CN111065363A - 医疗用敷料 - Google Patents

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Abstract

敷料用于伤口治愈用,所述敷料包括:敷料本体,与所述患者的伤口接触;以及光照射装置,施加用于对患者的伤口进行杀菌和炎症抑制的光,所述光具有在红外线、可见光和紫外线波段中诱导患者的伤口内存在的细菌死亡或促进伤口恢复的波段。

Description

医疗用敷料
技术领域
本发明涉及一种医疗用敷料,详细地涉及一种利用光照射装置的用于伤口治愈的敷料。
背景技术
人或动物若在皮肤形成伤口,则经过产生大量渗出液的炎症期,经过本质性发生肉芽形成的增殖期和坚固地形成新生皮肤的成熟期,从而伤口治愈。在伤口治愈过程中最重要的是快速地吸收渗出液而最小化炎症期,保持适当的润湿环境。为此,正开发各种类型的敷料材料。
发明内容
本发明的目的在于提供一种对杀菌及炎症抑制效果高的敷料。
本发明的一实施例的敷料适用于患者的伤口。所述敷料包括:敷料本体,与所述患者的伤口接触;以及光照射装置,施加用于对患者的伤口进行杀菌和炎症抑制的光,所述光具有在红外线、可见光和紫外线波段中诱导患者的伤口内存在的细菌死亡或促进伤口恢复的波段。
在本发明的一实施例中,可以是,所述光照射装置包括第一光源和第二光源,所述第一光源和所述第二光源在彼此重叠或即使不重叠也相邻的时期分别射出具有彼此不同波段的第一光和第二光,所述第一光是通过作用于存在于细菌中的光敏剂而使细胞损伤从而诱导所述细菌死亡的波段的光,所述第二光是通过使细菌中细胞的遗传物质的结构变化而诱导所述细菌死亡的波段的光。
在本发明的一实施例中,可以是,所述第一光是蓝光,所述第二光是紫外线,所述第二光以约3mJ/cm2的一天最大照射量照射。
在本发明的一实施例中,可以是,所述第一光的波长是约400nm至约420nm,或者约455nm至约470nm。
在本发明的一实施例中,可以是,所述敷料还包括控制所述第一光和所述第二光的控制部。
在本发明的一实施例中,可以是,所述敷料还包括连接于所述控制部并提供氧气的氧气供应器。
在本发明的一实施例中,可以是,所述第一光在第一时间照射,所述第二光在比所述第一时间短的第二时间照射。
在本发明的一实施例中,可以是,所述第二光在所述第一光的照射结束后开始照射。
在本发明的一实施例中,可以是,所述第二光在所述第一光的照射结束前开始照射,所述第一时间和所述第二时间的至少一部分具有彼此重叠的区间。
在本发明的一实施例中,可以是,所述敷料主体具有用于与患者的伤口接触的第一面和与所述第一面相反的第二面,所述光照射装置包括:元件基板;至少一个发光二极管,安装于所述元件基板上;以及防水性保护膜,提供于所述发光二极管上而保护所述发光二极管。
在本发明的一实施例中,可以是,所述敷料还包括:盖布,提供于所述敷料主体上,并贴附于与所述患者的患部相邻的皮肤而覆盖所述患部,从而形成内部空间;负压产生部件,与所述内部空间连通而将负压施加于所述内部空间;以及管道,连接所述内部空间和所述负压产生部件。
在本发明的一实施例中,可以是,所述敷料还包括提供于所述内部空间内并感测在所述内部空间中负压施加与否的压力传感器,所述压力传感器提供于所述元件基板上。
在本发明的一实施例中,可以是,所述敷料主体在没有施加负压时具有第一厚度,在施加负压时具有第二厚度,所述发光二极管距所述元件基板对应于所述第二厚度,当施加所述负压时所述发光二极管向患部方向暴露。
在本发明的一实施例中,可以是,所述敷料主体具有用于吸收来自所述患部的渗出物的渗出物用开口。
在本发明的一实施例中,可以是,所述发光二极管提供为具有第一电极和第二电极的倒装芯片,所述倒装芯片的第一电极和第二电极直接连接于所述元件基板的布线。
在本发明的一实施例中,可以是,所述敷料主体是泡沫敷料类型、水胶体敷料类型、多孔性硅膜敷料类型、水纤维敷料类型中的至少一种。
在本发明的一实施例中,可以是,所述敷料还包括提供于所述敷料主体的内部或者外部而感测使用者伤口的状态的传感器部。
在本发明的一实施例中,可以是,所述光照射装置连动于所述传感器部,设定从所述发光二极管射出的光的波长和输出强度。
在本发明的一实施例中,可以是,所述光照射装置根据所述患者的伤口阶段,射出彼此不同波段的光。
在本发明的一实施例中,可以是,在所述患者的伤口阶段是炎症阶段的情况下,所述光照射装置射出青色波段的光,在所述患者的伤口的阶段是增殖阶段的情况下,所述光照射装置射出绿色或红色波段的光,在所述患者的伤口阶段是成熟阶段的情况下,所述光照射装置射出红色或红外线波段的光。
本发明的实施例提供一种对杀菌及炎症抑制效果高的敷料。
附图说明
图1是示出本发明的一实施例的敷料的分解立体图。
图2是从下方观察的立体图。
图3是截取敷料的一部分的截面图。
图4是示出本发明的一实施例的半导体芯片的截面图,是示出倒装芯片类型的半导体芯片的图。
图5至图9是示出本发明的一实施例的敷料的截面图。
图10a和图10b是示出传感器部为了感测敷料主体的状态而包括追加构成要件的截面图。
图11是示出本发明的一实施例的敷料的截面图。
图12是示出本发明的一实施例的敷料的立体图。
图13是图12的敷料的截面图。
图14是单独示出在本发明的一实施例中敷料主体和光照射装置部分的截面图。
图15是示出从下方方向观察的敷料主体和光照射装置部分的仰视图。
图16a和图16b是示出在本发明的一实施例中敷料主体和光照射装置的截面图。
图17a和图17b是示出在本发明的一实施例中敷料主体和光照射装置的截面图。
图18是示出在本发明的一实施例中敷料主体和光照射装置的截面图。
图19是示出在本发明的一实施例中敷料主体和光照射装置的截面图。
图20是示出在本发明的一实施例中敷料主体和光照射装置的截面图。
图21是示出本发明的一实施例中的光照射装置的俯视图。
图22是示出本发明的一实施例中的光照射装置的框图。
图23a至图23c是示出本发明的一实施例的光照射装置的驱动方法的图,是示出根据第一光源和第二光源的打开/关闭的时间的图。
图24a和图24b是示出在依次照射第一光和第二光的情况下的本发明的一实施例的光照射装置的驱动方法的图,是示出根据第一光源和第二光源的打开/关闭的时间的图。
图25a至图25c是示出本发明的一实施例的光照射装置的驱动方法的图,是示出根据第一光源和第二光源的打开/关闭的时间的图。
图26a是本发明的一实施例的光照射装置的俯视图,图26b是沿图26a的线I-I'截取的截面图。
图27a是示出测试第一光的杀菌力的结果的曲线图,图27b是示出测试第二光的杀菌力的结果的曲线图。
图28a是示出第一光单独照射的情况、第二光单独照射的情况以及第一光和第二光组合照射的情况的细菌数的图,图28b是示出第一光单独照射的情况、第二光单独照射的情况以及第一光和第二光组合照射的情况的杀菌力的图。
图29a是示出第一光和第二光的组合顺序不同地设定而照射的情况的细菌数的图,图29b是示出第一光和第二光的组合顺序不同地设定而照射的情况的杀菌力的图
图30a是示出当在体外(in vitro)条件下依次照射第一光和第二光且不同地设定第一光的光量时的细菌数的图,图30b是示出当依次照射第一光和第二光且不同地设定第一光的光量时的杀菌力的图。
图31a是示出当在体内(in vivo)条件下依次照射第一光和第二光且不同地设定第一光的光量时的细菌数的图,图31b是示出当在体内(in vivo)条件下依次照射第一光和第二光且不同地设定第一光的光量时的杀菌力的图。
图32是示出在体内(in vivo)条件下的根据日期的杀菌力变化的图。
图33是示出在体内(in vivo)条件下的测定针对日期的菌数的结果的图。
图34是示出在体内(in vivo)条件下的根据日期的伤口面积变化的图。
图35a和图35b是拍摄根据日期的伤口面积形状的相片,图35a是无照射组的伤口的相片,图35b是光照射组的伤口的相片。
图36a是以百分比示出在组织内胸腺嘧啶二聚体的含量的曲线图,图36b是示出染色于DCFH-DA的组织发光程度的图。
图37是测定根据氧气存在与否且根据第一光的光量的杀菌力的图。
具体实施方式
本发明可以施加各种变更,可以具有各种形态,将特定实施例例示于附图并在本文中详细说明。但是,其并不用于将本发明限定于特定的公开形态,应理解为包括包含在本发明的构思及技术范围内的所有变更、等同物及替代物。
以下,将参照所附附图更详细地说明本发明的优选实施例。
本发明涉及人或动物的伤口敷料。在此,敷料主体可以指由覆盖伤口的至少一部分的布或织物形成的物品。在此,由布或织物形成的物品可以意指例如带、毯子、覆盖布、海绵、绷带、包裹物等。
若在皮肤形成伤口,则经过产生大量渗出液的炎症期,经过本质性发生肉芽形成的增殖期和坚固地形成新生皮肤的成熟期,从而伤口治愈。本发明的实施例提供一种在伤口治愈过程中快速吸收渗出液而最小化炎症期,保持杀菌力以使得因菌感染不发生,同时具有促进伤口恢复的光治疗功能的伤口治愈用敷料主体。
本发明涉及一种用于需要杀菌的对象、即人或动物(以下称为患者)的受伤皮肤等的敷料主体,且通过施加杀菌光进行杀菌的敷料主体。
图1是示出本发明的一实施例的敷料的分解立体图,图2是从下方观察的立体图,图3是截取敷料的一部分的截面图。
参照图1至图3,本发明的一实施例的敷料100包括敷料主体10,覆盖患者的伤口的至少一部分并吸收来自伤口的渗出物;光照射装置20,将杀菌光施加于患者的伤口;以及显示部30,显示关于光照射装置20和敷料主体10的信息。
在本实施例中,称为渗出物的用语概括性地意指包括任何伤口渗出物(例如,细胞、感染副产物、细胞碎片、蛋白质等)、血液或从伤口释放的任何其它物质。
敷料主体10提供为可以与患者的伤口直接接触而覆盖患者的伤口的至少一部分的形式。例如,敷料主体10可以提供为具有预定厚度的板状,当在平面上观察时可以提供为圆形、椭圆形、矩形等形状。另外,敷料主体10可以一部分或者整体具有柔性且具有扁平形状,以便能够有效地覆盖患者的伤口。在本实施例中,敷料主体10在具有扁平形状的情况下,具有彼此相反的两面,若将两面分别称为第一面和第二面,则可以是第一面成为直接相对于伤口而直接接触于伤口的面,第二面成为暴露至外部的面。但是,敷料主体10只要能够覆盖患者的伤口的一部分或全部的形式,其厚度和形状不受限制,可以以各种形式提供。在本发明的一实施例中,为了便于说明,作为一例示出敷料主体10具有预定厚度且当在平面上观察时为矩形形状。
