CN111019797A - 一种三鞭酒的制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种三鞭酒的制备工艺，包括以下步骤：S1.药材按质量份进行配料，包括海狗鞭0.2份，鹿鞭1份，广狗鞭6份，人参11.4份，肉桂10份，枸杞20份，茯苓20份，山药30份，花椒4份，小茴4份，破碎成药粉颗粒；S2.药粉颗粒湿润密封；S3.湿润后的药粉颗粒装入渗漉装置浸渍；S4.渗漉；S5.渗漉装置中加入纯化水循环水洗；S6.配酒，渗漉液、糖、黄酒、老酒、纯化水按配比混合均匀，静置后过滤。本发明提供的三鞭酒的制备工艺，能够更加有效地提取中药方剂中的有效成分，有利于充分发挥中药方剂的药效。

Description

一种三鞭酒的制备工艺

技术领域

本发明涉及药物制剂的技术领域，特别涉及一种三鞭酒的制备工艺。

背景技术

三鞭酒是一种保健酒，由海狗鞭、鹿鞭、广狗鞭等十味药材组方而成。具有补血生精，健脑补肾之功效。用于贫血头晕，面色苍白，体质虚弱，用脑过度，惊悸健忘，神经衰弱，自汗虚汗，畏寒失眠，腰背酸痛等症。

成品按10000L计，药材配方包括海狗鞭0.2kg，鹿鞭1kg，广狗鞭6kg，人参11.4kg，肉桂10kg，枸杞20kg，茯苓20kg，山药30kg，花椒4kg，小茴4kg。

目前三鞭酒的制法，以上十味，取海狗鞭、鹿鞭、广狗鞭切成薄片，其余人参等七味粉碎成粗粉，置浸泡缸内；另取冰糖适量溶于适量白酒中，加入上述缸内，密闭，浸泡45～60天，取上清液并使成1000ml，静置，滤过，分装，即得。

然而，采用传统浸泡法，制作时间长，当药酒中成分的浓度与药材中成分的浓度达到一致时，药材中的成分就很难浸出到溶剂中，从而造成成分提取不完全，对药材中药效的充分发挥具有不利影响。

发明内容

本发明的目的在于提供一种三鞭酒的制备工艺，能够缩短制作时间，并且能够更加完全地提取药材中的有效成分。

为了实现本发明的上述目的，本发明提供了以下技术方案：包括以下步骤：

S1.药材按质量份进行配料，包括海狗鞭0.2份，鹿鞭1份，广狗鞭6份，人参11.4份，肉桂10份，枸杞20份，茯苓20份，山药30份，花椒4份，小茴4份，破碎成药粉颗粒；

S2.药粉颗粒置于基酒中湿润密封；

S3.湿润后的药粉颗粒装入渗漉装置中，加入基酒，排气后封闭浸渍；

S4.渗漉，收集渗漉液，渗漉完全后，用压缩空气排尽渗漉装置中余液，收集余液，转入渗漉液中；

S5.渗漉装置中加入纯化水循环水洗，水洗液自然放尽，收集水洗液，转入渗漉液中，用压缩空气排尽余液，收集余液，转入渗漉液中；

S6.配酒，渗漉液、含糖溶液、黄酒、老酒、纯化水按配比混合均匀，静置后过滤。

本发明中通过将药材经适度粉碎成药材颗粒后，装入渗漉装置中加入基酒浸渍，使得基酒向药材渗透，从而将药材中的有效成分溶出在基酒中，并通过不断在其上方添加新的基酒，由于基酒溶出成分比重加大而向下移动时，上层的稀浸液便置换其位置，造成良好的浓度差，使扩散可以较好地进行。利用这种动态提取过程浸出药材有效成分，提高了提取速度，解决了传统浸泡法制备周期长的问题，同时提高了药材中有效成分的提取率，克服了浸泡法药效发挥不完全造成的资源浪费。药材颗粒在进行渗漉之前，预先将药粉颗粒置于基酒中湿润，避免在渗漉过程中药材颗粒湿润膨胀堵塞药材颗粒之间的孔隙，而妨碍基酒横向扩散及竖向流动，影响有效药材浸出。利用基酒溶出醇溶性有效成分后，继续加入纯化水循环水洗，使得有效成分提取更为完全。

