CN114376669A - 一种碎栓支架以及取栓系统 - Google Patents
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Abstract
本申请实施例公开一种碎栓支架以及取栓系统。碎栓支架包括多个碎栓叶片和安装部。其中,碎栓叶片包括依次连接的第一连接段、第一分段、第二分段和第二连接段。第一分段和所述第二分段的衔接处形成碎栓叶片的自由端。碎栓叶片的自由端相对于第一连接段和第二连接段更靠近安装部的近端,或者,碎栓叶片的自由端相对于第一连接段和第二连接段向碎栓支架的近端的方向延伸出安装部的近端;碎栓叶片因此呈翻折状态。当碎栓支架刚释放出抽吸导管时,碎栓叶片会处于抽吸导管远端,碎栓支架工作时即可打碎抽吸导管远端的血栓,防止因抽吸导管远端血栓聚集而堵塞血管,血栓清除效果好。
Description
技术领域
本申请涉及医疗器械技术领域,特别涉及一种碎栓支架以及取栓系统。
背景技术
静脉血栓栓塞症(VTE)包括下肢深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)。
下肢深静脉血栓(DVT)为高发血管外科疾病,多因下肢静脉中血液不正常凝结,使得血液回流阻塞所致。肺栓塞(PE)已成为心血管疾病死亡的第三大原因。肺栓塞的危险因素包括环境因素和个人因素两方面,个人因素包括年龄、既往VTE病史、肿瘤病史、心肺衰竭、先天性或后天性凝血功能障碍、激素治疗等。急性PE会导致系统性低血压甚至全心衰竭,进而造成患者死亡。
因此,尽早迅速有效的清除血栓可以解除静脉阻塞,有效预防PE,保护瓣膜功能,降低血栓复发率。
现有机械取栓或抽吸导管取栓系统中,对抽吸导管远端上积聚的血栓无法进行清除,使得血栓清除效果不好,容易造成抽吸导管远端堵塞。
发明内容
本申请的目的在于提供一种碎栓支架以及取栓系统。
第一方面,本申请提供一种碎栓支架,应用于取栓系统。碎栓支架包括安装部和至少两个碎栓叶片,至少两个碎栓叶片沿安装部的周侧间隔设置。
其中,各碎栓叶片均包括依次连接的第一连接段、第一分段、第二分段和第二连接段,第一分段和第二分段形成夹角,第一分段和第二分段的衔接处形成碎栓叶片的自由端,第一连接段和第二连接段的端部均设置于安装部的远端。
其中,碎栓叶片的自由端相对于第一连接段和第二连接段更靠近安装部的近端,或者,碎栓叶片的自由端相对于第一连接段和第二连接段向碎栓支架的近端的方向延伸出安装部的近端。
其中,碎栓叶片采用形状记忆材料。
其中,至少两个碎栓叶片相对安装部的中心轴线呈旋转对称排布。
其中,第一连接段向远离安装部的中轴线的方向呈弯折状态,且第一连接段靠近第一分段的一端向靠近安装部的近端的方向延伸。
其中,至少两个碎栓叶片的第一连接段和第二连接段沿安装部的周侧交替排布,至少两个碎栓叶片的第一分段和第二分段沿安装部的周侧交替排布。
其中,任一个碎栓叶片的第一连接段与相邻的碎栓叶片的第二连接段的延伸方向相同,且合并为一体结构。
其中,碎栓叶片的近端向靠近安装部的中轴线的方向呈弯折状态形成弯折部。
其中,弯折部向靠近安装部的远端的方向延伸。
其中,安装部还可以包括同轴设置第一安装分部和第二安装分部,第一安装分部相对第二安装分部更靠近碎栓支架的远端;
其中,第一连接段的端部设置于第二安装分部,第二连接段的端部设置于第一安装分部。
其中,在安装部的径向方向上,第一分段与安装部的间距小于第二分段与安装部的间距。
其中,第一分段的远端与第二分段的远端之间形成第一间隙,第一分段的近端与第二分段的近端之间形成第二间隙,第二间隙的宽度大于第一间隙的宽度。
其中,在安装部的径向方向上,第一分段的远端与安装部的间距大于第一分段的近端与安装部的间距。
