CN110934921A - 一种用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂及其制备方法，其中，所述复方中药制剂按重量份计包括50‑250份的杜仲、60‑180份的肉桂、60‑250份的旱莲草、70‑300份的淫羊藿、60‑200份的丹皮、60‑180份的生地、50‑200份的元参以及80‑160份的五味子。本发明提供的用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂能有效补肾益气、活血解毒，并能有效减轻神经炎症反应，改善AD症状，适用于AD及相关疾病的防治。本发明的复方中药制剂疗效好、毒副作用小、价格便宜，适于临床广泛推广。

Description

一种用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药领域，尤其涉及一种用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂及其制备方法。

背景技术

阿尔兹海默病(Alzheimer’s Disease，AD)是最为常见的神经退行性疾病，也是至今为止造成老年性痴呆主要原因，在所有的痴呆病人中，有高达50％～60％为AD。AD是仅次于心脏病、癌症、卒中之后，导致老年人死亡的第四大杀手。由于AD的病理机制非常复杂，目前病因尚不十分清楚，亦缺乏有效的治疗措施。因此，积极研究AD的发病机制，开发有效防治AD药物是当今老年疾病研究领域的重要任务之一。

我国中医学的观点认为：认知障碍、老年痴呆属于“善忘”、“神病”、“呆病”、“痴呆”等病的范畴。清代汪昂《医方集解》中载“人之精与志皆藏于肾，肾精不足则志气衰，不能上通于心，故迷惑善忘也”。清代王清任《医林改错》指出“年高无记性者，脑髓渐空。”提示了认知障碍、老年痴呆与肾精不足相关的病位、病因、病机，指出肾虚髓空，精气不足，实主要为痰浊、血瘀、毒邪蒙蔽清窍。因此，中医在AD的病因、机制上认知较为一致：病在脑，与肾功能失调有主要关系，通常以改善免疫功能为主要治疗手段。

目前，治疗阿尔兹海默病的药物主要为乙酰胆碱酯酶抑制剂、抗免疫炎症、钙离子拮抗剂、抗氧化剂等药物，美国食品药品管理局已批准上市的药物如多奈哌齐、加兰他敏、尼莫地平、盐酸美金刚等，这些药物只能暂时缓解患者认识功能减退，但不能延缓疾病发展，而且上述有些药物具有严重的肝、肾毒性等不良反应，有些药物价格昂贵，患者及其家属难以承受，所以仍需开发良好疗效，毒副作用小，且价格适宜的新药物；近年来，国内外专家学者开始关注中药与天然药物，并尝试进行治疗阿尔兹海默病的研究，因此，寻找组方合理、疗效确切的中药组方，并通过现代中药提取技术制备成高效低毒的防治阿尔兹海默病的中药复方制剂，已成为一个研究热点。

发明内容

鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种疗效好、毒副作用小且成本较低的用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂及其制备方法。

本发明的技术方案如下：

一种用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂，其中，按重量份计包括50-250份的杜仲、60-180份的肉桂、60-250份的旱莲草、70-300份的淫羊藿、60-200份的丹皮、60-180份的生地、50-200份的元参以及80-160份的五味子。

所述用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂，其中，按重量份计包括100-200份的杜仲、80-150份的肉桂、100-200份的旱莲草、100-250份的淫羊藿、100-200份的丹皮、80-150份的生地、100-200份的元参以及100-150份的五味子。

一种用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂的制备方法，其中，包括步骤：

将杜仲、肉桂以及旱莲草混合后粉碎，得到第一混合物；

向所述第一混合物中加入甲醇进行浸泡预定时间后采用回流法提取处理，过滤得到药渣和第一滤液；

向所述第一滤液中加入β-环糊精并进行包裹处理，得到包合物；

将淫羊藿、丹皮、生地、元参和五味子混合粉碎后再与所述药渣混合，得到第二混合物；

向所述第二混合物中加入乙醇进行回流提取处理后收集第二滤液，对所述第二滤液进行浓缩干燥处理后粉碎成细粉，备用；

将所述细粉与所述包含物混合并加入辅料，制得所述用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂。

所述用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂的制备方法，其中，向所述第一混合物中加入甲醇进行浸泡预定时间后采用回流法提取处理，过滤得到药渣和第一滤液的步骤包括：

