CN116919531A - 一种高效取栓装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种高效取栓装置，包括导管，所述导管包括导管主体和设于所述导管主体远端的具有直径可扩大结构的可扩张远端，所述可扩张远端与所述导管主体远端固定连接，所述可扩张远端上设有用于控制所述可扩张远端自膨张开或压迫收束的收束弹性件和牵引丝，所述收束弹性件近端与所述导管主体远端固定连接，所述收束弹性件套设于所述可扩张远端外，且自然状态下所述收束弹性件张开可压迫所述可扩张远端、使所述可扩张远端收束在所述收束弹性件内，本发明仅需单根导管主体即可实现可扩张远端的输送及自膨张开、压迫收束，减小导管厚度，便于清理血栓，可以有效提高抽吸效率，适用于各种粗细的血管。

Description

一种高效取栓装置

【技术领域】

本发明涉及医疗器械的技术领域，特别是取栓装置的技术领域。

【背景技术】

血栓是血流在心血管系统血管内面剥落处或修补处的表面所形成的小块。在可变的流体依赖型中，血栓由不溶性纤维蛋白,沉积的血小板，积聚的白细胞和陷入的红细胞组成。人体内关于血栓有两种机制，产生血栓的机制叫做：凝血系统；清除血栓的机制叫做：纤溶系统。人体一旦出现血管破损，凝血系统立刻激活，阻止继续出血；一旦出现血栓，消除血栓的纤溶系统就会活化，把血块溶解掉。这两个系统动态是平衡的，保证血液既不会凝固，也不会出血过多。

一旦这个平衡被打破，血栓堵塞血管，会导致严重血栓疾病。血栓性疾病包括中风、冠心病、肺栓塞等各种疾病，是严重威胁人类的生命健康、致死致残的重要疾病之一。数据统计，血栓性疾病占人类疾病死亡率的51％以上。因此设计一款高效取栓装置是十分有必要的。

除去血管内血栓常用多种手段，一是通过灌注药物的方式将血栓溶解，二是利用取栓支架以拖拽方式将血管内栓块取出，包含或不包含球囊辅助血管扩张；另一种是利用可抽吸导管手动或自动抽取，将血管内栓块回收至导管中。现在常用的取栓治疗方法是将数种方式结合在一起：首先通过化学或机械方式将血栓溶解或拖拽，进一步结合导管的抽吸功能，将栓块回收至导管中，随后从血管中取出。实现这一技术的关键在于尽可能完整地取回栓块和最大化抽吸效率，当血管被完全中断、同时导管具有较大的口径和管腔时能够获得较高的抽吸效率。

申请公布号CN112472211A的发明专利公开了一种具有可扩张导向头端的导管装置，它包括三通连接座、导管、连接座、输送鞘管，还包括可扩张导向头端、辅助扩张管；导管近端抽吸开口处设置自膨胀的可扩张导向头端，该自膨胀可扩张导向头端能够临时阻断或减小血流流通，从而减小对阻塞物的血流动力冲击，提高阻塞物清除效率。但是该专利中输送鞘管与导管形成双层结构，会减小抽吸导管内径，降低抽吸效率，一些直径较大的血栓可能无法被有效抽吸。

【发明内容】

本发明的目的就是解决现有技术中的问题，提出一种高效取栓装置，无需双层的导管结构结构，可以有效提高抽吸效率。

为实现上述目的，本发明提出了一种高效取栓装置，包括导管，所述导管包括导管主体和设于所述导管主体远端的具有直径可扩大结构的可扩张远端，所述可扩张远端与所述导管主体远端固定连接，所述可扩张远端上设有用于控制所述可扩张远端自膨张开或压迫收束的收束弹性件和牵引丝，所述收束弹性件近端与所述导管主体远端固定连接，所述收束弹性件套设于所述可扩张远端外，且所述收束弹性件张开可压迫所述可扩张远端、使所述可扩张远端收束在所述收束弹性件内，所述牵引丝沿所述导管主体轴向设置、且所述牵引丝远端与所述收束弹性件远端固定连接，拉动所述牵引丝可控制所述收束弹性件的远端向近端压缩、从而释放所述可扩张远端。

