CN110870886A - 紫苏在制备用于皮肤瘙痒和/或湿疹的产品中的应用及其组合物 - Google Patents

Abstract

本发明提供的紫苏的用途，具体是紫苏或其提取物在制备用于皮肤瘙痒和/或湿疹的产品中的应用。本发明为用于皮肤瘙痒和/或湿疹的产品提供新的研究方向。

Description

紫苏在制备用于皮肤瘙痒和/或湿疹的产品中的应用及其组 合物

技术领域

本发明属于药草植物用途领域，具体涉及紫苏的用途。

背景技术

紫苏是一年生直立草本植物，具有特异的芳香，叶片多皱缩卷曲，完整者展平后呈卵圆形。紫苏叶能散表寒，发汗力较强，用于风寒表症，见恶寒、发热、无汗等症，常配生姜同用。也可用于感冒风寒，发热恶寒，头痛鼻塞，兼见咳嗽或胸闷不舒者；用于脾胃气滞，胸闷，呕吐之证；用于进食鱼蟹而引起的腹痛、吐泻等。现有技术公开了多种添加紫苏成分的加工制品，如保健品、食品、香料、药剂等。但鲜有关于添加紫苏成分的用于皮肤瘙痒、蚊虫叮咬、湿疹、肿痛等症的药剂报到。

茶油，油茶籽油俗称，又名山茶油、山茶籽油，是从山茶科山茶属植物的普通油茶(Camellia oleifera Abel)成熟种子中提取的纯天然高级食用植物油，色泽金黄或浅黄，品质纯净，澄清透明，气味清香，味道纯正。茶油有清热化湿、杀虫解毒的作用。经常服用，能抑制衰老，对慢性咽炎和预防人体高血压、动脉硬化、心血管系统疾病有很好的疗效。长期服用，能清胃润肠、可治痧气腹痛、急性蛔虫阴塞性肠梗阻、习惯性便秘。茶油能抗紫外线，直接搽用有防止晒斑及去皱、防止头癣、体癣、头屑、脱发的功效。茶油可做洗发剂和护法素中的配剂使用，能防止皮肤瘙痒、慢性湿疹。在中国台湾等地，常用茶油拌饭及面条，作为妇女产后最佳的补品。南方素有“月子油”之称。孕妇在孕期食用，不仅可以增加母乳，而且对胎儿的正常发育十分有益。婴幼儿及儿童食用，可利气、通便、消火、助消化，对促进骨骼等身体发育很有帮助。中、老年人食用茶油可以去火、养颜、明目、乌发、抑制衰老。在中国传统的中药配方中常以茶油调制各种药膏、药丸，民间常用茶油浸泡蜈蚣、螃蟹涂治疮伤。

现有技术中公开了将紫苏叶或紫苏叶提取物添加到皮肤瘙痒的药物配方中，或将茶油添加到皮肤瘙痒的中药配方中，但这些配方组分繁多，紫苏和茶油在这些配方中仅仅作为含量很少的辅助成分，并且并没有公开紫苏和茶油在各自配方中所起的作用。现有技术中未见将紫苏和茶油组合，且作为主要功效成分用于皮肤瘙痒和湿疹的报道。

湿疹是由多种内外因素引起的瘙痒剧烈的一种皮肤炎症反应，治疗较为棘手，单纯西药疗效不够满意，如大多数患者常用含有激素成分的外用药膏、药水涂抹，副作用大，一旦停药，就会反复发作，甚至造成病情进一步恶化。此外，夏季蚊虫叮咬频繁发生，皮肤常有皮肤瘙痒、蚊虫叮咬瘙痒或肿痛等发生，特别是婴幼儿皮肤娇嫩，需避免使用含有刺激性或副作用个药剂。

发明内容

本发明目的在于提供紫苏在制备用于皮肤瘙痒和/或湿疹的产品中的应用及其组合物，将紫苏或其提取物作为主要活性组分用于皮肤瘙痒、蚊虫叮咬、湿疹等的缓解和治疗，进一步将紫苏或其提取物与茶油组合，获得更好的前述治疗效果，为用于皮肤瘙痒和/或湿疹的产品提供新的研究方向。

