CN110944698B - 具有感测系统的药物递送装置 - Google Patents

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Abstract

提供了具有剂量递送感测能力的药物递送装置。被感测元件附接到装置的剂量设定构件。被感测元件包括彼此径向间隔开的表面特征。旋转传感器附接到装置的致动器。旋转传感器包括可接触抵靠表面特征的活动元件。旋转传感器被构造成响应于在其旋转期间活动元件越过表面特征的运动而生成信号。控制器操作性地联接到旋转传感器，并且响应于接收到所生成的信号，控制器被构造成确定在剂量递送期间经过旋转传感器的活动元件的表面特征的数目。该数目能够与所递送的剂量的量相关联。感测能够提供在模块中或一体化在装置中。

Description

具有感测系统的药物递送装置
技术领域
本公开涉及用于药物递送装置的电子剂量检测系统和/或适于可移除地附接到药物递送装置的近端部分的模块。剂量递送检测系统可操作以检测数据以便确定通过药物递送装置递送的药物的剂量的量。
背景技术
罹患各种疾病的患者必须经常为自己注射药物。为了允许人们方便且准确地自己给予药物，已经开发了泛称为笔式注射器或注射笔的多种装置。一般地，这些笔配备有药筒，其包括活塞且容纳药液的多个剂量的量。驱动构件可向前运动，以使活塞在药筒中前进，以通常通过针从药筒远端处的出口分配所容纳的药物。在一次性或预填充笔中，在已经利用笔排出药筒内的药物供应之后，用户将整个笔丢弃并开始使用新的替换的笔。在可重复使用的笔中，在已经利用笔排出药筒内的药物供应之后，拆开笔以允许用新的药筒替换用尽的药筒，且然后，笔被重新组装以便其后续使用。
许多笔式注射器和其他药物递送装置利用机械系统，其中构件以与通过装置的操作递送的剂量成比例的方式相对于彼此旋转和/或平移。已开发了用于测量药物递送装置的构件的相对运动的系统，以便评估所递送的剂量。但是，整合到装置或模块中以便大批量制造并在产品的生命周期期间实现可重复精度的系统对于设计而言一直具有挑战性。适当量的药物的给送要求通过药物递送装置递送的剂量是准确的。许多笔式注射器和其他药物递送装置不包括在注射事件期间自动检测和记录通过装置递送的药物的量的功能。在缺乏自动化系统的情况下，患者必须人工留意每一次注射的量和时间。因此，需要一种装置，其可操作以在注射事件期间自动检测通过药物递送装置递送的剂量，和/或克服现有技术的这些和其他缺点中的一个或更多个。
发明内容
在一个实施例中，提供一种药物递送装置，其包括：装置主体；剂量设定构件，其附接到装置主体并且可在剂量递送期间绕旋转轴线相对于装置主体旋转。剂量设定构件包括被感测元件，该被感测元件包括绕剂量设定构件的旋转轴线彼此径向间隔开的表面特征。致动器或剂量按钮附接到装置主体。在剂量递送期间，以关于所递送的剂量的量的方式，被感测元件可相对于剂量按钮旋转。旋转传感器包括活动元件，该活动元件可接触抵靠被感测元件的表面特征。剂量按钮可被构造成装纳旋转传感器。活动元件被定位成在剂量递送期间在被感测元件相对于剂量按钮旋转期间运动越过表面特征。旋转传感器被构造成响应于在剂量设定构件的旋转期间活动元件越过表面特征的运动而生成信号。控制器操作性地联接到旋转传感器，并且可由剂量按钮或模块装纳。响应于从旋转传感器接收到所生成的信号，控制器被构造成确定在剂量递送期间经过旋转传感器的活动元件的表面特征的数目。
在药物递送装置的另一个实施例中，致动器具有第一位置和第二位置，在该第一位置中，旋转传感器的活动元件与轴向延伸的表面特征脱离，在该第二位置中，旋转传感器的活动元件可与轴向延伸的表面特征接触。致动器可以是剂量按钮。当致动器处于第二位置中时，控制器被构造成，在接收到指示与轴向延伸的表面特征中的最初第一者的接触的信号时，将控制器激活到全功率状态，并且控制器被构造成，在接收到指示与轴向延伸的表面特征中的在最初第一者之后的后续一者的接触的信号时，确定在剂量递送期间经过旋转传感器的活动元件的轴向延伸的表面特征的数目。
附图说明
通过结合附图参考本文中的描述，本公开的附加实施例以及其特征和优点将变得更加显而易见。附图中的部件不必然按比例绘制。此外，在附图中，贯穿不同的视图，同样的附图标记表示对应的部分。
图1是示例性药物递送装置的透视图，本公开的剂量检测系统可与该药物递送装置一起操作。
图2是图1的示例性药物递送装置的横截面透视图。
图3是图1的示例性药物递送装置的近侧部分的透视图。
图4是图1的示例性药物递送装置的近侧部分的局部分解透视图，并且示出了剂量检测模块。
图5是剂量检测系统的示例性实施例的局部呈横截面的图解侧视图，该剂量检测系统被示为附接到药物递送装置的近侧部分。
图6是包括被感测元件的凸缘的透视图。
图7是被感测元件的实施例的透视图。
图8是剂量检测系统的其他示例性实施例的图解视图。
图9是示出用于剂量检测系统的偏压构件的替代形式的图解视图。
图10是具有剂量检测系统的药物递送装置的另一个实施例的近侧部分的局部呈横截面的图解侧视图，其中剂量按钮处于近侧位置中。
图11是图10中的药物递送装置的近侧部分的局部呈横截面的图解侧视图，其中剂量按钮处于远侧位置中。
图12是提供在图10中的药物递送装置中的旋转传感器的示例的放大侧视图，其中剂量按钮处于近侧位置中。
图13是图12中的旋转传感器的放大侧视图，其中剂量按钮处于远侧位置中。
图14是剂量设定构件的轴向俯视图，其描绘了表面特征的示例。
图15是具有剂量检测系统的药物递送装置的另一个实施例的近侧部分的局部呈横截面的图解侧视图，其中该药物递送装置的剂量按钮处于近侧位置中。
图16是图15中的药物递送装置的近侧部分的局部呈横截面的图解侧视图，其中剂量按钮处于远侧位置中。
图17是凸缘的示例的透视图，该凸缘具有沿着轴向表面的表面特征的另一个示例。
图18是具有剂量检测系统的药物递送装置的另一个实施例的近侧部分的透视图。
图19是图18中的药物递送装置的近侧部分的局部呈横截面的图解侧视图，其中该药物递送装置的剂量按钮处于近侧位置中。
图20是图18的药物递送装置的近侧部分的透视图，其描绘了旋转传感器和表面特征的布置。
图21是图18的药物递送装置的近侧部分的轴向俯视图，其描绘了旋转传感器和表面特征的布置。
图22是具有剂量检测系统的药物递送装置的另一个实施例的近侧部分的局部呈横截面的图解侧视图，其中该药物递送装置的剂量按钮处于近侧位置中。
图23是凸缘的另一个示例的透视图，该凸缘具有沿着径向内表面的表面特征的另一个示例。
图24是图22的药物递送装置的近侧部分的轴向俯视图，其描绘了表面特征的布置。
图25是旋转传感器的另一个示例的透视图，该旋转传感器被示为压电传感器。
具体实施方式
出于促进对本公开的原理的理解的目的，现在将参考在附图中所图示的实施例，且特定语言将被用于描述这些实施例。然而将理解的是，并不由此意图限制本发明的范围。
本公开涉及用于药物递送装置的感测系统。在一个方面中，感测系统用于感测药物递送装置的剂量设定构件和致动器之间的相对旋转运动，以便确定通过药物递送装置递送的剂量的量。所感测的相对旋转运动与所递送的剂量的量相关。通过说明，药物递送装置被描述为呈笔式注射器的形式。然而，药物递送装置可以是用于设定和递送一剂量药物的任何装置，诸如笔式注射器、输注泵或注射筒（syringe）。药物可以是可通过这样的药物递送装置递送的类型的任何药物。
本文中所描述的装置（诸如，装置10、210、410、610或810）还可包括药物，诸如例如，在贮器或药筒20内。在另一个实施例中，系统可包括一个或多个装置，所述装置包括装置10和药物。术语“药物”指代一种或多种治疗剂，包括但不限于胰岛素、胰岛素类似物（诸如，赖脯胰岛素或甘精胰岛素）、胰岛素衍生物、GLP-1受体激动剂（诸如，杜拉鲁肽或利拉鲁肽）、胰高血糖素、胰高血糖素类似物、胰高血糖素衍生物、肠抑胃肽（GIP）、GIP类似物、GIP衍生物、胃泌酸调节素类似物、胃泌酸调节素衍生物、治疗性抗体和能够通过以上装置递送的任何治疗剂。如装置中所使用的药物可与一种或多种赋形剂一起配制。装置由患者、护理人员或医疗保健专业人员以大体如上文所描述的方式操作以向人递送药物。
示例性药物递送装置10在图1至图4中被图示为笔式注射器，该笔式注射器被构造成通过针将药物注射到患者体内。装置10包括主体11，该主体包括细长的笔形壳体12，该壳体包括远侧部分14和近侧部分16。远侧部分14被接收在笔帽18内。参考图2，远侧部分14包含贮器或药筒20，该贮器或药筒20被构造成保持待在分配操作期间通过其远侧出口端分配的药物流体。远侧部分14的出口端配备有可移除针组件22，该可移除针组件22包括由可移除盖25封闭的注射针24。活塞26被定位在贮器20中。被定位在近侧部分16中的注射机构操作以在剂量分配操作期间使活塞26朝向贮器20的出口前进，以迫使所容纳的药物通过带针的端部。注射机构包括驱动构件28（说明性地呈螺钉的形式），该驱动构件28可相对于壳体12轴向运动以使活塞26前进通过贮器20。
剂量设定构件30联接到壳体12，以便设定待由装置10分配的剂量的量。在所图示的实施例中，剂量设定构件30呈螺钉元件的形式，其操作以在剂量设定和剂量分配期间相对于壳体12绕纵向旋转轴线AA作螺旋运动（即，同时轴向地和旋转地运动）。图1和图2图示了剂量设定构件30，该剂量设定构件30被完全地旋拧到壳体12中处于其原位或零剂量位置。剂量设定构件30操作以沿近侧方向从壳体12旋拧出，直到其到达对应于可由装置10在单次注射中递送的最大剂量的完全延伸位置为止。延伸位置可以是在对应于增量延伸位置（诸如，剂量设定0.5或1个单位）的位置到对应于可由装置10在单次注射中递送的最大剂量的完全延伸位置以及到对应于可由装置10在单次注射中递送的最小剂量的沿远侧方向旋拧到壳体12中直到其到达原位或零位置之间的任何位置。
