CN217338727U - 经导管肺动脉取栓系统用取栓支架 - Google Patents

Abstract

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种经导管肺动脉取栓系统用取栓支架。一种经导管肺动脉取栓系统用取栓支架，包括：至少两个网盘，经线束一体制成且具有网孔，内部中空，可呈膨胀状态或收缩状态；至少两个网盘的外径由远端到近端方向依次增大，每个网盘的近端和远端均为收拢结构，在近端具有收拢的近端线束，在远端具有收拢的远端线束。本实用新型通过优化取栓支架结构设计，解决了现有支架在抓取双肺支脉附近的主动脉血栓过程中损伤双肺支脉的问题。

Description

经导管肺动脉取栓系统用取栓支架

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种经导管肺动脉取栓系统用取栓支架。

背景技术

肺栓塞(Pulmonary Embolism,PE)是指由脱落的血栓或其他物质阻塞肺动脉或其分支引起的肺循环障碍。PE是临床上极为凶险的急重症，未经治疗的肺栓塞死亡率为20-30％，是心血管疾病中仅次于冠心病和中风的第三位的死亡原因第三大心血管死亡原因，具有发病率高、致死率高、复发性高、漏诊性高的特点。全球每年诊断的病例数超过1000万，其中100万例发生在美国，70多万例发生在法国、意大利、德国、西班牙、瑞典和英国。目前治疗肺栓塞的传统方法有药物治疗、溶栓治疗，而常规的抗凝和药物溶栓治疗为肺栓塞的基础治疗，可以控制轻中度PE患者症状的进展，但对大面积PE患者溶栓无法提供快速、有效的治疗，并且出血风险高。微创介入治疗能够克服传统治疗方法的弊端，是治疗急性肺栓塞是目前极具前景的技术。

现有技术中取栓支架的自膨胀网盘直径是参考临床患者的肺主动脉直径设计的，自膨胀后网盘可以直接贴合血管壁并最大限度地抓取血栓。但是对于在靠近双肺支脉的主动脉血栓来说，最远端的自膨胀网盘不可避免的导入双肺支脉，由于网盘膨胀后的外径较支脉干径大太多，且肺支脉血管内部路径崎岖，通道弯折形状不规则，需要过多的对自膨胀网盘收取的方向进行调控，同时对支脉血管壁的径向支撑力相应增大，也增大血管损伤的概率。为此，有必要对其进行改进，以克服实际应用中的不足。

实用新型内容

本实用新型针对现有技术中的取栓器在用于靠近双肺支脉的主动脉血栓的抓取时，容易损伤血管的技术问题，目的在于提供一种经导管肺动脉取栓系统用取栓支架。

一种经导管肺动脉取栓系统用取栓支架，包括：

至少两个网盘，经线束一体制成且具有网孔，内部中空，可呈膨胀状态或收缩状态；

至少两个所述网盘的外径由远端到近端方向依次增大，每个所述网盘的近端和远端均为收拢结构，在近端具有收拢的近端线束，在远端具有收拢的远端线束。

作为优选方案，位于最近端的所述网盘的近端线束上设有一显影环，所述显影环和所述网盘的近端线束之间通过近端固定套连接为一体。

作为优选方案，所述近端固定套与所述网盘和所述显影环的连接方式为热熔粘结、倒刺连接、突刺连接或凸起连接中的一种或多种。

作为优选方案，所述显影环与最近端的所述网盘的网盘端面的距离不超过5mm。

作为优选方案，相邻两个所述网盘之间的近端线束和远端线束在热定型时经模具定形后一体连接形成网盘连接段，所述网盘连接段外套设有环间内固定套，相邻两个所述网盘之间的线束通过所述环间内固定套连接为一体。

作为优选方案，所述环间内固定套与所述网盘连接段的连接方式为热熔粘结、倒刺连接、突刺连接或凸起连接中的一种或多种。

作为优选方案，所述取栓支架为自膨胀金属支架。

作为优选方案，所述线束为镍钛合金、铂铱合金或铂钨合金中的任意一种或者多种金属材料混合而成。

作为优选方案，所述金属材料直径范围为0.10mm～0.13mm。

作为优选方案，所述取栓支架由编织机编织而成，通过调整所述编织机的PPI数值控制所述网孔的孔径大小。

本实用新型的积极进步效果在于：本实用新型采用经导管肺动脉取栓系统用取栓支架，具有如下优点：

1、通过优化取栓支架结构设计，解决了现有支架在抓取双肺支脉附近的主动脉血栓过程中损伤双肺支脉的问题；

2、通过优化相邻网盘之间的固定方式，大大降低了整个取栓支架的变形问题，使得取栓支架具有较好的膨胀状态，可以最大限度的攫取血栓，也可以容易聚拢，在撤回时，收缩变形得到缓冲，避免血栓的流失，也便于医生操作，降低手术时间。

