CN106581256B - 一种用于治疗鼻窦炎的中药组合物、药物制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗鼻窦炎的中药组合物、药物制剂及其制备方法，属于中医药技术领域。该中药组合物由以下重量份的中药材组成：辛夷3‑20份、桔梗3‑20份、藁本3‑20份、鱼腥草20‑300份、甘草1‑10份。所述药物制剂由以下重量份的中药材制成：辛夷3‑20份、桔梗3‑20份、藁本3‑20份、鱼腥草20‑300份、甘草1‑10份。本发明的用于治疗鼻窦炎的中药组合物配方选用的药材种类少、药材价格低，配伍合理，安全无毒副作用，使用上述中药组合物制备的药物制剂，能适应不同患者的需求，治疗鼻窦炎效果显著。

Description

一种用于治疗鼻窦炎的中药组合物、药物制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种用于治疗鼻窦炎的中药组合物、药物制剂及其制备方法，属于中医药技术领域。

背景技术

鼻炎是病毒、细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜的炎症。鼻炎多见于西医的急性鼻炎、慢性鼻炎、过敏性鼻炎等，不同类型的鼻炎有相似的症状，如鼻塞、多涕、嗅觉下降、头痛、记忆力减退和易疲倦等。引起鼻炎的病因有很多，临床上常见的有病毒感染、鼻粘膜的易感性、遗传因素和一些过敏源，如花粉、尘螨等。一个或多个鼻窦发生炎症称为鼻窦炎，累及的鼻窦包括：上颌窦、筛窦、额窦和蝶窦。目前西药对于鼻窦炎有一定疗效，但其往往不能根治，治标不治本。

鼻炎，中医名鼻渊、脑漏等。本病的发生，外因常为感受风寒、风热之邪，内因为脏腑功能失调，主要与肺、胃、肝、胆、脾等脏腑邪实或虚损有关。鼻渊的辨证首分虚实。一般暴起，初病，体质壮实者多为实证；久病，体弱，病情缠绵，时轻时重者多虚中夹实，纯虚者少。实证应分清风、湿、热的偏重；虚证要注意气虚、阴虚、阳虚的不同，同时还须辨别与肺、胆、脾(胃)、肾的关系。此病往往缠绵难愈，一则是正虚而邪恋，二则是外邪久客，化火灼津而痰浊阻塞鼻窍。因此五脏六腑功能失调为本，主要包括肺、脾、肾之虚损。脾属土，为肺之母，脾虚则肺之生源化绝而肺虚；肾属水，金水互生，且肺纳气归于肾，二者互相影响。因此，治疗鼻窦炎先需治本，重点是温补肺气、健脾益气、温补肾阳。正气是祛邪的基础，扶正即所以祛邪。中药制剂相比于西药标本兼治，具有治疗与调理机体的双层作用，同时还能够一定程度的避免化学药物的毒副作用，安全性和远期疗效都有其独特的优点。

公布号为CN102727675A的中国发明专利公开了一种治疗鼻窦炎的中药胶囊，是由以下中药原料制成：苍耳子、菊花、辛夷、川穹、茜草根、白芷、千里光、薄荷、鱼腥草、檀香、金银花、前胡、蔓荆子、桔硬、甘草、射干、桑白皮、藁本、苦丁茶、防风、白僵蚕、羌活、独活、升麻、荆芥、细辛。公布号为CN104547292A的中国发明专利公开了一种治疗慢性鼻炎的复方药物，由防风、苍耳子、白芷、辛夷、鱼腥草、黄芩、当归、丹参、蒲公英、陈皮、赤芍、细辛、石膏、藁本、黄芪、甘草、薄荷、荆芥、车前子、金银花、红花、麻黄、杏仁、蔓荆子、桔梗、野菊花、京菖蒲按照一定的配比配制而成。现有技术中用于治疗鼻窦炎或鼻炎的中药制剂配方复杂，需称取多种主要原料，制备耗时，制作成本高。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于治疗鼻窦炎的中药组合物，该中药组合物配方中药材原料种类简单，配伍合理。

