CN1109779A - 肝炎用药参柴颗粒的一步成型制粒方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及的是治疗肝炎的参柴颗粒药的一步
成型制粒方法,将粉末状的赋型剂材料置于流化床
内,用热空气吹入使其呈沸腾流动状态,将北柴胡、半
夏、人参、黄芩等药用原料的水提取液浓缩成的流浸
膏以雾滴状形式喷入流化床空间,与赋型剂材料粘结
凝聚制粒,并使该制粒空间的气体以保持流动的方式
经截滤粉尘后被连续抽排出该空间。
Description
本发明涉及的是一种天然药物制剂,具体讲是用于治疗肝炎的参柴颗粒药物的成型制粒方法。
由北柴胡、半夏、人参、黄芩、大枣、生姜和甘草等药用成分组成的药物组合物有研究表明在治疗肝炎方面有确切效果。以这些药用原料的水提取药液的浓缩物为基础可进一步制备成不同的口服剂型,颗粒剂型是其中之一。目前颗粒剂型药物的制粒方法是将药物成分、赋型剂及其它辅料混匀成湿润状态后置于流化床型设备中,使其呈沸腾流化状态,并将水或其它溶媒及粘结剂、润湿剂等喷入流化床内使药用成分粘结成颗粒。其不足之处在于受固液成分混配比例的限制,成型颗粒中的药用成分含量不易提高,且制造成本较高,能耗相应也较高。
本发明的目的在于针对上述问题提供一种肝炎用药参柴颗粒的一步成型制粒方法。
本发明的方法是,将颗粒直径为0.11-0.12毫米(约相当于过120目筛)的粉末状赋型剂材料,如蔗糖、乳糖、淀粉、糊精等中国药典规定允许使用的材料置于流化床型设备内,用温度为95~105℃和压力为0.3~0.5兆帕的热空气吹入流化床,使赋型剂材料呈沸腾流动状态。然后将以北柴胡、半夏、人参、黄芩、大枣、生姜和甘草为原料得到的水提取药液浓缩所成的流浸膏按其与赋型剂材料重量比为2∶1的量以雾滴状形式喷入流化床空间,与呈沸腾流动状态的赋型剂材料接触后粘结凝聚而一步完成粒过程。在此制粒过程中,进行喷雾粘结制粒的流化床空间内的气体以保持流动的方式经截滤粉尘后被连续抽排出该空间。此过程持续到所说的流浸膏与赋型剂材料按上述用量比例全部粘结成颗粒状成型药物为止。这里所说的赋型剂材料可以根据药物不同组成形式要求而定,例如制备无糖颗粒时,则赋型剂可以只选用淀粉或糊精等材料。由于所用的粉末状态的赋型剂材料粒度大小均匀,将药用成分的流浸膏直接作为湿润粘合剂以雾滴状喷入,与赋型剂材料混合均匀,制成的粒型均匀度好。同时革除了通常需用的水或有机溶媒等粘合剂,并且一步即完成了制粒过程,方便操作,节约了能源,也降低了成本。
为使喷雾的药用成分与流化床内的赋型剂材料能更充分地相互接触而粘结凝聚成颗粒,药物成分流浸膏的喷雾操作可采取间歇式,例如喷雾时间与间歇时间按1∶4时可取得满意的效果。
由于在粘结凝聚制粒过程中热空气的不断吹入和制粒空间内的空气不断被抽排而形成的空气的流动性,使已形成颗粒中的水分不断蒸发被带走排出,制粒的同时也就在对已形成的颗粒不断进行干燥。随着药物液体的不断喷入,药物又不断被凝聚粘附在已先期形成并逐渐干燥的药物颗粒上。结果不仅制粒干燥的效率高,而且可根据需要极大地提高了颗粒中的药物成分的含量比例。随着对该制粒空间内空气的抽排,同时会有赋型剂材料的粉末或已形成的细小颗粒药物在抽排气体过程中从流动气体中被截滤下来。上述间歇式喷雾操作的另一优点还在于可利用喷雾的间歇时间使这些被收集的截滤粉尘成分重新返回流化床内,继续与后续喷入的药物成分相互粘结制粒。
以下用一实例对本发明上述方法作进一步说明,但并不意味这是对本发明的范围所作出的限定。
在FLG-30型沸腾制粒干燥机内,将颗粒直径0.11~0.12毫米(约相当过120目筛)的淀粉或糊精赋型剂材料粉末15公斤置于流化床内,用95~105℃的热空气吹气流化床,干燥机的出风口处经粉尘滤袋用5.5千瓦引风机抽排气体,使流化床内空间的气体保持流动,出风口温度为75~85℃。使赋型剂先沸腾干燥20~30分钟后,将以北柴胡、半夏、人参、黄芩、大枣、生姜和甘草为原料得到的水提取药液浓缩成比重为1.15的流浸膏30公斤以雾滴状形式喷入流化床内。药液喷雾以间歇方式进行,喷药液1分钟后间歇干燥4分钟,使药液雾滴与赋型剂粉末充分接触,相互粘结凝聚制粒,如此反复操作,至全部药液流浸膏喷完。喷药液的间隔期内随时抖动出风口处滤袋所截滤的粉末及细粒,使其返回流化床继续制粒。如此一步可得到30公斤无糖型参柴颗粒药物,此工艺方法符合国家药品生产“GMP”标准。
Claims (4)
1、肝炎用药参柴颗粒的一步成型制粒方法,在流化床型设备中,将液态原料喷入流化床内与呈沸腾流动状态的固态原料混合粘结成颗粒,其特征在于将颗粒直径为0.11~0.12毫米的粉末状赋型剂材料置于流化床内,用温度为95~105℃和压力为0.3~0.35兆帕的热空气吹入流化床,使赋型剂材料呈沸腾流动状态,将以北柴胡、半夏、人参、黄芩、大枣、生姜和甘草为原料得到的水提取液浓缩成的流浸膏按与赋型剂材料重量比为2/1的量以雾滴状形式喷入流化床空间,与赋型剂材料粘结凝聚制粒,此过程中喷雾粘结制粒的流化床空间内的气体以保持流动的方式经截滤粉尘后被连续抽排出该空间。
2、如权利要求1所述的方法,其特征在于所说的流浸膏喷雾操作为间歇式,喷雾时间与间歇时间之比为1/4。
3、如权利要求2所述的方法,其特征在于在所说的间歇时间内将抽排制粒的流化床空间气体时收集的截滤粉尘返回流化床内。
4、如权利要求1至3之一所述的方法,其特征在于所说的喷雾用的流浸膏的比重为1.13~1.17。
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1995
- 1995-01-25 CN CN 95111228 patent/CN1109779A/zh active Pending
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