CN110772577A - 一种减肥组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种减肥组合物，该减肥组合物包括马铃薯提取物、白芸豆提取物、枳实提取物，及其制备方法，以及包含该减肥组合物的制剂，和该减肥组合物及包含该减肥组合物的所述制剂在制备减肥保健品中的用途。根据本发明的减肥组合物将马铃薯提取物、白芸豆提取物和枳实提取物按特定比例进行复配，能显著增加减肥效果，具有协同增效作用，使本发明的组合物具有优异的减肥效果。

Description

一种减肥组合物及其制备方法和用途
技术领域
本发明涉及一种减肥组合物，具体地说，涉及一种含马铃薯提取物、白芸豆提取物、枳实提取物的减肥组合物，及其制备方法，以及包含该减肥组合物的制剂，和该减肥组合物及包含该减肥组合物的所述制剂在制备减肥保健品中的用途。
背景技术
近年来，随着生活水平的不断提高，生活节奏的加快，造成饮食不规律，运动时间减少，使得机体能量的摄入大于消耗，脂肪堆积，脂肪细胞增大，身体的脂肪超过正常水平，从而引发肥胖病。
肥胖是指一定程度的明显超重与脂肪层过厚，是体内脂肪，尤其是甘油三酯积聚过多而导致的一种状态。由于食物摄入过多或机体代谢的改变而导致体内脂肪积聚过多造成体重过度增长并引起人体病理、生理改变或潜伏。肥胖病是一种代谢性慢性病，由肥胖可引起多种疾病，如高血压、高血脂、糖尿病、冠心病等。这些病症正逐渐的吞噬着人的健康，给工作和生活都带来了极大的影响，而我国的肥胖人数正在以惊人的速度增长，肥胖问题不容忽视。
中国专利CN2003101169038公开了一款保健食品，包含枳实提取物、脂肪合成抑制剂、碳水化合物吸收抑制剂、脂肪酸载体、L-酪氨酸。脂肪合成抑制剂为山楂提取物、罗汉果提取物、藤黄果提取物、白柳皮提取物、泽泻提取物和绿茶提取物中的一种或其组合物。碳水化合物抑制剂为生地提取物、苦瓜提取物、葫芦巴提取物、蘑菇提取物、药蜀葵提取物、武靴藤提取物和B族维生素中的一种或其组合物。
中国专利CN201410379519.5公开了一种具有减肥功能的保健食品及其制备方法，配方成分包括猴头菇提取物、绿咖啡都提取物、枳实提取物、荷叶提取物、苦瓜提取物、螺旋藻提取物、银杏提取物。
中国专利CN201910007531.6公开了一种阻断人体部分脂肪及碳水化合物吸收的组合物，其包括白芸豆提取物、栗子皮提取物、藤黄果提取物、L-阿拉伯糖、海藻粉、绿咖啡豆提取物、EGCG、马铃薯提取物、左旋肉碱等组分。
目前，市场上的上述各类减肥食品可谓五花八门，食品、药品、保健品等均有。然而上述大多数产品要么是采取抑制食欲，要么是采取腹泻等方法达到减肥的目的。虽然有一定的减肥效果，但存在着很大的副作用，对身体的健康是一种损害。
虽然已有研究表明，单一成分具有减肥的功能，但是还没有马铃薯提取物、白芸豆提取物、枳实提取物复配的相关研究。
本发明的目的是提供一款新型的具有减肥的保健食品，为肥胖人群带来新的选择。
发明内容
本发明的目的是提供一种能阻断脂肪/碳水化合物在肠道的吸收，具有饱腹感、增加新陈代谢速度，能够增加能量消耗和刺激脂肪分解的减肥组合物，并且副作用小，对身体健康不会造成损害。
为了实现本发明目的，本发明所述新型减肥组合物包括如下重量份的各原料：马铃薯提取物50～400、白芸豆提取物50～300份、枳实提取物50～300份，
其中，所述枳实提取物的制备方法：将枳实洗净、清水浸泡1h，用浓度为70％的乙醇回流提取物，第一次回流提取采用枳实8倍量的70％的乙醇提取2h，第二次回流提取采用枳实8倍量的70％的乙醇提取1.5h，提取液过滤，合并滤液，减压浓缩(真空度-0.06～-0.08Mpa)，至相对密度1.1-1.15(70℃-80℃)，喷雾干燥即得枳实提取物。