向所述第一混合物中加入甲醇进行浸泡5-7h，得到浸泡混合液，所述甲醇的重量为所述第一混合物重量的6-12倍；

对所述浸泡混合液进行回流提取6-8h，过滤得到药渣和第一滤液。

所述用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂的制备方法，其中，向所述第一滤液中加入β-环糊精并进行包裹处理，得到包合物的步骤包括：

向所述第一滤液中加入β-环糊精，在40-60℃下包裹3-6小时，冷却至室温后在4℃冷藏放置24小时，得到所述包合物，所述β-环糊精的重量为所述滤液重量的2-5倍。

所述用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂的制备方法，其中，向所述第二混合物中加入乙醇进行回流提取处理后收集第二滤液，对所述第二滤液进行浓缩干燥处理后粉碎成细粉的步骤包括：

向所述第二混合物中加入乙醇进行三次回流提取处理后收集第二滤液，每次1-3h，所述乙醇的重量为所述第二混合物重量的70％；

对所述第二滤液进行浓缩干燥处理后粉碎成细粉，备用。

所述用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂的制备方法，其中，所述细粉与所述包合物的重量比为2:1。

所述用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂的制备方法，其中，所述辅料的重量为所述细粉与所述包合物重量之和的1/3。

所述用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂的制备方法，其中，所述辅料为乳糖和甘露醇中的一种或两种。

所述用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂的制备方法，其中，所述制剂为片剂、胶囊剂、丸剂、散剂、糖浆剂、煎膏剂、合剂、滴丸剂、颗粒剂或口服液中的一种。

有益效果：本发明提供的用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂能有效补肾益气、活血解毒，并能有效减轻神经炎症反应，改善AD症状，适用于AD及相关疾病的防治。本发明的复方中药制剂疗效好、毒副作用小、价格便宜，适于临床广泛推广。

附图说明

图1为本发明实施方式中一种用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂制备方法的流程图。

具体实施方式

本发明提供一种用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂及其制备方法，为使本发明的目的、技术方案及效果更加清楚、明确，以下对本发明进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

在一些实施方式中，提供一种用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂，按重量份计包括50-250份的杜仲、60-180份的肉桂、60-250份的旱莲草、70-300份的淫羊藿、60-200份的丹皮、60-180份的生地、50-200份的元参以及80-160份的五味子。

具体来讲，本实施例中复方中药制剂因其组成结构的“君、臣、佐、使”多层系统的整体性，有效成分分别作用于AD发病的各个环节，不但可以扶助人体正气、调节全身机能状态，且因其所体现的低毒副作用，显示了复方中药制剂在防治AD方面独特的优势。因此，研制和开发治疗早老性痴呆的复方中药制剂具有良好的社会效益和经济效益。

基于此理论基础，本实施例提供了一种可用于阿尔兹海默病防治的复方中药制剂，其包括杜仲、肉桂、旱莲草、淫羊藿、丹皮、生地、元参、五味子八种中药。其中，杜仲为科植物杜仲的树皮，主治补肝肾，治疗腰脊酸痛；肉桂为樟科植物肉桂的干燥树皮，有补火助阳、散寒止痛的功效；旱莲草是菊科鳢肠属的植物鳢肠的别称，全草药用，具有止血，补肝肾之功效；淫羊藿为小檗科植物淫羊藿的干燥叶，具有镇咳祛痰与平喘作用，亦具有降压作用，有药理实验表明淫羊藿具有促进造血功能、免疫功能，具有抗衰老抗肿瘤等功效；丹皮为毛莨科植物牡丹干燥根皮，研究表明其活性物质具有抗炎作用；生地的提取物具有抗炎，抗真菌，抗增生，抗衰老，抑制肿瘤，增强免疫力，益智，保肝益肾的功效；元参味苦咸，性微寒，无毒，常用于温热病热和营血、身热、烦渴、咽喉喉肿痛、瘰疬痰核、痈疽疮毒等症；五味子最早收载于《神农本草经》中被列为上品，一般临床通常用于神经系统疾病和心血管疾病的治疗，五味子有兴奋呼吸作用，改善肺功能，并有明显的止咳祛痰作用，有保护肝脏的作用，是治疗肝胆疾病较理想的药物。此外，五味子还有一定的抑制细菌等病原微生物繁殖的功效，临床上利用它收涩的功效，用来敛肺、止汗、涩精止泻等。本实施例以诸药为伍，能有效补肾益气、活血解毒，并能有效减轻神经炎症反应，改善AD症状，适用于AD及相关疾病的防治。本发明的复方中药制剂疗效好、毒副作用小、价格便宜，适于临床广泛推广。

