CN115397489A - 用于药物递送装置的电子系统和药物递送装置 - Google Patents

Abstract

提供了一种用于药物递送装置(1，2)的电子系统(1000)，所述电子系统包括：‑剂量设定和驱动机构(1780，1790)，被配置成执行用于设定待由药物递送装置递送的剂量的剂量设定操作以及用于递送所设定的剂量的剂量递送操作，剂量设定和驱动机构包括第一构件(1780)和第二构件(1790)，其中剂量设定和驱动机构被配置成使得，在剂量递送操作中和/或在剂量设定操作中，第一构件相对于第二构件移动、例如旋转；‑电子控制单元(1100)，被配置成控制电子系统的操作，电子系统具有第一状态和第二状态，其中电子系统在第二状态下所具有的电力消耗相较于第一状态有所增加；‑电使用检测单元(1300)，所述电使用检测单元操作性地连接至电子控制单元，电使用检测单元被配置成生成使用信号，所述使用信号指示用户已经开始剂量设定操作或剂量递送操作，其中电子系统被配置成使得所述电子系统由电子控制单元响应于使用信号而从第一状态切换至第二状态，并且其中电使用检测单元被配置成响应于优选地在剂量递送操作期间第一构件与第二构件之间的相对移动、例如响应于其间的相对旋转移动而生成使用信号。

Description

用于药物递送装置的电子系统和药物递送装置

背景技术

本公开文本涉及一种用于药物递送装置的电子系统。本公开文本进一步涉及一种药物递送装置，所述药物递送装置优选地包括所述电子系统。

使用电子器件的药物递送装置在制药工业中以及对于用户或患者变得越来越流行。然而，尤其是如果装置被设计成独立式的(也就是说没有用于连接到为装置的操作提供电力所必需的电源的连接器)，则对集成到装置中的电力供应资源的管理是特别重要的。

发明内容

本公开文本的目的是提供包括用于药物递送装置的一个或多个电子系统的药物递送装置的改进。

这个目的是通过在独立权利要求中限定的主题来实现的。有利的实施方案和改进受制于从属权利要求。然而，应当注意，本公开文本不限于所附权利要求中限定的主题。而是，如从以下描述中将变得显而易见的，本公开文本可以包括附加于或替代于在独立权利要求中限定的主题的改进。

本公开文本的一个方面涉及一种用于药物递送装置的电子系统。本公开文本的另一方面涉及一种包括所述电子系统的药物递送装置。相应地，本文所述的与药物递送装置有关的特征应被认为是针对电子系统所公开的，并且反之亦然。

在一个实施方案中，电子系统或药物递送装置包括剂量设定和/或驱动机构。剂量设定机构可以被配置成执行用于设定待由药物递送装置递送的剂量的剂量设定操作。可以在药物递送装置中设定的剂量可以是可变剂量，即，可以设定的剂量的大小不是通过机构的设计固定的，而是可以由用户选择。优选地，用户可以在最小可设定剂量与最大可设定剂量之间选择设定的剂量。驱动机构可以被配置成执行用于递送所述剂量(例如，先前已经设定的剂量)的剂量递送操作。

在一个实施方案中，药物递送装置的电子系统包括壳体。壳体可以容纳剂量设定和/或驱动机构的部件和/或电子系统或药物递送装置的一个或多个其他部件。壳体可以是外壳体。也就是说，壳体可以呈现电子系统或药物递送装置的外表面。在本文被描述为移动的构件可以在电子系统和/或剂量设定和/或驱动机构的操作期间相对于壳体移动。

在一个实施方案中，剂量设定和/或驱动机构包括用户接口构件，例如，剂量和/或注射按钮。用户接口构件可以被布置为由用户操作以操作所述机构。

在一个实施方案中，剂量设定和/或驱动机构包括第一构件和第二构件。第一构件和/或第二构件可以被配置成在剂量设定操作期间和/或在剂量递送操作期间相对于电子系统或药物递送装置的壳体移动。第一构件可以是剂量设定和/或驱动机构的被移动以设定剂量的剂量构件或拨选构件(例如，拨选套筒或数字套筒)。第二构件可以是驱动构件(例如，与剂量设定和/或驱动机构的活塞杆接合的构件)或者用户接口构件(例如，剂量和/或注射按钮)。第一构件和/或第二构件可以可移动地联接至壳体或固持在所述壳体中。在剂量设定操作中，第一构件和/或第二构件可以相对于壳体轴向地(例如，背离壳体的近端)移位。第一构件和/或第二构件在剂量设定操作期间相对于壳体轴向移位的距离可以通过设定的剂量的大小来确定。换句话说，药物递送装置可以是拨选延伸类型，即，所述装置在剂量设定操作期间以与设定的剂量的大小成比例的量来增加其长度。

在一个实施方案中，在剂量设定操作中和/或在剂量递送操作中，第一构件相对于第二构件移动(例如，旋转和/或轴向移动)。例如，第一构件可以在剂量递送操作期间相对于第二构件旋转。第一构件和第二构件两者可以在剂量递送操作期间轴向移动。在剂量设定操作和/或剂量递送操作期间，第一构件可以相对于第二构件和相对于壳体旋转。在剂量递送操作期间，第二构件可以例如通过递送接合器而相对于壳体旋转地锁定或引导。在剂量设定操作期间，第一构件和第二构件可以相对于彼此旋转地锁定。因此，在剂量设定操作中，第一构件和第二构件可以相对于壳体旋转。在剂量设定操作期间，第一构件和第二构件可以例如经由联接接口(例如，设定接合器)彼此联接。联接接口可以在剂量设定操作期间将第一构件和第二构件彼此旋转地锁定。当联接接口接合时，第一构件和第二构件可以彼此旋转地锁定，诸如通过联接接口特征的直接接合。第一构件和第二构件可以包括匹配的联接接口特征。联接接口可以在剂量递送操作期间释放。具体地，下文更详细解释的使用信号可以仅在联接接口(例如，递送接合器和/或设定接合器)已改变其状态(例如，从接合变为释放或反之亦然)时和/或在第一构件已相对于第二构件旋转之后生成。

在一个实施方案中，在剂量设定操作和剂量递送操作中的仅一个期间，第一构件和第二构件相对于彼此旋转。第一构件和第二构件中的一个可以在两个操作期间相对于壳体旋转。第一构件和第二构件中的一个可以在这些操作中的仅一个期间(例如，在剂量设定期间或在剂量递送期间)相对于壳体旋转。

在一个实施方案中，装置或电子系统包括电子控制单元，例如包括微处理器或微控制器。电子控制单元可以被配置成控制药物递送装置或电子系统的操作。电子控制单元可以布置在导体载体上并且与导体载体上的导体导电连接。导体载体可以是电路板，如印刷电路板。导体载体可以固持在系统或装置的用户接口构件的内部中。

在一个实施方案中，装置或电子系统包括电源。电源可以布置在电子系统的内部中，如在用户接口构件的内部中。

在一个实施方案中，电子系统具有第一状态和第二状态。所述第一状态和所述第二状态可以是电子系统的不同操作状态。在第一状态下，系统可以处于空闲状态下，在所述空闲状态下，系统不以在剂量设定和/或剂量递送操作期间分配给电子系统的期望功能(例如，剂量记录功能)进行操作。在第二状态下，系统可以准备好以期望功能进行操作，尤其是当在第二状态下正在执行剂量设定操作和/或剂量递送操作时。电子系统在第二状态下所具有的电力消耗相较于第一状态可以有所增加。例如，在第二状态下，电子系统的一个或多个电单元或电子单元可以切换至与第一状态相比功率消耗较高的状态(例如，接通状态)，在所述第一状态下，相应单元可以处于功率消耗较低的睡眠状态或例如因为与电源的连接被切断而根本没有功率消耗的断开状态。

在一个实施方案中，电子系统包括电使用检测单元。使用检测单元可以例如以导电方式(如经由导体载体上的导体)操作性地连接至电子控制单元。电使用检测单元可以被配置成生成或触发使用信号(例如，电信号)。使用信号可以指示用户已经开始剂量设定操作或剂量递送操作。开始剂量设定操作或剂量递送操作可以需要第一构件与第二构件之间的相对移动(例如，相对旋转移动)。相应地，使用信号可以仅在剂量设定操作或剂量递送操作已经开始或启动之后生成。以此方式，可以确保，当生成使用信号时，其应该指示的操作(诸如剂量设定操作或剂量递送操作)已经开始。

在一个实施方案中，电子系统被配置成使得电子系统由电子控制单元响应于使用信号而从第一状态切换至第二状态。相应地，使用信号的生成可能会导致和引起电子系统切换至功率消耗增加的第二状态。电子控制单元可以响应于接收到使用信号而向电子系统的另一个单元发出命令(例如，信号)，使得此单元被开启或可操作。此单元可以是运动感测单元，所述运动感测单元被配置成在剂量设定操作和/或剂量递送操作期间测量第一构件相对于第二构件移动了多少。所述移动可以指示当前设定或递送的剂量。

在一个实施方案中，使用检测单元被配置成响应于方便地在剂量递送操作期间第一构件与第二构件之间的相对移动(例如，相对旋转移动)而生成使用信号。因此，生成使用信号可以需要第二构件的第一之间的相对移动。这意味着，剂量设定或剂量递送操作实际上正在被执行，并因此很可能是系统在被有意操作。在使用信号仅在剂量递送操作期间(例如，在递送操作已经开始时)生成时，更是如此。

在一个实施方案中，第一构件是不同于用户接口构件的构件。具体地，第一构件可以不具有旨在由用户触摸以用于操作药物递送装置或系统的任何表面。第一构件可以是药物递送装置或系统的内部构件。第一构件可以被布置在药物递送装置的壳体内。

在一个实施方案中，剂量设定和/或驱动机构包括剂量构件，例如，数字套筒或拨选套筒。剂量构件可以在剂量设定操作中相对于壳体例如以单位设定增量的整数倍旋转。在剂量设定操作期间，剂量构件可以操作性地联接(例如，旋转地锁定)至用户接口构件和/或第二构件。单位设定增量可以是恒定的角度。因此，单位设定增量可以限定可用剂量设定和/或驱动机构设定的最小剂量。一个单位设定增量可以对应于大于或等于10°的旋转和/或小于或等于20°(例如，15°)的旋转。电子系统可以包括限定单位设定增量的增量改变设定接口。设定接口可以是棘轮接口。例如，棘轮接口可以在剂量构件与壳体之间操作。

在一个实施方案中，本文所讨论的旋转中的一种、多种或全部进行所围绕的旋转轴线可以是壳体的纵向轴线和/或第一构件和/或第二构件在剂量设定和/或剂量递送期间例如相对于壳体旋转所围绕的旋转轴线。

在一个实施方案中，第一构件和第二构件中的一个是剂量构件。可替代地，第一构件和第二构件不同于剂量构件。

在一个实施方案中，第二构件的至少一部分被接收在第一构件内。

在一个实施方案中，第一构件和/或第二构件或相应构件的一部分具有套筒状构型。

在一个实施方案中，电子系统被配置成使得优选地仅在第一构件相对于壳体和/或第二构件的旋转已经开始之后生成使用信号。在第一构件相对于第二构件和/或壳体旋转了两个单位设定增量之前、优选地在第一构件相对于第二构件和/或壳体已旋转了多于一个单位设定增量之前，可以生成使用信号。

在一个实施方案中，电子系统被配置成使得在第一构件与第二构件之间的相对旋转达到两个单位设定增量之前、优选地一个单位设定增量之前，电子系统从第一状态至第二状态的切换已经完成。因此，用于将系统切换至较高功率消耗的第二状态的唤醒过程可以快速地完成。这意味着运动感测单元例如可以在剂量设定操作或剂量递送操作启动之后很快地操作。

在一个实施方案中，电子系统被配置成使得系统从第一状态到第二状态的切换是在小于或等于以下值之一的时间跨度内完成的：5ms、4ms、3.5ms、3.2ms、3ms、2.8ms、2.7ms、2.5ms(ms：毫秒)。可替代地或另外地，电子系统被配置成使得系统从第一状态到第二状态的切换是在大于或等于以下值之一的时间跨度内完成的：1ms、1.5ms、1.7ms、2.0ms、2.2ms、2.5ms。具体地，系统从第一状态切换到第二状态所需的时间跨度可以在1ms与5ms之间。切换所需的时间跨度可以从使用信号的生成或从用户接口构件的用于执行剂量设定操作或剂量递送操作的移动开始直到运动感测单元和/或通信单元已经变得可操作的时间来确定。

在一个实施方案中，第一构件和第二构件在剂量递送操作期间的相对旋转可以指示在剂量递送操作中正被分配或在剂量设定操作中正被设定的剂量的大小。因此，由于使用信号仅在旋转已经开始之后生成，所以当应从已测量的相对旋转计算剂量时要考虑偏移。所述偏移可以是一个单位设定增量，当需要这个剂量来激活电子系统和尤其是其设定和/或分配的剂量测量和/或记录能力时，必须给测得的剂量添加上所述单位设定增量。

在一个实施方案中，电子系统包括使用信号生成接口，例如包括棘轮接口(诸如径向棘轮接口或轴向棘轮接口)。使用信号生成接口可以被配置成响应于第一构件与第二构件之间的相对旋转而生成一个或多个使用信号。使用信号生成接口可以被配置成在剂量递送操作期间生成一个(例如，仅一个)或多个使用信号。在生成多于一个使用信号的情况下，优选地，所生成的第一使用信号是用于触发电子系统从第一状态切换至第二状态的信号。使用信号生成接口可以是增量改变接口。使用信号生成增量可以是角度。使用信号生成增量可以被调整为单位设定增量。优选地，使用信号生成增量等于或小于单位设定增量。也就是说，使用信号生成增量的间距和单位设定增量的间距可以相等，或者使用信号生成增量的间距可以较精细。在间距较精细的情况下，一个单位设定增量的旋转可以覆盖多于一个使用信号生成增量。

在一个实施方案中，电子系统包括使用信号生成接口构件。用于使用信号生成接口的棘轮(例如，具有棘轮齿和/或棘轮凹部)可以设置在使用信号生成接口构件上。棘轮的棘轮齿和/或棘轮凹部可以是轴向或径向定向的。也就是说，齿的自由端可以指向径向方向。使用信号生成接口构件可以是与第一构件和第二构件分开的构件。可替代地，使用信号生成接口构件可以是第一构件和第二构件中的一个，例如，第一构件。使用信号生成接口构件可以旋转地锁定至第一构件和第二构件中的一个。使用信号生成接口构件可以可相对于其例如以有限方式所连接(例如，旋转锁定)的构件轴向移动。使用信号生成接口构件可以轴向地锁定至第一构件和第二构件中的另一个，例如，锁定至第二构件。

在一个实施方案中，电子系统或药物递送装置包括可移动的开关特征。开关特征可以可沿着壳体的旋转轴线或主纵向轴线移动和/或可横向于或径向于壳体的旋转轴线或主纵向轴线移动。开关特征可以旋转地锁定至第一构件中的第二构件中的一个，优选锁定至第二构件。开关特征可以被布置成仅径向地、或仅轴向地、或径向地且轴向地移动。开关特征可以是刚性的或优选可弹性地变形的。开关特征可以例如经由使用信号生成接口构件操作性地联接至第一构件和第二构件中的一个构件。例如，开关特征可以接合棘轮(例如，限定使用信号生成增量的棘轮)。开关特征可以操作性地联接至第一构件和/或第二构件，使得第一构件相对于第二构件的旋转引起开关特征相对于第一构件、相对于第二构件和/或相对于壳体的移动。例如，第一构件相对于第二构件、相对于开关特征和/或相对于壳体的旋转可以例如通过开关特征与棘轮之间的操作性联接而转换成开关特征的移动。可替代地，第一构件相对于开关特征的旋转可以移除机械阻挡，所述机械阻挡对开关特征在所述开关特征所偏置的方向上的移动进行阻挡。开关特征的移动可以用于触发使用信号的生成。换句话说，生成使用信号可以需要开关特征响应于第一构件相对于第二构件的移动而进行的移动。例如，为了生成或触发使用信号，开关特征的移动可以用于和/或引起电连接的状态的改变(例如，从断开到闭合，或反之亦然)和/或可以触发电开关。开关特征可以是电绝缘的(例如，塑料的)，或者其可以是导电的(例如，金属的)。如果开关特征是导电的，则所述开关特征可以形成电开关(例如，开关的接触特征)的一部分，使之与开关的另一个接触特征电接触，以便生成使用信号。

