CN110859869A - 一种预防和治疗心脑血管疾病的组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种预防和治疗心脑血管疾病的组合物，所述组合物从心脑血管疾病的发病原因‑高血压、高血脂、高血糖入手，通过各组分协同作用，达到有效预防和治疗心脑血管疾病的目的。本发明提供的组合物首先通过葛根粉中的黄酮类物质与大豆磷脂中的有效物质协同发挥促进氧代谢、促进新陈代谢，改善人体微循环的作用，活化脑细胞，促进心脑血管受损部分的修复，促进脂类、糖类代谢，促进血脂、血糖和血压的正常化；其次通过纳豆冻干粉中的纳豆激酶和红曲米粉中的有效物质莫纳可林协同作用，限制胆固醇合成速度，促进血栓溶解；最后通过决明子提取物中的有效物质，提升人体的免疫力，进一步提升对心脑血管疾病的预防和治疗效果。
Description
技术领域
本发明属于食品技术领域，具体涉及一种预防和治疗心脑血管疾病的组合物及其制备方法。
背景技术
心脑血管疾病一直号称是威胁人类健康的头号杀手，据有关调查报告显示，我国每年有300多万人死于心脑血管病，而患病幸存者中有75％在不同程度上丧失了劳动能力，其中4％重残。更令人担忧的是，我国30岁以上的成年人80％都或多或少、或轻或重地患有高血脂、高血压、冠心病、脑中风等心脑血管疾病，而95％的人对自己的心脑血管系统健康情况不够清楚，90％的人对血压水平不了解，60％的人缺乏定期检查和保养。
目前，我国90％的医疗机构把工作重点放在疾病发生后的治疗上，90％的基层医务工作者对心脑血管疾病的认识还停留在5到10年前的水平。
心脑血管疾病危险因素中高血压是主要心脑血管病的根源，50-60％的脑血管意外和40-50％的心肌梗死与血压升高有关。高血压、高血糖、高血脂是心脑血管疾病的源泉。
发明内容
为了从根源上控制我国心脑血管疾病的致残率和病死率，降低心脑血管疾病的发病率，以满足时代发展和人民群众日益增长的医疗保健需求，本发明提供一种以药食同源的葛根、决明子以及经生物发酵或提取技术得到的纳豆冻干粉、红曲米粉和大豆磷脂为原料组成的组合物，本发明提供的组合物通过各组分协同作用，有效预防和治疗高血压、高血脂等心脑血管疾病。
本发明的目的是提供一种预防和治疗心脑血管疾病的组合物。
本发明的另一目的是提供一种上述预防和治疗心脑血管疾病的组合物的制备方法。
根据本发明的目的，本发明提供一种预防和治疗心脑血管疾病的组合物，包括以下重量份的组分：
葛根粉5-30份，纳豆冻干粉2-20份，红曲米粉5-30份，决明子提取物5-40份和大豆磷脂5-40份。
心脑血管疾病主要的发病原因是高血压、高血脂和高血糖，本发明从心脑血管疾病的发病原因入手，提供的预防和治疗心脑血管疾病的组合物通过的组分相互配合，协同作用，首先通过促进氧代谢和新陈代谢的方法，改善人体内的微循环，降低血脂、血糖和血压，然后限制胆固醇的合成速度，降低胆固醇的生成量，溶解血栓，降低血液粘度，清除血液中多余的血脂，同时本发明提供的组合物中能够在预防和治疗心脑血管疾病的同时，提高人体的免疫力，达到明目、抗菌、护肝保肝的功效。
红曲米粉中的有效物质莫纳可林不能与降脂药物史他汀类共用使用，但是现有技术中的降脂药物中史他汀类是主要的一类，因此极大的限制了红曲米粉在心脑血管疾病中的应用，即使能够使用通常也是单独使用，并不能达到很好的效果。