敷料主体10可以由具有使渗出物能够被吸收的多孔性或具有保有渗出物的性质的材料形成。例如,敷料主体10可以是包括聚氨酯泡沫等的泡沫敷料类型、水胶体敷料类型、水凝胶敷料类型、多孔性硅膜敷料类型、水纤维敷料类型中的至少一种。另外,敷料主体也可以用于负压伤口治愈装置(negative pressure would therapy device)。
敷料主体10可以由具有柔性的材料形成。另外,敷料主体10可以由弹性材料形成。由此,应该考虑的是,当外力施加于敷料主体10时,形状能够变形为各种形式。在附图中以矩形示出,但是当敷料主体10适用于患者的伤口时可以具有与此不同的形状。
在本发明的一实施例中,在敷料主体10也可以选择性地包含有用于治愈患者的伤口的药剂,药剂的类型可以根据适用敷料主体10的对象患者进行各种改变。例如,药剂可以包含用于治疗预定症状的治疗剂,也可以包含类似疗法、或非治疗性治疗、或软膏等之类的物质。药剂例如可以包含激素(hormone)、抗生素(antibiotic)、抗菌剂(antimicrobial)、抗真菌剂(antifungal)、麻醉剂(anesthetic)、消毒剂(antiseptic)、消炎剂(anti-inflammatory)、抗组胺剂(antihistamine)、镇痛剂(analgesic)、痤疮药(acnemedication)、抗衰老化合物(anti-aging compound)、皮肤保湿剂(moisturizer)、头发生长促进剂(hair growth promoter)、头发生长预防剂(hair growth preventer)、皮肤生长促进剂(skin growth promoter)、清洁剂(cleanser)或任何其它有利物质之类药剂。
光照射装置20通过将杀菌光直接提供于患者的伤口或提供于患者的伤口附近,对患者的伤口和/或伤口部位进行杀菌。
光照射装置20提供于敷料主体10的第一面上。提供有光照射装置20的敷料主体10的第一面是与患者的伤口相对的面,通过光照射装置20提供于第一面上,来自光照射装置20的光可以施加于患者的伤口。
光照射装置20包括:元件基板23,安装有光源;至少一个发光二极管21,安装于所述元件基板23上。
元件基板23可以是印刷有布线41或电路等的印刷电路板,可以具有或不具有柔性。在本发明的一实施例中,当敷料主体10提供于患者的伤口时,根据伤口的位置或形状,伤口的表面可以是平面或不是平面。在元件基板23具有柔性的情况下,即使伤口的表面不是平面,元件基板23沿着伤口的表面布置,从而光照射装置20能够进一步更贴近于伤口的表面地、有效地将光施加于伤口。
元件基板23安装于与患者的伤口相对的一侧。当敷料主体10和光照射装置20附着于患者的伤口表面时,元件基板23提供为比发光二极管21更宽的面积,以使发光二极管21能够稳定地布置于敷料主体10和患者的伤口之间。
发光二极管21可以射出紫外线、可见光和红外线中至少一带域的光。发光二极管21可以提供为单个或多个,可以根据伤口的阶段和治疗目的,将紫外线、可见光和红外线单独地提供于患者的伤口或彼此组合提供于患者的伤口。
在本发明的一实施例中,示出发光二极管21均提供为九个,但是发光二极管21的数量不限于此,可以根据伤口的面积或模样、伤口阶段(例如,炎症阶段、增殖阶段、成熟阶段等)、治疗目的,提供为各种数量。
当发光二极管21提供为多个时,各发光二极管21可以以并联、串联、串联和并联混合形式进行各种电连接。为此,虽未示出,但是在发光二极管21之间可以提供布线41。在图1中示出元件基板23在彼此相邻的发光二极管之间21之间延伸的形式,但是不限于此,也可以在彼此相邻的发光二极管21之间仅提供布线41,而不提供元件基板23。各发光二极管21可以通过布线41施加外部的电源。
在与提供有光照射装置20的第一面相对的第二面提供显示部30。
显示部30可以显示患者的伤口及其治疗所需的各种信息。显示于显示部30的信息例如可以是关于患者的信息或关于敷料100的信息。关于患者的信息可以是当前患者的伤口的阶段、治疗进行时间、患者的伤口部位的pH或温度、从光照射装置20射出的光的类型或波长、光照射装置20的射出时间等。关于敷料100的信息可以是电源的施加与否、根据敷料主体10的渗出物吸收与否的更换时机提醒、光照射装置20的工作与否或者光照射装置20的发光二极管21的更换与否等。
显示部30可以具有柔性或不具有柔性。显示部30由于附着于敷料主体10的外侧面的第二面,因此也可以不具有柔性。但是,在显示部30具有柔性的情况下,当敷料主体10随患者的伤口的弯曲等而变形时,显示部30也可以通过各种变形容易地附着于患者的伤口。例如,当患者的伤口在手或脚之类狭窄区域时,由于伤口的表面弯度大,因此根据显示部30的柔性,伤口处的附着容易度会不同。
显示部30是能够显示信息的部分,可以使用各种形式。例如,可以举出电泳显示装置、LED显示装置、OLED显示装置、液晶显示装置等。
本发明的一实施例的敷料100可以包括控制光照射装置20和显示部30的控制部40。控制部40可以通过布线41或者没有布线41而以蓝牙之类无线连接于光照射装置20和显示部30。
若将发光二极管21的电源接通的情况称为照射模式,电源断开的情况称为休息模式,则控制部40可以同时或单独地控制发光二极管21各自的照射模式和休息模式。例如,控制部40可以将发光二极管21的一部分控制为照射模式,剩余控制为休息模式。在本发明的一实施例中,控制部40可以控制从光照射装置20射出的光的强度。控制部40可以根据杀菌对象调节照射的光源类型和按照各光源的照射能量,按照各杀菌对象获得特异杀菌效果。
例如,光敏剂对按照每种细菌所内在的含量存在差异。因此,通过按照每种细菌调节预定光的照射量,可以获得对于特定细菌的特异杀菌效果。例如,紫外线由于实质上诱导存在于几乎所有细菌的DNA或RNA的损伤,能够针对所有的细菌获得杀菌效果。
在本发明的一实施例中,控制部40可以控制光照射装置20的照射能量量。紫外线杀菌效果大,但是也能够将人体的细胞以同样的原理杀死,作用于正常皮肤细胞而引起DNA损伤,从而会诱发皮肤癌。因这种理由,紫外线相较于优异的杀菌力,其人体稳定性低,以杀菌目的使用存在限制。但是,在本发明的一实施例中,控制部40通过控制紫外线量,将照射量控制为对人体无害的程度。从而,使得可以将紫外线也适用于人体。
在本发明的一实施例中,控制部40可以控制在显示部30中显示的信息。显示部30可以基于患者的信息,与控制部40和光照射装置20连动,显示伤口的阶段、光照射装置20电源开关、光照射量、照射能量等各种信息。
在本发明的一实施例中,发光二极管21提供为具有第一电极和第二电极的倒装芯片。所述倒装芯片的第一电极和第二电极可以直接连接于所述元件基板23的布线41。相比于以封装形式制造的横向芯片或垂直芯片,倒装芯片的大小非常小,具有能够直接安装于印刷元件基板23等的优点。
图4是示出本发明的一实施例的半导体芯片的截面图,是示出倒装芯片类型的半导体芯片的图。
倒装芯片类型的半导体可以在形成于基板上后倒置,安装于其它构成要件,在附图中示出为已倒置的形式。
参照图4,半导体芯片包括发光层叠体、连接于所述发光层叠体的第一电极217a和第二电极217b。发光层叠体包括基板210和层叠于基板210上的第一半导体层211、活性层213、第二半导体层215、第一电极217a、第二电极217b和绝缘膜219。
在本实施例中,发光层叠体可以包括活性层213和第二半导体层215的至少一个台面。台面可以包括多个凸出图案,多个凸出图案之间可以彼此间隔开。在所述台面上提供绝缘膜219。第一电极217a连接于通过台面之间的接触孔暴露的第一半导体层211,第二电极217b连接于通过形成于第二半导体层215上的接触孔暴露的第二半导体层215。
如上所述,本发明的一实施例的发光二极管在同一侧布置第一电极和第二电极,其大小小,能够容易地安装于元件基板的布线上。在本实施例中,发光二极管可以提供为非常小的微米级,因此,即使形成于敷料主体的任一面上,由于其大小非常小,实际上不影响整体敷料的厚度。因此,在本发明的实施例中,可以将敷料厚度形成为较薄,结果具有敷料可以更贴近于患者的患部的优点。
尤其,即使发光二极管布置于敷料主体上的一面,由于从敷料主体的一面凸出程度非常小,因此发光二极管引起的患者的患部与敷料主体之间的间隔几乎不出现。当患者的患部与敷料主体之间产生间隔时,敷料主体对渗出物的吸收效率降低是当然的,而且敷料主体从患部脱离的可能性会增加,但是在本实施例中,由于患者的患部与敷料主体之间的间隔几乎不出现,因此这种问题难以发生。
具有上述结构的敷料能够通过将光能施加于患者的伤口而杀菌并抑制炎症。
通常,敷料主体发挥将伤口部位与外部隔开而防止二次感染的作用,抑制产生于伤口表面的疮痂形成。但是,现有的敷料主体不仅没有对患者的伤口进行杀菌的功能,也没有伤口部位的细胞激活功能。因此,存在为了促进伤口恢复,需要将额外的外用剂涂覆于皮肤的问题。
与此相比,本发明的一实施例的敷料通过将光照射装置布置于敷料主体的表面,在患者将敷料主体附着于伤口的状态下将光能照射于伤口组织,从而能够实现杀菌和炎症抑制。本发明的一实施例的敷料通过这样的光照射,在伤口部位中诱导有助于伤口治愈的物质分泌,并直接对感染菌进行杀菌,从而促进伤口恢复。因此,当使用本发明的一实施例的敷料时,不需要额外的外用剂,利用对人体影响小的光能而对病原性感染细菌进行杀菌,同时能够促进皮肤细胞恢复功能。
具体地,例如,本发明的一实施例的用于治愈的敷料可以通过将青光和紫外线施加于伤口或感染部位,对感染微生物进行杀菌并抑制炎症。另外,通过将青光和/或红色光施加于伤口部位,能够促进伤口部位皮肤真皮组织细胞的恢复,在此情况下,增殖成纤维细胞(fibroblast)并且能够促进胶原蛋白的产生和血管产生。除此之外,通过将绿色光和/或红色光施加于伤口部位的皮肤表皮组织,促进角质形成细胞(keratinocyte)的增殖,结果能够促进皮肤表皮组织的恢复。
除此之外,在本发明的一实施例的敷料的情况下,由于不是持续性给予特定药,不存在抗药性的问题。
本发明的一实施例的敷料可以以各种形式实现,以下说明各种实施例。以下,主要说明与上述实施例的不同之处,未作说明的部分遵循上述的实施例。
图5至图9是示出本发明的一实施例的敷料的截面图。
参照图5,敷料可以还包括用于保护发光二极管21的保护膜25。
在本发明的一实施例中,发光二极管21通过以封装形式实现,可以保护其自身免受外部的湿气或渗出物等的影响,但是也可以直接安装于元件基板23上而不是封装形式。在此情况下,在本发明的一实施例的敷料可以提供用于保护发光二极管21免受外部的湿气或渗出物等的影响的保护膜25。
保护膜25可以由防水性材料形成,以使得外部的湿气或渗出物等不进入至发光二极管21。保护膜25例如可以由防水性硅形成。