在一些具体的实施方式中，所述用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂，按重量份计包括100-200份的杜仲、80-150份的肉桂、100-200份的旱莲草、100-250份的淫羊藿、100-200份的丹皮、80-150份的生地、100-200份的元参以及100-150份的五味子。

基于所述用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂，本实施方式还提供一种用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂的制备方法，如图1所述，其包括步骤：

S10、将杜仲、肉桂以及旱莲草混合后粉碎，得到第一混合物；

S20、向所述第一混合物中加入甲醇进行浸泡预定时间后采用回流法提取处理，过滤得到药渣和第一滤液；

S30、向所述第一滤液中加入β-环糊精并进行包裹处理，得到包合物；

S40、将淫羊藿、丹皮、生地、元参和五味子混合粉碎后再与所述药渣混合，得到第二混合物；

S50、向所述第二混合物中加入乙醇进行回流提取处理后收集第二滤液，对所述第二滤液进行浓缩干燥处理后粉碎成细粉，备用；

S60、将所述细粉与所述包含物混合并加入辅料，制得所述用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂。

本实施例提供的复方中药制剂的制备方法简单易实现其成本较低，其制得的复方中药制剂可以为片剂、胶囊剂、丸剂、散剂、糖浆剂、煎膏剂、合剂、滴丸剂、颗粒剂或口服液中的一种，但不限于此。本实施例制得的复方中药制剂诸药为伍，能有效补肾益气、活血解毒，并能有效减轻神经炎症反应，改善AD症状，适用于AD及相关疾病的防治；所述复方中药制剂疗效好、毒副作用小、价格便宜，适于临床广泛推广。

在一些具体的实施方式中，向所述第一混合物中加入甲醇进行浸泡预定时间后采用回流法提取处理，过滤得到药渣和第一滤液的步骤包括：向所述第一混合物中加入甲醇进行浸泡5-7h，得到浸泡混合液，所述甲醇的重量为所述第一混合物重量的6-12倍；对所述浸泡混合液进行回流提取6-8h，过滤得到药渣和第一滤液。

在一些具体的实施方式中，向所述第一滤液中加入β-环糊精并进行包裹处理，得到包合物的步骤包括：向所述第一滤液中加入β-环糊精，在40-60℃下包裹3-6小时，冷却至室温后在4℃冷藏放置24小时，得到所述包合物，所述β-环糊精的重量为所述滤液重量的2-5倍。

在一些具体的实施方式中，向所述第二混合物中加入乙醇进行回流提取处理后收集第二滤液，对所述第二滤液进行浓缩干燥处理后粉碎成细粉的步骤包括：向所述第二混合物中加入乙醇进行三次回流提取处理后收集第二滤液，每次1-3h，所述乙醇的重量为所述第二混合物重量的70％；对所述第二滤液进行浓缩干燥处理后粉碎成细粉，备用。

在一些具体的实施方式中，所述细粉与所述包合物的重量比为2:1。

在一些具体的实施方式中，所述辅料的重量为所述细粉与所述包合物重量之和的1/3。

在一些具体的实施方式中，所述辅料为乳糖和甘露醇中的一种或两种。

下面通过具体实施例对本发明一种用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂及其制备方法作进一步的解释说明：

实施例1

一种用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂按重量配比计包括：

杜仲：70g；

肉桂：80g；

旱莲草：80g；

淫羊藿：90g；

丹皮：80g；

生地：60g；

元参：50g；

五味子：80g。

所述用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂的制备方法包括步骤：

(1)备好各重量份的杜仲、肉桂、旱莲草、淫羊藿、丹皮、生地、元参、五味子；

(2)取杜仲、肉桂、旱莲草混合，粉碎得混合物A，加相当于该混合物重量6倍的甲醇，浸泡5小时，回流法提取6小时，过滤，所得药渣I和滤液II备用；

(3)将步骤(2)所得滤液II加入2倍重量的β-环糊精，40～60℃下包裹3小时，冷却至室温，4℃冷藏放置24小时，得包合物III备用；

(4)取淫羊藿、丹皮、生地、元参、五味子，与步骤(2)中的药渣I混合(1:1)，得混合物B，加6倍于该混合物重量的70％乙醇回流提取三次，每次1小时，收集滤液，浓缩、干燥、粉碎成细粉，备用；