本发明提供的预防和治疗心脑血管疾病的组合物首先葛根粉与大豆磷脂共同作用，葛根粉中的黄酮类物质与大豆磷脂中的有效物质协同发挥促进氧代谢、促进新陈代谢，改善人体微循环的作用，活化脑细胞，促进心脑血管受损部分的修复，促进脂类、糖类代谢，促进血脂、血糖和血压的正常化；其次通过纳豆冻干粉和红曲米份之间相互作用，纳豆冻干粉中的纳豆激酶和红曲米粉中的有效物质莫纳可林协同作用，限制胆固醇合成速度，促进血栓溶解，同时不产生毒副作用；本发明通过最后本发明通过决明子提取物中的有效物质，提升人体的免疫力，进一步提升对心脑血管疾病的预防和治疗效果。
本发明提供的预防和治疗心脑血管疾病的组合物，功效突出，成分安全，无毒副作用，能够长期食用。
为了解释说明本发明提供的组合物的效果，本发明对各组分作以下说明。
葛根，味甘、辛，性平。入脾、胃经。功能：发表解肌、升阳透疹、解热生津、除烦止渴、止泻。主治：伤寒、温热、头痛项强、烦热消渴、泄泻、痢疾、斑疹不透、高血压、心绞痛、耳聋。葛根中主要含有：异黄酮类化合物、三萜类、生物碱等，其中异黄酮类包括大豆苷元、大豆苷、葛根素；三萜包括多种皂醇。葛根素有明显的平稳血糖的作用，葛根中含有的异黄酮类化合物有平稳血脂的作用，葛根中的总黄酮和葛根素共同租用能够改善心肌的氧代谢，还能扩张血管，改善微循环，从而防止心肌梗死、心肌缺血、心律失常等疾病。葛根中富含的大豆甙，能有效分解酒精，减少其对大脑和肠胃的刺激，促进新陈代谢，加速排解掉酒精以及残留在肝脏当中的毒素，从而起到保护肝脏的作用。
纳豆冻干粉中含有保留完整活性的纳豆激酶。纳豆激酶(Nattokinase，NK)是一种由纳豆菌产生的枯草杆菌蛋白酶。作为一种碱性丝氨酸蛋白酶，NK呈单链多肽结构，无二硫键，易溶于水，呈淡黄色或白色。纳豆激酶降血脂的同时不会引起人体的不良反应，不会对人体造成损伤，还可以降低血液粘度，改善血液流变学指标。纳豆激酶是由大豆发酵而成，大豆中营养物质丰富，包含多种氨基酸，大量的黏性物质如多肽与多糖，其中异黄酮、皂苷素、粗多糖、磷脂等都是辅助降血脂保健品种中常见的功能因子，这些功能因子多为抗氧化物质，能有效降低血脂、胆固醇及清除脑组织中过氧化脂质色素，也能起到辅助降血脂的功效。另外，纳豆激酶也被公认具有良好的溶血栓效果，纤维蛋白平板实验也证明了其纤溶活性；纳豆中的粘性物质中含有血管紧张素转化酶抑制剂，可以起到降血压的作用。纳豆激酶也能溶解冠状动脉血栓，明显缩小血栓，促进再通血管，显著降低心肌缺血程度。纳豆的中含有含血管紧张素转化酶抑制剂，它能使血管紧张素以无活性转变成有活性形式，不仅其发挥作用，又能使血管紧张而导致血压下降。
红曲米粉指将红曲霉属真菌(Monascus)接种于大米，经发酵制成的红色或紫红色米。红曲米粉味甘、性温，具有活血化瘀、健脾消食功能。主治产后恶露不净、瘀滞腹痛、赤白下痢、跌打损伤等症状。红曲中主要功能成分红曲色素、麦角甾醇、酶类活性物质如：淀粉酶、糖化酶、麦芽糖酶、蛋白酶、果胶酶、酯化酶等、γ-氨基丁酸、莫纳可林。HMC-CoA还原酶是胆固醇合成系统的限速酶，其活性高低决定着胆固醇合成速率的快慢。红曲米粉中的莫纳可林类物质正是能特异性对抗抑制HMC-CoA还原酶的活性，并通过增高载脂蛋白受体活性，而降低含有低密度脂蛋白(LDL)、中密度脂蛋白(IDL)及极低密度脂蛋白(VLDL)的血浆脂蛋白浓度，代偿性的增高LDL受体的活性，促进血浆中LDL的清除，从而达到降低血胆固醇浓度的目的。同时红曲米粉中的酶类活性物质也有辅助降低血脂的作用。此外，红曲米粉中的γ-氨基丁酸不仅对血压有双重控制作用，同时也有降血糖的作用。