进一步的，步骤S1的药材破碎之前进行冷冻预处理，冷冻温度为-20℃，冷冻时间4-5h，步骤S2中药粉颗粒的湿润过程控制基酒温度为55-60℃。

本发明的药材在破碎之前通过冷冻处理，能够使得药材脆性增大，有利于粉碎过程中破坏药材的细胞壁，从而促进基酒向细胞内部渗透，提高有效成分的溶出率；湿润过程控制基酒温度为55-65℃，基酒流动性好，润湿药材，使其充分膨胀，避免在后续渗漉中膨胀而造成不利影响。

进一步的，步骤S1中药材的破碎分开进行，包括：

S1-1.药材中的人参、肉桂、茯苓、山药剪切粗破碎；

S1-2.药材中的海狗鞭、鹿鞭、广狗鞭、花椒、小茴、枸杞研磨细破碎。

本发明将药材中的块类、片类植物药材进行剪切粗破碎，制备片状或块状粗颗粒相较于多面体或近球状颗粒具有大的表面积，增加了基酒与药物颗粒的接触面积，从而促进药物颗粒中的有效成分在基酒中溶出；而药材中的海狗鞭、鹿鞭、广狗鞭动物药材、颗粒类植物药材采用研磨细破碎，在研磨过程中颗粒和颗粒之间相互碰撞形成细颗粒状粉末，能够促进药粉颗粒细胞壁的破坏，使得药物颗粒中的有效成分能够快速在基酒中溶出。同时，采用上述粗颗粒与细颗粒配合，在步骤S3的装粉过程中，片状或块状粗颗粒之间相互搭接，起到支撑骨架的作用，并在粉体中形成足够的孔隙，给基酒的扩散和流通提供三维通道，避免装粉过密，导致堵塞而使得基酒不易横向扩散以及纵向流出。三维通道的通畅性保证了基酒的流动性，使得渗漉过程中，保持高梯度的浓度差，从而促进有效成分能够快速向基酒中溶出。粗颗粒物搭接而成的骨架中的孔隙还能将细颗粒物容纳其中，防止基酒流动过快而导致有效成分溶出不充分。同时，细颗粒的比表面积大，与基酒接触更充分，提高有效成分的溶出率。粗颗粒和细颗粒之间相互配合，彼此支持，从而保证基酒的流动性以及药材中有效成分的溶出率。

进一步的，步骤S1-1中的药材粗破碎过35目筛，步骤S1-2的药材细破碎过100目筛，将过筛后的药材颗粒混合均匀。

本发明的片状或块状粗颗粒同细颗粒采用上述优选的组合，在形成的粉体体系中，为基酒的流通提供充足的三维立体通道，促进药物颗粒与基酒的充分接触，并保证基酒保持适宜的流动速度，能够形成高的浓度差，促进药材中有效成分溶出。

进一步的，基酒采用酒精度为60～70vol％的葡萄蒸馏酒，渗漉温度为35℃～40℃，渗漉速度为110±10L/hr。

基酒中酒精的浓度过高，流动性差，不利于液体流动，浓度过低，不利于醇溶性有效成分的溶出。而基酒的温度决定有效成分在基酒中的溶解度。渗漉速度太快提取不充分，渗漉速度过慢降低了流体中的浓度梯度，不利于有效成分浸出。通过控制合适的基酒浓度、渗漉温度、以及渗漉速度，使得渗漉过程中基酒和药物颗粒之间始终形成高梯度的浓度差，并控制加入基酒和渗漉液流出速度相对平衡，保持连续渗漉，提高有效成分的提取率。

进一步的，还包括S7.冷冻、过滤、回温、检验、灌装、封盖、外包装。

采用上述方案，对批量生产的中药制剂浓缩过滤，提高药酒的纯净度，防止在长期放置过程中有沉淀物析出而影响产品品相，并对产品进行检验，合格产品按照规格进行包装，满足市场需求。