第二方面,本申请提供一种取栓系统。取栓系统包括抽吸导管、连杆及前述的碎栓支架,连杆活动安装于抽吸导管内,安装部设置于连杆上。
其中,取栓系统还包括限位部,限位部位于碎栓支架的远端侧,限位部用于限制碎栓支架脱离连杆。
其中,取栓系统还包括用于收集血栓的取栓支架,取栓支架采用形状记忆材料,取栓支架设置于抽吸导管,碎栓支架位于取栓支架内。
本申请将碎栓叶片的结构设计为翻折形状。也即是,碎栓叶片的自由端相对于第一连接段和第二连接段更靠近安装部的近端,或碎栓叶片的自由端相对于第一连接段和第二连接段向碎栓支架的近端方向延伸出安装部的近端。通过连杆的轴向移动和转动可以使碎栓叶片在取栓系统的远端与抽吸导管远端之间轴向移动和转动。相对于现有机械取栓或抽吸导管取栓系统,本申请提供的碎栓支架位于抽吸导管远端位置时,由于碎栓叶片为翻折状态,此时碎栓支架转动即可将抽吸导管远端处的血栓打碎,防止因抽吸导管远端血栓集聚而堵塞血管。因此,本申请提供的碎栓支架对血栓的清理更为全面,血栓清除效果更好。
附图说明
图1是本申请提供的一种取栓系统在一些实施例中的部分结构示意图;
图2是图1所示取栓系统的取栓支架的结构示意图;
图3A是图1所示取栓系统的碎栓支架的结构示意图;
图3B是图1所示取栓系统的碎栓支架在另一角度的结构示意图
图4至图7是图3A所示碎栓支架从抽吸导管中释放过程的示意简图;
图8是图1所示取栓系统碎栓工作过程的示意简图;
图9是图8所示碎栓叶片与取栓支架在正常工作状态下位置关系简图;
图10是图8所示碎栓叶片与取栓支架在干涉状态下的位置关系简图;
图11是碎栓支架在另一实施例中的结构示意图;
图12A是碎栓支架在又另一实施例中的结构示意图;
图12B是碎栓支架在又另一实施例中另一角度的结构示意图;
图13至图15是图12A所示的碎栓支架在完成碎栓后撤离抽吸导管的过程的示意简图。
具体实施方式
下面结合本申请实施例中的附图对本申请以下各个实施例进行描述。
在本说明书的描述中,参考术语“实施例”、“具体实施例”、“示例”等的实施例”、“具体实施例”、“示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本申请的至少一个实施例或示例中。在本说明书中,对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且,描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。
在本说明书的描述中,“远端”表示手术操作过程中远离操作人员的一端;“近端”表示手术操作过程中靠近操作人员的一端;“轴向”指装置中轴线所在方向,“径向”为与轴线垂直的方向,“周向”为圆周方向。
请参阅图1,图1是本申请提供的一种取栓系统在一些实施例中的部分结构示意图。
一些实施例中,取栓系统1000可以包括抽吸导管300、连杆200以及碎栓支架100。其中,连杆200活动安装于抽吸导管300内,碎栓支架100设置于连杆200上。
在本实施例中,碎栓支架100通过安装部20同轴粘接于连杆200,碎栓支架100不能相对连杆200发生轴向的移动或周向的转动。在一些其他实施例中,安装部20可以用其他连接方式固定连接于连杆200,包括但不限于缝合、焊接、贴覆、冲压、贴设、镶设或热压等方式。其中,抽吸导管300的内径大于连杆200的内径且大于安装部20的外径,连杆200同轴设置于抽吸导管300内;连杆200可以相对抽吸导管300发生轴向的移动或周向的转动。