在本实施例中,虽示出保护膜25覆盖元件基板23的大部分,但不限于此。例如,保护膜25仅提供于元件基板23上的一部分,并且可以对应于形成有发光二极管21的区域提供。尤其,保护膜25也可以通过仅提供于发光二极管21上而围绕发光二极管21芯片,保护发光二极管21。在此,由于保护膜25由防水性材料形成,当形成为较宽时,可以防止从患者的伤口出来的水或渗出物吸收至敷料主体10内部。因此,保护膜25可以形成为使得在保护发光二极管21的范围内具有最小面积。
参照图6,在本发明的一实施例的敷料可以提供有用于容易地附着于患者的伤口的粘合部件41。
粘合部件41用于将敷料主体10附着或固定于患者的伤口。粘合部件41可以覆盖敷料主体10,或者提供于敷料主体10的周围。例如,如图所示,可以提供为覆盖敷料主体10的整体且延伸至敷料主体10的周围而直接接触于皮肤的形式。但是,粘合部件41的形状不限于此,也可以仅覆盖敷料主体10的一部分,或者也可以具有带形状。
在本发明的一实施例中,粘合部件41可以提供为具有柔性的膜,以便能够容易地附着于患者的伤口。例如,可以提供为比敷料主体10薄的厚度。在此,虽未另外示出,但是粘合部件41可以以粘合剂涂覆于聚合物膜上的形式提供。
在本发明的一实施例中,独立于所述粘合部件41,保护膜25的形式可以与上述实施例不同地形成。在本实施例中,保护膜25可以以足以覆盖发光二极管21与元件基板23之间的台阶的厚度提供。这是为了,发光二极管21安装为在元件基板23上凸出的形式,由此在附着敷料主体10时,最小化按压形成有发光二极管21的部分的皮肤的现象,减少施加于发光二极管21的压力。
除此之外,在保护膜25可以还提供用于使从发光二极管21射出的光扩散的扩散层。扩散层可以以单独层提供于保护膜25上,或者与保护膜25一体形成,可以包括用于使光扩散的扩散图案。本发明的一实施例,扩散图案可以以表面具有粗糙度的形式提供。
参照图7,在本发明的一实施例的敷料中,光照射装置20也可以提供于敷料主体10的内部,而不是提供于敷料主体10的第一面上。此时,即使光照射装置20提供于敷料主体10的内部,也能够提供在来自光照射装置20的发光二极管21的光能够到达患者的伤口的位置。例如,在敷料主体10由透光材料形成的情况下,布置于敷料主体10的内部哪一处都可以,但是在敷料主体10不是由透光材料形成的情况下,通过将光照射装置20布置于最大限度地靠近敷料主体10的第一面之处,使得通过敷料主体10的第一面光能够到达伤口。或者,可以在形成有光照射装置20的发光二极管21的部分去除敷料主体10的一部分,光可以通过去除部分到达伤口。
参照图8,在本发明的一实施例的敷料中,光照射装置20可以提供于显示部30与敷料主体10之间。在此情况下,敷料主体10可以由透光材料形成,以使得来自光照射装置20的发光二极管21的光能够到达患者的伤口。
在光照射装置20提供于显示部30与敷料主体10之间的情况下,由于从发光二极管21出来的光也整体上提供于敷料主体10,敷料主体10的杀菌是可能的。由于在敷料主体10吸收有从患者的伤口出来的渗出物等,细菌的繁殖容易,通过对从发光二极管21出来的光执行杀菌,能够防止在患者的伤口发生二次感染。
在本发明的一实施例中,当光照射装置20提供于显示部30与敷料主体10之间时,光照射装置20可以与显示部30一体形成。即,光照射装置20和显示部30可以制造为一个电子元件而安装于敷料主体10的第二面。
参照图9,在本发明的一实施例的敷料可以提供感测患者的伤口的状态、光照射装置20的状态、敷料的状态、尤其敷料主体10的状态的传感器部50。
传感器部50可以提供为单个或多个,可以提供于敷料主体10的内部或外部。例如,传感器部50可以提供于敷料主体10的第一面和/或第二面。
当传感器部50用于感测患者的伤口的状态时,传感器部50可以是温度传感器或pH传感器等。例如,在患者的伤口愈合的过程中,患者的伤口部位的温度升高,感测其,从而能够掌握患者的伤口部位的伤口阶段。另外,当从患者的伤口有渗出物时,根据该渗出物,pH可能不同,感测其,从而能够获得关于患者的伤口的信息。但是,传感器部50的类型不限于此,只要能够掌握患者的状态,可以使用其它类型的传感器。
当传感器部50用于感测光照射装置20的状态时,传感器部50可以是光传感器,可以感测来自光照射装置20的光量、强度、波长信息等。因此,可以感测光照射装置20的更换时机或者正确工作与否等。
尤其,敷料主体10大体上提供为一次性,在吸收渗出物等而膨胀的情况等各种情况下,需要更换新的敷料主体10。在本发明的一实施例中,当由于敷料主体通过吸收渗出物等膨胀,或者敷料主体被其它不同物质污染,或者存在其它敷料主体的损伤等的问题,应进行敷料主体的更换时,可以仅将除显示部和光照射装置之外的敷料主体从显示部和光照射装置分离后,将新的敷料主体安装于显示部和光照射装置。
图10a和图10b是示出传感器部为了感测敷料主体的状态而包括追加构成要件的截面图。
参照图10a和图10,传感器部50除用于感测患者伤口状态的传感器部50之外,可以还包括用于确认敷料主体10的膨胀与否的感测布线51。感测布线51用于感测敷料主体10的膨胀与否,若确认到敷料主体10的膨胀,则可以通过显示部30显示敷料主体10的更换需求。
感测布线51可以由连接敷料主体10的第一面和第二面的导电性布线41形成。感测布线51可以提供为能够容易被外力断开。若在敷料主体10通过吸收渗出物等而膨胀的情况下,第一面和第二面之间的距离变远,则力向上下施加于连接第一面和第二面的感测布线51。感测布线51会在所述施加力下断开,传感器部50通过感测所述感测布线51的断开,能够容易地确认敷料主体10的膨胀与否。
在本实施例中,虽然将感测布线说明为确认敷料主体10的膨胀与否,但是这仅是作为一例说明,显而易见的是,可以提供能够确认敷料主体的膨胀与否或更换与否的其它类型的传感器部。例如,作为可以确认敷料主体的膨胀与否的传感器,可以使用磁力传感器。
如上所述,敷料主体大体上可以提供为一次性的,在吸收渗出物等而膨胀的情况等下,需要更换新的敷料主体。在此,能够在维持敷料的其它构成要件的状态下,以仅更换敷料主体的形式有效地持续渗出物的吸收。
图11是示出本发明的一实施例的敷料的截面图,是示出敷料主体安装于光照射装置和显示部等的样子的截面图。
参照图11,在本发明的一实施例的敷料中,敷料主体10可拆卸地提供。因此,可以从光照射装置20、显示部30等去除吸收有渗出物等的敷料主体10,将新的敷料主体10安装于光照射装置20、显示部30等。在此,光照射装置备20、显示部30和控制部40之类其它构成要件可以无更换地维持。
在本实施例中,通过更换一次性使用的敷料主体,且再利用可长时间利用的显示部或光照射装置等,在保持使用敷料时卫生状态的同时,也能够使垃圾的排出最小化,最小化关于消耗品的费用。
如上所述,在本发明的一实施例的敷料提供显示部、光照射装置和传感器部,显示部、光照射装置和传感器部可以连接于控制部而彼此连动。例如,可以显示部和传感器部连动,显示部输出在传感器部感测到的数据。或者,可以光照射装置连动于传感器部,设定从发光二极管射出的光的波长和输出强度。
在本发明的一实施例中,在光照射装置20可以选择性地提供氧气供应器。氧气供应器可以连接于控制部40而受到启动/关闭控制,在启动时,将氧气向照射对象供应。供应氧气的方式不受特别限制,不仅可以包括通过喷嘴向照射对象提供氧气的方式,还可以包括通过用搅拌器(stirrer)在液体中搅拌来增加与空气的接触机会的方式等。例如,当向预定的流体照射光时,可以在用搅拌器搅拌的同时,照射第一光及第二光中的至少一种。或者,当向人体皮肤之类位置照射光时,可以在通过喷出氧气的额外喷嘴向皮肤提供氧气的同时,照射第一光及第二光中的至少一种。
在本发明的一实施例中,当在照射光时,如上所述那样提供氧气时,杀菌力显著增加,尤其在405nm的光的情况下,氧气被顺畅地向细胞内提供,其结果,在细菌内细胞中促进活性氧的产生,促进菌的死亡。
虽未示出,但是在本发明的一实施例的敷料可以还提供医生、护士或患者本人等可以输入患者的信息的输入部。所述患者的信息可以以医生、护士或患者本人的诊断结果、以相机等拍摄的图像的结果等多种类型提供。此时,输入部可以以与控制部一体形成的电子模组形式提供。
控制部可以基于从医生、护士或患者本人等获得的患者的信息以及从传感器部获取的信息,控制光照射装置和显示部。此时,光照射装置和显示部可以提供根据伤口的状态和阶段如何驱动的提前已设定的配方。所述配方可以包括匹配于伤口状态的光量、强度、波长类型、照射时间等,显示部可以将这些信息选择性地显示于显示部。在此,医生、护士、患者本人之类的敷料使用者可以基于患者的信息并通过控制部直接选择或设定光照射装置和显示部的驱动与否或驱动方式。或者,光照射装置和显示部的驱动与否除使用者的直接设定之外也可以自动设定。
例如,当伤口的阶段是炎症阶段时,可以设定为对杀菌和炎症抑制有效的紫外线或青色波段的光照射于伤口。当伤口的阶段是增殖阶段时,可以设定为对于成纤维细胞(fibroblast)增殖、胶原蛋白形成、促进血管形成等有效的绿色或红色的波段的光照射于伤口。当伤口的阶段是成熟阶段时,可以设定为对血液循环和角质形成细胞增殖有效的红色或红外线波段的光照射于伤口。
如此,控制部可以根据患者的伤口阶段,自动或手动地控制光照射装置的发光二极管射出或不射出光。
以上,尽管说明了本发明的优选实施例,所属技术领域中熟练人员或所属技术领域中具有通常知识的人能够知晓在不脱离本申请的权利要求书中记载的本发明的构思及技术领域的范围内能够对本发明进行各种修改及变更。
用于实施发明的形式
根据本发明的一实施例,在不超出上述的概念的范围内以各种形式变形的实施例也是可能的。以下,将参照所附附图说明本发明的其它实施例。
在以下的实施例中,为了避免说明的重复,以与上述的内容不同之处为主进行说明,未作说明的部分遵循上述的实施例。
图12是示出本发明的一实施例的敷料中用于负压治疗的敷料的立体图,图13是图12的敷料的截面图,图14是单独示出本发明的一实施例中敷料主体和光照射装置部分的截面图,图15是示出从下方方向观察的敷料主体和光照射装置部分的仰视图。
在图14中,为了便于说明,敷料主体和光照射装置以彼此间隔的状态示出,但是实际上光照射装置以接触于敷料主体的第一面(即,在图中底面)的状态提供。
参照图12至图15,一实施例的敷料100包括:盖布60,覆盖患部而形成接触于患部的内部空间;敷料主体10,提供于内部空间内;负压产生部件,与内部空间连通而将负压施加于内部空间;管道33,连接内部空间和负压产生部件;以及光照射装置20,提供于内部空间而将光施加于所述患部。
