CN110887916A - 一种糖化血红蛋白高压液相色谱分析仪配套试剂 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种糖化血红蛋白高压液相色谱分析仪配套试剂，本发明配套试剂包括试剂A、试剂B、试剂C、试剂H和层析柱；其中试剂A、试剂B、试剂C为不同梯度浓度的洗脱液，试剂H为溶血剂试剂A、试剂B和试剂C均包括柠檬酸钠、柠檬酸、氯化钠和防腐剂，所述的试剂H包括磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、表面活性剂和防腐剂。本发明由试剂A、试剂B、试剂C、试剂H和层析柱组成，层析柱填料为高分子聚合物离子交换剂，本发明对样本既可以不处理也可以前处理，可以直接原始管上架，通过与仪器配套，便可将HbF、L‑HbA1c和HbA1c分离开来，同时将检测结果与进口仪器与配套试剂作对比，相关性较好。

Description

一种糖化血红蛋白高压液相色谱分析仪配套试剂
技术领域
本发明属于液相层析试剂技术领域，尤其与一种糖化血红蛋白高压液相色谱分析仪配套试剂有关。
背景技术
L-HbA1c即不稳定糖化血红蛋白(Labile hemoglobin A1C)的缩写，它是葡萄糖与血红蛋白HbA的β链-N端的缬氨酸残基发生氨基反应，形成的醛亚胺化合物，也是形成S-HbA1c(stable hemoglobin A1C)稳定糖化血红蛋白的中间产物。而S-HbA1c即我们通常所说的糖化血红蛋白，是糖尿病诊断及治疗效果监测评价的金指标。
HbF(foetal haemoglobin)俗称胎儿血红蛋白，正常成人HbF只占总血红蛋白的0.5％，但是某些情况例如地中海贫血、遗传性HbF持续增多症等会造成HbF偏高。
然而现有的低压液相层析法不能将HbF、L-HbA1c和HbA1c完全分离，当某些临床样本HbF或L-HbA1c异常的情况下，会造成HbA1c测值假性增高，导致测试结果不准确。
发明内容
针对上述背景技术存在的问题，本发明旨在提供一种糖化血红蛋白高压液相色谱分析仪配套试剂。
为此，本发明采用以下技术方案：一种糖化血红蛋白高压液相色谱分析仪配套试剂，其特征是，所述的配套试剂包括试剂A、试剂B、试剂C、试剂H和层析柱；
其中所述的试剂A、试剂B、试剂C为不同梯度浓度的洗脱液，试剂H为溶血剂；
所述的试剂A、试剂B和试剂C均包括柠檬酸钠、柠檬酸、氯化钠和防腐剂，所述的试剂H包括磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、表面活性剂和防腐剂；
作为对上述技术方案的补充和完善，本发明还包括以下技术特征。
试剂A洗脱液包括2～10g/L的柠檬酸钠、0.1～5g/L的柠檬酸、0～1g/L的氯化钠和0.02～10g/L的防腐剂；试剂B洗脱液包括2～15g/L的柠檬酸钠、0.1～5g/L的柠檬酸、0～1g/L的氯化钠和0.02～10g/L的防腐剂，试剂C洗脱液包括为2～20g/L的柠檬酸钠、0.1～2g/L的柠檬酸、1～50g/L的氯化钠和0.02～10g/L的防腐剂；试剂H溶血剂包括0.1～5g/L的磷酸二氢钠、0.1～5g/L的磷酸氢二钠、0.1～10g/L的表面活性剂和0.01～4g/L的防腐剂
所述防腐剂可以为叠氮钠、甲基异噻唑啉酮、ProClin300。
所述表面活性剂可以为Triton-X100、Brj-35，聚乙二醇。
所述的层析柱填料为无孔或多孔聚苯乙烯-二乙烯基苯，粒径范围为1.2-10μm，柱长1cm-10cm，柱直径范围是2-10mm。
本发明可以达到以下有益效果：本发明由试剂A、试剂B、试剂C、试剂H和层析柱组成，层析柱填料为高分子聚合物离子交换剂，本发明对样本既可以不处理也可以前处理，可以直接原始管上架，通过与仪器配套，便可将HbF、L-HbA1c和HbA1c分离开来，同时将检测结果与进口仪器与配套试剂作对比，相关性较好。试剂A、B、C是3种不同梯度浓度的洗脱液，试剂H为溶血剂，起到破除细胞壁作用，将糖化血红蛋白释放出来。
附图说明
图1为本发明的测试实施样本对比图。
具体实施方式
本发明的试剂A、B、C是3种不同梯度浓度的洗脱液，试剂H为溶血剂，起到破除细胞壁作用，将糖化血红蛋白释放出来；层析柱填料为高分子聚合物离子交换剂；层析柱填料为无孔或多孔聚苯乙烯-二乙烯基苯，粒径范围为1.2-10μm，柱长1cm-10cm，柱直径范围是2-10mm。
A洗脱液的主要成份为2～10g/L的柠檬酸钠、0.1～5g/L的柠檬酸、0～1g/L的氯化钠和0.02～10g/L的防腐剂；
B洗脱液的主要成份为2～15g/L的柠檬酸钠、0.1～5g/L的柠檬酸、0～1g/L的氯化钠和0.02～10g/L的防腐剂，
C洗脱液的主要成份为2～20g/L的柠檬酸钠、0.1～2g/L的柠檬酸、1～50g/L的氯化钠和0.02～10g/L的防腐剂；
溶血剂的主要成分为0.1～5g/L的磷酸二氢钠、0.1～5g/L的磷酸氢二钠、0.1～10g/L的表面活性剂和0.01～4g/L的防腐剂。
本发明与BRD-D10仪器及配套试剂测试不同浓度的线性样本，相关系数>0.995，证明相关性较好，具体试验结果见下表和如图1所示。
BRD-D10仪器测值 本技术测值1 本技术测值2 本技术测值3 平均值
4 4.19 4.22 4.23 4.21
5.2 4.96 4.99 4.86 4.94
5.3 5.29 5.37 5.2 5.29
6.8 6.58 6.24 6.53 6.45
7 6.87 6.74 6.82 6.81
8.2 7.68 7.77 7.67 7.71
8.7 8.72 8.75 8.68 8.72
9.3 8.92 8.75 8.59 8.75
13.9 13.44 13.22 13.22 13.29
14.3 14.77 14.23 14.19 14.40
15 15.51 15.93 15.88 15.77
相关系数0.9951271
以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (5)

