CN107320555A - 一种具有抗疲劳作用的药物组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种具有抗疲劳作用的药物组合物及其制备方法和用途，属于医药领域。该药物组合物的原料药按包括：人参、当归、桃仁、山楂、肉桂、丁香、覆盆子、乌梢蛇、白芷、陈皮、木瓜。该药物组合物的制备方法，包括：将原料药中的各药材按重量份数混合，加入原料药总质量8～10倍的水，浸泡20～40min后，加热煎煮，待煮沸后保持微沸20‑40min，过滤，药渣继续煎煮1～2次，合并煎煮所得的滤液。该药物组合物的配方合理，从整体出发，提高机体免疫力，改善人体的生理机能，具有显著的抗疲劳作用，能够用于治疗疲劳综合征、风湿骨病、前列腺增生肥大或不孕不育症。

Description

一种具有抗疲劳作用的药物组合物及其制备方法和用途

技术领域

本发明涉及中药领域，具体而言，涉及一种具有抗疲劳作用的药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

目前，生活压力逐渐加大，人类大部分都呈现亚健康状态，容易出现易疲劳、精神难以集中、焦虑、烦躁、情绪不稳、食欲差、失眠等症状。这些症状持续的时间过长，不但会影响人的生长生活，而且还会严重危害人的身体健康，降低生活质量。

虽然目前市面上出现了一些抗疲劳药物或者食品，但其中绝大部分都是依赖其中所含的类激素物质来刺激神经，使神经处于兴奋状态来抵抗机体的疲劳感。这种对神经的兴奋作用只能在服用后的一段时间起效，而不能从整体上改善人体的生理机能、调节五脏六腑之间的平衡，所以其抗疲劳效果不理想，不可长期服用。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种具有抗疲劳作用的药物组合物，该药物组合物以人参和当归为君药，从整体出发，提高机体免疫力，改善人体的生理机能，具有显著的抗疲劳作用。

本发明的第二目的在于提供一种上述具有抗疲劳作用的药物组合物的制备方法，该方法可以将药物组合物制成传统的汤剂，也可以经过进一步加工，制成丸剂、颗粒剂等剂型，该方法简单易实施，且所制得的药剂抗疲劳作用显著。

本发明的第三目的在于提供一种上述药物组合物在制备治疗疲劳综合征、风湿骨病、前列腺增生肥大或不孕不育症的药品或保健品中的应用。由于该药物组合物的抗疲劳作用显著，因此其可用于上述疾病的治疗中，扶正固本，祛除病邪，且可作为健康食疗产品长期食用。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

一种具有抗疲劳作用的药物组合物，该药物组合物的原料药按重量份数计包括：

人参4～8份、当归4～8份、桃仁1～5份、山楂4～8份、肉桂4～8份、丁香1～5份、覆盆子4～8份、乌梢蛇7～11份、白芷1～5份、陈皮4～8份、木瓜4～8份。

一种上述药物组合物的制备方法，其包括：

将原料药中的各药材按重量份数混合，加入原料药总质量8～10倍的水，浸泡20～40min后，加热煎煮，待煮沸后保持微沸20-40min，过滤，药渣继续煎煮1～2次，合并煎煮所得的滤液。

一种上述药物组合物在制备治疗疲劳综合征、风湿骨病、前列腺增生肥大或不孕不育症的药品或保健品中的应用。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

本公开内容提供的这种药物组合物，选用经卫生部公布的药食两用植物为原料，以人参和当归为君药，其中人参补气、当归补血；再辅之以桃仁和山楂，进一步的增强该药物组合物活血化瘀的功效；此外，还佐之以肉桂、丁香、覆盆子以补肾壮阳；以及佐之以木瓜、白芷、乌梢蛇、陈皮以祛风除湿、通经活络。该药物组合物的配方合理，从整体出发，提高机体免疫力，改善人体的生理机能，具有显著的抗疲劳作用、且其毒副作用基本可以忽落不计，因此可作为健康食疗产品长期食用。

本公开内容提供的这种药物组合物的制备方法，即可以将药物组合物制成传统的汤剂，也可以经过进一步加工，制成丸剂、颗粒剂等剂型，该方法简单易实施，且所制得的药剂抗疲劳作用显著。