在本实施例中,称为渗出物的用语概括性地意指包括任何患部渗出物(例如,细胞、感染副产物、细胞碎片、蛋白质等)、血液或从伤口释放的任何其它物质。
盖布60在平面上观察时以将患部全部覆盖的面积提供,通过贴附于患部附近的皮肤、例如围绕患部的皮肤,在提供患部的区域形成内部空间。所述内部空间是由盖布60和患部围绕的区域,来自患部的渗出物向所述内部空间内排出。
盖布60具有柔性,粘合部件提供于至少一部分区域,从而稳定地粘附于皮肤。在本发明的一实施例中,粘合部件可以提供为具有柔性的膜,以使得能够容易地附着于患部。例如,可以以比敷料主体10薄的厚度提供。在此,虽未另外示出,但是粘合部件可以以粘合剂涂覆于聚合物膜上的形式提供。
敷料主体10为了提供于由盖布60和患部形成的内部空间内而吸收渗出物而提供。所述敷料主体10可以由多孔性物质形成,以使得容易吸收来自患部的渗出物,通过管道33能够容易地排出至外部。当敷料主体10由多孔性物质形成时,敷料主体10可以具有用于吸收来自所述患部的渗出物的渗出物用开口11。在图中,渗出物用开口11以具有预定直径的孔的形式提供,但是渗出物用开口11的直径不受限制,可以在能够吸收排出渗出物的范围内较小或较大地形成。另外,在图中,作为一例示出渗出物用开口11规则排列,但是不限于此,也可以随机排列。
敷料主体10与患部直接接触。
敷料主体10可以以覆盖患部的至少一部分的形式提供。敷料主体10可以由具有能够吸收渗出物的多孔性或具有保有渗出物的性质的材料形成。敷料主体10可以由具有柔性的材料形成。另外,敷料主体10可以由弹性材料形成。因此,应该考虑的是,当外力施加于敷料主体10时,形状可以变形为各种形状。在图中以矩形示出,但是敷料主体10当适用于患部时可以具有与此不同的形状。
在本发明的一实施例中,在敷料主体10也可以选择性地包含用于治愈患部的药剂,药剂的类型可以根据适用敷料主体10的对象患者进行各种改变。
本发明的一实施例的敷料主体10可以由柔软的多孔性材质形成,当内部空间通过后述的负压产生部件成为负压环境时,通过负压环境,外形可以部分变形,吸收的渗出物提供至向要后述的管道33提供。
在由盖布60和患部形成的内部空间连接负压产生部件。即,负压产生部件与内部空间连通。
负压产生部件包括:负压产生模组35,设置有负压泵;管道33,连接负压产生模组35和所述内部空间;以及管接头31,布置于患部一侧的盖布60而将管道33连接成与所述内部空间连通。与盖布60或敷料主体10之类柔性构成要件不同,管接头31也可以以硬质提供。
负压产生模组35内的负压泵是形成内部空间中的负压环境的设备。在负压泵中产生的负压环境是低于大气压(760mmHg)的气压状态。在负压泵中产生的负压环境通过管道33提供于内部空间。
当通过负压泵的运转,负压环境向内部空间提供时,管道33成为通过敷料主体10流入的患部的渗出物流动的通道。所述管道33可以从盖布60或管接头31等可拆卸地连接。
在图中未示出,但是在管道33的一端部可以追加提供供排出的渗出物聚集的吸入桶。因此,可以在负压环境下通过管道33向外部的吸入桶进行排出处理。
光照射装置20通过将杀菌光直接提供于患部或提供于患部附近,对患部进行杀菌。
光照射装置20提供于敷料主体10的第一面上。被提供光照射装置20的敷料主体10的第一面是与患部相对的面,光照射装置20提供于第一面上,从而来自光照射装置20的光可以施加于患部。
光照射装置20包括:元件基板23,安装有光源;以及至少一个发光二极管21,安装于所述元件基板23上。
在本发明的一实施例的敷料中,在内部空间可以提供感测内部空间内的各种信息的传感器部。传感器部可以利用各种传感器感测各种信息。例如,传感器部可以包括感测患部的状态、光照射装置20的状态、敷料的状态、尤其敷料主体10的状态的传感器,尤其,传感器部可以包括感测负压环境与否的压力传感器50。压力传感器50只要能够感测内部的压力,其类型不受限制。
传感器可以设置单个或多个,可以提供于敷料主体10的内部或外部。例如,压力传感器50可以以多个提供于布置在敷料体10的第一面上的光照射装置20上,详细地,在光照射装置20的元件基板23上可以提供多个(在图中为三个)。
当传感器部包括用于感测患部状态的传感器时,其传感器可以是温度传感器或pH传感器等。例如,在患部愈合的过程中,患部的温度升高,感测其,从而能够掌握患部的患部阶段。另外,当从患部有渗出物时,pH会根据其渗出物而不同,感测其,从而能够获得关于患部的信息。但是,传感器的类型不限于此,只要能够掌握患者的状态,可以使用其它类型的传感器。
当传感器部用于感测光照射装置20的状态时,传感器部可以是光传感器,可以感测来自光照射装置20的光量、强度、波长信息等。因此,可以感测光照射装置20的更换时机或者正确工作与否等。
本发明的一实施例的敷料100可以包括控制光照射装置20和传感器部的控制部40。控制部40可以通过布线41或者没有布线41而以蓝牙之类无线连接于光照射装置20和传感器部。
在本发明的一实施例中,控制部40可以通过在传感器部中感测到的信息,控制光照射装置20。例如,可以是,仅在传感器部的压力传感器50感测到负压施加于内部空间的情况下,接通光照射装置20的电源,在没有感测到负压施加于内部空间的情况下,断开光照射装置20的电源。或者,可以是,基于患者的信息,控制部40与光照射装置20连动,对患部的阶段、光照射装置20电源开关、光照射量、照射能量等进行各种改变。
虽没有示出,但是敷料的光照射装置20可以还包括形成于发光二极管21,并用于保护发光二极管21的保护膜。在本发明的一实施例中,发光二极管21可以通过以封装形式实现,能够保护其自身免受外部的湿气、渗出物等的影响,但是可以直接安装于元件基板23上,而不是封装形式。在此情况下,在本发明的一实施例的敷料可以提供用于保护发光二极管21免受外部的湿气、渗出物等的影响的保护膜。保护膜可以由防水性材料形成,以使得外部的湿气或渗出物等不向发光二极管21进入。保护膜例如可以由防水性硅形成。
在本实施例中,保护膜也可以覆盖元件基板23的大部分,保护膜也可以仅提供于元件基板23上的一部分且对应于形成有发光二极管21的区域提供。尤其,保护膜也可以通过仅提供于发光二极管21上而围绕发光二极管21,保护发光二极管21。在此,由于保护膜25由防水性材料形成,因此当形成为较宽时,防止从患部出来的水或渗出物向敷料主体10内部吸收。因此,保护膜可以形成为在保护发光二极管21的范围内具有最小面积。
在本发明的一实施例中,发光二极管21可以提供为具有第一电极和第二电极的倒装芯片。所述倒装芯片的第一电极和第二电极可以直接连接于所述元件基板23的布线41。相比于以封装形式制造的横向芯片或垂直芯片,倒装芯片的大小非常小,具有能够直接安装于印刷元件基板23等的优点。
具有上述结构的敷料利用杀菌光,能够将病原性感染细菌杀菌,具有促进皮肤细胞恢复功能的效果。
尤其,现有技术的敷料是患者24小时一直佩戴装置且利用结合敷料的负压装置而抽吸伤口部位的渗出物从而诱导伤口恢复的形式,但是由于没有针对伤口内部的杀菌功能,为了促进伤口恢复,需要额外的外用剂处理。除此之外,仅通过负压装置,只有渗出物的排出效果,难以期待杀菌和积极的伤口恢复效果。
与此相比,本发明的一实施例的敷料通过在敷料主体的表面布置光照射装置,在患者将敷料主体附着于患部的状态下将光能照射于患部组织,从而能够实现杀菌和炎症抑制。本发明的一实施例的敷料通过这样的光的照射,在患部诱导有助于患部治愈的物质的分泌,并直接对感染菌进行杀菌,从而促进伤口恢复。因此,当使用本发明的一实施例的敷料时,不需要额外的外用剂,利用对人体影响小的光能而对病原性感染细菌进行杀菌,同时能够促进皮肤细胞恢复功能。
此外,额外的压力传感器等的传感器部提供于敷料,从而能够设定为仅在负压泵运转而负压准确地作用于伤口部位的情况下光照射装置启动,患部以外的皮肤暴露于特定光等的危险度显著减小。
除此之外,在本发明的一实施例的敷料的情况下,由于不是持续性给予特定药,不存在抗药性的问题。
本发明的一实施例的敷料可以以各种形式实现,以下,说明各种实施例。以下,将主要说明与上述实施例的不同之处,未作说明的部分遵循上述的实施例。
图16a和图16b是示出在本发明的一实施例的敷料中敷料主体10和光照射装置20的截面图。
在本实施例中,发光二极管21可以提供为不直接安装于元件基板23上而通过额外的电源布线25与元件基板23隔开的形式。此时,发光二极管21可以提供于敷料主体10的内部。
根据本发明的实施例,发光二极管21提供于敷料主体10的内部,从而能够通过从发光二极管21发出的光执行对敷料主体10的杀菌。在敷料主体10吸收有来自患部的渗出物,由于渗出物中还存在从伤口部位去除的感染菌,通过吸收于敷料主体10的渗出物可能发生二次感染。但是,当发光二极管21提供于敷料主体10的内部时,通过从发光二极管射出的光对敷料主体10进行杀菌,能够防止或最小化所述二次感染。
在敷料适用于患部而施加负压的情况下,敷料主体10可以通过负压收缩,发光二极管21可以通过这种收缩向患部方向暴露。例如,当敷料主体10在没有被施加负压时具有第一厚度D1,发光二极管21布置于距布置于敷料主体10的第二面上的元件基板23小于第一厚度D1的距离处。可以是连接发光二极管21和元件基板23的电源布线25提供于额外的基板上,或者电源布线25本身提供为硬性材质,提供为对于负压施加没有收缩或膨胀或弯曲等的相同长度。在本实施例中,布置有发光二极管21的距离与对应于负压施加时的敷料主体10的厚度的位置对应。若当负压施加于敷料时的敷料主体10具有第二厚度D2,则从元件基板23到发光二极管21的距离与第二厚度D2实质相同。
因此,若负压施加于内部空间,则敷料主体10收缩,同时发光二极管21在敷料主体10的第一面上向外部暴露至,能够有效地将光提供于患部。
在此,仅在提供有发光二极管21的区域提供光射出开口13,以使得当敷料主体10通过负压收缩时,收缩不被发光二极管妨碍。光射出开口13从发光二极管21向患部方向开口,发光二极管21布置于光射出开口13内。因此,当敷料主体10附着于患者的患部时,在发光二极管21布置于光射出开口13内的状态下,仅敷料主体10收缩,发光二极管21在光射出开口13内没有变化地稳定地按照原样保持在原来的位置。因此,不会妨碍敷料主体10的收缩,并且发光二极管21不会被敷料主体10的收缩损坏。
图17a和图17b是示出在本发明的一实施例的敷料中敷料主体10和光照射装置20的截面图。