在一个实施方案中，开关特征接合棘轮(例如，可以与第一构件或第二构件相关联的棘轮)。例如当开关特征已经从限定在棘轮的两个邻近的棘轮齿之间的棘轮凹部中移位出去时，所述开关特征可以被偏置成与棘轮接合。作用于开关特征的偏置力可以与开关特征的引起使用信号的生成的移动方向相反地作用。为了生成使用信号，开关特征可以例如径向向内移动。在初始状态下，在开始剂量设定操作或剂量递送操作之前，开关特征可以与由邻近的棘轮齿(诸如限定使用信号生成接口的棘轮的齿)限定的棘轮凹部接合。

在一个实施方案中，在第一构件相对于第二构件移动之前和/或在开始剂量设定操作或剂量递送操作之前，开关特征在偏置力作用下优选被弹性地偏置成与阻挡特征接合。阻挡特征可以阻挡开关特征在偏置力方向上相对于壳体、第一构件和/或第二构件的移动。偏置力可以由例如开关的电接触特征来提供，所述电接触特征在开始剂量设定操作和/或剂量递送操作之前弹性地移位。阻挡特征可以由两个邻近的棘轮凹部之间的棘轮齿来提供。偏置力可以在引起使用信号的生成的移动方向上作用。例如，开关特征与阻挡特征协作可以将开关维持处于断开状态。当阻挡特征从开关特征移除时，偏置可以释放，并且开关可以闭合。为了在剂量设定操作或剂量递送操作开始时生成使用信号，例如，开关特征可以在径向向外的方向上移动。

在一个实施方案中，电子系统或药物递送装置被配置成使得开关特征的移动用于例如通过接触和/或移动开关的触发特征来触发电开关。当开关被触发时，可以生成使用信号。响应于使用信号，电子控制单元可以将电子系统从第一状态切换至第二状态。

在一个实施方案中，开关特征是线性引导的。例如，开关特征可以被接收在引导槽中。开关特征可以在其被线性引导时仅线性地(例如，径向地或轴向地)移动。这在触发使用信号时提供了相对简单的移动类型。例如，引导槽可以设置在第二构件中。

在一个实施方案中，开关特征特别是沿着旋转轴线轴向定向的，或者特别是相对于旋转轴线径向地或横向地定向的。

在一个实施方案中，开关特征被枢转地安装，特别是在电子系统或药物递送装置内。引起使用信号的生成的开关特征的移动可以是枢转移动。开关特征可以枢转地安装到第二构件。

在一个实施方案中，开关特征在剂量设定操作和/或剂量递送操作中横向于和/或沿着旋转轴线移动，第一构件围绕所述旋转轴线相对于第二构件和/或相对于壳体旋转。

在一个实施方案中，开关特征是销状的和/或具有主延伸方向。

在一个实施方案中，开关特征具有U形截面的部分，尤其是当平行于旋转轴线截取截面时。

在一个实施方案中，第一构件和第二构件中的一个设有棘轮。开关特征可以被布置成与棘轮机械协作。棘轮可以设置在第一构件上。棘轮可以设置在使用信号生成接口构件上。棘轮可以包括周向地或成角度地设置的棘轮齿。棘轮齿可以在周向方向或角方向上均匀地分布。两个邻近的齿可以由棘轮凹部分开。棘轮齿可以轴向地(例如，向近侧)或径向地(例如，向内地)定向。

在一个实施方案中，开关特征在其试图与棘轮凹部脱离接合时被偏置成与所述棘轮凹部接合。所述偏置可以由弹性可移位特征和/或开关的电接触特征来提供。

在一个实施方案中，电子系统或药物递送装置包括多个开关特征，例如，第一开关特征和第二开关特征。开关特征可以被布置成与棘轮协作。开关特征可以径向对齐(例如，成角度地偏移180°)或者可以在不同的径向方向上定向(例如，偏移不同于180°的角度)。开关特征可以被布置成在沿棘轮的不同位置处与棘轮协作。也就是说，这两个开关特征接合棘轮的位置可以彼此成角度地分开，尤其是通过这两个位置之间的多对棘轮齿和棘轮凹部。当第一构件相对于第二构件旋转时，第一开关特征和第二开关特征中的至少一个可以相对于第一构件和/或第二构件移位。优选地，两个开关特征都移位。两个开关特征可以在旋转期间在相同方向上或在不同方向上移位。例如，两个开关特征可以向内(例如，径向地)移位。开关特征可以朝向彼此移位，例如，使得两个开关特征之间的距离(例如，径向距离)减小。替代于在相同方向上移位，一个开关特征可以向外移位并且另一个可以向内移位。

具有在不同位置处与同一棘轮协作的多个开关特征具有以下优点：可以通过选择与棘轮接合的类型来调节开关特征相对于彼此的相对移动。两个开关特征可以相对于棘轮同相。也就是说，在第一构件相对于第二构件的给定的稳定旋转或角位置中，两个开关特征都接合棘轮凹部或者它们都接合棘轮齿。这具有以下优点：两个齿可以有助于径向移位，并且齿的高度可以减小以实现开关特征的特别期望的相对径向移位。可替代地，两个开关特征可以相对于棘轮异相。也就是说，在第一构件相对于第二构件的给定的稳定旋转或角位置中，开关特征之一接合棘轮齿并且另一个接合棘轮凹部。

在一个实施方案中，一个可变形的开关特征在不同的位置处与棘轮接合。可变形的开关特征可以接合径向棘轮。第一构件相对于第二构件的旋转可以使得可变形的开关特征的一部分轴向地移位，例如，由于开关特征与棘轮的棘轮齿协作。所述部分的轴向移位可以指向近侧。所述部分的轴向移位可以是相对于棘轮的。轴向移位可以用于触发使用信号的生成。具体地，在轴向移位时，所述部分可以从棘轮突出。开关特征可以是可弹性变形的，使得当弹性变形时，所述开关特征由于弹性恢复力而趋于恢复其原始形状。开关特征可以桥接构件内的自由空间，其中棘轮被开关特征接合。开关特征可以是连续的。在开始剂量设定操作或剂量递送操作之前，可变形的开关特征、特别是其相反末端可以与棘轮的棘轮凹部接合。当第一构件相对于第二构件旋转时，与棘轮齿的接合趋于使开关特征变形(例如，压缩)。这可以导致开关特征的一部分(例如，中央部分)的轴向移位。开关特征可以被配置为叉形件或肘节机构部件。开关特征的所述部分可以在背离棘轮的方向上轴向地移位。

在一个实施方案中，开关特征旋转地锁定至第一构件和第二构件中的未设有棘轮的那个构件。

在一个实施方案中，电子系统或药物递送装置包括运动感测单元。运动感测单元可以是电子单元。运动感测单元可以是光电单元。运动感测单元可以被配置成测量和/或量化第一构件相对于第二构件的移动。编码器部件可以相对于运动感测单元(例如，编码器环)移动。编码器部件可以是或可以连接至第一构件或第二构件、优选地第一构件。编码器部件可以是使用信号生成接口构件。编码器部件可以包括周向间隔开的检测区域，当所述检测区域移动到相对于所述单元的检测位置中时，所述检测区域触发运动感测单元中的信号生成。运动感测单元可以包括至少一个传感器、优选地多个传感器。相应的传感器可以是非接触式的。例如，相应的传感器可以是辐射检测器。运动感测单元可以包括电磁辐射发射器(例如，LED)和辐射检测器。辐射发射器可以朝编码器部件发射辐射，并且辐射检测器可以被布置和配置成检测从编码器部件反射的辐射。在第一状态下，运动感测单元可以是不可操作的或关断的。在所述电子系统的第二状态下，所述运动感测单元可以是可操作的或开启的。用于测量构件的相对移动(诸如用于在分配操作期间确定当前设定的剂量或已分配的剂量)的运动感测单元可以具有特别高的功率消耗。当前设定的剂量或当前分配的剂量可以取决于从相应操作开始起第一构件与第二构件之间的相对移动(例如，旋转)的量。在本公开文本中，运动感测单元可以仅在运动感测单元应操作的相应操作(例如，剂量递送操作和/或剂量设定操作)已经开始之后被激活。电子系统优选地考虑剂量设定操作或剂量递送操作的启动或开始与运动感测单元的可操作性之间的偏移，例如，通过给所确定的剂量添加一个值(例如恒定值，诸如一个单位设定增量或两个单位设定增量)。电子控制单元可以被配置成响应于使用信号而发出命令以使运动感测单元可操作。

在一个实施方案中，开关特征被配置成当第一构件相对于第二构件旋转时，将电开关的第一电接触特征移动成与电开关的第二电接触特征电接触和/或机械接触。当第一电接触特征与第二电接触特征接触时，可以生成使用信号。在第一构件相对于第二构件的旋转期间，开关特征可以被布置成使第二电接触特征移位。开关特征可以在旋转期间使第一接触特征和第二接触特征两者特别是在相同方向上移位。以此方式，可以实现的是，在所有容差条件下都生成使用信号，因为在已经建立接触之后，两个接触特征一起移动。

在一个实施方案中，电子系统或药物递送装置包括联接接口(例如，接合器)，所述联接接口选择性地旋转锁定第一构件和第二构件。联接接口在被建立时可以旋转地锁定这两个构件并且在被释放时可以容许相对旋转移动。在剂量设定操作中，可以建立联接接口。在剂量递送操作中，可以释放联接接口。

在一个实施方案中，为了从其中可以执行剂量设定操作的剂量设定和驱动机构的剂量设定构型切换到其中可以执行剂量递送操作的剂量设定和驱动机构的剂量递送构型，第一构件和第二构件可以相对于彼此可轴向移位。轴向移位可以是第二构件相对于第一构件在远侧方向上的移位。在相对轴向移位期间，联接接口的状态可以被切换，例如从建立到释放，或反之亦然。在可以开始剂量递送操作之前，改变联接接口的状态的相对轴向移位可以是强制性的。相对轴向移位可以通过装置或系统的用户接口构件的移动来执行，所述用户接口构件可以连接至第一构件和第二构件中的一个或与这些构件中的一个(例如，剂量或注射按钮)成一体。当用户例如在远侧方向上按压按钮上的表面时，可以实现轴向移位。换句话说，在剂量设定操作中和在剂量递送操作中，第一构件和第二构件可以相对于彼此具有不同的轴向位置。

在一个实施方案中，棘轮(例如，在使用信号生成接口构件中的棘轮)被设计成容许第一构件与第二构件之间在两个相反方向上或仅在一个方向上的相对旋转。换句话说，棘轮可以是单向的或双向的。在提供单向棘轮的情况下，棘轮可以提供抵抗或防止第一构件相对于第二构件在当处于剂量递送构型时(例如，当第二构件相对于第一构件已轴向移位时)将增加设定剂量的方向上的旋转的阻力。

在一个实施方案中，使用信号的生成与用户接口构件或第二构件相对于第一构件的轴向位置的变化无关。也就是说，仅按压用户接口构件不会导致使用信号生成。而是，需要第一构件相对于第二构件的旋转移动来生成使用信号。

在剂量设定构型中和/或在剂量递送构型中，开关特征与棘轮(例如，使用信号生成接口构件中的棘轮)之间的相对关系或位置可以是不同的和/或变化的。

例如，开关特征可以仅在剂量设定操作或剂量递送操作的初始阶段中、特别是在第一构件与第二构件之间的相对轴向移动完成之前接合棘轮。以此方式，在已经生成使用信号之后，开关特征可以与棘轮脱离接合，并且例如以相应较小的摩擦损失接合平面表面，这可以导致操作装置所需的扭矩或力较小。因此，开关特征可以接合棘轮，并且可以在已经完成初始相对旋转以生成使用信号之后(例如，在已经开始剂量递送操作之后)与所述棘轮脱离接合。在已经完成操作(例如，剂量递送操作)之后，开关特征可以例如通过弹簧来与棘轮重新接合。所述弹簧可以是联接弹簧，所述联接弹簧在第一构件与第二构件之间重新建立接合器接口。

在一个实施方案中，在第一状态下(例如，在生成使用信号之前)的功率消耗、特别是最大功率消耗可以小于或等于以下值之一：300nA、250nA、200nA(nA：毫微安)。可替代地或另外地，在第二状态下，功率消耗、特别是最小功率消耗可以大于或等于以下值之一：0.5mA、0.6mA、0.8mA(mA：毫安)。差异可以由运动感测单元和/或通信单元的功率消耗引起，所述运动感测单元和/或通信单元可以在电子系统的第二状态下是活动的或可操作的并且在电子系统的第一状态下是关断的或处于睡眠状态。

在一个实施方案中，运动感测单元当活动时(例如，在系统的第二状态下)可以可操作以收集与第一构件和第二构件的相对移动有关的运动数据或测量数据。电子控制单元可以被配置成将这种数据转换成剂量数据，例如在相应操作中已经设定或已经递送的剂量大小的表征。剂量数据可以从测量数据计算。通信单元可以被配置成将剂量数据传输至外部单元，例如，移动电话、平板电脑或个人计算机。

在一个实施方案中，第一构件与第二构件之间的相对移动的量或距离是剂量设定操作中当前设定的剂量或剂量递送操作中当前分配的剂量的表征。递送的剂量的大小可以通过剂量设定和/或驱动机构的活塞杆在剂量递送操作期间相对于壳体向远侧移位的距离来确定或对应于所述距离。

在一个实施方案中，在第二状态下的功率消耗P2可以大于或等于以下值中的至少一个：2*P1、3*P1、4*P1、5*P1、10*P1、20*P1、30*P1、40*P1、50*P1、100*P1、500*P1、1000*P1、2000*P1、5000*P1、10000*P1，其中P1是第一状态下的功率消耗。在第二状态下，运动感测单元可以是活动的和/或是通信单元(例如，用于无线通信)。

在一个实施方案中，电子系统可以被配置成使得其在经过预定时间之后被切换回功率消耗较低的第一状态。

在一个实施方案中，药物递送装置包括具有药物的储器或配置成接收具有药物的储器的储器固持器。药物可以是液体药物。储器可以包括足以递送多个剂量的药物量。储器可以包括足以递送多个最大可设定剂量的药物量。储器可以是药筒。装置可以是用于由用户(例如，经医学训练或未经训练的用户，诸如患者)自行施用的装置。装置可以是笔型装置。装置可以是基于针的装置或者可以是无针的。药物递送装置可以是可重复使用的装置和/或电子系统可以是可重复使用的电子系统。具体地，电子系统优选地被设计成与多个一次性药物递送装置一起使用或者在可重复使用的药物递送装置(其中一旦储器已被排空就提供一个或多个替换储器)中使用。药物递送装置可以是随身携带或便携式的装置。因此，装置可以是由用户携带到可能远程的位置的装置，并且因此装置可以不被配置成连接至电源。

应注意，上文和下文结合不同实施方案和/或方面公开的特征可以彼此结合，并且也可以与其他方面或实施方案的其他特征结合。

在一个特别有利的实施方案中，提供了一种用于药物递送装置的电子系统，所述电子系统包括：

-剂量设定和驱动机构，所述剂量设定和驱动机构被配置成执行用于设定待由药物递送装置递送的剂量的剂量设定操作以及用于递送所设定的剂量的剂量递送操作，

剂量设定和驱动机构包括第一构件和第二构件，其中剂量设定和驱动机构被配置成使得，在剂量递送操作中和/或在剂量设定操作中，第一构件相对于第二构件移动(例如，旋转和/或轴向移动)；