参考图2至图4，剂量设定构件30包括具有带螺旋螺纹的外表面的圆筒形剂量调拨构件32，该外表面接合壳体12的对应的带螺纹的内表面以允许剂量设定构件30相对于壳体12作螺旋运动。剂量调拨构件32还包括带螺旋螺纹的内表面，该内表面接合装置10的套筒34（图2）的带螺纹的外表面。调拨构件32的外表面包括剂量指示记号，诸如通过剂量窗口36可见以向用户指示设定的剂量的量的数字。剂量设定构件30还包括管状凸缘38，该管状凸缘联接在调拨构件32的开放近端中并通过被接收在调拨构件32中的开口41内的止动部40轴向地且旋转地锁定到剂量调拨构件32。在一个示例种，剂量设定构件30还包括任选的套环或裙部42，该套环或裙部42围绕调拨构件32的外周边定位在其近端处。裙部42通过被接收在槽46中的凸片44轴向地且旋转地锁定到调拨构件32。
因此，剂量设定构件30可被认为包括剂量调拨构件32、凸缘38和裙部42中的任一者或全部，因为它们全部旋转地且轴向地固定在一起。剂量调拨构件32直接参与设定剂量和驱动药物的递送。凸缘38附接到调拨构件32，并且如稍后所描述的那样，与离合器协作以选择性地将调拨构件32与剂量按钮联接。如图所示，裙部42提供主体11的外部的表面，以使得用户能够旋转剂量调拨构件32以便设定剂量。
在图18中所图示的实施例中，所图示的装置10的剂量按钮是结合了图1至图4的裙部42和剂量按钮56两者的一件式部件。在该实施例中，凸缘附接到调拨构件，并且与下文所描述的离合器协作以选择性地将调拨构件与一件式剂量按钮（被示为按钮656）联接。一件式剂量按钮656的径向外表面提供在装置主体11外部的表面以旋转调拨构件。
裙部42说明性地包括形成在裙部42的外表面上的多个表面轮廓48和环状脊部49。表面轮廓48说明性地是纵向延伸的肋部和沟槽，这些肋部和沟槽围绕裙部42的外表面周向地间隔开并且促进用户的抓持和旋转裙部。在替代性实施例中，裙部42被移除或者与调拨构件32一体化，并且用户可抓持并旋转剂量调拨构件32以便剂量设定。
递送装置10包括具有离合器52的致动器50，该离合器被接收在剂量调拨构件32内。离合器52在其近端处包括轴向延伸杆（stem）54。致动器50还包括定位在剂量设定构件30的裙部42附近的剂量按钮56，如图所示。剂量按钮56包括居中地位于剂量按钮56的远侧表面上的安装套环58（图2）。套环58附接到离合器52的杆54，诸如利用过盈配合或超声焊接，以便轴向地且可旋转地将剂量按钮56和离合器52固定在一起。
剂量按钮56包括盘形近端表面或面60和环状壁部分62，该环状壁部分62向远侧延伸并且径向向内地与面60的外周边边缘间隔开以在其间形成环状唇部64。剂量按钮56的面60用作推动表面，能够手动地（即，直接由用户）抵靠该推动表面施加力以沿远侧方向推动致动器50。剂量按钮56说明性地包括居中地位于近侧面60上的凹陷部分66，不过近侧面60替代性地可以是平坦表面。偏压构件68（说明性地为弹簧）被安置在按钮56的远侧表面70和管状凸缘38的近侧表面72之间，以促使致动器50和剂量设定构件30轴向地彼此远离。剂量按钮56可由用户按下以发起剂量分配操作。在替代性实施例中，从装置省略裙部42，并且剂量按钮56的环状壁部分62向远侧延伸到近似于裙部相对于调拨构件的远侧范围的位置，如附图中所示。
递送装置10可以以剂量设定模式和剂量分配模式两者操作。在操作的剂量设定模式中，剂量设定构件30被相对于壳体12拨动（旋转），以设定待通过装置10递送的期望剂量。沿近侧方向的拨动用于增加设定的剂量，且沿远侧方向的拨动用于减小设定的剂量。剂量设定构件30可在剂量设定操作期间以对应于设定的剂量的最小增量式增加或减小的旋转增量（例如，咔哒声）来调节。例如，一个增量或“咔哒声”可等于半个或一个单位的药物。经由通过剂量窗口36示出的调拨指示记号，设定的剂量的量对用户可见。在剂量设定模式中的拨动期间，包括剂量按钮56和离合器52的致动器50与剂量设定构件30一起轴向地且旋转地运动。
由于剂量调拨构件32与壳体12的螺纹连接，剂量调拨构件32、凸缘38和裙部42（当采用时）全部彼此旋转地固定，并且在剂量设定期间向药物递送装置10的近侧旋转和延伸。在该剂量设定运动期间，剂量按钮56通过凸缘38和离合器52（图2）的互补花键74相对于裙部42旋转地固定，所述互补花键74通过偏压构件68被促动在一起。在剂量设定的过程中，裙部42和剂量按钮56以螺旋方式相对于壳体12从“开始”位置运动到“结束”位置。相对于壳体的这种旋转与通过药物递送装置10的操作所设定的剂量的量成比例。
一旦设定了期望剂量，就操纵装置10，因此注射针24适当地刺穿例如用户的皮肤。响应于被施加到剂量按钮56的近侧面60的轴向远侧力，发起操作的剂量分配模式。轴向力由用户直接施加到剂量按钮56。这导致致动器50沿远侧方向相对于壳体12轴向运动。
致动器50的轴向移位运动压缩偏压构件68，并且减小或闭合剂量按钮56和管状凸缘38之间的间隙。该相对轴向运动使离合器52和凸缘38上的互补花键74分离，并由此使致动器50（例如，剂量按钮56）脱开免于旋转地固定到剂量设定构件30。具体地，剂量设定构件30与致动器50旋转地解除联接，以允许剂量设定构件30相对于致动器50和壳体12的逆驱动旋转。而且，由于剂量设定构件30和致动器50自由地相对旋转，因此通过用户接合剂量按钮56（通过压抵其）使致动器50不相对于装置壳体12旋转。
由于致动器50继续轴向地插进（plunge）而不相对于壳体12旋转，调拨构件32在其相对于剂量按钮56转动时旋拧回到壳体12内。指示仍然余留待注射的量的剂量记号通过窗口36可见。由于剂量设定构件30向远侧向下旋拧，驱动构件28向远侧前进，以推动活塞26通过贮器20并通过针24（图2）排出药物。
在剂量分配操作期间，从药物递送装置排出的药物的量与在调拨构件32旋拧回到壳体12内时剂量设定构件30相对于致动器50的旋转运动的量成比例。当调拨构件32的内螺纹已到达套筒34（图2）的对应外螺纹的远端时，注射完成。然后，装置10再次被布置成处于如图2和图3中所示的就绪状态或零剂量位置。
可基于在剂量递送期间剂量设定构件30相对于致动器50的旋转来导出所递送的剂量。该旋转可通过检测剂量设定构件的增量式运动来确定，在剂量递送期间当剂量设定构件旋转时对所述增量式运动进行“计数”。
在标题为“Medication Dispensing Apparatus with Triple Screw Threadsfor Mechanical Advantage”的美国专利No. 7,291,132中，可找到示例性递送装置10的设计和操作的其他细节，该专利的全部公开内容据此通过引用并入本文。递送装置的另一个示例是自动注射器装置，其可在标题为“Automatic Injection Device With DelayMechanism Including Dual Functioning Biasing Member”的美国专利No. 8,734,394中找到，该专利据此通过引用以其整体并入本文，其中利用本文中所描述的一个或多个各种传感器系统来修改这样的装置，以基于对药物递送装置内的相对旋转的感测来确定从药物递送装置递送的药物的量。递送装置的另一个示例是可重复使用的笔装置，其可在标题为“Medication Injector Apparatus with Drive Assembly that Facilitates Reset”的美国专利No. 7,195,616中找到，该专利据此通过引用以其整体并入本文，其中利用本文中所描述的一个或多个各种传感器系统来修改这样的装置，以基于对药物递送装置内的相对旋转的感测来确定从药物递送装置递送的药物的量。
剂量检测系统使用附接到药物递送装置的构件的感测部件和被感测部件。术语“附接”涵盖将部件的位置固定到另一个部件或固定到药物递送装置的构件的任何方式，使得它们可如本文中所描述的那样操作。例如，感测部件可通过以下方式附接到药物递送装置的构件：直接定位在该构件上、被接收在该构件内、与该构件一体化、或以其他方式连接到该构件。连接可包括例如通过以下方式形成的连接：摩擦接合、花键、卡扣配合或压入配合、声波焊接或粘合剂。
术语“直接附接”被用于描述其中两个部件或者部件和构件物理地固定在一起而没有除了附接部件之外的中间构件的附接。附接部件可包括紧固件、转接器或紧固系统的其他部分，诸如，介于两个部件之间以促进附接的可压缩膜。“直接附接”区别于其中部件/构件通过一个或多个中间功能构件联接的附接（诸如，剂量调拨构件32在图2中通过离合器52联接到剂量按钮56的方式）。
术语“固定”被用于表示所指示的运动或者能够发生或者不能够发生。例如，如果要求两个构件一起旋转运动，则第一构件与第二构件“旋转地固定”。在一个方面中，构件可在功能上而非结构上相对于另一个构件“固定”。例如，可使构件压抵另一个构件，使得两个构件之间的摩擦接合将它们旋转地固定在一起，同时在没有按压第一构件的情况下两个构件可不固定在一起。
本文中构想了各种传感器系统。一般来说，传感器系统包括感测部件和被感测部件。术语“感测部件”指代能够检测被感测部件的相对位置或运动的任何部件。感测部件包括感测元件或“传感器”，连同用以操作感测元件的相关联的电气部件。“被感测部件”是对其而言感测部件能够检测被感测部件相对于感测部件的位置和/或运动的任何部件。对于剂量检测系统，被感测部件相对于感测部件旋转，其中感测部件能够检测被感测部件的旋转运动。感测部件可包括一个或多个感测元件，并且被感测部件可包括一个或多个被感测元件。传感器系统检测被感测部件的运动，并且提供代表被感测部件的运动的输出。