参照图17a和图17b,在本实施例中,发光二极管21可以提供为不直接安装于元件基板23上而通过额外的电源布线25从元件基板23隔开的形式。发光二极管21可以提供于敷料主体10的第一面。换句话说,元件基板23布置于敷料主体10的第二面上,发光二极管21布置于敷料主体10的第一面上。在此,元件基板23和发光二极管21可以由柔性电源布线25连接。
在元件基板23和发光二极管21由柔性电源布线25连接的情况下,即使负压施加于内部空间,由于电源布线25弯折等灵活应对,即使敷料本体10的厚度从第一厚度D1改变为第二厚度D2,发光二极管21也可以持续沿着敷料本体10的第一面的表面布置于第一面上。发光二极管21稳定地布置于敷料本体10的表面,从而能够最小化发光二极管21从敷料本体10的表面向外部方向(即,患者的患部方向)凸出。若发光二极管21向患者的患部方向凸出很多,则压迫患者的患部而患者可能感到不适,并且由于发光二极管21的凸出,敷料主体10和患者的患部之间还可能隔开。在此情况下,当敷料主体10从患部隔开时,渗出物的吸收效果可能降低。但是,在本实施例的情况下,通过最小化发光二极管21的凸出,不存在这样的问题。
当如在本实施例那样,发光二极管21提供于第一基板而元件基板23提供于第二面时,敷料主体10的第一面被元件基板23遮挡的部分最小化。因此,通过使渗出物通过敷料主体10的第一面吸收至敷料主体10的区域最大化,能够提高渗出物的去除效率。
图18是示出在本发明的一实施例的敷料中敷料主体10和光照射装置20的截面图。
参照图18,本发明的一实施例的敷料除提供于敷料主体10的第一面的光照射装置20之外,在敷料主体10的第二面可以还提供有光照射装置20'。以下,为了区别提供于第一面的光照射装置20与提供于第二面的光照射装置20',将提供于第一面的光照射装置20称作第一光照射装置,并将提供于第二面的光照射装置20'称作第二光照射装置进行说明。
第二光照射装置20'用于将光施加于敷料主体10。如上所述,在敷料主体10通过负压泵抽吸而吸收渗出物,该渗出物会没有单独杀菌过程而持续保留于敷料主体10。由于从伤口部位去除的感染菌也存在于渗出物,存在通过保留的渗出物发生二次感染的余地。因此不需要针对敷料主体10内的渗出物的单独杀菌,第二光照射装置20'通过对敷料主体10进行杀菌来防止这种二次感染。
第二光照射装置20'可以包括元件基板23'和各种数量的发光二极管21',也可以与第一光照射装置20相同地提供,也可以不相同地提供。即,可以使用与第一光照射装置20不同数量的发光二极管,也可以包括射出与第一光照射装置20不同波长的光的发光二极管。另外,第二光照射装置20'可以以与第一光照射装置20相同的方式驱动,也可以不以与第一光照射装置20相同的方式驱动。除此之外,第二光照射装置20'也还可以还提供有追加压力传感器,以使得准确感测负压施加与否。
虽未示出,为了防止关于通过负压泵从患部吸收的渗出物的二次感染,光照射装置也可以还提供于其它构成要件。例如,光照射装置可以还追加提供于连接内部空间和负压产生部件的管道、管接头、吸入桶等。由于追加的光照射装置用于杀菌目的,没有必要包括与提供于敷料主体10周围的光照射装置相同的发光二极管,可以提供射出紫外线之类主要杀菌目的的光的发光二极管。
在本实施例中,通过进一步提供对渗出物进行杀菌的追加的光照射装置,将吸入的渗出物进行实时杀菌(灭菌)而有效地防止渗出物引起的二次感染。
在本发明的一实施例的敷料中,也可以仅提供第二光照射装置而没有第一光照射装置。
图19是示出在本发明的一实施例的敷料中敷料主体和光照射装置的截面图。
参照图19,在本发明的一实施例的敷料中,光照射装置20'可以还提供于敷料主体10的第二面。
第二光照射装置20'用于将光施加于敷料主体10。本实施例的第二光照射装置20'用于在渗出物没有单独杀菌过程而持续留于敷料主体10时将渗出物进行杀菌,可以在对患部的直接杀菌无需一次性完成时使用。
例如,当在患部一定程度愈合而对患部的直接杀菌需要不大的状态下存在吸收有渗出物的敷料时,通过对其敷料内进行杀菌,能够防止渗出物引起的二次感染发生。
图20是示出在本发明的一实施例的敷料中敷料主体10以及第一光照射装置20和第二光照射装置20'的截面图,是示出敷料主体10以及第一光照射装置20和第二光照射装置20'适用于具有不均匀患部面的患者的图。
参照图20,提供于敷料主体10的第一面的第一光照射装置20可以具有柔性。尤其,提供于第一面的第一光照射装置20的元件基板23可以具有柔性。由此,当负压施加于内部空间时,根据患部的形状,敷料主体10和第一光照射装置20的基板可能变形。结果,患部面与敷料的第一面的接触面积变宽,从而渗出液的吸入效果上升。
在本发明的一实施例中,所述光照射装置通过将杀菌光施加于需要杀菌的对象来进行杀菌。尤其,本发明的一实施例的光照射装置可以在需要伤口愈合之处用于伤口治愈目的,如上所述,可以以包括发光二极管的形式用于敷料。在需要杀菌的对象是人体且伤口产生于皮肤的情况下,需要将伤口部位的病原体进行杀菌。在此,病原体(pathogen)是菌、病毒、细菌、菌类、原生动物、霉菌等微生物等。本发明的一实施例的光照射装置可以利用于创伤、溃疡(ulcer)、剖开部位的感染(surgical site infection)、裂伤(laceration)、切伤(incised wound)、刺伤(punctured wound)等各种伤口。
图21是示出本发明的一实施例的光照射装置的俯视图。
本发明的一实施例的光照射装置20包括:第一光源21a,射出第一光;第二光源21b,射出第二光;以及基板23,安装所述第一光源21a和第二光源21b。
第一光源21a和第二光源21b安装于基板23上,基板23只要能够安装第一光源21a和第二光源21b,不受特别限制,可以以各种形式提供或省略。基板23可以以包括布线的形式提供,以便能够将电源供应于第一光源21a和第二光源21b。基板23例如可以由形成有布线的金属基板、印刷电路板等形成。
第一光源21a射出可见光波段中蓝光波段的第一光。第一光可以对应于约400nm至约500nm波段的光。在本发明的一实施例中,第一光可以是约400nm至约420nm波段的光。在本发明的一实施例中,更详细地,第一光可以是具有405nm波长的光。
第一光作用于存在于菌、细菌、霉菌等微生物内的光敏剂(photosensitizer),通过损伤细胞来诱导微生物死亡。第一光对应于细菌内存在的光敏剂卟啉(porphyrin)的吸收波长。第一光尤其在400nm至420nm、455nm至470nm波长下表现出高杀菌力,其对应于光敏剂卟啉(porphyrin)的吸收波段。卟啉是细胞内氧转移过程必需要素颜料(pigment)。卟啉尤其在402nm至420nm波长下表现出高吸收率,也吸收约455nm至470nm波长。在本发明的一实施例中,卟啉由于根据菌类型存在含量差异,通过调节第一光的波长和强度,也可以以特定菌的杀灭目的使用。若第一光施加于细菌,则细菌内卟啉吸收第一光,通过第一光的能量在细菌的细胞内产生活性氧(reactive oxygen species)。活性氧积蓄于细菌的细胞内,使细菌的细胞壁氧化,结果具有杀灭细菌的效果。
第二光源21b射出紫外线波段的第二光。即,第二光可以是约100nm至约400nm波段的光,可以是UVA、UVB、UVC。UVA可以具有约315nm至约400nm波段,UVB可以具有约280nm至约315nm波段,UVC可以具有约100nm至约280nm波段。在本发明的一实施例中,第二光可以对应于UVC,此时,可以具有约240nm至约280nm波段。在本发明的一实施例中,更详细地,第二光可以是具有275nm波长的光。
若第二光施加于细菌,则细菌内的DNA吸收第二光,通过第二光的能量产生DNA结构的变化。DNA通过所述光的吸收而DNA内的胸腺嘧啶和腺嘌呤的结合断开,这是因为构成DNA的碱基的嘌呤和嘧啶等强烈地吸收紫外线,光的吸收结果形成胸腺嘧啶二聚体。经过这种过程,发生DNA的变异,由于变异的DNA没有细胞增殖能力,导致细菌死亡。DNA能够吸收约240nm至约280nm波段的光。
图22是示出本发明的一实施例的光照射装置的框图。
参照图22,本发明的一实施例的光照射装置可以包括:第一光源21a,射出第一光;第二光源21b,射出第二光;控制部40,控制所述第一光源21a和第二光源21b,以使得所述第一光源21a射出后,所述第二光源21b依次射出;电源供应部43,将电源供应于控制部40、第一光源21a和第二光源21b。
如上所述,第一光源21a和第二光源21b分别可以射出包括蓝光波段的第一光和包括紫外线波段的第二光。在本发明的一实施例中,第一光源21a和第二光源21b可以以各种光源实现。例如,第一光源21a和第二光源21b可以各自独立使用发光二极管、卤素灯、荧光灯、气体放电灯、激光等各种,其类型不受限制。
控制部40可以控制从第一光源21a和第二光源21b射出的光的射出与否、光量、光的强度、射出时间等。控制部40可以以多种方式控制光的射出与否、光量、光的强度、射出时间。
电源供应部43电连接于第一光源21a、第二光源21b以及控制器40,将电源供应于第一光源21a、第二光源21b以及控制器40。在图中,示出电源供应部43通过控制部40将电源供应于第一光源21a和第二光源21b,但不限于此,电源供应部43也可以直接连接于第一光源21a和第二光源21b,将电源供应于第一光源21a和第二光源21b。
在光照射装置20可以还提供有选择性地使从第一光源21a和第二光源21b射出的光集束或发散的光学部。光学部可以根据需要包括至少一个透镜,透镜可以起到将来自第一光源21a和第二光源21b的光集束、分散、均匀化、不均匀化等各种功能。
在本实施例中,控制器40同时或单独地分别驱动第一光源21a和第二光源21b。即,第一光源21a和第二光源21b可以同时启动/关闭,第一光源21a和第二光源21b也可以各自分别启动/关闭。另外,来自第一光源21a和第二光源21b的射出光、即第一光和第二光的强度也可以同时或单独地控制。
在本发明的一实施例中,控制部40可以使得紫外线的一天照射量为3mJ/cm2以下。尤其,控制部40在UVC的情况下保持为一天照射量为3mJ/cm2以下。另外,在UVA的情况下,当每天照射时间未满1000秒时,保持为紫外线照射量不超过1J/cm2,当每日照射时间为1000秒以上时,保持为紫外线照射量不超过1mW/cm2
在本发明的一实施例中,从第一光源21a和第二光源21b到杀菌对象的距离可以进行各种设定。例如,可以根据第一光源21a和第二光源21b的光的强度、要杀菌的对象的类型、要杀菌的面积或体积、要杀菌的目标物质(例如细菌、菌等)等进行各种改变。以类似的方式,在本发明的一实施例中,第一光源21a和第二光源21b的光照射时间也可以进行各种设定。