-电子控制单元，所述电子控制单元被配置成控制电子系统的操作，电子系统具有第一状态和第二状态，其中电子系统在第二状态下所具有的电力消耗相较于第一状态有所增加；

-电使用检测单元，所述电使用检测单元操作性地连接至电子控制单元，电使用检测单元被配置成生成使用信号，所述使用信号指示用户已经开始剂量设定操作或剂量递送操作，其中

电子系统被配置成使得所述电子系统由电子控制单元响应于使用信号而从第一状态切换至第二状态，并且其中

电使用检测单元被配置成响应于优选地在剂量递送操作期间第一构件与第二构件之间的相对移动(例如，相对旋转移动)而生成使用信号。

进一步的方面、实施方案和优点将从以下结合附图对示例性实施方案的描述中变得显而易见。

附图说明

图1示出了药物递送装置的实施方案。

图2示出了根据另一个实施方案的药物递送装置的近端。

图3A示出了在致动注射按钮之后图2的注射装置的近端。

图3B示出了在致动注射按钮之后图2的注射装置的截面视图。

图4是图2的装置的放大截面视图。

图5是第一类型的编码器系统的立面侧视图。

图6是图5中所示的编码器系统的平面视图。

图7是装置控制器的示意性框图。

图8A是在致动注射按钮之前装置的近端的截面视图。

图8B是在部分致动注射按钮期间装置的近端的截面视图。

图8C是在完全致动注射按钮期间装置的近端的截面视图。

图9是第二类型的编码器系统的立面侧视图。

图10是图9中所示的编码器系统的平面视图。

图11展示了格雷码输出。

图12是编码器系统的局部平面视图。

图13是编码器系统的局部平面视图。

图14是第三类型的编码器系统的立面侧视图。

图15A是编码器系统的局部平面视图。

图15B是编码器系统的局部平面视图。

图16是第四类型的编码器系统的立面侧视图。

图17是第五类型的编码器系统的立面侧视图。

图18A是第六类型的编码器系统的平面视图。

图18B是第七类型的编码器系统的平面视图。

图19A是示出从各种实施方案获得的示波器轨迹的屏幕截图。

图19B是图19A的屏幕截图的特写视图。

图20示意性地展示了用于药物递送装置的电子系统的实施方案。

图21展示了电子系统并且特别是其用于生成使用信号的使用检测单元的实施方案。

图22展示了电子系统并且特别是其用于生成使用信号的使用检测单元的另一个实施方案。

图23展示了电子系统并且特别是其用于生成使用信号的使用检测单元的另一个实施方案。

图24展示了电子系统并且特别是其用于生成使用信号的使用检测单元的另一个实施方案。

图25A和图25B展示了电子系统并且特别是其用于生成使用信号的使用检测单元的另一个实施方案。

图26A和图26B展示了电子系统并且特别是其用于生成使用信号的使用检测单元的另一个实施方案。

图27展示了电子系统并且特别是其用于生成使用信号的使用检测单元的另一个实施方案。

图28展示了电子系统并且特别是其用于生成使用信号的使用检测单元的另一个实施方案。

图29展示了电子系统并且特别是其用于生成使用信号的使用检测单元的另一个实施方案。

图30展示了电子系统并且特别是其用于生成使用信号的使用检测单元的另一个实施方案。

图31A至图31E展示了电子系统并且特别是其用于生成使用信号的使用检测单元的实施方案。

具体实施方式

在附图中，相同的元件、相同作用的元件、或相同种类的元件可以设有相同的附图标记。

在下文中，将参照胰岛素注射装置来描述一些实施方案。然而，本公开文本不限于这样的应用，并且可以同样良好地与被配置成排射其他药剂的注射装置或一般而言的药物递送装置(优选地笔式装置和/或注射装置)一起部署。

提供了关于注射装置、特别是关于可变剂量注射装置的实施方案，所述可变剂量注射装置记录和/或跟踪关于由此递送的剂量的数据。这些数据可以包括选定剂量的大小和/或实际递送的剂量的大小、施用的时间和日期、施用的持续时间等。本文所述的特征包括感测元件的布置和功率管理技术(例如，以便于小型电池和/或实现有效的功率使用)。

关于其中注射按钮和握把(剂量设定构件或剂量设定器)结合的Sanofi的

注射装置说明了本文献中的某些实施方案。注射按钮可以提供用于启动和/或执行药物递送装置的剂量递送操作的用户接口构件。握把或旋钮可以提供用于启动和/或执行剂量设定操作的用户接口构件。两个装置均为拨选延伸类型，即，它们的长度在剂量设定期间增加。在剂量设定和剂量排出操作模式期间，具有拨选延伸部和按钮的相同运动学行为的其他注射装置已知为例如由Eli Lilly出售的

或

装置和由NovoNordisk出售的

或

装置。因此，将一般原理应用于这些装置显得简单明了，并且将省略进一步的解释。然而，本公开文本的一般原理不限于所述运动学行为。可以设想某些其他实施方案以应用于Sanofi的

注射装置，其中存在单独的注射按钮和握把部件/剂量设定构件。因此，可以存在两个单独的用户接口构件：一个用于剂量设定操作；并且一个用于剂量递送操作。

“远侧”在本文用于指明被布置成或待被布置成面朝或指向药物递送装置或其部件的分配端和/或向外指向、待被布置成背向或背对近端的方向、一端或表面。另一方面，“近侧”用于指明被布置或待被布置成背向或背对药物递送装置或其部件的分配端和/或远端的方向、一端或表面。远端可以是最靠近分配端和/或最远离近端的一端，并且近端可以是最远离分配端的一端。近侧表面可以背向远端和/或面朝近端。远侧表面可以面朝远端和/或背向近端。例如，分配端可以是针单元被安装到或待被安装到装置的针端。

图1是药剂递送装置或药物递送装置的分解视图。在此例子中，药剂递送装置是注射装置1，例如，笔型注射器。

图1的注射装置1是注射笔，所述注射笔包括壳体10并且包含例如容器14(例如，胰岛素容器)或用于这种容器的接收座。容器可以包含药物。针15可以附连到容器或接收座。容器可以是药筒，并且接收座可以是药筒保持器。针由内针帽16以及外针帽17或另一个帽18保护。待从注射装置1中排射的胰岛素剂量可以通过转动剂量旋钮12进行设定、预设或“拨入”，然后经由剂量窗口13显示(例如以单位的倍数显示)当前预设或设定的剂量。在窗口中显示的标记可以设置在数字套筒或者拨选套筒上。例如，在注射装置1被配置成施用人胰岛素的情况下，剂量可以以所谓的国际单位(IU)显示，其中一个IU是约45.5微克纯结晶胰岛素(1/22mg)的生物学当量。注射装置中可以采用其他单位以用于递送胰岛素类似物或其他药剂。应当注意，选定剂量可以以与图1中的剂量窗口13中所示不同的方式同样良好地显示。

剂量窗口13可以呈壳体10中的孔口的形式，其容许用户查看拨选套筒70的有限部分，所述拨选套筒被配置成当转动剂量旋钮12时移动，以提供当前编程剂量的视觉指示。当在编程期间被转动时，剂量旋钮12相对于壳体10在螺旋路径上旋转。

在此例子中，剂量旋钮12包括一个或多个构造71a、71b、71c以便于数据收集装置的附接。

注射装置1可以被配置成使得转动剂量旋钮12引起机械咔嗒声以向用户提供声学反馈。在此实施方案中，剂量旋钮或剂量按钮12还用作注射按钮11。在将针15刺入患者的皮肤部分中，并且然后在轴向方向上推动剂量旋钮12/注射按钮11时，将从注射装置1排射在显示窗口13中显示的胰岛素剂量。在推动剂量旋钮12到正确的位置之后注射装置1的针15在皮肤部分中保留一定时间时，剂量被注射到患者体内。胰岛素剂量的排射还可以引起机械咔嗒声，然而其与在剂量的拨选期间旋转剂量旋钮12时产生的声音不同。

在此实施方案中，在胰岛素剂量的递送期间，剂量旋钮12在轴向移动中返回到其初始位置(不旋转)，同时拨选套筒70旋转返回到其初始位置，例如显示零单位的剂量。如已经指出的，本公开文本不限于胰岛素，而是应当涵盖药物容器14中的所有药物，尤其是液体药物或药物制剂。

注射装置1可以用于若干次注射过程，直至胰岛素容器14排空或注射装置1中的药剂到达失效日期(例如，首次使用后28天)为止。

此外，在首次使用注射装置1之前，可能需要进行所谓的“准备注射”以确保流体正从胰岛素容器14和针15正确地流动，例如通过选择两个单位胰岛素并在保持注射装置1的针15朝上的同时按压剂量旋钮12来进行。为便于呈现，在下文中，将假设排射量基本上对应于注射剂量，使得例如从注射装置1排射的药剂量等于由用户接收的剂量。

如上文所解释的，剂量旋钮12还用作注射按钮11，使得同一部件用于拨选/设定剂量和分配/递送剂量。

图2、图3A和图3B示出了根据第二实施方案的装置2的近端。装置2包括握把205和注射按钮210。与图1中所示的装置1不同，注射按钮210与握把205分开，所述握把用于拨选剂量。拨选套筒70和注射按钮210部分地位于握把205的内部。握把205和拨选套筒70在功能上可以被视为同一部件的元件。实际上，握把205和拨选套筒70出于组装原因仅可能是单独的部件。除了本文所述的差异之外，图2中所示的装置2以与图1中所示的装置1基本相同的方式操作。

与装置1类似，拨选套筒70、握把205和注射按钮210从装置2呈螺旋状延伸。在剂量拨选操作模式期间(如图2中所示)，注射按钮210与拨选套筒70之间没有相对旋转。通过相对于装置2的其余部分旋转握把205(由此也旋转拨选套筒70和注射按钮210)来拨选剂量。

为了启动药剂分配，如图3A和图3B中所示，轴向地按压注射按钮210。此动作将装置2的模式改变为分配模式。在分配模式中，拨选套筒70和握把部件205沿着螺旋路径缩回到装置2的其余部分中，而注射按钮210不旋转并且仅以轴向运动缩回。由此，在分配模式中，注射按钮210脱离接合，导致注射按钮210相对于拨选套筒70相对旋转。注射按钮210相对于拨选套筒70的这种脱离接合是由结合图8A至图8C更详细描述的接合器布置或接口引起的。

图4是在已经按压注射按钮210之后图3中所示的装置2的近端的特写截面视图。如图4中所示，注射按钮210被配置为两个单独的子部件，即，远侧或下部按钮部分210a和近侧或上部按钮部分210b。可以通过这种方式配置注射按钮210以辅助组装过程。远侧按钮部分210a和近侧按钮部分210b可以被固定在一起并且在功能上用作单个部件，即，注射按钮210。

包括一个或多个传感器的传感器布置215被安装在注射按钮210中，所述传感器布置被配置成感测拨选套筒70相对于注射按钮210的相对旋转位置。这种相对旋转可以等同于所分配的剂量大小，并且用于生成并存储或显示剂量历史信息的目的。传感器布置215可以包括主要传感器215a和次级传感器215b。在图4中，仅示出了次级传感器215b。在以下讨论中，这些传感器是光学传感器，然而，多个替代选项同样适用于各种实施方案，诸如光电传感器、电感式传感器、电容式传感器、接触式传感器、非接触式传感器、磁传感器等。

图5和图6示出了根据某些实施方案的编码器系统500。编码器系统被配置成与上述装置2一起使用。如图5和图6中所示，主要传感器215a和次级传感器215b被配置成针对拨选套筒70的近端处的经特殊调适区域。在此实施方案中，主要传感器215a和次级传感器215b是红外(IR)反射传感器。因此，拨选套筒70的经特殊调适近侧区域被分成反射区70a和非反射(或吸收性)区70b。包括反射区70a和非反射(或吸收性)区70b的拨选套筒70的一部分可以被称为编码器环。

为了将生产成本保持在最低水平，由注射成型的聚合物形成这些区70a、70b可能是有利的。在聚合物材料的情况下，可以用添加剂控制吸收率和反射率，例如炭黑表示吸收率，而二氧化钛表示反射率。替代实现方式是可能的，其中吸收性区域是成型的聚合物材料，而反射区域是由金属(附加的金属成分，或聚合物拨选套筒70的区段的选择性金属化)制成的。

具有两个传感器便于以下所述的功率管理技术。主要传感器215a被布置为以与适用于特定药物或配给方案的剂量历史要求所需的分辨率(例如，1IU)相对应的频率针对一系列交替的反射区域70a和非反射区域70b。与主要传感器215a相比，次级传感器215b被布置为以降低的频率针对一系列交替的反射区域70a和非反射区域70b。应当理解，编码器系统500可以仅与主要传感器215a一起工作以测量所分配的剂量。次级传感器215b便于以下描述的功率管理技术。

在图5和图6中示出了两组编码区域70a、70b，它们与一个外部区域和另一内部区域同心。然而，两个编码区域70a、70b的任何合适的布置都是可能的。尽管区域70a、70b被示为堞形区域，但是应牢记其他形状和构型也是可能的。

装置1、2还包括控制器700，如图7中示意性地所示。控制器700包括处理器布置23，所述处理器布置包括一个或多个处理器，例如，微处理器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)等；以及存储器单元24、25，所述存储器单元包括程序存储器25和主存储器24，所述存储器单元可以存储由处理器布置23执行的软件。

控制器700控制传感器布置215，所述传感器布置包括一个或多个传感器215a、215b。

提供输出27，所述输出可以是用于经由无线网络(诸如Wi-Fi或

)与另一个装置通信的无线通信接口；或用于有线通信链路的接口，诸如用于接纳通用串行总线(USB)、迷你USB或微型USB连接器的插座。例如，可以将数据输出到附接到装置1、2的数据收集装置。

还提供了电源开关28以及作为电源的电池29。

能够使编码器系统500的功率使用最小化是有利的，使得需要封装到装置1、2中的电池29的尺寸可以最小化。在此实施方案中使用的传感器215a、215b需要一定量的功率才能操作。此实施方案被布置成使得传感器215a、215b可以受控频率(即，在选通采样模式下)间歇地接通和关断。在发生混叠之前，对可以由被采样的编码器系统计数的最大转速进行固有限制。混叠是采样率小于被感测区域经过传感器的速率的现象，这意味着错过区域变更时可能会发生计数错误。与主要频率215a相比降低了频率的次级传感器215b可以在其也变混叠之前容忍较高的转速。尽管次级传感器215b不能分辨被分配给与主要传感器215a相同分辨率的剂量，但是次级传感器215b的输出在较高速度下仍保持可靠。因此，两个传感器215a、215b被组合使用以能够准确地确定直到第一阈值转速(分配速度)之前递送的剂量。然后，传感器215a、215b可以用于确定直到第二(较高)阈值配给速度之前递送的大概剂量。在高于第二阈值速度的速度下，传感器215a、215b将不能准确或近似地确定所递送的剂量，因此第二阈值被设定为高于当从注射装置1、2排射流体时在物理上不可能实现的速度。

第一速度阈值由主要传感器215a的采样率和编码器区域转换的频率来确定，所述频率固定为预期药物或配给方案所需的分辨率(例如，每1IU转换一次)。第二速度阈值由次级传感器215b的采样率和编码器区域转换的频率来确定。设定第一阈值，使得系统可以覆盖最大分配速度范围以准确地报告所分配的剂量。

图6中所示的示例性实施方案具有以每递送1IU剂量转换1次针对区域转换的主要传感器215a和以每递送6IU剂量转换1次针对区域转换的次级传感器215b。其他选项也是可能的，所述其他选项包括每2IU转换1次、每4IU转换1次、每8IU转换1次和每个IU单位转换1次。这些选项各自都是可能的，因为在图6中所示的编码器系统500中，每一转有24个单独的区域70a、70b。通常，如果每一转的单独区域70a、70b的数量为n个单位，则存在每m个单位转换一次的选项，其中m是大于1且小于n的任何整数因子。

两个传感器215a、215b的采样频率越慢，所需的功率消耗就越低，因此所需的电池29大小也越小。因此，在实际情况下，通过设计使采样频率最小化是最佳的。

为了进一步限制电池容量要求，当不需要向传感器215a、215b通电时，能够使装置2处于低功率状态是有利的。这可以是通过被注射按钮210移位激活的开关来实现的。

如图8A中所示，开关800被安装在注射按钮210中。在图8A中所示的构型中，开关800的臂被拨选套筒70偏转，使得开关800处于断开状态。在此构型中，在接合器部件与拨选套筒70之间的接合器以其拨选模式与装置2接合。当注射按钮210被压下时，注射按钮210相对于拨选套筒70轴向移位，因此开关800相对于拨选套筒70轴向移位。此移位导致拨选套筒70上的一部分沿开关800上的凸轮表面下降，从而允许开关臂向其自由状态偏转。开关臂中的这种偏转具有改变开关800的电状态的作用(例如，变为电闭合)。所述设计被布置为使得开关800的电状态改变在接合器部件与拨选套筒70之间的接合器的状态改变之前发生。图8B示出了接合器的转换点，并且示出了开关800已经改变状态。图8C示出了完全压下注射按钮210时装置2的状态。在这种情况下，接合器被完全分离，从而允许接合器部件和拨选套筒70在分配模式下相对于彼此旋转。

当释放注射按钮210时，此序列颠倒地操作。

当注射按钮210被压下时发生电气状态变化，由此允许在注射按钮210未被压下的情况下将装置2关机进入低能耗状态。在这种状态下，注射按钮210与拨选套筒70之间不可能相对旋转，因此不需要编码器系统500。

拨选套筒70与开关800之间的机械构型可能以相反方向操作，使得开关800的臂在分配期间而不是在拨选期间发生偏转。

以下实施方案涉及一种替代的感测技术以确定已经从装置1、2分配的药剂单元的数量。

与上述实施方案一样，两个传感器215被安装在注射按钮210中，并且被配置成在剂量分配期间感测拨选套筒70相对于注射按钮210的相对旋转位置。这种相对旋转可以等同于所分配的剂量大小，并且用于生成并存储或显示剂量历史信息的目的。

