CN111068034A - 一种治疗感冒后咳嗽寒饮伏肺证的中药外用贴剂 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种治疗感冒后咳嗽寒饮伏肺证的中药外用贴剂，可有效解决寒饮伏肺型感冒后咳嗽患者的治疗用药问题；该发明由重量份的：细辛23‑45份、干姜20‑35份、紫苏32‑46份、白芷27‑35份、红花20‑25份、制川乌20‑30份、薄荷脑2.1‑6.3份制成。解决的技术方案是将细辛、干姜、紫苏、白芷、红花提取挥发油制得挥发油Ⅰ；将制川乌及细辛、干姜、紫苏、白芷、红花药渣提取后制得浸膏Ⅳ；将挥发油Ⅰ、浸膏Ⅳ、冰片混合后加入贴剂基质，混合，脱气、涂于背衬、覆膜、干燥、切片，制成治疗感冒后咳嗽寒饮伏肺证的中药外用贴剂。

Description

一种治疗感冒后咳嗽寒饮伏肺证的中药外用贴剂
技术领域
本发明涉及医药，特别是一种治疗感冒后咳嗽寒饮伏肺证的中药外用贴剂及其应用。
背景技术
感冒好了，咳嗽却经常反复，经久不愈，严重影响人的生活质量。感冒后咳嗽其实是一种常见的呼吸道疾病，在中国医师协会呼吸医师分会2019年会上，同济大学附属同济医院呼吸与危重症科邱忠民教授提到：感冒后咳嗽相当常见，2016年中国的一项流行病学研究表明，亚急性咳嗽患者中约38％病因为感冒后咳嗽，高于第二和第三之和。这一现象在基层医院尤为突出，仅2011年一项临床研究调查了1007例二甲医院的患者，发现病因为感冒后咳嗽的占55％之多。
感冒后咳嗽在西医学上定义为急性呼吸道感染后，感染本身急性期症状消失，咳嗽仍然迁延不愈持续3～8周。原称为感冒后咳嗽，指病毒性上呼吸道感染后引起的迁延性咳嗽。但临床发现部分细菌和典型病原体呼吸道感染后，也可引起相似表现，后改为感染性咳嗽，定义较感冒后咳嗽更广。
《素问》中记载：“皮毛者，肺之合也，皮毛先受邪气，邪气以从其合也。其寒饮食入胃，从肺脉上至于肺，则肺寒，肺寒则外内合邪，因而客之，则为肺咳。”感冒后咳嗽在治疗上，中医的辨证尤为重要。一般认为，新近发生的在表属实；迁延不愈，伤及肺肾的在里属虚，感冒后咳嗽发于感冒之后，多是虚证。对感冒后咳嗽，西医尚缺乏公认有效的药物，常用的中枢性镇咳药和抗组胺H1受体拮抗剂仅是对症治疗，对部分患者有效，可能导致思睡、口干、食欲减退、恶心、便秘等副反应，停药后咳嗽容易复发，而抗生素治疗往往无效，重症者吸入糖皮质激素治疗亦反复发作，且副作用较大，限制了其临床应用。
因此，深入开展感冒后咳嗽的中药治疗与新药研究开发对于提高临床防治水平和提高感冒后咳嗽的临床疗效具有重要意义，治疗感冒后咳嗽的药物上的改进是目前亟需解决的问题。
中药外用贴剂可直达病灶，巴布贴剂具有载药量高、副作用低的优点，可大大提高临床疗效，对于辅助治疗感冒后咳嗽具较大优势。
三、发明内容
针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗感冒后咳嗽寒饮伏肺证的中药外用贴剂，可有效解决感冒后咳嗽寒饮伏肺证的治疗用药问题。本发明解决的技术方案是，该中药外用贴剂，由以下原料按重量份数比制成：细辛23-45份、干姜20-35份、紫苏32-46份、白芷27-35份、红花20-25份、制川乌20-30份、薄荷脑2.1-6.3份；其原料药的重量可以为：细辛23-45g、干姜20-35g、紫苏32-46g、白芷27-35g、红花20-25g、制川乌20-30g、薄荷脑2.1-6.3g；该中药外用贴剂的制备方法为：将细辛、干姜、紫苏、白芷、红花混合，粉碎成过20目筛的粗粉，加入细辛、干姜、紫苏、白芷、红花总重量10.1-14.8倍量的5％NaCl溶液，40℃闪式提取3.5-6.2min，100℃蒸馏提取4.5-6.7h，蒸馏液加乙醚萃取3次，合并乙醚萃取液，得乙醚萃取液a，备用，剩余药材及提取液过滤，得药渣a及滤液a，备用；取药渣a，加入细辛、干姜、紫苏、白芷、红花总重量10-14倍量的0.9％β-葡萄糖苷酶