CN113907837A - 血管开通装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及医疗器械技术领域，公开了一种血管开通装置。其包括：取栓支架和球囊导管；取栓支架为可收缩和膨胀的自膨式支架结构；取栓支架包括由远端到近端依次连接的收集部和切割部；收集部远端封闭且周壁具有多个过滤孔；切割部近端具有开口；球囊导管的远端与所述切割部近端相连。本发明实施例通过将球囊导管与取栓支架相结合，利用球囊开通血管内的血流通路后，再利用取栓支架切割收集血栓，操作方便且取栓效果更佳。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种血管开通装置。
背景技术
血管疾病已经成为我国第一大致死性疾病，而血管疾病中血管栓塞已成为主要致病因素。尤其缺血性脑卒中、肺栓塞、下肢静脉栓塞患者每年新发病总和超过500万人。
采用取栓装置介入取栓具有创伤小，术后恢复时间短，治疗后并发症少，手术效果好等诸多优点，也更能被病人接受。针对斑块采用现有球囊仅能扩张狭窄，且有斑块脱落风险，术中医生需借助远端保护伞进行预防斑块脱落的堵塞风险，操作较为繁琐；对于亚慢、慢性血栓，现有的直接抽吸、流变抽吸或机械取栓效果也有待提高。
发明内容
本发明实施例的目的在于提供一种血管开通装置，解决现有血管开通装置操作繁琐、取栓效果不佳的问题。
为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：
本发明实施例提供一种血管开通装置，包括：
取栓支架，其为可收缩和膨胀的自膨式支架结构；所述取栓支架包括由远端到近端依次连接的收集部和切割部；所述收集部远端封闭且周壁具有多个过滤孔；所述切割部近端具有开口；以及
球囊导管，其远端与所述切割部近端相连。
另外，所述收集部呈锥形，所述收集部包括：可膨胀和收缩的锥形支架以及覆设于所述锥形支架外周的过滤结构；所述过滤结构周壁具有多个过滤孔。
另外，所述锥形支架包括：多个支撑杆；所述多个支撑杆的远端汇聚后形成所述收集部的封闭端；所述多个支撑杆的近端呈周向间隔连接于所述所述切割部远端。
另外，所述过滤结构包括：由编织丝编织成型的锥形过滤网；或者周壁开设有多个过滤孔的膜过滤结构。
另外，所述多个过滤孔包括：轴向间隔设置的多个过滤孔组，每个过滤孔组包括多个周向间隔分布的过滤孔；所述过滤孔的孔径由远端到近端逐渐增大。
另外，所述切割部为周向闭环的支架结构；所述切割部周壁形成多个切割口；其中，所述切割部的近端开口为类椭圆形切割口。
另外，所述切割部包括多个切割杆；所述多个切割杆的近端两两相连形成多个连接端，所述多个连接端呈周向间隔布置；
所述多个切割杆由近端到远端呈正反两向螺旋结构交叉相接形成周向闭环的支架结构；
其中，所述多个切割杆包括两个长切割杆；
所述两个长切割杆呈正反两向螺旋绕制并在近端汇聚连接形成所述类椭圆形切割口。
另外，所述球囊导管包括：可膨胀和收缩的球囊以及固设于所述球囊内腔的管体；所述管体两端伸出所述球囊；
所述取栓支架还包括固定环；所述切割部近端与所述固定环相连，所述固定环套设于所述管体远端。
另外，所述血管开通装置还包括：球头导丝；
所述球头导丝包括：弹性推进部及设置于所述弹性推进部远端的头端；所述收集部远端与所述弹性推进部近端相连。
另外，所述弹性推进部为弹簧，所述弹簧的材料为不锈钢和/或形状记忆金属。
由上述技术方案可知，本发明实施例至少具备如下优点和有益效果：