附图说明

图1为本实用新型的一种结构立体图；

图2为图1的主视图；

图3为图2的剖视图；

图4为图3中A处的部分放大示意图；

图5为图1中除外导管鞘外的一种结构立体图；

图6为图5中除内鞘管外的一种结构立体图；

图7为图6中除近端固定套外的一种结构立体图；

图8为本实用新型取栓支架的一种结构示意图；

图9为图8的主视图；

图10为图1中的部分结构示意图；

图11为本实用新型远端固定套的一种结构示意图；

图12为本实用新型引导头、控制件和推送管之间的连接示意图；

图13为图12中的部分连接示意图；

图14为图13中B处的部分放大示意图；

图15为本实用新型控线环的一种结构立体图；

图16为本实用新型拉线结构的一种结构立体图；

图17为本实用新型控制件和拉线结构之间的一种连接示意图；

图18为本实用新型拉线结构和凹孔之间的一种连接示意图；

图19为图18的右侧示意图；

图20为图18的左侧示意图；

图21为本实用新型的另一种结构立体图；

图22和图23为图21中的取栓器获取血栓时的过程示意图。

具体实施方式

为了使本实用新型实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示进一步阐述本实用新型。

参照图1至图21，一种经导管肺动脉取栓系统用取栓支架，用于经导管肺动脉取栓系统用取栓器中，作为经导管肺动脉取栓系统用取栓器的一部分，该经导管肺动脉取栓系统用取栓器包括本实用新型的取栓支架100、引导头200、推送管300、控制件400和本实用新型的显影环500。

参照图1至图9，取栓支架100为线束制成且具有网孔，取栓支架100的远端外径小于近端外径。

在一些实施例中，取栓支架100至少近端和远端为收拢结构，致使在近端具有收拢的近端线束，在远端具有收拢的远端线束。

在一些实施例中，线束为镍钛合金、铂铱合金或铂钨合金中的任意一种或者多种金属材料混合而成；金属材料直径范围为0.10mm～0.13mm。

在一些实施例中，在制作取栓支架100时，优选由编织机编织而成，通过调整编织机的PPI数值控制网孔的孔径大小。

在一些实施例中，取栓支架100为自膨胀金属支架，取栓支架100通过控制件400沿轴向移动来调整限制取栓支架100的膨胀或收缩。

在一些实施例中，参照图8和图9，取栓支架100包括至少两个网盘110，至少两个网盘110经线束一体制成且具有网孔，网盘110内部中空，网盘110可呈膨胀状态或收缩状态。至少两个网盘110的外径由远端到近端方向依次增大，增大过程可以采用线性增大的方式。每个网盘110的近端和远端均为收拢结构，每个网盘110在近端具有收拢的近端线束，每个网盘110在远端具有收拢的远端线束。

本实用新型的取栓支架100通过多个外径不同的网盘110结构设计，旨在攫取靠近双肺支脉的肺动脉血栓，最远端的网盘110可以无障碍深入双肺支脉且不损害支脉血管壁，解决了自膨胀大网盘在肺支脉内部无法顺利释放的问题，减缓网盘释放对血管壁的伤害。

在一些实施例中，如图9中所示，具有三个网盘110，从近端至远端分别为网盘111、网盘112和网盘113。三个网盘110从近端至远端外径逐渐缩小，即最近端的网盘111的外径最大，最远端的网盘113外径最小。网盘111的近端线束作为取栓支架100的近端线束包覆在推送管300的远端内壁中，且优选通过近端固定套连接为一体。网盘113的远端线束作为取栓支架100的远端线束包覆在控制件400的远端外壁上，且优选通过远端固定套固定连接引导头200的近端内部。

在一些实施例中，参照图7至图9，相邻两个网盘110之间的近端线束和远端线束在热定型时经模具定形后一体连接形成网盘连接段，参照图1，网盘连接段外套设有环间内固定套610，相邻两个网盘110之间的线束通过环间内固定套610连接为一体。