本发明还提供了用于治疗鼻窦炎的药物制剂，以方便患者携带，适应不同患者的需求。

本发明还提供了上述用于治疗鼻窦炎的药物制剂的制备方法，该制备方法能充分提取出中药原料中的活性成分，制备方法简便，制备成本低。

为了实现以上目的，本发明所采用的技术方案是：

一种用于治疗鼻窦炎的中药组合物，由以下重量份的中药材组成：辛夷3-20份、桔梗3-20份、藁本3-20份、鱼腥草20-300份、甘草1-10份。

优选的，上述用于治疗鼻窦炎的中药组合物，由以下重量份的中药材组成：辛夷5-15份、桔梗10-15份、藁本8-15份、鱼腥草60-200份、甘草5-10份。

进一步优选的，上述用于治疗鼻窦炎的中药组合物，由以下重量份的中药材组成：辛夷12份、桔梗12份、藁本12份、鱼腥草180份、甘草6份。

本发明提供的用于治疗鼻窦炎的中药组合物中各味原料药的功效简介如下：

辛夷：味辛，性温。归肺、胃经。辛夷质轻芳香，即发散风寒，又善通鼻窍，为治鼻塞头痛或流浊涕之要药。可用于治外感风寒头痛、鼻塞、香臭不闻、流浊涕等。《本草纲目》中有“肺开窍于鼻，而阳明胃脉环鼻而上行，脑为元神之府，鼻为命门之窍”，辛夷之辛温走气而入肺，能助胃中清阳上行通于天，所以能温中治头面目鼻之病。辛夷中的活性成分如生物碱类、萜类化合物、甾体类化合物、木脂素等，具有抗炎、抗变态反应、抗病原微生物、抗氧化以及舒张平滑肌等作用。临床主要用来治疗急慢性鼻炎、过敏性鼻炎和其他的鼻炎症状。

桔梗：味辛，苦，性平。入肺、胃经。开宣肺气，祛痰排脓。主治外感咳嗽，咽喉肿痛，肺痈吐脓，胸满胁痛，痢疾腹痛等。《本草经疏》中记载有“桔梗，观其所主诸病，应是辛苦甘平，微温无毒。用以利窍除肺部风热，清利头目，咽嗌胸膈滞气及痛及鼻塞者，入肺开发和解之功也”。桔梗尚含有五环三萜皂苷、黄酮、聚炔、甾体、酚酸、脂肪酸等多种化学成分，能够抗炎、保肝、抗癌、降血糖等。临床主要用于治疗外感咳嗽、咽喉肿痛、肺痈吐痰、胸满肋病、痢疾腹痛等病症。

藁本：味辛，性温。祛风散寒，除湿止痛。用于风寒表证，巅顶疼痛，风湿痹痛。《和剂局方》中有：“常用治太阳风寒，循经上犯，症见头痛、鼻塞巅顶痛者，每与羌活、苍术、川芎等袪风湿、止痛药同用，如神术散”。藁本中含有藁本内酯、萜类、苯酞类、烯丙基苯类、香豆素类、倍半萜红没药醇酮类活性物质。其中藁本内酯有很强的解痉，平喘，镇静作用，能改善微循环，松弛平滑肌，抑菌，提高机体免疫调节功能。苯酞类具有较强的抗惊厥作用和平喘作用，烯丙基苯类具有麻醉镇痛作用，倍半萜红没药醇酮类具有显著的免疫抑制作用和抗炎活性。

鱼腥草：味辛，微寒。归肺经。清热解毒，利尿消肿，又善清肺热，并能消痈排脓。其药性可达上中下三焦，对鼻咽炎有一定效果。常与其它清肺热排痈之品合用，可用于肺热咳嗽。鱼腥草中主要含有挥发油和黄酮类化合物，挥发油中的主要活性成分鱼腥草素对各种微生物均具有抑制作用。