本发明实施例的血管开通装置，通过球囊导管开通血管内血流通路，再在回撤血管开通装置时通过取栓支架的切割部对血栓进行切割，并通过取栓支架的收集部对碎栓进行收集，从而提高取栓效果。同时，收集部还可在球囊导管开通血管内血流通路时防止碎栓逃逸，操作方便且取栓效果佳。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，可以理解地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。
图1为本发明实施例一提供的血管开通装置的结构示意图；
图2为本发明实施例一提供的血管开通装置的取栓支架的结构示意图；
图3为本发明实施例一提供的血管开通装置的取栓支架的支架结构的的结构示意图。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本发明的各实施方式进行详细的阐述。然而，本领域的普通技术人员可以理解，在本发明各实施方式中，为了使读者更好地理解本发明而提出了许多技术细节。但是，即使没有这些技术细节和基于以下各实施方式的种种变化和修改，也可以实现本发明所要求保护的技术方案。
除非特别说明，本发明中提及的近端、远端在朝向上具有相同含义，即使用状态下，远端为远离操作者的一端，近端为靠近操作者的一端，操作者在近端控制血管开通装置。
请参阅图1～图3所示，本发明实施例提供的一种血管开通装置，可与输送系统配合，实现血管内堵塞材料如斑块、血栓等的快速清除。本发明实施例的血管开通装置主要包括：球头导丝1、取栓支架2以及球囊导管3。
球头导丝1具有光滑钝性的头端以及弹性可收缩弯曲的推进结构，可在将血管开通装置推进到取栓位置的过程中，有效防止血管壁的损伤。
球囊导管3用于开通血管内血流通路。取栓支架2用于在球囊导管3扩张开通血管内血流通路时防止碎栓逃逸至远端，并用于在血管开通装置回撤时切割以及收集血栓，从而更好地清除血栓。
球头导丝1包括弹性推进部11及设置于弹性推进部11远端的头端12。头端12可以为球形、椭球形等光滑钝性的导向结构，便于在血管内推进且不会损伤血管内膜。弹性推进部可以为弹簧，弹性推进部在头端推进中受到较大阻力时可以弹性回缩或者弯曲，便于提醒操作者调整推进方向。该弹簧的材料可以为不锈钢和/或形状记忆金属。即弹簧可以为由记忆金属，比如镍钛合金制成的弹簧，或者为不锈钢制成的弹簧，也可以是由不锈钢和记忆金属两种以上材料制成的弹簧，在此不做具体限制。
取栓支架2为可收缩和膨胀的自膨式支架结构。在将血管开通装置输送至取栓位置时，取栓支架2被释放至血栓远端后依靠自身弹性膨胀开并支撑于血管内壁。取栓支架2的自膨胀性能是由采用记忆材料制作而形成的自膨胀性能。
取栓支架2包括由远端到近端依次连接的收集部21、切割部22以及固定环23。收集部21远端封闭且与弹性推进部11近端相连。收集部21近端与切割部22远端平滑过渡连接。收集部21周壁具有多个过滤孔。切割部22近端具有开口。在回撤血管开通装置时，血栓经切割部22的开口进入收集部21内，收集部21的过滤孔可通过血流并可拦截过滤血栓，防止血栓逃逸至血管远端。
切割部22为周向闭环的支架结构。切割部22周壁形成多个切割口。其中，切割部的近端开口为类椭圆形切割口，可便于大块的血栓经该类椭圆形切割口进入收集段21内。切割部22周壁上的切割口也可以对血栓进行切割，切割后的血栓可以通过该切割口进入收集段21内。
具体地，切割部22可以包括多个切割杆。多个切割杆的近端两两相连形成多个连接端223，多个连接端与收集部21的近端相连。多个连接端环绕取栓支架2的中心呈周向间隔分布。多个切割杆由近端到远端呈正反两向螺旋结构交叉相接形成周向闭环的支架结构。切割部22的周壁具有多个切割杆交叉相接形成的切割口。