更优选地，本发明所述新型减肥组合物包括如下重量份的各原料：马铃薯提取物200～300、白芸豆提取物150～250份、枳实提取物150～250份。
最优选地，本发明所述新型减肥组合物包括如下重量份的各原料：马铃薯提取物250、白芸豆提取物200份、枳实提取物200份。
本发明原料马铃薯提取物和白芸豆提取物可通过市售购得。
根据本发明的所述枳实提取物的制备方法中，提取溶剂的用量均按与枳实的质量体积比计算，单位可以为g/mL。本发明中表征乙醇溶液的百分数，均为体积百分数。
本发明的再一目的是提供所述减肥组合物的制备方法，所述制备方法包括：称取各原料后过筛，混合均匀，即得。
本发明另一个目的是提供一种包含所述减肥组合物的制剂，所述制剂包括所述减肥组合物和药学上可接受的载体或赋形剂。
进一步地，所述制剂包括100重量份的所述减肥组合物和40～3500重量份的药学上可接受的载体或赋形剂。
所述药学上可接受的载体或赋形剂优选选自木糖醇、山梨糖醇、异麦芽酮糖醇、异麦芽酮糖、甘露醇、乙醇、微晶纤维素、乳糖、淀粉、羟丙甲基纤维素、羧甲基纤维素钠或硬脂酸镁等中的一种或多种。
本发明所述制剂可以为片剂、胶囊或颗粒剂等剂型。
本发明中的重量份数可以是μg、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位。
本发明还提供所述减肥组合物或包含所述减肥组合物的制剂在制备减肥保健品中的用途。
有益效果
本发明的新型减肥组合物，将马铃薯提取物、白芸豆提取物和枳实提取物按特定比例进行复配。其中，马铃薯提取物中的马铃薯蛋白中含有5％丝氨酸蛋白酶抑制剂，具有胰蛋白酶和胰凝乳蛋白酶抑制活性，耐热、耐酸碱及盐，可促进胆囊收缩素的释放。自然产生的信号传递到大脑，并诱导饱腹感，其中的α-淀粉酶抑制剂通过减慢和降低淀粉降解，弱化餐后血糖激增。白芸豆提取物，阻断脂肪/碳水化合物在肠道的吸收，枳实提取物可增加新陈代谢速度，能够增加能量消耗和刺激脂肪分解，三种提取物按一定比例复配，能显著增加减肥效果，具有协同增效作用，使本发明的组合物具有优异的减肥效果。
具体实施方式
以下，将详细地描述本发明。在进行描述之前，应当理解的是，在本说明书和所附的权利要求书中使用的术语不应解释为限制于一般含义和字典含义，而应当在允许发明人适当定义术语以进行最佳解释的原则的基础上，根据与本发明的技术方面相应的含义和概念进行解释。因此，这里提出的描述仅仅是出于举例说明目的的优选实例，并非意图限制本发明的范围，从而应当理解的是，在不偏离本发明的精神和范围的情况下，可以由其获得其他等价方式或改进方式。
以下实施例仅是作为本发明的实施方案的例子列举，并不对本发明构成任何限制，本领域技术人员可以理解在不偏离本发明的实质和构思的范围内的修改均落入本发明的保护范围。除非特别说明，以下实施例中使用的试剂和仪器均为市售可得产品。
实施例1胶囊
1、配方：马铃薯提取物400g、白芸豆提取物250g、枳实提取物150g、微晶纤维素100g、异麦芽酮糖100g，
其中，所述枳实提取物按照以下方法制备：将枳实洗净、清水浸泡1h，用体积百分比浓度为70％的乙醇回流提取物，第一次回流提取采用枳实重量8倍量的体积百分比浓度为70％的乙醇提取2h，第二次回流提取采用枳实重量8倍量的体积百分比浓度为70％的乙醇提取1.5h，提取液过滤，合并滤液，减压浓缩(真空度-0.06～-0.08Mpa)，至相对密度1.1-1.15(70℃-80℃)，喷雾干燥即得枳实提取物。
2、制备工艺
1)按照配方称取实施例1提取得到的马铃薯提取物、白芸豆提取物、枳实提取物分别过40目筛，备用。
2)按照配方称取微晶纤维素，将上述原、辅料按等量递加法混合均匀，倒入胶囊填充模具中，灌装胶囊，抛光，分装，得2000粒。
