CN103877288B - 一种壳聚糖鼻咽生物医用膜及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及医用膜技术领域,具体涉及一种壳聚糖鼻咽生物医用膜及其制备方法,每升壳聚糖鼻咽生物医用膜包括:改性壳聚糖5-30g、甘油0.2-2ml、薄荷醇0.1-2.5g、植物提取物5-30g,本发明采用改性壳聚糖、甘油、薄荷醇和多种富含清热、祛风、利咽、抗炎、抗菌、镇痛功能的植物提取物制取壳聚糖鼻咽生物医用膜,各原料相辅相成,发挥协同作用,使本发明具有清热解毒、祛风除湿、活血化瘀、排脓生肌、宣通鼻窍、止痛、止血、止痒的功效,对鼻咽炎的治疗有很好的效果。适用于鼻腔、口腔、咽喉的感染,各种急慢性鼻炎、过敏鼻炎、咽炎、耳道炎、口腔溃疡、皮肤、黏膜创面感染的防治和护理,促进创面的愈合,减少手术后的感染。
Description
技术领域
本发明涉及医用膜技术领域,具体涉及一种壳聚糖鼻咽生物医用膜及其制备方法。背景技术
鼻咽炎是人们日常生活中一种常见病症。治疗鼻咽炎的传统方法有口服药剂、生理盐水、滴鼻剂等。口服药剂疗效短暂缓慢、需遵医嘱;生理盐水清洗鼻腔需在医护人员指导下进行,且疗效局部;滴鼻剂呼吸短暂通畅,长期使用可引起药物性鼻炎。
申请号为98114635.X的中国发明专利介绍了一种治疗鼻炎、鼻窦炎的中药鼻炎净滴剂的制备方法,它由苍耳子、辛夷花、菊花、银花、鱼腥草、川芎、白芷、梅片、薄荷油、芝麻油10味中药材混合熬煎成滴剂。
但上述治疗鼻咽炎的药物抑菌效果差,不能有效治疗鼻咽炎。
发明内容
本发明的目的在于针对现有技术的不足,提供一种抑菌效果好的壳聚糖鼻咽生物医用膜。
为了实现上述目的,本发明采用如下技术方案:一种壳聚糖鼻咽生物医用膜,每升壳聚糖鼻咽生物医用膜包括以下原料:
改性壳聚糖5-30g
甘油0.2-2ml
薄荷醇0.1-2.5g
植物提取物5-30g。
优选的,每升壳聚糖鼻咽生物医用膜包括以下原料:
改性壳聚糖5-20g
甘油0.2-1ml
薄荷醇0.1-1.5g
植物提取物5-20g。
优选的,所述改性壳聚糖为脱乙酰度是70-95%的壳聚糖盐酸盐和羧化度≥80%的羧甲基壳聚糖中的一种。
优选的,所述植物提取物还包括以下重量份的原料:
辛夷草10-20份
鹅不食草20-30份
紫花地丁20-30份
金银花15-30份
板蓝根10-30份。
更为优选的,所述植物提取物还包括以下重量份的原料:
荆芥15-30份
防风10-20份
桂芝15-30份
苍耳子5-10份。
更为优选的,所述植物提取物包括以下重量份的原料:
防风15-20份
鹅不食草25-30份
紫花地丁25-30份
桂枝15-20份
板蓝根15-30份
荆芥15-20份
辛夷草15-20份
金银花20-30份
苍耳子5-10份。
本发明的改性壳聚糖属高聚阳离子,其活性基团带正电荷,能将细菌吸附粘连在一起,阻止其扩散,吸附细菌后,破坏细菌的细胞膜,致使细胞质内的DNA和RNA流出,从而达到杀灭细菌的效果。阳离子同时还能与细菌表面产生的酸性物质如脂多糖、磷壁质酸、糖醛酸磷壁质、荚膜多糖等相互作用,形成复杂的高分子电解质,从而使细菌的细胞膜功能发生紊乱、死亡。
本发明的壳聚糖盐酸盐的抑菌活性较壳聚糖有显著提高,用于制备创伤、止血时效果极佳;本发明的羧甲基壳聚糖具有抗感染作用,脱乙酰壳聚糖具有质子化铵,质子化铵与细菌带负电荷的细胞膜作用,吸附和聚沉细菌,同时穿透细胞壁进入细胞内,扰乱细菌的新陈代谢及合成而具有抗菌作用。本发明优选小分子的羧甲基壳聚糖。
本发明的甘油具有润滑作用,形成的剂型具有粘稠性及保护性,使具有滑腻感,作为保湿剂能保持较长的润湿时间,滑动性能好,能延长作用物在黏膜局部疗效,有良好的润滑效果;可作为吸湿剂、黏度改进剂和溶剂。