图23a至图23c是本发明的一实施例的光照射装置的驱动方法的图,是示出根据第一光源及第二光源的接通/断开的时间的图。
在本发明的一实施例的光照射装置中,若将第一光设为L1,第二光设为L2,时间的经过用T表示,则第一光源启动第一时间t1并照射第一光L1,第二光源在第一光源照射之后启动第二时间t2并照射第二光L2。在本实施例中,照射第一光L1的第一时间t1可以比照射第二光L2的第二时间t2长。在第二光L2的情况下,尤其对人体产生的影响大,因此可以照射比第一光L1短的时间。例如,第一光源可以施加约10分钟程度的时间,第二光源可以是施加约10秒以内的时间。
从第一光源和第二光源射出的第一光L1和第二光L2的照射时间t1、t2和照射时的光量可以进行多种变更,向预要杀菌的对象的总剂量设定为对人体无害的范围内。尤其,若将向人体施加第二光L2时一天量无害范围的剂量称为允许剂量,则第二光源可以在允许剂量内射出所述第二光L2。根据从第一光源和第二光源射出的光的有害性,可能存在剂量差异,但是在本发明的一实施例中,第二光源的剂量可以是与所述第一光源的剂量相比在1/10以内,在其它一实施例中,也可以是1/20。例如,第二光L2的允许剂量可以是约30J/m2至约1,000,000J/m2
如图23a至图23c所示,第一光L1和第二光L2可以是同时开始照射或在彼此不同时间开始照射。当第一光L1和第二光L2在彼此不同时间开始照射时,可以是先照射第一光L1或先照射第二光L2。另外,照射第一光L1和第二光L2的时间也可以彼此重叠或不重叠。当照射第一光L1和第二光L2的时间不重叠时,施加第一光L1和第二光L2的时间之间的间隔可以设定得短。例如,施加第一光L1和第二光L2的时间之间的间隔可以是几小时以内、或几分钟以内、或几秒以内。
本发明的一实施例的杀菌装置通过同时或即使不是同时也是在相邻时间内施加第一光及第二光,能够获得协同作用,由此显示出与基于第一光单独的杀菌效果或基于第二光单独的杀菌效果相比显著高的杀菌效果。
本发明的一实施例的杀菌装置通过生成基于光敏剂诱导活性氧的生成的第一光和胸腺嘧啶二聚体,同时采用诱导DNA损伤的第二光的杀菌原理。在本发明的实施例中,通过混合使用第一光及第二光,与单独使用各光源的情况相比,即使以更少的能量量,也能够在相对短时间内获得显著高的杀菌效果。
被施加化学物理应激的菌通过追加施加的其它种类弱刺激,死亡率也急剧增加,在本发明的实施例中,基于对应于蓝光和紫外线的第一光及第二光的彼此不同的两种杀菌机理对菌诱导各自不同的应激。由此,通过该应激的协同效果,能够比两个光源单独使用时以更少的能量杀菌。根据本发明的一实施例,在将第二光以对杀菌对象的生体组织无害的能量量条件来照射的同时,混合适用第一光,由此获得基于两个光源的杀菌协同效果,由此,本发明在杀菌对象为人体的情况下也能够对人体组织无损伤并在短期获得有效的杀菌效果。
与此相比,应注意的是,当仅使用第一光时,虽然对人体无害,但是杀菌力相对弱,因此需要以高能量长时间照射,当仅使用第二光时,虽然杀菌力好,但存在对人体有害的问题点。
如上所述,本发明的一实施例的杀菌装置可以用于对各种病原体进行杀菌。尤其,本发明的一实施例的光照射装置可以用于向急性感染创伤照射杀菌光而在初期对感染菌进行杀菌,其结果,能够获得创伤治愈时间缩短的效果。在急性创伤的情况下,在伤口治愈过程中最为重要的是在产生伤口初期减少感染菌的菌数。在急性创伤中,若初期杀菌不充分,则创伤治愈无法正常进行,从而可能发展成创伤3个月以上不愈合的慢性创伤,但是在利用本发明的一实施例的杀菌装置而在初期对感染菌进行杀菌的情况下,能够防止这种现象。
但是,除人体之外,也可以对存在于动物或各种物品上的菌、细菌、霉菌等微生物进行杀菌,本发明的一实施例的光照射装置的处理对象不限于人体,也可以扩展为动物及各种物品。
根据本发明的一实施例,如上所述,当将从第一光源和第二光源射出的第一光和第二光同时或即使不是同时也是在相邻时间内照射时,杀菌效果显著增加。不仅如此,根据本发明的一实施例,当依次照射第一光和第二光时,与依次照射第二光和第一光相比能够达到显著高的杀菌效率。由此,根据本发明的一实施例,通过对预要杀菌的对象依次施加第一光和第二光的过程,能够最大化杀菌效率。
根据本发明的一实施例,将第一光在照射第二光之前对预要杀菌的对象施加预定时间,之后照射第二光。由此,能够防止先照射第一光之后,DNA从损伤重新修复,其结果,与单独照射第一光相比,以少剂量也能够获得明显高的杀菌效果。
在本发明的一实施例中,当预要在第一光的基础上依次射出第二光时,存在要控制第二光的光量的必要性。在本发明的一实施例中,在获得通过依次照射第一光和第二光的杀菌的协同效果的同时,能够最小化对人体的影响。为此,当接通/断开第一光源及第二光源时,可以采用持续射出光的方式、依次减少或增加光的强度的方式、间歇方式或混合的方式等。
图24a及图24b是示出依次照射第一光和第二光时的本发明的一实施例的光照射装置的驱动方法的图,是示出根据第一光源及第二光源的接通/断开的时间的图。
参照图24a及图24b,在本发明的一实施例中,可以是先进行第一光L1的照射,之后执行第二光L2的照射。当先照射第一光L1后照射第二光L2时,与先照射第二光L2后照射第一光L1的情况相比,杀菌力显著增加。当先照射第二光L2后照射第一光L1时,基于第二光L2的细菌增殖阻碍效果因第一光L1的照射而减少,这是因为具有如下效果:DNA的结构即使因第二光L2而一部分变性,通过照射包括可见光波段的第一光L1,变性的DNA会光复活(photoreactivation)。通过第一光L1的照射复活的细菌重新回到能够增值的状态,因此虽然整体杀菌力依然好,但是与依次照射第一光L1及第二光L2的情况相比,最终的杀菌力可能减少。
与此不同,当利用本发明的一实施例的光照射装置对预要杀菌的对象施加第一光L1之后,依次施加第二光L2时,通过先照射的第一光L1,在细菌内生成活性氧,对细菌产生氧化应激。在此状态下,通过后照射的第二光L2产生追加的杀菌,以少的照射量,细菌的死亡程度也显著增加。
在本实施例中,在依次施加第一光L1和第二光L2的限度内,第二光L2的施加时点可以改变。例如,可以是如图24a所示,在第一光L1的照射结束之后开始第二光L2的照射,也可以是如图24b所示,虽然第一光L1的照射没有结束,但开始第二光L2的照射。在此情况下,也可以是第一光L1和第二光L2的施加时点一部分重叠,所述第一时间和第二时间的至少一部分可以具有彼此重叠的区间。
上述本发明的一实施例的光照射装置可以在依次照射第一光L1和第二光L2的限度内通过控制部以各种形式驱动。
图25a至图25c是示出本发明的一实施例的光照射装置的驱动方法的图,是示出根据第一光源及第二光源的接通/断开的时间的图。
参照图25a,第一光L1和第二光L2可以周期性向预要杀菌的对象照射。即,可以是,第一光L1向杀菌对象照射第一时间t1,第二光L2照射第二时间t2后,再次重复第一光L1和第二光L2的照射。这种重复周期及重复次数可以根据预要杀菌的对象的种类、总量等而不同。在此,第一光L1和第二光L2的重复周期及次数可以确定为,使第一光L1的总剂量和第二光L2的总剂量为对人体允许的允许剂量以下的值。
参照图25b,在施加第一光L1和第二光L2时,可以在施加第一光L1之后施加第二光L2的限度内,对杀菌对象无中断连续地施加第一光L1。相反,第二光L2不连续提供,而是不连续地与第一光L1重叠提供。
如图所示,第一光L1可以在第一时间t1无中断持续地对杀菌对象继续施加,第二光L2可以在第一光L1的施加进行一定程度后在第一光L1的施加正在持续进行的中间对杀菌对象施加第二时间t2。第二光L2可以周期性地重复施加于杀菌对象。
参照图25c,在施加第一光L1和第二光L2时,可以在第一光L1的施加之后施加第二光L2的限度内,第一光L1对杀菌对象无中断连续地施加,或者在施加第二光L2之前中断。如图所示,当第一光L1对杀菌对象施加第一时间t1时,在施加第一光L1的途中,第二光L2施加第二时间t2。之后,可以在第一光L1的施加结束之后,第二光L2施加第三时间t3。在此,第二光L2的施加时间可以在对人体安全的允许的允许剂量以下的值内在彼此不同时间对杀菌对象进行施加。即,施加第二光L2的第二时间t2和第三时间t3可以具有彼此不同的值。
在本发明的一实施例中,当施加第一光L1的过程中进行中断后紧接着施加第二光L2时,杀菌效果能够最高,可以在施加第一光L1的状态下无中断地依次施加第二光L2。但是,也可以不是在施加第一光L1的过程中进行中断后紧接着施加第二光L2,而是在经过一部分时间之后施加第二光L2,其间隔可以非常短。相反,当依次施加第一光L1和第二光L2而获得预定的杀菌效果时,下一次的第一光L1和第二光L2的依次施加可以在经过充分的时间后再次执行。
本发明的一实施例的光照射装置可以以各种形式来实现。图26a是本发明的一实施例的光照射装置的俯视图,图26b是图26a的I-I'的截面图。
参照图26a及图26b,本发明的一实施例的光照射装置可以包括第一光源21a、第二光源21b及安装有第一光源21a及第二光源21b的基板23。
在本实施例中,第一光源21a可以提供多个,第二光源21b也可以提供多个。例如,第一光源21a和第二光源21b提供相同数量,如图所示,可以以行列形状彼此交替布置。但是,第一光源21a及第二光源21b的数量不限于此,也可以是第一光源21a的数量比第二光源21b的数量多或少。另外,根据本发明的一实施例,根据第一光源21a和第二光源21b的数量,可以规则或不规则地排列。
本发明的一实施例的光照射装置可以还包括收纳第一光源21a、第二光源21b及基板23的壳体。在壳体可以设有使从第一光源21a及第二光源21b射出的光透过的透过窗,从第一光源21a及第二光源21b射出的光可以通过透过窗向人体侧提供光。
在本发明的一实施例中,控制部40可以在基板23上以各种形式、例如在基板23上形成为单独的电路布线或形成为单独的芯片而安装在基板23上等形式提供。
所述光照射装置可以以各种形式来实现并以各种用途来使用。例如,本发明的一实施例的光照射装置可以多样地适用于需要照明和杀菌之处,尤其可以用于医疗用敷料。例如,例如,可以在手术室、医院等之类医疗设施,公共卫生或个人卫生所需之处以患者的治疗目的使用,尤其,可以用于对患者的伤口进行消毒/杀菌的敷料。由此,本发明的光照射装置可以适用于公共设施、公共使用空间及共同使用产品等而以公共治疗目的来使用,或者可以适用于个人设施、个人使用空间及个人使用产品等而以个人治疗目的来使用。