本发明提供的紫苏的用途，具体是紫苏或其提取物在制备用于皮肤瘙痒和/或湿疹的产品中的应用。

其中，紫苏或其提取物作为产品中针对主症起主要治疗作用的组份。

当然，紫苏或其提取物也可以作为产品中的唯一活性组份。

本发明所述活性组份，是指在产品中发挥治疗作用的部分。本发明中所述产品，可以是药品，也可以是允许具有相关功效的外用化妆品、消毒产品、保健品和药品等。所述药品包括用于皮肤瘙痒和湿疹的凝胶剂、乳膏剂、搽剂或喷剂。

本发明中所述“主症起主要治疗作用的组份”，是采用中医药君臣佐使配伍理论而言，在该理论中，君药即为针对主症起主要治疗作用的组份。当然，本发明所述用途并不限于以中药配伍的形式，只要在产品的成分中对产品的主要功效具有主要贡献作用，即为上述“主症起主要治疗作用的组份”。

进一步地，紫苏或其提取物占产品中活性组份总质量的50％以上；优选的，占60％以上。

进一步地，所述产品中，其活性组份还包括茶油；优选地，紫苏或其提取物与茶油的总和占产品中活性组份总质量的50％以上,优选的，占60％以上。

本发明提供的紫苏或其提取液与茶油的联合用途，具体是将紫苏或其提取液与茶油在制备用于皮肤瘙痒和/或湿疹的联合用产品中的应用。

所述“联合用产品中的应用”是指，紫苏或其提取物分别在两个产品中，该两个产品在使用时候组合使用或搭配使用。

进一步地，紫苏或紫苏提取物与茶油的质量比为以紫苏或紫苏提取物中的紫苏叶汁与茶油的质量比为(80-120)：(35-55)计，优选为(95-105)： (40-50)计，进一步优选为100:45。

本发明提供的用于皮肤瘙痒和/或湿疹的组合物，含有紫苏或其提取物，其中紫苏的质量百分比为50％以上，优选地，占60％以上。

进一步地，其中紫苏或其提取物与茶油的总和占产品中活性组份总质量的50％以上,优选的，占60％以上。

进一步地，紫苏或紫苏提取物与茶油的质量比为以紫苏或紫苏提取物中的紫苏叶汁与茶油的质量比为(80-120)：(35-55)计，优选为(95-105)： (40-50)计，进一步优选为100:45。

本发明提供的以上技术方案中，所述紫苏提取物为紫苏叶汁或紫苏叶提取液。

优选地，所述紫苏所述紫苏原汁通过以下方法制备：择取新鲜紫苏叶进行榨汁，榨汁后过滤去除沉淀物。

优选地，所述紫苏叶提取液通过以下方法制备：取紫苏叶汁，脱色或部分脱色，液体部分即为紫苏叶提取液；进一步地，所述脱色或部分脱色，是采用乙醇沉淀方式实现；更进一步地，采用乙醇沉淀方式，是将紫苏叶汁与乙醇混合，致使乙醇终浓度在10～20％，可以是10％、11％、12％、13％、 14％、15％、16％、17％、18％、19％或20％，沉淀后，取液体部分，即得紫苏叶提取液。

本发明提供的以上技术方案中，有关紫苏或其提取液、紫苏或其提取液与茶油的组合的技术方案中，还可以含有如蓖麻油、薄荷、艾、苦参、冰片等对皮肤瘙痒具有缓解作用的成分。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

1.本发明提供了紫苏或其提取物的新用途，可以获得一种新的以紫苏为主要有效成分的用于皮肤瘙痒、蚊虫叮咬、湿疹、肿痛的产品，为皮肤湿疹，蚊虫叮咬及皮肤瘙痒产品的研究提供了新的方向。

2.本发明将紫苏或其提取物用于制备治疗皮肤瘙痒、蚊虫叮咬、湿疹、肿痛的产品，并以紫苏或其提取物为主要功效成分，具有良好的止痒和治疗湿疹的效果，特别是与茶油组合后对于皮肤瘙痒、蚊虫叮咬、湿疹等具有更好的缓解和治疗效果，并且利用与茶油组合提高效果的同时，充分发挥紫苏的抗炎作用，避免茶油可能带来炎症风险。