在一些其他实施例中,取栓系统1000还可以包括限位部500,限位部500位于碎栓支架100的远端侧,限位部500用于限制碎栓支架100脱离连杆200。在本申请中,“远端”、“近端”指的是结构本身的一部分,而“远端侧”、“近端侧”指的是结构远端或近端附近的空间。示例性的,限位部500同轴粘结连杆200,限位部500的远端与碎栓支架100的远端间隔设置。当碎栓支架100的安装部20因外力或疲劳断裂等原因导致碎栓支架100脱离连杆200向取栓系统1000的远端移动时,限位部500能够有效阻挡碎栓支架100脱离连杆200,防止碎栓支架100进入人体血液,增加了取栓系统1000的安全性。
请一并参阅图1和图2,图2是图1所示取栓系统的取栓支架的结构示意图。在一些实施例中,取栓系统1000还包括取栓支架400。取栓支架400设置于抽吸导管300,碎栓支架100位于取栓支架400内,取栓系统1000用于收集血栓。
示例性的,取栓支架400可以包括支架本体401、固定套环403和导向头402。其中,支架本体401由数个螺旋形曲线段交织而成,固定套环403连接于支架本体401的近端,以将支架本体401的近端通过固定套环403固定连接于抽吸导管300外壁,支架本体401的远端固定连接于导向头402,导向头402用于引导支架本体401进入血管。在一些其他实施例中,支架本体401的近端也可以不通过固定套环403连接于抽吸导管300,而采用其他方式固定连接于抽吸导管300,包括但不限于缝合、焊接、贴覆、镶设或热压等方式。
在本实施例中,支架本体401的近端的材料采用镍钛合金,具有超弹性和形状记忆功能。在一些其他实施例中,支架本体401的近端也可以采用其他形状记忆材料,包括但不仅限于镍钛超弹性合金、钴铬镍钼合金、铜基形状记忆合金、铁基形状记忆合金、医用不锈钢合金或各种聚合物(例如聚降冰片烯、聚氨酯、聚乳酸共聚物等)等的一种或多种制成。
请一并参阅图3A和图3B,图3A是图1所示取栓系统的碎栓支架的结构示意图,图3B是图1所示取栓系统的碎栓支架在另一角度的结构示意图。在一些实施例中,碎栓支架100包括安装部20和至少两个碎栓叶片10,至少两个碎栓叶片10沿安装部20的周侧间隔设置。在本实施例中,安装部20呈筒状结构,碎栓叶片10的数量为三个。在一些其他实施例中,碎栓叶片10的数量也可以为两个或三个以上。
其中,各碎栓叶片10包括依次连接的第一连接段11、第一分段12、第二分段13和第二连接段14。第一分段12和第二分段13形成夹角,第一分段12和第二分段13的衔接处形成碎栓叶片的自由端15,第一连接段11和第二连接段14的端部均设置于安装部20的远端。碎栓叶片的自由端15相对于第一连接段11和第二连接段14更靠近安装部20的近端,或者,碎栓叶片的自由端15相对于第一连接段11和第二连接段14向碎栓支架100的近端的方向延伸出安装部20的近端。其中,碎栓叶片10采用形状记忆材料。
请一并参阅图4至图8,图4至图7是图3A所示碎栓支架从抽吸导管中释放过程的示意简图。其中,图4是碎栓叶片完全收束于抽吸导管内的示意简图,图5是碎栓叶片即将伸出抽吸导管的示意简图,图6是碎栓叶片大部分伸出抽吸导管的示意简图,图7是碎栓叶片完全释放的示意简图,图8是图1所示取栓系统碎栓工作过程的示意简图。
整个取栓系统1000工作时,首先通过抽吸导管300将取栓支架400送到血管中血栓600的位置,取栓支架400展开贴合血管壁。接着将整个取栓系统1000向取栓系统1000的近端侧移动,血栓600在取栓支架400的作用下从血管内壁分离,血栓600进入取栓支架400内部。
血栓600进入取栓支架400内部后,将碎栓支架100从抽吸导管300中释放展开至取栓支架400内。如图4所示,初始状态时,碎栓叶片10完全收束于抽吸导管300内。结合参阅图5,连杆200在外力驱动下相对抽吸导管300向抽吸导管300的远端进行轴向移动,由于连杆200与碎栓支架100固定连接,碎栓支架100也向抽吸导管300的远端进行轴向移动。结合参阅图6和图7,当碎栓支架100离开抽吸导管300内侧、进入取栓支架400内部时,由于碎栓支架100的材料包括镍钛合金,具有形状记忆功能,碎栓叶片10沿径向逐渐展开,变回自然状态,也即是初始设计的形状。