本发明的薄荷醇对单纯性疱疹病毒、森林病毒、流行性腮腺炎病毒有抑制作用,对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、甲型链球菌、乙型链球菌、卡他球菌、肠炎球菌、福氏痢疾杆菌、炭疽杆菌、白喉杆菌、伤寒杆菌、绿脓杆菌、大肠杆菌等有抑菌作用;薄荷油外用,能刺激神经末梢的冷感受器而产生冷感,并反射性地造成深部组织血管的变化而起到消炎、止痛、止痒的作用。
本发明的植物提取物中富含多种清热、祛风、利咽、抗炎、抗菌、镇痛成分。
辛夷草具有祛风,通窍的功效,用于治头痛,鼻渊,鼻塞不通,齿痛。
鹅不食草具有发散风寒,通鼻窍,止咳,解毒的功效,《四声本草》中记载鹅不食草可以通鼻气,利九窍,吐风痰。
紫花地丁性寒味微苦,清热解毒,凉血消肿。主治喉痹肿痛、黄疸、痢疾、乳腺炎、目赤肿痛、咽炎;外敷治跌打损伤、痈肿、毒蛇咬伤等。
金银花清热解毒,凉散风热,用于痈肿疔疮,喉痹,丹毒,热血毒痢,风热感冒,温病发热。
板蓝根具有清热解毒、凉血消肿、利咽之功效。
荆芥,别名:香荆荠、线荠、四棱杆蒿、假苏,味辛;微苦;性微湿祛风;解表;透疹;止血。主感冒发热;头痛;目痒;咳嗽;咽喉肿痛;
防风(学名:Saposhnikoviadivaricata(Trucz.)Schischk.),别名铜芸、回云、回草、百枝、百种.是一种药草的名字,多年生草本植物,用于感冒风寒,发热恶寒,头痛、身痛。以及感冒风热、发热恶寒、目赤、咽痛等症。防风解表以祛风为长,既能散风寒,又能发散风热,与荆芥作用相仿,故两药往往配合应用。
桂枝,正名:肉桂(学名:CinnamomumcassiaPresl),又名玉桂、桂皮等,属毛茛目,性味辛、甘,温,入肺、心、膀胱经,是主治里寒常用的温里药,具有补元阳、通血脉、暖脾胃之功效。
苍耳子为菊科植物苍耳的成熟带总苞的果实,属中医辛温解表药,有毒;可以祛风解表,宣通鼻窍,除湿止痛。用于治疗风寒头痛、鼻渊流涕、风疹瘙痒等。
本发明喷雾后成膜,能防止水分和体液的过度散失;抵御细菌的入侵,防止感染;透湿、透气并使创面处于湿润但不会积液;生物相容性好,并具有能促进伤口愈合的功能。
本发明的另一目的是提供一种壳聚糖鼻咽生物医用膜的制备方法,它包括以下制备步骤:
步骤A、植物提取物的制备:将配方量的植物提取物的原料加纯化水提炼,过滤取滤液,浓缩、干燥,得到植物提取物;
步骤B、称量:称量配方量的改性壳聚糖、甘油、薄荷醇和植物提取物;
步骤C、配制:将步骤B称量好的改性壳聚糖、甘油、薄荷醇和植物提取物加纯化水分别溶解后,混合,制得混合液;
步骤D、过滤:将步骤C配制的混合液加纯化水定容至1L,搅拌均匀,过滤后灭菌得到壳聚糖鼻咽生物医用膜。
优选的,所述步骤A中纯化水的加入量为植物提取物的原料总体积的10-15倍,提炼的温度为95-98℃,提炼的时间是2-4h。
本发明与现有技术相比较,有益效果在于:
(1)本发明采用改性壳聚糖、甘油、薄荷醇和多种富含清热、祛风、利咽、抗炎、抗菌、镇痛功能的植物提取物制取壳聚糖鼻咽生物医用膜,各原料相辅相成,发挥原料间的协同作用,使本发明达到了清热解毒、祛风除湿、活血化瘀、排脓生肌、宣通鼻窍、止痛、止血、止痒的功效,对鼻咽炎的治疗起到了很好的效果。
(2)本发明的壳聚糖鼻咽生物医用膜生物相容性好,生物安全性高,抗菌消炎止血效果好,生物相容性符合GB/T16886.11-2011要求。
(3)本发明适用于鼻腔、口腔、咽喉的感染,各种急慢性鼻炎、过敏鼻炎、咽炎、耳道炎、口腔溃疡、皮肤、黏膜创面感染的防治和护理,促进创面的愈合,减少手术后的感染。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明。
实施例1。
一种壳聚糖鼻咽生物医用膜,每升壳聚糖鼻咽生物医用膜包括以下原料:
改性壳聚糖5g
甘油0.2ml
薄荷醇0.1g
植物提取物5g。
所述改性壳聚糖为脱乙酰度是70%的壳聚糖盐酸盐。
所述植物提取物包括以下重量份的原料:
防风20份
鹅不食草30份
紫花地丁30份
桂枝15份
板蓝根30份。
一种壳聚糖鼻咽生物医用膜的制备方法,它包括以下制备步骤:
步骤A、植物提取物的制备:将配方量的植物提取物的原料加纯化水提炼,过滤取滤液,浓缩、干燥,得到植物提取物,纯化水的加入量为植物提取物的原料总体积的10倍,提炼的温度为95℃,提炼的时间是2h;
步骤B、称量:称量配方量的改性壳聚糖、甘油、薄荷醇和植物提取物;
步骤C、配制:将步骤B称量好的改性壳聚糖、甘油、薄荷醇和植物提取物加纯化水分别溶解后,混合,制得混合液;
步骤D、过滤:将步骤C配制的混合液加纯化水定容至1L,搅拌均匀,过滤后灭菌得到壳聚糖鼻咽生物医用膜;
实施例2。
一种壳聚糖鼻咽生物医用膜,每升壳聚糖鼻咽生物医用膜包括以下原料:
改性壳聚糖20g
甘油1ml
薄荷醇1.5g
植物提取物20g。
所述改性壳聚糖为脱乙酰度是95%的壳聚糖盐酸盐。
所述植物提取物包括以下重量份的原料:
防风10份
鹅不食草20份
紫花地丁20份
桂枝20份
板蓝根10份。
荆芥15份
辛夷草10份
金银花15份
苍耳子5份。
一种壳聚糖鼻咽生物医用膜的制备方法,它包括以下制备步骤:
步骤A、植物提取物的制备:将配方量的植物提取物的原料加纯化水提炼,过滤取滤液,浓缩、干燥,得到植物提取物,纯化水的加入量为植物提取物的原料总体积的12倍,提炼的温度为97℃,提炼的时间是3h;
步骤B、称量:称量配方量的改性壳聚糖、甘油、薄荷醇和植物提取物;
步骤C、配制:将步骤B称量好的改性壳聚糖、甘油、薄荷醇和植物提取物加纯化水分别溶解后,混合,制得混合液;
步骤D、过滤:将步骤C配制的混合液加纯化水定容至1L,搅拌均匀,过滤后灭菌得到壳聚糖鼻咽生物医用膜;
实施例3。
一种壳聚糖鼻咽生物医用膜,每升壳聚糖鼻咽生物医用膜包括以下原料:
改性壳聚糖25g
甘油1ml
薄荷醇1.8g
植物提取物25g。
所述改性壳聚糖为羧化度为80%的羧甲基壳聚糖。
所述植物提取物包括以下重量份的原料:
防风15份
鹅不食草22份
紫花地丁26份
桂枝25份
板蓝根17份。
荆芥19份
辛夷草16份
金银花22份
苍耳子6份。
一种壳聚糖鼻咽生物医用膜的制备方法,它包括以下制备步骤:
步骤A、植物提取物的制备:将配方量的植物提取物的原料加纯化水提炼,过滤取滤液,浓缩、干燥,得到植物提取物,纯化水的加入量为植物提取物的原料总体积的14倍,提炼的温度为96℃,提炼的时间是3h;
步骤B、称量:称量配方量的改性壳聚糖、甘油、薄荷醇和植物提取物;
步骤C、配制:将步骤B称量好的改性壳聚糖、甘油、薄荷醇和植物提取物加纯化水分别溶解后,混合,制得混合液;
步骤D、过滤:将步骤C配制的混合液加纯化水定容至1L,搅拌均匀,过滤后灭菌得到壳聚糖鼻咽生物医用膜;
实施例4。
一种壳聚糖鼻咽生物医用膜,每升壳聚糖鼻咽生物医用膜包括以下原料:
改性壳聚糖30g
甘油2ml
薄荷醇2.5g
植物提取物30g。
所述改性壳聚糖为羧化度为90%的羧甲基壳聚糖。
所述植物提取物包括以下重量份的原料:
防风10份
鹅不食草20份
紫花地丁20份
桂枝30份
板蓝根10份。
荆芥15份
辛夷草10份
金银花15份
苍耳子5份。
一种壳聚糖鼻咽生物医用膜的制备方法,它包括以下制备步骤:
步骤A、植物提取物的制备:将配方量的植物提取物的原料加纯化水提炼,过滤取滤液,浓缩、干燥,得到植物提取物,纯化水的加入量为植物提取物的原料总体积的15倍,提炼的温度为98℃,提炼的时间是4h;
步骤B、称量:称量配方量的改性壳聚糖、甘油、薄荷醇和植物提取物;
步骤C、配制:将步骤B称量好的改性壳聚糖、甘油、薄荷醇和植物提取物加纯化水分别溶解后,混合,制得混合液;
步骤D、过滤:将步骤C配制的混合液加纯化水定容至1L,搅拌均匀,过滤后灭菌得到壳聚糖鼻咽生物医用膜;
测试1:对本发明制备的壳聚糖鼻咽生物医用膜性能参数进行检测,实施例1-6的产品均符合以下要求:
性状:为微黄色,透明液体,质地均匀。
pH:取实施例1-4的样品各少许,用pH计测得pH都在4.5-8.0之间。
测试2:伤口液体敷料样品抑菌效果,按《药品微生物检验手册》第18章第1节管碟法进行试验,测定结果参见表1。