(5)将步骤(4)中的细粉与步骤(3)中的包合物III混合(2:1)，按3:1的比例加辅料(乳糖和甘露醇)制成颗粒剂，即得。

实施例2

一种用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂按重量配比计包括：

杜仲：80g；

肉桂：100g；

旱莲草：100g；

淫羊藿：110g；

丹皮：90g；

生地：90g；

元参：100g；

五味子：120g。

所述用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂的制备方法包括步骤：

(1)备好各重量份的杜仲、肉桂、旱莲草、淫羊藿、丹皮、生地、元参、五味子；

(2)取杜仲、肉桂、旱莲草混合，粉碎得混合物A，加相当于该混合物重量8倍的甲醇，浸泡6小时，回流法提取7小时，过滤，所得药渣I和滤液II备用；

(3)将步骤(2)所得滤液II加入4倍重量的β-环糊精，40～60℃下包裹5小时，冷却至室温，4℃冷藏放置24小时，得包合物III备用；

(4)取淫羊藿、丹皮、生地、元参、五味子，与步骤(2)中的药渣I混合(1:1)，得混合物B，加8倍于该混合物重量的70％乙醇回流提取三次，每次2小时，收集滤液，浓缩、干燥、粉碎成细粉，备用；

(5)将步骤(4)中的细粉与步骤(3)中的包合物III混合(2:1)，按3:1的比例加辅料(乳糖和甘露醇)制成颗粒剂，即得。

实施例3

一种用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂按重量配比计包括：

杜仲：100g；

肉桂：110g；

旱莲草：110g；

淫羊藿：120g；

丹皮：100g；

生地：110g；

元参：120g；

五味子：130g。

所述用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂的制备方法包括步骤：

(1)备好各重量份的杜仲、肉桂、旱莲草、淫羊藿、丹皮、生地、元参、五味子；

(2)取杜仲、肉桂、旱莲草混合，粉碎得混合物A，加相当于该混合物重量12倍的甲醇，浸泡7小时，回流法提取8小时，过滤，所得药渣I和滤液II备用；

(3)将步骤(2)所得滤液II加入5倍重量的β-环糊精，40～60℃下包裹6小时，冷却至室温，4℃冷藏放置24小时，得包合物III备用；

(4)取淫羊藿、丹皮、生地、元参、五味子，与步骤(2)中的药渣I混合(1:1)，得混合物B，加10倍于该混合物重量的70％乙醇回流提取三次，每次3小时，收集滤液，浓缩、干燥、粉碎成细粉，备用；

(5)将步骤(4)中的细粉与步骤(3)中的包合物III混合(2:1)，按3:1的比例加辅料(乳糖和甘露醇)制成颗粒剂，即得。。

实施例4

将实施例1制得的复方中药制剂进行抗AD实验：

实验1：验证复方中药制剂对APP/PS1转基因小鼠的影响：

1.材料

1.1实验动物15月龄2×Tg AD小鼠48只(雌雄各半)，SPF级，相同遗传背景C57BL/6小鼠12只为正常对照。

1.2本实验使用IL-6、TNF-α、IL-1β、IFN-γ酶联免疫试剂盒，下述“本发明中药复方制剂”是指实施例1中制备所得中药复方制剂。

1.3本实验主要仪器有T型水迷宫(定制)、全波长荧光化学发光酶标仪、低温离心机。

2.方法

2.1将经过筛选合格的小鼠随机分为5组，即野生型组(WT)12只，AD对照组(C)12只，中药复方药物低剂量组(剂量0.1mg/kg，按实施例1方法制备)、中药复方药物中剂量组(剂量35mg/kg，按实施例1方法制备)、中药复方药物高剂量组(剂量65mg/kg，按实施例1方法制备)、每组12只，各组均采用灌胃给药，给药体积为10ml/kg。