在碎栓系统完全释放展开后,碎栓系统进行碎栓工作。碎栓支架100在连杆200的带动下,进行周向的转动,碎栓叶片10对血栓600进行切割。
当碎栓支架100处于第一工作位置时,也即图8所示的碎栓支架100处于实线所示位置时,因为碎栓叶片10呈翻折形态,使得在抽吸导管300的轴向方向上,碎栓叶片10从抽吸导管300的远端向抽吸导管300的主体呈延伸状态。当碎栓支架100在此位置周向转动时,可以将抽吸导管300的远端与取栓支架400之间的血栓600打碎。因此,相较于现有的机械取栓或抽吸导管取栓装置,本申请提供的碎栓支架100能够有效防止因抽吸导管300远端血栓集聚而堵塞血管的问题的发生,血栓的清理全面,血栓清除效果好。
当碎栓支架100处于第二工作位置时,也即图8所示的碎栓支架100处于虚线所示位置时,连杆200带动碎栓支架100进行周向转动,将取栓支架400的远端处的血栓600打碎。
碎栓支架100可以通过控制连杆200的轴向移动,来实现从第一工作位置到第二工作位置之间的工作位置转换。此时碎栓支架100可以将第一工作位置与第二工作位置之间的血栓600打碎。
当取栓支架400内的血栓600全部被打碎后,连杆200带动碎栓支架100沿抽吸导管300的轴向向抽吸导管300的近端移动,使碎栓叶片10收入抽吸导管300内然后撤离取栓支架400。将碎栓支架100释放的过程逆向进行就是碎栓支架100撤离抽吸导管300的过程。
在碎栓支架100撤离后,抽吸导管300再将打碎的血栓600从取栓支架400内抽出,完成血栓600的清理工作。
请继续参阅图3A。在本实施例中,第一连接段11的端部固定连接安装部20的远端,第一连接段11的另一端连接第一分段的近端121,第一分段的远端123连接第二分段的远端133,第二分段的近端131连接第二连接段14的一端,第二连接段14的另一端固定连接安装部20的远端。其中,第一分段的主体122方向与第二分段的主体132方向所形成的夹角为锐角,碎栓叶片的自由端15相对于第一连接段11和第二连接段14向碎栓支架100的近端的方向延伸出安装部20的近端。也即是,在轴向方向上,碎栓叶片的自由端15与安装部20的远端的最远距离大于安装部20的近端与安装部20的远端的最远距离。在轴向方向上,碎栓叶片10的长度大于安装部20的长度,碎栓面积大,碎栓效果好。
在一些其他实施例中,可适量减小第一分段的主体122和第二分段的主体132的长度,增加碎栓叶片的自由端15的长度,使得第一分段12与第二分段13形成钝角。在一些其他实施例中,碎栓叶片的自由端15也可以相对于第一连接段11和第二连接段14更靠近安装部20的近端。也即是,在安装部20的轴向方向上,碎栓叶片的自由端15相对于第一连接段11和第二连接段14向碎栓支架100近端的方向还未延伸出安装部20的近端时,碎栓叶片的自由端15与安装部20的近端的最小距离小于第一连接段11和第二连接段14与安装部20的近端的最小距离。
在本实施例中,碎栓叶片10的材料包括镍钛合金。在一些其他实施例中,碎栓叶片10也可以用其他材料制成。示例性的,碎栓叶片10可以由镍钛超弹性合金、钴铬镍钼合金、铜基形状记忆合金、铁基形状记忆合金、医用不锈钢合金或各种聚合物(例如聚降冰片烯、聚氨酯、聚乳酸共聚物等)等的一种或多种制成。
请结合参阅图3A和图3B。示例性的,多个碎栓叶片10相对安装部20的中心轴线呈旋转对称排布。关于安装部20的中心轴线对称排布的碎栓叶片10在旋转碎栓时稳定性高,不易产生偏心。在本实施例中,三个碎栓叶片10相互间隔120°设置,相对安装部20的中心轴线呈旋转对称排布。在一些其他实施例中,多个碎栓叶片10也可以不关于安装部20中心轴线呈旋转对称排布,即相邻碎栓叶片10的间隔角度可以不等。