作为优选，所述的牵引丝至少有两根，且所述牵引丝数量为双数根。

作为优选，所述的收束弹性件为收束弹簧或由管体切割而成类弹簧结构的收束切割管。

作为优选，所述的收束弹性件外壁涂覆有亲水或疏水涂层。

作为优选，所述的可扩张远端为由靠近所述导管主体端至远离所述导管主体端直径逐渐增大的喇叭口形。

作为优选，所述的可扩张远端包括第一可扩张层和设于所述第一可扩张层内壁的第二可扩张层。

作为优选，所述的导管主体还包括套设于所述导管主体外壁的导管外层。

作为优选，所述的可扩张远端近端固定设于所述导管外层与所述导管主体之间。

作为优选，所述的牵引丝的外表面套设有低摩擦系数的管材。

作为优选，所述的导管主体内部设有中空的腔体，所述牵引丝可滑动设于所述导管主体内部中空的腔体内。

作为优选，所述的收束弹性件外壁设有若干可与所述牵引丝配合的环形腔道，所述环形腔道沿所述收束弹性件轴向设置，所述牵引丝由所述环形腔道内通过。

作为优选，所述的可扩张远端的远端设有用于收集游离血栓的滤网组件，所述滤网组件包括设于所述滤网组件中部可径向膨胀张开的滤网变径部、设于所述滤网变径部近端的第一定径部、设于所述滤网变径部远端的第二定径部，所述可扩张远端的远端一侧设有向所述滤网组件端轴向延伸的管网段，所述管网段远端与所述第一定径部固定连接。

作为优选，所述的管网段内设有中空的管腔，所述管腔内可滑动设有沿其轴向设置的滤网控制丝，所述滤网控制丝远端依次贯穿所述第一定径部、所述滤网变径部、所述第二定径部并延伸至所述第二定径部远端，所述滤网控制丝远端设有与所述第二定径部配合的控制挡块，所述滤网控制丝近端与所述收束弹性件远端或所述牵引丝远端固定连接。

作为优选，所述的控制挡块内设有可供导丝通过的挡块导丝孔。

作为优选，所述的滤网组件、所述管网段内均轴线设有可供导丝通过的通孔。

作为优选，所述的第一定径部与所述第二定径部同轴设置，所述滤网变径部径向膨胀张开后、所述第一定径部和所述第二定径部均位于所述滤网变径部两侧靠近所述管网段轴线处偏心位置。

作为优选，所述的管网段由所述可扩张远端一体编织焊接而成。

本发明一种高效取栓装置的有益效果：本发明仅需单层导管主体即可实现可扩张远端的输送及自膨张开、压迫收束，减小导管厚度，最大化导管内径，可适用于不同内径的血管，便于清理血栓，可以有效提高抽吸效率，降低手术难度。