说明性地，剂量检测系统包括适合于如本文中所描述的传感器系统的操作的电子设备组件。控制器可操作地连接到传感器系统以从旋转传感器接收输出。控制器开始从旋转传感器接收所生成的信号，其中所述信号指示被用于确定总角位移的计数的总数的从第一个计数到最后一个计数的计数。控制器可被构造成接收指示剂量设定构件的角运动的数据，该角运动能够被用于根据输出来确定通过药物递送装置的操作递送的剂量的量。控制器可被构造成根据输出来确定通过药物递送装置的操作递送的剂量的量。控制器可包括常规部件，诸如处理器、电源、存储器、微控制器等。替代性地，可单独地提供至少一些部件，诸如，借助于计算机、智能电话或其他装置。然后，提供器件以在适当的时间将外部控制器部件与传感器系统可操作地连接，诸如，通过有线或无线连接。
示例性电子设备组件76在图5中示出并且能够包括具有多个电子部件的柔性印刷电路板（FPCB）。电子设备组件包括传感器系统，该传感器系统包括一个或多个传感器，所述传感器与处理器操作性地通信以便从传感器接收代表感测到的旋转的信号。电子设备组件76的电路板还包括微控制器单元（MCU）以作为包括至少一个处理核心和内部存储器的控制器。系统包括电池（说明性地为硬币电池）以便给部件供电。电子设备组件76的控制器包括控制逻辑，该控制逻辑操作以执行本文中所描述的操作，包括在剂量设定和/或剂量递送期间检测剂量设定部件的角运动和/或基于检测到的剂量设定构件相对于致动器的旋转来检测通过药物递送装置10递送的剂量。电子设备组件的许多部件可被容纳在位于剂量按钮56附近的隔室78中
电子设备组件76的控制器操作以将用于确定剂量递送的总角运动和/或检测到的剂量递送存储在本地存储器（例如，内部快闪存储器或板上EEPROM）中。控制器还操作以将代表总计数、总角运动和/或检测到的剂量的信号无线传输到配对的远程电子装置（诸如，用户的智能手机）。传输可例如通过蓝牙低功耗（BLE）或其他合适的短距离或者长距离无线通信协议进行。说明性地，BLE控制逻辑和控制器被集成在同一电路上。
剂量检测系统涉及检测两个构件之间的相对旋转运动。在旋转程度与所递送的剂量的量具有已知关系的情况下，传感器系统操作以检测从剂量注射开始到剂量注射结束的角运动的量。例如，用于笔式注射器的典型的关系是剂量设定构件的18°的角位移相当于一个剂量单位，不过其他角关系也是合适的，诸如例如可将9、10、15、20、24或36度用于一个单位或0.5个单位。传感器系统可操作以确定在剂量递送期间剂量设定构件的总角位移。因此，如果角位移是90°，则已递送5个剂量单位。
通过在注射进行时对剂量的量的增量进行计数来确定角位移。例如，感测系统可使用被感测元件的重复模式，使得每次重复是预定角旋转度数的指示。方便地，可建立这样的模式，使得每次重复对应于能够用药物递送装置设定的剂量的最小增量。
传感器系统部件可永久地或可移除地附接到药物递送装置。在说明性实施例中，以可移除地附接到药物递送装置的模块的形式提供剂量检测系统部件中的至少一些。这具有使得这些传感器部件可用于在多于一个笔式注射器上使用的优点。
传感器系统在剂量递送期间检测被感测部件的相对旋转，及因此剂量设定构件的相对旋转，从其确定通过药物递送装置递送的剂量的量。在说明性实施例中，旋转传感器附接并旋转地固定到致动器。致动器在剂量递送期间不相对于药物递送装置的主体旋转。在该实施例中，被感测部件附接并旋转地固定到剂量设定构件，该剂量设定构件在剂量递送期间相对于致动器和装置主体旋转。在本文中所描述的实施例中的一些中，被感测部件包括环结构，该环结构具有相对于彼此周向地安置的多个向近侧延伸的突起。突起的形状和尺寸适合于使旋转传感器的活动元件偏转。在图10至图11中所图示的实施例的情况下，可针对模块提供本文中所描述的实施例，该模块能够可移除地附接到递送装置的剂量按钮或者被集成在递送装置的剂量按钮内。
参考图5，以图解形式示出了剂量递送检测系统80，其包括与药物递送装置（诸如，装置10）结合而有用的模块82。模块82携带传感器系统（大体在84处示出），该传感器系统包括旋转传感器86和其他相关联的部件（诸如，处理器、存储器、电池等）。模块82被提供为单独的部件，其可被可移除地附接到致动器。
剂量检测模块82包括附接到剂量按钮56的主体88。主体88说明性地包括圆筒形侧壁90和顶壁92，该顶壁92横跨在侧壁90上并密封侧壁90。通过示例，在图5中，侧壁90被图解地示为具有向内延伸的凸片94，所述凸片94将模块82附接到剂量按钮56。由此，模块82附接到剂量按钮56，使得按压在该模块上递送设定的剂量。
剂量检测模块82可替代性地经由任何合适的紧固手段（诸如，卡扣配合或压入配合、螺纹接口等）附接到剂量按钮56，只要在一个方面中，模块82可从第一药物递送装置移除且其后附接到第二药物递送装置。附接可以在剂量按钮56上的任何位置处，只要剂量按钮56能够相对于剂量设定构件30轴向地运动任何所需量，如本文中所讨论的。
在剂量递送期间，剂量设定构件30相对于剂量按钮56和模块82自由旋转。在说明性实施例中，模块82与剂量按钮56旋转地固定，并且在剂量递送期间不旋转。这可在结构上提供，诸如利用图5的凸片94，或者通过使模块主体88和剂量按钮56上的相互面对的花键或其他表面特征在模块82相对于剂量按钮56轴向运动时接合。在另一个实施例中，就在功能上导致模块82和剂量按钮56在剂量递送期间保持旋转地固定在一起而言，将模块向远侧按压在模块82和剂量按钮56之间提供足够的摩擦接合。
顶壁92与剂量按钮56的面60间隔开并由此提供隔室78，该隔室78容纳电子设备组件76中的一些或全部。隔室78限定腔室96并且可在底部处开放，或者可被封闭（诸如，通过底壁98）。底壁98可被定位成直接压抵剂量按钮56的面60。替代性地，底壁98（如果存在）可与剂量按钮56间隔开，并且可使用模块82和剂量按钮56之间的其他接触，使得施加到模块82的轴向力被传递到剂量按钮56。
本文中还公开了一种剂量检测系统，其可操作以基于剂量设定构件和装置主体之间的相对旋转来确定所递送的剂量的量。剂量检测系统利用剂量设定构件，该剂量设定构件附接到装置主体并且在剂量递送期间可绕旋转轴线相对于装置主体旋转。被感测元件附接到剂量设定构件，并与剂量设定构件旋转地固定。致动器附接到装置主体，并且在剂量递送期间被保持不相对于装置主体旋转。由此，在剂量递送期间，以关于所递送的剂量的量的方式，被感测元件相对于致动器旋转。
剂量检测系统包括传感器系统，该传感器系统包括附接到致动器的旋转传感器。被感测元件包括绕剂量设定构件的旋转轴线径向间隔开的表面特征。这些表面特征可被布置成与一个单位的剂量的等价量相关，不过其他角关系也是合适的，诸如例如可将9、10、15、18、20、24或36度用于一个单位或0.5个单位。旋转传感器包括活动元件，该活动元件附接到致动器并且具有能够抵靠被感测元件的表面特征安置并沿被感测元件的表面特征的方向被弹簧偏压的接触部分。由此，该接触表面被定位成在剂量递送期间在被感测元件相对于致动器的旋转期间运动越过表面特征。旋转传感器响应接触部分运动越过表面特征，并且生成对应于剂量设定构件的旋转的信号。控制器响应由旋转传感器生成的信号，以确定用于基于在剂量递送期间检测到的剂量设定构件相对于致动器的旋转来确定剂量递送的量的剂量计数。
表面特征可包括可由旋转传感器检测的任何事物。如先前所指示的那样，传感器系统可基于多种被感测特性，包括例如触觉、光学、电气和磁性质。在一个方面中，表面特征是允许在剂量设定构件相对于致动器旋转时检测增量运动的物理特征。
接触表面被抵靠物理特征偏压，以确保在旋转期间接触表面和物理特征之间的适当接触。在一个实施例中，活动元件是弹性构件，该弹性构件具有在从接触表面移位的位置处附接到致动器的一个部分。在一个示例中，活动元件是随动构件，其包括在一端处附接到致动器并且在另一端处具有接触表面的梁。梁被挠曲以沿表面特征的方向促动接触表面。替代性地，活动元件可以以多种其他方式中的任一种方式偏压。除了使用弹性梁之外，还可例如通过使用弹簧部件来提供偏压。这样的弹簧部件可例如包括压缩、拉伸或扭转螺旋弹簧。在又其他实施例中，活动元件可通过压抵活动元件的单独的弹性构件或弹簧部件被抵靠被感测元件的表面特征偏压。
在一个实施例中，表面特征是均匀的元件，其围绕被感测元件的旋转轴线间歇地间隔开。在具体的方面中，表面特征是通过居间（intervening）凹部而分离的等径向间隔的突起。活动元件的接触表面被定位成抵靠在突起上而运动越过突起并且相对于居间凹部向内运动。活动元件可以例如是沿着突起向外挠曲的弹性梁，或者是向上抵靠在突起上而运动越过突起的平移构件。
在一个方面中，在剂量递送期间，突起沿与被感测元件的旋转相反的方向向上倾斜，以促进接触表面沿着突起以及越过突起的运动。在另一个方面中，突起沿相反的角方向设置有不同的轮廓，以提供检测被感测元件相对于致动器的旋转方向。突起可沿可由活动元件检测的任何方向延伸。例如，突起可轴向或径向延伸。轴向突起可向近侧或远侧延伸。径向突起可向内或向外延伸。
被感测元件附接到剂量设定构件。取决于药物递送装置，被感测元件可附接到裙部、凸缘或剂量调拨件，或在剂量递送期间以关于所递送的剂量的量的方式相对于装置主体旋转的任何其他部件。