在一些实施例中,第一连接段11向远离安装部20的中轴线的方向呈弯折状态,且第一连接段11靠近第一分段12的一端向靠近安装部20的近端方向延伸。碎栓叶片10第一连接段11向第一分段12的过度圆滑,结构稳定性高。相对应的,第二连接段14向远离安装部20的中轴线的方向呈弯折状态,且第二连接段14靠近第二分段13的一端向靠近安装部20的近端方向延伸。
其中,至少两个碎栓叶片10的第一连接段11和第二连接段14沿安装部20的周侧交替排布,至少两个碎栓叶片10的第一分段12和第二分段13沿安装部20的周侧交替排布。在本实施例中,第一连接段11和第二连接段14呈交替排布。也就是说,在安装部20的周向上,排布顺序为第一连接段11-第二连接段14-第一连接段11-第二连接段14-第一连接段11-第二连接段14。在一些其他实施例中,第一连接段11和第二连接段14的排布顺序还可以为第一连接段11-第二连接段14-第二连接段14-第一连接段11-第一连接段11-第二连接段14或者第一连接段11-第二连接段14-第二连接段14-第一连接段11-第二连接段14-第一连接段11。
在本实施例中,碎栓叶片10的第一连接段11与相邻碎栓叶片10的第二连接段14的延伸方向相同,且合并为一体结构。碎栓叶片10在工作时,该设计方式可以使得各个碎栓叶片10与安装部20的固定连接面积增加,固定连接效果好。在一些其他实施例中,碎栓叶片10的第一连接段11与相邻碎栓叶片10的第二连接段14也可以仅在与安装部20连接处的端部合并,或者是,碎栓叶片10的第一连接段11与相邻碎栓叶片10的第二连接段14的端部间隔设置,在主体部分合并为一体结构。在另一些其他实施例中,碎栓叶片10的第一连接段11与相邻碎栓叶片10的第二连接段14也可以完全间隔设置。
在本实施例中,安装部20的周侧面还设有至少一个通孔21,通孔21用于增加安装部20与连杆200的粘接面积以增加粘接效果的稳定性。通孔21的形状可以是圆形,矩形或其他形状,不同的通孔21的大小可以相同或不同。
其中,碎栓支架100为一体成型结构。一体成型的碎栓支架100结构稳定性高。在一些其他实施例中,安装部20和碎栓叶片10可以分别单独成型后固定连接,本申请对此不做严格限定。
请一并参阅图9和图10,图9和图10是图8所示碎栓叶片与取栓支架的位置关系简图。其中,图9是图8所示碎栓叶片与取栓支架在正常工作状态下位置关系简图,图10是图8所示碎栓叶片与取栓支架在干涉状态下的位置关系简图。
由于人体内血管的直径大小和形态存在差异,在血管中,取栓支架400会出现一定的变形。在本实施例中,取栓支架400采用镍钛合金,具有超弹性,取栓支架400的径向支撑力在弹性范围内随形变量的增大而增大。取栓支架400在人体内受到血管壁的挤压时会产生变形,当取栓支架400的径向支撑力增大到足以抵抗血管的径向挤压力时,取栓支架400的形变会趋于稳定。
因此,碎栓支架100进入取栓支架400内部展开后或工作过程中,碎栓叶片的自由端15与取栓支架400可能会出现如图10所示的干涉状态。此时,可以继续转动碎栓支架100。因为碎栓叶片的自由端15具有一定的弹性形变能力,碎栓叶片10的第一连接段11和第二连接段14带动碎栓叶片的自由端15继续转动,碎栓叶片的自由端15受到取栓支架400的阻力就会形变弯曲,碎栓叶片10就会发生径向收缩,碎栓叶片10的在径向的长度变短,从而碎栓叶片10的第一连接段11和第二连接段14就会拉扯碎栓叶片的自由端15,使得碎栓叶片的自由端15脱离发生干涉的位置。当碎栓叶片10继续转动到不再与取栓支架400发生干涉的位置时,碎栓叶片10又会由于自身具有的形状记忆功能而恢复成自然状态。
