CN110960624A - 一种抗疲劳的组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提出了一种缓解体力疲劳的组合物,其特征在于,以重量计,该组合物包括黄精3~9份、灵芝1~6份、余甘子1~6份、红景天1~4份。实验表明,本发明提出的组合物提取物的提取工艺简单。此外,本组合物的配方中所用原料配伍合理、制剂工艺简单,同时本组合物能够显著延长小鼠负重游泳时间,减少小鼠运动前后三个时间点血乳酸曲线下面积及血清尿素氮含量,具有缓解体力疲劳的功能。
Description
技术领域
本发明涉及药品、食品或保健品领域,特别涉及一种缓解体力疲劳的组合物、其制备方法。
背景技术
体力疲劳又叫躯体性疲劳,是由于当人持续长时间、大强度的体力活动运动时,体内产生了大量的代谢物,如乳酸、二氧化碳、血清尿素氮等,这类物质在体内积聚,刺激人体组织细胞和神经系统,就会使人产生疲劳感。
对于当今高速率的发展时代,人们的身心更容易感到疲劳。不管是体力疲劳或者是心理疲劳,均会有不同的表现,如脾气的烦躁、身体免疫力下降等,严重的则影响正常生活及工作。所以具有缓解体力疲劳功能的产品的研制与开发已成为当今社会的一个重要课题。
发明内容
本发明意在提供一种用于抗疲劳的组合物、药品、食品或保健品及其制备方法。具体来说,本发明提出了一种抗疲劳的组合物,该组合物以及所用的原料可以直接研磨成粉,也可以是经过常规手段制得的提取物或其它形态等,其特征在于,以重量计,该组合物包括黄精3~9份、灵芝1~6份、余甘子1~6份、红景天1~4份。
进一步地,所述组合物包括黄精4~8份、灵芝2~4份、余甘子2~4份、红景天1~3份。
进一步地,所述组合物包括黄精6~9份、灵芝3~6份、余甘子3~6份、红景天2~4份。
优选地,所述组合物包括黄精6份、灵芝3份、余甘子3份、红景天2份;或者,所述组合物包括黄精9份、灵芝6份、余甘子6份、红景天4份。
本发明还提出了一种药品、食品或保健品,其特征在于,该药品、食品或保健品由前述任一所述的组合物与药品、食品或保健品上可接受的辅料或添加剂制得。
具体地,所述辅料可以是微晶纤维素、硬脂酸镁、乳糖、交联羧甲基纤维素钠、玉米淀粉、小麦淀粉、马铃薯淀粉、二氧化硅等等。
本发明还提出了一种前述任一所述组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(A)取药材加入8~14倍量水煎煮提取1~3次,每次0.5~2.0小时,滤过,合并提取液,得到滤液;
(B)将所得滤液在60±5℃~80±5℃条件下减压浓缩,并浓缩至相对密度1.10~1.30的浓缩液,60±5℃~80±5℃减压干燥得干浸膏,干浸膏粉碎后过筛,即得。
本发明还提出了上述制备方法制得的组合物。
本发明还提出了前述任一所述组合物在制备抗疲劳的药品、食品或保健品中的应用。该抗疲劳作用例如可以是对体力疲劳具有缓解作用。
具体地,所述药品、食品或保健品包括但不限于胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂或口服液等等。
本发明还提出了一种抗疲劳的颗粒剂的制备方法,其特征在于,该方法包括:取黄精6重量份、灵芝3重量份、余甘子3重量份、红景天2重量份,加12倍量水煎煮提取3次,每次2.0小时,滤过,合并三次提取液,在70±5℃条件下减压浓缩,并浓缩至相对密度1.20,70±5℃减压干燥得干浸膏,干浸膏粉碎后过筛,加入辅料适量,混合均匀,制粒、干燥、整粒、即得。
本发明还提出了一种具有抗疲劳的片剂的制备方法,其特征在于,该方法包括:黄精6重量份、灵芝3重量份、余甘子3重量份、红景天2重量份,加12倍量水煎煮提取3次,每次2.0小时,滤过,合并三次提取液,在70±5℃条件下减压浓缩,并浓缩至相对密度1.20,70±5℃减压干燥得干浸膏,干浸膏用万能粉碎机粉碎后过筛,加入辅料适量,混合均匀,制粒、压片、包衣,即得。