决明子味甘、苦、咸，善入肝、肾、大肠经，具有润肠通便、清肝明目功效。决明子有效成分有：蒽醌类、萘并-吡喃-酮类、蛋白质及氨基酸、糖类、微量元素等。决明子中的蒽醌苷元和蛋白质能够降低三酰甘油含量、总胆固醇含量、低密度脂蛋白含量；决明子提取物中对葡萄球菌、白喉杆菌、伤寒杆菌等具有明显的抑制作用；决明子具有消炎和泄下的作用，故能祛风热、明目、通便，同时对肥胖具有一定的抑制作用。
磷脂是人体组织组成的重要成分之一，它可以作为日常多聚磷酸胆肢的来源，其关系到机体内脂肪、胆固醇的代谢酶系统和脂肪在肝脏的转化作用等。大豆磷脂是脑和神经系统中乙酌胆碱以及前列腺等活性物质的前体，并能溶解和清除机体内的某些过氧化脂质、活化脑细胞、调节内分泌体系。因此，将大豆磷脂用于抗衰老保健品，可延长寿命，对各种老年病和老年性痴呆、脑血管系统疾病均有不同程度地缓解和治疗作用。大豆磷脂也可以调节体内胆固醇和脂类代谢，能减少和部分清除血管壁胆固醇的沉积，可用于防治心血管疾病。大豆磷脂还可以增加和改善血液凝固，可用于补血制品的生产。此外，大豆磷脂还具有保护肝脏，防止脂肪肝和肝硬化，能部分溶解胆结石和防止胆结石的生成，也可以消除烟、酒和苯胶等毒性物质对人体的危害，具有一定的解毒作用。研究还发现，大豆磷脂制品可用于治疗糖尿病、关节炎、低血压、胃扩张和神经官能症等多种慢性疾病。
优选地，所述葛根粉的制备方法，包括以下步骤：取干净葛根，干燥，切粒，加水，加热回流，浓缩，喷雾干燥，粉碎，得到所述葛根粉。
优选地，所述纳豆冻干粉的制备方法，包括以下步骤：取黄豆，浸泡，然后蒸煮至熟透，冷却至20-40℃，接种纳豆菌液，在35-45℃，相对湿度为50-90％，条件下发酵18-30h，得到纳豆，然后将得到的纳豆在0-10℃进行冷藏24h以上，冷冻干燥，粉碎，过40-80目筛，得到所述纳豆冻干粉。
本发明提供的纳豆冻干粉的制备方法在适宜的温度、湿度条件下进行发酵，然后利用冷冻干燥的技术得到纳豆冻干粉，得到的冻干粉中纳豆激酶的含量高，活性大。
优选地，所述红曲米粉的制备方法，包括以下步骤：取大米，加水浸泡，然后蒸煮至熟透，冷却至20-40℃，接种红曲霉菌，并且加入附加培养基，固态培养，得到红曲米，烘干，粉碎，得到所述红曲米粉。
优选地，所述决明子提取物的制备方法，包括以下步骤：取干燥决明子，加入到8-12倍水中，加热回流提取，浓缩，喷雾干燥，粉碎，过筛，得到所述决明子提取物。决明子中含有蒽醌类、萘并-吡喃-酮类、蛋白质及氨基酸、糖类、微量元素等多种活性物质，本发明通过采用加热回流提取的方法提取决明子中的有效物质，尽可能保留决明子中的水溶性活性成分，提高决明子中有效成分的得率，从而提升最终得到的组合物的功效，本发明提供的决明子提取物采用的溶剂安全，无副作用。
优选地，所述组分还包括：山梨糖醇和硬脂酸镁。
优选地，所述组分按照重量份包括山梨糖醇22-80份，硬脂酸镁0.1-2.4份。