请参阅图11,图11是碎栓支架在另一实施例中的结构示意图。以下主要描述本实施例与前述实施例的不同,本实施例与前述实施例相同的大部分内容不再赘述。
在一些实施例中,碎栓叶片10的近端向靠近安装部20的中轴线方向呈弯折状态形成弯折部16。在本实施例中,第一分段的近端121和第二分段的近端131呈弯折状态,形成弯折部16。从第一分段的近端121与第一分段的主体122连接部分开始,到第一分段的近端121与第二分段的近端131的连接处停止,第一分段的近端121逐渐向安装部20的中轴线弯曲靠近,第一分段的近端121与安装部20在安装部20径向方向上的距离逐渐减小。相对应的,从第二分段的近端131与第二分段的主体132连接部分开始,到第一分段的近端121与第二分段的近端131的连接处停止,第二分段的近端131逐渐向安装部20的中轴线弯曲靠近,第二分段的近端131与安装部20在安装部20径向方向上的距离逐渐减小。
在本实施例中,由于碎栓叶片10的近端向靠近安装部20的中轴线方向呈弯折状态,使得碎栓支架100在进行碎栓工作时易于打碎碎栓叶片10与安装部20之间的血栓,使碎栓工作变得全面完整,碎栓效果好。
在一些实施例中,弯折部16向靠近安装部20的远端方向延伸。在本实施例中,也即是指从第一分段的近端121与第一分段的主体122连接部分开始,到第一分段的近端121与第二分段的近端131连接处停止,第一分段的近端121与安装部20的远端在安装部20的轴向方向的距离先增加然后减小。相对应的,从第二分段的近端131与第二分段的主体132连接部分开始,到第一分段的近端121与第二分段的近端131连接处停止,第二分段的近端131与安装部20的远端在安装部20的轴向方向的距离先增加然后减小。
在一些其他实施例中,从第一分段的主体122与第一分段的近端121连接部分开始,到第一分段的近端121与第二分段的近端131连接处停止,在安装部20径向方向上,第一分段的近端121与安装部20的距离逐渐减小;而在安装部20的轴向方向上,第一分段的近端121与安装部20的远端的距离不变或者向减小后增加。同理,第二分段的近端131也可以对应第一分段的近端121发生相同的变化。
请参一并参阅图12A和图12B,图12A是碎栓支架在又另一实施例中的结构示意图,图12B是碎栓支架在又另一实施例中另一角度的结构示意图。以下主要描述本实施例与前述实施例的不同,本实施例与前述实施例相同的大部分内容不再赘述。
在一些实施例中,安装部20可以包括第一安装分部22和第二安装分部23。其中,第一安装分部22与第二安装分部23同轴设置。第一安装分部22相对第二安装分部23更靠近碎栓支架100的远端,第二安装分部23固定连接于连杆200(如图1),第一安装分部22滑动连接于连杆200。第一连接段11的端部设置于第二安装分部23,第二连接段14的端部设置于第一安装分部22。
在本实施例中,碎栓支架100包含两个碎栓叶片10,两个碎栓叶片10间隔180°设置。其中,第一安装分部22与第二安装分部23相对间隔且同轴设置。第一安装分部22相对第二安装分部23更靠近碎栓支架100的远端,也即是,在安装部20的轴向方向上,第二安装分部23的远端位于第一安装分部22与第二安装分部23的近端之间。其中,第一连接段11固定连接第二安装分部23的远端,第二连接段14固定连接第一安装分部22。其他实施例中,碎栓叶片10的数量还可以是两个以上,相邻碎栓叶片10支架的间隔角度可以是其他角度。
请一并参阅图13至图15,图13至图15是图12A所示的碎栓支架在完成碎栓后撤离抽吸导管的过程的示意简图。