本发明的特征及优点将通过实施例结合附图进行详细说明。

【附图说明】

图1是本发明一种高效取栓装置的实施例一输送状态下主视结构示意图。

图2是本发明一种高效取栓装置的实施例一取栓状态下主视结构示意图。

图3是本发明一种高效取栓装置的主视剖面结构示意图。

图4是本发明一种高效取栓装置实施例二的可扩张远端主视剖面结构示意图。

图5是本发明一种高效取栓装置的实施例三主视剖面结构示意图。

图6是本发明一种高效取栓装置的实施例四输送状态下主视结构示意图。

图7是本发明一种高效取栓装置的实施例四取栓状态下主视结构示意图

图8是本发明一种高效取栓装置的实施例五主视剖面结构示意图。

图9是本发明一种高效取栓装置的取栓时靠近血管内血栓时结构示意图。

图10是本发明一种高效取栓装置的取栓时牵引丝拉动收束弹簧，导管可扩张远端膨出贴上血管壁阻断血流时结构示意图。

图11是本发明一种高效取栓装置的取栓时开始抽吸，血栓被吸进导管可扩张远端内时结构示意图。

图12是本发明一种高效取栓装置的取栓时回撤导管，导管可扩张远端包裹栓块回收入收束弹簧内结构示意图。

图13是本发明一种高效取栓装置的实施例六结构示意图。

图14是本发明一种高效取栓装置的实施例七结构示意图。

图中：1-导管、2-收束弹性件、3-牵引丝、4-滤网组件、5-管网段、6-血栓、7-滤网控制丝、8-环形腔道、41-滤网变径部、42-第一定径部、43-第二定径部、71-控制挡块、711-挡块导丝孔、101-可扩张远端、102-导管主体、1011- 第一可扩张层、1012-第二可扩张层、1021-导管外层、201-收束弹簧、202-收束切割管、301-第一牵引丝、302-第二牵引丝。

【具体实施方式】

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明了，下面通过附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。但是应该理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限制本发明的范围。此外，在以下说明中，省略了对公知结构和技术的描述，以避免不必要地混淆本发明的概念。

在本发明的描述中，需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者间接在该另一个元件上。当一个元件被称为是“连接于”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或间接连接至该另一个元件上。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位，以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。“若干”的含义是一个或一个以上，除非另有明确具体的限定。

在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

实施例一：

参阅图1、图2、图3、图9、图10、图11和图12，本发明一种高效取栓装置，包括导管1。导管1包括导管主体102和设于导管主体102远端的具有直径可扩大结构的可扩张远端101。可扩张远端101与导管主体102远端固定连接，可扩张远端101上设有用于控制所述可扩张远端101自膨张开或压迫收束的收束弹性件2和牵引丝3。收束弹性件2近端与导管主体102远端固定连接，收束弹性件2套设于可扩张远端101外，且自然状态下收束弹性件2张开可压迫可扩张远端101、使可扩张远端101收束在收束弹性件2内。牵引丝3沿导管主体 102轴向设置、且牵引丝3远端与收束弹性件2远端固定连接。拉动牵引丝3可控制收束弹性件2的远端向近端压缩、从而释放可扩张远端101。本实施例中通过将可扩张远端101外设置收束弹性件2，在输送状态下，收束弹性件2处于放松状态，导管可扩张远端101全部收缩在收束弹性件2内，使导管可扩张远端 101收束后的外径小于收束弹性件2的内径，便于输送；在取栓状态下，拉动牵引丝3，使收束弹性件2收缩，导管可扩张远端101自然膨开至紧贴血管内壁，阻断血流。沿导管1进行手动或自动负压抽吸，使血流反向流动，血栓通过导管可扩张远端101回收至导管主体102内腔中，去除血栓，达到治疗血栓类疾病的目的，本申请仅需单层导管主体102即可实现可扩张远端101的输送及自膨张开、压迫收束，减小导管厚度，便于清理血栓，可以有效提高抽吸效率，适用于各种粗细的血管。本实施例中远离操作者的一端为远端、靠近操作者的一端为近端。

参阅图1、图2和图3，牵引丝3有两根。包括第一牵引丝301和第二牵引丝302，对称固定在收束弹性件2头端。可以通过粘接、焊接、热熔、机械连接等合适的固定方式相连。在另一可选实施例中，牵引丝3并不局限于2根，4根或6根也是可以的，固定时需对称固定，使得拉动牵引丝时收束弹性件受力均衡，导管可扩张远端自膨更加顺畅。便于操作收束弹性件2，牵引丝3向近端回拉时，可以带动收束弹性件2向近端收缩，可扩张远端101自然膨开至紧贴血管内壁，阻断血流。沿导管1进行手动或自动负压抽吸，使血流反向流动，血栓通过导管可扩张远端回收至导管主体102内腔中，去除血栓，达到治疗血栓类疾病的目的。

