的开口端边缘与后端头(10)连接，前端头(8)与后端头(10)均有通孔。

3.按权利要求1或2所述的取栓器，其特征在于所述的血栓破碎器(5)有第二前端头(11)与多根切割丝(12)的前端固接，第二后端头(13)与多根切割丝(12)后端固接，切割丝(12)具有至少一个起切割血栓作用的顶角部(14)。

4.按权利要求3所述的取栓器，其特征在于所述的位于血栓破碎器(5)的第二前端头(11)和第二后端头(13)之间的导管(2)上设有第二固定环(15)和第三固定环(16)。

5.按权利要求4所述的取栓器，其特征在于所述的第三固定环(16)的端头有一凸出部(17)，第二后端头(13)有一对应凸出部(17)的凹部(18)，两者嵌入结合。

6.按权利要求5所述的取栓器，其特征在于所述的血栓收集器的拉绳(9)为两根，收集网(7)的开口端的边缘由两个弯曲凸部(19)和两个弯曲凹部(20)构成，一根拉绳(9)穿过一弯曲凸部(19)的最尖端处、弯曲凹部(20)和另一弯曲凸部(19)的最尖端的边缘网格，另一根拉绳(9)穿过其余部分的边缘网格；或血栓收集器的拉绳(9)为三～五根，收集网(7)的开口端的边缘由三～五个弯曲凸部(19)和弯曲凹部(20)交错相邻构成，每一根拉绳(9)穿过一弯曲凸部(19)的最尖端处、弯曲凹部(20)和另一弯曲凸部(19)的最尖端的边缘网格；所述的拉绳(9)预设一凸尖部(21)，凸尖部(21)与收集网(7)的弯曲凹部(20)适配。

7.按权利要求6所述的取栓器，其特征在于所述的收集网(7)的弯曲凸部的编织密度小于其余部分的编织密度，收集网(7)的伞状主体部分的近最大直径位置有一环状的编织高密度区a。

8.按权利要求7所述的取栓器，其特征在于所述的血栓破碎器(5)的多根切割丝(12)等距离设置，各根切割丝(12)的顶角部(14)与第二前端头(11)等距离分布；或相邻的两根切割丝(12)的顶角部(14)一个接近第二前端头(11)另一个接近第二后端头(13)。

9.按权利要求8所述的取栓器，其特征在于所述的血栓破碎器(5)的两两相邻的切割丝(12)交叉设置，在交叉位置两根切割丝(12)相互缠绕至少一周，各根切割丝(12)的顶角部(14)与第二前端头(11)等距离分布；或相交叉的切割丝(12)中一根切割丝(12)的顶角部(14)接近第二前端头(11)，相交叉设置的另一根切割丝(12)的顶角部(14)接近第二后端头(13)。

10.按权利要求9所述的取栓器，其特征在于所述的接近第二前端头(11)的顶角部(14)的顶点距离第二前、后端头(11、13)之间连线的距离小于接近第二后端头(13)的顶角部(14)的顶点距离第二前、后端头(11、13)之间连线的距离。

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