在一个方面中，剂量检测系统80的感测系统最初被并入药物递送装置中作为一体化系统。在另一个方面中，公开了剂量检测系统的模块化形式。可移除地附接的模块的使用特别适于与药物递送装置一起使用，其中致动器和/或剂量设定构件包括在药物装置壳体外部的部分。这些外部部分允许将模块直接附接到致动器（诸如，剂量按钮）和/或将被感测元件附接到剂量设定构件（诸如，裙部、凸缘或剂量调拨构件），如本文中所描述的那样。替代性地，被感测元件与药物递送装置一体化，并且模块被可移除地附接。这样做的优点在于，可将更复杂和更昂贵的电子设备（包括旋转传感器和控制器）与不同的药物递送装置一起重复使用。相比之下，被感测元件可使用相对简单的特征，例如径向间隔开的突起，这些特征不显著增加药物递送装置的成本。
图5至图9中示出了并入有示例性剂量检测系统的示例性药物递送装置。装置包括传感器系统，该传感器系统检测被感测元件的表面特征，所述表面特征从剂量设定装置30的部件中的一个或多个（诸如，剂量调拨构件32和/或凸缘38）延伸。具体地，剂量检测系统80的传感器系统84包括旋转传感器86和具有表面特征的被感测元件99。在说明性示例中示出了表面特征的位置和布置的示例：凸缘的轴向表面特征（例如，图6）、剂量调拨构件的轴向表面特征（例如，图10）、剂量调拨构件的径向外表面特征（例如，图20）和凸缘的径向内表面特征（例如，图23）。
在图6中所示的一个示例中，被感测元件99包括联接到凸缘38的环100。将了解的是，环100可利用粘合剂和/或紧固件永久地附连到凸缘38（如图所示）或剂量调拨构件32，或者其可被构造成可移除地附接到凸缘38或剂量调拨构件（诸如例如，利用机械紧固件或载体部件）。可省略环，并且表面特征可由凸缘38或剂量调拨构件32一体地形成作为单一构件（例如，示于图17或图23中），诸如例如通过模制或者增材制造。
如图6和图7中所示，表面特征101包括一系列斜坡状突起102。旋转传感器86包括一个或多个活动元件103（图5），在这种情况下，所述活动元件103包括随动构件销104，该随动构件销通过由剂量按钮56的面60限定的按钮孔口105被接收并且被定位成具有远侧接触表面111，该远侧接触表面111能够在凸缘38相对于剂量按钮56旋转时抵靠被示为突起102的表面特征安置。销104被示为延伸穿过由远侧底壁98限定的模块孔口107，该模块孔口107与按钮孔口105同轴对齐。限定相应的模块孔口和按钮孔口的内部表面可被构造成在销的轴向运动期间沿着两个位置向销提供轴承支撑。孔口105、107的这种尺寸和布置可增强销的线性轴向运动，以减少来自所采用的传感器或开关的不一致读数。多于一个销和由它们各自的部件限定的对应孔口可被利用以便冗余感测以减少误差读数。
销104可包括被接收在接触表面111和剂量按钮56之间的销凸缘106。螺旋弹簧108被定位在销凸缘106和剂量按钮56之间，并且沿突起102的远侧方向偏压销104。当凸缘38在剂量递送期间旋转时，（一个或多个）销和剂量按钮维持其相对位置，并且销104的接触表面111克服螺旋弹簧108的偏压力向上抵靠被示为突起102的每个表面特征而运动越过该表面特征。销104然后向下掉入相邻突起之间的每个凹部110中。由此，销104操作为遵循突起和凹部的轮廓的随动构件。
旋转传感器86还包括感测元件114，该感测元件114被定位成在销104抵靠突起102而运动越过突起102并落入居间凹部110中时检测销104的运动。可以以可操作以检测销104的平移运动的各种形式来提供感测元件114。通过示例，感测元件114在图5中被示为包括微开关，该微开关被操作以在每次销104抵靠突起102而运动越过突起102时检测销104沿近侧方向的轴向运动。该激活将导致微开关针对环100的突起/凹部对的每一次通行的连续通-断或断-通设定变化。
以先前所描述的方式，旋转传感器86通过在剂量递送期间对触发感测元件114的突起的数目进行计数来检测剂量设定构件的角运动。旋转传感器86生成指示该角运动的信号，并且那些信号由控制器使用以确定在剂量递送期间剂量设定构件的总旋转，该总旋转能够被用于确定剂量递送的量。在一个示例中，旋转传感器86生成指示计数数目的信号，并且控制器接收所生成的信号。控制器可将计数的数目存储到内部存储器和/或将计数的数目电子地传输到外部装置。控制器可将计数的数目与将计数的数目与总的角运动及因此所递送的剂量相关联的内部数据库相比较。所确定的角运动和/或所递送的剂量可作为电子设备组件的一部分显示在本地显示器或指示器系统上（诸如，数字）和/或电子传输到外部装置。
图8示出了替代性剂量检测系统，其类似地使用径向间隔开的突起102和活动构件103，这些活动构件103包括沿着连续的突起和凹部抵靠在其上而运动的销104。如图8中所示，每个活动构件103均包括接触表面116，该接触表面116运动越过绕旋转轴线径向间隔开的表面特征101（例如，突起102）。销104的接触表面116在图8中被示为包括可期望地由耐用的低摩擦材料制成的扩大的末端部分118，所述材料允许销104容易地滑动穿过突起102。扩大的末端部分118具有比销的横截面积更大的横截面积。而且，如图8中所示，突起102可形成有表面120，该表面沿与剂量设定构件的旋转方向（由箭头122所示）相反的方向向上倾斜。这进一步促进随动构件运动越过突起。
在另一个方面中，突起102的相对侧可倾斜，以允许剂量设定构件沿相反方向的旋转。此外，突起的两侧可设置有不同的倾斜角度，以允许剂量检测系统检测旋转方向。另一方面，突起的相对侧可成更陡的角度，以防止沿另一方向的旋转。
本文中描述的是一种实施例，在该实施例中，致动器相对于装置主体向远侧运动以从剂量设定模式或处于静止位置过渡到剂量递送模式。在向近侧移位的条件下，随动构件可与突起分离以作为允许被感测元件相对于致动器沿与剂量递送相反的方向旋转的一种方式。然而，如也描述的那样，在某些实施例中，致动器在剂量设定期间旋转地固定到剂量设定构件。
在图8中，示出了替代性剂量检测系统，其通过检测与在剂量递送期间被感测元件相对于致动器的旋转相关联的振动来操作。当被感测元件99相对于活动构件103沿方向122旋转时，接触表面116迫使销104远离剂量设定构件并抵靠偏压构件（例如，弹簧108）。一旦接触表面116越过突起的顶部，偏压构件就迫使随动构件快速向下进入后续的凹部110中。参考图8，在被感测元件99沿方向122额外运动的情况下，弹簧108将驱动销104向下进入凹部124中，在该凹部处销104将通过与跟随的凹部124的底部的接触而突然止动。这种突然止动将伴随由旋转传感器检测到的振动。
例如，在图8中，示出了支撑件126，其附接到销104的近端并承载旋转加速度计128。提供旋转加速度计128主要用以检测指示被感测元件的旋转的振动。在系统的操作中，加速度计128检测与销104越过突起的顶部并落入跟随的凹部中的通行相关联的每一次振动。加速度计128可以是能够检测振动的任何类型，并且在具体方面中包括3轴线加速度计。如本文中所使用的，该加速度计被称为“旋转加速度计”以将其区分为用于检测被感测元件的旋转的加速度计，而不是暗示特定类型的加速度计。也可使用能够检测旋转振动的其他传感器。
图8中还示出了包括与旋转加速度计128结合而有用的第二支撑件130和第二加速度计132的任选传感器部件。如本文中所使用的，第二加速度计被称为“背景加速度计”以将其区分为用于检测背景振动的加速度计，而不是暗示特定类型的加速度计。提供背景加速度计132主要用以检测背景振动（诸如，由整个药物递送装置的运动所导致的），这些振动不指示被感测元件的旋转。为此目的，诸如通过将销104滑动地接收在剂量按钮56中的孔口内，使背景加速度计132与销104相对隔离。
与背景加速度计132相比，旋转加速度计128将更加强烈地感测到销104相对于剂量按钮56的显著轴向运动。如果由旋转加速度计感测到的振动与由背景加速度计感测到的振动大致相同，则将不指示被感测元件的旋转。相比之下，如果在给定时间由旋转加速度计检测到的振动的量实质上大于由背景加速度计检测到的振动的量，则指示被感测元件的旋转。控制器将检测到的旋转振动和背景振动相比较，以识别指示在剂量递送期间被感测元件相对于致动器的旋转的振动。
在被感测元件的旋转期间随动构件的动作也可与相关的声音相关联。具体地，通过销104撞抵凹部124的底部将产生独特的声音。替代性剂量检测系统利用该声音来检测被感测元件99相对于剂量按钮56的旋转。通过示例的方式，图8中还示出形成替代性感测系统的部件的麦克风134。在检测到被预定为被感测元件的旋转的指示的声音时，旋转传感器生成识别被感测元件的与剂量递送相关联的旋转的信号。可使用附加的背景声音麦克风以便能够将旋转声音与其他声音区分开。
如图8中所示，可例如通过螺旋弹簧偏压随动构件。替代性地，随动构件可以以各种其他方式抵靠表面特征被偏压。例如，弹性构件可被用于抵靠突起102偏压销104。如图9中所示，弹性构件136在一端处附接到剂量按钮56的下侧138。弹性构件136在相对端处包括部分140，该部分140安置抵靠销104的接触表面116的扩大的末端部分。接触表面116运动越过突起导致销对抗弹性构件136的向下而向上平移，且由此接触表面116抵靠表面特征维持在适当位置中。说明性地，代替销104，随动构件可包括弹性构件136，并且接触表面可被定位在末端部分140上。
现在参考图1至图2，示出了配备有感测系统的药物递送装置，该感测系统被进一步描述为用于确定通过装置的操作设定的剂量的量。基于对药物递送装置的构件之间的在剂量设定期间的相对旋转运动的感测来确定这样的量，其中所感测的运动在适用时与所设定的剂量的量相关。在不同的实施例中，感测系统被构造成确定设定的剂量和通过装置的操作递送的剂量中的至少一者的量，或者替代性地，确定设定的剂量的量和通过装置的操作递送的剂量的量两者。