进一步的，步骤S4中的渗漉采用多级逆流渗漉。

通过采用多级逆流渗漉，新鲜溶媒的走向与固体药材走向相反，通过多个筒高的流程，提高基酒与药物颗粒的接触时间，提高浸出率，同时能够节约溶媒，节约能源。

综上所述，本发明具有以下有益效果：

1、本发明的提供一种三鞭酒的制备工艺，本发明中采用渗漉法对药材进行有效成分提取，利用这种动态提取过程浸出药材有效成分，提高了提取速度，解决了传统浸泡法制备周期长的问题，同时提高了药材中有效成分的提取率，克服了浸泡法药效发挥不完全造成的资源浪费。并且在基酒提取醇溶性有效成分后，利用纯化水进一步提取水溶性有效成分，使得有效成分提取更为完全。

2、本发明通过在破碎之前进行冷冻处理，提高药物颗粒脆性，破坏组织细胞壁，并将破碎后的湿润过程控制基酒温度为55-60℃，使得药物组织充分膨胀，促进基酒向药物颗粒渗透。

3、本发明对不同的药材采用不同的破碎方式，形成装载率高的药物颗粒体系，并在药物颗粒体系中搭接形成三维立体通道，使得基酒与药物颗粒充分接触，促进基酒扩散与流出，从而保证高梯度的浓度差，提高药物有效成分的提取率。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明作进一步详细说明。本发明的配方如表1所示。本发明所采用的药材购于国药大药房，原药材的整理与炮制依据《中华人民共和国药典》(2015年版)和《山东省中药饮片炮制规范》(2012年版)，人参、肉桂、枸杞、茯苓、山药、花椒、小茴除去杂质及非药用部分，海狗鞭、鹿鞭、广狗鞭除去杂质及非药用部分后按炮制规范进行炮制。采用的葡萄蒸馏酒购于山东烟台酿酒有限公司，纯化水取自EDI超纯水，福山白酒(优级)采自山东福山酒厂，黄酒采自绍兴酒缸食品有限公司。

表1.配方表

原辅料	制备例	标准批生产
			海狗鞭	0.02g	0.2kg
鹿鞭	0.1g	1kg
			广狗鞭	0.6g	6kg
人参	1.14g	11.4kg
			肉桂	1g	10kg
枸杞	2g	20kg
			茯苓	2g	20kg
山药	3g	30kg
			花椒	0.4g	4kg
小茴	0.4g	4kg
			白酒(60vol％)	120ml	1200L
黄酒(15vol％)	80ml	800L
			葡萄蒸馏酒	适量	适量
冰糖	30g	300kg
			纯化水	适量	适量
制成	1000ml	10000L

工艺流程中采用的主要设备如表2所示。

表2工艺流程中采用的主要设备

设备	型号/参数	生产商
			渗漉筒	1000ml	华宇玻纤
剪切式粗料破碎机	400型	江阴优协机械
			研磨破碎机	40B	常州万宇干燥工程
粉体混料机	V-750	江苏奥博机械
			提取罐	TQ-1000	温州远中机械

制备例1

制备例1提供一种三鞭酒的渗漉方法，包括以下制备步骤：

S1.药材配料，破碎成药粉颗粒：

药材按照表1制备例配方量(以制成1000ml计)进行配料，配料量共10.66g，将药材配料投入研磨破碎机进行破碎，破碎后的药粉颗粒过24目筛，筛上物再次破碎，使得药粉颗粒物均能通过24目筛。

S2.药粉颗粒置于基酒中湿润密封：

药粉颗粒置于烧杯中，取370ml酒精度为60vol％的葡萄蒸馏酒作为基酒，取基酒8ml加入玻璃烧杯中搅拌均匀后密封，室温25℃，湿润1h。

S3.湿润后的药粉颗粒装入渗漉筒中，加入基酒，排气后封闭浸渍：

将湿润后的药粉颗粒搅拌分散后，均匀的装入渗漉筒中，缓慢加入基酒并没过药材上表面15cm，打开渗漉筒的放料阀，排出药粉颗粒之间的空气，并有渗漉液流出4ml后关闭放料阀，封闭渗漉筒，浸渍24h。

S4.渗漉：

开放料阀进行渗漉，在渗漉筒下方放置烧杯进行收集，控制渗漉速度为2ml/min，并在渗漉筒上方不断补充基酒，始终保持基酒高于药物颗粒，并控制加入基酒和渗漉液流出速度相对平衡，连续渗漉，直至基酒加入完全。