图12A所示的碎栓支架100在完成碎栓工作后,连杆200从抽吸导管300的远端向抽吸导管300的近端方向移动。如图13所示,由于第二安装分部23固定连接于连杆200,在连杆200的带动下,碎栓支架100先移动至抽吸导管300的远端。如图14所示,随着连杆200继续向抽吸导管300的近端方向移动,安装部20对碎栓叶片10产生轴向的拉力,抽吸导管300的远端对碎栓叶片10产生径向的挤压。由于碎栓叶片10具有弹性,碎栓叶片10靠近第二安装分部23的部分逐渐变形收束于抽吸导管300内。与此同时,碎栓叶片10靠近第一安装分部22的部分对第一安装分部22产生挤压,使得第一安装分部22相对第二安装分部23向远离第二安装分部23的方向移动。如图15所示,碎栓叶片10完全收入抽吸导管300内,并最终从抽吸导管300的近端撤出体外。相对应的,将碎栓支架100撤离抽吸导管300的过程逆向进行就是碎栓支架100释放的过程。
在本实施例中,无论是撤离还是导入释放过程,碎栓叶片10的一端收束于第一安装分部22,碎栓叶片10的另一端收束于第二安装分部23。相较于前述碎栓支架,这种两端收束结构能够使碎栓叶片10顺利通过抽吸导管300的管腔及内部各种连接节点。在手术需要多次碎栓操作时,可以提高手术的可靠性和安全性。
请继续参阅图12A,在一些实施例中,在安装部20的径向方向上,第一分段12与安装部20的间距小于第二分段13与安装部20的间距。
在本实施例中,第一连接段11、第一分段12、第二分段13、第二连接段14均位于同一平面上,且安装部20的中心轴线也位于该平面上。第一分段12与第二分段13包含于第一连接段11、第二连接段14与第二安装分部23所围成的开放空间内。
在一些其他实施例中,碎栓叶片10也可以存在一定的垂直于轴向的弯曲。例如,第一连接段11与第一分段12共同形成平面,第二连接段14与第二分段13共同形成另一平面,且两平面相交形成夹角,或者第一连接段11、第一分段12、第二分段13、第二连接段14各自所在的平面之间两两相交形成夹角。
其中,第一分段的远端123与第二分段的远端133之间形成第一间隙17,第一分段的近端121与第二分段的近端131形成第二间隙18,且第二间隙18的宽度大于第一间隙17的宽度。第一间隙17的宽度指的是,在安装部20的径向方向上,第一分段的远端123和第一连接段11连接处与第二分段的远端133和第二连接段14连接处的距离;第二间隙18的宽度指的是,在安装部20的径向方向上,第一分段的近端121和第一分段的主体122连接处与第二分段的远端133和第二分段的主体132连接处的距离。
其中,在安装部20的径向方向上,第一分段的远端123与安装部20的间距大于第一分段的近端121与安装部20的间距。
在本实施例中,当碎栓支架100没有轴向移动而仅进行轴向转动工作时,第一分段12可以对第二分段13与第二安装分部23之间的血栓进行碎栓,碎栓效果提升。
以上,仅为本申请的具体实施例,但本申请的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本申请揭露的技术范围内,可轻易想到变化或替换,都应涵盖在本申请的保护范围之内。因此,本申请的保护范围应以权利要求的保护范围为准。
Claims (14)
1.一种碎栓支架,应用于取栓系统,其特征在于,所述碎栓支架包括安装部和至少两个碎栓叶片,至少两个所述碎栓叶片沿所述安装部的周侧间隔设置;
各所述碎栓叶片均包括依次连接的第一连接段、第一分段、第二分段和第二连接段,所述第一分段和所述第二分段形成夹角,所述第一分段和所述第二分段的衔接处形成所述碎栓叶片的自由端,所述第一连接段和所述第二连接段的端部均设置于所述安装部的远端;
所述碎栓叶片的自由端相对于所述第一连接段和所述第二连接段更靠近所述安装部的近端,或者,所述碎栓叶片的自由端相对于所述第一连接段和所述第二连接段向所述碎栓支架的近端的方向延伸出所述安装部的近端;