其中，多个切割杆包括两个长切割杆221，两个长切割杆221呈正反两向螺旋绕制并在近端汇聚连接形成类椭圆形切割口，两个长切割杆221的近端与固定环23相连，固定环环23与球囊导管3近端相连。多个切割杆中其余的切割杆的长度可小于长切割杆的长度，在此统称为短切割杆，比如图3所示的短切割杆222。短切割杆的近端与短切割杆或者长切割杆两两相接形成连接端。每个短切割杆和与其周向相邻的其他切割杆之间呈正反两向螺旋绕制，与其他切割杆相交连接形成多个切割口，多个短切割杆的近端可以呈轴向间隔连接至两个长切割杆上，也可以连接至相交的其他短切割杆上，在此不做具体限制。通过多个切割杆螺旋相交连接形成周向闭环的支架结构使得切割部可以良好地支撑于血管内壁，并提供较大的切割口。
为了增加连接端的数量，便于切割部22与收集部21相连。切割部还包括多个V形连杆223，V形连杆223的开口朝向近端且分别连接切割杆，V形连杆的远端作为连接端连接收集段21。
收集部21可以呈锥形。收集部21的尖端连接球头导丝近端。锥形结构的收集部21可便于大块血栓被收集在收集部的近端。收集部21可以包括可膨胀和收缩的锥形支架以及覆设于锥形支架外周的过滤结构212，即过滤结构包覆锥形支架的外周表面。过滤结构212周壁具有多个过滤孔，用于过滤血栓。
具体地，锥形支架可以包括：多个支撑杆211。支撑杆211的材料包括但不限于记忆合金，比如镍钛合金。多个支撑杆211的远端汇聚后形成收集部21的封闭端并与球头导丝1近端相连，多个支撑杆211远端可固定连接至球头导丝1的弹性推进部11近端。多个支撑杆211的近端呈周向间隔连接于切割部22远端，即多个支撑杆211的近端一一对应分别连接至切割部22远端的连接端，多个支撑杆211自远端到近端大致呈直杆状以围成锥形支架。每个支撑杆211的近端可具有较小的弧度以形成锥形支架的最大直径处，可便于收集部21与切割部22弧形过渡连接。
本实施例中，过滤结构212可以包括：周壁开设有多个过滤孔的膜过滤结构。膜过滤结构包覆并固定于锥形支架外周，以有效地过滤血栓。膜过滤结构的材料包括但不限于：聚乙烯、超高分子量聚乙烯，涤纶，尼龙及聚氨酯。
多个过滤孔可以包括：轴向间隔设置的多个过滤孔组，每个过滤孔组包括多个周向间隔分布的过滤孔。其中，过滤孔的孔径由远端到近端逐渐增大。进一步地，每个过滤孔组的过滤孔孔径可以相同，且每个过滤孔组的过滤孔的数量可以相同，可便于过滤孔的开设。远端的过滤孔孔径更小，便于过滤细小的血栓。
需要说明的是，在一些例子中，过滤结构也可以是由编织丝编织成型的锥形过滤网，编织丝之间可形成密集的过滤孔。锥形过滤网的形状与锥形支架的形状匹配，包覆并固定在锥形支架外周实现碎栓的有效拦截。锥形过滤网可以采用金属丝编织或者纺织成型。
需要说明的是，切割部22可以采用镍钛管材经一体式激光切割，并经过热定型后制成。当然，切割部22也可以采用金属丝编织成型，在此不做具体限制。
球囊导管3可以包括：可膨胀和收缩的球囊31以及固设于球囊31内腔的管体32。管体31两端均伸出球囊31。固定环23套设于管体32远端，使得取栓支架2与球囊导管3相连。
球囊导管3还设有流体通道(图未示)以向球囊31内注入流体或者从球囊31中抽出流体，从而使球囊31膨胀或者收缩。球囊导管3的流体通道可采用本领域技术人员熟知的方式进行设置，此处不再赘述。
球囊导管3的球囊31膨胀时可提供很强的径向扩张力，从而可以对血管进行扩张，使血管内血流开通。需要说明的是，球囊导管3可采用半顺应性或者非顺应性球囊，以保证球囊的膨胀性能和使用的安全性。
具体地，球囊导管3的球囊31可呈圆筒形，球囊31两端膨胀时可呈锥台形。圆筒形球囊31两端之间的筒体直径可以相同。或者，圆筒形球囊31的直径也可以从远端到近端逐渐减小以适应血管的自然形态。
结合附图1，本发明实施例的血管开通装置的使用方法及步骤如下：