参阅图1、图2，收束弹性件2为收束弹簧201。本实施例中将收束弹性件 2设置为弹簧，操作方便，成本低，弹性好。本实施例中收束弹簧既可以是扁丝弹簧，还可以是圆丝弹簧，在另一可选实施例中甚至可以是两个弹簧叠加在一起的复合弹簧，以提高弹性回复力。

优选的，收束弹性件2外壁涂覆有亲水或疏水涂层。降低输送过程中的摩擦力，降低损伤血管的风险。

参阅图2，可扩张远端101为由靠近导管主体102端至远离导管主体102端直径逐渐增大的喇叭口形。取栓状态下可以适应不同血管的内径，以达到阻断血流的目的。

实施例二：

参阅图4，在实施例一的基础上，可扩张远端101包括第一可扩张层1011 和设于第一可扩张层1011内壁的第二可扩张层1012。本实施例中可扩张远端 101为双层结构，这种结构远端端面更加顺滑，降低了输送过程中扎破血管的风险，并且可以提高强度，避免抽吸过程中变形损坏。

实施例三：

参阅图5，在实施例一的基础上，导管主体102还包括套设于导管主体102 外壁的导管外层1021。

参阅图5，牵引丝3可滑动设于导管外层1021与导管主体102之间。将牵引丝3包裹在导管外层1021内，避免输送过程汇总牵引丝损伤人体。

实施例四：

参阅图6和图7，在实施例一的基础上，本实施例与实施例一的区别在于，收束弹性件2为由管体切割而成类弹簧结构的收束切割管202。本实施中收束切割管切割外形类似弹簧，起到和收束弹簧一样的作用。

实施例五：

参阅图8，在实施例一的基础上，导管主体102内部设有中空的腔体，牵引丝3可滑动设于导管主体102内部中空的腔体内。本实施例中牵引丝3直接通过导管主体102内部引出，结构简单，生产成本低，且不会造成导管直径过粗。

优选的，牵引丝3的外表面套设有低摩擦系数的管材。可以保护牵引丝3 及患者，降低牵引丝3抽动时摩擦力，也避免牵引丝划伤患者。

进一步的，本申请还可与其他取栓辅助装置配合使用，如球囊扩张导管、取栓支架等，具体实施过程如下：收束弹簧套装于导管可扩张远端101外侧，通过导丝或其他装置在血管中导向接近血栓4处。辅助取栓工具如药物、取栓支架或球囊导管可从导管内部穿入并递送至血栓处。确认位置后，通过拉动牵引丝收缩收束弹簧，使导管可扩张远端自然膨开至紧贴血管内壁。进一步的，利用带有注射器的手动抽吸装置或机械自动抽吸泵置通过导管进行抽吸，使血栓完全回收到导管内。确认血栓完全进入导管后，松开牵引丝使收束弹簧回复至初始位置，将导管可扩张远端收束至弹簧内腔中。回撤导管，回从而将装置整体回收。

优选的，本申请可与其他取栓辅助装置配合使用，如球囊扩张导管、取栓支架等，使血栓更迅速、完整地取出。

优选的，本申请中导管1进行抽吸取栓时，需与其他装置配合使用，如带有注射器的手动抽吸装置或机械自动抽吸泵。

实施例六：

参阅图13，收束弹性件2外壁设有若干可与牵引丝3配合的环形腔道8，环形腔道8沿收束弹性件2轴向设置，牵引丝3由环形腔道8内通过。设置环形腔道8便于与牵引丝3配合，限定牵引丝3活动位置，避免牵引丝3偏离、避免牵引丝3划伤血管。