2.2行为学测试：

①筑巢实验

每只鼠准备一个笼子，垫料上整齐摆放8片相同大小(4.5cm×6cm)的纸巾，将日常用水食物照常摆放，放入小鼠，12h过夜后观察小鼠筑巢情况，现场检查并进行评分(在实验前后均需拍照记录)。对窝型和撕咬程度分别进行评分，评分标准为4分制，两者平均值为最终评分。

②旷场实验

实验器材为两个黑色纸箱，将底板用2mm胶布分割成边长为7cm的36个小方格。实验前后均需用75％酒精清洁纸箱，晾干后将小鼠置于6×6格中央，每只小鼠实验时长3min，拍摄记录小鼠移动总格子数、移动中央格子数(4×4)、站立次数并计算“移动中央格子数/移动总格子数”。两个纸箱交替使用。

③水迷宫实验

待各组给药9天后开始进行T型水迷宫实验，方法为取正常组及模型组小鼠，进行定向航行实验，共进行7天，每天一只小鼠训练四次，分别以一、二、三、四象限为起始象限，放入水迷宫60s，60s内找到平台取出(超过时间未找到平台则将小鼠放置于平台上10～20s)，为保持站台位置不变自动摄像系统将记录小鼠找到站台的时间(潜伏期)，记录每只小鼠潜伏期的平均值，然后把站台去掉，记录3min内小鼠穿越站台位点的次数，记为穿越次数。

2.3血清中炎症因子含量的测定：

小鼠于末次行为学测试后，禁食12h，进行血清取材。各组小鼠麻醉后眼球取血，放入预冷离心机离心(3000rpm，4℃，10min)，分离血清保持温度4℃，以备后续指标检测。

3实验结果：

3.1本发明中药复方制剂对APP/PS1转基因小鼠行为学的影响

表1中药复方药物对APP/PS1转基因小鼠筑巢能力的影响(n＝10，

)

由表1可知，与野生型组比较，模型组得分较低，给药组小鼠筑巢能力相比模型组有上升趋势，证明本发明中药复方药物对小鼠日常中的活动能力有改善作用。

表2中药复方药物对APP/PS1转基因小鼠空间探索能力的影响(n＝10，

)

注：与模型组比较，^*P<0.05；^**P<0.01

由表2可见，和野生型组比较，模型组小鼠站立次数和水平移动格子数明显减少，中药复方药物高剂量组小鼠的站立次数和水平移动格子数较模型组有极显著性差异(P<0.01)；给药组小鼠对于光线也会更敏感，倾向于靠四壁行动，说明该中药复方药物能够改善AD小鼠在旷场实验中的探索能力及活跃度。

表3中药复方药物对APP/PS1转基因小鼠学习记忆障碍模型水迷宫测试结果(n＝10，

)

注：与模型组比较，*P<0.05；**P<0.01。

由表3可见，和野生型组比较，模型组小鼠学习记忆潜伏时间明显延长，平台象限游泳时间降低，穿越次数减少，有极显著性差异(P<0.01)；中药复方药物高剂量能明显减少痴呆小鼠学习记忆潜伏时间，同时使平台象限游泳时间及穿越次数明显增加，与模型组比较有极显著性差异(P<0.01)；中药复方药物中剂量组能明显减少痴呆小鼠学习记忆潜伏时间，同时使平台象限游泳时间及穿越次数明显增加，与模型组比较均有显著性差异(P<0.05)，说明该中药复方药物对阿尔兹海默症引起的学习记忆障碍有治疗作用。

3.2本发明中药复方药物对小鼠血清中IL-6、TNF-α、IL-1β、IFN-γ含量的影响

表4中药复方药物对小鼠血清中IL-6、TNF-α、IL-1β、IFN-γ含量的影响(n＝10，

)

注：与模型组比较，^*P<0.05；^**P<0.01。

由表4可见，与野生型组小鼠比较，模型组小鼠血清中IL-6、TNF-α、IL-1β、IFN-γ含量明显升高，中药复方药物中剂量组能明显降低阿尔兹海默症小鼠脑内IL-6、TNF-α、IL-1β、IFN-γ的含量，与模型组比较有明显差异(P<0.05)；中药复方药物高剂量组能明显减少阿尔兹海默症小鼠脑内IL-6、IL-1β、IFN-γ的含量，与模型组比较有极显著的差异(P<0.01)，同时，TNF-α的含量也有降低趋势，差异有统计学意义(P<0.05)。