图10至图11图示了装置（现在被称为210）的近侧部分，其中剂量检测传感器系统284被安置在剂量按钮256内而不是被安置在模块内，并且包括旋转传感器286。装置210包括与参考装置10所描述的操作以便剂量设定和剂量分配的许多相同的部件，包括电子设备组件中的电子部件的至少一部分，并且这样的部件将具有相同的对应描述。尽管装置210被示为一体化剂量检测感测系统内的装置，但是这样的感测系统可被并入模块中以便可移除地附接到剂量按钮。
剂量设定构件230联接到装置壳体212以便设定待由装置210分配的剂量的量。剂量设定构件230操作以沿近侧方向从壳体212旋拧出，直到其到达对应于可由装置210在单次注射中递送的最大剂量的完全延伸位置。剂量设定构件230的圆筒形剂量调拨构件232包括带螺旋螺纹的外表面，该外表面接合壳体212的对应的带螺纹内表面以允许剂量设定构件230相对于壳体212作螺旋运动。剂量调拨构件232包括带螺旋螺纹的内表面，该内表面接合装置210的套筒（诸如，图2中的套筒34）的带螺纹外表面。调拨构件232的外表面包括剂量指示记号，所述剂量指示记号通过剂量窗口236可见以向用户指示设定的剂量的量。剂量设定构件230的管状凸缘238联接在调拨构件232的开放近端中，并且通过止动部轴向地且旋转地锁定到剂量调拨构件232，所述止动部被接收在调拨构件232中的开口内，诸如例如图2中所示的那样。
递送装置210的致动器250包括被接收在剂量调拨构件232内的离合器252。离合器252的近端包括从其近端轴向延伸的杆254。致动器250的剂量按钮256被定位在剂量设定构件230附近，如图所示。剂量按钮256的安装套环258附接到离合器252的杆254，诸如利用过盈配合或超声焊接，以便轴向地且可旋转地将剂量按钮256和离合器252固定在一起。偏压构件268（说明性地为弹簧）被安置在剂量按钮的安装套环258的远侧表面和剂量设定构件的管状凸缘238的近侧表面之间，以便促动致动器250和剂量设定构件230轴向地彼此远离。剂量按钮256可由用户按下以发起剂量分配操作。偏压构件268偏压处于近侧第一位置（如图10所示）的剂量按钮256，该剂量按钮256在剂量设定操作期间停留在该近侧第一位置处，直到用户施加足够大以克服构件268的偏压力的轴向力来使剂量按钮256运动到远侧第二位置（如图11中所示）以便剂量分配操作。
剂量按钮256包括：上近侧壁261，其具有盘形近端表面260；以及环状壁部分262，其从近侧壁261向远侧延伸以限定按钮壳体腔265。剂量按钮256的表面260用作推动表面，能够手动地（即，直接由用户）抵靠该推动表面施加力以沿远侧方向推动致动器250。剂量按钮256包括与近侧壁261轴向间隔开的远侧壁263。远侧壁263可至少部分地将腔265划分成近侧腔部分和远侧腔部分两个部分。剂量按钮256的安装套环258被示为从远侧壁263的中间位置向远侧延伸，以便与离合器252的杆254附接。在一个示例中，表面特征301被安置在腔265内在偏压构件268的径向外侧。如图所示，旋转传感器和控制器被安置在腔265内。
远侧壁263可被构造成允许传感器系统的一部分向远侧延伸超过远侧壁263。远侧壁263可包括分立开口，或者可从环状壁部分262的一部分部分地延伸跨越腔265，差一点到达环状壁部分的相对端以限定轴向孔口269，如图10至图11中所示。轴向孔口269可从轴线AA朝向外端径向间隔开，使得延伸穿过孔口269的旋转传感器放置在绕旋转轴线AA径向间隔开的表面特征301上。电子设备组件276被示为装纳在剂量按钮256内。电路板325包括多个电子部件，并且被示为安装在远侧壁263的近侧面上。传感器系统284包括旋转传感器286，该旋转传感器286操作性地与电路板的控制器的处理器通信，以便从传感器接收代表感测到的旋转的信号。旋转传感器286被示为安装到电路板的远侧面。电子设备组件276的控制器包括与旋转传感器286和内部存储器电通信的至少一个处理核心。组件276包括电池B（说明性地为硬币电池）以便给电子设备部件供电。控制器包括控制逻辑，该控制逻辑操作以执行本文中所描述的操作，包括基于剂量设定构件相对于致动器的检测到的旋转来检测通过药物递送装置递送的剂量。电子设备组件276中的一些部件仅出于说明性目的而被示为未连接，并且实际上如本领域中所理解的那样彼此电气连接，诸如通过连接器、电线或导管，诸如由图10中的297所示的，以及在其他附图中所图示的那样。
具有旋转传感器286的传感器系统284被构造成检测从剂量设定装置230的部件中的一个或多个（诸如，剂量调拨构件232（如图所示）和/或凸缘238）延伸的表面特征301。例如，参考图14，呈环的形状的剂量设定装置230的剂量调拨构件232的轴向端表面233可限定表面特征301，这些表面特征301被示为沿轴向端表面彼此径向间隔开的突起302（通过居间凹部310分离的突起）。在所示的示例中，存在十八个突起，每一个均与相邻的突起间隔开二十度。
剂量按钮256可相对于装置壳体212在两个位置之间运动。在图10中，剂量按钮256处于近侧位置中，其中装置处于第一操作剂量设定模式，在该第一操作剂量设定模式中，剂量按钮可用于设定剂量。在图11中，剂量按钮256处于远侧位置中，其中装置处于第二操作剂量递送模式，在该第二操作剂量递送模式中，剂量按钮可用于递送剂量。在某些实施例中，剂量按钮256在剂量设定模式中旋转地固定到剂量设定构件，并且剂量按钮256可旋转以设定剂量。在该位置中，旋转传感器286从表面特征301轴向地移位。在剂量设定模式中，旋转传感器286可保持不可操作，并且电子设备组件可保持断电或处于低功率状态。
在按压近侧壁261时，剂量按钮256相对于壳体212向远侧前进，从而压缩弹簧268，如图11中所示。继续向远侧按压剂量按钮256导致相对于壳体212沿螺旋方向逆驱动剂量调拨件232。结果，剂量调拨件232和凸缘238被轴向运动的剂量按钮驱动旋转。剂量检测系统可仅在按压剂量按钮时才可操作以便计数。电子设备组件可包括时钟或计时器，以从被感测元件的表面特征来确定由旋转传感器的触发所导致的计数之间流逝的时间。当未激活触发臂（即，在一段时间内控制器未检测到计数）时，这可被用于指示剂量已完成。
在感测到表面特征301中的最初的一个时，控制器被构造成允许电子设备组件276唤醒或激活到更大功率状态或全功率状态。唤醒特征的触发被构造成允许从电源（被示为电池）进行功率传输以便为电子部件供电以进行剂量感测，以在未发生剂量分配事件时最小化意外的功率损耗或使用。在其他实施例中，可提供单独的唤醒开关，并且该唤醒开关被布置在剂量按钮壳体内且在剂量按钮256处于其远侧位置时被触发。在这种情况下，唤醒开关可例如沿着凸缘的上端定位。在激活电子设备组件之后，控制器开始从旋转传感器接收所生成的信号，所述信号指示用于确定总角位移及因此所递送的剂量的量的计数的总数的从第一个计数到最后一个计数的计数。
图12至图13描绘了提供在装置210中的旋转传感器286的一个示例。例如，旋转传感器286包括传感器主体320和活动元件，该活动元件包括一对接触件324、326。接触件324、326可以是弹性的，即在一种状态下具有自然构型，并且能够在受力时运动或偏转到另一种状态且在移除力时返回到自然构型。传感器主体320被示为安装到电路板325，并且可操作地联接到电子设备组件的控制器，并且被构造成将由接触件324、326的接触或分离所限定的电子特性（电压、电阻、电流信号）的传感器信号传输到控制器。接触件324、326可在自然状态下保持间隔开，直到在与表面特征301的接合期间通过所述接触件中的至少一个（被示为接触件326）的偏转而在操作状态中被带至一起以彼此接触。替代性地，接触件324、326两者都可被构造成在与表面特征接合时偏转并且由于该偏转而彼此接触。在接触件326与表面特征301接合之后，接触件326可返回其与接触件324成间隔开的关系的自然状态。替代性地，接触件324、326可在自然状态中保持彼此接触并且被构造成由于与表面特征301的接合而分离摆脱接触关系，并且在表面特征的通行之后返回到自然状态处于其接触关系。根据图12，当剂量按钮256处于其近侧位置（其中装置处于其第一操作剂量设定模式）时，旋转传感器286处于近侧位置。根据图13，当剂量按钮256处于其远侧位置（其中装置处于其第二操作剂量递送模式）时，旋转传感器286处于远侧位置。
图12至图13图示了接触件324、326的示例构型，不过可利用接触件的其他构型。第一接触件324被示为从传感器主体320轴向延伸。第一接触件324包括联接到传感器主体320的第一段330和从第一段330延伸的第二段332。第一段330被示为从传感器主体320轴向延伸，并且第二段332被示为在弯头连接处从第一段330径向延伸。第二接触件326包括联接到传感器主体320的第一段340和从第一段340延伸的第二段342。第一段340被示为从传感器主体320轴向延伸。第二段342被示为大体在弯头连接处从第一段340径向延伸。第二段342包括从第一段340顺序联接的臂部分344、过渡接合部分346和梢端接触部分348。臂部分344的尺寸和形状适合于将梢端接触部分348放置在第一接触件的第二段332下方。臂部分344被示为沿轴向方向和径向方向从第一段342以一倾斜度延伸。过渡接合部分346被构造成直接接合表面特征301。过渡接合部分346可具有U形状、V形状或斜坡形状，以使第二段342从远侧方向过渡到近侧方向。梢端接触部分348沿径向方向延伸，并且在自然状态中相对于第一接触件324的第二段332可大体平行且间隔开。过渡接合部分346的形状可允许沿着表面特征301滑动接触，而不会导致旋转剂量调拨构件的卡住。过渡接合部分346的形状的深度的尺寸适合于使得在其远侧表面接合表面特征301时，第二接触件326在与第一段的弯头处沿近侧方向偏转以将梢端接触部分348的近侧表面放置成与第一接触件324的第二段332的远侧表面接触。这种接触足以生成具有电子特性的传感器信号。替代性地，可采用接触件中的一个，诸如接触件326，并且表面特征可具有导电性质，诸如用金属材料涂覆，使得在接触件和表面特征之间接合时，旋转传感器能够生成信号，如本文中所描述的那样。