实施例七：

参阅图14，可扩张远端101的远端设有用于收集游离血栓的滤网组件4，滤网组件4包括设于滤网组件4中部可径向膨胀张开的滤网变径部41、设于滤网变径部41近端的第一定径部42、设于滤网变径部41远端的第二定径部43，可扩张远端101的远端一侧设有向滤网组件4端轴向延伸的管网段5，管网段5 远端与第一定径部42固定连接。本实施例中通过将可扩张远端101的远端侧设置滤网组件4，便于与可扩张远端101配合，滤网组件4和可扩张远端101可分别移动到血栓两侧，滤网组件4两端受压后可使滤网变径部41径向膨胀张开，与血管内壁贴合，用于收集取栓过程中破碎或脱落的血栓碎块，提高取栓安全性。管网段5外径固定，且外径较细，便于穿过血栓。

参阅图14，管网段5内设有中空的管腔，管腔内可滑动设有沿其轴向设置的滤网控制丝7，滤网控制丝7远端依次贯穿第一定径部42、滤网变径部41、第二定径部43并延伸至第二定径部43远端，滤网控制丝7远端设有与第二定径部43配合的控制挡块71，滤网控制丝7近端与收束弹性件2远端固定连接。通过设置滤网控制丝7和控制挡块71来控制滤网组件4，且滤网控制丝7与收束弹性件2远端固定连接，实现联动，控制更方便，收束弹性件2远端受力向近端压缩时，能够带动滤网控制丝7一起回拉，滤网控制丝7的控制挡块71压迫第二定径部43，使滤网变径部41受压径向膨胀张开，从而可以与血管内壁贴合。控制更方便。

参阅图14，控制挡块71内设有可供导丝通过的挡块导丝孔711。控制挡块 71可通导丝导向到血栓处。

参阅图14，滤网组件4、管网段5内均轴线设有可供导丝通过的通孔。便于导丝导向。

参阅图14，第一定径部42与第二定径部43同轴设置，滤网变径部41径向膨胀张开后、第一定径部42和第二定径部43均位于滤网变径部41两侧靠近管网段5轴线处偏心位置。便于与管网段5配合，降低管网段5弯折度。

参阅图14，管网段5由可扩张远端101一体编织焊接而成。提高强度，提高表面光滑度。

本发明工作过程：

本发明一种高效取栓装置在工作过程中，如图9所示，收束弹性件2套装于可扩张远端101外侧，通过导丝或其他装置在血管中导向接近血栓6处。确认位置后，如图10所示，通过拉动牵引丝3收缩收束弹性件2，使可扩张远端101自然膨开至紧贴血管内壁。进一步的，如图11所示，利用带有注射器的手动抽吸装置或机械自动抽吸泵置通过导管1进行抽吸，确认血栓抽吸完毕后，如图12所示，松开牵引丝3使收束弹性件2回复至初始位置，将可扩张远端101 收束至弹簧内腔中。回撤导管，从而将装置整体回收。

上述实施例是对本发明的说明，不是对本发明的限定，任何对本发明简单变换后的方案均属于本发明的保护范围。

Claims (17)

1.一种高效取栓装置，包括导管(1)，所述导管(1)包括导管主体(102)和设于所述导管主体(102)远端的具有直径可扩大结构的可扩张远端(101)，其特征在于：所述可扩张远端(101)与所述导管主体(102)远端固定连接，所述可扩张远端(101)上设有用于控制所述可扩张远端(101)自膨张开或压迫收束的收束弹性件(2)和牵引丝(3)，所述收束弹性件(2)近端与所述导管主体(102)远端固定连接，所述收束弹性件(2)套设于所述可扩张远端(101)外，且所述收束弹性件(2)张开可压迫所述可扩张远端(101)、使所述可扩张远端(101)收束在所述收束弹性件(2)内，所述牵引丝(3)沿所述导管主体(102)轴向设置、且所述牵引丝(3)远端与所述收束弹性件(2)远端固定连接，拉动所述牵引丝(3)可控制所述收束弹性件(2)的远端向近端压缩、从而释放所述可扩张远端(101)。