中医上讲气血是人体的基础物质,两者关系密切,相互影响。血具有滋养四肢百骸之功效,气则具有推动、温煦的作用,血的运行要靠气的推动,气的生成又靠血的滋养,血不足会使得气虚,气不足则会导致血瘀,阻塞经络。中医强调通则不痛,痛则不通,气血不畅就会出现肌肉酸痛、四肢乏力等现象,在产生运动性疲劳的时候,两者往往一损俱损,造成气血两虚。气血充盈,正气充足,可减轻或消除疲劳感。按照中医君臣佐使的配伍原则,本发明的组合物中,黄精作为君药,发挥主要作用,灵芝作为臣药,辅助君药发挥作用,余甘子和红景天作为佐药和使药,协调和辅助黄精和灵芝发挥缓解体力疲劳的作用。黄精补气养阴,健脾,润肺,益肾;灵芝,补气安神;红景天补肾,理气养血;红景天、灵芝二者合用共奏补气之功;余甘子滋补肝肾;处方配伍益气安神、滋阴凉血,坚持使用气血充盈,正气充足,疲劳感明显消除。因此本发明的组合物是结合体力疲劳的发生机理,运用中医学理论,各原料协同作用,对体力疲劳具有缓解作用。
实验表明,本组合物能够显著延长小鼠负重游泳时间,减少小鼠运动前后三个时间点血乳酸曲线下面积及血清尿素氮含量,具有缓解体力疲劳的功能。
本发明组合物的制备方法为将黄精、灵芝、余甘子和红景天合并提取,提取工艺简单,相比于原料分别提取,提取工艺较复杂。而且相对于直接购买市售提取物也大大降低了成本。
具体实施方式
为了进一步理解本发明,下面结合实施例对本发明提供的组合物、制剂,其制备方法进行详细说明,本发明的保护范围不受以下实施例的限制。
药效实验部分,采用卫生部发布的《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)中“缓解体力疲劳功能”进行研究。
本发明所用的组分如黄精、灵芝、余甘子和红景天均为市售中药材。需要注意的是,如未注明具体条件者,均按照常规条件或制造商建议的条件进行,所用原料或辅料,以及所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可以通过市购获得的常规产品。除非另外说明,否则所有的百分数、比率、比例或份数按重量计。
除非另行定义,文中所使用的所有专业与科学用语与本领域熟练人员所熟悉的意义相同。此外,任何与所记载内容相似或均等的方法及材料皆可应用与本发明。
实施例1组合物的制备
取黄精6重量份、灵芝3重量份、余甘子3重量份、红景天2重量份,加12倍量水煎煮提取3次,每次2.0小时,滤过,合并提取液,在70±5℃条件下减压浓缩,并浓缩至相对密度1.20,70±5℃减压干燥得干浸膏,干浸膏用万能粉碎机粉碎后过筛,得到具有缓解体力疲劳功能的组合物。
实施例2组合物的制备
取黄精2重量份、灵芝1重量份、余甘子1重量份、红景天1重量份,加8倍量水煎煮提取1次,提取0.5小时,滤过,提取液在70±5℃条件下减压浓缩,并浓缩至相对密度1.20,70±5℃减压干燥得干浸膏,干浸膏用万能粉碎机粉碎后过筛,得到具有缓解体力疲劳功能的组合物。
实施例3组合物的制备
取黄精9重量份、灵芝6重量份、余甘子6重量份、红景天4重量份,加10倍量水煎煮提取2次,每次2小时,滤过,合并提取液,在70±5℃条件下减压浓缩,并浓缩至相对密度1.20,70±5℃减压干燥得干浸膏,干浸膏用万能粉碎机粉碎后过筛,得到具有缓解体力疲劳功能的组合物。
实施例4片剂的制备
取黄精6重量份、灵芝3重量份、余甘子3重量份、红景天2重量份,加12倍量水煎煮提取3次,每次2.0小时,滤过,合并提取液,在70±5℃条件下减压浓缩,并浓缩至相对密度1.20,70±5℃减压干燥得干浸膏,干浸膏用万能粉碎机粉碎后过筛,加入辅料适量,混合均匀,制粒、压片、包衣、包装,得到具有缓解体力疲劳功能的组合物片剂。