溶液及细辛、干姜、紫苏、白芷、红花总重量12-16倍量的半纤维素酶溶液，加入1mol/L的盐酸调pH至4.6-5.9，53℃水浴提取6.9h，99℃回流提取1.9h，过滤，弃去药渣，得滤液b，备用；将制川乌粉粹成过20目筛的粗粉，加入体积浓度为85％的乙醇84℃回流提取2次，每次加入体积浓度为85％的乙醇的量为制川乌重量的9-16倍量，每次提取时间为1.8h，过滤，弃去药渣，合并2次提取液，51℃减压回收乙醇，减压浓缩成50℃时比重为1.25-1.29的浸膏，得浸膏Ⅰ，备用；取乙醚萃取液a，50℃挥尽乙醚，得挥发油Ⅰ，备用；取滤液a过D101或AB-8型大孔吸附树脂柱，洗脱液减压浓缩成50℃时比重为1.21-1.26的浸膏，得浸膏II，备用；取滤液b，加入1mol/L的NaOH溶液调节pH至7.4，过滤，滤液减压浓缩至50℃时比重为1.26的浸膏，得浸膏Ⅲ，备用；合并浸膏Ⅰ、浸膏II、浸膏Ⅲ，混合均匀，浓缩成50℃时比重为1.35的浸膏，得浸膏IV，备用；取浸膏IV，依次加入冰片、挥发油Ⅰ，混合均匀，加入浸膏IV、冰片、挥发油Ⅰ总重量的1.6-3.7倍量的贴剂基质，混合，脱气、涂于背衬、覆膜、干燥、切片，制成治疗感冒后咳嗽寒饮伏肺证的中药外用贴剂。
贴剂基质由按重量份计的卡波姆7份、聚丙烯酸钠15份、明胶6份、西黄芪胶8份、羧甲基纤维素钠1份、聚乙烯吡咯烷酮2份、甘油25份、丙二醇8份、乙二胺四乙酸二钠0.45份、氢氧化钠0.86份和水70份制成；所述贴剂基质的制备方法：①将聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮与甘油、丙二醇按重量比15：1：2：10：5混合均匀，得到溶液A；②将剩余甘油与丙二醇混合，将卡波姆、明胶、西黄芪胶以及乙二胺四乙酸二钠依次分散于剩余甘油与丙二醇的混合液中，并加50份水溶胀，搅拌均匀，得到溶液B；③将氢氧化钠用剩余的水溶解，搅拌均匀，得到溶液C；④将溶液B与溶液C混合，40℃加热10min，搅拌均匀，再加入溶液A，混匀，得贴剂基质。
本发明原料丰富，制备方法科学、先进，引入了闪式提取及生物酶解的方法，大大缩短了提取所用时间，提高了提取效率，降低了生产能耗，且酶解发酵技术在一定程度上减小了提取出药物成分的分子量，更有利于贴剂的透皮吸收；提取所用乙醇经减压回收后可重复利用，因此本发明除解决了上述技术问题外，还有节约能耗，无污染排放的优点。本发明中药外用贴剂具有较好的温肺化饮功效，有效用于治疗感冒后咳嗽寒饮伏肺证，是中药上的创新。
四、具体实施方式
以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。
实施例1
本发明在具体实施中，本发明中药外用贴剂由以下重量计的原料药制成：细辛45g、干姜35g、紫苏46g、白芷35g、红花25g、制川乌30g、薄荷脑6.3g；其中将细辛、干姜、紫苏、白芷、红花混合，粉碎成过20目筛的粗粉，加入细辛、干姜、紫苏、白芷、红花总重量14.8倍量的5％NaCl溶液，40℃闪式提取6.2min，100℃蒸馏提取6.7h，蒸馏液加乙醚萃取3次，合并乙醚萃取液，得乙醚萃取液a，备用，剩余药材及提取液过滤，得药渣a及滤液a，备用；取药渣a，加入细辛、干姜、紫苏、白芷、红花总重量14倍量的0.9％β-葡萄糖苷酶溶液及细辛、干姜、紫苏、白芷、红花总重量16倍量的半纤维素酶溶液，加入1mol/L的盐酸调pH至5.9，53℃水浴提取6.9h，99℃回流提取1.9h，过滤，弃去药渣，得滤液b，备用；将制川乌粉粹成过20目筛的粗粉，加入体积浓度为85％的乙醇84℃回流提取2次，每次加入体积浓度为85％的乙醇的量为制川乌重量的16倍量，每次提取时间为1.8h，过滤，弃去药渣，合并2次提取液，51℃减压回收乙醇，减压浓缩成50℃时比重为1.29的浸膏，得浸膏Ⅰ，备用；取乙醚萃取液a，50℃挥尽乙醚，得挥发油Ⅰ，备用；取滤液a过D101或AB-8型大孔吸附树脂柱，洗脱液减压浓缩成50℃时比重为1.26的浸膏，得浸膏II，备用；取滤液b，加入1mol/L的NaOH溶液调节pH至7.4，过滤，滤液减压浓缩至50℃时比重为1.26的浸膏，得浸膏Ⅲ，备用；合并浸膏Ⅰ、浸膏II、浸膏Ⅲ，混合均匀，浓缩成50℃时比重为1.35的浸膏，得浸膏IV，备用；取浸膏IV，依次加入冰片、挥发油Ⅰ，混合均匀，加入浸膏IV、冰片、挥发油Ⅰ总重量的3.7倍量的贴剂基质，混合，脱气、涂于背衬、覆膜、干燥、切片，制成治疗感冒后咳嗽寒饮伏肺证的中药外用贴剂。