图15至图16描绘了装置（现在被称为410）的近侧部分。装置410包括与参考装置10或210所描述的操作以便剂量设定和剂量分配的许多相同的部件，包括用于剂量检测系统的电子设备组件中的电子部件的至少一部分，并且这样的部件将具有相同的对应描述。尽管装置410被示为在一体化感测系统内的装置，但是这样的感测系统可被并入模块中以便可移除地附接到剂量按钮。装置410可具有与装置210相同的装置部件，诸如例如装置壳体412、剂量调拨构件432、凸缘438和电子设备组件476，除了关于不同的旋转传感器构型以及具有用于感测的表面特征的不同剂量设定构件之外。如图所示，旋转传感器和控制器被安置在按钮的腔内。
剂量检测传感器系统484的旋转传感器（大体被称为486）的另一个示例能够与本文中所描述的任何模块和/或装置一起使用。例如，旋转传感器486是包括传感器主体490和活动元件的微开关，其中活动元件包括触发臂492。参考先前的附图，剂量按钮壳体被构造成包括轴向孔口，该轴向开口从轴线AA朝向外端径向间隔开以便使旋转传感器486的触发臂492延伸穿过以便放置在绕旋转轴线AA径向间隔开的表面特征501上。触发臂492被内部弹簧偏压到自然状态，直到被力克服，以促动触发臂492进入远离自然状态位置的位置达到操作状态。传感器主体490安装到电路板525，并且可操作地联接到电子设备组件的控制器，并且被构造成将由触发臂运动限定的电子特性（电压、电阻、电流信号）的传感器信号传输到控制器。触发臂492可保持处于自然状态，直到被带至与表面特征501接合。在触发臂492与表面特征501之间的接合之后，触发臂492可返回自然状态。根据图15，当剂量按钮456能够被偏压处于其近侧位置（其中装置410处于其第一操作剂量设定模式）时，旋转传感器486处于近侧位置。偏压构件（未示出）可被轴向安置在剂量按钮和剂量设定构件之间，并且表面特征501被安置在偏压构件的径向外侧，诸如图10至图11中所示。根据图16，当剂量按钮456处于其远侧位置（其中装置处于其第二操作剂量递送模式）时，旋转传感器486处于远侧位置。
图17示出了具有表面特征501的剂量设定构件的一个示例。在一个示例中，凸缘438的近端的轴向表面437可与表面特征（被示为具有居间凹部510的突起502，诸如模制部分或用增材制造制成的部分）一体地限定。在另一个示例中，带有沿着其表面中的一个限定的表面特征的环部件可联接到凸缘的轴向表面。将了解的是，环可用粘合剂和/或紧固件永久地或临时地附连到凸缘。在另一个示例中，表面特征被形成为或以其他方式联接到剂量调拨构件。
如图15至图17中所示，表面特征501包括一系列突起502，每个突起502均具有斜坡状的形状。突起502可形成有表面，该表面沿与凸缘438的旋转方向（由箭头511所示）相反的方向向上倾斜。这进一步促进触发臂492运动越过突起502。在另一个方面中，突起502的相对侧可倾斜，以允许剂量设定构件沿相反方向旋转。此外，突起502的两侧可设置有不同的倾斜角度，以允许剂量检测系统检测旋转方向。另一方面，突起502的相对侧可成更陡的角度，以防止沿另一方向的旋转。
以下实施例说明了沿着径向方向的表面特征和旋转传感器的不同布置。图18至图21图示了装置（现在被称为610）的近侧部分，其描绘了剂量检测系统的旋转传感器，该旋转传感器相对于径向向外延伸的表面特征径向向外定位。装置610包括与参考装置10、210或410所描述的操作以便剂量设定和剂量分配的许多相同的部件，包括用于剂量检测系统的电子设备组件中的电子部件的至少一部分，并且这样的部件将具有相同的对应描述。尽管装置610被示为在一体化感测系统内的装置，但是这样的感测系统可被并入模块中以便可移除地附接到剂量按钮。尽管旋转传感器被示为与图15中所示的微开关类似的微开关，但是旋转传感器能够是本文中所描述的传感器中的任一个。装置610可具有与装置210相同的装置部件，诸如例如装置壳体612、剂量调拨构件632、凸缘638和电子设备组件676，除了关于不同的旋转传感器构型以及具有用于感测的表面特征的不同的剂量设定构件之外。
传感器系统684的旋转传感器686被示为沿着剂量按钮656的环状壁部分662安置。旋转传感器686的传感器主体690可在由环状壁部分662限定的孔口695内，或者，在替代性实施例中，传感器主体690可沿着壁部分662的内表面安置。活动元件包括触发臂692，该触发臂朝向纵向轴线AA径向向内延伸。尽管未示出，但是旋转传感器686可操作地联接到电子设备组件的控制器，诸如经由连接在传感器686和电路板之间并且沿着剂量按钮壳体的内表面延伸的电导体。旋转传感器686被构造成将由旋转传感器686的触发臂的运动所限定的电子特性（电压、电阻、电流信号）的传感器信号传输到控制器。
图19至图21示出了具有表面特征的凸缘。在一个示例中，凸缘638的近侧环状端641的径向外表面639可与绕旋转轴线径向间隔开的表面特征701（被示为具有居间凹部710的径向突起702）一体地限定，诸如模制部分或用增材制造制成的部分。在另一个示例中，具有沿着径向外表面限定的表面特征701的环部件可联接到凸缘的轴向表面。将了解的是，环可利用粘合剂和/或紧固件永久地或临时地附连到凸缘。在另一个示例中，表面特征701被形成为或以其他方式联接到剂量调拨构件。如先前所描述的，表面特征可包括一系列斜坡状突起。径向突起702可在近端和远端之间延伸以限定轴向脊部。
图18至图19图示了当剂量按钮656处于其近侧位置（其中装置610处于其第一操作剂量设定模式）时旋转传感器处于近侧位置。剂量按钮656可运动到其远侧位置（参考图20至图21）以将旋转传感器放置于远侧位置（其中装置处于其第二操作剂量递送模式）。在一个示例中，当使剂量按钮运动到其远侧位置时，触发臂692可从近端通过凹部710中的一个进入，使得触发臂可与表面特征接合。控制器能够对触发臂在第一次触发和最后一次触发之间运动的次数进行计数，并且这样的数据被用于确定剂量递送。
图22图示了装置（现在被称为810）的近侧部分，其描绘了相对于径向向内延伸的表面特征径向向内定位的旋转传感器。装置810包括与参考装置10、210、410或610所描述的操作以便剂量设定和剂量分配的许多相同的部件，包括用于剂量检测系统844的电子设备组件中的电子部件的至少一部分，并且这样的部件将具有相同的对应描述。尽管装置810被示为在一体化感测系统内的装置，但是这样的感测系统可被并入模块中以便可移除地附接到剂量按钮。装置810可具有与装置210相同的装置部件，诸如例如装置壳体812、剂量调拨构件832、凸缘838、剂量按钮856和电子设备组件876，除了关于不同的旋转传感器构型以及具有用于感测的表面特征的不同剂量设定构件之外，如将描述的那样。
和旋转传感器286的布置相似，旋转传感器886被示为从电路板的远侧面延伸穿过轴向孔口869。旋转传感器886的传感器主体安装到电路板，并且可操作地联接到电子设备组件876的控制器，并且被构造成将由活动元件（包括旋转传感器886的触发臂）的运动所限定的电子特性（电压、电阻、电流信号）的传感器信号传输到控制器。旋转传感器886的安装被布置成将其触发臂放置在凸缘838的近侧环状端841的周边内并且面向径向向外方向以便与表面特征901接合。
图23至图24示出具有表面特征的凸缘838。在一个示例中，凸缘838的近侧环状端841的径向内表面839可与绕旋转轴线径向间隔开的表面特征901（被示为具有居间凹部910的突起902）一体地限定，诸如模制部分或用增材制造制成的部分。在另一个示例中，具有沿着径向外表面限定的表面特征的环部件可联接到凸缘的轴向表面。将了解的是，环可利用粘合剂和/或紧固件永久地或临时地附连到凸缘。在另一个示例中，表面特征901被形成为或以其他方式联接到剂量调拨构件。表面特征901可包括一系列斜坡状突起。表面特征可在近端和远端之间延伸以限定轴向脊部。
图25将旋转传感器图示为能够与装置10、210、410、610或810中的任一个一起使用的压电传感器1000。压电传感器1000可类似于上文所描述的旋转传感器定向，诸如轴向、径向向外或径向向内。在一个示例中，压电传感器1000的触发臂1002被限定为可弯曲的压电材料膜。膜从传感器主体1004延伸，并且传感器主体1004包括第一电极1006和第二电极1008。传感器主体可包括聚合物铸造壳体，诸如例如含氟聚合物（例如，聚偏二氟乙烯）或聚氨酯。压电传感器1000是将机械能转换成电能的换能器。更具体地，压电传感器1000将触发臂1002的机械变形转换成成比例的电信号（电荷或电压）。因此，当压电传感器的触发臂1002经受机械力并经历变形或应变时，压电传感器1000被构造成在第一电极1006和第二电极1008之间生成成比例的电信号，以便由电子设备组件的模拟电压检测器检测。压电传感器1000的触发臂1002的机械变形可以是弹性的，使得当力被移除时，触发臂1002能够返回其原始的自然形状。
电子设备组件的控制器可被构造成从每个压电传感器1000的电压检测器接收模拟压电信号，该模拟压电信号可大致为环形信号。电子设备组件的控制器可被编程以将模拟压电信号转换成数字信号，诸如例如中间数字信号，该中间数字信号可以是代表“咔哒声”或变形事件的时间的高频信号。电子设备组件的控制器可进一步被编程以将中间数字信号转换成条件性数字信号，该条件性数字信号可以是具有代表预定时间的预定宽度W的单个阶梯波/方波，如下文进一步描述的那样。
