CN1111039C - 一种防治心脑血管疾病的中成药 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种有效防治心脑血管疾病的中成药，它包括(按重量份)鬼蒺藜15-45份、决明子15-45份、杜仲叶10-30份、银杏叶10-30份、山楂8-22份、大枣8-22份，可制成膏剂、丸剂、冲剂、片剂、胶囊、散剂、汤剂、袋泡茶剂、糖浆，是一种安全可靠，有效地降血压、降血脂、降胆固醇，并对血压具有双向调节作用的中成药。

Description

一种防治心脑血管疾病的中成药

本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种用于防治心脑血管疾病的中成药。

近年来，心脑血管疾病是一种多发病，而且发病年龄日趋低龄化，该两种病症具有突发性和死亡率高的特点，且愈后常有各种不一的后遗症，使患者丧失劳动及自理能力，给患者、患者家庭及整个社会带来沉重的负担，目前用于防治上述两种病症的临床药物主要有：阿斯匹林、潘生丁、硝苯啶、利血平、利尿剂、卡托普利、复方降压片、复方丹参片、脉通、维生素E等，这些药物在一定时期发挥出各自的作用，但它们的缺点是疗效差，副作用大，禁忌多，停药反复现象明显，长期服用会引起别的病变，因此一种安全、平稳、远期效果显著的防治心脑血管疾病的药，已成为医药科技领域亟待解决的课题。

本发明的目的旨在改进上述已有技术的不足，而提供一种安全、平稳、远期效果显著的防治心脑血管疾病的中成药。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：一种防治心脑血管疾病的中成药，其特殊之处在于它包括(按重量份)鬼蒺藜15-45份、决明子15-45份、杜仲叶10-30份、银杏叶10-30份、山楂8-22份、大枣8-22份。

实现本发明目的的一种优选方案为：一种防治心脑血管疾病的中成药，其特殊之处在于它包括(按重量份)鬼蒺藜25-35份、决明子25-35份、杜仲叶15-25份、银杏叶15-25份、山植12-18份、大枣12-18份。

实现本发明目的的一种最佳方案为：一种防治心脑血管疾病的中成药，其特殊之处在于它包括(按重量份)鬼蒺藜30份、决明子30份、杜仲叶20份、银杏叶20份、山楂15份、大枣15份。

本发明所述的一种防治心脑血管疾病的中成药，按中药的常规制药工艺可制成膏剂、丸剂、冲剂、片剂、胶囊、散剂、汤剂、袋泡茶剂、糖浆。

心脑血管疾病的诱因医学界普遍认为主要是由高血压和高脂血症导致动脉硬化引起，冠状动脉硬化使血管腔狭窄或阻塞，引起心肌氧供和氧需失衡，导致心肌缺血缺氧而造成心脏病，暂时性心肌缺血缺氧会引起心绞痛，严重心肌缺血缺氧会导致心肌缺血性坏死，即心肌梗塞；脑动脉硬化使血流变慢，血液粘稠度增加而有血栓形成，引起血管闭塞和脑梗塞，长期高血压与动脉硬化，使穿透动脉的内膜局部渗透压增高，血液向管壁内浸润而引起富有脂质的玻璃样物质沉积或类纤维蛋白坏死，当情绪波动、用力排便或酒后血压骤升时，导致血管破裂出血即脑溢血。本发明的中成药的组方用药机理为：清肝明目、补益肝肾、壮骨强肌，促进新陈代谢，增加肌体免疫力，对血压双向调节，降血脂、降胆固醇，改善微循环，从根本上达到防治心脑血管疾病。所选药物功效为：

鬼蒺藜：传统功用主治为清热解毒、散瘀消肿，治疟疾、腹泻、痢疾、肝炎、胃炎、咽喉肿痛、跌打损伤、急性肾炎等；现代药理研究认为鬼蒺藜含有生物碱、多元酚、鞣质、皂甙、黄酮甙、氨基酸等，对革兰氏阳性菌和金黄色葡萄球菌有抑菌作用；民间以鬼蒺藜全草水煎治高血压、偏头痛、

决明子：传统功用主治为清肝明目、利水通便，治风热赤眼、青盲、雀目，习惯性便秘，肝硬化腹水，高血压；现代药理研究其成分含有大黄酚、大黄素、芦荟大黄素、大黄素甲醚，以及新月孢子菌玫瑰色素、维生素A等，有降压作用，对葡萄球菌、白喉杆菌及伤寒、副伤寒、大肠杆菌均有抑制作用；民间以决明子沸水冲泡代茶饮，治高血压、大便干燥、头晕眼花、视物不清等病症。

杜仲叶：传统功用主治为补肝肾、强筋骨、安胎、降血压；现代药理研究其含有糖甙、生物碱、醛糖、绿原酸、脂肪、维生素C等成分；市场上有单用杜仲叶做茶，调治血压、血脂、分解胆固醇。

