CN110638915A - 一种治疗慢性鼻炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种治疗慢性鼻炎的中药组合物及其制备方法，属于中药组合物技术领域。所述中药组合物以重量份为单位包括以下组份：鹅不食草5‑8份、苍耳子4‑6份、金银花8‑12份、薄荷2‑6份、皂角刺6‑12份、防风2‑8份、石菖蒲3‑5份、鱼腥草5‑8份、甘草8‑12份、藿香4‑9份、蝉蜕6‑10份、荆芥2‑8份、丹参1‑6份、连翘6‑12份、辛夷8‑16份、白芷4‑6份、龙胆3‑7份、冰片4‑8份。本发明中药组合物中，各组分通过合理配伍，诸药合用，共奏肺脾双补、祛风除湿之功，对慢性鼻炎具有显著疗效。

Description

一种治疗慢性鼻炎的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于中药组合技术领域，具体涉及一种治疗慢性鼻炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术
鼻炎指的是鼻腔粘膜和粘膜下组织的炎症。表现为充血或者水肿，患者经常会出现鼻塞，流清水涕，鼻痒，喉部不适，咳嗽等症状。鼻腔分泌的稀薄液体样物质称为鼻涕或者鼻腔分泌物，其作用是帮助清除灰尘，细菌以保持肺部的健康。通常情况下，混合细菌和灰尘的鼻涕后吸至咽喉并最终进入胃内，因其分泌量很少，一般不会引起人们的注意。鼻炎对人体健康危害较大，得了鼻炎除了有鼻塞、打喷嚏等症状外，如果不及治疗，鼻炎的危害会更加严重：如鼻塞不通气，呼吸困难，引发睡眠呼吸暂停综合症；患者下鼻甲肥大，睡眠时氧气不足，严重的可引起脑梗塞、突发心脏病等，个别患者甚至发生猝死；约九成的鼻咽癌是因鼻炎久治不愈恶化所致。所以鼻炎患者要在症状比较轻的时候采取治疗措施，以免耽误最佳的治疗时机。
慢性鼻炎是鼻炎中的一种，其临床常依症状分为肺脾气虚型和气滞血滞型。肺脾气虚型主证：鼻塞时轻时重，鼻涕清稀，遇寒加重，嗅觉减退，头痛，头晕。检查见鼻内肿胀色淡。肺气虚者兼见咳嗽痰稀，面色白，舌淡苔白，脉缓或沉细。脾气虚者兼见食欲不佳，体倦乏力，舌质淡，苔白或厚，脉濡缓。气滞血淤型主证：鼻塞时间长，鼻涕多，粘黄或粘白，嗅觉迟钝，检查见鼻内肿胀，呈桑椹样。伴咳嗽痰多，声音重浊，舌资暗红有淤斑，脉弦细或涩数。中药对于调理器官机能，协调各脏器有独到的优势。目前市面上治疗慢性鼻炎的药物种类繁多，治疗效果参差不齐，很多药物停药后鼻炎复发率高。
发明内容
本发明通过提供一种治疗慢性鼻炎的中药组合物及其制备方法，解决了现有技术中药物停药后鼻炎复发率高的技术问题。
为实现上述目的，本发明的技术解决方案是：
一种治疗慢性鼻炎的中药组合物，所述中药组合物以重量份为单位，包括以下组份：鹅不食草5-8份、苍耳子4-6份、金银花8-12份、薄荷2-6份、皂角刺6-12份、防风2-8份、石菖蒲3-5份、鱼腥草5-8份、甘草8-12份、藿香4-9份、蝉蜕6-10份、荆芥2-8份、丹参1-6份、连翘6-12份、辛夷8-16份、白芷4-6份、龙胆3-7份、冰片4-8份。
优选地，所述中药组合物以重量份为单位，包括以下组份：鹅不食草6份、苍耳子6份、金银花10份、薄荷4份、皂角刺8份、防风6份、石菖蒲4份、鱼腥草7份、甘草10份、藿香6份、蝉蜕8份、荆芥6份、丹参4份、连翘9份、辛夷13份、白芷5份、龙胆5份、冰片6份。