甘草：味甘、平，性微凉，归脾、胃、肺经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。甘草中主要活性成分三萜皂苷和黄酮类化合物，具有抗溃疡、抗炎、解痉、抗氧化、抗病毒、抗癌、抗抑郁、保肝、祛痰和增强记忆力等多种药理活性。研究发现甘草制剂有抗炎和抗变态反应的功能，能够用于鼻炎和鼻窦炎的治疗；甘草中所含的甘草酸是其抗炎的主要成分。

本发明提供的用于治疗鼻窦炎的中药组合物，由以下重量份的中药材组成：辛夷3-20份、桔梗3-20份、藁本3-20份、鱼腥草20-300份、甘草1-10份。该中药组合物处方中鱼腥草主入肺经，以清肺热见长，有清热解毒，消痈排脓功效。辛夷辛温发散，芳香通窍，其性上达，升达清气，有散风邪、通鼻窍之功。鱼腥草、辛夷二者共为君药；藁本药势雄壮，善达巅顶，善治头痛鼻塞，为方中臣药；桔梗宣肺祛痰、排脓，载药上行，为方中佐药；甘草调和诸药，为使药。诸药合用，共奏良效。本发明依据清热解毒、宣肺通窍的药理指导选择中药原料，合理配伍组成用于治疗鼻窦炎的中药组合物，充分发挥中药复方制剂的综合调理作用，实现对鼻窦炎标本兼治的疗效。本发明提供的用于治疗鼻窦炎的中药组合物配方选用的药材种类少、药材价格较低，配伍合理，疗效显著，安全无毒副作用。

用于治疗鼻窦炎的药物制剂，由以下重量份的中药材制成：辛夷3-20份、桔梗3-20份、藁本3-20份、鱼腥草20-300份、甘草1-10份。

优选的，所述药物制剂为口服液。

本发明的用于治疗鼻窦炎的药物制剂由以下重量份的中药材制成：辛夷3-20份、桔梗3-20份、藁本3-20份、鱼腥草20-300份、甘草1-10份。配方选用的药材种类少、药材价格较低，配伍合理。

一种上述用于治疗鼻窦炎的药物制剂的制备方法，包括如下步骤：

1)将鱼腥草与水混合，加热蒸馏得鱼腥草蒸馏液和鱼腥草药渣；

2)将鱼腥草药渣与配方量的辛夷、桔梗、藁本、甘草混合煎煮，得煎液；

3)将步骤2)所得的煎液浓缩，得浓缩液；

4)将步骤3)所得的浓缩液和步骤1)所得的鱼腥草蒸馏液合并，即得口服液。

优选的，步骤1)中所述鱼腥草蒸馏液是由以下方法制备的：将鱼腥草与1-2倍量的水混合，加热蒸馏收集第一次蒸馏液；再加入鱼腥草原料1-2倍量的水，二次蒸馏，收集第二次蒸馏液，合并蒸馏液。

进一步优选的，每2.5-3g鱼腥草原料对应收集2mL鱼腥草蒸馏液。

进一步优选的，每2.5-3g鱼腥草原料第一次对应收集1mL蒸馏液，第二次对应收集1mL蒸馏液。

优选的，步骤2)中所述煎液是由以下方法制备的：将鱼腥草药渣与配方量的辛夷、桔梗、藁本、甘草混合，每次加入中药材原料2-4倍量的水煎煮2次，合并煎液。

优选的，所述煎煮为每次煎煮2h。

所述浓缩是指浓缩至原体积的1/3-1/5。

进一步优选的，将所述浓缩液静置、过滤后使用。

优选的，将所述浓缩液与鱼腥草蒸馏液混合后，加入矫味剂和防腐剂，灌装、灭菌，即得口服液。

中药汤药一般需要病人自己煎煮，同时病人需服用比较大体积的药汁，很多病人缺少煎煮的条件，并且不方便携带大量的中药汤汁。本发明的用于治疗鼻窦炎的药物制剂的制备方法将鱼腥草提取蒸馏液，将鱼腥草药渣与剩余药材煎煮后浓缩，其制备工艺简便，制得的口服液易于携带、服用方便，治疗鼻窦炎效果显著，无明显不良反应。将鱼腥草提取蒸馏液，提取出鱼腥草中的活性成分，避免鱼腥草中具有抗菌作用的鱼腥草素在煎煮的过程中变性，能有效保留鱼腥草中的活性成分。

