CN110787250A - 一种治疗膝关节骨性关节炎的药物组合及其使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗膝关节骨性关节炎的药物组合，包括白云乡、决明子、苘麻子、五灵脂、苦参、草乌、多叶棘豆、黑云香、石菖蒲、木香、瞿麦、柯子、川楝子、栀子、麝香。该组合具有消肿、止痛、祛风散寒除湿的作用，可广泛应用于风湿性关节炎，菌毒、疥疮、风湿免疫等疾病，配合小针刀使用时，治疗效果更佳。

Description

一种治疗膝关节骨性关节炎的药物组合及其使用方法

技术领域

本发明涉及一种治疗关节炎的药物组合，尤其涉及一种治疗膝关节骨性关节炎的药物组合及其使用方法。

背景技术

膝关节骨性关节炎：又名骨关节病、退行性关节病、肥大性关节炎、老年性关节炎、软骨软化性关节病。学术界已统一称之为骨性关节炎。在影响女性健康的疾病“排行榜”中骨性关节炎列居第4位。在影响男性健康的疾病中列居第8位。

膝关节骨性关节炎的病理特点为膝关节软骨骨进行性变性，关节软骨损伤，破坏关节缘和软骨下骨反应性增生骨赘形成，其主要的临床表现为缓慢发展的关节疼痛、僵硬、肿大伴活动受限，严重者导致膝关节功能障碍甚至出现残疾，由其在农村牧区该病严重降低患者的生活质量。

针刀对慢性软组织损伤和骨质增生的治疗效应是基于生物力学的动态平衡学说，软组织受损伤后包括外力直接作用损伤，可引起肌肉纤维、微血管、韧带、肌腱等组织的撕裂出血，人体在进行修复的过程中会发生粘连和结疤，使肌肉韧带、筋膜、腱鞘、滑囊等组织器官原有的位置和运动时的方向发生改变、破坏了原有的静态和动态平衡，从而引起疼痛和功能障碍，针刀在体内治疗的过程中，可起到软组织的分离、松解作用，即达到治疗的目的。

因此，发明一种治疗膝关节骨性关节炎中药显得非常必要。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗膝关节骨性关节炎的药物组合及其使用方法。

为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗膝关节骨性关节炎的药物组合，包括白云乡10～20份、决明子5～15份、苘麻子5～15 份、五灵脂5～15份、苦参5～15份、草乌5～15份、多叶棘豆5～15 份、黑云香10～20份、石菖蒲10～20份、木香2～8份、瞿麦5～10份、柯子5～10份、川楝子5～10份、栀子5～10份、麝香1～3份。

优选地，所述药物组合包括：白云乡15份、决明子10份、苘麻子10份、五灵脂10份、苦参10份、草乌10份、多叶棘豆10份、黑云香15份、石菖蒲15份、木香5份、瞿麦8份、柯子8份、川楝子8份、栀子8份、麝香2份。

一种治疗膝关节骨性关节炎的药物组合的制备方法，包括以下步骤：

S1、按比例称取一定份数的白云乡、决明子、苘麻子、五灵脂、苦参、草乌、多叶棘豆、黑云香、石菖蒲、木香、瞿麦、柯子、川楝子、栀子、麝香；

S2、将上述中药混合均匀后进行粉碎，过80～120目筛即得膝关节骨性关节炎的药物组合。

进一步地，所述制备方法还包括赋形剂，将膝关节骨性关节炎的药物组合粉与赋形剂结合制备成水丸、片剂或胶囊。

进一步地，步骤S2中粉碎过程中所用的粉碎机包括粉碎室，所述的粉碎室上部设置有进料室，粉碎室的下部设置有出料室，粉碎室内壁设置有磨盘，粉碎室的底部设置有仓底，进料室的侧面设置有进料斗和挡帘，进料室的内部设置有倒锥形挡板，进料室的上部设置有护罩，进料室内设置有旋转轴，所述的旋转轴上安装有若干个搅拌器，所述搅拌器的侧面安装有毛刷头，旋转轴的上端设置有电机，旋转轴的下部设置有粉碎锤安装座和粉碎割刀，粉碎割刀在粉碎锤安装座的下部，粉碎锤安装座上安装有粉碎锤，出料室的外围设置有支腿，出料室的其中一个侧面设置有粗料出口，出料室的另一个侧面设置有风机，出料室的底部设置有锥形出料口，出料室的内部设置有筛网。