本发明还提供一种治疗慢性鼻炎的中药制剂，由上述中药组合物经提取挥发油后制备成的慢性鼻炎的中药制剂。
优选地，所述中药制剂的制备方法包括以下步骤：
(1)按照所述的配比称取鹅不食草、苍耳子、金银花、薄荷、皂角刺、防风、石菖蒲、鱼腥草、甘草、藿香、蝉蜕、荆芥、丹参、连翘、辛夷、白芷、龙胆、冰片，粉碎，采用二氧化碳超临界萃取2-5小时，得到挥发油；
(2)在所得挥发油中加入辅料，制备成水剂、喷雾剂、凝胶剂或气雾剂。
优选地，所述的二氧化碳超临界萃取条件为：萃取压力20-30MPa、萃取温度32-40℃、二氧化碳流量：300-500L/h。
优选地，所述喷雾剂中滴加2-5％的羟甲唑啉。
本发明的有益效果是：
本发明中药组合物中鹅不食草、苍耳子、金银花、薄荷、甘草为鼻炎基础药；丹参有通窍、活血的作用，防风、荆芥、皂角刺、连翘、石菖蒲、白芷、蝉蜕具有清热解毒、祛风、除湿、通窍、抗菌抗炎的作用，为解表药；藿香理气和中，龙胆泻火除湿，辛夷宣肺通窍；诸药合用，共奏肺脾双补、祛风除湿之功，对慢性鼻炎具有显著疗效。
具体实施方式
下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
另外，本发明各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本发明要求的保护范围之内。
实施例1
一种治疗慢性鼻炎的中药组合物，所述中药组合物以重量份为单位，包括以下组份：鹅不食草5份、苍耳子5份、金银花12份、薄荷6份、皂角刺12份、防风5份、石菖蒲3份、鱼腥草6份、甘草12份、藿香7份、蝉蜕10份、荆芥2份、丹参6份、连翘8份、辛夷13份、白芷4份、龙胆3份、冰片4份。
按照上述配比称取鹅不食草、苍耳子、金银花、薄荷、皂角刺、防风、石菖蒲、鱼腥草、甘草、藿香、蝉蜕、荆芥、丹参、连翘、辛夷、白芷、龙胆、冰片，粉碎，制备中药制剂，制备方法为：采用二氧化碳超临界萃取，萃取压力20MPa、萃取温度36℃、二氧化碳流量400L/h，萃取2小时，得到挥发油；按照常规制药工艺在所得挥发油中加入辅料，制备成气雾剂。
实施例2
一种治疗慢性鼻炎的中药组合物，所述中药组合物以重量份为单位，包括以下组份：鹅不食草8份、苍耳子4份、金银花10份、薄荷5份、皂角刺9份、防风2-8份、石菖蒲5份、鱼腥草5份、甘草10份、藿香4份、蝉蜕8份、荆芥8份、丹参4份、连翘6份、辛夷8份、白芷6份、龙胆7份、冰片8份。
按照上述配比称取鹅不食草、苍耳子、金银花、薄荷、皂角刺、防风、石菖蒲、鱼腥草、甘草、藿香、蝉蜕、荆芥、丹参、连翘、辛夷、白芷、龙胆、冰片，粉碎，制备中药制剂，制备方法为：采用二氧化碳超临界萃取，萃取压力30MPa、萃取温度32℃、二氧化碳流量300L/h，萃取5小时，得到挥发油；按照常规制药工艺在所得挥发油中加入辅料，制备成水剂。
实施例3
一种治疗慢性鼻炎的中药组合物，所述中药组合物以重量份为单位，包括以下组份：鹅不食草7份、苍耳子4份、金银花8份、薄荷2份、皂角刺6份、防风8份、石菖蒲4份、鱼腥草8份、甘草8份、藿香9份、蝉蜕6份、荆芥6份、丹参1份、连翘12份、辛夷16份、白芷5份、龙胆5份、冰片6份。
按照上述配比称取鹅不食草、苍耳子、金银花、薄荷、皂角刺、防风、石菖蒲、鱼腥草、甘草、藿香、蝉蜕、荆芥、丹参、连翘、辛夷、白芷、龙胆、冰片，粉碎，制备中药制剂，制备方法为：采用二氧化碳超临界萃取，萃取压力25MPa、萃取温度40℃、二氧化碳流量500L/h，萃取4小时，得到挥发油；按照常规制药工艺在所得挥发油中滴加5％的羟甲唑啉，制备成喷雾剂。
