CN212574929U - 一种高效血栓取栓器 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种高效血栓取栓器。包括锁紧手柄(1)，关键是操作手柄(1)固接外导管(2)的一端，外导管(2)上套接一吸栓鞘管(3)，外导管(2)的前端固接血栓破碎器(4)，外导管(2)内设有一内导管(5)，内导管(5)上设有可滑动的血栓收集器(6)和限位固定环(18)，上述的血栓破碎器(4)有至少两根切割丝(8)各自形成切割血栓的弯曲封闭结构，每根切割丝(8)的自由端头(9)穿过弹性保护管(10)并延伸与外导管(2)内的推拉管(11)连接，保护管(10)的一端与位于保护管(10)中心位置的内导管(5)固定连接，推拉管(11)套设于内导管(5)，推拉管(11)一端与操作手柄(1)上的切割钮(7)连接。本实用新型是一种极佳的安全、可靠的取栓器械换代设计。

Description

一种高效血栓取栓器

技术领域：

本实用新型涉及一种医疗器械，具体是指可将人体血管内的血栓取出的取栓器。

背景技术：

人体内的血管中常有血栓形成，对人体健康有重大影响，甚至会威胁生命，人体内因各种原因会在动脉或静脉系统内形成血栓，当现有药物治疗无法控制或消除血栓时，需要利用器械对血栓进行破碎并取出。目前使用的是一种利用中空导管伸入血管血栓形成处，然后利用抽吸装置将血栓吸收入一导管并输出人体外，但当血栓形成时间较长，血栓硬度大幅提高，上述的吸栓导管较难将血栓吸入导管，这时就需另一种碗状取栓导丝对血栓进行切割或破碎，然后以一种收集网收集血栓块，再经导管取出人体，但对较硬的血栓，上述的碗状取栓导丝的切割血栓的效果也不好，并且现有的收集网对破碎后的血栓块的收集效率较差，常有血栓碎块逸出收集网而进入血管的血液流动，如上述的血栓碎块进入较小或细小的血管会形成新的血栓阻塞，特别是进入敏感部位如脑血管，甚至能导致严重的栓塞。因此，如何提高血栓的切割与收集的效率、避免破碎血栓导致新的阻塞仍是从人体取出血栓需要解决的问题。

发明内容：

本实用新型的发明目的是公开一种安全性高、效果极好的血栓取栓器。

实现本实用新型的技术解决方案如下：包括操作手柄，关键是操作手柄固接外导管的一端，外导管上套接一吸栓鞘管，外导管的前端固接血栓破碎器，外导管内设有一内导管，内导管上设有可滑动的血栓收集器和限位固定环，上述的血栓破碎器有至少两根切割丝各自形成切割血栓的弯曲封闭结构，每根切割丝的自由端头穿过弹性保护管并延伸与外导管内的推拉管连接，保护管的一端与位于保护管中心位置的内导管固定连接，推拉管套设于内导管，推拉管一端与操作手柄上的切割钮连接。

所述的弯曲封闭结构包括两保护管和两保护管自由端头之间的切割丝。

所述的切割钮的通孔中穿过内导管，切割钮的通孔前部分与推拉管连接，切割钮的一凸出部分位于操作手柄的条形槽内。

所述的血栓收集器的前端头与收集网的汇集前端固定连接，收集网的波浪形的敞开口的边缘经拉绳与后端头连接，前端头与后前端头均有通孔。

所述的收集网的波浪形的敞开口的边缘由至少三个编织凸部和三个编织凹部相互交替构成，拉绳的一端连接编织凸部的顶点，另一端与后前端头连接；或拉绳的一端与后前端头连接，另一端经过一个编织凸部的顶点、再穿过编织凹部边缘的网格、最后经另一相邻的编织凸部的顶点与后前端头连接。

所述的血栓破碎器的两个弯曲封闭结构中的两根切割丝平行设置。

所述的血栓破碎器有三根切割丝，每一根切割丝形成一个弯曲封闭结构，相邻的两根切割丝穿过同一保护管。

所述的内导管内设有一导丝。

本实用新型公开了一种安全性高、效果极好的血栓取栓器，其中血栓破碎器的结构设计独特，破碎血栓的效果极佳，同时血栓收集器对破碎的血栓块的收集效果好，避免了血栓块逸出血栓收集器而进入人体血流形成新的血栓和堵塞，本实用新型操作可靠、方便，对缩短手术时间减小病患者的痛苦是一种极佳的安全、可靠的取栓器械换代设计。