优选地，所述药物组合可以做成任何一种药剂学上的固体制剂。

优选地，一种治疗膝关节骨性关节炎的药物组合的使用方法为所述药物组合口服后，配合小针刀使用。

优选地，药物组合配合小针刀后定点于髌上正中、髌尖下正中、髌骨两侧、膝关节内侧副韧带、膝关节外侧副韧带、股四头肌腱抵止点、髌下脂肪垫点、腘部股骨内外髁点、膝眼点。

与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：本发明的一种治疗膝关节骨性关节炎药物组合具有消肿、止痛、祛风散寒除湿的作用，可广泛应用于风湿性关节炎，菌毒、疥疮、风湿免疫等疾病。该药物组合配合小针刀使用，治疗效果更佳。

附图说明

图1为本发明的粉碎机的结构示意图；

其中：1-磨盘，2-粉碎室，3-进料室，4-倒锥形挡板，5-护罩， 6-电机，7-旋转轴，8-挡帘，9-进料斗，10-搅拌器，11-粉碎锤安装座， 12-粉碎锤，13-圆螺母，14-粉碎割刀，15-毛刷头，16-粗料出口，17- 出料口，18-风机，20-筛网，21-出料室，22-仓底，23-支腿。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。

实施例：本发明的药物组合

取白云乡15g、决明子10g、苘麻子10g、五灵脂10g、苦参10g、草乌10g、多叶棘豆10g、黑云香15g、石菖蒲15g、木香5g、瞿麦 8g、柯子8g、川楝子8g、栀子8g、麝香2g，制成2g/粒的药丸。

制备方法：S1、按比例称取一定份数的白云乡、决明子、苘麻子、五灵脂、苦参、草乌、多叶棘豆、黑云香、石菖蒲、木香、瞿麦、柯子、川楝子、栀子、麝香；S2、将上述中药混合均匀后进行粉碎，过 80～120目筛即得膝关节骨性关节炎的药物组合。

一种药物粉碎机，包括粉碎室2，其特征在于所述粉碎室2上部设置有进料室3，粉碎室2的下部设置有出料室21，粉碎室2内壁设置有磨盘1，粉碎室2的底部设置有仓底22，仓底22外圈开有一圈筛网孔，进料室3的侧面设置有进料斗9和挡帘8，，挡帘8设置在接料斗端的进料室3外表面，进料室3的内部设置有倒锥形挡板4，进料室3的上部设置有护罩5，进料室3内设置有旋转轴7，所述的旋转轴7上安装有若干个搅拌器10，所述搅拌器10的侧面还安装有毛刷头15，旋转轴7的上端设置有电机6，旋转轴7的下部设置有粉碎锤安装座11和粉碎割刀14，粉碎锤安装座11由圆螺母13固定，粉碎割刀14在粉碎锤安装座11的下部，粉碎锤安装座14上设置有粉碎锤12，粉碎锤12的安装角度可调，出料室21的外圆设置有支腿23，出料室22的侧面设置有粗料出口16，出料室22的底部设置有锥形出料口17，粗料出口16上设置有开口，出料室22的内部设置有筛网20。

临床案列：

1.一般资料

选择从2013年1月到2015年12月期间就诊于赤峰市蒙医中医医院蒙医疗术科的膝关节骨性关节炎患者136例，经过X线检查排除肿瘤、骨结核等其他疾病。根据临床症状确诊后将136例患者随机分为两组：对照组(n＝68)和观察组(n＝68)，其中：

对照组：男性46例、女性22例，平均年龄(54.1±9.3)岁，平均病程(3±2)y；

观察组：男性42例、女性26例，平均年龄(56.1±8.86)岁，平均病程(3.5±1.9)y；

两组患者在性别、年龄、病程以及疼痛部位等方面比较差异无统计学意义，具有可比性。

2.治疗方法

2.1对照组直接口服药物组合，观察组采用药物组合配合小针刀治疗，早晚两次各15粒口服。两组治疗前后采用目测模拟量表(VAS) 进行疼痛评定，并评价临床疗效，4周后对患者进行康复评定。