3、规格：每粒500mg，含马铃薯提取物0.2g，白芸豆提取物0.125g，枳实提取物0.075g。
实施例2颗粒剂
1、配方：马铃薯提取物50g、白芸豆提取物50g、枳实提取物150g、异麦芽酮糖醇400g，木糖醇400g，
其中，所述枳实提取物按照以下方法制备：将枳实洗净、清水浸泡1h，用体积百分比浓度为70％的乙醇回流提取物，第一次回流提取采用枳实重量8倍量的体积百分比浓度为70％的乙醇提取2h，第二次回流提取采用枳实重量8倍量的体积百分比浓度为70％的乙醇提取1.5h，提取液过滤，合并滤液，减压浓缩(真空度-0.06～-0.08Mpa)，至相对密度1.1-1.15(70℃-80℃)，喷雾干燥即得枳实提取物。
2、制备工艺
1)按照配方称取实施例2提取得到的马铃薯提取物、白芸豆提取物、枳实提取物分别过40目筛，备用。
2)按照配方称取异麦芽酮糖醇，木糖醇，将上述原、辅料按等量递加法混合均匀，使用50％乙醇作为粘合剂，制软材，将上述软材经14目筛网的摇摆制粒机中制成颗粒，将颗粒置入多功能沸腾干燥机中，50℃沸腾干燥约40分钟，控制颗粒水分在5％，然后整粒，分装，得200袋。
3、规格：每袋2g，含马铃薯提取物0.10g，白芸豆提取物0.10g，枳实提取物0.3g。
实施例3片剂
1、配方：马铃薯提取物150g、白芸豆提取物300g、枳实提取物150g、乳糖560g、硬脂酸镁40g，
其中，所述枳实提取物按照以下方法制备：将枳实洗净、清水浸泡1h，用体积百分比浓度为70％的乙醇回流提取物，第一次回流提取采用枳实重量8倍量的体积百分比浓度为70％的乙醇提取2h，第二次回流提取采用枳实重量8倍量的体积百分比浓度为70％的乙醇提取1.5h，提取液过滤，合并滤液，减压浓缩(真空度-0.06～-0.08Mpa)，至相对密度1.1-1.15(70℃-80℃)，喷雾干燥即得枳实提取物。
2、制备工艺
1)按照配方称取实施例3提取得到的马铃薯提取物、白芸豆提取物、枳实提取物，备用。
2)按照配方量称取乳糖、硬脂酸镁，将上述原、辅料(除硬脂酸镁外)按等量递加法混合均匀，使用体积百分比浓度为50％乙醇作为粘合剂，制软材，将上述软材经14目筛网的摇摆制粒机中制成颗粒，将颗粒置入多功能沸腾干燥机中，50℃沸腾干燥约40分钟，控制颗粒水分在5％，整粒，然后在颗粒中加入硬脂酸镁，混合均匀，压片，包薄膜衣，分装，得2500片。
3、规格：每片400mg，含马铃薯提取物0.06g，白芸豆提取物0.12g，枳实提取物0.06g。
实施例4胶囊
1、配方：马铃薯提取物250g、白芸豆提取物200、枳实提取物200g、淀粉250g、微晶纤维素100g，
其中，所述枳实提取物按照以下方法制备：将枳实洗净、清水浸泡1h，用体积百分比浓度为70％的乙醇回流提取物，第一次回流提取采用枳实重量8倍量的体积百分比浓度为70％的乙醇提取2h，第二次回流提取采用枳实重量8倍量的体积百分比浓度为70％的乙醇提取1.5h，提取液过滤，合并滤液，减压浓缩(真空度-0.06～-0.08Mpa)，至相对密度1.1-1.15(70℃-80℃)，喷雾干燥即得枳实提取物。
2、制备工艺
1)按照配方称取实施例4提取得到的马铃薯提取物、白芸豆提取物、枳实提取物，分别过40目筛，备用。
2)按照配方称取淀粉，将上述原、辅料按照等量递加法混合均匀，倒入胶囊填充模具中，灌装胶囊，抛光，分装，得2500粒。
3、规格：每粒400mg，含马铃薯提取物0.10g，白芸豆提取物0.08g，枳实提取物0.08g。
实施例5片剂
1、配方：马铃薯提取物300g、白芸豆提取物50g、枳实提取物50g、乳糖560g、硬脂酸镁40g，