2.如权利要求1所述的一种高效取栓装置，其特征在于：所述的牵引丝(3)至少有两根，且所述牵引丝(3)数量为双数根。

3.如权利要求1所述的一种高效取栓装置，其特征在于：所述收束弹性件(2)为收束弹簧(201)或由管体切割而成类弹簧结构的收束切割管(202)。

4.如权利要求1所述的一种高效取栓装置，其特征在于：所述的收束弹性件(2)外壁涂覆有亲水或疏水涂层。

5.如权利要求1所述的一种高效取栓装置，其特征在于：所述的可扩张远端(101)为由靠近所述导管主体(102)端至远离所述导管主体(102)端直径逐渐增大的喇叭口形。

6.如权利要求1所述的一种高效取栓装置，其特征在于：所述的可扩张远端(101)包括第一可扩张层(1011)和设于所述第一可扩张层(1011)内壁的第二可扩张层(1012)。

7.如权利要求1所述的一种高效取栓装置，其特征在于：所述的导管主体(102) 还包括套设于所述导管主体(102)外壁的导管外层(1021)。

8.如权利要求7所述的一种高效取栓装置，其特征在于：所述的牵引丝(3)可滑动设于所述导管外层(1021)与所述导管主体(102)之间。

9.如权利要求1所述的一种高效取栓装置，其特征在于：所述的牵引丝(3)外表面套设有低摩擦系数管材。

10.如权利要求1所述的一种高效取栓装置，其特征在于：所述的导管主体(102)内部设有中空的腔体，所述牵引丝(3)可滑动设于所述导管主体(102)内部中空的腔体内。

11.如权利要求1所述的一种高效取栓装置，其特征在于：所述的收束弹性件(2)外壁设有若干可与所述牵引丝(3)配合的环形腔道(8)，所述环形腔道(8)沿所述收束弹性件(2)轴向设置，所述牵引丝(3)由所述环形腔道(8)内通过。

12.如权利要求1所述的一种高效取栓装置，其特征在于：所述的可扩张远端(101)的远端设有用于收集游离血栓的滤网组件(4)，所述滤网组件(4)包括设于所述滤网组件(4)中部可径向膨胀张开的滤网变径部(41)、设于所述滤网变径部(41)近端的第一定径部(42)、设于所述滤网变径部(41)远端的第二定径部(43)，所述可扩张远端(101)的远端一侧设有向所述滤网组件(4)端轴向延伸的管网段(5)，所述管网段(5)远端与所述第一定径部(42)固定连接。

13.如权利要求12所述的一种高效取栓装置，其特征在于：所述的管网段(5)内设有中空的管腔，所述管腔内可滑动设有沿其轴向设置的滤网控制丝(7)，所述滤网控制丝(7)远端依次贯穿所述第一定径部(42)、所述滤网变径部(41)、所述第二定径部(43)并延伸至所述第二定径部(43)远端，所述滤网控制丝(7)远端设有与所述第二定径部(43)配合的控制挡块(71)，所述滤网控制丝(7)近端与所述收束弹性件(2)远端或所述牵引丝(3)远端固定连接。

14.如权利要求13所述的一种高效取栓装置，其特征在于：所述的控制挡块(71)内设有可供导丝通过的挡块导丝孔(711)。

15.如权利要求14所述的一种高效取栓装置，其特征在于：所述的滤网组件(4)、所述管网段(5)内均轴线设有可供导丝通过的通孔。

16.如权利要求12所述的一种高效取栓装置，其特征在于：所述的第一定径部(42)与所述第二定径部(43)同轴设置，所述滤网变径部(41)径向膨胀张开后、所述第一定径部(42)和所述第二定径部(43)均位于所述滤网变径部(41)两侧靠近所述管网段(5)轴线处偏心位置。

17.如权利要求12所述的一种高效取栓装置，其特征在于：所述的管网段(5)由所述可扩张远端(101)一体编织焊接而成。