2.2针刀疗法的具体操作方法为：

2.2.1定点：

(1)髌上正中：松解股四头肌腱止处；

(2)髌尖下正中：松解髌内侧面下1/3脂肪垫附着处；

(3)髌骨两侧：松解髌副韧带和髌下斜束支持带；

(4)膝关节内侧副韧带：松解内侧副韧带的前纵束和后斜束；

(5)膝关节外侧副韧带：松解外侧副韧带和髂胫束的上下点；

(6)股四头肌腱抵止点：在髌骨上缘股四头肌腱正中和两侧各定一点，松解股四头肌腱；

(7)髌下脂肪垫点：松解髌韧带与脂肪垫的粘连；

(8)腘部股骨内、外髁点：松解腓肠肌内、外侧头的肌腱附着点，在胫骨內髁松解半膜肌腱附着点；

(9)腘部胫骨内、外髁点：在胫骨外侧髁松解腘肌囊和腘肌腱；

(10)膝眼点：内侧或外侧点均可或同时定内外侧两点，松解前交叉韧带或髌滑膜襞。

2.2.2操作：

(1)髌上正中点：常规消毒，刀口线与股四头肌腱纤维平行，刀体与皮面垂直，快速刺入皮肤，穿过股四头肌直达股骨骨面，松开刀柄，使刀锋自然浮起再捏住刀柄，在股骨骨膜外行纵行疏通，横行剥离1-2次，刀下有松动感后出刀；

(2)髌尖下正中点：常规消毒，刀口线与肢体纵轴平行，刀体与皮面垂直，快速刺入皮肤，直达髌骨下极。调整刀锋至髌骨下极骨边缘，使刀体与下端皮面呈30°，刀口线平行于股骨内侧面(即与人体冠状面平行)刀锋沿髌骨内侧切开脂肪垫附着部3-5刀，纵行疏通，横行剥离，刀下有松动感后出刀；

(3)髌骨两侧缘点：常规消毒。刀口线与髌骨周缘的切线位平行，刀体与皮面呈100°，快速刺入皮肤，直达髌骨边缘骨面，沿髌骨边缘切开骨周围韧带各3-4刀，再行纵行疏通横行剥离，刀下有松动感后出刀，此处可设2-6个松解点，各点均如此操作；

(4)膝关节内侧副韧带各点：常规消毒，刀口线与肢体纵轴平行，刀体与皮面垂直，快速刺入皮肤，直达骨面，行纵行疏通横行剥离，在内侧关节间隙狭窄，并有明显压痛时，在关节间隙点，经疏通剥离后，可调转刀口线90°，切开内侧副韧带和关节囊1-2刀后出刀。

(5)膝关节外侧副韧带各点：常规消毒，此处定点必须定点于韧带的末端，而不可定于韧带的中间部位，因为在韧带与关节囊之间有一间隙，其中有膝动脉和腘肌腱穿过，故不宜盲目作针刀治疗操作。刀口线与肢体纵轴平行，刀体与皮面垂直，快速刺入皮肤，直达股骨髁或胫骨髁骨面，行纵行疏通、横行剥离，刀下有松动感后出刀；

(6)股四头肌腱点：常规消毒，刀口线与股四头肌腱纤维走向平行，刀体与皮面垂直，快速刺入皮肤，直达股骨骨面或髌骨上缘骨面，松开刀柄，让刀体自然浮起，再捏住刀柄，行纵行疏通、横行剥离；必要时可调转刀口线90°，与股四头肌腱纤维呈垂直状态，沿骨缘切开股四头肌腱2-3刀，刀下有松动感后出刀，两点的操作完全相同。

(7)髌下脂肪垫点：常规消毒，与肌腱、腱围结构损伤髌下脂肪垫损伤节的操作完全相同。

(8)腘部股骨内外侧髁点：常规消毒，此为松解腓肠肌肌腱，此腱可以清楚扪德得，刀口线与肢体纵轴平行，刀体与皮面垂直，快速刺入皮肤，穿过肌腱直达骨面，先予纵行切开几刀，再行纵行疏通、横行剥离；如肌腱十分紧张则可调转刀口线90°，切开1-2刀后出刀，两髁处定点均如此操作；