附图说明

图1实施例1-5中用于治疗鼻窦炎的药物制剂的制备方法工艺流程图。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步的详细说明。

实施例1

本实施例用于治疗鼻窦炎的中药组合物由以下重量份的中药材组成：辛夷3份、桔梗3份、藁本3份、鱼腥草20份、甘草1份。

本实施例用于治疗鼻窦炎的药物制剂由以下重量份的中药材制成：辛夷3份、桔梗3份、藁本3份、鱼腥草20份、甘草1份。所述药物制剂为口服液。

本实施例上述用于治疗鼻窦炎的口服液的制备方法(制备方法工艺流程图如图1所示)，包括如下步骤：

1)将鱼腥草与2倍量的水混合置于蒸馏器内，加热蒸馏，收集第1次蒸馏液，每3g鱼腥草原料对应收集1mL蒸馏液；再加入鱼腥草原料2倍量的水，二次蒸馏，收集第2次蒸馏液，每2.5g鱼腥草原料对应收集1mL蒸馏液，合并蒸馏液，得鱼腥草蒸馏液和鱼腥草药渣；

2)将鱼腥草药渣与配方量的辛夷、桔梗、藁本、甘草混合，每次加入中药材原料3倍量的水煎煮2h，煎煮2次，合并煎液；

3)将步骤2)所得的煎液浓缩至原体积的1/3，得浓缩液；

4)将步骤3)所得的浓缩液和步骤1)所得的鱼腥草蒸馏液合并，加入质量比为0.05％的矫味剂甜菊苷、0.05％的防腐剂山梨酸，灌装、灭菌，即得口服液。

实施例2

本实施例用于治疗鼻窦炎的中药组合物由以下重量份的中药材组成：辛夷5份、桔梗10份、藁本8份、鱼腥草60份、甘草5份。

本实施例用于治疗鼻窦炎的药物制剂由以下重量份的中药材制成：辛夷5份、桔梗10份、藁本8份、鱼腥草60份、甘草5份。所述药物制剂为口服液。

本实施例上述用于治疗鼻窦炎的口服液的制备方法(制备方法工艺流程图如图1所示)，包括如下步骤：

1)将鱼腥草与1.5倍量的水混合置于蒸馏器内，加热蒸馏，收集第1次蒸馏液，每2.8g鱼腥草原料对应收集1mL蒸馏液；再加入鱼腥草原料1.5倍量的水，二次蒸馏，收集第2次蒸馏液，每2.8g鱼腥草原料对应收集1mL蒸馏液，合并蒸馏液，得鱼腥草蒸馏液和鱼腥草药渣；

2)将鱼腥草药渣与配方量的辛夷、桔梗、藁本、甘草混合，初次加入中药材原料4倍量的水煎煮2h，分离煎液，在药渣中加入中药材原料3倍量的水煎煮2h，合并煎液；

3)将步骤2)所得的煎液浓缩至原体积的1/4，得浓缩液；

4)将步骤3)所得的浓缩液和步骤1)所得的鱼腥草蒸馏液合并，加入质量比为0.05％的矫味剂甜菊苷、0.05％的防腐剂山梨酸，灌装、灭菌，即得口服液。

实施例3

本实施例用于治疗鼻窦炎的中药组合物由以下重量份的中药材组成：辛夷12份、桔梗12份、藁本12份、鱼腥草180份、甘草6份。

本实施例用于治疗鼻窦炎的药物制剂由以下重量份的中药材制成：辛夷12份、桔梗12份、藁本12份、鱼腥草180份、甘草6份。所述药物制剂为口服液。

本实施例上述用于治疗鼻窦炎的口服液的制备方法(制备方法工艺流程图如图1所示)，包括如下步骤：

1)将鱼腥草与1倍量的水混合置于蒸馏器内，加热蒸馏，收集第1次蒸馏液，每2.5g鱼腥草原料对应收集1mL蒸馏液；再加入鱼腥草原料1倍量的水，二次蒸馏，收集第2次蒸馏液，每3g鱼腥草原料对应收集1mL蒸馏液，合并蒸馏液，得鱼腥草蒸馏液和鱼腥草药渣；

