CN1110927A

CN1110927A - 医用聚丙烯酸酯压敏胶及制法

Info

Publication number: CN1110927A
Application number: CN 95100319
Authority: CN
Inventors: 吴兰亭; 沈志明
Original assignee: Zhejiang University ZJU
Current assignee: Zhejiang University ZJU
Priority date: 1995-01-14
Filing date: 1995-01-14
Publication date: 1995-11-01

Abstract

一种医用聚丙烯酸酯压敏胶，以丙烯酸丁酯、丙烯酸异辛酯、醋酸乙烯酯为单体，醋酸乙酯为溶剂，过氧化物为引发剂制成。制备步骤：把单体、溶剂、引发剂混合均匀；取少部分回流反应，把剩余混合液在1 ～2小时内滴加反应；再缓慢加入含引发剂的溶剂维持反应；再缓慢补加溶剂继续反应；最后经常压蒸馏，冷却而成。本压敏胶对人体无毒、无刺激、无过敏反应，是性能优良的皮肤外用辅料和药物控释贴片的骨架基料。能起到控制药物进入人体的剂量，达到药物零级释放的目的。

本胶已获国家卫生部批发的新药证书([94]卫药证字F-01号)。

Description

本发明涉及一种粘合剂，特别是一种医用压敏胶及其制备方法。

目前市售的医用压敏胶是由单体、溶剂、引发剂经反应制成，其单体为丙烯酸、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸丁酯、和其他丙烯酸酯，溶剂为醋酸乙酯，引发剂为过氧化物这种医用压敏胶对人类皮肤有刺激性，甚至产生过敏反应

本发明的目的是提供一种无副作用的四季皆宜的聚丙烯酸酯压敏胶及制法。

本发明的目的是这样实现的：以丙烯酸丁酯、丙烯酸异辛酯、醋酸乙烯酯为单体，醋酸乙酯为溶剂，过氧化物为引发剂，经净化处理过后，按重量百分比聚合物的组成为：丙烯酸丁酯占50～70%、丙烯酸异辛酯占7～15%、醋酸乙烯酯占15～35%，过氧化物为单体总量的0.4～1.0%，醋酸乙酯占总重量的53～65%按重量百分比聚合物的一种组成：丙烯酸丁酯为70%、丙烯酸异辛酯为10%、醋酸乙烯酯为20%，过氧化物为单体总量的0.7%，醋酸乙酯占总重量的55%，按重量百分比聚合物的另一种组成：丙烯酸丁酯为60%、丙烯酸异辛酯为9%、醋酸乙烯酯为30%，过氧化物为单体总量的0.76%，醋酸乙酯占总重量的56%，过氧化物主要指的是过氧化苯甲酰、偶氮二异丁腈。

一种专用于制造上述医用聚丙烯酸酯压敏胶的方法，其步骤是：

（1）将单体、溶剂、引发剂混合搅拌均匀;

（2）取大部分混合液置于滴液漏斗中，剩余的小部分混合液置于反应器中，向反应器中充氮赶出空气;反应器在回流温度下搅拌反应20～40分钟后，把滴液漏斗中的混合液，在60～120分钟内滴入于不断搅拌的反应器中;

（3）然后向反应器中缓慢加入含引发剂的溶剂，在回流温度下继续搅拌反应20～40分钟;

（4）再在反应器中缓慢补加溶剂，继续在回流温度下搅拌反应20～40分钟;再在常压下将补加的溶剂蒸馏掉后，胶液经冷却而成。

本发明制取的压敏胶，是无色或浅黄透明的粘稠液体，具有酯的气味，对人体皮肤无毒、无刺激、不产生过敏反应，是性能优良的皮肤外用辅料，主要用途：用于皮肤外贴剂，如各种药物制剂周围的粘贴剂、心电电极的固定粘贴作用，保证药物和皮肤的紧密接触，同时又通过本压敏胶的特殊化学结构和组成，起到控制药物透过皮肤进入人体的剂量，达到药物零级释放的目的。