当网盘110为多个且为自膨胀结构时，在释放和收回过程中，较为容易变形，这种变形量较大，为了变形量的可控，本实用新型通过在相邻两个网盘110之间增设环间内固定套610来圈定网盘110间的内径尺寸，既能使得网盘110在释放时可很好的膨胀，也可将网盘110在收束时很好的回撤至内鞘管内。

在一些实施例中，环间内固定套610与网盘连接段的连接方式为热熔粘结、倒刺连接、突刺连接或凸起连接中的一种或多种。

在一些实施例中，如图7中所示，具有三个网盘110，从近端至远端分别为网盘111、网盘112和网盘113。在网盘111和网盘112之间、网盘112和网盘113之间均套设有环间内固定套610。

在一些实施例中，参照图3，当取栓支架100具有多个网盘110时，推送管300的远端穿过至少两个网盘110的中心轴线，推送管300的远端端口不超过最远端的环间内固定套610的远端端口。

参照图1至图7、图10，引导头200位于取栓支架100的远端。

在一些实施例中，参照图5和图12，引导头200包括一体制成的弧形头部210和柱形连接体220，弧形头部210的远端直径小于近端直径。柱形连接体220的直径与弧形头部210的近端直径相同，柱形连接体220的远端与弧形头部210的近端连接，柱形连接体220内部中空，柱形连接体220的近端内部连接控制件400的远端和取栓支架100的远端线束。引导头200为两端开口的中空一体结构，沿引导头200的轴向贯穿一用于穿过导丝的引导头通孔230。

在一些实施例中，引导头200由PEBAX或PTFE高分子材料中的一种或者多种混合制成。

参照图1至图7，推送管300远端位于取栓支架100的内部，推送管300的近端连接于取栓系统的操作端，推送管300为两端开口的中空结构件。

在一些实施例中，取栓支架100的近端线束插入近端固定套620与推送管300之间的间隙，以固定取栓支架100的近端线束。

在一些实施例中，近端固定套620与取栓支架100、推送管300的连接方式为热熔粘结、倒刺连接、突刺连接或凸起连接中的一种或多种。

在一些实施例中，参照图3和图7，取栓支架100的近端线束上设有显影环500，推送管300、取栓支架100的近端线束和显影环500之间通过近端固定套620连接为一体。

在一些实施例中，显影环500与取栓支架100的近端网盘端面的距离不超过5mm，优选在4mm～5mm之间。

在一些实施例中，近端固定套620的长度为3cm～4cm。

参照图1至图7、图10，控制件400的近端穿过取栓支架100并延伸至取栓系统的操作端，控制件400的远端与取栓支架100的远端和引导头200固定连接。控制件的轴向移动受控于取栓系统的操作端，在控制件400轴向移动时，带动取栓支架100和引导头200。

在一些实施例中，控制件400与取栓支架100在同一轴线上，控制件400限制取栓支架100的膨胀或收缩。

在一些实施例中，参照图1至图7、参照图10和图11，控制件400连接于引导头的内部，控制件400与取栓支架100的远端线束通过远端固定套630连接为一体，远端固定套630外表面连接于引导头200的近端内部，致使控制件400的远端外壁、取栓支架100的远端线束和引导头200之间通过远端固定套连接为一体。

在一些实施例中，远端固定套630与引导头200、取栓支架100、控制件400的连接方式为热熔粘结、倒刺连接、突刺连接或凸起连接中的一种或多种。

在一些实施例中，参照图11，远端固定套630为两端开口内部中空的套件，其远端的内径小于近端内径，以使近端内部可更好的容纳取栓支架100的远端线束情况下可套设在控制件400外。

在一些实施例中，参照图21，控制件400的近端穿过推送管300内部延伸至取栓系统的操作端，参照图10、图12和图13，控制件400的远端伸出于推送管300并穿过取栓支架100后与引导头200固定连接，控制件400设有一通道，用于导丝穿过。