本发明提供上述预防和治疗心脑血管疾病的组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)取葛根粉、纳豆冻干粉、红曲米粉和决明子提取物，混合均匀，得到混合粉A；
(2)取酒精水溶液加入到混合粉A中，混合，摇粒，过筛，得到湿颗粒；将所述湿颗粒进行干燥，过筛，得到混合粉B；
(3)取部分山梨糖醇与大豆磷脂混合，所述山梨糖醇与大豆磷脂的重量比为1-2:1，混合均匀，过筛，然后加入硬脂酸镁，混合均匀，加入剩余的山梨糖醇，混合均匀，得到混合粉C，将混合粉B和混合粉C进行混合均匀，压片，得到所述预防和治疗心脑血管疾病的组合物。
本发明提供的上述预防和治疗心脑血管疾病的组合物能够应用于制备治疗保肝护肝保健食品或药物中。
本发明提供的上述的预防和治疗心脑血管疾病的组合物能够应用于制备治疗调节睡眠保健食品或药物中。
本发明提供的预防和治疗心脑血管疾病的组合物不仅能够有效降低血压、血糖和血脂，还能够有效保护肝脏，调节睡眠，润肠通便，提升人体的免疫力，改善亚健康人群的体质。
本发明的有益效果为：
1.本发明提供的预防和治疗心脑血管疾病的组合物从心脑血管疾病的发病原因入手，通过药食同源的各组分相同配合，协同作用，达到有效预防和治疗心脑血管疾病的目的。本发明提供的预防和治疗心脑血管疾病的组合物首先葛根粉与大豆磷脂共同作用，葛根粉中的黄酮类物质与大豆磷脂中的有效物质协同发挥促进氧代谢、促进新陈代谢，改善人体微循环的作用，活化脑细胞，促进心脑血管受损部分的修复，促进脂类、糖类代谢，促进血脂、血糖和血压的正常化；其次通过纳豆冻干粉和红曲米份之间相互作用，纳豆冻干粉中的纳豆激酶和红曲米粉中的有效物质莫纳可林协同作用，限制胆固醇合成速度，促进血栓溶解，同时不产生毒副作用；本发明通过最后本发明通过决明子提取物中的有效物质，提升人体的免疫力，进一步提升对心脑血管疾病的预防和治疗效果。
2.本发明提供的预防和治疗心脑血管疾病的组合物，通过各组分之间相互配合，协同作用，功效突出，成分安全，无毒副作用，能够长期食用。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。
本发明实施例中每1重量份对应100g。
实施例1
预防和治疗心脑血管疾病的组合物，包括以下重量份的组分：
葛根粉5份，纳豆冻干粉2份，红曲米粉5份，决明子提取物5份和大豆磷脂5份。
上述预防和治疗心脑血管疾病的组合物的制备方法，包括以下步骤；
(1)制备葛根粉：取干净葛根，干燥，切粒，加水，加热回流，浓缩，喷雾干燥，粉碎，得到所述葛根粉；
(2)制备纳豆冻干粉：取黄豆，浸泡，然后蒸煮至熟透，冷却至20℃，接种纳豆菌液，在35℃，相对湿度为50％，条件下发酵18h，得到纳豆，然后将得到的纳豆在0℃进行冷藏24h，冷冻干燥，粉碎，过40目筛，得到所述纳豆冻干粉；
(3)制备红曲米粉：取大米，加水浸泡，然后蒸煮至熟透，冷却至20℃，接种红曲霉菌，并且加入附加培养基，固态培养，得到红曲米，烘干，粉碎，得到所述红曲米粉；
(4)制备决明子提取物：取干燥决明子，加入到8倍重量的水中，加热回流提取，浓缩，喷雾干燥，粉碎，过筛，得到所述决明子提取物；
(5)将所述葛根粉、纳豆冻干粉、红曲米粉、决明子提取物和大豆磷脂混合，造粒，得到所述预防和治疗心脑血管疾病的颗粒。
本实施例中的组合物也可以通过加入适量适当赋形剂的方式，制备成为片剂、粉剂等形式。
实施例2