1.一种糖化血红蛋白高压液相色谱分析仪配套试剂，其特征在于所述的配套试剂包括试剂A、试剂B、试剂C、试剂H和层析柱；
其中所述的试剂A、试剂B、试剂C为不同梯度浓度的洗脱液，试剂H为溶血剂；
所述的试剂A、试剂B和试剂C均包括柠檬酸钠、柠檬酸、氯化钠和防腐剂，所述的试剂H包括磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、表面活性剂和防腐剂。
2.根据权利要求1所述的一种糖化血红蛋白高压液相色谱分析仪配套试剂，其特征在于：所述的试剂A洗脱液包括2～10g/L的柠檬酸钠、0.1～5g/L的柠檬酸、0～1g/L的氯化钠和0.02～10g/L的防腐剂；所述的试剂B洗脱液包括2～15g/L的柠檬酸钠、0.1～5g/L的柠檬酸、0～1g/L的氯化钠和0.02～10g/L的防腐剂，所述的试剂C洗脱液包括为2～20g/L的柠檬酸钠、0.1～2g/L的柠檬酸、1～50g/L的氯化钠和0.02～10g/L的防腐剂；所述的试剂H溶血剂包括0.1～5g/L的磷酸二氢钠、0.1～5g/L的磷酸氢二钠、0.1～10g/L的表面活性剂和0.01～4g/L的防腐剂。
3.根据权利要求2所述的一种糖化血红蛋白高压液相色谱分析仪配套试剂，其特征在于：所述防腐剂可以为叠氮钠、甲基异噻唑啉酮、ProClin300。
4.根据权利要求3所述的一种糖化血红蛋白高压液相色谱分析仪配套试剂，其特征在于：所述表面活性剂可以为Triton-X100、Brj-35，聚乙二醇。
5.根据权利要求1或4所述的一种糖化血红蛋白高压液相色谱分析仪配套试剂，其特征在于：所述的层析柱填料为无孔或多孔聚苯乙烯-二乙烯基苯，粒径范围为1.2-10μm，柱长1cm-10cm，柱直径范围是2-10mm。
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