2)将鱼腥草药渣与配方量的辛夷、桔梗、藁本、甘草混合，初次加入中药材原料4倍量的水煎煮2h，分离煎液，在药渣中加入中药材原料2倍量的水煎煮2h，合并煎液；

3)将步骤2)所得的煎液浓缩至原体积的1/5，得浓缩液；

4)将步骤3)所得的浓缩液和步骤1)所得的鱼腥草蒸馏液合并，加入质量比为0.05％的矫味剂甜菊苷、0.05％的防腐剂山梨酸，灌装、灭菌，即得口服液。

实施例4

本实施例用于治疗鼻窦炎的中药组合物由以下重量份的中药材组成：辛夷15份、桔梗15份、藁本15份、鱼腥草200份、甘草10份。

本实施例用于治疗鼻窦炎的药物制剂由以下重量份的中药材制成：辛夷15份、桔梗15份、藁本15份、鱼腥草200份、甘草10份。所述药物制剂为口服液。

本实施例上述用于治疗鼻窦炎的口服液的制备方法(制备方法工艺流程图如图1所示)，包括如下步骤：

1)将鱼腥草与1.5倍量的水混合置于蒸馏器内，加热蒸馏，收集第1次蒸馏液，每2.5g鱼腥草原料对应收集1mL蒸馏液；再加入鱼腥草原料1.5倍量的水，二次蒸馏，收集第2次蒸馏液，每2.5g鱼腥草原料对应收集1mL蒸馏液，合并蒸馏液，得鱼腥草蒸馏液和鱼腥草药渣；

2)将鱼腥草药渣与配方量的辛夷、桔梗、藁本、甘草混合，初次加入中药材原料4倍量的水煎煮2h，分离煎液，在药渣中加入中药材原料2.5倍量的水煎煮2h，合并煎液；

3)将步骤2)所得的煎液浓缩至原体积的1/3，得浓缩液；

4)将步骤3)所得的浓缩液和步骤1)所得的鱼腥草蒸馏液合并，加入质量比为0.05％的矫味剂甜菊苷、0.05％的防腐剂山梨酸，灌装、灭菌，即得口服液。

实施例5

本实施例用于治疗鼻窦炎的中药组合物由以下重量份的中药材组成：辛夷20份、桔梗20份、藁本20份、鱼腥草300份、甘草10份。

本实施例用于治疗鼻窦炎的药物制剂由以下重量份的中药材制成：辛夷20份、桔梗20份、藁本20份、鱼腥草300份、甘草10份。所述药物制剂为口服液。

本实施例上述用于治疗鼻窦炎的口服液的制备方法(制备方法工艺流程图如图1所示)，包括如下步骤：

1)将鱼腥草与2倍量的水混合置于蒸馏器内，加热蒸馏，收集第1次蒸馏液，每3g鱼腥草原料对应收集1mL蒸馏液；再加入鱼腥草原料2倍量的水，二次蒸馏，收集第2次蒸馏液，每3g鱼腥草原料对应收集1mL蒸馏液，合并蒸馏液，得鱼腥草蒸馏液和鱼腥草药渣；

2)将鱼腥草药渣与配方量的辛夷、桔梗、藁本、甘草混合，每次加入中药材原料3倍量的水煎煮2次，每次2h，合并煎液；

3)将步骤2)所得的煎液浓缩至原体积的1/4，得浓缩液；

4)将步骤3)所得的浓缩液和步骤1)所得的鱼腥草蒸馏液合并，加入质量比为0.05％的矫味剂甜菊苷、0.05％的防腐剂山梨酸，灌装、灭菌，即得口服液。

试验例

本发明实施例3中口服液用于治疗鼻窦炎的疗效观察。使用方法：口服，服用量以每次15g中药材原料制备的药物制剂为宜，一日3次，一个月为一个疗程，巩固2-5个疗程。服用过程中应注意饮食，忌生冷、油腻、辛辣。