实施例2
本发明在具体实施中，本发明中药外用贴剂由以下重量计的原料药制成：细辛23g、干姜20g、紫苏32g、白芷27g、红花20g、制川乌20g、薄荷脑2.1g；其中将细辛、干姜、紫苏、白芷、红花混合，粉碎成过20目筛的粗粉，加入细辛、干姜、紫苏、白芷、红花总重量10.1倍量的5％NaCl溶液，40℃闪式提取3.5min，100℃蒸馏提取4.5h，蒸馏液加乙醚萃取3次，合并乙醚萃取液，得乙醚萃取液a，备用，剩余药材及提取液过滤，得药渣a及滤液a，备用；取药渣a，加入细辛、干姜、紫苏、白芷、红花总重量10倍量的0.9％β-葡萄糖苷酶溶液及细辛、干姜、紫苏、白芷、红花总重量12倍量的半纤维素酶溶液，加入1mol/L的盐酸调pH至4.6，53℃水浴提取6.9h，99℃回流提取1.9h，过滤，弃去药渣，得滤液b，备用；将制川乌粉粹成过20目筛的粗粉，加入体积浓度为85％的乙醇84℃回流提取2次，每次加入体积浓度为85％的乙醇的量为制川乌重量的9-16倍量，每次提取时间为1.8h，过滤，弃去药渣，合并2次提取液，51℃减压回收乙醇，减压浓缩成50℃时比重为1.25-1.29的浸膏，得浸膏Ⅰ，备用；取乙醚萃取液a，50℃挥尽乙醚，得挥发油Ⅰ，备用；取滤液a过D101或AB-8型大孔吸附树脂柱，洗脱液减压浓缩成50℃时比重为1.21的浸膏，得浸膏II，备用；取滤液b，加入1mol/L的NaOH溶液调节pH至7.4，过滤，滤液减压浓缩至50℃时比重为1.26的浸膏，得浸膏Ⅲ，备用；合并浸膏Ⅰ、浸膏II、浸膏Ⅲ，混合均匀，浓缩成50℃时比重为1.35的浸膏，得浸膏IV，备用；取浸膏IV，依次加入冰片、挥发油Ⅰ，混合均匀，加入浸膏IV、冰片、挥发油Ⅰ总重量的1.6倍量的贴剂基质，混合，脱气、涂于背衬、覆膜、干燥、切片，制成治疗感冒后咳嗽寒饮伏肺证的中药外用贴剂。
实施例3
本发明在具体实施中，本发明中药外用贴剂由以下重量计的原料药制成：细辛34g、干姜27g、紫苏39g、白芷31g、红花23g、制川乌25g、薄荷脑4.2g；其中将细辛、干姜、紫苏、白芷、红花混合，粉碎成过20目筛的粗粉，加入细辛、干姜、紫苏、白芷、红花总重量12.5倍量的5％NaCl溶液，40℃闪式提取4.2min，100℃蒸馏提取5.6h，蒸馏液加乙醚萃取3次，合并乙醚萃取液，得乙醚萃取液a，备用，剩余药材及提取液过滤，得药渣a及滤液a，备用；取药渣a，加入细辛、干姜、紫苏、白芷、红花总重量12倍量的0.9％β-葡萄糖苷酶溶液及细辛、干姜、紫苏、白芷、红花总重量14倍量的半纤维素酶溶液，加入1mol/L的盐酸调pH至5.2，53℃水浴提取6.9h，99℃回流提取1.9h，过滤，弃去药渣，得滤液b，备用；将制川乌粉粹成过20目筛的粗粉，加入体积浓度为85％的乙醇84℃回流提取2次，每次加入体积浓度为85％的乙醇的量为制川乌重量的12倍量，每次提取时间为1.8h，过滤，弃去药渣，合并2次提取液，51℃减压回收乙醇，减压浓缩成50℃时比重为1.27的浸膏，得浸膏Ⅰ，备用；取乙醚萃取液a，50℃挥尽乙醚，得挥发油Ⅰ，备用；取滤液a过D101或AB-8型大孔吸附树脂柱，洗脱液减压浓缩成50℃时比重为1.23的浸膏，得浸膏II，备用；取滤液b，加入1mol/L的NaOH溶液调节pH至7.4，过滤，滤液减压浓缩至50℃时比重为1.26的浸膏，得浸膏Ⅲ，备用；合并浸膏Ⅰ、浸膏II、浸膏Ⅲ，混合均匀，浓缩成50℃时比重为1.35的浸膏，得浸膏IV，备用；取浸膏IV，依次加入冰片、挥发油Ⅰ，混合均匀，加入浸膏IV、冰片、挥发油Ⅰ总重量的2.7倍量的贴剂基质，混合，脱气、涂于背衬、覆膜、干燥、切片，制成治疗感冒后咳嗽寒饮伏肺证的中药外用贴剂。