其中，所述枳实提取物按照以下方法制备：将枳实洗净、清水浸泡1h，用体积百分比浓度为70％的乙醇回流提取物，第一次回流提取采用枳实重量8倍量的体积百分比浓度为70％的乙醇提取2h，第二次回流提取采用枳实重量8倍量的体积百分比浓度为70％的乙醇提取1.5h，提取液过滤，合并滤液，减压浓缩(真空度-0.06～-0.08Mpa)，至相对密度1.1-1.15(70℃-80℃)，喷雾干燥即得枳实提取物。
2、制备工艺
1)按照配方称取实施例5提取得到的马铃薯提取物、白芸豆提取物、枳实提取物，备用。
2)按照配方量称取乳糖、硬脂酸镁，将上述原、辅料(除硬脂酸镁外)按等量递加法混合均匀，使用50％乙醇作为粘合剂，制软材，将上述软材经14目筛网的摇摆制粒机中制成颗粒，将颗粒置入多功能沸腾干燥机中，50℃沸腾干燥约40分钟，控制颗粒水分在5％，整粒，然后在颗粒中加入硬脂酸镁，混合均匀，压片，包薄膜衣，分装，得2500片。
3、规格：每片400mg，含马铃薯提取物0.12g，白芸豆提取物0.02g，枳实提取物0.02g。
实施例6片剂
1、配方：马铃薯提取物100g、白芸豆提取物200g、枳实提取物100g、乳糖560g、硬脂酸镁40g，
其中，所述枳实提取物按照以下方法制备：将枳实洗净、清水浸泡1h，用体积百分比浓度为70％的乙醇回流提取物，第一次回流提取采用枳实重量8倍量的体积百分比浓度为70％的乙醇提取2h，第二次回流提取采用枳实重量8倍量的体积百分比浓度为70％的乙醇提取1.5h，提取液过滤，合并滤液，减压浓缩(真空度-0.06～-0.08Mpa)，至相对密度1.1-1.15(70℃-80℃)，喷雾干燥即得枳实提取物。
2、制备工艺
1)按照配方称取实施例6提取得到的马铃薯提取物、白芸豆提取物、枳实提取物，备用。
2)按照配方量称取乳糖、硬脂酸镁，将上述原、辅料(除硬脂酸镁外)按等量递加法混合均匀，使用体积百分比浓度为50％乙醇作为粘合剂，制软材，将上述软材经14目筛网的摇摆制粒机中制成颗粒，将颗粒置入多功能沸腾干燥机中，50℃沸腾干燥约40分钟，控制颗粒水分在5％，整粒，然后在颗粒中加入硬脂酸镁，混合均匀，压片，包薄膜衣，分装，得2500片。
3、规格：每片400mg，含马铃薯提取物0.04g，白芸豆提取物0.08g，枳实提取物0.04g。
实验例1减肥组合物的应用效果测试
1、实验对象与方法
1.1实验对象
本实验全部受试者在实验前分别进行体质指数评估均为肥胖人群，BMI≥30，或总脂肪百分率达到男＞25％，女＞30％的自愿受试者。90例受试者中男43例，女47例；年龄在18-45岁之间，平均年龄(31.7±7.4)岁。
1.2实验方法
分组：90名受试者随机分为9组，阴性对照组(N＝10)、阳性对照一组(N＝10)、阳性对照二组(N＝10)、阳性对照三组(N＝10)、实验一组(N＝10)、实验二组(N＝10)、实验三组(N＝10)、实验四组(N＝10)、实验五组(N＝10)。
阴性对照组服用安慰剂，4粒/天；
阳性对照一组服用只含枳实提取物的胶囊，4粒/天(辅料的组成和胶囊的制备方法参照实施例1，每粒含枳实提取物0.30g)；
阳性对照二组服用只含白芸豆提取物的胶囊，4粒/天(辅料的组成和胶囊的制备方法参照实施例1，每粒含白芸豆提取物0.30g)；
阳性对照三组服用只含马铃薯提取物的胶囊，4粒/天(辅料的组成和胶囊的制备方法参照实施例1，每粒含马铃薯提取物0.30g)；
实验一组服用本发明实施例1中制备的减肥组合物，4粒/天；
实验二组服用本发明实施例2中制备的减肥组合物，1袋/天；
实验三组服用本发明实施例3中制备的减肥组合物，4片/天；
实验四组服用本发明实施例4中制备的减肥组合物，4粒/天；
实验五组服用本发明实施例5中制备的减肥组合物，4粒/天。