实施例5胶囊剂的制备
取黄精6重量份、灵芝3重量份、余甘子3重量份、红景天2重量份,加12倍量水煎煮提取3次,每次2.0小时,滤过,合并提取液,在70±5℃条件下减压浓缩,并浓缩至相对密度1.20,70±5℃减压干燥得干浸膏,干浸膏用万能粉碎机粉碎后过筛,加入辅料适量,混合均匀,制粒、干燥、整粒、灌装、包装,得到具有缓解体力疲劳功能的组合物胶囊剂。
实施例6颗粒剂的制备
取黄精6重量份、灵芝3重量份、余甘子3重量份、红景天2重量份,加12倍量水煎煮提取3次,每次2.0小时,滤过,合并提取液,在70±5℃条件下减压浓缩,并浓缩至相对密度1.20,70±5℃减压干燥得干浸膏,干浸膏用万能粉碎机粉碎后过筛,加入辅料适量,混合均匀,制粒、干燥、整粒、包装,得到具有缓解体力疲劳功能的组合物片剂。
对比例1组合物的制备
取余甘子5重量份,绞股蓝3重量份,灵芝2重量份,按照专利CN1269493C中实施例1相应的制备方法制备,得组合物。
对比例2组合物的制备
取黄精6重量份、灵芝3重量份、余甘子3重量份,加12倍量水煎煮提取3次,每次2.0小时,滤过,合并提取液,在70±5℃条件下减压浓缩,并浓缩至相对密度1.20,70±5℃减压干燥得干浸膏,干浸膏用万能粉碎机粉碎后过筛,得组合物。
对比例3组合物的制备
取黄精6重量份、灵芝3重量份、红景天2重量份,加12倍量水煎煮提取3次,每次2.0小时,滤过,合并提取液,在70±5℃条件下减压浓缩,并浓缩至相对密度1.20,70±5℃减压干燥得干浸膏,干浸膏用万能粉碎机粉碎后过筛,得组合物。
对比例4组合物的制备
取黄精6重量份、余甘子3重量份、红景天2重量份,加12倍量水煎煮提取3次,每次2.0小时,滤过,合并提取液,在70±5℃条件下减压浓缩,并浓缩至相对密度1.20,70±5℃减压干燥得干浸膏,干浸膏用万能粉碎机粉碎后过筛,得组合物。
对比例5组合物的制备
取灵芝3重量份、余甘子3重量份、红景天2重量份,加12倍量水煎煮提取3次,每次2.0小时,滤过,合并提取液,在70±5℃条件下减压浓缩,并浓缩至相对密度1.20,70±5℃减压干燥得干浸膏,干浸膏用万能粉碎机粉碎后过筛,得组合物。
抗疲劳作用药效试验
空白组:给予纯净水,按照20mL/Kg体重给小鼠灌胃。
实验组:将实施例1~3及比较例1~5制备的组合物,按照小鼠每1千克体重给予组合物0.42克的标准,将组合物制备成水溶液,浓度为0.021g/mL,按照20mL/Kg体重给小鼠灌胃。
90只ICR小鼠随机分为9组,每组10只。对照组给予纯净水,实验组给予各组合物溶液,经口灌胃30d。
实验方法:
1、负重游泳实验:末次经口灌胃给予受试物30min后,置尾根部负荷5%体重铅皮的小鼠于游泳箱中,水深大于30cm,水温25℃±1.0℃,记录小鼠从游泳开始至死亡的时间,作为小鼠负重游泳时间。
2、血清尿素氮(BUN)含量测定:末次经口灌胃给予受试物30min后,小鼠在温度为30℃的水中游泳90min,休息60min后采血,分离血清按有关试剂盒要求检测。
3、肝糖原含量测定:末次给予受试物30min后处死动物,精确称取肝脏100mg,按程序匀浆,离心,95%乙醇沉淀糖原,蒽酮法测定肝糖原含量。
4、乳酸测定:末次给予受试物30min后,首先眼内眦采血测定安静状态下的血乳酸基础值;在30℃水中游泳10min,捞起擦干,立即第二次眼内眦采血,并于休息20min后第三次眼内眦采血,均用葡萄糖乳酸分析仪测定乳酸含量。
统计方法:实验数据用SPSS软件进行统计分析。
实验结果见表1-表4。
由表1可见,小鼠的初始体重各实验组与溶剂对照组间比较,差异均无显著性(P>0.05),即小鼠的初始体重在各组间较为均衡。经口给予小鼠不同剂量的受试物30d后,各组终末体重满足方差齐的要求,各剂量组与对照组比较,差异均无显著性(P>0.05),即实施例以及对比例中各组合物均对小鼠体重增长无明显影响。