实施例4
本发明在具体实施中，本发明中药外用贴剂由以下重量计的原料药制成：细辛45g、干姜20g、紫苏46g、白芷27g、红花23g、制川乌25g、薄荷脑6.3g；其中将细辛、干姜、紫苏、白芷、红花混合，粉碎成过20目筛的粗粉，加入细辛、干姜、紫苏、白芷、红花总重量10.1倍量的5％NaCl溶液，40℃闪式提取6.2min，100℃蒸馏提取6.7h，蒸馏液加乙醚萃取3次，合并乙醚萃取液，得乙醚萃取液a，备用，剩余药材及提取液过滤，得药渣a及滤液a，备用；取药渣a，加入细辛、干姜、紫苏、白芷、红花总重量12倍量的0.9％β-葡萄糖苷酶溶液及细辛、干姜、紫苏、白芷、红花总重量16倍量的半纤维素酶溶液，加入1mol/L的盐酸调pH至4.6，53℃水浴提取6.9h，99℃回流提取1.9h，过滤，弃去药渣，得滤液b，备用；将制川乌粉粹成过20目筛的粗粉，加入体积浓度为85％的乙醇84℃回流提取2次，每次加入体积浓度为85％的乙醇的量为制川乌重量的12倍量，每次提取时间为1.8h，过滤，弃去药渣，合并2次提取液，51℃减压回收乙醇，减压浓缩成50℃时比重为1.25的浸膏，得浸膏Ⅰ，备用；取乙醚萃取液a，50℃挥尽乙醚，得挥发油Ⅰ，备用；取滤液a过D101或AB-8型大孔吸附树脂柱，洗脱液减压浓缩成50℃时比重为1.26的浸膏，得浸膏II，备用；取滤液b，加入1mol/L的NaOH溶液调节pH至7.4，过滤，滤液减压浓缩至50℃时比重为1.26的浸膏，得浸膏Ⅲ，备用；合并浸膏Ⅰ、浸膏II、浸膏Ⅲ，混合均匀，浓缩成50℃时比重为1.35的浸膏，得浸膏IV，备用；取浸膏IV，依次加入冰片、挥发油Ⅰ，混合均匀，加入浸膏IV、冰片、挥发油Ⅰ总重量的1.6倍量的贴剂基质，混合，脱气、涂于背衬、覆膜、干燥、切片，制成治疗感冒后咳嗽寒饮伏肺证的中药外用贴剂。
实施例5
本发明在具体实施中，本发明中药外用贴剂的贴剂基质由以下重量计的原料药制成：卡波姆7kg、聚丙烯酸钠15kg、明胶6kg、西黄芪胶8kg、羧甲基纤维素钠1kg、聚乙烯吡咯烷酮2kg、甘油25kg、丙二醇8kg、乙二胺四乙酸二钠0.45kg、氢氧化钠0.86kg和水70kg制成；所述贴剂基质的制备方法：①将聚丙烯酸钠15kg、羧甲基纤维素钠1kg、聚乙烯吡咯烷酮2kg与甘油10kg、丙二醇5kg混合均匀，得到溶液A；②将剩余甘油与丙二醇混合，将卡波姆、明胶、西黄芪胶以及乙二胺四乙酸二钠依次分散于剩余甘油与丙二醇的混合液中，并加水50kg溶胀，搅拌均匀，得到溶液B；③将氢氧化钠用剩余的水溶解，搅拌均匀，得到溶液C；④将溶液B与溶液C混合，40℃加热10min，搅拌均匀，再加入溶液A，混匀，得贴剂基质。
根据中医药学原理，认为本病的发病原因为外感六淫犯肺，内伤脏腑受损，即本肺系疾病感冒后咳嗽由外感风寒之邪引发，继而外感发为感冒，感冒不愈引起脏腑阴或阳的亏虚或损伤，而发为内伤咳嗽。其病位在肺，病因主要是外感与内伤。
感冒后咳嗽中医辩证上分为：风寒表证、寒饮伏肺证、痰湿阻肺证、肺脾两虚证、肺肾阳虚证。感冒后咳嗽，咳嗽怕冷，肺气上逆，容易有喘促的感觉，气短，有痰，痰色清稀，此为寒饮伏肺证。
本研究主要纳入寒饮伏肺证：主症：咳嗽，怕冷，肺气上逆，气短，痰白清稀；次症：咽痒，口不干渴，鼻塞，流清涕，小便清长，舌淡苔薄白或白腻，脉浮紧或滑。
为了证明本发明中药外用能够有效用于治疗感冒后咳嗽寒饮伏肺证，并具有有效的效果，进行了临床验证实验，具体如下：
(一)诊断标准
1.西医诊断标准参照中华医学会呼吸病学分会哮喘学组制定的《咳嗽的诊断与治疗指南》中的诊断标准制定。
(l)具有近期呼吸道感染病史；