本公开内容提供的这种药物组合物在制备治疗疲劳综合征、风湿骨病、前列腺增生肥大或不孕不育症的药品或保健品中的应用。由于该药物组合物的抗疲劳作用显著，因此其可用于上述疾病的治疗中，扶正固本，祛除病邪。此外，这种药物组合物的原料都是药食两用的植物，因此可与日常饮食混合食用、或者可作为添加剂加工都普通食品(例如血丸子、火腿肠、八宝粥等)中制成易保存的保健食品。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

本实施方式提供一种具有抗疲劳作用的药物组合物，该药物组合物的原料药按重量份数计包括：

人参4～8份、当归4～8份、桃仁1～5份、山楂4～8份、肉桂4～8份、丁香1～5份、覆盆子4～8份、乌梢蛇7～11份、白芷1～5份、陈皮4～8份、木瓜4～8。

进一步的，该药物组合物按重量份数计，人参为5～7份、当归为5～7份、桃仁为2～4份、山楂为5～7份、肉桂为5～7份、丁香为2～4份、覆盆子为5～7份、乌梢蛇为8～10份、白芷为2～4份、陈皮为5～7份、木瓜为5～7份。

该药物组合物选用经卫生部公布的药食两用植物为原料。其中，人参和当归为君药，其中人参具有大补元气、复脉固脱、补脾益气、生津安神的功效；当归具有补血、活血、调经止痛、润燥滑肠的功效。人参和当归配伍使用，补气补血并行，使得该药物组合物能够扶正固本，具有抗疲劳、增强机体免疫力的作用。

同时，以桃仁和山楂为臣药，其中，桃仁具有活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘的功效；山楂，具有消食积、散淤血的功效。两药合用，共同发挥活血化瘀的功效，能够协助君药更进一步的提高该药物组合物的抗疲劳作用。

再辅之以肉桂、丁香、覆盆子、乌梢蛇、白芷、陈皮和木瓜。其中，肉桂具有补火助阳、引火归元、散寒止痛、温通经脉的功效；丁香，具有温中、暖肾、降逆的功效；覆盆子具有益肾固精缩尿、养肝明目的功效；三药同用，共奏补肾壮阳之功，使该药物组合物的补肝肾、强筋骨的效果显著。乌梢蛇，具有祛风湿、通经络的功效；白芷，具有祛病除湿、排脓生肌、活血止痛的功效；木瓜，具有消食、清热、祛风的功效。这三种药物通用，共奏祛风除湿、通经活络的功效。陈皮，具有理气健脾、燥湿化痰的功效，与肉桂、丁香、覆盆子、乌梢蛇、白芷和木瓜共同使用，扩展了该药物组合物的主治范围，使其可用于治疗各种风湿骨病、前列腺增生肥大、以及部份不孕不育症症。

进一步的，原料药按重量份数计还包括：韭菜籽4～8份、益智仁4～8份、枸杞4～8份、蝮蛇4～8份、桂枝4～8份、沙棘7～11份。

可选的，按重量份数计，韭菜籽为5～7份、益智仁为5～7份、枸杞为5～7份、蝮蛇为5～7份、桂枝为5～7份、沙棘为8～10份。

其中，沙棘，具有健脾消食、止咳祛痰、活血散瘀的功效。在该药物组合物中加入沙棘，以进一步增强臣药桃仁和山楂的作用，共同发挥活血化瘀的功效，扶正祛邪，以固根本。

韭菜籽，具有温补肝肾、壮阳固精、暖腰膝的功效；益智仁，具有温脾止泻摄涎、暖肾缩尿固精的功效；枸杞，具有补虚益精、清热明目的功效。这三药合用，能够增强肉桂、丁香、覆盆子的补肾壮阳之功，使该药物组合物治疗性功能减弱、前列腺增生肥大、以及部份不孕不育症症的功效显著。

蝮蛇，具有祛风通络、止痛解毒之功效；桂枝，具有补元阳、通血脉、暖脾胃的功效；这两药合用，能够增强木瓜、白芷、乌梢的祛风湿的作用，使该药物组合物治疗各种风湿骨病的作用增强。

较为具体的，该药物组合物按重量份数计包括：人参为6份、当归为6份、桃仁为3份、山楂为6份、肉桂为6份、丁香为3份、覆盆子为6份、乌梢蛇为9份、白芷为3份、陈皮为6份、木瓜为6、韭菜籽为6份、益智仁为6份、枸杞为6份、蝮蛇为6份、桂枝为6份、沙棘为9份。