本发明是以丙烯酸丁酯为主体的丙烯酸酯共单体，是在过氧化物引发剂引发下通过自由基共聚反应机理，按一定的方法合成的低酸度药用压敏胶。可以通过简单的改变原料配比及相应工艺，来调节胶液的粘度2000～10000厘泊/25℃，固含量在35～47%之间，以及酸值≤0.5mg KOH/g。即可制成不同场合下使用的皮肤粘贴剂以及透皮控释贴片。

实施例：

例1：将70g丙烯酸丁酯、10g丙烯酸异辛酯、20g醋酸乙烯酯、0.6g过氧化苯甲酰以及50g醋酸乙酯，置于500ml三颈瓶中，搅拌均匀取其均匀混合液的四分之一，置于另一只500ml三颈瓶中，该瓶中在搅拌情况下，充氮气赶空气3次，并回流半小时后，滴加余下的均匀混合液，在90分钟里滴完。然后缓慢加入75g含过氧化苯甲酰0.1g的醋酸乙酯，继续搅拌回流半小时。再缓慢补加70g醋酸乙酯，继续搅拌回流半小时后，将反应器改成蒸馏装置，在常压下进行蒸馏，待收集到蒸馏出的醋酸乙酯溶液达到70g左右时，停止蒸馏，并冷却、出料，将透明的粘稠胶液灌装于密封的瓶子中即可。

例2：取丙烯酸丁酯60g、丙烯酸异辛酯9g、醋酸乙烯酯30g、过氧化苯甲酰0.65g、醋酸乙酯55g混合均匀。取其混合液的三分之一置于500ml三颈瓶中，在其内充氮赶空气3次，升温达回流温度，并搅拌半小时后，滴加余下的混合液，在90分钟里加完。然后缓慢加入70g含过氧化苯甲酰0.1g的醋酸乙酯，继续搅拌回流反应半小时。再补加80g醋酸乙酯，并继续搅拌回流半小时后，将反应器改成蒸馏装置，在常压下进行蒸馏，待蒸馏出的醋酸乙酯溶液达到80g左右时，停止蒸馏，并冷却，装于密封的玻璃瓶中即可。

Claims

1、一种医用聚丙烯酸酯压敏胶，其特征是以丙烯酸丁酯、丙烯酸异辛酯、醋酸乙烯酯为单体，醋酸乙酯为溶剂，过氧化物为引发剂，按重量百分比聚合物的组成：丙烯酸丁酯占50～70%、丙烯酸异辛酯占7～15%、醋酸乙烯酯占15～35%，过氧化物为单体总量的0.4～1.0%，醋酸乙酯占总重量的53～65%。

2、根据权利要求1所述的医用聚丙烯酸酯压敏胶，其特征是按重量百分比聚合物的一种组成：丙烯酸丁酯为70%、丙烯酸异辛酯为10%、醋酸乙烯酯为20%，过氧化物为单体总量的0.7%，醋酸乙酯占总重量的55%。

3、根据权利要求1所述的医用聚丙烯酸酯压敏胶，其特征是按重量百分比聚合物的另一种组成：丙烯酸丁酯为61%、丙烯酸异辛酯为9%、醋酸乙烯酯为30%，过氧化物为单体总量的0.76%，醋酸乙酯占总重量的56%

4、根据权利要求1所述的医用聚丙烯酸酯压敏胶，其特征是过氧化物为过氧化苯甲酰、偶氮二异丁腈。

5、一种专用于制造权利要求1所述的医用聚丙烯酸酯压敏胶的方法，其步骤是：

（1）将蒸馏处理过的单体、溶剂、引发剂混合，搅拌均匀;

（2）取2/3～3/4混合液置于滴液漏斗中，剩余的1/3～1/4混合液置于反应器中，再在反应器内充氮赶出空气，在回流温度下搅拌20～40分钟后，把滴液漏斗中的混合液，在60～120分钟内滴入于不断搅拌的反应器中;

（3）然后在反应器中缓慢加入含引发剂的溶剂，在回流温度下继续搅拌反应20～40分钟;

（4）再在反应器中缓慢补加溶剂，继续在回流温度下搅拌反应20～40分钟，再在常压下将补加的溶剂蒸馏掉，胶液经冷却而成。