(2)感染急性期症状消退后，咳嗽仍然迁延不愈甚至加剧，临床表现以咳嗽、咽痒为主，咳嗽可表现为干咳或咳白色粘液痰，抗生素治疗无明显效果，时间常持续3-8周；
(3)体征及辅助检查:两肺未闻及干湿性啰音，血常规及X线胸片无明显异常；
(4)排除其他原因引起的咳嗽，如胃食管返流性咳嗽、嗜酸细胞性支气管炎等。
2.中医诊断标准：根据《中医内科学》及《中医诊断学》(人民卫生出版社，2002)中的外感咳嗽证型标准制定。
寒饮伏肺证：主症：咳嗽，怕冷，肺气上逆，气短，痰白清稀；次症：咽痒，口不干渴，鼻塞，流清涕，小便清长，舌淡苔薄白或白腻，脉浮紧或滑。
(二)纳入标准
(1)符合西医感冒后咳嗽诊断标准。
(2)符合中医证候寒饮伏肺证诊断标准。
(3)年龄大于18周岁。
(4)知情同意，志愿受试。
(三)病例临床选取标准
选取符合西医诊断标准感冒后咳嗽诊断标准及临床表现和中医寒饮伏肺证诊断标准的患者进行临床研究。选取的感冒后咳嗽寒饮伏肺证患者随机分为治疗组与对照组，治疗组59例，男31例，女28例；对照组59例，男32例，女27例；两组在年龄、病程、治疗前寒饮伏肺证评分方面均无显著性差异(P＞0.05)。
(四)治疗方案
在本试验研究前2个月内，研究进行期间尽可能排除影响临床疗效观察的相关药物和治疗方法。
1.对照组：给予美敏伪麻溶液(规格：100mL/瓶，由惠氏-百宫制药有限公司生产，国药准字H20030051)，口服，每次10ml，每日3次，连续治疗2周为1个疗程。
2.治疗组：在对照组的基础上给予本发明中药外用贴剂，每日1次，每次2贴，分别贴于左右两侧的肺俞穴，连续治疗2周为1个疗程。
3.中医寒饮伏肺证评分标准
参照《中医内科学》及《中药新药临床研究指导原则》对感冒后咳嗽患者寒饮伏肺证进行评分，各证每项0～10分，分值越高，表示症状越严重。
4.疾病疗效判断标准
参照《中华人民共和国中医药行业标准》、《中药新药临床研究指导原则》及《中医病症诊断疗效标准》中的有关论述制定。
①治愈：咳嗽及临床体征均消失，2周以上未复发；
②显效：咳嗽及临床体征基本消失；
③有效：咳嗽及临床体征有所减轻；
④无效：治疗后症状体征无明显变化或有加重。
(五)临床疗效统计
表1总体疗效比较
Figure BDA0002364114530000071
*与对照组比较P＜0.05
表2治疗后感冒后咳嗽寒饮伏肺证积分比较
Figure BDA0002364114530000072
Figure BDA0002364114530000073
Figure BDA0002364114530000081
*与对照组比较P＜0.05；**与对照组比较P＜0.01
(六)结论
临床实验表明，本发明治疗感冒后咳嗽寒饮伏肺证的中药外用贴剂使用安全有效，本发明中药外用贴剂辅助西药对感冒后咳嗽寒饮伏肺证的临床治疗总有效率达到93.22％，显著优于西药对照组(P＜0.05)；本发明中药外用贴剂辅助西药对感冒后咳嗽寒饮伏肺证的积分改善情况显著优于西药对照组(P＜0.05)，是治疗感冒后咳嗽寒饮伏肺证中药外用贴剂上的创新，具有疗效确切，方便易行，患者接受度较高，副作用少等优点，具有实际的临床意义和广泛的推广应用价值。

Claims (8)

1.一种治疗感冒后咳嗽寒饮伏肺证的中药外用贴剂，其特征在于，所述贴剂由以下原料按重量份数比制成：细辛23-45份、干姜20-35份、紫苏32-46份、白芷27-35份、红花20-25份、制川乌20-30份、薄荷脑2.1-6.3份；其中将细辛、干姜、紫苏、白芷、红花混合，粉碎成过20目筛的粗粉，加入细辛、干姜、紫苏、白芷、红花总重量10.1-14.8倍量的5％NaCl溶液，40℃闪式提取3.5-6.2min，100℃蒸馏提取4.5-6.7h，蒸馏液加乙醚萃取3次，合并乙醚萃取液，得乙醚萃取液a，备用，剩余药材及提取液过滤，得药渣a及滤液a，备用；取药渣a，加入细辛、干姜、紫苏、白芷、红花总重量10-14倍量的0.9％β-葡萄糖苷酶溶液及细辛、干姜、紫苏、白芷、红花总重量12-16