实施例4
一种治疗慢性鼻炎的中药组合物，所述中药组合物以重量份为单位，包括以下组份：鹅不食草6份、苍耳子4份、金银花11份、薄荷3份、皂角刺6份、防风4份、石菖蒲5份、鱼腥草7份、甘草11份、藿香5份、蝉蜕7份、荆芥2份、丹参6份、连翘12份、辛夷9份、白芷6份、龙胆3份、冰片5份。
按照上述配比称取鹅不食草、苍耳子、金银花、薄荷、皂角刺、防风、石菖蒲、鱼腥草、甘草、藿香、蝉蜕、荆芥、丹参、连翘、辛夷、白芷、龙胆、冰片，粉碎，制备中药制剂，制备方法为：采用二氧化碳超临界萃取，萃取压力30MPa、萃取温度32℃、二氧化碳流量320L/h，萃取3小时，得到挥发油；按照常规制药工艺在所得挥发油中加入辅料，制备成凝胶剂。
实施例5
一种治疗慢性鼻炎的中药组合物，所述中药组合物以重量份为单位，包括以下组份：鹅不食草7份、苍耳子4份、金银花9份、薄荷4份、皂角刺8份、防风6份、石菖蒲4份、鱼腥草7份、甘草10份、藿香6份、蝉蜕8份、荆芥6份、丹参4份、连翘9份、辛夷、白芷、龙胆5份、冰片7份。
按照上述配比称取鹅不食草、苍耳子、金银花、薄荷、皂角刺、防风、石菖蒲、鱼腥草、甘草、藿香、蝉蜕、荆芥、丹参、连翘、辛夷、白芷、龙胆、冰片，粉碎，制备中药制剂，制备方法为：采用二氧化碳超临界萃取，萃取压力26MPa、萃取温度38℃、二氧化碳流量480L/h，萃取5小时，得到挥发油；按照常规制药工艺在所得挥发油中滴加2％的羟甲唑啉，制备成喷雾剂。
实验案例
1、本申请中药组合物气雾剂的体外抑菌试验
采用二倍连续稀释法评价本发明实施例1中气雾剂的体外抑菌效果，试验结果见表1。
表1气雾剂的体外抑菌试验结果
药物浓度 金黄色葡萄球菌 大肠杆菌 肺炎球菌 白色念珠菌
4％ - - - -
2％ - - - -
1％ - - (-) -
0.5％ - - + (-)
0.25％ (-) (-) + +
0.125％ + + + +
以上表中，+表示试验管长菌，-表示试验管未长菌，(-)表示最低抑菌浓度。
从上表可以看出，本发明对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、肺炎球菌以及白色念珠菌均具有较强的抑菌作用。
2、本申请中药组合物治疗慢性鼻炎的临床试验
方法：选择医院就诊符合慢性鼻炎病症的患者120例，其中男性50例，女性70例，年龄最大的52岁，最小的25岁，病程半年到4年。
用法用量：采用本申请实施例4或实施例5中药组合物治疗，将120例患者随机分成2组，实验组1采用实施例4的凝胶剂治疗，实验组2采用实施例5的喷雾剂治疗，每日使用3次，1个月为一疗程，治疗一各疗程后对疗效进行评价。
疗效判定标准：
治愈：鼻塞流涕、头部胀痛等症状消失，嗅觉恢复正常。专科检查：鼻粘膜充血肿胀明显减轻，中下鼻甲无明显充血、肿大。
有效：鼻塞流涕、头部胀痛等症状减轻。专科检查：鼻粘膜充血肿胀减轻，中下鼻甲无明显充血，肿大减轻。
无效：治疗前后症状无变化。
结果：治疗结果见表2。
表2本申请中药组合物治疗慢性鼻炎的临床试验结果
试验结果 治愈(人) 有效(人) 无效(人) 总有效率
实验组1 32 27 1 98.3％
实验组2 35 25 0 100％