(1)一般资料

选择2015年1月～2016年6月在河南科技大学第一附属医院确诊的患者共180例，随机分为两组，治疗组90例采用实施例3中的口服液治疗，对照组90例采用常规抗生素配合鼻内窥镜鼻窦手术治疗。各治疗组和对照组患者在年龄、病程以及临床分型等方面的差异无统计学意义，组间具有可比性。

(2)诊断标准

《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗鼻渊的临床研究指导原则”的诊断标准制定。

中医诊断：①间歇性或持续性鼻塞，鼻涕粘白而量多；②嗅觉减退前额及上颌窦区疼痛，发热恶风，咽喉疼痛。舌红苔薄白，脉浮；③鼻甲充血肿大，中鼻道可见有粘性或脓性分泌物。凡具备以上①、②项，参考③项及舌苔、脉象即可诊断。

西医诊断：①交替性或持续性鼻塞，多为单侧，亦可为双侧；②脓性或粘性分泌物增多，难以擤尽，咽喉痒、咳嗽等症；③头疼；④X线片可见筛窦或额窦等有病理变化。

表1鼻渊中医症状分级量化表

(3)研究方法

治疗组采用实施例3中的口服液治疗，用法：口服，服用量为每次15g中药材原料制备的口服液，一日三次，本试验例中15天为一个疗程，以尽快观察疗效。服用过程应注意饮食，忌生冷、油腻、辛辣，保持心情舒畅。对照组服用常规抗生素配合鼻内窥镜鼻窦手术治疗观察治疗15天。

(4)疗效判定标准

痊愈：用药7天以内症状减轻，10天以内症状及体征基本消失，积分减少≥95％。

显效：用药10天以内主要症状、体征明显改善，积分减少≥70％。

有效：用药10天以内主要症状、体征改善，积分减少≥30％。

无效：用药10天以内主要症状及体征无改善，或积分减少不足30％。

(5)治疗结果

表2治疗组及对照组对鼻窦炎的治疗效果

组别	病例数	治愈	显效	有效	无效	总有效率
							治疗组	90	33	36	11	10	88.9％*
对照组	90	26	30	15	19	78.8％

注：与对照组比较，*P<0.05。

表2的结果表明治疗组的有效率较对照组高，且组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。上述结果还表明采用实施例3的治疗组的疗效明显优于对照组；总有效率为88.9％，显著优于常规抗生素配合鼻内窥镜鼻窦手术治疗的效果。

(6)不良反应观察

采用本发明实施例3中的口服液治疗的病人，在用药期间及观察周期内未见不适及过敏反应的发生，也未见肝肾损害等不良反应的发生，表明本发明实施的中药组合物制剂有良好的安全性。

(7)结论

本发明实施例3中的口服液能有效改善急慢性鼻窦炎患者的临床症状和体征，无明显不良反应。

典型病例

1、丁某，男，23岁，以“持续性鼻塞半月”为主诉被门诊收入。半月前患者无诱因出现持续性鼻塞，鼻腔分泌物稍增多。无鼻出血、流涕，无嗅觉减退，无耳鸣、耳闷、听力减退、听力减退，无头疼、头晕、发热等症状。体检时发现右侧鼻道息肉，喉镜显示，双侧鼻腔粘膜充血水肿，双侧下鼻甲、中鼻甲肥大，左侧钩突息肉样变，鼻中隔无明显偏曲，右侧中鼻道见透明样新生物，质软，表面光泽。鼻窦CT显示双侧上颌窦、鼻窦、蝶窦炎症；双侧下鼻甲肥大，右侧鼻道息肉。诊断为鼻窦炎，鼻息肉。服用本发明中实施例3的中药组合物一个疗程，临床症状和体征明显改善，又连续服用两个疗程，至今未再复发。