由表2可见,与溶剂对照组比,实施例以及对比例组的小鼠游泳时间均延长,其中,实施例组均优于对比例组,实施例1和实施例3与对照组比较最为明显,有显著差异(P<0.01);对比例1~5与对照组比较也有一定的提高。
由表3可见,游泳90min后,各实施例以及对比例组的小鼠血清尿素氮含量均低于对照组,实施例1(P<0.01)、实施例3(P<0.01)、实施例2(P<0.05)均有显著性差异;各对比例组小鼠肝糖原也有一定的降低,但与对照组比较,无显著差异(P>0.05)。
由表4可见,各实施例以及对比例组小鼠运动后三个时间点血乳酸曲线下面积均小于对照组,其中,实施例组均优于对比例组,实施例1(P<0.01)、实施例3(P<0.01)最为明显,有显著性差异。
由以上数据可见,本发明组合物具有缓解体力疲劳的作用,与对比例相比,缓解体力疲劳的功能更优。
以上实施例说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理的前提下,还可以对本发明进场若干修改和修饰,这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。
Claims (10)
1.一种抗疲劳的组合物,其特征在于,以重量计,该组合物包括黄精3~9份、灵芝1~6份、余甘子1~6份、红景天1~4份。
2.根据权利要求1所述的组合物,其特征在于,所述组合物包括黄精6~9份、灵芝3~6份、余甘子3~6份、红景天2~4份。
3.根据权利要求1所述的组合物,其特征在于,所述组合物包括黄精6份、灵芝3份、余甘子3份、红景天2份。
4.根据权利要求1所述的组合物,其特征在于,所述组合物包括黄精9份、灵芝6份、余甘子6份、红景天4份。
5.一种如权利要求1-4任一所述的组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(A)取药材加入8~14倍量水煎煮提取1~3次,每次0.5~2.0小时,滤过,合并提取液,得到滤液;
(B)将所得滤液在60±5℃~80±5℃条件下减压浓缩,并浓缩至相对密度1.10~1.30的浓缩液,60±5℃~80±5℃减压干燥得干浸膏,干浸膏粉碎后过筛。
6.根据权利要求5所述的组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(A)取药材加入10倍量水煎煮提取2次,每次2.0小时,滤过,合并提取液,得到滤液;
(B)将所得滤液在70±5℃条件下减压浓缩,并浓缩至相对密度1.20的浓缩液,70±5℃减压干燥得干浸膏,干浸膏粉碎后过筛。
7.权利要求1-4任一项所述的组合物在制备抗疲劳的药品、食品或保健品中的应用。
8.一种药品、食品或保健品,其特征在于,该药品、食品或保健品由权利要求1-4任一所述的组合物与药学、食品或保健品上可接受的辅料或添加剂制得。
9.如权利要求8所述的药品、食品或保健品,其特征在于,该药品、食品或保健品包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂或口服液。
10.一种抗疲劳的片剂的制备方法,其特征在于,该方法包括:取黄精6重量份、灵芝3重量份、余甘子3重量份、红景天2重量份,加12倍量水煎煮提取3次,每次2.0小时,滤过,合并提取液,在70±5℃条件下减压浓缩,并浓缩至相对密度1.20,70±5℃减压干燥得干浸膏,干浸膏用万能粉碎机粉碎后过筛,加入辅料适量,混合均匀,制粒、压片。
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