如图9中所示，来自此实施方案的两个传感器215被配置成针对拨选套筒70的经特殊调适区域70a、70b。在此实施方案中，使用IR反射传感器，因此拨选套筒70的区域被分成反射区段70a和吸收性区段70b。区段70a、70b在本文中也可以被称为标志或检测区域。

与上面关于图5和图6描述的编码器系统500不同，图9和10中所示的编码器系统900具有两个IR传感器215，针对相同类型的区域70a、70b。换句话说，传感器215被布置成使得它们面对同一表面上的反射区域70a和吸收性区域70b。传感器215可以被布置成使得在同一时间，一个传感器面对反射区域70a，而一个传感器面对吸收性区域。在剂量分配期间，对于已经分配的每个药剂单位，拨选套筒70相对于注射按钮210逆时针旋转15°。替代标志元素位于30°(或两个单位)部分中。传感器215被布置为彼此异相，使得它们之间的角度等于奇数个单位(例如，15°、45°、75°等)，如图10中所示。

图10中所示的编码器系统900每一转具有12个区段，即，12个交替区域70a、70b。通常，实施方案以每一转4个单位的任何倍数工作。传感器215之间的角度α可以用等式1表示，其中m和n都为任何整数，并且每一转分配4m个单位。

等式1-传感器之间的角度

图11示出了在药剂分配期间当拨选套筒70逆时针旋转时传感器A和传感器B的输出如何变化。

两个传感器A、B的组合产生2位格雷码输出(11、01、00、10)。2位代码序列每分配四个单位重复一次。此编码输出便于检测正向(逆时针)和负向(顺时针)旋转。例如，当传感器读取“11”时，更改为“01”将为正旋转，而更改为“10”将为负旋转。这种方向敏感的系统在可能发生负向旋转的情况下准确地确定真正分配的剂量体积的能力方面优于纯增量系统。例如，当用户释放注射按钮210时，在剂量结束时过度旋转的机构在“退回”之前停止。

参考图12，IR传感器215从LED发射IR光。编码器系统900的IR反射区域70a反射光，并且传感器检测反射的光。传感器215然后将检测到的光转换为电输出。由传感器215检测到的IR光在从编码器环反射之后的强度与传感器和编码器环的接近度成比例。因此，期望传感器215在不接触编码器环的情况下尽可能地径向靠近编码器环，这将增加分配机构的摩擦损失。

参考图13，拨选套筒70的IR吸收性区域70b没有完全吸收从传感器215发射的所有IR光。测试表明，当传感器215与拨选套筒70的吸收性区域70b对准时，由于拨选套筒70反射的IR光水平较低，因此传感器215具有一些电输出。因此，拨选套筒标志被设计成使传感器215与编码器环的任何有意的IR吸收性部分之间的距离最大化。这可以确保较高的对比度和信号清晰度。

在分配剂量时，装置1、2的软件监测传感器215的电输出。所述软件检测高输出与低输出之间的变化以确定拨选套筒70与注射按钮210之间的相对旋转何时达到了另外的15°(即，已经分配了另外的一个单位)。因此，使高输出与低输出之间的对比度尽可能大对于装置的功能是有益的。

根据各种实施方案，拨选套筒70和编码器环标志70a、70b的设计已经被开发以增加对比度。图14中所示的设计去除了吸收性拨选套筒标志70b以在相邻的编码器环标志70a之间留下间隙140。这将传感器215与可以反射从传感器发射的任何IR光的任何材料之间的距离最大化。

这种设计增加了低传感器电输出与高传感器电输出之间的对比度。然而，如图15A所示，由传感器215发射的红外光不是光束，使得当拨选套筒70在反射式编码器环标志70a与间隙140之间旋转时，传感器215检测到由传感器215发射的一些光的位置处存在重叠。在此时段期间，传感器输出从高到低逐渐减小，而不是在高与低之间立即阶跃变化。对于软件确定为15°旋转(即，所分配的一个药剂单位)而言，这种逐渐减小的难度要比立即阶跃变化更困难。

在编码器标志的各种实施方案中会发生这种现象(如图9和图14所示)。然而，如图15B所示，根据某些实施方案，由于反射式编码器环形标志70a的侧面的可见性，增加了在传感器输出完全切换到低输出之前拨选套筒70所需的旋转。

因此，减小编码器环上的IR反射标志70a的边缘处的厚度是有利的。图16和图17示出了两个可能的实施方案，其减小编码器环上的IR反射标志70a的侧边缘处的厚度，使得反射表面向内倾斜以防止或减小漫反射，由此增强了对比度转换和信号清晰度。

图16示出了其中成型的聚合物编码器环已被成形的金属环160代替的实施方案。

图17示出了其中成型的聚合物编码器环已经被拨选套筒70的被印刷、涂漆或涂覆有IR反射材料的部分代替。

图18A和图18B展示了根据各种实施方案的两种替代操作模式。参考图18A，提供了传感器I和传感器II，其角偏移(δ)是编码器环的编码区域的周期性(φ)的一半。在此实施方案中，传感器被操作以同步地(即，在相同的时间(t₁、t₂、t₃、…))采样。

图18A展示了其中角偏移(δ)不同于特征周期性的一半(φ/2)并且传感器以交错方式操作使得采样之间具有时间偏移(Δt)的实施方案。与同步操作中可用的总体系统LED功率消耗相比，这可以用于实现更均衡的总体系统LED功率消耗。

在图18B所示的构型中，可以将角偏移(δ)的量减小到特征周期性(φ)的一半以下，以便补偿在不同传感器的采样操作之间的时间偏移(Δt)期间的相对角行程。

时间偏移(Δt)可以根据编码器环的相对转速(ω)的估计值来调整，所述估计值可以从传感器测量值中计算出。具体地，当确定转速(ω)增加时，偏移时间(Δt)可以减小。

图19A示出了通过本公开文本的实施方案获得的示波器轨迹。下部轨迹是LED驱动信号，而上部轨迹是施密特触发器之前的电流镜的输出。

图19B是图19A中所示的示波器轨迹的放大图。结果表明，可以接近12比1的占空比以256μs进行采样(这意味着平均电流是4mA LED驱动器的1/12，由此节省了功率和电池容量。这等效于超过3900Hz的采样率，并且在每个区段具有一个单位且每个区段至少有两个样本时，在不违反奈奎斯特标准的情况下，每秒实现超过1950个单位的检测速度。因而，不需要抗混叠检测器。

虽然已经关于从胰岛素注射器笔采集数据描述了上述实施方案，但应注意，本公开文本的实施方案可用于其他目的，例如，诸如监测其他药剂的注射或一般而言的药物递送装置。

如上文已经讨论的，在包括电子系统的药物递送装置(诸如上文进一步讨论的注射装置)中管理电源(例如，可再充电或不可再充电的电池29)的电力消耗或资源是需要解决的问题，例如以便优化电源的容量的使用和/或考虑到药物递送装置在装置到达用户或患者之前有时相当长的库存时间。需要确保包括电子系统的装置在其预期使用的持续时间内仍然正常运作。

本公开文本呈现了可以在药物递送装置或其电子系统中实现或因此例如用于改善装置中的功率管理的各种概念。一些概念依赖于仅在需要时或在很有可能需要电力时向装置的某些单元提供电力。仅当注射按钮(作为用户接口构件)正被按压以执行剂量递送(注射)操作时，上文已经讨论的装置例如激励所述装置的运动感测单元(传感器系统)。在运动感测单元已被激励之后，编码器部件或编码器环可以用于收集关于移动的数据，所述数据指示在递送操作期间已经递送的剂量。根据测得的移动数据，可以计算出实际上已经递送了多少药物。例如，当用户在实际已完成递送操作之前中断所述递送操作时，实际递送的药物量不一定与先前在剂量设定操作中设定的剂量一致。因此，有利的是测量在剂量递送操作期间发生的移动，所述移动与已经递送的药物量相关，例如从而了解递送操作的当前状态或进程。所确定的递送剂量可以优选无线地传送至外部或远程装置，例如，诸如智能电话等手持式装置。以此方式，可以建立关于由用户递送的剂量的剂量日志，所述剂量日志可以由用户容易地访问。

所提出的概念适用于包括电子系统的各种各样的药物递送装置或者适用于电子系统，所述电子系统用于此类装置而不仅用于上文进一步描述的装置。装置可以是注射装置和/或笔型装置。装置可以被配置成接收或包括药剂容器或药筒。容器或药筒可以填充有待由装置递送的液体药物。装置可以被设计成递送多个剂量的药物。因此，容器或药筒可以包括足以由装置递送若干剂量的量的药物。装置可以是可重复使用的或一次性的，其中当当前容器或药筒被认为是空的或由于不同原因需要被替换时，可以为可重复使用的装置提供替换药剂容器或药筒。一次性装置可以是在药剂容器已经被排空之后丢弃的单次使用装置。装置可以是拨选延伸类型的装置(也就是说，在剂量设定操作期间长度增加的装置)，其中长度的增加与设定剂量的大小成比例。在相关联的剂量递送操作期间，装置的长度可以再次减小例如直到装置恢复其原始长度(即，其在已经开始剂量设定操作之前具有的长度)。可替代地，装置的长度可以独立于设定剂量的大小，例如，在剂量设定和/或剂量递送期间恒定或基本上恒定。剂量设定操作可以涉及作为用户接口构件的剂量设定构件(例如，旋钮、按钮或握把部件(如上文已经进一步讨论的))的优选旋转移动。剂量递送操作可以涉及作为用户接口构件的剂量递送构件(例如，诸如上文进一步讨论的注射按钮等按钮)的优选轴向移动。如上文已经进一步讨论的，剂量设定构件和剂量递送构件可以由单个(例如整体)部件形成(其中优选地，在剂量设定操作和剂量递送操作期间操纵部件的不同表面)，或者可替代地，剂量设定构件和剂量递送构件可以是单独的部件/接口构件或部分(其中这些构件之间的相对移动是可能的，例如从而将剂量设定和驱动机构在剂量设定构型与剂量递送构型之间进行切换)。在剂量设定或剂量递送期间或在两种操作期间，这些部件之间可以存在相对移动。在剂量设定操作期间，剂量设定构件的侧向表面或侧表面(即，径向面向的表面)可以被用户例如用拇指和食指抓握。在剂量递送操作期间，剂量递送构件的轴向(例如向近侧)面向的表面可以被用户例如用拇指触碰。在剂量递送操作期间，用户可以将轴向力传递至剂量递送构件，以便使用装置的剂量设定和驱动机构来启动和/或连续驱动剂量递送操作，所述剂量设定和驱动机构除了用户接口构件之外可以包括另外的构件，例如，诸如驱动构件和活塞杆。驱动构件可以接合活塞杆。在一个实施方案中，剂量递送构件可以是例如螺纹地接合活塞杆的驱动构件。装置可以是如在例如WO 2015/028439 A1中披露的装置，所述专利通过引用以其全部内容结合在此。

装置可以是基于针的装置(即，药物可以经由刺穿皮肤的针递送至体内)或者可以是无针的。装置可以是具有递送辅助的装置，例如，弹簧辅助的或弹簧驱动的装置。在此类装置中，用户的剂量递送操作是由能量储存构件(诸如弹簧)提供的能量辅助或完全驱动的。储存构件中的能量可以在用户进行剂量设定操作期间增加，或者能量储存构件可以由制造商提供有排空预储存在构件中的药剂容器所需的全部能量。在后一种情况下，诸如在剂量设定操作期间，用户不需要提供能量以增加储存在能量储存构件中的能量。

图20展示了电子系统1000的元件的总体构型，所述电子系统可以用于药物递送装置(例如，上文进一步讨论的装置之一或其他装置)。

电子系统1000包括电子控制单元1100。控制单元可以包括如上文进一步讨论的控制器700。具体地，控制单元可以包括如上文进一步讨论的处理器布置23。而且，控制单元1100可以包括一个或多个存储器单元，诸如上文结合图7进一步讨论的程序存储器25和主存储器24。控制单元1100被方便地设计成控制电子系统1000的操作。控制单元1100可以经由有线接口或无线接口与电子系统1000的另外的单元通信。所述控制单元可以将包含命令的信号和/或数据传输至所述单元，和/或可以从相应单元接收信号和/或数据。所述单元与所述电子控制单元之间的连接用图20中的线来表示。然而，所述单元之间也可以存在没有明确展示的连接。控制单元可以布置在导体载体(例如，(印刷)电路板)上。电子系统的一个或多个其他单元可以包括同样布置在导体载体上的一个或多个部件。

电子系统1000可以进一步包括运动感测单元1200。运动感测单元1200可以包括一个或多个传感器，例如上文进一步描述的传感器215a和215b。在使用检测电磁辐射的光电子传感器(诸如IR传感器)的情况下，运动感测单元可以另外包括辐射发射器，所述辐射发射器发射待被传感器检测的辐射。然而，应当注意，也可以采用其他传感器系统(例如，磁传感器)。具有电操作传感器和用于刺激如辐射发射器和相关联传感器等传感器的电操作源的运动感测单元的功率消耗可能相对较高，并且因此其功率管理可能有特定的影响。每个传感器可以具有相关联的辐射发射器。运动感测单元1200可以被设计成检测和优选地测量药物递送装置的剂量设定和驱动机构的两个可移动构件或用于所述药物递送装置的两个可移动构件在剂量设定操作期间和/或在剂量分配操作期间的相对移动。例如，运动感测单元可以测量或检测剂量设定和驱动机构的两个可移动构件相对于彼此的相对旋转移动。基于从单元1200的信号接收到的或计算出的移动数据，控制单元可以计算剂量数据。

电子系统1000可以进一步包括使用检测单元1300。使用检测单元可以与一个用户接口构件或多个用户接口构件相关联，使得可以检测到对用于设定和/或递送其剂量的构件的操纵。当检测到操纵时，使用检测单元生成使用信号或触发使用信号的生成。使用信号可以被传输至电子控制单元1100。电子控制单元可以响应于所述信号而向系统的其他电操作单元中的一个电操作单元、任意选择的多个电操作单元、或所有电操作单元发出命令或信号。例如，控制单元可以使得相应单元从功率消耗较低的第一状态(例如，睡眠状态或空闲状态)或没有功率消耗的断开状态切换至功率消耗增加的第二状态。所述切换可以通过由电子控制单元向相应单元发出的相应切换命令或信号完成。响应于使用信号，所有单元可以切换至第二状态，或仅选定单元可以切换至第二状态。如果仅选定单元切换至功率消耗较高的第二状态，则有利的是，这些单元旨在在用户打算开始的操作或已经开始的操作期间使用。

例如，在生成使用信号或启动用户接口构件以启动系统的操作(例如，剂量递送操作)之后，例如，将运动感测单元切换到第二状态所需的典型时间在2.5ms与3.2ms之间。

电子系统1000可以进一步包括通信单元1400，例如RF、WiFi和/或蓝牙单元。通信单元可以被设置为系统或药物递送装置与外部(如其他电子装置，例如移动电话、个人计算机、膝上型电脑等)之间的通信接口。例如，剂量数据可以通过通信单元传输至外部装置。剂量数据可以用于在外部装置中建立的剂量记录或剂量历史。通信单元可以被设置用于无线或有线通信。

电子系统1000可以进一步包括电源1500，如可再充电电池或不可再充电电池。电源1500可以向电子系统的相应单元提供电力。

当系统处于第一状态时，例如，运动感测单元和通信单元都不活动，电流消耗可以是200nA。当(仅)运动感测单元活动时，功率消耗可以是0.85mA。当通信单元(例如，除了运动感测单元之外或仅通信单元)活动时，功率消耗可以是1.85mA。

虽然没有明确描绘，但是电子系统可以包括优选永久和/或非易失性的存储单元或存储器单元，所述存储单元或存储器单元可以存储与药物递送装置的操作有关的数据(例如剂量历史数据)。

在一个实施方案中，电子控制单元1100可以被配置成降低相应单元的功率消耗，即，将所述单元切换回第一状态。例如，如果与所述单元相关的事件(例如，用于运动感测单元的运动感测事件)在所述单元已经从第一状态切换到第二状态之后和/或在已经生成使用信号之后的预定时间间隔内没有发生，则这是合适的。对时间间隔的监测可以通过操作性地连接至电子控制单元的定时器单元(未明确示出)来实现。在使用信号之后在预定时间间隔内没有由运动感测单元生成的信号的情况下，整个系统可以再次切换到第一状态。此时间间隔可以大于或等于以下值之一：0.2s、0.5s、1s、5s、10s、15s、20s、25s、30s。