预防和治疗心脑血管疾病的组合物，包括以下重量份的组分：
葛根粉30份，纳豆冻干粉20份，红曲米粉30份，决明子提取物40份和大豆磷脂40份。
上述预防和治疗心脑血管疾病的组合物的制备方法，包括以下步骤；
(1)制备葛根粉：取干净葛根，干燥，切粒，加水，加热回流，浓缩，喷雾干燥，粉碎，得到所述葛根粉；
(2)制备纳豆冻干粉：取黄豆，浸泡，然后蒸煮至熟透，冷却至40℃，接种纳豆菌液，在45℃，相对湿度为90％，条件下发酵30h，得到纳豆，然后将得到的纳豆在10℃进行冷藏36h，冷冻干燥，粉碎，过80目筛，得到所述纳豆冻干粉；
(3)制备红曲米粉：取大米，加水浸泡，然后蒸煮至熟透，冷却至40℃，接种红曲霉菌，并且加入附加培养基，固态培养，得到红曲米，烘干，粉碎，得到所述红曲米粉；
(4)制备决明子提取物：取干燥决明子，加入到12倍重量的水中，加热回流提取，浓缩，喷雾干燥，粉碎，过筛，得到所述决明子提取物；
(5)将所述葛根粉、纳豆冻干粉、红曲米粉、决明子提取物和大豆磷脂混合，造粒，得到所述预防和治疗心脑血管疾病的颗粒。
本实施例中的组合物也可以通过加入适量适当赋形剂的方式，制备成为片剂、粉剂等形式。
实施例3
预防和治疗心脑血管疾病的组合物，包括以下重量份的组分：
葛根粉20份，纳豆冻干粉15份，红曲米粉20份，决明子提取物25份和大豆磷脂25份。
上述预防和治疗心脑血管疾病的组合物的制备方法，包括以下步骤；
(1)制备葛根粉：取干净葛根，干燥，切粒，加水，加热回流，浓缩，喷雾干燥，粉碎，得到所述葛根粉；
(2)制备纳豆冻干粉：取黄豆，浸泡，然后蒸煮至熟透，冷却至30℃，接种纳豆菌液，在40℃，相对湿度为60％，条件下发酵24h，得到纳豆，然后将得到的纳豆在0℃进行冷藏24h，冷冻干燥，粉碎，过80目筛，得到所述纳豆冻干粉；
(3)制备红曲米粉：取大米，加水浸泡，然后蒸煮至熟透，冷却至30℃，接种红曲霉菌，并且加入附加培养基，固态培养，得到红曲米，烘干，粉碎，得到所述红曲米粉；
(4)制备决明子提取物：取干燥决明子，加入到10倍重量的水中，加热回流提取，浓缩，喷雾干燥，粉碎，过筛，得到所述决明子提取物；
(5)将所述葛根粉、纳豆冻干粉、红曲米粉、决明子提取物和大豆磷脂混合，造粒，得到所述预防和治疗心脑血管疾病的颗粒。
本实施例中的组合物也可以通过加入适量适当赋形剂的方式，制备成为片剂、粉剂等形式。
实施例4
预防和治疗心脑血管疾病的片剂，包括以下重量份的组分：
葛根粉20份，纳豆冻干粉15份，红曲米粉20份，决明子提取物25份和大豆磷脂25份、山梨糖醇31.5份和硬脂酸镁0.525份。
上述预防和治疗心脑血管疾病的片剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)取葛根粉、纳豆冻干粉、红曲米粉和决明子提取物，混合均匀，得到混合粉A；
(2)取酒精水溶液加入到混合粉A中，混合，摇粒，过筛，得到湿颗粒；将所述湿颗粒进行干燥，过筛，得到混合粉B；
(3)取部分山梨糖醇与大豆磷脂混合，所述山梨糖醇与大豆磷脂的重量比为1:1，混合均匀，过筛，然后加入硬脂酸镁，混合均匀，加入剩余的山梨糖醇，混合均匀，得到混合粉C，将混合粉B和混合粉C进行混合均匀，压片，得到所述预防和治疗心脑血管疾病的片剂。