由上表可知，实验组1经过临床治疗后，治愈32例(53.3％)，有效27例(45％)，无效1例(1.67％)，总有效率达98.3％；实验组2经过临床治疗后，治愈35例(58.3％)，有效27例(41.67％)，实验组2全部治疗有效，总有效率达100％，临床效果显著。患者治疗过程中生命体征平稳且无过敏等严重不良反应，说明本申请中药组合物是治疗慢性鼻炎的有效药物，值得推广与应用。
临床案例：
患者1：周某，女，45岁，3年前患急性鼻炎，未及时治疗，转化成慢性鼻炎，时常出现鼻塞流涕、头部胀痛的症状。患者在使用实施例4的中药组合物后，治疗7天鼻塞流涕、头部胀痛的症状减轻，继续使用实施例4的中药组合物，至一个疗程，鼻塞通畅，不再头痛，经复查，患者痊愈。1年后随访，患者未复发。
患者2：刘某，男，32岁，近一年常出现交替性鼻塞，嗅觉差，时轻时重，近期伴随出现明显头痛，经诊断为慢性鼻炎。使用实施例5的中药组合物进行治疗，每日喷3次，治疗3天后，鼻塞缓解，头痛减轻，坚持使用一个疗程后，症状消失，痊愈。1年后随访，未复发。
以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书所作的等效变换，或直接或间接运用在其它相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。

Claims (7)

1.一种治疗慢性鼻炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物以重量份为单位，包括以下组份：鹅不食草5-8份、苍耳子4-6份、金银花8-12份、薄荷2-6份、皂角刺6-12份、防风2-8份、石菖蒲3-5份、鱼腥草5-8份、甘草8-12份、藿香4-9份、蝉蜕6-10份、荆芥2-8份、丹参1-6份、连翘6-12份、辛夷8-16份、白芷4-6份、龙胆3-7份、冰片4-8份。
2.根据权利要求1所述的治疗慢性鼻炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物以重量份为单位，包括以下组份：鹅不食草6份、苍耳子5份、金银花10份、薄荷4份、皂角刺8份、防风6份、石菖蒲4份、鱼腥草7份、甘草10份、藿香6份、蝉蜕8份、荆芥6份、丹参4份、连翘9份、辛夷13份、白芷5份、龙胆5份、冰片6份。
3.一种治疗慢性鼻炎的中药制剂，其特征在于，由权利要求1或2所述中药组合物经提取挥发油后制备成的慢性鼻炎的中药制剂。
4.根据权利要求3所述的治疗慢性鼻炎的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的制备方法包括以下步骤：
(1)按照权利要求1或2所述的配比称取鹅不食草、苍耳子、金银花、薄荷、皂角刺、防风、石菖蒲、鱼腥草、甘草、藿香、蝉蜕、荆芥、丹参、连翘、辛夷、白芷、龙胆、冰片，粉碎，采用二氧化碳超临界萃取2-5小时，得到挥发油；
(2)在所得挥发油中加入辅料，制备成水剂、喷雾剂、凝胶剂或气雾剂。
5.根据权利要求4所述的治疗慢性鼻炎的中药制剂，其特征在于，所述的二氧化碳超临界萃取条件为：萃取压力20-30MPa、萃取温度32-40℃、二氧化碳流量：300-500L/h。
6.根据权利要求4所述的治疗慢性鼻炎的中药制剂，其特征在于，所述喷雾剂中滴加2-5％的羟甲唑啉。
7.如权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗慢性鼻炎药物中的用途。
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