2、马某，男，35岁，以“间断鼻塞两个月”为主诉被我院门诊收入。患者两个月前无明显诱因间断鼻塞，无头疼、头晕、无听力减退。自服药物治疗，效果不佳，遂至我院治疗。患者自幼患有“过敏性鼻炎”。患者外鼻无明显畸形，鼻腔粘膜充血，鼻中隔偏曲，鼻中隔黏膜增生明显，双侧下鼻甲肥大，副鼻窦无压痛。鼻窦CT显示鼻窦囊肿，鼻中隔偏曲，下鼻甲肥大。初步诊断为慢性鼻窦炎，鼻中隔偏曲。患者服用本发明实施例3的中药组合物一个疗程，临床症状和体征明显改善，又连续服用三个疗程，随访至今未再复发。

3、赵某，男18岁，以“间断性头疼”两年为主诉被我院门诊收入。两年前患者无明显诱因出现头疼，呈间断性，感冒时症状加重，无鼻塞，嗅觉减退症状不明显，无听力减退和颜面部肿胀。专科检查见鼻腔粘膜充血，鼻中隔向左有一明显棘突，无异常分泌物，双侧下鼻夹肥大，副鼻窦无压疼。咽部粘膜稍充血，喉粘膜慢性充血。鼻窦CT显示，双侧上颌窦囊肿，蝶窦炎，鼻中隔偏曲，双侧下鼻夹肥大。初步诊断为鼻中隔偏曲和慢性鼻窦炎。患者服用本发明实施例3的中药组合物两个疗程，临床症状和体征明显改善，又连续服用两个疗程，随访至今未再复发。

Claims (6)

1.用于治疗鼻窦炎的药物制剂，其特征在于：由以下重量份的中药材制成：辛夷5-15份、桔梗10-15份、藁本8-15份、鱼腥草60-200份、甘草5-10份；所述药物制剂为口服液；

所述药物制剂由包括如下步骤的方法制得：

1）将鱼腥草与水混合，加热蒸馏得鱼腥草蒸馏液和鱼腥草药渣；

2）将鱼腥草药渣与配方量的辛夷、桔梗、藁本、甘草混合煎煮，得煎液；

3）将步骤2）所得的煎液浓缩，得浓缩液；

4）将步骤3）所得的浓缩液和步骤1）所得的鱼腥草蒸馏液合并，即得口服液；

步骤1）中所述鱼腥草蒸馏液是由以下方法制备的：将鱼腥草与1-2倍量的水混合，加热蒸馏收集第一次蒸馏液；再加入鱼腥草原料1-2倍量的水，二次蒸馏，收集第二次蒸馏液，合并蒸馏液。

2.根据权利要求1所述的用于治疗鼻窦炎的药物制剂，其特征在于：由以下重量份的中药材制成：辛夷12份、桔梗12份、藁本12份、鱼腥草180份、甘草6份。

3.一种如权利要求1所述的用于治疗鼻窦炎的药物制剂的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

1）将鱼腥草与水混合，加热蒸馏得鱼腥草蒸馏液和鱼腥草药渣；

2）将鱼腥草药渣与配方量的辛夷、桔梗、藁本、甘草混合煎煮，得煎液；

3）将步骤2）所得的煎液浓缩，得浓缩液；

4）将步骤3）所得的浓缩液和步骤1）所得的鱼腥草蒸馏液合并，即得口服液；

步骤1）中所述鱼腥草蒸馏液是由以下方法制备的：将鱼腥草与1-2倍量的水混合，加热蒸馏收集第一次蒸馏液；再加入鱼腥草原料1-2倍量的水，二次蒸馏，收集第二次蒸馏液，合并蒸馏液。

4.根据权利要求3所述的用于治疗鼻窦炎的药物制剂的制备方法，其特征在于：每2.5-3 g鱼腥草原料对应收集2mL鱼腥草蒸馏液。

5.根据权利要求3所述的用于治疗鼻窦炎的药物制剂的制备方法，其特征在于：步骤2）中所述煎液是由以下方法制备的：将鱼腥草药渣与配方量的辛夷、桔梗、藁本、甘草混合，每次加入中药材原料2-4倍量的水煎煮2次，合并煎液。

6.根据权利要求3所述的用于治疗鼻窦炎的药物制剂的制备方法，其特征在于：所述浓缩是指浓缩至原体积的1/3-1/5。

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