在血栓清除手术治疗中，将血管开通装置沿导管送达指定靶病变部位，回撤导管释放取栓支架2后，继续回撤直至球囊导管3中球囊31全部露出，充盈球囊导管3进行预扩，使血管内血流开通，然后整体回撤血管开通装置，取栓支架2利用切割部22的大切割口切割血栓，利用收集部21的密集过滤孔进行血栓的拦截、收集，继续回撤直到血管开通装置完全收纳于导管内，再将导管完全拉出体外，实现血栓或斑块的清除。
基于上述技术方案，本发明实施例至少具有以下优点和积极效果：
本发明实施例的血管开通装置，通过球囊导管开通血管内血流通路，再在回撤血管开通装置时通过取栓支架的切割部对血栓进行切割，并通过取栓支架的收集部对碎栓进行收集，从而提高取栓效果。同时，收集部还可在球囊导管开通血管内血流通路时防止碎栓逃逸，操作方便且取栓效果佳。
本领域的普通技术人员可以理解，上述各实施方式是实现本发明的具体实施例，而在实际应用中，可以在形式上和细节上对其作各种改变，而不偏离本发明的精神和范围。
Claims (10)
1.一种血管开通装置，其特征在于，包括：
取栓支架，其为可收缩和膨胀的自膨式支架结构；所述取栓支架包括由远端到近端依次连接的收集部和切割部；所述收集部远端封闭且周壁具有多个过滤孔；所述切割部近端具有开口；以及
球囊导管，其远端与所述切割部近端相连。
2.根据权利要求1所述的血管开通装置，其特征在于，所述收集部呈锥形，所述收集部包括：可膨胀和收缩的锥形支架以及覆设于所述锥形支架外周的过滤结构；所述过滤结构周壁具有多个过滤孔。
3.根据权利要求2所述的血管开通装置，其特征在于，所述锥形支架包括：多个支撑杆；所述多个支撑杆的远端汇聚后形成所述收集部的封闭端；所述多个支撑杆的近端呈周向间隔连接于所述所述切割部远端。
4.根据权利要求2所述的血管开通装置，其特征在于，所述过滤结构包括：由编织丝编织成型的锥形过滤网；或者周壁开设有多个过滤孔的膜过滤结构。
5.根据权利要求2所述的血管开通装置，其特征在于，所述多个过滤孔包括：轴向间隔设置的多个过滤孔组，每个过滤孔组包括多个周向间隔分布的过滤孔；所述过滤孔的孔径由远端到近端逐渐增大。
6.根据权利要求1所述的血管开通装置，其特征在于，所述切割部为周向闭环的支架结构；所述切割部周壁形成多个切割口；其中，所述切割部的近端开口为类椭圆形切割口。
7.根据权利要求6所述的血管开通装置，其特征在于，所述切割部包括多个切割杆；所述多个切割杆的近端两两相连形成多个连接端，所述多个连接端呈周向间隔布置；
所述多个切割杆由近端到远端呈正反两向螺旋结构交叉相接形成周向闭环的支架结构；
其中，所述多个切割杆包括两个长切割杆；
所述两个长切割杆呈正反两向螺旋绕制并在近端汇聚连接形成所述类椭圆形切割口。
8.根据权利要求1所述的血管开通装置，其特征在于，所述球囊导管包括：可膨胀和收缩的球囊以及固设于所述球囊内腔的管体；所述管体两端伸出所述球囊；
所述取栓支架还包括固定环；所述切割部近端与所述固定环相连，所述固定环套设于所述管体远端。
9.根据权利要求1所述的血管开通装置，其特征在于，所述血管开通装置还包括：球头导丝；
所述球头导丝包括：弹性推进部及设置于所述弹性推进部远端的头端；所述收集部远端与所述弹性推进部近端相连。
10.根据权利要求9所述的血管开通装置，其特征在于，所述弹性推进部为弹簧，所述弹簧的材料为不锈钢和/或形状记忆金属。
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Cited By (4)
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|---|---|---|---|---|
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