自然放尽渗漉液后，将烧杯中的渗漉液搅拌均匀，将取得的渗漉液置于烘箱中100℃烘干至恒重并称重记录，计算得到此部分的干浸出物，记录在表3中。

制备例2

制备例2提供一种三鞭酒的渗漉方法，与制备例1的不同在于，取360ml酒精度为65vol％的葡萄蒸馏酒作为基酒。

制备例3

制备例3提供一种三鞭酒的渗漉方法，与制备例1的不同在于，取350ml酒精度为70vol％的葡萄蒸馏酒作为基酒。

制备例4

制备例4提供一种三鞭酒的渗漉方法，与制备例1的不同在于，步骤S1的药材破碎之前包括冷冻预处理，冷冻温度为-20℃，冷冻时间4h，步骤S2中的湿润过程将容盛药粉颗粒的烧杯置于水浴箱中，控制基酒温度为55℃。

制备例5

制备例5提供一种三鞭酒的渗漉方法，与制备例1的不同在于，步骤S1的药材破碎之前包括冷冻预处理，冷冻温度为-20℃，冷冻时间5h，步骤S2中的湿润过程将容盛药粉颗粒的烧杯置于水浴箱中，控制基酒温度为60℃。

制备例6

制备例6提供一种三鞭酒的渗漉方法，与制备例1的不同在于，步骤S1中药材的破碎分开进行，包括：S1-1.药材中的人参、肉桂、茯苓、山药投入剪切式粗料破碎机进行剪切粗破碎，破碎后的药粉颗粒过24目筛，筛上物再次破碎，使得药粉颗粒物均能通过24目筛；S1-2.药材中的海狗鞭、鹿鞭、广狗鞭、花椒、小茴、枸杞投入研磨破碎机中研磨细破碎，破碎后的药粉颗粒过100目筛，筛上物再次破碎，使得药粉颗粒物均能通过100目筛。

制备例7

制备例7提供一种三鞭酒的渗漉方法，与制备例6的不同在于，S1-1破碎后的药粉颗粒过35目筛，筛上物再次破碎，使得药粉颗粒物均能通过35目筛。

制备例8

制备例8提供一种三鞭酒的渗漉方法，与制备例6的不同在于，S1-1破碎后的药粉颗粒过65目筛，筛上物再次破碎，使得药粉颗粒物均能通过65目筛。

对比例1

对比例1提供一种三鞭酒的渗漉方法，与制备例1的不同在于，配置的基酒为酒精度为55vol％的葡萄蒸馏酒。

对比例2

对比例2提供一种三鞭酒的渗漉方法，与制备例1的不同在于，配置的基酒为酒精度为75vol％的葡萄蒸馏酒。

对比例3

对比例3提供一种三鞭酒的渗漉方法，与制备例1的不同在于，步骤S1破碎后的药粉颗粒过10目筛，筛上物再次破碎，使得药粉颗粒物均能通过10目筛。

对比例4

对比例4提供一种三鞭酒的渗漉方法，与制备例1的不同在于，步骤S1破碎后的药粉颗粒过65目筛，筛上物再次破碎，使得药粉颗粒物均能通过65目筛。

对比例5

对比例5提供一种三鞭酒的渗漉方法，与制备例6的不同在于，原料药材破碎并未按类区分，将药材按质量分为相等的两份，S1-1.将其中一份药材投入剪切式粗料破碎机进行剪切粗破碎，破碎后的药粉颗粒过24目筛，筛上物再次破碎，使得药粉颗粒物均能通过24目筛；S1-2.将另一份药材投入研磨破碎机中研磨细破碎，破碎后的药粉颗粒过100目筛，筛上物再次破碎，使得药粉颗粒物均能通过100目筛。

对比例6

对比例6按照目前三鞭酒的浸泡法制备，按照制备例的原料配比取海狗鞭、鹿鞭、广狗鞭切成薄片，其余人参等七味粉碎成粗粉，置浸泡容器中；另取冰糖30g溶于1000ml酒精度为70vol％的白酒中，加入上述容器内，密闭，浸泡60天，滤过，将滤液置于烘箱中100℃烘干至恒重并称重记录，得到此部分的干浸出物，记录在表3中。