在一些实施例中，控制件400的远端外伸出取栓支架100远端的距离为5mm～20mm，优选为12mm～18mm，更优选为13mm～15mm。

在一些实施例中，在取栓支架100轴向拉伸至最大位移时，控制件400的近端超出推送管300的近端至少80mm的长度，取栓支架100贴合于控制件400保持平行。

在一些实施例中，推送管300内设有垫圈，垫圈的中部设有通孔，控制件400穿过通孔，以保证推送管300和控制件400的同轴度。

在一些实施例中，控制件400为采用PEBAX或PTFE高分子材料中的一种或者多种混合而成的活塞式控制件400。

在一些实施例中，参照图4、参照图12至图20，取栓系统还设有至少一拉线结构700，拉线结构700可以根据控制件的弯曲度需求设置有多个。由于本发明用于肺支脉血管中，特别当目标血栓在肺主动脉岔口附近时，可能需要将控制件进行弯折，甚至需要控制件形成S型进入模板血栓所在的肺支脉血管中，上述拉线结构700用于将控制件进行弯折。拉线结构700包括拉线710和控线环720。

参照图16至图19，拉线710的近端受控于取栓系统的操作端，拉线710至少为一条，拉线710的远端设有阻挡件711。参照图15至图20，控线环720至少位于控制件400的远端，控线环720圆周方向上设有与拉线710条数一致的阻挡孔721，阻挡孔721限制阻挡件711的运动。

当拉线结构700设置有多个时，至少一个拉线结构700中的控线环720设置在控制件400的远端，其他拉线结构700中的控线环720可以根据需要套设在控制件400外。

在一些实施例中，参照图13、图14、图18至图20，控制件400还设有向外凸出的凹孔410，凹孔410位于控制件400的远端，凹孔410在圆周方向上至少设有一个，凹孔410在轴向方向上至少设有一排述凹孔410在轴向方向上的每排凹孔410与圆周方向上的数量一致。

在一些实施例中，参照图4和图15，位于远端的控线环720优选包括一体制成的远端环722和近端环723，远端环722的外径不大于控制件400的外径，近端环723的外径小于控制件400的外径，远端环722的近端与近端环723的远端一体连接。这样的设计，使得控制件400的远端套设在近端环外，并被远端环限位。位于其他位置的控线环720可以采用一圈外径和内径相同的圆环，该圆环套设在控制件400外。

在一些实施例中，拉线710受控于凹孔410内。具体实施时，可以将拉线710自远端从凹孔410穿过后与取栓系统的操作端连接。

在一些实施例中，控线环720与控制件400的连接方式为粘结、螺纹连接、卡合连接或凸起连接中的一种或多种。

本实用新型工作时的工作原理为：控制件400的远端穿过取栓支架100后和取栓支架100一起与引导头200固定连接，控制件400近端穿过推送管300至取栓系统的操作端，经操作端推动推送管300使得取栓支架100脱离内鞘管恢复自由状态，经操作端拉动控制件400控制取栓支架100的相对延伸量使得取栓支架100更加贴合血管内壁；收束时，拉动推送管300，使得引导头200收缩至内鞘管的远端端口处，取栓器可通过多次拉伸和收缩尽可能的收集血栓来达到收集或清除血栓至外导管鞘的目的。血栓收取完毕后，收回取栓系统。在本实用新型使用过程中，控制件400用于取栓支架100的轴向导向以及推送管300收取取栓支架100的过程中预防取栓支架100相对于内鞘管的卡死；由推送管300控制取栓支架的收束与释放。

在一些实施例中，参照图21，为本发明的一种取栓器，该取栓器的取栓支架100为线束制成且具有网孔，取栓支架100具有三个网盘110，三个网盘110从近端至远端外径逐渐缩小，相邻两个网盘110之间的线束通过固定套610连接为一体。引导头200位于取栓支架100的远端。引导头200为两端开口的中空一体结构，沿引导头200的轴向贯穿一用于穿过导丝的引导头通孔。推送管300远端位于取栓支架100的内部，推送管300的近端连接于取栓系统的操作端，推送管300为两端开口的中空结构件。取栓支架100的近端线束插入近端固定套620与推送管300之间的间隙，以固定取栓支架100的近端线束。取栓支架100的近端线束上设有显影环，推送管300、取栓支架100的近端线束和显影环之间通过近端固定套620连接为一体。控制件400的近端依次穿过取栓支架100和推送管300并延伸至取栓系统的操作端，控制件400的远端外壁、取栓支架100的远端线束和引导头200之间通过远端固定套630连接为一体。