由控制系统使用的信号处理逻辑。逻辑使模拟压电信号经受使用电阻器的直流（DC）电压偏移步骤，继之以使用放大器的放大步骤，且继之以使用比较器的模数转换步骤，以生成中间数字信号。当输入电压处于或高于预定电压（例如，1.3 V）时，可生成信号。替代性地，当输入电压小于预定电压时，可忽略信号。通过当在计时器启动步骤启动计时器时将信号“接通”以及当在计时器到期步骤在计时器在预定时间之后到期时将信号“切断”，可将中间数字信号转换成条件性数字信号。可使用电阻-电容（RC）定时环路来执行定时步骤。与定时步骤相关联的预定时间可控制条件性数字信号的宽度W，并且可被调节为与每个旋转和变形事件的时间匹配以使误差最小化。逻辑可输出对应于在一段时间内所计数的数字信号的数目的数字。
本文中所描述的装置（诸如例如，装置210、410、610或810）可包括剂量检测系统，该剂量检测系统涉及检测两个构件之间的相对旋转运动。在旋转程度与所递送的剂量的量具有已知关系的情况下，在本文中所描述的实施例中的任一个中的传感器系统操作以检测从剂量注射开始到剂量注射结束的角运动的量。通过在注射进行时对剂量的量的增量进行计数来确定角位移。例如，感测系统可使用被感测元件的重复模式，使得每次重复是预定的角旋转度数的指示。方便地，可建立模式，使得每次重复对应于能够利用药物递送装置设定的剂量的最小增量。控制器被构造成对所生成的信号的数目进行计数。可将该计数电子地传输到外部装置。本文中所描述的外部装置可指代服务器、移动电话或其他已知的计算机系统。该计数可与绝对旋转角度相关，然后由外部装置的处理器使用绝对旋转角度以确定所递送的剂量的量。通过接触件的初始接触所生成的信号可以是可操作的，以唤醒或激活控制器，如先前所描述的那样。
以先前所描述的方式，本文中所描述的旋转传感器（诸如，旋转传感器286、486、686、886）中的任一个均通过在剂量递送期间对触发触发臂的激活的表面特征的数目进行计数来检测剂量设定构件的角运动。旋转传感器中的每一个生成指示该角运动的信号，并且由电子设备组件的控制器使用那些所生成的信号以确定计数或单位的总数。这样的计数的总数具有在剂量递送期间剂量设定构件的对应的总旋转，并由此具有剂量递送的量。在一个示例中，旋转传感器中的每一个生成指示计数数目的信号，并且控制器接收所生成的信号。控制器可将计数的数目存储在板上内部存储器中和/或将计数的数目传输到外部装置。控制器可将计数的数目与将计数的数目与总角运动相关联的板上数据库相比较。所确定的角运动可显示在本地显示器上和/或传输到外部装置。
本文中所描述的装置（诸如例如，装置210、410、610或810）可包括本文中所描述的唤醒特征，其中在初始剂量递送期间将剂量按钮按下到其远侧位置能够激活控制器。例如，在感测到表面特征中的最初的一个时，电子设备组件的控制器被构造成允许将电子设备组件唤醒或激活到全功率状态。唤醒特征的触发被构造成允许从电源（被示为电池）进行功率传输以便为电子部件供能以进行剂量感测，以便在未发生剂量分配事件时最小化意外的功率损耗或使用。在其他实施例中，可提供单独的唤醒开关，并且该唤醒开关被布置在本文中所描述的装置中的任一个的剂量按钮壳体内且在剂量按钮处于其远侧位置时被触发。在这种情况下，唤醒开关可例如沿着凸缘的上端定位。
在一些实施例中，可采用单个感测系统以便剂量检测感测和唤醒激活两者。例如，本文中所描述的装置（诸如例如，装置210、410、610或810）可具有控制器，该控制器被构造成在感测到初始的第一表面特征时允许将电子设备组件唤醒或激活到全功率状态。随后，控制器被构造成在初始的第一表面特征之后感测到第一表面特征（或按顺序第二表面特征）时对表面特征的总数进行计数，直到剂量设定构件的旋转在剂量分配阶段完成时停止。具有这种充裕的功能的单个系统的优点之一是可减少装置中的电子部件的数目以及降低与附加传感器相关的制造复杂性。
所示的装置是大体标示的可重复使用的笔形药物注射装置，其由用户手动处理以选择性地设定剂量且然后注射该设定的剂量。这种类型的注射装置是众所周知的，并且装置的描述仅仅是说明性的，因为感测系统能够适于在以各种方式构造的药物递送装置中使用，包括不同地构建的笔形药物注射装置，不同地成形的注射装置和输注泵装置。药物可以是可通过这样的药物递送装置递送的类型的任何药物。装置旨在是说明性的且不是限制性的，因为下文进一步描述的感测系统可在其他不同地构造的装置中使用。
为了阐明使用并特此向公众提供通知，短语“A、B、……和N中的至少一个”或“A、B、……N中的至少一个或其组合”或“A、B、……和/或N”由申请人在最宽的意义上定义，除非申请人明确地作出相对申明，否则替代之前或之后的任何其他隐含定义，意指从包括A、B、…和N的集合中选择的一个或多个元素。换句话说，这些短语意指元素A、B、…或N中的一个或更多个的任何组合，包括单独的任何一个元素或与其他元素中的一个或多个组合的一个元素，所述其他元素也可组合地包括未列出的额外元素。
尽管已描述了各种实施例，但是对于本领域普通技术人员将显而易见的是，更多的实施例和实施方式是可能的。因此，本文中所描述的实施例是示例，不是仅有的可能的实施例和实施方式。此外，上文所描述的优点不必然是仅有的优点，并且不必期望将在每个实施例的情况下实现所描述的全部优点。
本公开中描述了各种方面，其包括但不限于以下各方面：
1. 一种药物递送装置，其包括：
装置主体；
剂量设定构件，其附接到所述装置主体并且在剂量递送期间能够绕旋转轴线相对于所述装置主体旋转；
被感测元件，其附接到所述剂量设定构件并与其旋转地固定，所述被感测元件包括轴向延伸的表面特征，所述表面特征绕所述剂量设定构件的旋转轴线彼此径向间隔开；
附接到所述装置主体的致动器，其中，在剂量递送期间，以关于所递送的剂量的量的方式，所述被感测元件能够相对于所述致动器旋转；
附接到所述致动器的旋转传感器，所述旋转传感器包括活动元件，所述活动元件能够定位成在剂量递送期间在所述被感测元件相对于所述致动器的旋转期间可滑动地接触轴向延伸的表面特征，所述旋转传感器被构造成响应于在所述剂量设定构件的旋转期间越过所述轴向延伸的表面特征的活动元件的触发来生成信号；以及
控制器，其操作性地联接到所述旋转传感器，其中，响应于从所述旋转传感器接收到所生成的信号，所述控制器被构造成确定在剂量递送期间经过所述旋转传感器的活动元件的轴向延伸的表面特征的数目。
2. 根据方面1所述的药物递送装置，其中，所述轴向延伸的表面特征包括交替的突起和凹部，所述活动元件在剂量递送期间在所述被感测元件相对于所述致动器的旋转期间抵靠在所述突起和凹部上而动。
3. 根据方面2所述的药物递送装置，其中，所述突起从所述剂量设定构件向近侧延伸。
4. 根据方面1-3中的任一者所述的药物递送装置，其中，所述剂量设定构件是凸缘或剂量调拨构件。
5. 根据方面1-4中的任一者所述的药物递送装置，其中，所述旋转传感器包括开关，其中，交替地接合或脱离轴向延伸的表面特征的所述活动元件可操作以触发所述开关并生成所述信号。
6. 根据方面1-5中的任一者所述的药物递送装置，其中，所述致动器具有第一位置，在所述第一位置中，所述旋转传感器的活动元件从所述轴向延伸的表面特征脱离。
7. 根据方面6所述的药物递送装置，其中，所述致动器具有第二位置，在所述第二位置中，所述旋转传感器的活动元件能够与所述轴向延伸的表面特征接触。
8. 根据方面7所述的药物递送装置，其中，当所述致动器处于所述第二位置时，所述控制器被构造成，在接收到指示与所述轴向延伸的表面特征中的最初的第一个接触的信号时，将所述控制器激活到全功率状态，并且所述控制器被构造成，在接收到指示与所述轴向延伸的表面特征中的在所述最初的第一个之后的后续的一个接触的信号时，确定在剂量递送期间经过所述旋转传感器的活动元件的所述轴向延伸的表面特征的数目。
9. 根据方面1-8中的任一者所述的药物递送装置，其中，所述活动元件包括至少一个接触件，通过所述接触件，在与所述轴向延伸的表面特征接合时可操作以生成所述信号。
10. 根据方面9所述的药物递送装置，其中，所述至少一个接触件包括一对接触件，其中，在所述一对接触件中的一个与所述轴向延伸的表面接合时被构造成运动成与所述一对接触件中的另一个接触以生成所述信号。
11. 根据方面1-8中的任一者所述的药物递送装置，其中，所述活动元件相对于所述轴向延伸的表面特征的运动被构造成生成旋转振动，其中，所述旋转传感器被构造成响应于旋转振动的检测生成所述信号。
12. 根据方面11所述的药物递送装置，其中，所述旋转传感器包括旋转加速度计，所述旋转加速度计可操作以检测旋转振动。
13. 根据方面12所述的药物递送装置，其中，所述旋转传感器还包括可操作以检测地面振动的地面加速度计，所述控制器被构造成将旋转与地面振动相比较，并且被构造成从比较来确定指示在剂量递送期间所述被感测元件相对于所述致动器的旋转的振动。
14. 根据方面1-8中的任一者所述的药物递送装置，其中，所述活动元件相对于所述轴向延伸的表面特征的运动被构造成生成旋转声音，其中，所述旋转传感器被构造成响应于旋转声音的检测生成所述信号。
15. 根据方面1-14中的任一者所述的药物递送装置，其还包括可移除地附接到所述致动器的模块，所述模块包括所述活动元件以便与在所述模块外侧的所述装置主体的剂量设定构件的被感测元件接合。
16. 根据方面1-8中的任一者所述的药物递送装置，其中，所述旋转传感器包括压电传感器。