(9)腘部胫骨内、外髁点：常规消毒，两点的操作基本相同，刀口线与肢体纵轴平行，刀体与皮面垂直，快速刺入皮肤，直达骨面、纵行疏通、横行剥离；刀下松动感时出刀。

(10)内、外侧膝眼点：常规消毒，此二点的操作法基本相同，只是方向相反，刀口线与肢体纵轴平行，刀体与皮面垂直，即刀口线的近中面与矢状面之间约呈30°左右，而刀体与皮面则呈90°，快速刺入皮肤，穿过关节囊与滑膜襞，达胫骨平台前交叉韧带附着点的骨面上，退出刀锋至韧带表面，再切开韧带1-2刀即可出刀，此处无须剥离。

3.评定标准

治疗前后由同一位医师对两组患者进行康复评定。采用视觉模拟量表对患者临床疗效进行评定：0分为无痛、10分为最大疼痛程度。依据患者康复情况，对患者临床疗效进行评定。

(1)治愈：原有症状与体征消失，活动自如，恢复正常劳动和生活，VAS评分0-3分。

(2)显效：原有症状和体征明显改善，VAS评分4-6分。

(3)有效：原有症状与体征改善，VAS评分7-10分。

(4)无效：原有症状和体征无改善，VAS评分10分，总有效数等于治愈数，显效数和有效数的总和。

统计学分析：应用SPSS13.0软件对数据进行处理，计量资料采用t检验，计数资料采用X²检验，以P<0.05为差异具有统计学意义。

4.结果

结果见表1、表2。

表1治疗前后两组临床疗效比较(例，％)

表2治疗前后两组VAS评分比较

治疗后两组患者均见效，中药组合配合针刀治疗效果明显优于单纯中药组合治疗效果。本临床观察看出中药组合配合针刀疗法，为提高膝关节骨性关节炎的治疗临床疗效开拓了新的诊疗思路，适合在临床治疗中广泛引用。

典型案例：

案例一、张××，女，62岁，内蒙古赤峰市人，2014年4月15 就诊于蒙医疗术科。主诉：膝关节疼痛10年，加重10天。现病史：患者于10年前始无明显诱因引起双膝关节酸痛，膝关节肿胀，膝关节弹响，晨起关节僵硬，发冷等症状，加重时自己贴敷药膏等，未系统诊治。既往史：体健；无高血压、糖尿病、冠心病病史，无结核、乙肝等传染病史，无手术及外伤史。药物过敏史：无。婚育史：20 岁与一名健康男性结婚，育有2女，子女体健。阳性体征：双膝关节酸痛，膝关节肿胀，膝关节弹响晨起关节僵硬，发冷。脉象：沉迟。舌诊：薄白而滑，色淡。诊断：膝关节骨性关节炎。治疗处理意见：消肿、止痛、祛风散寒除湿为治疗原则，口服本发明药物组合，配合小针刀治疗4周后对患者进行康复评定。复诊时，患者膝关节酸痛，膝关节肿胀等症状明显减轻。双膝关节酸痛明显减轻，膝关节肿胀消失，膝关节弹响减轻，晨起僵硬症状消失。

案例二：姓名：布和××，男，56岁，内蒙古赤峰市人，2015 年4月23日就诊于蒙医疗术科。主诉：膝关节酸痛3年，加重伴肿胀10天。现病史：患者于3年前始无明显诱因引起双膝关节酸痛，膝关节肿胀，偶有膝关节弹响，晨起关节僵硬，发冷等症状，未系统诊治。既往史：高血压史5年，最高达180/100mmHg,现口服替米沙坦片40mg，血压稳定在130/80mmHg左右；无糖尿病、冠心病病史，无结核、乙肝等传染病史，无手术及外伤史。药物过敏史：无。婚育史：25岁与一名健康女性结婚，育有1子，子女体健。阳性体征：双膝关节酸痛，膝关节肿胀，膝关节弹响晨起关节僵硬。脉象：沉脉。舌诊：薄白。诊断：膝关节骨性关节炎。治疗处理意见：消肿、止痛、祛风散寒除湿为治疗原则，口服本发明药物组合，配合小针刀治疗4 周后对患者进行康复评定。复诊时，患者膝关节酸痛，膝关节肿胀等症状明显减轻。双膝关节酸痛明显减轻，膝关节肿胀消失，膝关节弹响减轻，晨起僵硬症状消失。