附图说明：

图1为本实用新型的一个实施例的整体结构示意图。

图2为图1中的血栓收集器的放大结构示意图。

图3为血栓收集器的结构示意图。

图4为图1中的血栓破碎器的剖视结构示意图。

图5为图1中的A-A断面结构示意图。

图6为血栓破碎器的另一实施例的结构示意图。

图7为操作手柄的局部剖视结构示意图。

图8为图7中剖视部分的放大图。

图9为血栓破碎器的收缩状态的示意图。

图10为用于动脉取栓时的血栓收集器和血栓破碎器的位置关系图。

图11为用于静脉取栓时的血栓收集器和血栓破碎器的位置关系图。

图12为用于动/静脉取栓时的血栓收集器和血栓破碎器的位置关系图。

图13为取栓的过程示意图。

具体实施方式：

结合说明书附图给出本实用新型的具体实施方式的详细描述，需要指出的是对实施方式的详细描述是为便于对本实用新型的技术方案的全面的理解，而不应视为是对本实用新型的权利要求保护范围的限制。

请参见图1～图13，本实用新型的具体实施例的技术解决方案是：包括操作手柄1，关键是操作手柄1固接外导管2的一端，外导管2上套接一吸栓鞘管3，外导管2的前端固接血栓破碎器4，外导管2内设有一内导管5，内导管5上设有可滑动的血栓收集器6和限位固定环19，操作手柄1上设有控制血栓破碎器4收放的切割钮7。实际使用时，血栓破碎器4和血栓收集器6呈收缩状态并均位于吸栓鞘管3内，将吸栓鞘管3伸入人体血管，遇到血栓时，露出吸栓鞘管3的内导管5的前端首先穿过血栓，随后吸栓鞘管3也穿过血栓，退回吸栓鞘管3，使血栓收集器6位于血栓的前方并展开，血栓破碎器4位于血栓的后方或血栓的中间位置，往复推拉上述的切割钮7使血栓破碎器4反复收缩和释放展开，该收缩和释放展开过程即为破碎血栓的过程，而破碎后的血栓块进入血栓收集器6，最后向前方推进吸栓鞘管3，使血栓破碎器4和血栓收集器6收缩并进入吸栓鞘管3，取出吸栓鞘管3完成破碎血栓和从人体血管内取出血栓的手术。前述的血栓破碎器4有至少两根切割丝8各自形成切割血栓的弯曲封闭结构，每根切割丝8 的自由端头9穿过弹性保护管10并延伸与外导管2内的推拉管11连接，保护管10的一端与位于保护管10中心位置的内导管5固定连接，推拉管 11套设于内导管5(图4所示)；血栓破碎器4在使用时，通过推拉管11 沿内导管5的推拉动作带动切割丝8的自由端头9的前后位移，使上述的弯曲封闭结构收缩或释放展开，在展开时切割丝8挤压进入血栓，收缩时切割血栓，由于切割丝8收缩时的运动轨迹是三维的，故收缩时既有切割作用又有拉扯作用，且两个弯曲封闭结构在收缩时还存在相互聚集或相对的运动，这种相互聚集或相对的运动具有夹持或抓取血栓的作用，因此不论是血栓破碎器4位于血栓的表面或中间位置均具有极佳的破碎血栓的效果。上述的切割钮7与套设于内导管5上的推拉管11的一端固定连接，切割钮7套设于内导管5上，切割钮7有一外露于操作手柄1的凸部，推拉上述的凸部带动推拉管11相对内导管5位移，最终带动上述的切割丝8的自由端头9的位移使前述的弯曲封闭结构收缩或释放展开(图7～8所示)。

上述的血栓破碎器4的切割丝形成的弯曲封闭结构包括两保护管10和两保护管10自由端头之间的切割丝8；前面已描述保护管10的另一端与内导管5固定连接，故当切割丝8收缩时，整个保护管10在切割丝8的拉动下最终与内导管5聚拢或贴附于内导管5(图9所示)，以便于回收入吸栓鞘管3。

上述的切割钮7的通孔中穿过内导管5，切割钮7的通孔前部分与推拉管 11连接，且均可沿内导管5滑动位移，切割钮7的一凸出部分位于操作手柄1的条形槽内，推拉切割钮7的上述凸出部分可带动推拉管11往复位移，通过上述凸出部分的推拉距离可控制前述的弯曲封闭结构的最大展开尺寸，在上述的条形槽内设有一控制块(图中未示出)以控制切割钮7的推拉位移量，最终控制或调节上述的弯曲封闭结构的最大展开尺寸，避免过大的尺寸而损伤较细血管的壁面，使安全性能提高。