该药物组合物，以人参和当归为君药，其中人参补气、当归补血；再辅之以桃仁、山楂、沙棘，进一步的增强该药物组合物活血化瘀的功效；此外，还佐之以肉桂、丁香、覆盆子、韭菜籽、益智仁、枸杞，以补肾壮阳；以及佐之以木瓜、白芷、乌梢蛇、桂枝、蝮蛇、陈皮以祛风除湿、通经活络。该药物组合物的配方合理，从整体出发，提高机体免疫力，改善人体的生理机能，具有显著的抗疲劳作用，能够用于治疗疲劳综合征、性功能减弱、各种风湿骨病、以及前列腺增生肥大和部分不孕不育症症，且其疗效显著。

进一步的，为了使该药物快速、连续并在很长一段时间里释放活性成分，本发明的药物组合物可以根据公开在那些本技术领域中的常规方法制造。本实施方式的药物的给药途径可以为口服、鼻吸入、或肠胃外给药。包含该组合物的制剂可以是汤剂、颗粒剂、丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液、栓剂、粉末、颗粒、乳剂、糖浆、气雾剂、灭菌注射剂、和灭菌粉等。

在制备上述药剂的过程中，以该药物组合物为药效成分，与药学上可接受的辅料或载体混合，进行制剂。

本发明中，术语“药学上可接受的”指当化合物给人类施用时该化合物是生理上可接受的，且不会发生胃肠道紊乱、头晕等过敏反应或者类似这些过敏反应的全身过敏反应。

在本发明中，“药学上可接受的载体或辅料”包括但不限于：粘合剂(如微晶纤维素、藻酸盐、明胶和聚乙烯吡咯烷酮)、填充剂(如淀粉、蔗糖、葡萄糖和无水乳酸)、崩解剂(如交联PVP、交联羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、和低取代羟丙基纤维素)、润滑剂(硬脂酸镁、硬脂酸铝、滑石、聚乙二醇、苯甲酸钠)、润湿剂(如甘油)、表面活性剂(如十六烷醇)以及吸收促进剂、矫味剂、甜味剂、稀释剂、包衣剂等。

本实施方式还提供一种药物组合物的制备方法，其包括：

将原料药中的各药材按重量份数混合，加入原料药总质量8～10倍的水，浸泡20～40min后，加热煎煮，待煮沸后保持微沸20-40min，过滤，药渣继续煎煮1～2次，合并煎煮所得的滤液。

为了更大限度的熬出上述药物组合物中的药效物质，在本发明较佳的实施例中，在水与原料药混合前，先将原料药中的各药材干燥粉碎至20～40目。粉碎后的各药材能够与水充分接触，从而有效物质的溶出率高。进一步优选的，在过滤后，经滤渣采用同样的方式再煎煮1-2次，合并滤液，即得。优选为药渣再煎煮1次；合并煎煮所得的滤液，即为可供患者制剂服用的汤剂。

进一步的，本发明还提供一种将上述药物组合物制成丸剂的制备方法，即在上述汤剂的基础上，将滤液浓缩得提取物，将提取物与药用辅料混合并制备成颗粒，其中药用辅料是药粉质量的28～35％，优选为32％；然后将颗粒干燥，再将干燥后的颗粒压制成球形并干燥，即得丸剂。

可选的，上述颗粒的粒度为8－10目，优选为9目。这种大小的颗粒更容易在压模内挤压成型，且药丸的大小和质量能够控制在一个可接受的相对小的偏差范围内。

进一步的，上述制备方法还包括：将滤液浓缩、干燥后制成粉剂，将粉剂作为添加剂加工成保健食品或保健药品。

这种具有抗疲劳作用的药物组合物的制备方法，既可以将药物组合物制成传统的汤剂，也可以经过进一步加工，制成粉剂、丸剂、颗粒剂等剂型，该方法简单易实施，且所制得的药剂抗疲劳作用显著。