APP/PS1转基因小鼠血清中IL-6、TNF-α、IL-1β、IFN-γ含量较高，中药复方药物可减少IL-6、TNF-α、IL-1β、IFN-γ的含量，证实了本发明中药复方药物通过免疫反应与AD之间复杂的病理机制，降低了相关炎症因子水平，改善了AD小鼠体内的炎症反应。

综上所述，本发明提供的用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂能有效补肾益气、活血解毒，并能有效减轻神经炎症反应，改善AD症状，适用于AD及相关疾病的防治。本发明的复方中药制剂疗效好、毒副作用小、价格便宜，适于临床广泛推广。

应当理解的是，以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围类。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (10)

1.一种用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂，其特征在于，按重量份计包括50-250份的杜仲、60-180份的肉桂、60-250份的旱莲草、70-300份的淫羊藿、60-200份的丹皮、60-180份的生地、50-200份的元参以及80-160份的五味子。

2.根据权利要求1所述的用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂，其特征在于，按重量份计包括100-200份的杜仲、80-150份的肉桂、100-200份的旱莲草、100-250份的淫羊藿、100-200份的丹皮、80-150份的生地、100-200份的元参以及100-150份的五味子。

3.一种如权利要求1-2任一用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂的制备方法，其特征在于，包括步骤：

将杜仲、肉桂以及旱莲草混合后粉碎，得到第一混合物；

向所述第一混合物中加入甲醇进行浸泡预定时间后采用回流法提取处理，过滤得到药渣和第一滤液；

向所述第一滤液中加入β-环糊精并进行包裹处理，得到包合物；

将淫羊藿、丹皮、生地、元参和五味子混合粉碎后再与所述药渣混合，得到第二混合物；

向所述第二混合物中加入乙醇进行回流提取处理后收集第二滤液，对所述第二滤液进行浓缩干燥处理后粉碎成细粉，备用；

将所述细粉与所述包含物混合并加入辅料，制得所述用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂。

4.根据权利要求3所述用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂的制备方法，其特征在于，向所述第一混合物中加入甲醇进行浸泡预定时间后采用回流法提取处理，过滤得到药渣和第一滤液的步骤包括：

向所述第一混合物中加入甲醇进行浸泡5-7h，得到浸泡混合液，所述甲醇的重量为所述第一混合物重量的6-12倍；

对所述浸泡混合液进行回流提取6-8h，过滤得到药渣和第一滤液。

5.根据权利要求3所述用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂的制备方法，其特征在于，向所述第一滤液中加入β-环糊精并进行包裹处理，得到包合物的步骤包括：

向所述第一滤液中加入β-环糊精，在40-60℃下包裹3-6小时，冷却至室温后在4℃冷藏放置24小时，得到所述包合物，所述β-环糊精的重量为所述滤液重量的2-5倍。

6.根据权利要求3所述用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂的制备方法，其特征在于，向所述第二混合物中加入乙醇进行回流提取处理后收集第二滤液，对所述第二滤液进行浓缩干燥处理后粉碎成细粉的步骤包括：

向所述第二混合物中加入乙醇进行三次回流提取处理后收集第二滤液，每次1-3h，所述乙醇的重量为所述第二混合物重量的70％；

对所述第二滤液进行浓缩干燥处理后粉碎成细粉，备用。

7.根据权利要求3所述用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂的制备方法，其特征在于，所述细粉与所述包合物的重量比为2:1。

8.根据权利要求7所述用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂的制备方法，其特征在于，所述辅料的重量为所述细粉与所述包合物重量之和的1/3。

9.根据权利要求7所述用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂的制备方法，其特征在于，所述辅料为乳糖和甘露醇中的一种或两种。

10.根据权利要求3所述用于防治阿尔茨海默病的复方中药制剂的制备方法，其特征在于，所述制剂为片剂、胶囊剂、丸剂、散剂、糖浆剂、煎膏剂、合剂、滴丸剂、颗粒剂或口服液中的一种。

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