表3.制备例1-8和对比例1-6的干浸出物

	干浸出物(g/L)
		实施例1	1.31
实施例2	1.35
		实施例3	1.42
实施例4	1.58
		实施例5	1.61
实施例6	1.95
		实施例7	2.13
实施例8	1.76
		对比例1	1.22
对比例2	1.29
		对比例3	1.25
对比例4	1.16
		对比例5	1.05
对比例6	0.53

本发明通过制备例1-8和对比例1-5主要考察基酒浓度、冷冻预处理、湿润温度、药材破碎对药材提取率的影响，对比例6为采用目前的浸泡法作为参照。

制备例1-3中针对基酒的酒精浓度进行了对比。结果发现，制备例1中，由于酒精浓度相对较低，药材中的溶出量较少，得到的干浸出物较少；随着酒精浓度的上升，有效成分的浸出率继续升高。制备例3相对较优。

另外，以制备例1为对照，本申请在制备例4、5中考察了破碎前冷冻预处理和湿润温度的影响。结果发现，药材经过冷冻预处理，脆性增大，破碎过程中对细胞壁的破坏作用增强，药材中的溶出量增多；湿润过程中水浴加热，促进基酒向药物颗粒渗透，减少在渗透过程中药物颗粒膨胀的不利影响，可以看出制备例4、5得到的干浸出物增多。

本申请在制备例6-8中考察了药材的破碎方式的影响。结果发现，将药材归类并分类进行粗破碎和细破碎能够提高药材有效成分的提取率。其中以制备例7较优，35目筛和100目筛配合，能够为基酒的扩散和流通提供有效通道，基酒与药物颗粒接触更加充分，提高了有效成分的溶出率。制备例6中采用24目筛和100目筛配合，由于渗漉速度较快，且孔隙率较高，导致粗粉颗粒的有效成分溶出不完全，制备例8中采用65目筛和100目筛配合，颗粒的粒径差距不大，未在药物颗粒体系中形成有效的三维通道，不利于渗漉过程中基酒的扩散和渗透。

与制备例1对比，对比例1的酒精浓度过低，干浸出物减少。与制备例3对比，对比例2的酒精浓度过高，基酒流动性变差，干浸出物同样减少。

与制备例1对比，对比例3颗粒粒径过大，渗漉过程中，基酒渗透性差，有效成分难以充分在基酒中溶出，干浸出物同样变低。对比例4颗粒粒径过小，孔隙率低，基酒无法实现良好的扩散和流动，干浸出物少。

与制备例6对比，对比例5没有对药材进行分类，花椒、小茴壳状物粗粉碎后仍然保持为具有一定弧度的壳，装粉过程中，弧形壳体对基酒的渗透和扩散造成阻碍作用，当有细颗粒填充其中，容易导致细颗粒与基酒无法接触，有效成分难以充分在基酒中溶出，干浸出物少。

实施例1

实施例1提供一种三鞭酒的制备工艺，包括以下制备步骤：

S1.药材配料，破碎成药粉颗粒：

药材按照表1标准批生产配料量进行配料，配料量共106.6kg，将药材配料投入研磨破碎机进行破碎，破碎后的药粉颗粒过24目筛，筛上物再次破碎，使得药粉颗粒物均能通过24目筛。

S2.药粉颗粒置于基酒中湿润密封：

将药粉颗粒置于储料罐中，取3600L酒精度为65vol％的葡萄蒸馏酒作为基酒，取基酒100L加入储料罐中搅拌均匀后密封，室温25℃，湿润1h。

S3.湿润后的药粉颗粒装入提取罐中，加入基酒，排气后封闭浸渍：

将湿润后的药粉颗粒搅拌分散后，均匀的装入提取罐中，每装10厘米厚，用T型棒压匀，再按上述操作，一层一层的装入，适当加压，药粉颗粒填装不得超过提取罐的2/3高处，药粉颗粒上表面加盖孔板压牢后，缓慢加入基酒，没过药材15㎝左右。打开提取罐的放料阀，排出药粉颗粒之间的空气，并有渗漉液流出20L后，关闭放料阀，封闭提取罐，浸渍24h。

S4.渗漉：

升温至35℃，开放料阀进行渗漉，控制渗漉速度为110±10L/hr，将渗漉液转至贮存罐内，并在提取罐上方不断补充基酒，始终保持基酒高于药材，并控制加入基酒和浸出液流出速度相对平衡，连续渗漉，直至基酒加入完全。