前面已描述了血栓破碎器4的结构和切割血栓的作用与效果，被切割或破碎的血栓块进入血栓破碎器4前方的血栓收集器6，现有技术的取栓器中也设置有血栓收集器，其整个结构类似于一个伞状编织网，收集于伞状编织网内的血栓块在伞状编织网收集过程很容易被收缩挤压伞状编织网中，并经伞状编织网与血管壁之间的间隙逸出，重新进入血液流动中而造成血管体系中新的堵塞和血栓的形成，造成更加危险的病情，如小尺寸的血栓块进入人体脑血管系统。为克服上述可能存在的现有技术的缺陷，本实用新型的血栓收集器6的前端头12与收集网13的汇集前端固定连接，收集网13的波浪形的敞开口的边缘经拉绳14与后端头15连接，前、后端头(12、 15)均有通孔(图3所示)；前述的内导管5穿过前、后端头(12、15)的通孔，则血栓收集器6可在内导管5上滑动位移，在内导管5上设有一个限位固定环18，血栓收集器6的前、后端头(12、15)位于限位固定环18 的两侧，如前所述吸栓鞘管3退回，即如图1所示的结构中向右运动，则血栓收集器6脱出吸栓鞘管3并展开如图1、2所示，上述的限位固定环18 限定了血栓收集器6的可滑动位移，当需要回收血栓收集器6时，向前推动吸栓鞘管3，吸栓鞘管3的端口压迫在血栓收集器6的拉绳14上并使血栓收集器6向左运动，当后端头15碰到限位固定环18时，血栓收集器6 停止向左位移，吸栓鞘管3的端口继续压迫在血栓收集器6的拉绳14，迫使拉绳14向轴心运动并拉动收集网13的波浪形边缘也向轴心运动，由于有波浪形的边缘，则其中的波峰部分率先向轴心运动，实质上起到一个先关闭收集网13的敞口的作用，阻止收集网13内的血栓块逸出收集网13，随着吸栓鞘管3的继续向左运动，在拉绳14的作用下，收集网13的边缘的波峰部分将收集网13的敞口基本关闭，同时收集网13在径向也逐渐收缩，最后收集网13全部回收入吸栓鞘管3，上述的血栓收集器6的独特设计实现了在回收血栓块时，收集网13关闭敞口，再逐渐径向收缩的技术效果，避免了血栓块可能逸出血栓收集器的可能，大幅提高了取栓手术的安全性。

为更清楚地理解上述的血栓收集器6，所述的血栓收集器6的收集网13 的波浪形的敞开口的边缘由至少三个编织凸部16和三个编织凹部17相互交替构成，拉绳14的一端连接编织凸部16的顶点，另一端与后前端头15 连接；这样当拉绳14受到吸栓鞘管3端口的压迫时，编织凸部16的顶点首先受到拉绳14的拉力并变形，该变形使编织凸部16向轴心方向弯曲并同时略有变长的变形，使编织凸部16起到关闭收集网13的敞口的作用。或者拉绳14的一端与后前端头15连接，另一端经过一个编织凸部16的顶点、再穿过编织凹部17边缘的网格、最后经另一相邻的编织凸部16的顶点与后前端头15连接；当拉绳14受到吸栓鞘管3的端口的压迫时，编织凸部16向轴心方向弯曲变形，编织凹部17的边缘也受力向轴心方向弯曲的同时编织凹部17的宽度也变窄，也就是说两个相邻的的编织凸部16有相对靠拢的变形，这可进一步提高编织凸部16关闭收集网13的敞口的速度，更有效地阻止血栓块逸出收集网13。

前面已描述了血栓破碎器4的切割丝8破碎血栓的状态，实际使用时，血栓破碎器4的两个弯曲封闭结构中的两根切割丝8平行设置，也就是两个弯曲封闭结构构成的两个平面为平行面或为有一锐角夹角的两个面，当弯曲封闭结构展开时，切割丝8挤压入血栓的切割面为基本平行或形成有一个锐角夹角的切割面，当弯曲封闭结构收缩或操作人员转动操作手柄1，切割丝8切割血栓，实际上，切割丝8收缩时，切割丝8还有向内导管5 方向的一个运动，产生一个径向切割的效果。

为进一步提高血栓破碎器4对血栓的切割破碎效果，所述的血栓破碎器4 有三根切割丝8，每一根切割丝8形成一个弯曲封闭结构，相邻的两根切割丝8穿过同一保护管10(图6所示)；三个弯曲封闭结构在保护管10的部分构成一体结构，这增加了血栓破碎器4的刚性，在切割时提高了切割血栓的效果，且每一个弯曲封闭结构呈现为一个扇形，三根切割丝8在展开过程是斜向切入血栓，收缩时也具有径向的切割，实际上起到一个抓取血栓的作用，这在血栓破碎器4自血栓的表面开始破碎时表现的更为明显，概括之是进一步提高破碎血栓的效果。