上述的对实施例的描述是为便于本技术领域的普通技术人员能理解和应用本发明。熟悉本领域技术的人员显然可以容易地对上述实施例做出各种修改，并把在此说明的一般原理应用到其他实施例中而不必经过创造性的劳动。因此，本发明不限于上述实施例，本领域技术人员根据本发明的揭示，对于本发明做出的改进和修改都应该在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种治疗膝关节骨性关节炎的药物组合，其特征在于，所述药物组合包括白云乡10～20份、决明子5～15份、苘麻子5～15份、五灵脂5～15份、苦参5～15份、草乌5～15份、多叶棘豆5～15份、黑云香10～20份、石菖蒲10～20份、木香2～8份、瞿麦5～10份、柯子5～10份、川楝子5～10份、栀子5～10份、麝香1～3份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗膝关节骨性关节炎的药物组合，其特征在于，所述药物组合包括：白云乡15份、决明子10份、苘麻子10份、五灵脂10份、苦参10份、草乌10份、多叶棘豆10份、黑云香15份、石菖蒲15份、木香5份、瞿麦8份、柯子8份、川楝子8份、栀子8份、麝香2份。

3.根据权利要求1或2所述的一种治疗膝关节骨性关节炎的药物组合的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、按比例称取一定份数的白云乡、决明子、苘麻子、五灵脂、苦参、草乌、多叶棘豆、黑云香、石菖蒲、木香、瞿麦、柯子、川楝子、栀子、麝香；

S2、将上述中药混合均匀后进行粉碎，过80～120目筛即得膝关节骨性关节炎的药物组合。

4.根据权利要求3所述的一种治疗膝关节骨性关节炎的药物组合的制备方法，其特征在于，还包括赋形剂，将膝关节骨性关节炎的药物组合粉与赋形剂结合制备成水丸、片剂或胶囊。

5.根据权利要求3所述的一种治疗膝关节骨性关节炎的药物组合的制备方法，其特征在于，步骤S2中粉碎过程中所用的粉碎机包括粉碎室(2)，所述的粉碎室(2)上部设置有进料室(3)，粉碎室(2)的下部设置有出料室(4)，粉碎室(2)内壁设置有磨盘(1)，粉碎室(2)的底部设置有仓底(22)，进料室(3)的侧面设置有进料斗(9)和挡帘(8)，进料室(3)的内部设置有倒锥形挡板(4)，进料室(3)的上部设置有护罩(5)，进料室(3)内设置有旋转轴(7)，所述的旋转轴(7)上安装有若干个搅拌器(10),所述搅拌器(10)的侧面安装有毛刷头(15)，旋转轴(7)的上端设置有电机(6)，旋转轴(7)的下部设置有粉碎锤安装座(11)和粉碎割刀(14)，粉碎割刀(14)在粉碎锤安装座(11)的下部，粉碎锤安装座(11)上安装有粉碎锤(12)，出料室(4)的外围设置有支腿(23)，出料室(4)的其中一个侧面设置有粗料出口(16)，出料室(4)的另一个侧面设置有风机(18)，出料室(16)的底部设置有锥形出料口(17)，出料室(16)的内部设置有筛网(20)。

6.根据权利要求1或2所述的一种治疗膝关节骨性关节炎的药物组合的使用方法，其特征在于，所述药物组合口服后，配合小针刀使用。

7.根据权利要求6所述的一种治疗膝关节骨性关节炎的药物组合的使用方法，其特征在于，药物组合配合小针刀后定点于髌上正中、髌尖下正中、髌骨两侧、膝关节内侧副韧带、膝关节外侧副韧带、股四头肌腱抵止点、髌下脂肪垫点、腘部股骨内外髁点、膝眼点。

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