本实施例中葛根粉、纳豆冻干粉、红曲米粉、决明子提取物的制备方法与实施例3相同。
实施例5
预防和治疗心脑血管疾病的片剂，包括以下重量份的组分：
葛根粉30份，纳豆冻干粉20份，红曲米粉30份，决明子提取物40份和大豆磷脂40份、山梨糖醇80份和硬脂酸镁2.4份。
上述预防和治疗心脑血管疾病的片剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)取葛根粉、纳豆冻干粉、红曲米粉和决明子提取物，混合均匀，得到混合粉A；
(2)取酒精水溶液加入到混合粉A中，混合，摇粒，过筛，得到湿颗粒；将所述湿颗粒进行干燥，过筛，得到混合粉B；
(3)取部分山梨糖醇与大豆磷脂混合，所述山梨糖醇与大豆磷脂的重量比为2:1，混合均匀，过筛，然后加入硬脂酸镁，混合均匀，加入剩余的山梨糖醇，混合均匀，得到混合粉C，将混合粉B和混合粉C进行混合均匀，压片，得到所述预防和治疗心脑血管疾病的组合物。
本实施例中葛根粉、纳豆冻干粉、红曲米粉、决明子提取物的制备方法与实施例3相同。
实施例6
预防和治疗心脑血管疾病的片剂，包括以下重量份的组分：
葛根粉5份，纳豆冻干粉2份，红曲米粉5份，决明子提取物5份和大豆磷脂5份、山梨糖醇22份和硬脂酸镁0.1份。
上述预防和治疗心脑血管疾病的片剂的制备方法与实施例4相同。
本发明实施例4-6提供的预防和治疗心脑血管疾病的片剂，每片1.5g，硬度要求为12-15kg。
对比例1
组合物，包括以下重量份的组分：
葛根粉20份，红曲米粉20份和决明子提取物25份。
对比例2
组合物，包括以下重量份的组分：
纳豆冻干粉15份，决明子提取物25份和大豆磷脂25份。
试验例
征集高血压、高血脂、高血糖症状中至少有一项者，106名，年龄在35-85岁之间，男性63名，女性43名，随机分为3组，分别为试验组，对照组1和对照组2，试验组36人，对照组135人，对照组2 35人。
试验组志愿者食用实施例3得到的颗粒，每天2次，每次1.5g；对照组1志愿者食用对比例1得到的组合物，每天2次，每次1.5g；对照组2志愿者食用对比例2得到的组合物，每天2次，每次1.5g；连续食用1个月，对各组志愿者进行检查记录，统计结果，结果见表1。
其中高血压是指收缩压≥140mmHg，舒张压≥90mmHg；
高血脂是指血浆总胆固醇浓度>6.5mmol/L；
高血糖是指空腹血糖在6.1mmol/L以上，餐后两小时血糖值在7.8mmol/L以上。
评价效果的标准为：
显效：
血压、血脂、血糖三者至少有一个指标符合以下标准：
血压恢复正常即：收缩压<120mmHg，舒张压<80mmHg；或者血压下降30mmHg以上；
总胆固醇含量在2.8-5.17mmol/L；
血糖恢复正常值，或者空腹血糖下降1mmol/L以上，餐后两小时血糖下降3mmol/L以上。
有效：血压、血脂、血糖三者至少有一个指标符合以下标准：
血压下降20-30mmHg；
总胆固醇含量下降至5.17-6.5mmol/L；
空腹血糖下降0.5mmol/L以上，餐后两小时血糖下降2.5mmol/L以上。或者空腹血糖下降至6.1-6.3mmol/L，餐后两小时血糖下降至7.8-8.2mmol/L。
无效：血压、血脂和血糖三者无一改善甚至更严重。
有效率为显效和无效人数之和与每组总人数的百分比。
表1试验结果