如上所述,本发明的一实施例的杀菌装置可以适用于需要杀菌的各种不同装置,尤其可以适用于使用光源的装置。另外,也可以不是专用于杀菌装置来使用,而是用作照明装置。例如,本发明的一实施例的杀菌装置作为向预定空间提供光的照明用,可以还包括追加光源,在此情况下,追加光源可以射出可见光波段的光。追加光源既可以射出与可见光区域的全光谱对应的光,也可以射出与特定颜色的光谱对应的光。
或者,在本发明的一实施例中,在没有单独的追加光源下,第一光源可以射出包括蓝光波段的光的可见光波段的光。例如,第一光源射出约380nm至约750nm波段的光,大部分对应于可见光波长区域带。在此情况下,第一光源在整体提供可见光波段的光的同时,包括与第二光组合而显示协同作用的蓝光波段的光,从而能够获得如上述实施例那样的杀菌效果。如此,当具备射出可见光波段的光的追加光源,或者第一光源射出可见光波段的光时,该光可以具有与太阳光类似的光谱。当所述光具有与太阳光类似的光谱时,能够具有如经常暴露于太阳光的情况那样的效果,基于其的维生素D的合成变得容易,或者能够降低近视之类疾病的患病率。
以下,针对本发明的一实施例的光照射装置的杀菌效果,说明进行试验的实施例。
试验例1-第一光和第二光的单独杀菌力试验
在本测试中,病原体使用了MRSA菌株,培育MRSA菌株后,制备一定菌浓度(7log)的悬浊液。向菌悬浊液分别按照光量照射第一光及第二光。此时,第一光的波长为405nm,第二光的波长为275nm。将分别照射第一光及第二光的菌稀释为一定浓度,接种于琼脂板后再次进行培育。之后,确认培育的菌的菌落数,将其数值换算为对数值。各测试经过5次在相同条件下实施。
表1及图27a示出了测试第一光的杀菌力的结果,表2及图27b示出了测试第二光的杀菌力的结果。
[表1]
光量(J/cm<sup>2</sup>) 0 30 60 90 120
菌数(log) 7.00 5.97 5.78 5.15 4.17
误差 0.00 0.32 0.35 0.43 0.29
参照表1及图27a可确认,随着第一光的施加量增加,菌数减少。即使考虑误差范围,明确的是菌数减少。
[表2]
光量(J/cm<sup>2</sup>) 0 1 2 3
菌数(log) 7.00 6.23 5.88 5.45
误差 0.00 0.23 0.27 0.18
参照表2及图27b可确认,随着第二光的施加量增加,菌数减少。即使考虑误差范围,明确的是菌数减少。另外,可知的是,在第二光的情况下,以远少于第一光的量执行了杀菌。
试验例5-第一光及第二光组合时的杀菌力测试
在本测试中,病原体使用了MRSA菌株,培育MRSA菌株后,制备一定菌浓度(7log)的悬浊液。向菌悬浊液单独照射第一光、单独照射第二光、组合照射第一光和第二光,向菌悬浊液没有照射任何光的用比较例1示出,单独照射第二光的用比较例2示出,单独照射第一光的用比较例3示出,组合照射第一光和第二光的用实施例示出。此时,第一光的波长为405nm,剂量为120J/cm2,第二光的波长为275nm,剂量为3mJ/cm2。在实施例的情况下,将第二光以3mJ/cm2的剂量照射之后,将第一光以120J/cm2的剂量照射。之后,将比较例1至3及实施例的菌稀释为一定浓度,接种于琼脂板后再次进行培育。之后,确认培育的菌的菌落数,将其数值换算为对数值。
各测试经过5次在相同条件下实施。
图28a及表3示出了分别单独照射第一光和第二光时以及组合照射第一光及第二光时的菌数,图28b及表4示出了分别单独照射第一光和第二光时以及组合照射第一光及第二光时的杀菌力。
[表6]
光条件 比较例1 比较例2 比较例3 实施例
菌数(log) 7.00 5.45 4.17 2.83
误差 0.00 0.18 0.29 0.37
[表4]
光条件 比较例1 比较例2 比较例3 实施例
杀菌力 0.00 1.55 2.83 4.17
误差 0.00 0.18 0.29 0.37
参照图28a、图28b、表3及表4,在单独照射第二光时显示出约90%的杀菌力,在单独照射第一光时显示出约99%的杀菌力,但是在组合照射第一光及第二光时,显示出99.99%以上的杀菌力。由此,可确认,与不照射光时以及单独照射第一光或第二光时相比,在组合照射第一光和第二光的条件下,菌量显著减少,随其的杀菌力显著增加。
试验例3-根据第一光和第二光的组合顺序的杀菌力变化测试
在本测试中,病原体使用了MRSA菌株,培育MRSA菌株后,制备一定菌浓度(7log)的悬浊液。向菌悬浊液照射第二光后照射第一光,并照射第一光后照射第二光。向菌悬浊液没有照射任何光的用比较例1示出,照射第二光后照射第一光的用实施例1示出,照射第一光后照射第二光的用实施例2示出。
此时,在实施例1的情况下,将275nm的第二光以3mJ/cm2的剂量照射后,将405nm的第一光以120J/cm2的剂量照射,在实施例2的情况下,将405nm的第一光以120J/cm2的剂量照射后,将275nm的第二光以3mJ/cm2的剂量照射。
之后,将比较例、实施例1及实施例2的菌稀释为一定浓度,接种于琼脂板后再次进行培育。之后,确认培育的菌的菌落数,将其数值换算为对数值。
各测试经过5次在相同条件下实施。
图29a及表5示出了第一光和第二光的组合顺序被设定为不同而照射时的菌数,图29b及表6示出了第一光和第二光的组合顺序被设定为不同而照射时的杀菌力。
[表5]
光条件 比较例 实施例1 实施例2
菌数(log) 7.00 2.83 0.00
误差 0.00 0.37 0.00
[表6]
光条件 比较例 实施例1 实施例2
杀菌力 0.00 4.17 7.00
误差 0.00 0.37 0.00
参照图29a、图29b、表5及表6可确认,实施例1显示出99.99%的杀菌力,相反,实施例2中没有观察到菌,构成完全杀菌。即,照射第一光后照射第二光的情况比与其相反的情况在相同照射光量下显示出显著更高的杀菌力,这意味着,以比照射第二光后照射第一光的情况更少的光量能够获得相同的杀菌力。更少光量的适用意味着光照射时间变短,因此实施例2的情况比实施例1能够缩短光的照射时间。
试验例4-光量条件设定(在体外)
基于通过依次照射第一光和第二光显示出显著的杀菌力的增加,为了获知各光源的最适光量,在依次照射第一光及第二光时,在改变光量的同时,在体外条件下测定了菌数及杀菌力。
在本测试中,病原体使用了MRSA菌株,培育MRSA菌株后,制备一定菌浓度(7log)的悬浊液。向菌悬浊液将第一光的剂量以30J/cm2、60J/cm2、90J/cm2、120J/cm2进行变更而依次照射第一光和第二光。但是,在第二光的情况下,考虑到人体允许水平,将275nm的光限定为3mJ/cm2进行。
之后,将菌稀释为一定浓度,接种于琼脂板后再次进行培育。之后,确认培育的菌的菌落数,将其数值换算为对数值。
各测试经过5次在相同条件下实施。
图30a及表7示出了依次照射第一光和第二光并改变第一光的光量时的菌数,图30b及表8示出了依次照射第一光和第二光并改变第一光的光量时的杀菌力。
[表7]
光量(J/cm<sup>2</sup>) 0 30 60 90 120
菌数(log) 7.00 3.47 2.13 1.70 0.00
误差 0.00 0.13 0.27 0.22 0.00
[表8]
光量(J/cm<sup>2</sup>) 0 30 60 90 120
杀菌力 0.00 3.53 4.87 5.03 7.00
误差 0.00 0.13 0.27 0.22 0.00
参照图30a、图30b、表7及表8,确认出随着第一光的光量增加,菌数减少,确认出在120J/cm2的光量下实现完全杀菌。
试验例5-光量条件设定(在体内)
在试验例5中确认出,当在第二光(405nm)的剂量为3mJ/cm2的条件下第一光(275nm)的剂量为120J/cm2时,实现完全杀菌,因此还测试了在体内条件下是否也具有这种杀菌效果。
在本测试中,为了确认在体内条件下的光适用的有效性和完全性,利用小鼠进行了试验。光量条件与体外条件下的条件相同地执行。小鼠利用了BALB/c小鼠(6~8周龄),在刮除(shaving)小鼠背部后,在背部部位生成直径10mm的创伤。在所述创伤接种(5log接种)病原性细菌后,将第一光的剂量以30J/cm2、60J/cm2、90J/cm2、120J/cm2进行变更而依次照射第一光和第二光。但是,在第二光的情况下,考虑到人体允许水平,将275nm的光限定为3mJ/cm2剂量进行。之后,采集组织,将采集的组织破碎后,稀释为一定浓度,接种于琼脂板后,再次进行培育。之后,确认培育的菌的菌落数,将其数值换算为对数值。
各测试经过5次在相同条件下实施。
图31a及表9示出了依次照射第一光和第二光并改变第一光的光量时的菌数,图31a及表9示出了依次照射第一光和第二光并改变第一光的光量时的杀菌力。
[表9]
Figure BDA0002336318180000371
Figure BDA0002336318180000381
[表10]
光量(J/cm<sup>2</sup>) 0 30 60 90 120
杀菌力 0.00 1.83 1.68 3.52 5.00
误差 0.00 0.36 0.38 0.31 0.00
参照图31a、图31b、表9及表10,确认出在体内条件下也是随着第一光的光量增加,菌数减少,确认出在120J/cm2的光量下实现完全杀菌。
试验例6-有效性评价1(在体内)
在试验例6中确认了在体内条件下的用于杀菌的光剂量,基于此,测试了在体内条件下的根据时间的杀菌力及菌数变化。
本测试是利用小鼠进行的。小鼠利用了BALB/c小鼠(6~8周龄),在刮除(shaving)小鼠背部毛后,在背部部位生成直径10mm的创伤。在所述创伤接种(5log接种)病原性细菌后,将第一光(405nm)的剂量设为120J/cm2,并每天在相同时间依次照射第一光和第二光并重复共6次。但是,在第二光的情况下,考虑到人体允许水平,将275nm的光限定为3mJ/cm2的剂量进行。
之后,为了每天确认菌数,采集组织,将采集的组织破碎后,稀释为一定浓度,接种于琼脂板后,再次进行培育。之后,确认培育的菌的菌落数,将其数值换算为对数值。关于菌数,为了确认初期杀菌力,直至3次光照射检测了其量。
图32及表11示出了在体内条件下的根据日期的杀菌力变化,图33及表12示出了在体内条件下的针对日期测定菌数的结果。在图33及表12中,比较例为未照射光的无照射组,实施例对应于照射光的光照射组。
[表11]
日期 接种 0 1 2
杀菌力 0.00 5.00 4.09 5.29