本实施方式还提供一种药物组合物在制备治疗疲劳综合征、风湿骨病、前列腺增生肥大或不孕不育症的药品或保健品中的应用。

通过上述药物组合物的药效分析，该药物组合物中以人参和当归为君药，人参补气、当归补血；再辅之以桃仁和山楂以活血化瘀；此外，还佐之以肉桂、丁香、覆盆子以补肾壮阳；以及佐之以木瓜、白芷、乌梢蛇、陈皮以祛风除湿、通经活络。从整体出发，提高机体免疫力，改善人体的生理机能，具有显著的抗疲劳作用，对上述疾病有显著的治疗作用。

该药物组合物用于预防或治疗疲劳综合征、风湿骨病、前列腺增生肥大或不孕不育症症时，既可作为药品使用，也可将作为保健食品，以食疗的方式进行预防或治疗，例如将上述药物组合物与其他食物一起，加工成香肠、血丸子、点心、茶、咖啡等各种定型包装食品，改善药味，便于患者服用。

以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述：

实施例1

本实施例提供一种具有抗疲劳作用的药物组合物，其包括：

人参8g、当归8g、桃仁1g、山楂8g、肉桂8g、丁香1g、覆盆子4g、乌梢蛇11g、白芷5g、陈皮4g、木瓜4g。

该药物组合物为粉剂，其制备方法为：

将原料药中的各药材混合，加入原料药总质量10倍的水，浸泡20min后，加热煎煮，待煮沸后保持微沸30min，过滤，药渣继续煎煮2次，合并煎煮所得的滤液；再将该滤液浓缩、干燥后，得粉剂。

实施例2

本实施例提供一种具有抗疲劳作用的药物组合物，其包括：

人参5g、当归7g、桃仁2g、山楂7g、肉桂5g、丁香2g、覆盆子7g、乌梢蛇8g、白芷4g、陈皮5g、木瓜7g。

该药物组合物为汤剂，其制备方法为：

将原料药中的各药材混合，加入原料药总质量8倍的水，浸泡40min后，加热煎煮，待煮沸后保持微沸20min，过滤，药渣继续煎煮1次，合并煎煮所得的滤液，即得汤剂。

实施例3

本实施例提供一种具有抗疲劳作用的药物组合物，其包括：

人参7g、当归5g、桃仁4g、山楂5g、肉桂7g、丁香4g、覆盆子5g、乌梢蛇10g、白芷2g、陈皮7g、木瓜5g、韭菜籽8g、益智仁4g、枸杞8g、蝮蛇4g、桂枝4g、沙棘11g。

该药物组合物为汤剂，其制备方法为：

将原料药中的各药材混合，加入原料药总质量9倍的水，浸泡30min后，加热煎煮，待煮沸后保持微沸40min，过滤，药渣继续煎煮2次，合并煎煮所得的滤液，即得汤剂。

实施例4

本实施例提供一种具有抗疲劳作用的药物组合物，其包括：

人参4g、当归4g、桃仁5g、山楂4g、肉桂4g、丁香5g、覆盆子8g、乌梢蛇7g、白芷1g、陈皮4g、木瓜8g、韭菜籽4g、益智仁8g、枸杞4g、蝮蛇8g、桂枝8g、沙棘7g。

该药物组合物为丸剂，其制备方法为：

将原料药中的各药材混合，加入原料药总质量9倍的水，浸泡30min后，加热煎煮，待煮沸后保持微沸40min，过滤，药渣继续煎煮2次，合并煎煮所得的滤液。

将滤液浓缩得提取物，将提取物与药用辅料混合并制备成颗粒，其中药用辅料是药粉质量的28％；然后将颗粒干燥，再将干燥后的颗粒压制成球形并干燥，即得丸剂。

实施例5

本实施例提供一种具有抗疲劳作用的药物组合物，其包括：

人参6g、当归6g、桃仁3g、山楂6g、肉桂6g、丁香3g、覆盆子6g、乌梢蛇9g、白芷3g、陈皮6g、木瓜6、韭菜籽6g、益智仁6g、枸杞6g、蝮蛇6g、桂枝6g、沙棘9g。