17. 一种药物递送装置，其包括：
装置主体；
剂量设定构件，其附接到所述装置主体并且在剂量递送期间能够绕旋转轴线相对于所述装置主体旋转，其中，所述剂量设定构件包括被感测元件，所述被感测元件包括表面特征，所述表面特征绕所述剂量设定构件的旋转轴线彼此径向间隔开；
剂量按钮，其附接到所述装置主体，其中，在剂量递送期间，以关于所递送的剂量的量的方式，所述被感测元件能够相对于所述剂量按钮旋转，其中，所述剂量按钮装纳旋转传感器，所述旋转传感器包括活动元件，所述活动元件可定位成在剂量递送期间在所述被感测元件相对于所述剂量按钮的旋转期间可滑动地接触所述表面特征，所述旋转传感器被构造成响应于在所述剂量设定构件的旋转期间所述活动元件越过所述表面特征的运动来生成信号，其中，所述剂量按钮具有第一位置和第二位置，在所述第一位置中，所述旋转传感器的活动元件与所述表面特征脱离，且在所述第二位置中，所述旋转传感器的活动元件可与所述表面特征接触；以及
控制器，其操作性地联接到所述旋转传感器并且由所述剂量按钮装纳，其中，响应于从所述旋转传感器接收所生成的信号，所述控制器被构造成确定在剂量递送期间经过所述旋转传感器的活动元件的所述表面特征的数目，其中，当所述剂量按钮处于所述第二位置中时，所述控制器被构造成，在接收到指示与所述表面特征中的最初的第一个接触的信号时，将所述控制器激活到全功率状态，并且所述控制器被构造成，在接收到指示与所述表面特征中的在所述最初的第一个之后的后续的一个接触的信号时，确定在剂量递送期间经过所述旋转传感器的活动元件的所述轴向延伸的表面特征的数目。
18. 根据方面17所述的药物递送装置，其中，所述旋转传感器包括开关。
19. 根据方面17所述的药物递送装置，其中，所述旋转传感器包括至少一个接触件。
20. 根据方面17所述的药物递送装置，其中，所述旋转传感器包括压电传感器。
21. 根据方面17所述的药物递送装置，其中，所述表面特征从所述剂量设定构件轴向延伸。
22. 根据前述方面中任一者所述的药物递送装置，还包括偏压构件，所述偏压构件被轴向安置在所述剂量按钮和所述剂量设定构件之间，其中，所述旋转传感器和所述控制器被安置在所述剂量按钮的腔内，并且所述表面特征被安置在所述腔内在所述偏压构件的径向外侧。
23. 根据前述方面中任一者所述的药物递送装置，其中，所述装置主体包括具有药物的贮器。

Claims (25)

1.一种药物递送装置，其包括：
装置主体；
剂量设定构件，其附接到所述装置主体并且在剂量递送期间能够绕旋转轴线相对于所述装置主体旋转；
被感测元件，其附接到所述剂量设定构件并与其旋转地固定，所述被感测元件包括轴向延伸的表面特征，所述表面特征绕所述剂量设定构件的旋转轴线彼此径向间隔开；
附接到所述装置主体的致动器，其中，在剂量递送期间，以关于所递送的剂量的量的方式，所述被感测元件能够相对于所述致动器旋转；
附接到所述致动器的旋转传感器，其中，所述旋转传感器包括开关，所述开关沿所述旋转轴线从所述被感测元件轴向地定位，所述旋转传感器包括活动元件，所述活动元件能够定位成在剂量递送期间在所述被感测元件相对于所述致动器的旋转期间可滑动地接触所述轴向延伸的表面特征，所述旋转传感器被构造成响应于在所述剂量设定构件的旋转期间越过所述轴向延伸的表面特征的活动元件的触发来生成信号，其中，交替地接合或脱离所述轴向延伸的表面特征的所述活动元件可操作以触发所述开关和生成所述信号；以及
控制器，其操作性地联接到所述旋转传感器，其中，响应于从所述旋转传感器接收到所生成的信号，所述控制器被构造成确定在剂量递送期间经过所述旋转传感器的活动元件的所述轴向延伸的表面特征的数目。
2.根据权利要求1所述的药物递送装置，其中，所述轴向延伸的表面特征包括交替的突起和凹部，所述活动元件在剂量递送期间在所述被感测元件相对于所述致动器的旋转期间抵靠在所述突起和凹部上而动。
3.根据权利要求2所述的药物递送装置，其中，所述突起从所述剂量设定构件向近侧延伸。
4.根据权利要求3所述的药物递送装置，其中，所述剂量设定构件是凸缘。
5.根据权利要求3所述的药物递送装置，其中，所述剂量设定构件是剂量调拨构件。
6.根据权利要求1所述的药物递送装置，其中，所述致动器具有第一位置，在所述第一位置中，所述旋转传感器的活动元件从所述轴向延伸的表面特征脱离。
7.根据权利要求5所述的药物递送装置，其中，所述致动器具有第二位置，在所述第二位置中，所述旋转传感器的活动元件能够与所述轴向延伸的表面特征接触。
8.根据权利要求7所述的药物递送装置，其中，当所述致动器处于所述第二位置时，所述控制器被构造成，在接收到指示与所述轴向延伸的表面特征中的最初的第一个接触的信号时，将所述控制器激活到全功率状态，并且所述控制器被构造成，在接收到指示与所述轴向延伸的表面特征中的在所述最初的第一个之后的后续的一个接触的信号时，确定在剂量递送期间经过所述旋转传感器的活动元件的所述轴向延伸的表面特征的数目。
9.根据权利要求1所述的药物递送装置，其中，所述活动元件包括至少一个接触件，通过所述接触件，在与所述轴向延伸的表面特征接合时所述活动元件可操作以生成所述信号。
10.根据权利要求9所述的药物递送装置，其中，所述至少一个接触件包括一对接触件，其中，在所述一对接触件中的一个与所述轴向延伸的表面特征接合时，接合的接触件被构造成运动成与所述一对接触件中的另一个接触以生成所述信号。
11.根据权利要求1所述的药物递送装置，其还包括可移除地附接到所述致动器的模块，所述模块包括所述活动元件以便与被感测元件接合，所述被感测元件在所述模块外侧。
12.根据权利要求1所述的药物递送装置，其中，所述旋转传感器包括压电传感器。
13.根据权利要求1所述的药物递送装置，其中，所述旋转传感器旋转地固定到所述致动器，并且在剂量递送期间，所述被感测元件相对于所述装置主体旋转并且所述致动器不相对于所述装置主体旋转。
14.根据权利要求1所述的药物递送装置，其中，其中所述致动器具有剂量设定模式和剂量递送模式，其中，在所述剂量设定模式中，所述致动器、所述被感测元件和所述旋转传感器被配置为相对于所述装置主体一起旋转，并且在所述剂量递送模式中，所述被感测元件被配置为相对于所述致动器、所述旋转传感器和所述装置主体旋转。
15.根据权利要求14所述的药物递送装置，其中，在所述剂量设定模式中，所述活动元件与轴向延伸的表面特征脱离接合。
16.根据权利要求15所述的药物递送装置，其中，所述活动元件在所述剂量递送模式中能够与所述轴向延伸的表面特征接触。
17.一种药物递送装置，其包括：
装置主体；
剂量设定构件，其附接到所述装置主体并且在剂量递送期间能够绕旋转轴线相对于所述装置主体旋转，其中，所述剂量设定构件包括被感测元件，所述被感测元件包括表面特征，所述表面特征绕所述剂量设定构件的旋转轴线彼此径向间隔开；
剂量按钮，其附接到所述装置主体，其中，在剂量递送期间，以关于所递送的剂量的量的方式，所述被感测元件能够相对于所述剂量按钮旋转，其中，所述剂量按钮装纳旋转传感器，其中，所述旋转传感器包括开关，所述开关沿所述旋转轴线从所述被感测元件轴向地定位，并且所述旋转传感器包括活动元件，所述活动元件可定位成在剂量递送期间在所述被感测元件相对于所述剂量按钮的旋转期间可滑动地接触所述表面特征，所述旋转传感器被构造成在所述剂量设定构件的旋转期间响应于所述活动元件交替地接合或脱离所述表面特征时所述活动元件的运动来生成信号，其中，所述剂量按钮具有第一位置和第二位置，在所述第一位置中，所述旋转传感器的活动元件与所述表面特征脱离，且在所述第二位置中，所述旋转传感器的活动元件可与所述表面特征接触；以及
控制器，其操作性地联接到所述旋转传感器并且由所述剂量按钮装纳，其中，响应于从所述旋转传感器接收所生成的信号，所述控制器被构造成确定在剂量递送期间经过所述旋转传感器的活动元件的所述表面特征的数目，其中，当所述剂量按钮处于所述第二位置中时，所述控制器被构造成，在接收到指示与所述表面特征中的最初的第一个接触的信号时，将所述控制器激活到全功率状态，并且所述控制器被构造成，在接收到指示与所述表面特征中的在所述最初的第一个之后的后续的一个接触的信号时，确定在剂量递送期间经过所述旋转传感器的活动元件的所述表面特征的数目。
18.根据权利要求17所述的药物递送装置，其中，所述旋转传感器包括至少一个接触件。
19.根据权利要求17所述的药物递送装置，其中，所述旋转传感器包括压电传感器。
20.根据权利要求17所述的药物递送装置，其中，所述表面特征从所述剂量设定构件轴向延伸。
21.根据权利要求17所述的药物递送装置，还包括偏压构件，所述偏压构件被轴向安置在所述剂量按钮和所述剂量设定构件之间，其中，所述旋转传感器和所述控制器被安置在所述剂量按钮的腔内，并且所述表面特征被安置在所述腔内在所述偏压构件的径向外侧。
22.根据权利要求17所述的药物递送装置，其中，所述旋转传感器旋转地固定到剂量按钮，并且在剂量递送期间，所述被感测元件相对于所述装置主体旋转并且所述剂量按钮不相对于所述装置主体旋转。
23.根据权利要求17所述的药物递送装置，其中，所述剂量按钮、所述被感测元件和所述旋转传感器被配置为当所述剂量按钮处于第一位置时相对于所述装置主体一起旋转。
24.根据权利要求23所述的药物递送装置，其中，所述被感测元件被配置为当所述剂量按钮处于第二位置时相对于所述旋转传感器和所述装置主体旋转。
25.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置，其中，所述装置主体包括具有药物的贮器。
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