误差 0.00 0.00 0.13 0.09
[表12]
Figure BDA0002336318180000391
参照图32、图33、表11及表12可确认,在创伤初期照射光之后,杀菌力持续保持在99.99%以上,当照射光时,可以视为菌数实质上接近于0。
试验例7-有效性评价2(在体内)
在试验例7中确认了在体内条件下的用于杀菌的光剂量,基于此,测试了在体内条件下的基于光照射的伤口治愈效果。
本测试是利用小鼠进行的。小鼠利用了BALB/c小鼠(6~8周龄),在刮除(shaving)小鼠背部毛后,在背部部位生成直径10mm的创伤。在所述创伤接种(5log接种)病原性细菌后,将第一光(405nm)的剂量设为120J/cm2,并每天在相同时间依次照射第一光和第二光并重复共6次。但是,在第二光的情况下,考虑到人体允许水平,将275nm的光限定为3mJ/cm2的剂量进行。
每天在相同时间观察了伤口的形状变化(尤其是面积变化)。伤口大小每天观察直至上皮化时点,并记录了值。
图34及表13示出了在体内条件下的根据日期的伤口面积的变化。在图34及表13中,比较例为未照射光的无照射组,实施例对应于照射光的光照射组。图35a及图35b是根据日期拍摄伤口面积的形状的相片,图35a是无照射组的伤口的相片,图35b是光照射组的伤口的相片。
[表13]
日期 接种 0 2 3 6 10 15
无照射组 100.0 100.0 108.8 93.8 83.3 55.9 22.4
误差 7.8 7.8 7.0 5.0 3.8 2.7 4.2
光照射组 100.0 100.0 101.0 82.1 50.3 28.8 0.0
误差 7.8 7.8 4.1 3.6 1.9 3.2 0.0
参照图34、表13、图35a及图35b,伤口之后至第二天肉眼未观察到伤口的愈合,在伤口处的菌数显著减少,可以视为进行杀菌的阶段。伤口之后从第二天开始生成疮痂,之后,伤口的面积逐渐减少,伤口之后从第二天开始可以视为进行伤口愈合的阶段。若在伤口生成疮痂,则通过疮痂,伤口向外部的暴露消失,因此追加性感染非常少。但是,根据形成疮痂之前的杀菌与否,疮痂的大小及伤口的恢复显示出大差异。在伤口愈合阶段,伤口的面积减少为50%的时点在光照射组的情况下不过为6天,但是在无照射组的情况下竟然需要10天。另外,在光照射组的情况下,在第15天上皮化,但是在无照射组的情况下,第15天也仍然未上皮化。通过此可确认,根据本发明的一实施例,在照射光时,显著地显示出伤口愈合效果。
试验例8-安全性评价1(在体内)
为了确认上述试验例中的照射条件对人体是否有害,确认了DNA变异与否。
在本测试中,为了确认在通过光照射未感染的组织是否发生DNA变异(mutation),通过免疫组化分析(immunohistochemical analysis)确认了照射光之后的胸腺嘧啶二聚体(thymine dimer)形成程度。若向DNA照射过量的UV,则发生胸腺嘧啶二聚体之类的DNA变异,细胞死亡,可以用胸腺嘧啶二聚体的形成程度来确认DNA变异与否。
本测试是利用小鼠进行的。小鼠利用了BALB/c小鼠(6~8周龄),在刮除(shaving)小鼠背部毛后,利用冲头在背部部位生成直径10mm的创伤。向所述创伤照射光后,采集组织,用福尔马林和石蜡固定采集的组织后,提取切片。在照射光时,对照组为未进行光处理的无照射组,试验组1为进行过量的UVC处理的光照射组,试验组2为将第一光(405nm)的剂量限定为120J/cm2并将第二光(275nm)的剂量限定为3mJ/cm2而依次照射的光照射组。
图36a及表14是将组织内的胸腺嘧啶二聚体的含量以百分比示出的,参照图36a及表14,在试验组1中发现了胸腺嘧啶二聚体,但在试验组2中未发现胸腺嘧啶二聚体。由此,确认了在本发明的一实施例中适用的光条件即使对未感染的组织照射也不会发生DNA变异。
[表14]
对照组 试验组1 试验组2
含量(%) 2 58 3
误差 1 8 1
试验例9-安全性评价2(在体内)
为了确认上述试验例中的照射条件对人体是否有害,确认了ROS生成与否。
本测试是用于确认在未感染的组织通过光照射是否也诱导活性氧(ROS)。若向感染菌照射杀菌光,则诱导ROS,菌会死亡。
本测试是利用小鼠进行的。小鼠利用了BALB/c小鼠(6~8周龄),在刮除(shaving)小鼠背部毛后,利用冲头在背部部位生成直径10mm的创伤。向所述创伤照射光后,在光照射部位处理DCFH-DA(2',7'-二氯二氢荧光素二乙酸酯,Dichlorofluorescin diacetate)后,测定被DCFH-DA染色部分的发光(emission)量,确认ROS与否。DCFH-DA在细胞内被ROS氧化而发出荧光。DCFH-DA激发时,吸收波长为445至490nm,荧光发光波长为515至575nm。
在此,对照组为没有进行任何处理的无处理组,试验组1为过氧化氢处理组,试验组2为将第一光(405nm)的剂量限定为120J/cm2并将第二光(275nm)的剂量限定为3mJ/cm2而依次照射的处理组。
图36b及表15示出了被DCFH-DA染色部分的发光程度。参照图36b及表15,在试验组1中引起荧光而确认出ROS的存在,但是在试验组2中未出现荧光而判断为不存在ROS。由此,确认了在本发明的一实施例中适用的光条件即使对未感染的组织照射也不会发生ROS。
[表15]
Figure BDA0002336318180000411
试验例10-氧气供应时的杀菌力评价
本试验例评价了照射第一光时根据是否追加供应氧气的杀菌力。在本试验例中,使用的菌株为金黄色葡萄球菌,在向菌悬浊液照射405nm的第一光的同时,利用搅拌器增加与空气的接触(即,与氧气的接触)机会。菌悬浊液的初始浓度为1×106CFU/mL,在具有菌悬浊液的板上,在一定距离高度布置第一光后进行照射。将分别照射第一光的悬浊液稀释为一定浓度,接种于琼脂板后再次进行培育。之后,确认培育的菌的菌落数,将其数值换算为对数值,测定了杀菌力。
图37及表16是测定根据氧气存在与否且根据第一光的光量的杀菌力。
[表16]
Figure BDA0002336318180000421
参照图37及表16可确认,通过利用搅拌器增加与空气接触的时间及机会,当持续供应氧气时,杀菌力显著增加。以上,虽说明了本发明的优选实施例,所属技术领域中熟练人员或所属技术领域中具有通常知识的人能够知晓在不脱离本申请的权利要求书中记载的本发明的构思及技术领域的范围内能够对本发明进行各种修改及变更。因此,本发明的技术范围不限于记载于说明书的详细说明的内容,而应通过权利要求书来确定。

Claims (20)

1.一种敷料,适用于患者的伤口,其中,所述敷料包括:敷料本体,与所述患者的伤口接触;以及光照射装置,施加用于对患者的伤口进行杀菌和炎症抑制的光,
所述光具有在红外线、可见光和紫外线波段中诱导患者的伤口内存在的细菌死亡或促进伤口恢复的波段,
所述光照射装置包括第一光源和第二光源,所述第一光源和所述第二光源在彼此重叠或即使不重叠也相邻的时期分别射出具有彼此不同波段的第一光和第二光,
所述第一光是通过作用于存在于细菌中的光敏剂而使细胞损伤从而诱导所述细菌死亡的波段的光,所述第二光是通过使细菌中细胞的遗传物质的结构变化而诱导所述细菌死亡的波段的光。
2.根据权利要求1所述的敷料,其中,
所述第一光是蓝光,所述第二光是紫外线,所述第二光以约3mJ/cm2的一天最大照射量照射。
3.根据权利要求2所述的敷料,其中,
所述第一光的波长是约400nm至约420nm,或者约455nm至约470nm。
4.根据权利要求1所述的敷料,其中,
所述敷料还包括控制所述第一光和所述第二光的控制部。
5.根据权利要求4所述的敷料,其中,
所述敷料还包括连接于所述控制部并提供氧气的氧气供应器。
6.根据权利要求1所述的敷料,其中,
所述第一光在第一时间照射,所述第二光在比所述第一时间短的第二时间照射。
7.根据权利要求6所述的敷料,其中,
所述第二光在所述第一光的照射结束后开始照射。
8.根据权利要求6所述的敷料,其中,
所述第二光在所述第一光的照射结束前开始照射,所述第一时间和所述第二时间的至少一部分具有彼此重叠的区间。
9.根据权利要求1所述的敷料,其中,
所述敷料主体具有用于与患者的伤口接触的第一面和与所述第一面相反的第二面,所述光照射装置包括:元件基板;至少一个发光二极管,安装于所述元件基板上;以及防水性保护膜,提供于所述发光二极管上而保护所述发光二极管。
10.根据权利要求9所述的敷料,其中,
所述元件基板具有柔性。
11.根据权利要求1所述的敷料,其中,
所述敷料还包括:
盖布,提供于所述敷料主体上,并贴附于与所述患者的患部相邻的皮肤而覆盖所述患部,从而形成内部空间;
负压产生部件,与所述内部空间连通而将负压施加于所述内部空间;以及
管道,连接所述内部空间和所述负压产生部件。
12.根据权利要求11所述的敷料,其中,
所述敷料还包括提供于所述内部空间内并感测在所述内部空间中负压施加与否的压力传感器,所述压力传感器提供于所述元件基板上。
13.根据权利要求12所述的敷料,其中,
所述敷料主体在没有施加负压时具有第一厚度,在施加负压时具有第二厚度,所述发光二极管距所述元件基板对应于所述第二厚度,当施加所述负压时所述发光二极管向患部方向暴露。
14.根据权利要求11所述的敷料,其中,
所述敷料主体具有用于吸收来自所述患部的渗出物的渗出物用开口。
15.根据权利要求1所述的敷料,其中,
所述发光二极管提供为具有第一电极和第二电极的倒装芯片,所述倒装芯片的第一电极和第二电极直接连接于所述元件基板的布线。
16.根据权利要求1所述的敷料,其中,
所述敷料主体是泡沫敷料类型、水胶体敷料类型、多孔性硅膜敷料类型、水纤维敷料类型中的至少一种。
17.根据权利要求1所述的敷料,其中,
所述敷料还包括提供于所述敷料主体的内部或者外部而感测使用者伤口的状态的传感器部。
18.根据权利要求17所述的敷料,其中,
所述光照射装置连动于所述传感器部,设定从所述发光二极管射出的光的波长和输出强度。
19.根据权利要求1所述的敷料,其中,
所述光照射装置根据所述患者的伤口阶段,射出彼此不同波段的光。
20.根据权利要求19所述的敷料,其中,
在所述患者的伤口阶段是炎症阶段的情况下,所述光照射装置射出青色波段的光,在所述患者的伤口的阶段是增殖阶段的情况下,所述光照射装置射出绿色或红色波段的光,在所述患者的伤口阶段是成熟阶段的情况下,所述光照射装置射出红色或红外线波段的光。
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