无需言明的是，电子系统1000可以包括除了示出的电子单元之外的另外的电子单元，诸如其他感测单元，其感测或检测与运动感测单元检测的相对移动不同的量或事件。

在用户接口构件1600中可以集成相应的单元，例如，电子系统的剂量设定和/或递送按钮(例如，先前讨论的装置的旋钮12)，所述剂量设定和/或递送按钮在下文结合图31A和图31B中更详细描绘的实施方案进行更详细地讨论但优选地存在于下文讨论的任一个实施方案中。

使用检测单元1300在其活动时当可操作以生成使用信号(例如，设定信号和/或递送信号)时方便地具有比运动感测单元1200更低的功率消耗。

当用上文进一步讨论的开关800来研究触发开关布置的操作时，已经注意到设计这样的触发开关布置是有挑战性的，例如，因为使用轴向移动来触发开关。例如，需要确保切换是在开始递送操作之前(例如，在接合器脱离接合之前)触发的。此外，开关可能经受相当大的轴向移位，因为接合器需要在开关被触发之后通过相对轴向移动而脱离接合，这可能给开关施加相当大的负载。这些考虑使得轴向触发开关的设计相当复杂，并且潜在地不可靠。

在下文中，讨论了一些实施方案，这些实施方案可以解决现有系统的缺点。而且，可以令人期望的是提供系统的其他实施方案，其被配置成(仅)在需要相应部件的操作时唤醒系统的其他电子部件。通常，以下将讨论具有允许将一个或多个其他电子部件从低功率状态或睡眠状态唤醒的构型的系统。

图21基于四个不同表示A至D展示了在利用电子系统的装置的操作期间的电子系统的实施方案。在此实施方案中，在生成使用信号时，确定的是相应操作(在此例子中为剂量递送操作，但是同样可能是剂量设定操作)已经启动或开始。这优于经由用户接口构件(例如，注射按钮)的轴向移动来触发运动感测单元的唤醒过程。用户接口构件的轴向触发移动可能会例如由于在用户四处行走时手提包中的零件撞击并移动按钮而无意地发生，而实际执行期望操作所需的相对移动不太可能无意地发生。本实施方案使用在剂量递送操作期间发生的两个构件的相对移动来将电子系统从功率消耗较低的第一状态切换至功率消耗较高的第二状态(其中例如运动感测单元和/或通信单元被加电)。将切换过程集成到剂量递送操作中具有以下优点：在当前分配的剂量应经由运动感测单元监测的情况下，运动感测单元的激活可以在需要时立即发生(实际上仅在它应监测的操作已经开始之后才发生)。当然，应当理解，类似的切换操作或相同的切换操作也可以在剂量设定操作期间执行。然而，以下描述集中于剂量递送操作。图21在上部部分中示出了与所公开的概念相关的电子系统的构件的透视图，并且在下部部分示出了这些构件的俯视图。不同的表示A至D展示了剂量递送操作期间构件的不同的相对位置。

表示A展示了在剂量已被设定并且在剂量递送操作开始之前时的情形。描绘了壳体10、第一构件1780和第二构件1790的示意性图示。代替壳体10的一部分，外部部分也可以是第一构件的一部分和/或用户接口构件1600的一部分，如将通过对图31A和图31B中的表示的简要查看而变得清楚的。第一构件和第二构件是药物递送装置的或用于药物递送装置的剂量设定和驱动机构的一部分。例如，第一构件1780可以是拨选套筒或数字套筒或轴向地和/或旋转地锁定到其的构件，并且第二构件1790可以是驱动套筒或用户接口构件(例如，剂量和/或注射按钮)。第二构件1790的至少一个部段可以被接收在第一构件1780中。

为了进行剂量递送，第一构件1780相对于第二构件1790移动(例如，旋转)。第二构件可以直接或间接地与活塞杆接合，以驱动剂量递送操作。在剂量设定期间，第一构件1780和第二构件1790可以相对于壳体10共同旋转。因此，这些构件可以相对于彼此旋转锁定，诸如通过在剂量设定期间建立的接合器接口(例如，经由这两个构件上的匹配的齿，未示出)。在剂量递送期间和/或为了进行剂量递送，接合器接口可以被释放。通过在剂量设定程序期间从壳体突出的第一构件和/或第二构件，装置的长度可以增加一定量，所述量与设定剂量的大小成比例。然而，所公开的概念在剂量设定期间在没有这种拨选延伸部的情况下也将起作用。在剂量设定期间，剂量设定构件(例如，可以集成到第二构件中的用户接口构件1600)可以例如以增量改变方式(例如，以单位设定增量的整数倍)相对于壳体10旋转。这可以经由剂量设定接口(例如，棘轮接口(未明确示出))来实现，所述剂量设定接口根据单位设定增量来设定间距。这样的接口可以形成在第一构件1780与壳体之间，或者在剂量设定程序期间静止的另一构件与在设定期间相对于静止的构件可移动(例如，可旋转)的构件之间。剂量设定接口可以限定相应构件相对于壳体的稳定位置，这些稳定位置在角方向上分开一个单位设定增量。例如，一个单位设定增量可以对应于15°的旋转角度。因此，两个稳定旋转位置可以在角方向上分开15°。

为了将电子系统从第一状态切换至第二状态，这个概念利用使用信号生成接口在第一构件和第二构件相对于彼此旋转一个单位增量之前生成使用信号，这将在下文进一步讨论。使用信号生成接口也是增量改变接口，并且优选地以与剂量设定接口相同的方式增量改变或设定间距，或者可以具有更精细的间距或更小的增量。在所描绘的实施方案中，第一构件1780设有周向设置的棘轮凹部1800。两个邻近的棘轮凹部被棘轮齿1805分开。相应的齿1805是周向设置的。在所描绘的实施方案中，棘轮凹部1800限定在360°上分布的24个稳定位置，即，两个稳定位置以15°的角度分开。相应的棘轮凹部或限定这些凹部的齿1805可以径向地定向，即，齿可以具有径向自由端。齿可以向内指向。替代于第一构件包括棘轮，使用信号生成接口构件1880可以设有棘轮，所述棘轮至少旋转地锁定至第一构件1780，例如，所述第一构件可以是拨选套筒或数字套筒。在所描绘的实施方案中，两个邻近的棘轮凹部由不同倾斜的表面(陡表面以及较不陡的表面)来界定。这种棘轮接口被设置成限定单向接口，其中两个部件之间的相对旋转仅在一个旋转方向上是可能的。因此，所述接口可以用于阻挡在其他方向上的旋转，这可以增加采用所述系统的装置的安全性。在本构型中，允许第一构件1780相对于第二构件1790在逆时针方向上的旋转。方便地，所允许的旋转是在剂量递送操作期间发生的旋转。因此，接合器接口必须在系统被切换到第二状态之前被释放，而且剂量递送操作的一部分必须已经执行。

此外，系统包括开关特征1810，例如，销状部件。开关特征1810响应于第一构件1780相对于第二构件1790的旋转而相对于棘轮凹部1800例如径向可移动。开关特征方便地在两个不同位置之间穿梭。在第一位置(例如，径向向外位置)中，所述特征与棘轮凹部1800接合，并且在第二位置(例如，向内位置)中，所述特征与棘轮齿的端面接合。如果第一构件1780相对于第二构件1790旋转，则由于在与旋转方向相反的角方向上界定棘轮凹部的倾斜表面，开关特征1810向内(例如径向向内)从第一位置移位到第二位置。开关特征1810可以被引导成使得，响应于第一构件1780的旋转，它仅线性地(例如，在径向方向上或主要在径向方向上)移动。为此目的，在第二构件1790中设置引导槽1820(例如，线性槽)。开关特征的自由端可以具有与棘轮凹部互补的形状。开关特征1810可以被紧密地接收在相应的棘轮凹部1800中。开关特征1810可以旋转地锁定到第二构件1790。开关特征可以径向地定向或者被布置成使得它限定与径向方向的角度。开关特征可以是电绝缘的，例如，是塑料的。

系统进一步包括第一电接触特征1830，例如，可弹性移位的特征。特征1830可以是金属特征和/或接触条。系统进一步包括第二电接触特征1840，例如，可弹性移位的特征。特征1840可以是金属特征和/或接触条。相应的接触特征可以固定到第二构件1790。相应特征可以具有自由端和/或相对于相应特征固定至第二构件1790的部分可移位的部分。第一接触特征1813被布置成当开关特征1810向内移位时朝向第二特征1840移动。

在表示A中描绘的情形中，第一电接触特征1810可以向外推促开关特征1810，以将开关特征维持处于与它当前接合的棘轮凹部1800接合。因此，在表示A中，开关特征1810和第一电接触特征邻接。然而，接触特征1840和1830是分开的并且不导电连接。

当从表示A中的情形开始，开始涉及第一构件相对于第二构件的相对旋转的剂量分配操作时，开关特征1810将向内移位。开关特征8010随其携带第一电接触特征1830并且使其朝向第二电接触特征1840的一部分移动，直到这些接触特征彼此机械和电接触(如表示B中所描绘的)。通过这种接触，可以生成使用信号，所述使用信号可以用于触发将电子系统切换至功率消耗较高的第二状态，如上文已经讨论的。例如，两个接触特征可以导电地连接至电源1500，并且作为使用信号的电流仅在这些接触特征导电连接的情况下流动。使用信号优选地在第一构件相对于第二构件已旋转了小于一个单位增量时生成，如表示B中所描绘的。优选地，在使用信号生成之前，剂量设定和驱动机构的活塞杆已经移位(例如，由经由第二构件1790从用户传递给活塞杆的用户力驱动)以开始从装置的容器分配第一单位增量的药物。第一接触特征1830和第二接触特征1840的邻接的部分通过开关特征1810一起移位，如表示C中所描绘的。这确保了在所有容差条件下都生成使用信号。当继续旋转时，再次允许开关特征1810向外移动成与下一个棘轮凹部1800接合。此移动由第一接触特征1830提供的弹力驱动。因此，在已经完成了一个单位增量(信号生成增量)的旋转之后，开关特征1810再次搁置在棘轮凹部中。而且，第二接触特征1840返回到其初始位置，使得在已经完成了一个单位增量的旋转之后，系统处于表示D中所描绘的情形中，除了一个单位增量的相对旋转之外，所述情形对应于表示A中的情形。当剂量递送继续时，在下一个增量期间使这些特征再次接触，其中再次生成信号。

因此，使用信号可以取决于两个构件1780与1790之间的相对旋转以增量改变的方式生成。而且，确保了在完成一个单位增量的旋转之前使用信号已经生成。因此，如果运动感测单元1200已被切换到感测状态(其中运动感测单元的部件(诸如(多个)LED和(多个)传感器)被供以电力并且检测在剂量递送操作的进一步过程期间第一构件与第二构件之间的相对旋转)，则可以例如考虑一个单位增量的偏移，例如，通过将与使用信号生成接口的一个单位增量对应的角度添加给从运动感测单元的信号得出的旋转角度的计算结果。有利的是，剂量设定接口和使用信号生成接口以与上文已经讨论的方式相同的方式增量改变。然而，在使用信号生成接口与剂量设定接口相比优选地更精细地设定间距(即，在角方向上具有更小的增量)的情况下，不同的增量也是可能的。然而，也可以使使用信号生成接口的增量间距比剂量设定接口的增量间距更粗。

在第一电接触特征和第二电接触特征的被设计成邻接以触发使用信号生成的部分中，可以布置从一个部分指向另一个部分的突出部或凸起。在所描绘的实施方案中，这样的突出部1850被设置在第二电接触特征1840上。这还可以帮助即使在极端容差条件下也保证使用信号。然而，这样的突出部不需要存在。可替代地，两个接触特征可以设有这样的突出部1850。此外，还可以设想使用单独的偏置构件来驱动开关特征的相应移动和/或相应接触特征的任何移动，其中偏置构件在这些接触特征邻接和/或一起移动时被偏置。

具有径向定向的棘轮特征(凹部和齿)和径向/横向定向的开关特征便于第一构件与第二构件之间的轴向相对移动，这对于释放/建立接合器接口和/或为了在剂量设定操作与剂量递送操作之间进行切换可能是必要的。然而，还可以存在不涉及接合器接口的这种切换的系统。为了允许相对轴向移动，棘轮凹部可以具有足以容许这种移动的轴向延伸部。也就是说，开关特征可以在棘轮凹部内被轴向地引导一段距离，所述距离对应于切换接合器接口的状态(例如，从连接状态或建立状态到未联接状态或释放状态或反之亦然)所需的距离。

有利的是，操作由第一电接触特征和第二电接触特征建立的开关所需的力尽可能小，以便避免用户在剂量递送操作期间必须施加太多的力。

在所描绘的情形下，在整个剂量递送操作过程中，每当开关特征1810从一个棘轮凹部改变位置到下一个棘轮凹部中时所述开关特征向内移位时，生成使用信号。

在一个实施方案中，第一构件1780或使用信号生成接口构件1880可以相对于第二构件1790(例如，剂量按钮和/或驱动套筒)轴向联接(例如，锁定)。这种构型避免了具有棘轮特征(1800、1805)的构件相对于其旋转应被监测的构件和/或开关特征1810的相对轴向移动。在这种情况下，棘轮可以相对于其旋转应被监测的构件轴向地移位。开关特征1810和棘轮的相对轴向位置可以是恒定的。可替代地，当剂量递送操作正被启动或开始时，开关特征相对于棘轮轴向地移位。

除了生成一个或多个使用信号之外，可以使用所公开的构型，以便在分配操作期间生成可听的和/或触觉的反馈和/或防止第一构件与第二构件之间在不期望的方向上的相对旋转。

在本构型中，可以在没有来自用户的直接接触的情况下触发使用信号的生成，即，不必由用户机械接触的开关。此外，引起使用信号生成的事件被集成到药物递送装置的常规操作程序中、特别是集成到剂量递送操作中(在用户接口构件/按钮已经移动到此操作所需的位置中之后并且当用户接口构件已经到达该位置时)，第一构件与第二构件之间的相对移动已经开始。为了将电子系统切换至第二状态，单独的用户动作不是必需的。此外，使用信号增量可以与剂量单位增量相匹配，这是有利的，因为电子系统的状态的切换可以被精确地调谐于剂量单位增量。

在替代设计中，开关特征可以枢转地安装到第一构件，使得第一构件的旋转引起在垂直于旋转轴线的平面中的枢转移动。

图22基于两个表示A和B展示了电子系统的另一个实施方案。如将容易认识到的，这个实施方案与结合图21所讨论的实施方案非常相似。然而，在此实施方案中，就开关特征1810与棘轮的接合而言，情形略有不同，所述棘轮由被棘轮齿1805分开的棘轮凹部1800限定。如上文已经进一步讨论的，结合图21中的实施方案，开关特征1810可以在第一构件1780和第二构件1790的第一轴向相对位置中以及在这些可移动构件的第二轴向位置中与棘轮凹部和/或棘轮齿接合。第一轴向位置和第二轴向位置可以是第一构件和第二构件相对于彼此可具有的两个极限位置。例如，从初始位置开始，第二构件1790可以相对于第一构件1780轴向(例如，向远侧)移动，直到它已经到达终止位置。因此，在图21中，在终止位置中，开关特征1810还与棘轮齿和/或棘轮凹部接合。由于在剂量递送操作中在第一构件1780与第二构件1790之间存在相对旋转移动，所以需要提供力或扭矩(例如，当装置被用户驱动时由用户)来连续地递增改变棘轮。然而，在初始使用信号生成之后，另外的使用信号可能不再是必要的，因为电子系统已经切换到功率消耗较高的状态，使得可以执行经由剂量记录或运动感测单元的剂量记录。

因此，减小所述力可以是有利的。因此，在图22中所示的这个实施方案中，在第一构件1780和第二构件1790的第一相对轴向位置中，开关特征1810接合棘轮，并且在第一构件与第二构件之间的相对旋转导致开关特征被移位以生成使用信号。然而，当第一构件1780和第二构件1790已经到达第二相对轴向位置时，开关特征1810已经与棘轮脱离接合。使用信号仍然通过第一构件和第二构件的相对旋转而生成。第一相对轴向位置可以是这两个构件的例如由诸如接合器弹簧等偏置构件维持的常规位置。当处于第二相对位置时，去除例如由用户产生的反作用力，可以通过弹簧再次建立第一相对位置。