倍量的半纤维素酶溶液，加入1mol/L的盐酸调pH至4.6-5.9，53℃水浴提取6.9h，99℃回流提取1.9h，过滤，弃去药渣，得滤液b，备用；将制川乌粉粹成过20目筛的粗粉，加入体积浓度为85％的乙醇84℃回流提取2次，每次加入体积浓度为85％的乙醇的量为制川乌重量的9-16倍量，每次提取时间为1.8h，过滤，弃去药渣，合并2次提取液，51℃减压回收乙醇，减压浓缩成50℃时比重为1.25-1.29的浸膏，得浸膏Ⅰ，备用；取乙醚萃取液a，50℃挥尽乙醚，得挥发油Ⅰ，备用；取滤液a过D101或AB-8型大孔吸附树脂柱，洗脱液减压浓缩成50℃时比重为1.21-1.26的浸膏，得浸膏Ⅱ，备用；取滤液b，加入1mol/L的NaOH溶液调节pH至7.4，过滤，滤液减压浓缩至50℃时比重为1.26的浸膏，得浸膏Ⅲ，备用；合并浸膏Ⅰ、浸膏Ⅱ、浸膏Ⅲ，混合均匀，浓缩成50℃时比重为1.35的浸膏，得浸膏Ⅳ，备用；取浸膏Ⅳ，依次加入冰片、挥发油Ⅰ，混合均匀，加入浸膏Ⅳ、冰片、挥发油Ⅰ总重量的1.6-3.7倍量的贴剂基质，混合，脱气、涂于背衬、覆膜、干燥、切片，制成治疗感冒后咳嗽寒饮伏肺证的中药外用贴剂。
2.根据权利要求1所述的一种治疗感冒后咳嗽寒饮伏肺证的中药外用贴剂，其特征在于，所述贴剂由以下重量计的原料药制成：细辛23-45g、干姜20-35g、紫苏32-46g、白芷27-35g、红花20-25g、制川乌20-30g、薄荷脑2.1-6.3g；其中将细辛、干姜、紫苏、白芷、红花混合，粉碎成过20目筛的粗粉，加入细辛、干姜、紫苏、白芷、红花总重量10.1-14.8倍量的5％NaCl溶液，40℃闪式提取3.5-6.2min，100℃蒸馏提取4.5-6.7h，蒸馏液加乙醚萃取3次，合并乙醚萃取液，得乙醚萃取液a，备用，剩余药材及提取液过滤，得药渣a及滤液a，备用；取药渣a，加入细辛、干姜、紫苏、白芷、红花总重量10-14倍量的0.9％β-葡萄糖苷酶溶液及细辛、干姜、紫苏、白芷、红花总重量12-16倍量的半纤维素酶溶液，加入1mol/L的盐酸调pH至4.6-5.9，53℃水浴提取6.9h，99℃回流提取1.9h，过滤，弃去药渣，得滤液b，备用；将制川乌粉粹成过20目筛的粗粉，加入体积浓度为85％的乙醇84℃回流提取2次，每次加入体积浓度为85％的乙醇的量为制川乌重量的9-16倍量，每次提取时间为1.8h，过滤，弃去药渣，合并2次提取液，51℃减压回收乙醇，减压浓缩成50℃时比重为1.25-1.29的浸膏，得浸膏Ⅰ，备用；取乙醚萃取液a，50℃挥尽乙醚，得挥发油Ⅰ，备用；取滤液a过D101或AB-8型大孔吸附树脂柱，洗脱液减压浓缩成50℃时比重为1.21-1.26的浸膏，得浸膏Ⅱ，备用；取滤液b，加入1mol/L的NaOH溶液调节pH至7.4，过滤，滤液减压浓缩至50℃时比重为1.26的浸膏，得浸膏Ⅲ，备用；合并浸膏Ⅰ、浸膏Ⅱ、浸膏Ⅲ，混合均匀，浓缩成50℃时比重为1.35的浸膏，得浸膏Ⅳ，备用；取浸膏Ⅳ，依次加入冰片、挥发油Ⅰ，混合均匀，加入浸膏Ⅳ、冰片、挥发油Ⅰ总重量的1.6-3.7倍量的贴剂基质，混合，脱气、涂于背衬、覆膜、干燥、切片，制成治疗感冒后咳嗽寒饮伏肺证的中药外用贴剂。
3.根据权利要求1所述的一种治疗感冒后咳嗽寒饮伏肺证的中药外用贴剂，其特征在于，所述贴剂由以下重量计的原料药制成：细辛45g、干姜35g、紫苏46g、白芷35g、红花25g、制川乌30g、薄荷脑6.3g；其中将细辛、干姜、紫苏、白芷、红花混合，粉碎成过20目筛的粗粉，加入细辛、干姜、紫苏、白芷、红花总重量14.8倍量的5％NaCl溶液，40℃闪式提取6.2min，100℃蒸馏提取6.7h，蒸馏液加乙醚萃取3次，合并乙醚萃取液，得乙醚萃取液a，备用，剩余药材及提取液过滤，得药渣a及滤液a，备用；取药渣a，加入细辛、干姜、紫苏、白芷、红花总重量14倍量的0.9％β-葡萄糖苷酶溶液及细辛、干姜、紫苏、白芷、红花总重量16倍量的半纤维素酶溶液，加入