实施例一：

参照图4，图21的取栓器被裹覆在内鞘管内，整体通过肺动脉取栓系统中的输送系统建立的外导管鞘810通道抵达并超出目标血栓910附近，由于目标血栓910靠近双肺支脉，取栓器借助导丝，在其引导下穿过目标血栓910抵达肺支脉920并超出支脉岔口约15mm-20mm。随即释放取栓支架100，三个网盘110自膨胀充盈血管内，网盘110与血管壁930贴合；再手握控制件400近端部分，沿轴向向近端方向缓慢抽拉，直至取栓支架100将目标血栓910抓取并拉入外导管鞘810通道。最近端的自膨胀网盘110盘径偏大，质软，在回撤过程中使得中间自膨胀网盘110收缩变形得到缓冲；中间自膨胀网盘110的密度适中，攫取目标血栓910并回撤入鞘管内。最远端的网盘110盘径与肺支脉干径相近，释放过程中血管不会受到明显的径向支撑力，避免了肺支脉血管的损伤。

实施例二：

参照图5，当目标血栓在肺主动脉岔口附近时，将外导管鞘810导入人体内并抵达目标血栓910近端附近，本实用新型的取栓器裹覆在内鞘管820内，内鞘管820通过外鞘系统建立的通道抵达目标血栓910附近并穿过目标血栓910，抵达肺支脉920的20mm左右，而后逐步释放取栓支架100，取栓支架100不需要完全释放，直至取栓支架100的网盘110膨胀的外径刚好与目标血栓910远端端面贴合，停止继续释放取栓支架100并固定。调整外导管鞘810位置，使得外导管鞘810端口尽可能贴近血栓近端端面。

抽吸器抽真空后，打开连通的三通阀，紧贴血栓近端面的外导管鞘810端口通过负压形成的吸力吸取血栓，同步半扩张的取栓支架100固定住血栓910血栓910的最远端，随即缓慢将外鞘系统朝近端拉出，将目标血栓910拉直远离肺支脉岔口的位置。

关闭连接抽吸器的三通阀，完全释放取栓支架100后抓取血栓回撤至外导管鞘810内。

以上显示和描述了本实用新型的基本原理、主要特征和本实用新型的优点。本行业的技术人员应该了解，本实用新型不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本实用新型的原理，在不脱离本实用新型精神和范围的前提下，本实用新型还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型范围内。本实用新型要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (10)

1.一种经导管肺动脉取栓系统用取栓支架，包括：

至少两个网盘，经线束一体制成且具有网孔，内部中空，可呈膨胀状态或收缩状态；

其特征在于，至少两个所述网盘的外径由远端到近端方向依次增大，每个所述网盘的近端和远端均为收拢结构，在近端具有收拢的近端线束，在远端具有收拢的远端线束。

2.如权利要求1所述的经导管肺动脉取栓系统用取栓支架，其特征在于，位于最近端的所述网盘的近端线束上设有一显影环，所述显影环和所述网盘的近端线束之间通过近端固定套连接为一体。

3.如权利要求2所述的经导管肺动脉取栓系统用取栓支架，其特征在于，所述近端固定套与所述网盘和所述显影环的连接方式为热熔粘结、倒刺连接、突刺连接或凸起连接中的一种或多种。

4.如权利要求2所述的经导管肺动脉取栓系统用取栓支架，其特征在于，所述显影环与最近端的所述网盘的网盘端面的距离不超过5mm。

5.如权利要求1所述的经导管肺动脉取栓系统用取栓支架，其特征在于，相邻两个所述网盘之间的近端线束和远端线束在热定型时经模具定形后一体连接形成网盘连接段，所述网盘连接段外套设有环间内固定套，相邻两个所述网盘之间的线束通过所述环间内固定套连接为一体。

6.如权利要求5所述的经导管肺动脉取栓系统用取栓支架，其特征在于，所述环间内固定套与所述网盘连接段的连接方式为热熔粘结、倒刺连接、突刺连接或凸起连接中的一种或多种。

7.如权利要求1至6中任意一项所述的经导管肺动脉取栓系统用取栓支架，其特征在于，所述取栓支架为自膨胀金属支架。

8.如权利要求7所述的经导管肺动脉取栓系统用取栓支架，其特征在于，所述线束为镍钛合金、铂铱合金或铂钨合金中的任意一种或者多种金属材料混合而成。

9.如权利要求8所述的经导管肺动脉取栓系统用取栓支架，其特征在于，所述金属材料直径范围为0.10mm～0.13mm。

10.如权利要求1至6中任意一项所述的经导管肺动脉取栓系统用取栓支架，其特征在于，所述取栓支架由编织机编织而成，通过调整所述编织机的PPI数值控制所述网孔的孔径大小。

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