表示A展示了当使用信号的生成已被触发(由邻接的接触特征1830和1840指示)时在构件1780、1790的第一轴向位置与第二轴向位置之间的相对移动期间的中间状态。具体地，图22中的表示A中的状态对应于图21的表示C中的状态。然而，在相对轴向移动结束时，开关特征1810已经与棘轮脱离接合。例如，所述开关特征可以从棘轮轴向偏移(例如，向远侧偏移)。这种情形在图22的表示B中示出。在此，展示了第一构件1780与第二构件1790之间的第二相对轴向位置。如立即显而易见的，开关特征1810现在接合(特别是径向地接合)表面1860。所述表面可以是光滑的，特别是与其中设置棘轮凹部1800和棘轮齿1805的区相比。表面1860可以是圆柱形的。斜坡1870被布置在表面1860与相应的棘轮凹部1800或棘轮齿1805之间。斜坡可以被限定在相应的棘轮凹部1800的末端部段中，所述棘轮凹部在第一构件和第二构件从第一轴向位置到第二轴向位置的相对移动期间接合开关特征1810。当沿着开关特征1810相对于棘轮凹部1800的移动方向来看时，斜坡可以在轴向方向上(例如，向内)倾斜，以使开关特征1810与凹部脱离接合。当被开关特征1810接合时，斜坡可以在径向向内的方向上引导开关特征1810，直到棘轮凹部1800脱离接合。然后，开关特征1810可以接合表面1860。表面1860可以对由弹性变形的第一接触特征1830和/或第二接触特征1840提供的残余力作出反应。因此，在第一构件与第二构件之间的第二相对轴向位置中，触点可以连续地闭合，并且可以生成使用信号。

接触特征1830和1840不必在第一构件和第二构件的第二相对轴向位置中彼此接合。这可以通过在开关特征1810设置在第一构件和第二构件的第二相对轴向位置中的区域中加宽系统(例如，第一构件1780)的内部来实现。这未明确展示。在这种情况下，在沿着移动方向来看时向外倾斜的斜坡可以被轴向地设置在棘轮凹部1800与开关特征1810之间。当已经完成递送操作之后重新建立第一构件与第二构件之间的第一相对位置时，此斜坡可以用于使开关特征与棘轮凹部1800重新接合。在此，第一构件的其中开关特征在第一构件和第二构件的第二相对轴向位置中轴向上布置所在的那个部分中的径向宽度优选地大于在棘轮齿的自由端之间限定的径向宽度。

在此实施方案中，棘轮凹部和/或齿的轴向延伸可以大于释放接合器接口以便将第一构件与第二构件彼此旋转地脱离联接所需的距离。棘轮凹部的轴向延伸被方便地选择为使得它容许在甚至极端容差条件下也触发使用信号。用户接口构件/按钮可以在远侧方向上从初始位置可移动到剂量递送位置。所述距离可以大于释放接合器接口所需的距离。

在此实施方案中，在接触特征在第二相对轴向位置中相接触的情况下(如图22的表示B中)，用户接口构件可以用于生成使用信号而无需相对旋转，因为触点在第二位置中闭合。因此，就电力消耗而言，触点在第二相对轴向位置不闭合的选项可以是有利的。

图23基于三个不同的表示A至C展示了电子系统的又另一个实施方案。所述系统的总体设定与上文结合图21和图22进一步公开的系统非常相似。因此，以下讨论将集中于差异。

如在先前的实施方案中，提供了第一构件1780(例如，数字套筒、拨选套筒和/或旋转地和/或轴向地附接至其的部件)和第二构件1790(例如，驱动套筒或剂量和/或注射按钮)。还描绘了壳体10。在剂量设定操作期间，第一构件和第二构件可以彼此旋转地锁定，但是在剂量递送操作期间，存在相对旋转。例如，在剂量递送期间，第一构件1780可以相对于第二构件1790并且相对于壳体10旋转。第二构件1790可以在剂量递送期间旋转地锁定到壳体。如在已经讨论的实施方案中，第一构件相对于第二构件的旋转角度可以指示已经分配的剂量的大小。

在此实施方案中，再次地，第一构件1780与第二构件1790之间的相对旋转用于触发使用信号生成。如在上文进一步描述的实施方案中，为此目的，提供开关特征1810。开关特征1810总体上以与先前讨论的相同的方式配置。然而，其取向是不同的，因为它是轴向定向的(如在表示A中可见)，其对于系统的所描述的元件上呈现倾斜视图，所述系统当然可以具有另外的元件。开关特征1810轴向移动，以便通过触发传感器或开关来生成使用信号，与先前讨论的实施方案相反，这未明确地展示。传感器或开关可以经由电接触特征或经由力传感器或压力传感器来实现，所述力传感器或压力传感器由开关特征机械地接触，以便触发使用信号的生成。使用信号可以被馈送至电子控制单元并且可以用于由控制单元触发将系统切换至第二状态。

开关特征1810再次与棘轮凹部1800和/或棘轮齿1805操作性地联接或接合。棘轮齿和棘轮凹部一起限定棘轮。与先前的实施方案相反，棘轮凹部1800和/或棘轮齿是轴向地定向的。例如，棘轮齿1805的自由端可以在轴向方向上(诸如在近侧方向上)定向。棘轮齿可以具有螺旋构型。也就是说，当在俯视图中沿着旋转轴线例如沿远侧方向观察时，齿的倾斜侧面可以螺旋地延伸。当在棘轮齿1805与开关特征1810之间存在相对旋转时，开关特征可以相对于棘轮凹部和/或棘轮齿轴向地(例如，背离齿和/或相对于棘轮凹部向外)移位。这种轴向移动可以用于触发使用信号。

在本实施方案中，与前述实施方案相反，明确地展示了(单独的)信号生成接口构件1880。这样的构件也可以提供在前述实施方案中或者可以省略。信号生成接口构件1880或其至少一部分可以径向地或轴向地布置在第一构件1780与第二构件1790之间。棘轮可以设置在信号生成接口构件1880上。信号生成接口构件1880可以机械地联接至第一构件1780和/或第二构件1790。例如，信号生成接口构件1880可以旋转地锁定到相对于壳体并相对于另一个构件旋转的那个构件上。例如，所述信号生成接口构件可以旋转地锁定到第一构件1780。信号生成接口构件可以轴向地锁定或联接至另一个构件，所述另一个构件例如在剂量递送期间优选不相对于壳体10旋转。例如，构件1880可以轴向地联接至第二构件1790。可以具有环状构型的信号生成接口构件1880所轴向紧固、锁定或联接到的第一构件和第二构件中的一个可以是承载由开关特征1810的移动触发的传感器或开关的构件。当轴向地联接至构件中的一个(例如，第二构件1790)时，信号生成接口构件1880可以遵循该构件的尤其是在远侧方向上和/或在近侧方向上的轴向移动。

当信号生成接口构件1880旋转地锁定到构件中的另一个(例如，第一构件1780)时，它可以与该构件一起相对于壳体和/或相对于另一个构件(例如，相对于第二构件1790)旋转。

在所描绘的实施方案中，信号生成接口构件1880优选地旋转锁定到第一构件1780并且可以轴向锁定到第二构件1790。因此，当例如通过使第二构件1790相对于第一构件1780轴向地(例如，向远侧)移位而释放第一构件与第二构件之间的接合器接口时，可以维持构件1880到第一构件1780的旋转锁定，并且信号生成接口构件与第二构件一起相对于第一构件在轴向方向上移动。旋转锁定可以通过花键来实现，所述花键在接口构件1880与第一构件1780之间提供旋转锁定(未明确展示)。轴向锁定可以通过第二构件1790中的周向凹槽来实现。

第一构件1780或信号生成接口构件1880可以设有用于运动感测单元的编码器表面或检测区域1890，诸如先前已经描述的反射表面或区域70a。检测区域之间的区域可以是非反射区域70b。在所描绘的实施方案中，检测区域1890由径向向外突出的突出部形成，其中其他构型是可能的。所述区域被周向地、优选均匀地设置和/或轴向地对齐(即，布置在相同的轴向位置处)，其中所述轴线方便地是系统的纵向轴线或第一构件1780相对于壳体10的旋转轴线。换句话说，区域1890可以均匀分布。所有区域1890可以具有相同的构型(例如，角宽度和/或形状)。

表示B和C再次示出在第一构件1780相对于第二构件1790的相对移动期间的不同阶段。如将容易认识到的，当第一构件1780特别是在顺时针方向上旋转时，由于与棘轮齿1805的倾斜侧表面的相互作用，开关特征1810将轴向地移位到它在表示B中当前所处的棘轮凹部1800之外，直到它与棘轮凹部1800脱离接合(参见图示C)。随着旋转继续，开关特征1810例如由于偏置构件和/或可弹性变形的接触特征(未明确示出)而重新接合随后的棘轮凹部1800，所述可弹性变形的接触特征例如通过偏置构件将开关特征偏置成与棘轮凹部1800相接合，所述偏置构件将轴向(例如向远侧)指向的力提供到开关特征1810上。在表示C中的情形中，例如通过特征1810触发开关(诸如微开关)，生成使用信号。优选地，开关的操作力较小，以将驱动系统所需的力的总体增大保持在合理水平。当从表示C继续旋转时，随后的棘轮凹部被开关特征接合。

图24展示了电子系统的另一个实施方案。图24表示截面视图，其再次示出了第一构件1780和第二构件1790，第一构件在剂量递送期间相对于所述第二构件旋转。基本上，此实施方案对应于先前的实施方案，这就是在这方面的描述也适用于本实施方案的原因，这对本领域技术人员是显而易见的。因此，以下描述集中于差异。

再次地，第一构件1780可以是具有棘轮的使用信号生成接口构件1880(所述棘轮具有棘轮凹部和棘轮齿1800/1805)或者使用信号生成接口构件1880所连接、优选地旋转地锁定到的另一个构件。可以允许使用信号生成接口构件1880和第一构件(如果它们是分开的部件的话)之间的有限的相对轴向移动。可替代地或另外地，使用信号生成接口构件1880可以轴向锁定至第二构件1790。再次地，开关特征1810被可移动地固持在第二构件1790中。开关特征1810相对于旋转轴线被线性地(例如，横向地和/或径向地)引导，所述旋转轴线在本实施方案中垂直于在所示截面视图中表示的平面。引导槽1820可以接收开关特征以便引导开关特征的线性移动。

图24展示了当第一构件1780和第二构件1790例如由于第一构件1790与第二构件之间诸如在剂量设定期间的接合器联接而共同旋转时的情形。在这种情形中，开关特征1810维持接触特征1830与1840之间的距离。具体地，接触特征1830在图24中描绘的情形中可以弹性地移位或变形，使得开关特征1810朝向棘轮齿1805(在所描绘的情形中径向地向外)偏置。开关特征的径向端面(例如，径向向外的端面)邻接棘轮齿1805的径向端面。齿的端面可以是平坦的。当允许第一构件1780与第二构件1790之间的相对旋转时，接触特征1830的偏置使开关特征1810径向地移动并且闭合与接触特征1840的电连接。随着构件1780的旋转继续，开关特征1810再次使接触特征1830背离接触特征1840移位。以此方式，在由齿1805的间距确定的剂量递送增量改变方式期间生成使用信号。

与先前讨论的实施方案相比，此实施方案具有以下优点：开关特征1810不必将接触特征1830和1840移位到与彼此接触，优选地，两个接触特征一起具有小的移位以便适应容差。而是，开关特征1810用于在剂量设定期间保持接触特征分开。而且，接触特征1830和1840中的仅一个必须在剂量分配期间被移位，例如以再次断开电接触，并且必须例如由用户提供相应的力。

齿1805在此实施方案中可以对称地配置，特别是关于径向定向的轴线。因为在剂量设定期间，开关特征不接合棘轮凹部1800，不存在这个特征可以在剂量设定期间用于提供阻力的选项。同样地，在剂量分配构型中，当第一构件和第二构件可相对于彼此旋转时，特征1810与棘轮之间的接口不能提供任何显著的抵抗减小设定剂量的阻力，具有单向联接器的其他实施方案可以提供所述阻力。

在剂量分配操作已经完成之后，齿的对称构型便于开关特征1810的径向端面与齿的径向端面的重新接合。齿的侧面可以与径向方向和/或垂直于旋转轴线的轴线限定小于或等于30°的角度。因此，齿可以比先前实施方案中的更陡，以便可靠地断开接触特征1830与1840之间的连接。当第一构件和第二构件彼此旋转地锁定时(诸如在剂量设定期间)，开关特征1810与相应的棘轮齿1805之间的接触点可以在相应齿的倾斜侧表面之间。接触点可以在相应齿的平坦区域中。如果在剂量递送操作已经完成之后开关特征接合齿的自由端，则在剂量递送之后重新接合接合器所需的力不需要考虑使开关特征轻微(例如径向)移位所需的力。当接合器的重新接合需要棘轮的小旋转移动时，这种轻微的移位可能是必要的，其中在活塞杆的剂量递送移动已经完成之后，开关特征被布置在两个邻近的齿之间。

应注意的是，这个概念当然也可以应用于轴向定向的开关特征1810。在这种情况下，开关特征可以被轴向偏置成与棘轮接合。

图25A和图25B示意性地展示了电子系统的另一个实施方案。附图中的表示是非常示意性的，并且主要设置应当被理解为如先前关于第一构件1780和第二构件1790描述的实施方案。因为主要功能与先前公开的实施方案之一非常相似，以下描述集中于差异，但并不局限于此。第一接触特征1830和第二接触特征1840连接至第二构件1790和/或被配置成使得它们可以被移动成与彼此机械接触。接触特征优选地是可弹性偏转的。突出部1850(例如，凸起)设置在相应的接触特征上，其中接触特征1830和1840的突出部1850面向彼此，使得它们可以与彼此机械接触和导电接触。突出部可以便于限定接触特征之间的不同机械接触点，但也可以被省略。接触特征可以是金属的，例如，弯曲成期望形状的条。当接触特征导电连接时，可以生成使用信号。接触特征可以导电地连接至先前讨论的电源1500。

在所描绘的实施方案中，提供了多个开关特征1810。开关特征中的一个与第一接触特征1830相关联，而另一个开关特征1810与第二接触特征1840相关联。两个开关特征都与包括棘轮齿1805和棘轮凹部1800的棘轮协作。当然，如在先前讨论的实施方案中，棘轮周向地延伸，在附图中仅示出了所述棘轮的由开关特征1810接合的部分。相对于棘轮，开关特征是“同相的”。也就是说，两个开关特征接合棘轮凹部或者与棘轮齿协作。

从图25A中描绘的布置，当第一构件1780诸如在剂量递送期间开始相对于第二构件1790旋转时，第一构件相对于开关特征旋转，并且由于它们与齿的协作，开关特征径向地、特别是向内移位。这使接触特征相对于彼此移位，使得它们可以彼此机械协作以生成使用信号。图25B中描绘了当生成使用信号并且接触特征(例如，其突出部1850)彼此接触时的情形。当两个特征都被移位成使得接触特征朝向彼此移动时，相应的接触特征相对于棘轮的绝对位移可以小于第一接触特征1830与第二接触特征1840之间的距离，所述距离必须被覆盖以便在这些特征之间建立机械接触。这是因为设置有两个开关特征，所述两个开关特征与棘轮协作并且均相对于棘轮彼此同相地(例如，均向内或均向外)移动。位移可以转换成接触特征朝向彼此的移动。这两个开关特征1810还可以在与棘轮齿协作时朝向彼此移动。开关特征1810可以例如径向地对齐。开关特征可以沿着共同的轴线定向，例如，使得所述轴线从第一构件1780的旋转轴线径向地偏移或者与所述旋转轴线相交。相应的开关特征1810优选地被线性引导。这在附图中未明确示出。当与相关联的棘轮齿协作时，相应的开关特征径向地向外偏置，使得当第一构件1780的旋转继续时，所述相应的开关特征被偏置力驱动以重新接合棘轮凹部。方便地，所述偏置是由移位的(多个)接触特征提供的。

突出部1850或与另一个接触特征的接触区可以被设置成靠近相应接触特征的自由端。

从相应的接触特征与第二构件1790连接的安装部分开始，相应的接触特征可以具有以下部分：

-第一接触特征部分，所述第一接触特征部分背离安装部分朝向相应的接触特征的自由端延伸；

-第二接触特征部分，所述第二接触特征部分沿着第一接触特征部分(例如，朝向安装部分)延伸；

-弯曲或弯部分，所述弯曲或弯部分连接第一接触特征部分和第二接触特征部分。

所述自由端可以是第二接触特征部分的末端。突出部1850可以设置在第二接触特征部分中。

图26A和图26B展示了电子系统的另一个实施方案。这个实施方案主要对应于结合图25A和图25B所讨论的实施方案。因此，以下描述集中于差异。最主要的差异是此实施方案不使用单独的开关特征1810来代替接触特征1830、1840。而是，相应的接触特征1830、1840包括棘轮相互作用部分1832、1842。相互作用部分直接接合棘轮齿和/或凹部。