每组按照上述方法连续服用8周。整个实验期间，不控制饮食，不刻意增加运动，并禁服其他减肥食品和药品。
1.3测试指标
1.3.1人体成分测试：实验前和实验后每周采用DX200超强型体成分测试仪测试受试者的体重，体脂百分比，身体质量指数。
1.4数据统计
所得数据用Excel处理，采用单盲法和t检验对测试数据进行统计学分析，用mean±SD表示。
2、实验结果与分析
2.1人体成分分析结果
2.1.1实验前、服药8周后受试者体重检测结果
表1实验前后受试者体重变化情况
组别 例数 实验前(kg) 实验后(kg)
阴性对照组 10 66.43±12.11 66.98±12.37
阳性对照一组 10 66.88±13.35 64.28±13.56<sup>*</sup>
阳性对照二组 10 67.21±15.43 65.31±14.38<sup>*</sup>
阳性对照三组 10 66.73±16.64 64.85±15.54<sup>*</sup>
实验组一组 10 66.38±16.29 62.01±16.45<sup>**#&amp;^</sup>
实验组二组 10 67.63±16.76 62.06±16.73<sup>**#&amp;^</sup>
实验组三组 10 66.94±16.75 61.73±16.81<sup>**#&amp;^</sup>
实验组四组 10 67.41±16.52 60.02±15.52<sup>**#&amp;^</sup>
实验组五组 10 67.55±16.63 61.31±16.51<sup>**#&amp;^</sup>
注：与服用前相比，*P<0.05，**P<0.01；与阳性对照一组相比，#P<0.05；与阳性对照组二组相比，&P<0.05；与阳性对照组三组相比，^P<0.05。
由表1可以看出，与实验前的体重相比，阳性对照一组、阳性对照二组、阳性对照三组、实验一组、实验二组、实验三组、实验四组、实验五组实验后体重均有不同的降低。其中，阳性对照一组、阳性对照二组和阳性对照三组体重显著下降(P<0.05)；实验一组、实验二组、实验三组、实验四组、实验五组的体重极显著下降(P<0.01)。
与阳性对照一组相比，实验一组、二组、三组、四组和五组的体重下降明显(P<0.05)。
与阳性对照二组相比，实验一组、实验二组、实验三组、实验四组、和实验五组的体重下降明显(P<0.05)。
与阳性对照三组相比，实验一组、实验二组、实验三组、实验四组、和实验五组的体重下降明显(P<0.05)。
其中，服用实验四组(即实施例4)的受试者实验前后体重变化最大，实施例4的减肥效果最好。
2.1.2实验前，服药8周后体脂百分比检测结果
表2受试者体脂百分比检测结果
组别 例数 实验前(％) 实验后(％)
阴性对照组 10 29.72±5.22 29.48±5.24
阳性对照一组 10 30.73±5.23 26.42±5.01*
阳性对照二组 10 30.25±5.87 27.69±5.52*
阳性对照三组 10 29.68±5.32 25.42±5.58*
实验组一组 10 30.43±4.21 23.57±4.12<sup>**#&amp;^</sup>
实验组二组 10 31.45±5.62 23.66±5.27<sup>**#&amp;^</sup>
实验组三组 10 30.42±5.82 22.01±5.60<sup>**#&amp;^</sup>
实验组四组 10 30.30±5.71 20.39±5.42<sup>**#&amp;^</sup>
实验组五组 10 30.33±4.56 22.69±4.75<sup>**#&amp;^</sup>