1mol/L的盐酸调pH至5.9，53℃水浴提取6.9h，99℃回流提取1.9h，过滤，弃去药渣，得滤液b，备用；将制川乌粉粹成过20目筛的粗粉，加入体积浓度为85％的乙醇84℃回流提取2次，每次加入体积浓度为85％的乙醇的量为制川乌重量的16倍量，每次提取时间为1.8h，过滤，弃去药渣，合并2次提取液，51℃减压回收乙醇，减压浓缩成50℃时比重为1.29的浸膏，得浸膏Ⅰ，备用；取乙醚萃取液a，50℃挥尽乙醚，得挥发油Ⅰ，备用；取滤液a过D101或AB-8型大孔吸附树脂柱，洗脱液减压浓缩成50℃时比重为1.26的浸膏，得浸膏Ⅱ，备用；取滤液b，加入1mol/L的NaOH溶液调节pH至7.4，过滤，滤液减压浓缩至50℃时比重为1.26的浸膏，得浸膏Ⅲ，备用；合并浸膏Ⅰ、浸膏Ⅱ、浸膏Ⅲ，混合均匀，浓缩成50℃时比重为1.35的浸膏，得浸膏Ⅳ，备用；取浸膏Ⅳ，依次加入冰片、挥发油Ⅰ，混合均匀，加入浸膏Ⅳ、冰片、挥发油Ⅰ总重量的3.7倍量的贴剂基质，混合，脱气、涂于背衬、覆膜、干燥、切片，制成治疗感冒后咳嗽寒饮伏肺证的中药外用贴剂。
4.根据权利要求1所述的一种治疗感冒后咳嗽寒饮伏肺证的中药外用贴剂，其特征在于，所述贴剂由以下重量计的原料药制成：细辛23g、干姜20g、紫苏32g、白芷27g、红花20g、制川乌20g、薄荷脑2.1g；其中将细辛、干姜、紫苏、白芷、红花混合，粉碎成过20目筛的粗粉，加入细辛、干姜、紫苏、白芷、红花总重量10.1倍量的5％NaCl溶液，40℃闪式提取3.5min，100℃蒸馏提取4.5h，蒸馏液加乙醚萃取3次，合并乙醚萃取液，得乙醚萃取液a，备用，剩余药材及提取液过滤，得药渣a及滤液a，备用；取药渣a，加入细辛、干姜、紫苏、白芷、红花总重量10倍量的0.9％β-葡萄糖苷酶溶液及细辛、干姜、紫苏、白芷、红花总重量12倍量的半纤维素酶溶液，加入1mol/L的盐酸调pH至4.6，53℃水浴提取6.9h，99℃回流提取1.9h，过滤，弃去药渣，得滤液b，备用；将制川乌粉粹成过20目筛的粗粉，加入体积浓度为85％的乙醇84℃回流提取2次，每次加入体积浓度为85％的乙醇的量为制川乌重量的9-16倍量，每次提取时间为1.8h，过滤，弃去药渣，合并2次提取液，51℃减压回收乙醇，减压浓缩成50℃时比重为1.25-1.29的浸膏，得浸膏Ⅰ，备用；取乙醚萃取液a，50℃挥尽乙醚，得挥发油Ⅰ，备用；取滤液a过D101或AB-8型大孔吸附树脂柱，洗脱液减压浓缩成50℃时比重为1.21的浸膏，得浸膏Ⅱ，备用；取滤液b，加入1mol/L的NaOH溶液调节pH至7.4，过滤，滤液减压浓缩至50℃时比重为1.26的浸膏，得浸膏Ⅲ，备用；合并浸膏Ⅰ、浸膏Ⅱ、浸膏Ⅲ，混合均匀，浓缩成50℃时比重为1.35的浸膏，得浸膏Ⅳ，备用；取浸膏Ⅳ，依次加入冰片、挥发油Ⅰ，混合均匀，加入浸膏Ⅳ、冰片、挥发油Ⅰ总重量的1.6倍量的贴剂基质，混合，脱气、涂于背衬、覆膜、干燥、切片，制成治疗感冒后咳嗽寒饮伏肺证的中药外用贴剂。
5.根据权利要求1所述的一种治疗感冒后咳嗽寒饮伏肺证的中药外用贴剂，其特征在于，所述贴剂由以下重量计的原料药制成：细辛34g、干姜27g、紫苏39g、白芷31g、红花23g、制川乌25g、薄荷脑4.2g；其中将细辛、干姜、紫苏、白芷、红花混合，粉碎成过20目筛的粗粉，加入细辛、干姜、紫苏、白芷、红花总重量12.5倍量的5％NaCl溶液，40℃闪式提取4.2min，100℃蒸馏提取5.6h，蒸馏液加乙醚萃取3次，合并乙醚萃取液，得乙醚萃取液a，备用，剩余药材及提取液过滤，得药渣a及滤液a，备用；取药渣a，加入细辛、干姜、紫苏、白芷、红花总重量12倍量的0.9％β-葡萄糖苷酶溶液及细辛、干姜、紫苏、白芷、红花总重量14倍量的半纤维素酶溶液，加入1mol/L的盐酸调pH至5.2，53℃水浴提取6.9h，99℃回流提取1.9h，过滤，弃去药渣，得滤液b，备用；将制川乌粉粹成过20目筛的粗粉，加入体积浓度为85％的乙醇84