银杏叶：传统功用主治为益心敛肺、化湿止泻，治胸闷心痛、心悸怔忡、痰喘咳嗽、泻痢；现代药理研究其含有异鼠李素、山奈酚、芸香甙、槲皮甙、白果双黄酮、白果苦内脂A、B、C、儿茶精等成分，临床用于治疗冠状动脉硬化性心脏病，降血压、降血清胆固醇；市场有单用银杏叶做茶调治血压、血脂、降胆固醇。

山楂：传统功用主治为消食积、散瘀血，治肉积、痰饮、痞满、吞酸、泻痢、肠风；现代药理研究其含有蛋白质、柠檬酸、黄酮类、内酯糖类及甙类、维生素C、绿原酸等成分，对血压和胆固醇有缓慢而持久的降低作用。

大枣：传统功用主治为补脾和胃、益气生津，调营卫、解药毒、心悸怔忡、妇人脏燥；现代药理研究其含有蛋白质、糖类、有机酸、维生素A、B₂、C、钙、磷、铁等成分，有保护肝脏、增强肌力和增加体重之功效。

本发明的中成药以鬼蒺藜、决明子为主要降血压调脂药，以杜仲叶、银杏叶加强补肝肾、强筋骨、降压调脂之功用，以山楂延长了前药的降压调脂作用，使以大枣调和诸药、益气生津，从而有效地降血压、降血脂、降胆固醇，并对血压具有双向调节作用。

一、毒性试验：

1、本发明中成药的急性毒性试验：

(一)试验准备：

(1)选取健康家兔10只，重量为250g。

(2)取本发明中成药300g，加水750ml，煮45分钟，滤取药液300ml，相当于1g/ml，备用。

(二)口服法：取家兔10只，每只家兔每天用上述备用液3次，每次10ml，总剂量为30ml，观察10天，家兔健康生存，无任何毒副反应，经解剖观察血象、肝功能，各脏器组织形态学所见与对照组比较无差异。

(三)结论：本发明的中成药对家兔的口服量相当于临床成人预计口服量的100倍，急性毒性试验表明，本发明的中成药无毒、无副作用。

1、本发明中成药的蓄积性毒性试验：

(一)试验准备：

(1)选取健康家兔20只，重量为250g。

(2)取本发明中成药粗粉18000g。

(二)口服：取家兔20只，随机分成二组，每组10只，10只每只每次给粗粉10g，混于干饲料中饲喂，每天三次。另外10只用正常饲料饲喂，观察60天，家兔均健康生存，无任何毒副反应，且体重较对照组增加，皮毛较对照组光润，经解剖观察血象、肝功能，各脏器组织形态学所见与对照组比较无任何差异。

(三)结论：本发明的中成药对家兔蓄积性毒性试验证明：本发明的中成药无积蓄、无毒、无任何副作用。

二、临床试验：

在经过对本发明中成药的急性毒性试验、蓄积性毒性试验后，将本发明的中成药在三家县级以上医院进行临床应用试验，共治疗患者多达334例，年龄最大者82岁，最小者24岁，服用最长者13个月，最短15天，均有显著效果，未见任何不良反应，对降血压和降血脂总有效率达100％，现将服用本发明中成药的典型病历摘录如下。

1、杨××，男54岁，患者自述，头昏耳鸣，心悸乏力、气短月余，患高血压11年，大便干燥六年，测血压195mmHg/120mmHg(26KPa/16KPa)，心率96次/分，空腹化验：胆固醇8.6mmol/L，甘油三脂24.6mmol/L，经对患者给予本发明的中成药汤剂15剂，每日一剂，血压明显下降，为150mmHg/100mmHg(20KPa/13KPa)，胆固醇7.2mmol/L，甘油三脂18.4mmol/L，服药五天大便干燥即缓解，15天后头昏耳鸣、心悸乏力、气短症状基本消失，大便通畅，然后给以本中成药袋泡茶剂，10g/包，每日三包，沸水冲泡代茶饮，连服3个月的血压为：140mmHg/90mmHg(18.5KPa/12KPa)，空腹胆固醇6.2mmol/L，甘油三脂8.4mmol/L，基本恢复正常。

2、吕××，男76岁，患者自述，头晕乏力、气短自汗年余，讲话多即感到疲劳，饭后瞌睡，大便稀，失眠多梦，其精神萎糜，空腹查：甘油三脂17.6mmol/L，胆固醇7.6mmol/L，血压90mmHg/60mmHg(12KPa/8KPa)，经对患者给予本发明的中成药汤剂15剂，每日一剂，头晕乏力，气短自汗症状消除，精神饱满，睡眠加深，大便正常，血压为115mmHg/80mmHg(15KPa/11KPa)，空腹甘油三脂13.4mmol/L，胆固醇6.2mmol/L，然后给以本中成药袋泡茶剂，10g/包，每日三包，沸水冲泡代茶饮，连服3个月后，恢复正常且无复发。