注：与服用前相比，*P<0.05，**P<0.01；与阳性对照一组相比，#P<0.05；与阳性对照组二组相比，&P<0.05；与阳性对照组三组相比，^P<0.05。
由表2可以看出，与实验前的体脂百分比相比，阳性对照一组、阳性对照二组、阳性对照三组、实验一组、实验二组、实验三组、实验四组、实验五组实验后体脂百分比均有不同的降低。阳性对照一组、阳性对照二组和阳性对照三组体脂百分比显著下降(P<0.05)；实验一组、实验二组、实验三组、实验四组、实验五组的体脂百分比极显著下降(P<0.01)。
与阳性对照一组相比，实验一组、二组、三组、四组、五组的体脂下降明显(P<0.05)。
与阳性对照二组相比，实验一组、实验二组、实验三组、实验四组、实验五组的体脂下降明显(P<0.05)。
与阳性对照三组相比，实验一组、实验二组、实验三组、实验四组、实验五组的体脂下降明显(P<0.05)。
其中，服用实验四组(即实施例4)的受试者实验前后体脂变化最大，实施例4的减肥效果最好。
3、结论
本发明的组合物中马铃薯提取物、白芸豆提取物和枳实提取物按特定比例进行复配。其中，马铃薯提取物诱导饱腹感，白芸豆提取物，阻断脂肪/碳水化合物在肠道的吸收，枳实提取物可增加新陈代谢速度，能够增加能量消耗和刺激脂肪分解，三种提取物按一定比例复配，能显著增加减肥效果，具有协同增效作用，使本发明的组合物具有优异的减肥效果。
在本实验中，与实验前比，实验组体重减少的幅度要大于阳性对照一组、二组和三组，体脂百分比呈极显著性下降，说明受试者服用本发明的减肥组合物在减轻体重的同时减少脂肪，体脂百分比下降，进而达到减肥的目的。
虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (9)

1.一种减肥组合物，其包括如下重量份的各原料：马铃薯提取物50～400、白芸豆提取物50～300份、枳实提取物50～300份，
其中，所述枳实提取物的制备方法：将枳实洗净、清水浸泡1h，用浓度为70％的乙醇回流提取物，第一次回流提取采用枳实8倍量的70％的乙醇提取2h，第二次回流提取采用枳实8倍量的70％的乙醇提取1.5h，提取液过滤，合并滤液，减压浓缩(真空度-0.06～-0.08Mpa)，至相对密度1.1-1.15(70℃-80℃)，喷雾干燥即得枳实提取物。
2.根据权利要求1所述的减肥组合物，其特征在于，所述减肥组合物包括如下重量份的各原料：马铃薯提取物200～300、白芸豆提取物150～250份、枳实提取物150～250份。
3.根据权利要求1所述的减肥组合物，其特征在于，所述减肥组合物包括如下重量份的各原料：马铃薯提取物250、白芸豆提取物200份、枳实提取物200份。
4.根据权利要求1所述的减肥组合物，其特征在于，所述枳实提取物的制备方法中，作为提取溶剂乙醇的用量均按与枳实的质量体积比计算，单位为g/mL，表征所述乙醇溶液的百分数，均为体积百分数。
5.一种制剂，其特征在于，所述制剂包括根据权利要求1至4中任意一项所述的减肥组合物和药学上可接受的载体或赋形剂。
6.根据权利要求5所述的制剂，其特征在于，所述制剂包括100重量份的所述减肥组合物和40～3500重量份的药学上可接受的载体或赋形剂。
7.根据权利要求5所述的制剂，其特征在于，所述药学上可接受的载体或赋形剂选自木糖醇、山梨糖醇、异麦芽酮糖醇、异麦芽酮糖、甘露醇、乙醇、微晶纤维素、乳糖、淀粉、羟丙甲基纤维素、羧甲基纤维素钠或硬脂酸镁等中的一种或多种。
8.根据权利要求5所述的制剂，其特征在于，所述制剂为片剂、胶囊或颗粒剂剂型。
9.根据权利要求1所述的减肥组合物或权利要求5所述的制剂在制备减肥保健品中的用途。
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