3.由于紫苏天然无刺激，特别适合在婴幼儿使用的有关皮肤瘙痒、蚊虫叮咬、湿疹的产品中应用。

具体实施方式

下面通过具体实施方式对本发明所述紫苏的用途做进一步说明。以下实施例仅仅是本发明的部分实施方式，而不是全部的实施例。基于发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明护的范围。

以下实施例中，所述紫苏提取液通过以下方法制备：

择取新鲜紫苏叶进行榨汁，榨汁后过滤去除沉淀物，得到紫苏原汁，添加乙醇水溶液脱色或部分脱色，得到紫苏提取液。乙醇水溶液的添加量以添加的乙醇终浓度为10％计。

实施例1

本实施提供紫苏提取液用于制备治疗皮肤瘙痒和/或湿疹的凝胶剂的应用，具体是将紫苏提取液与其他辅料，按照常规凝胶剂的工艺制备即可，其中紫苏提取液占产品中活性组份总质量的60％。

实施例2

本实施提供紫苏提取液和茶油组合用于制备治疗皮肤瘙痒和/或湿疹的喷剂的应用，具体是将紫苏提取液与其他辅料，按照常规喷剂工艺制备即可。其中紫苏提取液和茶油的总质量占产品中活性组份总质量的70％。

实施例3

本实施例提供了紫苏原汁用于制备治疗皮肤瘙痒和/或湿疹的乳膏剂的应用，具体是将紫苏提取液与其他辅料，按照常规乳膏剂的工艺制备即可。其中紫苏提取液占产品中活性组份总质量的60％。

实施例4

本实施了提供一种用于皮肤瘙痒和/或湿疹紫苏提取液组合物，各组分和以重量百分比计的组分配比如下：60％紫苏提取液，20％茶油，10％薄荷提取液，10％蓖麻油。

实施例5

本实施了提供一种用于皮肤瘙痒和/或湿疹紫苏提取液组合物，各组分和以重量百分比计的组分配比如下：60％紫苏提取液，40％茶油。

一、蚊虫叮咬测试实验

(1)准备

经过常规检查，在排除了过敏性体质者、合并心血管肝肾等系统性疾病者、有精神病者、两周内服用过糖皮质激素者以及因蚊虫叮咬引起全身并发症的患者后选择2018年西南民族大学被蚊虫叮咬症状明显的身体健康的教师、学生及教师家属120例人，随机分组。其中紫苏提取液组(A 组)40人，男性28人，女性12人，年龄3～52，平均年龄为(20.95±5.25) 岁；紫苏提取液+茶油组(B组)40人，男性26人，女性14人，年龄4～ 50岁，平均年龄为(21.92±4.95)岁；茶油组(C组)40人，男性26 人，女性14人，年龄4～58，平均年龄为(22.26±6.25)岁；三组患者年龄、性别等无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。

(2)实验方法

A组患者选用紫苏提取液涂擦，蚊虫叮咬后立即涂擦患处，每日涂搽 3次。在提前培训好受试者如何进行痒痛和红肿疗效判断的基础之上，请受试者分别于10min、30min、24h后观察并在统一发放的表格上记录蚊虫叮咬患处痒痛、红肿症状缓解的时间。

B组患者采用紫苏提取液+茶油涂抹患处，每日3次。与A组同样的时段观察并记录蚊虫叮咬患处痒痛、红肿症状缓解的时间。

C组患者用茶油涂抹患处，每日3次，与A组同样的时段观察并记录蚊虫叮咬患处痒痛、红肿症状缓解的时间。

对所有记录进行统计，对比A组、B组和C组红肿、痛痒症状缓解的时间，分析两者治疗蚊虫叮咬的效果。

(3)疗效评价标准。

疗效分为4级：

痊愈:皮损完全消退，症状消失；

显效:皮损消退面积≥60％，瘙痒感、肿胀基本消失；

有效:皮损消退面积≥30％，轻度瘙痒和肿胀；

无效:皮损消退面积<30％，瘙痒及局部肿胀无改善甚至加重。

(5)统计学方法。

选取统计学软件SPSS18.0进行数据处理并分析，计量资料用(X±S)表示，采用t检验。计数资料用百分率表示，采取X2检验，疗效为等级资料，采用秩和检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