S5.每罐渗漉完全，用压缩空气排尽罐内液体，收集余液，转入贮存罐的渗漉液中；然后加入纯化水，没过药材15㎝左右，35℃循环水洗4hr，自然放尽水洗液后，收集水洗液，转入渗漉液中；用压缩空气排尽罐内液体，收集余液，转入渗漉液中，循环混合均匀。打开渗漉罐底盖出渣。检验酒度和微生物指标。

作为可选的，采用多级逆流渗漉进行药材有效成分的提取。

S6.配酒：

将配料中的冰糖和适量纯化水转入化糖罐内，加热搅拌至沸腾，然后保持微沸状态下搅拌至糖全部溶解，关闭蒸汽。开启冷凝水，将糖水放凉至室温，关闭冷凝水，然后全部打入配酒罐内；

将渗漉液、含糖溶液、配料中的60vol％白酒、15vol％黄酒全部打入配酒罐内，按乙醇含量40(±0.5)％计算所短缺的食用酒精，加入酒精度为65vol％的葡萄蒸馏酒进行补充，再用纯化水补充至限定体积，搅拌循环，使之充分混合均匀，检验乙醇含量，静置24小时，过滤。

实施例2

实施例2提供一种三鞭酒的制备工艺，包括以下制备步骤：

S1.药材配料，破碎成药粉颗粒：

药材按照表1标准批生产配料量进行配料，配料量共106.6kg，将药材配料投入研磨破碎机进行破碎，破碎后的药粉颗粒过24目筛，筛上物再次破碎，使得药粉颗粒物均能通过24目筛。

S2.药粉颗粒置于基酒中湿润密封：

将药粉颗粒置于储料罐中，取3500L酒精度为70vol％的葡萄蒸馏酒作为基酒，取基酒100L加入储料罐中搅拌均匀后密封，室温25℃，湿润1h。

S3.湿润后的药粉颗粒装入提取罐中，加入基酒，排气后封闭浸渍：

将湿润后的药粉颗粒搅拌分散后，均匀的装入提取罐中，每装10厘米厚，用T型棒压匀，再按上述操作，一层一层的装入，适当加压，药粉颗粒填装不得超过提取罐的2/3高处，药粉颗粒上表面加盖孔板压牢后，缓慢加入基酒，没过药材15㎝左右。打开提取罐的放料阀，排出药粉颗粒之间的空气，并有渗漉液流出20L后，关闭放料阀，封闭提取罐，浸渍24h。

S4.渗漉：

升温至40℃，开放料阀进行渗漉，控制渗漉速度为110±10L/hr，将渗漉液转至贮存罐内，并在提取罐上方不断补充基酒，始终保持基酒高于药材，并控制加入基酒和浸出液流出速度相对平衡，连续渗漉，直至基酒加入完全。

S5.每罐渗漉完全，用压缩空气排尽罐内液体，收集余液，转入贮存罐的渗漉液中；然后加入纯化水，没过药材15㎝左右，40℃循环水洗4hr，自然放尽水洗液后，收集水洗液，转入渗漉液中；用压缩空气排尽罐内液体，收集余液，转入渗漉液中，循环混合均匀。打开渗漉罐底盖出渣。检验酒度和微生物指标。

作为可选的，采用多级逆流渗漉进行药材有效成分的提取。

S6.配酒：

将配料中的冰糖和适量纯化水转入化糖罐内，加热搅拌至沸腾，然后保持微沸状态下搅拌至糖全部溶解，关闭蒸汽。开启冷凝水，将糖水放凉至室温，关闭冷凝水，然后全部打入配酒罐内；

将渗漉液、含糖溶液、配料中的60vol％白酒、15vol％黄酒全部打入配酒罐内，按乙醇含量40(±0.5)％计算所短缺的食用酒精，加入70vol％葡萄蒸馏酒进行补充，再用纯化水补充至限定体积，搅拌循环，使之充分混合均匀，检验乙醇含量，静置24小时，过滤。

S7.冷冻、过滤、回温、检验、灌装、封盖、外包装：

过滤完的配酒液直接打至冷冻罐，开机冷冻，待冷冻温度达到-9℃，开始计时，在-9—-10℃冷冻72小时。边冷冻边将酒液混合均匀。然后趁冷进行过滤。滤液打入储液罐中，充分混合均匀常温下回温，回温至环境温度。检验，合格后，转灌装工序灌装、封盖、外包装。