| 组别 | 显效(人) | 有效(人) | 无效(人) | 有效率(％) |
| 试验组 | 12 | 18 | 6 | 83.3 |
| 对照组1 | 3 | 15 | 17 | 51.4 |
| 对照组2 | 2 | 17 | 16 | 54.3 |
从表1的结果可以看出，本发明提供的预防和治疗心脑血管疾病的组合物，对心脑血管疾病的发病的最大诱因“三高”具有明显的改善作用，而对照组中由于仅仅含有其中的部分组分，其功效远远不及试验组的效果，与对照组1相比，试验组的有效率提高62.1％，与对照组2相比，试验组的有效率提高53.4％，效果显著。这说明，本发明提供的组合物之间能够通过相互作用，协同提高预防和治疗心脑血管疾病的效果。
典型病例
1.李某，女，年龄75岁，血压高，收缩血压160mmHg，食用本发明实施例4得到的预防和治疗心脑血管疾病的片剂，每天早晚各一片，连续服用15天之后，收缩压从160mmHg降至130mmHg。
2.王某，女，年龄71岁，高血压12年，伴有长时间的便秘，血压忽高忽低，白天和晚上的压差达到140mmHg，低压75mmHg，高压180mmHg，四肢无力，有头晕眼花现象。服用本发明实施例4得到的预防和治疗心脑血管疾病的片剂，每天早晚各一片，连续服用26天之后，低压从75mmHg升至79mmHg，高压从180mmHg降至158mmHg；从3天排便一次到一天排便一次，排便顺畅；服用至20天，四肢恢复部分力量，自述四肢有力，眼花情况明显好转。
3.李某，男，年龄69岁，患有高血压、高血脂症，伴有头晕，睡眠不佳，服用本发明实施例5得到的预防和治疗心脑血管疾病的片剂，每天早晚各一片，连续服用16天之后，高压从170mmHg降至140mmHg，低压从100mmHg降至90mmHg；头晕症状明显减轻，睡眠从之前的4-5h/天增加至6-7h/天。
4.张某，男，年龄69岁，患有高血压、糖尿病，高压高，低压低，差比较大，其中高压为150mmHg，低压为65mmHg；糖尿病20多年，血糖保持在17mmol/L以上，并伴随有并发症，腿上后背瘙痒。服用本发明实施例5得到的预防和治疗心脑血管疾病的片剂，每天早晚各一片，连续服用31天后，高压从150mmHg降至140mmHg，低压从65mmHg升至75mmHg，血压稳定；血糖充17mmol/L降至7mmol/L，皮肤瘙痒症状明显好转，基本消失。
5.周某，女，年龄83岁，患有心脏病、高血压偏高，高血脂，糖尿病，脑梗。之前一直使用降压药物和胰岛素控制，后服用本发明实施例6提供的预防和治疗心脑血管疾病的片剂，每天2片，连续服用25天后，高压由之前服用降压药后的140mmHg降至130mmHg；血糖由之前注射胰岛素后的9.8mmol/L降至8.5mmol/L，血压和血糖稳定。
6.张某，男，年龄72岁，糖尿病史8年，伴有严重的睡眠障碍。服用本发明实施例6提供的预防和治疗心脑血管疾病的片剂，每天2片，连续服用10天后，血糖由10mmol/L降至8mmol/L；睡眠时间由每次的2h增加至3-4h。
7.李某，女，年龄78岁，便秘多年，平均每4天大便一次，服用本发明实施例6提供的预防和治疗心脑血管疾病的片剂，每天2片，连续服用12天之后，大便从4天一次到两天一次，排便通畅。