3、王××，女63岁，患者自述，头疼、项强、耳鸣、失眠多梦月余，心慌气短动则加重，有高血压症史近20年，大便干燥数年，并且频繁感冒，长期服用卡托普利、维生素E、阿斯匹林、脉通、舒乐安定、果导片等药物，血压为180mmHg/105mmHg(24KPa/14KPa)，空腹甘油三脂28.6mmol/L，胆固醇9.2mmol/L，经对患者给予本发明的中成药汤剂15剂，每日一剂，头痛、项强症状缓解，失眠多梦、心慌气短、大便干燥症状消除，睡眠加深，血压下降为135mmHg/90mmHg，空腹甘油三脂22.4mmol/L，胆固醇7.8mmol/L，然后给以本中成药袋泡茶剂，10g/包，每日三包，沸水冲泡代茶饮，连服6个月，恢复正常。

本发明的中成药经临床334例应用，其疗效确切，能平稳降血压、降血脂、降胆固醇，促进新陈代谢，增加肌体免疫力，改善睡眠，调理肠胃功能，从药物临床应用统计，无一例有毒副反应，表明本发明的中成药安全可靠，且治疗效果显著。

为了更好地理解本发明，下面结合实施例详细说明本发明一种防治心脑血管疾病的中成药。

实施例1，称取鬼蒺藜25g、决明子25g，杜仲叶15g，银杏叶15g，山楂10g，大枣10g，将上述中药混合后按中药的常规工艺煎取浓缩后，制成汤剂，并根据需要用瓶分装。

实施例2，称取鬼蒺藜30g、决明子30g，杜仲叶20g，银杏叶20g，山楂15g，大枣15g，将上述中药混合后，煎取浓缩液，雾化干燥，按中药的常规工艺制成冲剂，按10g/袋进行包装，即可得到本发明的中成药。

实施例3，称取鬼蒺藜45g、决明子45g，杜仲叶30g，银杏叶30g，山楂22g，大枣22g，将上述中药经粉碎、过筛、混合后按中药的常规工艺，制成胶囊，按0.4g/粒进行包装，即可得到本发明的中成药。

实施例4，称取鬼蒺藜15g、决明子15g，杜仲叶10g。银杏叶10g，山楂8g，大枣8g，将上述中药经粉碎、过筛、混合后按中药的常规工艺，制成片剂，按0.2g/片进行包装，即可得到本发明的中成药。

实施例5，称取鬼蒺藜32g、决明子32g，杜仲叶22g，银杏叶22g，山楂16g，大枣16g，将上述中药经粉碎、过筛、混合后按中药的常规工艺，制成散剂，按10g/袋进行包装，即可得到本发明的中成药。

实施例6，称取鬼蒺藜35g、决明子35g，杜仲叶25g，银杏叶25g，山楂18g，大枣18g，将上述中药经粉碎、过筛、混合后按中药的常规工艺，制成粉剂后，再掺与药物赋形剂按中药制药技术制成丸剂，按9g/粒进行包装，即可得到本发明的中成药。

实施例7，称取鬼蒺藜20g、决明子20g，杜仲叶12g，银杏叶12g，山楂10g，大枣10g，将上述中药混合后按中药的常规工艺，制成膏状剂型，包装后即可得到本发明的中成药。

实施例8，称取鬼蒺藜40g、决明子40g，杜仲叶28g，银杏叶28g，山楂20g，大枣20g，将上述中药经粉碎、过筛、混合后按常规工艺，制成袋泡茶剂，按10g/包进行包装，即可得到本发明的中成药。

实施例9，称取鬼蒺藜22g、决明子22g，杜仲叶13g，银杏叶13g，山楂10g，大枣10g，将上述中药混合后，按中药的常规工艺，煎取浓缩后，加以单糖浆制成糖浆剂，用瓶进行包装，即可得到本发明的中成药。

Claims (4)

1、一种防治心脑血管疾病的中成药，其特征在于它是以下列重量配比的原料制成的，鬼蒺藜15-46份、决明子15-45份、杜仲叶10-30份、银杏叶10-30份、山楂8-22份、大枣8-22份。

2、按权利要求1所述的一种防治心脑血管疾病的中成药，其特征在于它是以下列重量配比的原料制成的，鬼蒺藜25-35份、决明子25-35份、杜仲叶15-25份、银杏叶15-25份、山楂12-18份、大枣12-18份。

3、按权利要求2所述的一种防治心脑血管疾病的中成药，其特征在于它是以下列重量配比的原料制成的，鬼蒺藜30份、决明子30份、杜仲叶20份、银杏叶20份、山楂15份、大枣15份。

4、按权利要求1、2或3所述的任意一种防治心脑血管疾病的中成药，其特征在于所述的中成药按中药的常规制药工艺可制成膏剂、丸剂、冲剂、片剂、胶囊、散剂、汤剂、袋泡茶剂或糖浆。