临床疗效

选取具有贫血头晕，面色苍白，体质虚弱，用脑过度，惊悸健忘，神经衰弱，自汗虚汗，畏寒失眠，腰背酸痛的临床患者。患者中男136例，女124例，其中年龄最小者15岁，年龄最大者80岁。分为两组，第一组服用实施例1制备的药酒，第二组服用实施例2制备的药酒，根据患者情况服用药酒，每日早晚各一次，根据病情严重情况及病程长短，每次10～25ml，饭后半小时服用。15日为一个疗程。

疗效标准：

治愈：症状完全消失，停止治疗后3个月内不复发。

显著：症状明显改善，基本恢复正常，但偶有复发或停药3个月后复发。

有效：症状减轻，使用3个疗程后仍未彻底改善。

无效：症状经服药后，未有明显变化或症状加重恶化。

第一组临床试验结果如表4所示，第二组临床试验结果如表5所示

表4.第一组临床试验结果

表5.第二组临床试验结果

	病例	治愈	显著	有效	无效	有效率
							贫血头晕，面色苍白，体质虚弱	45	18	21	4	2	95.6％
用脑过度，惊悸健忘	25	9	10	3	3	88.0％
							神经衰弱，自汗虚汗，畏寒失眠	20	9	6	2	3	85.0％
腰背酸痛	40	30	5	3	2	95.0％

从表4、表5可以看出，对于各种临床症状的治疗有效率不低于84.0％。本发明制备的中药方剂具有补血生精，健脑补肾之功效，患者经过药酒治疗后，能够达到明显的改善。

本具体实施例仅仅是对本发明的解释，其并不是对本发明的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本发明的权利要求范围内都受到专利法的保护。

Claims (7)

1.一种三鞭酒的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：

S1.药材按质量份进行配料，包括海狗鞭0.2份，鹿鞭1份，广狗鞭6份，人参11.4份，肉桂10份，枸杞20份，茯苓20份，山药30份，花椒4份，小茴4份，破碎成药粉颗粒；

S2.药粉颗粒置于基酒中湿润密封；

S3.湿润后的药粉颗粒装入渗漉装置中，加入基酒，排气后封闭浸渍；

S4.渗漉，收集渗漉液，渗漉完全后，用压缩空气排尽渗漉装置中余液，收集余液，转入渗漉液中；

S5.渗漉装置中加入纯化水循环水洗，水洗液自然放尽，收集水洗液，转入渗漉液中，用压缩空气排尽余液，收集余液，转入渗漉液中；

S6.配酒，渗漉液、含糖溶液、黄酒、老酒、纯化水按配比混合均匀，静置后过滤。

2.如权利要求1所述的一种三鞭酒的制备工艺，其特征在于，步骤S1的药材破碎之前进行冷冻预处理，冷冻温度为-20℃，冷冻时间4-5h，步骤S2中药粉颗粒的湿润过程控制基酒温度为55-60℃。

3.如权利要求1所述的一种三鞭酒的制备工艺，其特征在于，步骤S1中药材的破碎分开进行，包括：

S1-1.药材中的人参、肉桂、茯苓、山药剪切粗破碎；

S1-2.药材中的海狗鞭、鹿鞭、广狗鞭、花椒、小茴、枸杞研磨细破碎。

4.如权利要求3所述的一种三鞭酒的制备工艺，其特征在于，步骤S1-1中的药材粗破碎过35目筛，步骤S1-2的药材细破碎过100目筛，将过筛后的药材颗粒混合均匀。

5.如权利要求1-4中任一项所述的一种三鞭酒的制备工艺，其特征在于，基酒采用酒精度为60~70vol%的葡萄蒸馏酒，渗漉温度为35℃~40℃，渗漉速度为110±10L/hr。

6.如权利要求5所述的一种三鞭酒的制备工艺，其特征在于，还包括S7.冷冻、过滤、回温、检验、灌装、封盖、外包装。

7.如权利要求5所述的一种三鞭酒的制备工艺，其特征在于，步骤S4中的渗漉采用多级逆流渗漉。