8.韩某，女，年龄73岁，患头晕症，服用本发明实施例6提供的预防和治疗心脑血管疾病的片剂，每天早晚各一片，连续服用13天，开始服用至第5天，头晕症状无改善，有加重趋势，从第6天开始头晕开始改善，服用13天头晕症状改善明显。
9.孙某，男，年龄70岁，患糖尿病，血糖不稳定，肝硬化，服用本发明实施例6提供的预防和治疗心脑血管疾病的片剂，每天3片，连续服用25天，血糖稳定，服用前脸色发黄，服用之后脸色明显红润，睡眠时间也由原来的4-5h增加至6-7h。
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。
Claims (10)
1.一种预防和治疗心脑血管疾病的组合物，其特征在于，包括以下重量份的组分：
葛根粉5-30份，纳豆冻干粉2-20份，红曲米粉5-30份，决明子提取物5-40份和大豆磷脂5-40份。
2.根据权利要求1所述的预防和治疗心脑血管疾病的组合物，其特征在于，所述葛根粉的制备方法，包括以下步骤：取干净葛根，干燥，切粒，加水，加热回流，浓缩，喷雾干燥，粉碎，得到所述葛根粉。
3.根据权利要求1所述的预防和治疗心脑血管疾病的组合物，其特征在于，所述纳豆冻干粉的制备方法，包括以下步骤：取黄豆，浸泡，然后蒸煮至熟透，冷却至20-40℃，接种纳豆菌液，在35-45℃，相对湿度为50-90％，条件下发酵18-30h，得到纳豆，然后将得到的纳豆在0-10℃进行冷藏24h以上，冷冻干燥，粉碎，过40-80目筛，得到所述纳豆冻干粉。
4.根据权利要求1所述的预防和治疗心脑血管疾病的组合物，其特征在于，所述红曲米粉的制备方法，包括以下步骤：取大米，加水浸泡，然后蒸煮至熟透，冷却至20-40℃，接种红曲霉菌，并且加入附加培养基，固态培养，得到红曲米，烘干，粉碎，得到所述红曲米粉。
5.根据权利要求1所述的预防和治疗心脑血管疾病的组合物，其特征在于，所述决明子提取物的制备方法，包括以下步骤：取干燥决明子，加入到8-12倍的水中，加热回流提取，浓缩，喷雾干燥，粉碎，过筛，得到所述决明子提取物。
6.根据权利要求1所述的预防和治疗心脑血管疾病的组合物，其特征在于，所述组分还包括：山梨糖醇和硬脂酸镁。
7.根据权利要求6所述的预防和治疗心脑血管疾病的组合物，其特征在于，所述组分按照重量份包括山梨糖醇22-80份，硬脂酸镁0.1-2.4份。
8.权利要求6或7所述的预防和治疗心脑血管疾病的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)取葛根粉、纳豆冻干粉、红曲米粉和决明子提取物，混合均匀，得到混合粉A；
(2)取酒精水溶液加入到混合粉A中，混合，摇粒，过筛，得到湿颗粒；将所述湿颗粒进行干燥，过筛，得到混合粉B；
(3)取部分山梨糖醇与大豆磷脂混合，所述山梨糖醇与大豆磷脂的重量比为1-2:1，混合均匀，过筛，然后加入硬脂酸镁，混合均匀，加入剩余的山梨糖醇，混合均匀，得到混合粉C，将混合粉B和混合粉C进行混合均匀，压片，得到所述预防和治疗心脑血管疾病的组合物。
9.权利要求1-7任一所述的预防和治疗心脑血管疾病的组合物在制备治疗保肝护肝保健食品或药物中的应用。
10.权利要求1-7任一所述的预防和治疗心脑血管疾病的组合物在制备治疗调节睡眠保健食品或药物中的应用。
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