所述碎栓叶片采用形状记忆材料。
2.根据权利要求1所述的碎栓支架,其特征在于,至少两个所述碎栓叶片相对所述安装部的中心轴线呈旋转对称排布。
3.根据权利要求1所述的碎栓支架,其特征在于,所述第一连接段向远离所述安装部的中轴线的方向呈弯折状态,且所述第一连接段靠近所述第一分段的一端向靠近所述安装部的近端的方向延伸。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的碎栓支架,其特征在于,至少两个所述碎栓叶片的所述第一连接段和所述第二连接段沿所述安装部的周侧交替排布,至少两个所述碎栓叶片的所述第一分段和所述第二分段沿所述安装部的周侧交替排布。
5.根据权利要求4所述的碎栓支架,其特征在于,任一个所述碎栓叶片的所述第一连接段与相邻的所述碎栓叶片的所述第二连接段的延伸方向相同,且合并为一体结构。
6.根据权利要求4所述的碎栓支架,其特征在于,所述碎栓叶片的近端向靠近所述安装部的中轴线的方向呈弯折状态形成弯折部。
7.根据权利要求6所述的碎栓支架,其特征在于,所述弯折部向靠近所述安装部的远端的方向延伸。
8.根据权利要求1至3中任一项所述的碎栓支架,其特征在于,所述安装部包括同轴设置第一安装分部和第二安装分部,所述第一安装分部相对所述第二安装分部更靠近所述碎栓支架的远端;
所述第一连接段的端部设置于所述第二安装分部,所述第二连接段的端部设置于所述第一安装分部。
9.根据权利要求8所述的碎栓支架,其特征在于,在所述安装部的径向方向上,所述第一分段与所述安装部的间距小于所述第二分段与所述安装部的间距。
10.根据权利要求9所述的碎栓支架,其特征在于,所述第一分段的远端与所述第二分段的远端之间形成第一间隙,所述第一分段的近端与所述第二分段的近端之间形成第二间隙,所述第二间隙的宽度大于所述第一间隙的宽度。
11.根据权利要求9或10所述的碎栓支架,其特征在于,在所述安装部的径向方向上,所述第一分段的远端与所述安装部的间距大于所述第一分段的近端与所述安装部的间距。
12.一种取栓系统,其特征在于,包括抽吸导管、连杆及如权利要求1至11任一项所述的碎栓支架,所述连杆活动安装于所述抽吸导管内,所述安装部设置于所述连杆上。
13.根据权利要求12所述的取栓系统,其特征在于,所述取栓系统还包括限位部,所述限位部位于所述碎栓支架的远端侧,所述限位部用于限制所述碎栓支架脱离所述连杆。
14.根据权利要求13所述的取栓系统,其特征在于,所述取栓系统还包括用于收集血栓的取栓支架,所述取栓支架采用形状记忆材料,所述取栓支架设置于所述抽吸导管,所述碎栓支架位于所述取栓支架内。
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Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
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CN112617966A (zh) * | 2020-12-31 | 2021-04-09 | 杭州唯强医疗科技有限公司 | 取栓装置 |
CN113598884A (zh) * | 2021-08-06 | 2021-11-05 | 内蒙古工业大学 | 一种碎栓组件及血管血栓处理装置 |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN115813486A (zh) * | 2022-10-31 | 2023-03-21 | 广东博迈医疗科技股份有限公司 | 碎栓装置、取栓支架和取栓系统 |
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