℃回流提取2次，每次加入体积浓度为85％的乙醇的量为制川乌重量的12倍量，每次提取时间为1.8h，过滤，弃去药渣，合并2次提取液，51℃减压回收乙醇，减压浓缩成50℃时比重为1.27的浸膏，得浸膏Ⅰ，备用；取乙醚萃取液a，50℃挥尽乙醚，得挥发油Ⅰ，备用；取滤液a过D101或AB-8型大孔吸附树脂柱，洗脱液减压浓缩成50℃时比重为1.23的浸膏，得浸膏Ⅱ，备用；取滤液b，加入1mol/L的NaOH溶液调节pH至7.4，过滤，滤液减压浓缩至50℃时比重为1.26的浸膏，得浸膏Ⅲ，备用；合并浸膏Ⅰ、浸膏Ⅱ、浸膏Ⅲ，混合均匀，浓缩成50℃时比重为1.35的浸膏，得浸膏Ⅳ，备用；取浸膏Ⅳ，依次加入冰片、挥发油Ⅰ，混合均匀，加入浸膏Ⅳ、冰片、挥发油Ⅰ总重量的2.7倍量的贴剂基质，混合，脱气、涂于背衬、覆膜、干燥、切片，制成治疗感冒后咳嗽寒饮伏肺证的中药外用贴剂。
6.根据权利要求1所述的一种治疗感冒后咳嗽寒饮伏肺证的中药外用贴剂，其特征在于，所述贴剂由以下重量计的原料药制成：细辛45g、干姜20g、紫苏46g、白芷27g、红花23g、制川乌25g、薄荷脑6.3g；其中将细辛、干姜、紫苏、白芷、红花混合，粉碎成过20目筛的粗粉，加入细辛、干姜、紫苏、白芷、红花总重量10.1倍量的5％NaCl溶液，40℃闪式提取6.2min，100℃蒸馏提取6.7h，蒸馏液加乙醚萃取3次，合并乙醚萃取液，得乙醚萃取液a，备用，剩余药材及提取液过滤，得药渣a及滤液a，备用；取药渣a，加入细辛、干姜、紫苏、白芷、红花总重量12倍量的0.9％β-葡萄糖苷酶溶液及细辛、干姜、紫苏、白芷、红花总重量16倍量的半纤维素酶溶液，加入1mol/L的盐酸调pH至4.6，53℃水浴提取6.9h，99℃回流提取1.9h，过滤，弃去药渣，得滤液b，备用；将制川乌粉粹成过20目筛的粗粉，加入体积浓度为85％的乙醇84℃回流提取2次，每次加入体积浓度为85％的乙醇的量为制川乌重量的12倍量，每次提取时间为1.8h，过滤，弃去药渣，合并2次提取液，51℃减压回收乙醇，减压浓缩成50℃时比重为1.25的浸膏，得浸膏Ⅰ，备用；取乙醚萃取液a，50℃挥尽乙醚，得挥发油Ⅰ，备用；取滤液a过D101或AB-8型大孔吸附树脂柱，洗脱液减压浓缩成50℃时比重为1.26的浸膏，得浸膏Ⅱ，备用；取滤液b，加入1mol/L的NaOH溶液调节pH至7.4，过滤，滤液减压浓缩至50℃时比重为1.26的浸膏，得浸膏Ⅲ，备用；合并浸膏Ⅰ、浸膏Ⅱ、浸膏Ⅲ，混合均匀，浓缩成50℃时比重为1.35的浸膏，得浸膏Ⅳ，备用；取浸膏Ⅳ，依次加入冰片、挥发油Ⅰ，混合均匀，加入浸膏Ⅳ、冰片、挥发油Ⅰ总重量的1.6倍量的贴剂基质，混合，脱气、涂于背衬、覆膜、干燥、切片，制成治疗感冒后咳嗽寒饮伏肺证的中药外用贴剂。
7.权利要求1或2-6任一项所述的治疗感冒后咳嗽寒饮伏肺证的中药外用贴剂，其特征在于，所述的中药外用贴剂优选为巴布贴剂。
8.权利要求1或2-7任一项所述的治疗感冒后咳嗽寒饮伏肺证的中药外用贴剂，其特征在于，所述的贴剂基质由按重量份计的卡波姆7份、聚丙烯酸钠15份、明胶6份、西黄芪胶8份、羧甲基纤维素钠1份、聚乙烯吡咯烷酮2份、甘油25份、丙二醇8份、乙二胺四乙酸二钠0.45份、氢氧化钠0.86份和水70份制成；所述贴剂基质的制备方法：①将聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮与甘油、丙二醇按重量比15：1：2：10：5混合均匀，得到溶液A；②将剩余甘油与丙二醇混合，将卡波姆、明胶、西黄芪胶以及乙二胺四乙酸二钠依次分散于剩余甘油与丙二醇的混合液中，并加50份水溶胀，搅拌均匀，得到溶液B；③将氢氧化钠用剩余的水溶解，搅拌均匀，得到溶液C；④将溶液B与溶液C混合，40℃加热10min，搅拌均匀，再加入溶液A，混匀，得贴剂基质。
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