从相应的接触特征1830、1840与第二构件1790连接的安装部分开始，相应的接触特征可以具有以下部分：

-第一接触特征部分(1844、1834)，所述第一接触特征部分背离安装部分、优选地朝向棘轮延伸和/或向外延伸；

-相互作用部分(1842、1832)，所述相互作用部分用于与棘轮相互作用，在相互作用部分中，接触特征可以弯曲或扭结，从而增强与棘轮凹部的接合和/或模拟棘轮凹部的形状；

-第二接触特征部分(1846、1836)，所述第二接触特征部分背离棘轮(例如，向内)延伸；

-第三接触特征部分(1848、1838)，所述第三接触特征部分跟随第二接触特征部分和/或所述第三接触特征部分延伸直到接触特征的自由端，第三接触特征部分可以沿着第一接触特征部分、沿着相互作用部分和/或第二接触特征部分延伸。第三接触特征部分可以包括自由端和/或被设计成由另一个接触特征接触的接触区。

这些部分中的每个部分可以相对于安装部分和/或相对于其他部分是优选地弹性可偏转的。接触特征1840和1830的第三接触特征部分可以面向彼此，尤其是在被设计成进行机械接触的区域(例如，具有突出部1850的区域)中。

当第一构件相对于第二构件旋转时，接触特征被偏转，使得它们彼此接触。例如，第三区域中的接触区(例如，突出部1850)可以彼此接触。图26B中描绘了这种情形。随着旋转继续，例如由于接触特征的弹性，恢复图26A中的布置。

图25A至图26B中所描绘的实施方案使用与棘轮的不同接合，以便以同步方式实现移位，也就是说，如果一个开关特征或接触特征朝向另一个移位，则另一个接触特征或相关联的开关特征同样如此。这意味着棘轮凹部的深度可以减小，因为两个不同的棘轮凹部或棘轮齿有助于相对移动。在使用信号生成接口构件的一致外径的约束内，棘轮凹部的减小的深度可以允许齿的斜坡表面的更小的斜坡角，尤其是在第一构件应当旋转的方向上界定齿的表面处。这对于进一步减小由用户所需施加的分配力或扭矩可以是有利的。而且，如果使用与棘轮的两种接合并且开关特征或接触特征朝向彼此的相对移动用于生成使用信号，容差要求可以更低和/或所述系统的整体稳定性和完整性可以改善。

此外，具有与棘轮接合的两个不同位置还可以改善在剂量递送期间棘轮提供的抵抗沿与棘轮相反的方向旋转的阻力。这可以改善装置的安全性。就棘轮的响件功能而言，其中考虑到接合棘轮的元件(诸如接触特征或开关特征)，具有两种接合潜在地增加了以下风险：如果与棘轮凹部的重新接合不是精确地同时发生的，则生成了分开的咔嗒噪声或触觉反馈，尽管只有一个反馈应该是明显的。如果开关特征或接触特征中的一个被设计成生成较小或较不明显的反馈(例如，通过使接合棘轮凹部的那个部分的边缘变圆)，则可以减小这种风险。然后，反馈将由另一个开关特征与棘轮凹部的重新接合主导。总之，在两个位置处生成的反馈可以被设计成不同的，例如，一个反馈比另一个反馈更明显，所述另一个反馈优选几乎不明显或不明显。

图27展示了电子系统的另一个实施方案。再次地，基本功能对应于先前已经讨论的实施方案，其中以下描述集中于差异。通常，这个实施方案与图25A和图25B中所描绘的实施方案非常相似。然而，在此实施方案中，棘轮与开关特征1810之间的两个接触位置是异相的。也就是说，在第一构件1780与第二构件1790之间的相对移动开始之前，开关特征1810之一在所述位置中与棘轮齿相互作用，而开关特征1810中的另一个在所述位置中与棘轮凹部相互作用或被布置在凹部中。当然，如果如图26A和图26B中接触特征自身接合棘轮，则在这种布置中也可以省去开关特征1810。

每个开关特征1810相应地与一个接触特征1830相关联。因此，如果开关特征1810移位，则接触特征可以在一个方向上(例如，径向地和/或向内)跟随这种移位，和/或可以在另一个方向上(例如，径向地(诸如径向向外))弹性地偏置开关特征1810，和/或由于其固有的弹性或由于偏置构件(诸如弹簧)经由接触特征1830将偏置力传递至开关特征1810。在图27中所描绘的情形中，与棘轮齿1805协作的上部开关特征1810可以例如通过接触特征1830或偏置构件(例如，弹簧)来朝向棘轮齿偏置。

除了在第一构件1780相对于第二构件旋转时相对于第二构件1790移位的接触特征1830之外，在此实施方案中，提供了至少一个另外的接触特征1840。另外的接触特征1840可以是静止的或不可移动的，特别是相对于第二构件1790。在所描绘的实施方案中，提供了两个另外的接触特征1840。取决于开关特征1810的状态或棘轮的接合状态，接触特征1830中的一个(优选地，这些接触特征中的仅一个)机械地接触另外的接触特征1840。优选地，一个另外的接触1840特征与每个接触特征1830相关联。在所描绘的情形中，下部接触特征1830机械地接触相关联的下部另外的接触特征1840。

在所描绘的实施方案中，与开关特征1810相关联的接触特征1830和/或开关特征经由联接构件1855彼此机械地联接。联接构件1855可以被布置在接触特征1830之间。以此方式，接触特征1830或开关特征1810之一的移动和/或作用在其上的力可以被传递给另一个接触特征1830或开关特征1810。联接特征1855可以是刚性的或弹性构件(诸如上文提及的偏置构件)。弹性构件可以是弹簧，诸如压缩弹簧和/或微弹簧。联接构件1855可以被配置成相对于旋转轴线施加横向或径向指向的偏置力，所述旋转轴线在此实施方案中如在先前的实施方案中一样垂直于所示表示的平面指向。所述系统可以被设计成使得在第一构件与第二构件之间的每个稳定的相对旋转位置中，一个接触特征1830(优选地仅一个)导电地连接至相关联的另外的接触特征1840。如所描绘的，这对接触特征1830可以在两个不同的另外的接触特征1840之间穿梭。相应的开关特征1810优选地诸如通过相应的引导槽1820被引导(例如，线性地引导)，其中相应的引导槽可以旋转地和/或轴向地锁定到第二构件1790。

当从图27中所描绘的情形起，第一构件1780例如在逆时针方向上旋转，下部开关特征1810径向地、特别是向内移位。这使下部接触特征1830与相关联的另外的接触特征1840脱离接合并且经由联接构件1855朝向上部接触特征1830传递负载(方便地在偏置此联接构件之后)。由于上部开关特征1810然后可以接合随后的棘轮凹部1800，所述棘轮凹部与旋转方向相反地邻接棘轮齿1805，上部接触特征1830可以移动成例如经由松弛的联接构件1855与相关联的另外的接触特征1840接触。

在所描绘的实施方案中，在每个稳定的旋转位置中，在一个接触特征1830和一个另外的接触特征1840的对之间存在闭合接触连接。方便地，电子系统被配置成使得在接触特征1830和另外的接触特征1840彼此进行机械接触时，生成使用信号。之后，可以中断电源与这一对之间的电连接以便避免过度的功率消耗。电源可以导电地连接至当前未导电连接的接触特征1830和另外的接触特征1840的所述对。这可以通过例如电子控制单元中的适当的开关电路来实现。

这个实施方案可以被设计成使得仅在旋转了与多个单位设定增量(例如，两个单位增量)对应的角度之后，由开关特征和接触特征1830与联接构件1855一起形成的梭形件的每一端改变相对于棘轮(即，齿和/或凹部)的位置。然而，两端之一每一个单位设定增量就改变相对于棘轮的位置，使得两端可以以交替的方式增量式地移动。在这种情况下，弹性联接构件1855是优选的，因为这样，在每个单位设定增量期间或者甚至在比单位增量更精细的间距中，穿梭件中的整个长度变化大于当穿梭件的两端相对于棘轮改变位置(例如，从接合齿到接合凹部或反之亦然)时的整个长度变化。

图28展示了电子系统的另一个实施方案。这个实施方案由其关键部件非常示意性地表示，所述关键部件是开关特征1810，所述开关特征在其两个末端1815处与棘轮(未明确展示)相互作用。开关特征1810方便地是弹性可变形的，使得第一构件1780相对于第二构件1790的旋转被转换成开关特征的部分1812(例如，中央部分)的轴向移动。轴向移位的开关特征的部分1812可以例如在引导槽(未明确示出)中被轴向引导。开关特征1810将旋转移动转换成开关特征的轴向变形，所述开关特征有时也被指定为叉形件或肘节机构部件。第一构件1780(未明确示出)的旋转移动使末端1815从其各自接合棘轮凹部的位置移动得更靠近彼此(沿着相应的棘轮齿)。这导致开关特征1810的部分1812的轴向移位。

这种轴向移位可以用于触发使用信号。图28示出了开关特征1810的两种构型。开关特征在第一构件开始旋转之前所具有的一种构型被标记为1810a，而在第二构型1810b中部分1812相对于棘轮和/或末端1815已轴向移位。在构型1810b中，部分1812可以接触开关1857(诸如微开关)，所述开关在被触发时可以利用运动感测单元或电子系统的相应唤醒过程引起使用信号的生成。开关1857可以安装在导体载体(例如，电路板)上，所述导体载体可以设置在用户接口构件(例如，注射或剂量旋钮)内，所述用户接口构件可以刚性地连接至第二构件1790或与所述第二构件一体形成。

图29示意性地展示了电子系统的另一个实施方案。基本上，电子系统对应于结合图28中所示的先前实施方案所描述的电子系统。然而，与具有由部分1812接触或触发的开关1857相反，在此，部分1812桥接两个电分离的触点(例如，接触垫)之间的区域。部分1812在其面向触点1859的一侧上方便地是导电的，使得借助于相对于棘轮齿(未明确示出)可轴向移位的部分1812，可以在触点1859之间建立导电连接。这种导电连接可以触发使用信号的生成，例如经由通过导电部分1812或在部分1812上设置的导电层(于是所述部分可以是电绝缘的)从一个接触件流到另一接触件的电流。与使用开关1857相反，这个实施方案可以便于满足更紧密的容差。

图30展示了电子系统的另一个实施方案。如在先前描述的实施方案中，提供了使用信号生成接口构件1880。这个构件1880包括棘轮凹部1800和棘轮齿1805，所述棘轮凹部和所述棘轮齿限定增量改变接口，所述增量改变接口与开关特征1810协作生成使用信号，如先前已经讨论的。邻近的齿可以分开与一个单位设定增量对应的角度。因此，单位设定增量可以等于使用信号生成增量，如上文进一步讨论的。因此，对于一些角度，以下使用单位设定增量作为参考。然而，应注意，也可以使用使用信号生成增量(在其不同于单位设定增量的情况下)。

使用信号生成接口构件1880方便地旋转地紧固到第一构件1780并且相对于第二构件1790轴向地紧固，如上文已经进一步讨论的。将构件1880旋转地紧固到第一构件1780的接口由花键特征1900(例如，轴向定向的肋)实现。花键特征1900可以设置在第一构件1780上。使用信号生成接口构件1880上的对应特征可以被布置成接合花键特征1900。当然，花键特征和接合花键特征的对应特征的位置也可以颠倒，使得花键特征被设置在构件1880上，而对应特征被设置在第一构件1780上。使用信号生成接口构件可以在其近端区域中接合第一构件1780。第一构件1780的近端区域可以被接收在使用信号生成接口构件1880内。

使用信号生成接口构件1880可相对于第一构件1780在第一位置与第二位置之间轴向移动，其中第一位置在图30中示出。构件1880可以相对于第一构件1780旋转地锁定在这两个位置中或仅在这些位置中的一个位置中。第二位置可以相对于第一位置向远侧偏移，其中图30中的远侧方向是向下方向。在第二位置中，使用信号生成接口构件的轴向定向的接合特征1910可以接合第一构件1780中的对应特征1920(例如，槽)。所述接合可以在第一构件与使用信号生成接口构件之间建立旋转锁定，或者可以稳定第一构件1780与使用信号生成接口构件1880之间的相对角位置。这可以增加运动感测和/或所递送剂量的确定的准确性，因为第一构件与使用信号生成接口构件1880之间的旋转取向是稳定的，所述第一构件在剂量递送操作中旋转并且其旋转应经由运动感测单元监测或测量，所述使用信号生成接口构件可以承载检测区域1890，所述检测区域用于监测第一构件在剂量递送操作中的旋转或角位置。在使用信号生成接口构件1880从第一位置移动到第二位置的期间形成的接口可以是自定心的，这可以通过接合特征1910和1920之一的斜表面来实现。在所描绘的实施方案中，可以为尖齿的特征1910具有斜表面。

接合特征1910和/或1920的角分布可以具有由对应于一个使用信号生成增量和/或一个单位设定增量的角度确定的间距，其中如已经讨论的，对应于一个使用信号生成增量和一个单位设定增量的角度可以是相同的。使用信号生成接口构件相对于第一构件1780轴向移动的距离可以由上文已进一步讨论的接合器释放距离(例如，d_c)确定。

在所描绘的实施方案中，使用信号生成接口构件1880通过棘轮齿和棘轮凹部以及还有检测区域1890提供使用信号生成接口，以用于确定在剂量递送期间的相对旋转量。从制造的角度来看，这是有利的，因为用于生成使用信号的结构以及用于监测移动的结构可以集成到一个部件中，相比于单独的部件，所述部件可以更容易地集成到装置中。检测区域1890可以设置在外表面上，并且使用信号生成接口可以设置在构件1880的内表面上。

当然，这个实施方案可以与本公开文本中阐述的其余实施方案中的任一个结合。

图31A至图31E展示了电子系统的另一个实施方案。两个图示出了在电子系统的操作的不同阶段期间的示意性截面视图。此实施方案与先前描述的实施方案类似，这就是本描述集中于差异的原因。而且，本文公开的特征可以应用于其他实施方案。

图31A示出了第一构件1780和第二构件1790。如在先前的实施方案中，第一构件在剂量递送期间可相对于第二构件旋转。两个构件共同旋转以用于剂量设定操作。在剂量递送操作期间，第二构件可以相对于壳体旋转地锁定。与先前已经描述的实施方案相反，在这些附图中更详细地示出了第二构件1790。第二构件1790和用户接口构件1600(例如，剂量或注射旋钮)可以集成到共同的部件中或刚性地紧固至彼此。然而，第二构件和用户接口构件1600还可以是分开的部件，所述部件可以可移动地或不可移动地连接至彼此。再次地，用于与用户交互以用于剂量设定的用户接口构件可以不同于在剂量递送期间的用户接口构件。在本实施方案中，用户接口构件1600提供由用户接触以用于剂量设定操作的表面，即，设定表面1610。设定表面可以是用户接口构件1600的侧表面和/或面向径向方向。可替代地或另外地，用户接口构件提供递送表面1620。递送表面可以是面向轴向方向(例如向近侧)的表面。在已经设定剂量之后，递送表面1620可以由用户接触以用于启动剂量递送操作。第二构件1790可以具有相互作用部分1792(例如，中空或套筒状部分)，所述相互作用部分被设置成接收活塞杆和/或与所述活塞杆相互作用(例如，接合、特别是螺纹接合)，所述活塞杆被布置成在剂量递送操作期间由第二构件驱动。设定表面1610可以相对于相互作用部分1792径向向外偏移。

使用信号生成接口构件1880操作性地连接至第一构件1780(例如，旋转地锁定到第一构件)并且可以相对于第一构件轴向地移动或固定，如先前例如结合图30已经讨论的。使用信号生成接口构件方便地包括棘轮，例如，棘轮齿和棘轮凹部1800、1805，相应地如先前已经讨论的。

电子系统还包括开关特征1810。开关特征1810具有相互作用部分1811，所述相互作用部分接合棘轮，如先前所描述的。由于棘轮径向地定向，如先前的实施方案中，与棘轮的协作导致传递至开关特征1810的径向力。然而，在此实施方案中，开关特征以使得其可枢转的方式安装在电子系统中。具体地，开关特征1810利用枢转部分1814安装到第一构件1790和/或用户接口构件1600、尤其是在其内部。枢转部分1814方便地轴向地(例如，向近侧)从使用信号生成接口构件1880与开关特征1810之间的接口偏移。以此方式，例如当开关特征1810相对于接口构件1880向内移位时，径向力可以被转换成开关特征的枢转移动，特别是涉及在近侧方向上的轴向分量。因此，在第一构件1780和/或构件1880相对于第二构件1790和/或壳体10(在此实施方案中未明确示出)的旋转期间，开关特征1810相对于第一构件1780和/或第二构件1790枢转。