前面已描述当取栓器进入人体血管时是内导管5首先接触血栓并穿过血栓，如血栓硬度较高时，在上述的内导管5内设有一较细且能通过内导管5 内孔的导丝，当内导管5遇到血栓时，反复推进导丝，使导丝先行穿过血栓，然后再推进内导管5则容易穿过血栓，最后推进吸栓鞘管3穿过血栓。

请参见附图10～12，图10所示的是用于动脉系统取栓器中的血栓收集器 6和血栓破碎器4的位置关系；图11所示的是用于静脉系统取栓器中的血栓收集器6和血栓破碎器4的位置关系；图12所示的是用于动脉/静脉系统的取栓器中的血栓收集器6和血栓破碎器4的位置关系，也就是所此时在血栓破碎器4的前方和后方各设置一个血栓收集器6。

需要说明的是本说明书和权利要求书中所有的前方是指更先进入血栓的位置或指图示中的更左侧位置，后方的含义则反之。

再请参见附图13，附图13中的a～f给出的是血栓取栓器的取栓过程的步骤图示。附图13-a示出的是吸栓鞘管3(内有收缩状态的血栓破碎器4 和血栓收集器6)穿过血栓的状态；图13-b示出的是退回吸栓鞘管3，释放出血栓收集器6的状态；图13-c示出的是再退回吸栓鞘管3，再释放出展开状态的血栓破碎器4的状态；图13-d为破碎血栓后将血栓破碎器4收回吸栓鞘管3的状态；图13-e为开始回收血栓收集器6的状态；图13-f 为收集网13的部分已回收入吸栓鞘管3的状态。

Claims (8)

1.一种高效血栓取栓器，包括操作手柄(1)，其特征在于操作手柄(1)固接外导管(2)的一端，外导管(2)上套接一吸栓鞘管(3)，外导管(2)的前端固接血栓破碎器(4)，外导管(2)内设有一内导管(5)，内导管(5)上设有可滑动的血栓收集器(6)和限位固定环(18)，上述的血栓破碎器(4)有至少两根切割丝(8)各自形成切割血栓的弯曲封闭结构，每根切割丝(8)的自由端头(9)穿过弹性保护管(10)并延伸与外导管(2)内的推拉管(11)连接，保护管(10)的一端与位于保护管(10)中心位置的内导管(5)固定连接，推拉管(11)套设于内导管(5)，推拉管(11)一端与操作手柄(1)上的切割钮(7)连接。

2.按权利要求1所述的高效血栓取栓器，其特征在于所述的弯曲封闭结构包括两保护管(10)和两保护管(10)自由端头之间的切割丝(8)。

3.按权利要求1或2所述的高效血栓取栓器，其特征在于所述的切割钮(7)的通孔中穿过内导管(5)，切割钮(7)的通孔前部分与推拉管(11)连接，切割钮(7)的一凸出部分位于操作手柄(1)的条形槽内。

4.按权利要求3所述的高效血栓取栓器，其特征在于所述的血栓收集器(6)的前端头(12)与收集网(13)的汇集前端固定连接，收集网(13)的波浪形的敞开口的边缘经拉绳(14)与后端头(15)连接，前端头(12)与后端头(15)均有通孔。

5.按权利要求4所述的高效血栓取栓器，其特征在于所述的收集网(13)的波浪形的敞开口的边缘由至少三个编织凸部(16)和三个编织凹部(17) 相互交替构成，拉绳(14)的一端连接编织凸部(16)的顶点，另一端与后端头(15)连接；或拉绳(14)的一端与后端头(15)连接，另一端经过一个编织凸部(16)的顶点、再穿过编织凹部(17)边缘的网格、最后经另一相邻的编织凸部(16)的顶点与后端头(15)连接。

6.按权利要求5所述的高效血栓取栓器，其特征在于所述的血栓破碎器(4)的两个弯曲封闭结构中的两根切割丝(8)平行设置。

7.按权利要求5所述的高效血栓取栓器，其特征在于所述的血栓破碎器(4)有三根切割丝(8)，每一根切割丝(8)形成一个弯曲封闭结构，相邻的两根切割丝(8)穿过同一保护管(10)。

8.按权利要求6或7所述的高效血栓取栓器，其特征在于所述的内导管(5)内设有一导丝。

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