(6)结果

三组止痒效果比较。治疗后，A、B组止痒疗效显著优于C组，差异有统计学意义(P<0.05)，A与B无统计学意义(P>0.05)，见表1。

表1

三组治愈疗效比较。治疗后，B组止痒疗效显著优于A、C组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2

不良反应发生情况：

接受治疗的患者中皮损搔抓明显者，在使用生A、B治疗时，无任何刺痛，也未发生任何接触性皮炎，但C组治疗组出现2例皮炎，说明A、B组中添加紫苏提取液后有明显的抗炎作用。

二、湿疹治疗效果测试实验

(1)实验准备

选取年龄在2个月到3岁的小儿湿疹患儿，临床表现为红斑，丘疹，水泡，糜烂症状。随机将患儿分为紫苏提取液组(8例)，记为A组；紫苏提取液+茶油(8例)，记为B组；茶油组(8例)，记为C组。三组患儿在性别、年龄、临床表现等一般资料方面都基本一致。

(2)实验方法

将三组患儿分别给予相应的药物进行均匀涂抹在患处，每日三次。

(3)效果判定标准

对三组患儿的总体治疗效果情况进行对比分析。患儿在持续半个月的治疗后红斑、水泡、丘疹等症状完全消失则判定为显效；若患儿在持续半个月的治疗后红斑、水泡、丘疹等症状只是得到明显改善而没有完全消失则判定为有效；若患儿在持续半个月的治疗后红斑、水泡、丘疹等症状没有改善或出现加重则判定为无效。

(4)结果

A组显效5例，有效2例，无效1例，总有效率为87.5％；

B组中显效6例，有效2例，无效0例，总有效率为100％；

C显效4例，有效2例，无效2例，总有效率为75％；

以上结果显示，B组的治疗效果明显优于A组和C组(P<0.05)

根据以上实验结果证明紫苏具有缓解和治疗皮肤瘙痒、蚊虫叮咬、湿疹等症的效果，可将其用于制备皮肤瘙痒、蚊虫叮咬、湿疹等症的药物中作为主要功效成分。作为进一步优选方案，可将紫苏和茶油组合使用，具有优于单独添加紫苏提取液和茶油的止痒和治疗湿疹的效果。

Claims (10)

1.紫苏或其提取物在制备用于皮肤瘙痒和/或湿疹的产品中的应用。

2.根据权利要求1所述应用，其特征在于，紫苏或其提取物作为产品中针对主症起主要治疗作用的活性组份；进一步地，紫苏或其提取物作为产品中的唯一活性组份。

3.根据权利要求1或2所述应用，其特征在于，紫苏或其提取物占产品中活性组份总质量的50％以上；进一步地，占60％以上。

4.根据权利要求1或2所述应用，其特征在于，所述产品中，其活性组份还包括茶油；进一步地，紫苏或其提取物与茶油的总和占产品中活性组份总质量的50％以上。

5.紫苏或其提取液与茶油在制备用于皮肤瘙痒和/或湿疹的联合用产品中的应用。

6.根据权利要求4或5所述应用，其特征在于，紫苏或紫苏提取物与茶油的质量比为以紫苏或紫苏提取物中的紫苏叶汁与茶油的质量比为(80-120)：(35-55)计，进一步为(95-105)：(40-50)。

7.根据权利要求1-6中任一权利要求所述应用，其特征在于，所述紫苏提取物为紫苏叶汁或紫苏叶提取液。

8.根据权利要求7中任一权利要求所述应用，其特征在于，所述紫苏叶汁为紫苏叶直接榨取得到紫苏叶原汁；所述紫苏叶提取液通过以下方法制备：取紫苏叶汁，脱色或部分脱色，液体部分即为紫苏叶提取液；进一步地，所述脱色或部分脱色，是采用乙醇沉淀方式实现；更进一步地，采用乙醇沉淀方式，是将紫苏叶汁与乙醇混合，致使乙醇终浓度在10～20％，沉淀后，取液体部分，即得紫苏叶提取液。

9.一种用于皮肤瘙痒和/或湿疹的组合物，其特征在于，含有紫苏或其提取物，其中紫苏的质量百分比为50％以上，进一步地，占60％以上。

10.一种用于皮肤瘙痒和/或湿疹的组合物，其特征在于，还含有茶油，其中紫苏或其提取物与茶油的总和占产品中活性组份总质量的50％以上。