开关特征1810进一步包括使用信号触发部分1816。使用信号触发部分1816可以与枢转部分1814径向间隔开。枢转部分1814可以经由连接部分1818连接至触发部分1816。连接部分可以从触发部分1816和枢转部分例如向远侧轴向偏移。枢转部分和触发部分可以轴向和径向分离地定向。连接部分可以横向延伸，特别是相对于旋转轴线。枢转部分1814、连接部分1818和触发部分1816可以是具有U形截面的开关特征部分的一部分。相互作用部分1811可以沿着由连接部分1818限定的主方向延伸。枢转部分1814和触发部分1816可以被自由空间分开。在所描绘的实施方案中，触发部分1816被设计成使接触特征1830移位以便触发或生成使用信号。在图31A中的情形中，可以触发使用信号，因为接触特征1830可以接触导体载体1550(诸如电路板，例如，印刷电路板)上的另一个接触特征。当然，除了经由导电连接使另一个导电特征与机械触点接触以建立使用信号之外，还可以提供可由触发部分1816机械接触的开关。

导体载体1550可以固持在用户接口构件1600的内部中，并且可以导电地连接至和/或机械地支撑或承载电子系统的一个或多个电或电子部件，诸如电子控制单元1100(例如，微处理器或微控制器)或运动感测单元的构件。在已经生成使用信号之后，例如由于接触特征1830(如先前已经讨论的)的弹性或在电子系统中实现的另一个弹性特征，开关特征1810可以移位回到其初始位置。图31B中示出了这种情形。控制单元1100可以安装在导体载体的远离开关特征1810的一侧。

由触发部分1816与枢转部分1814之间的开关特征限定的空间可以被设计成接收电子系统的电部件1555，诸如电容器。电部件1555可以在背离电子控制单元1100的一侧上安装在导体载体1550上。因此，开关特征1810的U形截面允许用户接口构件内的节省空间的布置。用户接口构件的内部空间可以具有大于第一构件和/或第二构件的内径的内径。

与先前已经描述的开关特征相比，对于开关特征在轴向方向上枢转的这种构型，分配力的增加可以是特别小的。

图31C至图31E展示了可以在结合图31A和图31B所讨论的实施方案中实现的开关特征的三个实施方案，来代替其中所采用的开关特征1810。

图31C展示了开关特征1810，其中U形部分设有电接触特征1830，所述电接触特征用于导电地连接例如在导体载体上(未明确示出)的两个触点1859。所描绘的情形示出了生成使用信号之前的情形。也就是说，例如到右下触点1859的一个连接是断开的，而另一个触点1859可以导电地连接至接触特征1830。接触特征1830可以被形成为叶片弹簧并且连接至开关特征1810的触发部分1816。接触特征1830可以是弹性的，使得一旦由接触特征建立触点1859之间的导电连接，当开关特征再次接合棘轮凹部时，弹性就去除此导电连接。接触特征1830可以相对于由连接部分1818限定的轴线从开关特征径向地突出。接触特征可以具有U形截面，尤其是在垂直于由连接部分1818限定的轴线的平面中来看。接触特征1830可以连接至触发部分1816的尖端。

图31D示出了开关特征1810的另一个实施方案，其中接触特征1830沿着由连接部分1818限定的轴线定向并且具有两个不同的区域，每个区域被提供用于接触触点1859中的一个。当两个触点1859导电地连接至接触特征1830时，生成使用信号。接触特征1830连接至紧固部分1817，所述紧固部分设置在连接部分的远离枢转部分1814的一端处。例如，开关特征1810可以模制在接触特征1830周围，或者接触特征可以以不同的方式(例如，通过卡扣配合)紧固到开关特征。

图31E示出了开关特征1810的另一个实施方案。这个实施方案非常类似于图31D中的实施方案。然而，开关特征1810的连接部分1818被省去并且被接触特征1830的一部分替代。然而，包括开关特征和相关联的接触特征的结构的总体几何结构与图31D中所描绘的非常相似。

术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用，并且描述了如下药学制剂，其包含一种或多种活性药学成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及可选地药学上可接受的载剂。从最广义上来说，活性药学成分(“API”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中，将药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病或者用于以其他方式增强身体或精神健康。药物或药剂可在限期内使用，或定期用于慢性疾病。

如下文所述，药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型的制剂中的至少一种API或其组合。API的例子可以包括小分子(具有500Da或更小的分子量)；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸、双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸诸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(诸如载体、质粒或脂质体)中。还设想了一种或多种药物的混合物。

可以将药物或药剂包含在适于与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他固体或柔性的器皿，其被配置成提供用于储存(例如，短期或长期储存)一种或多种药物的合适腔室。例如，在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存约1个月至约2年。可以在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，从约-4℃至约4℃)下进行储存。在一些情况下，药物容器可以是或可以包括双腔室药筒，其被配置成分开储存待施用的药学制剂的两种或更多种组分(例如，API和稀释剂、或两种不同的药物)，每个腔室中存储一种。在这种情况下，双腔室药筒的两个腔室可以被配置成在分配到人体或动物体内之前和/或期间允许两种或更多种组分之间的混合。例如，两个腔室可以被配置成使得它们彼此处于流体连通(例如，借助于这两个腔室之间的导管)，并且在需要时允许用户在分配之前混合两种组分。可替代地或另外地，这两个腔室可以被配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。

在本文所述的药物递送装置中包含的药物或药剂可以用于治疗和/或预防许多不同类型的医学疾病。疾病的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(诸如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞性疾病(诸如深静脉或肺血栓栓塞)。疾病的另外例子是急性冠脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的例子是如以下手册中所述的那些：诸如2014年《德国医生药物手册》(Rote Liste)，例如，但不限于主要组别12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物)；和第15版《默克索引》(Merck Index)。

用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关并发症的API的例子包括胰岛素(例如人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或其任何混合物。如本文所用，术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)。所添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成的氨基酸残基。胰岛素类似物还被称为“胰岛素受体配体”。特别地，术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)，其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。可选地，天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代，或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。

胰岛素类似物的例子是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(谷赖胰岛素)；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素)；Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素)；人胰岛素，其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物的例子是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素，Lys(B29)(N-十四酰)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素，

)；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素，B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素(insulindegludec)，

)；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的例子是例如利西拉肽

艾塞那肽(Exendin-4，

由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽

索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、阿必鲁肽

杜拉鲁肽(Dulaglutide)

rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。

寡核苷酸的例子例如是：米泊美生钠

它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂。

DPP4抑制剂的例子是维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。

激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(Somatropine)(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。

多糖的例子包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F 20

它是一种透明质酸钠。

如本文所用，术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应子功能，并且可以固定补体。在一些实施方案中，抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如，它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(TBTI)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(CODV)的双可变区抗体样结合蛋白。

术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如，抗体重链和/或轻链多肽)，其不包括全长抗体多肽，但仍包括能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包括全长抗体多肽的切割部分，尽管所述术语不限于此类切割片段。可用于本发明的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段，scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(诸如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(诸如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体，小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、骆驼化抗体和包含VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子在本领域中是已知的。

术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列，其不是CDR序列，并且主要负责维持CDR序列的正确定位以容许抗原结合。尽管框架区本身通常不直接参与抗原结合，如本领域中已知的，但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。

抗体的例子是抗PCSK-9mAb(例如，阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如，萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如，度匹鲁单抗(Dupilumab))。

本文所述的任何API的药学上可接受的盐也设想用于药物递送装置中的药物或药剂。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。

本领域技术人员将理解，在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下，可以对本文所述的API、制剂、仪器、方法、系统和实施方案的各种组分进行修改(添加和/或移除)，本发明涵盖包括此类修改及其任何和所有等同物。

保护范围不限于本文以上给出的例子。本文公开的任何发明都体现在每个新颖特征和特征的每个组合中，特别是包括权利要求中所述的任何特征的每个组合，即使这个特征或这个特征组合没有在权利要求或实施方案中明确说明。

附图标记

1 装置

2 装置

10 壳体

12 剂量旋钮

11 注射按钮

13 剂量窗口

14 容器或容器接收座

15 针

16 内针帽

17 外针帽

18 帽

27 输出

28 开关

29 电源

70 拨选套筒

70a 区段

70b 区段

71a 构造

205 握把

210 注射按钮

210a 按钮部分

210b 按钮部分

215 传感器布置

215a 传感器

215b 传感器

500 编码器系统

700 控制器

800 开关

900 编码器系统

1000 电子系统

1100 电子控制单元

1200 运动感测单元

1300 使用检测单元

1400 通信单元

1500 电源

1550 导体载体

1555 电部件

1600 用户接口构件

1610 设定表面

1620 递送表面

1780 第一构件

1790 第二构件

1792 相互作用部分

1800 棘轮凹部

1805 棘轮齿

1810 开关特征

1810a 构型

1810b 构型

1811 相互作用部分

1812 部分

1814 枢转部分

1815 末端

1816 使用信号触发部分

1817 紧固部分

1818 连接部分

1820 引导槽

1830 第一接触特征

1832 相互作用部分

1834 接触特征部分

1836 接触特征部分

1838 接触特征部分

1840 第二接触特征

1842 相互作用部分

1844 接触特征部分

1846 接触特征部分

1848 接触特征部分

1850 突出部

1855 联接构件

1857 开关

1859 触点

1860 表面

1870 斜坡

1880 使用信号生成接口构件

1890 检测区域

1900 花键特征

1910 接合特征

1920 接合特征

d_c 接合器释放距离

Claims (18)

1.一种用于药物递送装置(1，2)的电子系统(1000)，所述电子系统包括：

-剂量设定和驱动机构(1780，1790)，所述剂量设定和驱动机构被配置成执行用于设定待由所述药物递送装置递送的剂量的剂量设定操作以及用于递送所设定的剂量的剂量递送操作，

所述剂量设定和驱动机构包括第一构件(1780)和第二构件(1790)，其中所述剂量设定和驱动机构被配置成使得，在所述剂量递送操作中和/或在所述剂量设定操作中，所述第一构件相对于所述第二构件移动、例如旋转，

-电子控制单元(1100)，所述电子控制单元被配置成控制所述电子系统的操作，所述电子系统具有第一状态和第二状态，其中所述电子系统在所述第二状态下所具有的电力消耗相较于所述第一状态有所增加，

-电使用检测单元(1300)，所述电使用检测单元操作性地连接至所述电子控制单元，所述电使用检测单元被配置成生成使用信号，所述使用信号指示用户已经开始所述剂量设定操作或所述剂量递送操作，其中

所述电子系统被配置成使得所述电子系统由所述电子控制单元响应于所述使用信号而从所述第一状态切换至所述第二状态，并且其中

所述电使用检测单元被配置成响应于优选地在所述剂量递送操作期间所述第一构件与所述第二构件之间的相对移动、例如响应于其间的相对旋转移动而生成所述使用信号。

2.根据权利要求1所述的电子系统，其中所述电使用检测单元(1300)被配置成响应于在所述剂量递送操作期间所述第一构件与所述第二构件之间的相对旋转移动而生成所述使用信号。

3.根据前述权利要求中任一项所述的电子系统，其中所述剂量设定和驱动机构包括剂量构件(1780)，所述剂量构件能在所述剂量设定操作中相对于壳体(10)以单位设定增量的整数倍旋转，并且其中所述第一构件和所述第二构件中的一个是所述剂量构件，或者其中所述第一构件和所述第二构件不同于所述剂量构件。

4.根据权利要求3所述的电子系统，其中所述电子系统包括使用信号生成接口(1800，1805，1810)，其中所述使用信号生成接口被配置成在所述剂量递送操作期间生成一个或多个使用信号，并且其中所述使用信号生成接口是增量改变接口，其中所述使用信号生成增量被调整为所述单位设定增量。

5.根据前述权利要求中任一项所述的电子系统，其中所述电子系统被配置成使得所述使用信号是在所述第一构件(1780)的旋转已经开始之后并且在所述第一构件相对于所述第二构件(1790)已经旋转了多于一个单位设定增量之前生成的。

6.根据前述权利要求中任一项所述的电子系统，其中所述电子系统(1000)包括可移动的开关特征(1810)，所述开关特征操作性地联接至所述第一构件(1780)和所述第二构件(1790)中的一者或两者，使得所述第一构件相对于所述第二构件的旋转引起所述开关特征相对于所述第一构件和/或所述第二构件的移动，并且其中所述电子系统被配置成使得所述开关特征的移动用于触发所述使用信号的生成。

7.根据权利要求6所述的电子系统，其中所述可移动的开关特征(1810)操作性地联接至所述第一构件和/或所述第二构件，使得所述第一构件相对于所述第二构件的旋转转换成所述开关特征的移动，以引起所述使用信号的生成，特别是在所述剂量设定操作或所述剂量递送操作开始时。

8.根据权利要求6所述的电子系统，其中在所述第一构件(1780)相对于所述第二构件(1790)旋转之前，所述可移动的开关特征(1810)被弹性地偏置成与阻挡特征(1805)接合，其中当所述第一构件相对于所述第二构件旋转时，所述阻挡特征从所述开关特征移除，使得偏置力能够驱动所述开关特征的移动以引起所述使用信号的生成。

9.根据权利要求6至8中任一项所述的电子系统，其中所述开关特征(1810)被线性引导。

10.根据权利要求6至8中任一项所述的电子系统，其中所述开关特征(1810)被枢转地安装，并且其中所述开关特征的移动是枢转移动。

11.根据权利要求6至10中任一项所述的电子系统，其中所述第一构件(1780)和所述第二构件(1790)中的一个设有棘轮，所述棘轮具有周向设置的棘轮齿，并且其中所述开关特征(1810)被布置成与所述棘轮协作。

12.根据权利要求11所述的电子系统，其中所述电子系统(1000)包括第一开关特征(1810)和第二开关特征(1810)，其中所述第一开关特征和所述第二开关特征被布置成与所述棘轮协作。

13.根据权利要求11所述的电子系统，

其中一个可变形的开关特征(1810)在不同的位置处与所述棘轮接合，在所述不同的位置处，所述第一构件(1780)相对于所述第二构件(1790)的旋转引起所述可变形的开关特征的一部分轴向地移位。

14.根据前述权利要求中任一项所述的电子系统，

其中所述电子系统包括运动感测单元(1200)，其中所述运动感测单元在所述电子系统(1000)的所述第二状态下是可操作的并且在所述电子系统的所述第一状态下是不可操作的，其中所述电子控制单元被配置成响应于所述使用信号而发出命令以使所述运动感测单元可操作。

15.根据前述权利要求中任一项所述的电子系统，

其中所述第一构件和所述第二构件被配置成在所述剂量设定操作期间和/或在所述剂量递送操作期间相对于所述电子系统或所述药物递送装置的壳体移动。

16.一种药物递送装置(1，2)，其包括根据前述权利要求中任一项所述的电子系统(1000)以及具有药物的储器和/或用于将具有药物的储器固持在所述药物递送装置中的储器固持器。

17.一种用于药物递送装置(1，2)的电子系统(1000)，所述电子系统包括：

-剂量设定和驱动机构(1780，1790)，所述剂量设定和驱动机构被配置成执行用于设定待由所述药物递送装置递送的剂量的剂量设定操作以及用于递送所设定的剂量的剂量递送操作，

所述剂量设定和驱动机构包括第一构件(1780)和第二构件(1790)，其中所述剂量设定和驱动机构被配置成使得，在所述剂量递送操作中和/或在所述剂量设定操作中，所述第一构件相对于所述第二构件移动、例如旋转，

-电子控制单元(1100)，所述电子控制单元被配置成控制所述电子系统的操作，所述电子系统具有第一状态和第二状态，其中所述电子系统在所述第二状态下所具有的电力消耗相较于所述第一状态有所增加，

-电使用检测单元(1300)，所述电使用检测单元操作性地连接至所述电子控制单元，所述电使用检测单元被配置成生成使用信号，所述使用信号指示用户已经开始所述剂量递送操作，其中

所述电子系统被配置成使得所述电子系统由所述电子控制单元响应于所述使用信号而从所述第一状态切换至所述第二状态，并且其中

所述电使用检测单元被配置成响应于在所述剂量递送操作期间所述第一构件与所述第二构件之间的相对旋转移动而生成所述使用信号。

18.根据权利要求17所述的电子系统，

其中所述第一构件和所述第二构件被配置成在所述剂量设定操作期间以及在所述剂量递送操作期间相对于所述电子系统或所述药物递送装置的壳体移动。

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