该药物组合物为丸剂，其制备方法为：

将原料药中的各药材混合，加入原料药总质量9倍的水，浸泡30min后，加热煎煮，待煮沸后保持微沸30min，过滤，药渣继续煎煮1次，合并煎煮所得的滤液。

将滤液浓缩得提取物，将提取物与药用辅料混合并制备成颗粒，其中药用辅料是药粉质量的35％；然后将颗粒干燥，再将干燥后的颗粒压制成球形并干燥，即得丸剂。

实施例6

本实施例提供一种具有抗疲劳作用的药物组合物在保健食品中的应用，即将该药物组合物应用到食品血丸子的制备中，得到具有抗疲劳作用的血丸子，该血丸子的制备方法包括：

血丸子，其制备方法包括：

将洗干净的猪肉切成大小均匀的肉丁，再将挤压滤过水的豆腐完全碾碎。称取肉丁1500g、豆腐3321g、猪血536g、食盐120.5g、花椒粉9.6g、辣椒粉48.2g、实施例1提供的粉剂72.3g以及鸡精、冰糖、曲酒各48.2g于干净的不锈钢盆中。通过不停的搅拌，让其中的原辅料都充分的混合均匀。然后将其捏成大小均匀的丸子，放于不锈钢盘中，放置过夜后置于鼓风干燥箱中以80℃的温度烘制7～8h，取出冷却，真空包装成袋。

综上，该药物组合物，以人参和当归为君药，其中人参补气、当归补血；再辅之以桃仁和山楂，进一步的增强该药物组合物活血化瘀的功效；此外，还佐之以肉桂、丁香、覆盆子以补肾壮阳；以及佐之以木瓜、白芷、乌梢蛇、陈皮以祛风除湿、通经活络。该药物组合物的配方合理，从整体出发，提高机体免疫力，改善人体的生理机能，具有显著的抗疲劳作用，能够用于治疗疲劳综合征、风湿骨病、前列腺增生肥大或不孕不育症，且疗效显著。

尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。

Claims (10)

1.一种具有抗疲劳作用的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的原料药按重量份数计包括：

人参4～8份、当归4～8份、桃仁1～5份、山楂4～8份、肉桂4～8份、丁香1～5份、覆盆子4～8份、乌梢蛇7～11份、白芷1～5份、陈皮4～8份、木瓜4～8份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，按重量份数计，所述人参为5～7份、所述当归为5～7份、所述桃仁为2～4份、所述山楂为5～7份、所述肉桂为5～7份、所述丁香为2～4份、所述覆盆子为5～7份、所述乌梢蛇为8～10份、所述白芷为2～4份、所述陈皮为5～7份、所述木瓜为5～7份。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述原料药按重量份数计还包括：韭菜籽4～8份、益智仁4～8份、枸杞4～8份、蝮蛇4～8份、桂枝4～8份、沙棘7～11份。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，按重量份数计，所述韭菜籽为5～7份、所述益智仁为5～7份、所述枸杞为5～7份、所述蝮蛇为5～7份、所述桂枝为5～7份、所述沙棘为8～10份。

5.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，按重量份数计，所述人参为6份、所述当归为6份、所述桃仁为3份、所述山楂为6份、所述肉桂为6份、所述丁香为3份、所述覆盆子为6份、所述乌梢蛇为9份、所述白芷为3份、所述陈皮为6份、所述木瓜为6、所述韭菜籽为6份、所述益智仁为6份、所述枸杞为6份、所述蝮蛇为6份、所述桂枝为6份、所述沙棘为9份。

6.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的剂型为汤剂、颗粒剂、粉剂、丸剂、散剂、片剂或胶囊剂。

7.一种根据权利要求1～6中任一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，其包括：

将所述原料药中的各药材按重量份数混合，加入所述原料药总质量8～10倍的水，浸泡20～40min后，加热煎煮，待煮沸后保持微沸20-40min，过滤，药渣继续煎煮1～2次，合并煎煮所得的滤液。

8.根据权利要求7中所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法还包括：将所述滤液浓缩得提取物，将所述提取物与药用辅料混合并制备成颗粒，其中所述药用辅料是所述原料药质量的28～35％；然后将所述颗粒干燥，再将干燥后的所述颗粒压制成球形并干燥。

9.根据权利要求7中所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法还包括：将所述滤液浓缩、干燥后制成粉剂，将所述粉剂作为添加剂加工成保健食品或保健药品。

10.一种根据权利要求1～5中任一项所述的药物组合物在制备治疗疲劳综合征、风湿骨病、前列腺增生肥大或不孕不育症的药品或保健品中的应用。