表1各个试验组的抑菌圈直径(mm)
抑菌直径 | 实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | 实施例4 |
金黄色葡萄球菌 | 22.6±0.8 | 22.4±0.7 | 22.1±0.8 | 23.5±0.9 |
大肠杆菌 | 18.1±0.7 | 19.1±0.6 | 18.5±0.9 | 19.8±1.0 |
白色念珠菌 | 23.5±0.9 | 24.3±0.7 | 23.2±0.8 | 24.5±0.7 |
绿脓杆菌 | 13.9±1.0 | 14.3±0.9 | 13.6±0.6 | 14.5±0.9 |
结果显示本发明的产品均有明显抑菌圈,说明对金色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、绿脓杆菌的生长有明显抑制作用。
东莞某医院耳鼻喉科,应用本发明的壳聚糖鼻咽生物医用膜治疗鼻炎,在治疗的400名患者中,男性患者240例,女性患者160例,年龄从10岁到72岁,对这400例患者进行跟踪调查,治愈340例,治愈率达85%,轻症患者连续使用3-4天见效,一周好转,20天痊愈,重症患者连续使用30天痊愈。
病例1
唐某,女26岁,患有慢性鼻炎,有鼻塞、头痛、头晕,流脓性鼻涕,每3-5分钟抽哼鼻子一次,严重影响了其工作和择偶,经多次治疗均无效果,采用本发明实施例1的壳聚糖鼻咽生物医用膜10天(每天3次,每次喷1-3下),各种症状消失,痊愈,随访两年无复发。
病例2
张某,男,19岁,头痛无嗅觉,记忆力减退,流脓性鼻涕,严重影响了学习成绩,3天头痛症状完全消失,鼻腔通畅,采用本发明实施例2的壳聚糖鼻咽生物医用膜8天(每天3次,每次喷1-3下)后无脓性鼻涕,有嗅觉,后又点滴5天(每天2次,每次喷1-3下)停药,2年内无复发。
病例3
李某,女,35岁,患鼻咽炎6年,鼻咽干燥不适,有粘稠样分泌物不易咳出,严重时会声嘶、咽痛、头痛、头晕,检查可见粘膜慢性充血,增生肥厚,覆以分泌物或干痂。多次治疗不见明显好转,用本发明实施例3制得的壳聚糖鼻咽生物医用膜2周后(每天3次,每次喷1-3下),症状大大减轻,继续滴10天(每天2次,每次喷1-3下)痊愈,2年内无复发。
病例4
吴某,男62岁,患慢性鼻炎,鼻窦炎20年,曾做过上颌窦穿刺引流术,近两年又反复发作,剧烈头痛,流脓性鼻涕,有臭味。检查发现双侧鼻粘膜充血、肿胀、呈结节状、鼻腔内有脓性分泌物,采用本发明实施例4的壳聚糖鼻咽生物医用膜10天(每天3次,每次喷1-3下),痊愈,至今没复发。
最后应当说明的是,以上实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对本发明保护范围的限制,尽管参照较佳实施例对本发明作了详细地说明,本领域的普通技术人员应当理解,可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换,而不脱离本发明技术方案的实质和范围。
Claims (6)
1.一种壳聚糖鼻咽生物医用膜,其特征在于:每升壳聚糖鼻咽生物医用膜由以下原料组成:
改性壳聚糖5-30g
甘油0.2-2ml
薄荷醇0.1-2.5g
植物提取物5-30g
余量为纯化水,
所述植物提取物由以下重量份的原料提取而成:
辛夷草10-20份
鹅不食草20-30份
紫花地丁20-30份
金银花15-30份
板蓝根10-30份
荆芥15-30份
防风10-20份
桂芝15-30份
苍耳子5-10份。
2.根据权利要求1所述的一种壳聚糖鼻咽生物医用膜,其特征在于:每升壳聚糖鼻咽生物医用膜由以下原料组成:
改性壳聚糖5-20g
甘油0.2-1ml
薄荷醇0.1-1.5g
植物提取物5-20g
余量为纯化水。
3.根据权利要求1所述的一种壳聚糖鼻咽生物医用膜,其特征在于:所述改性壳聚糖为脱乙酰度是70-95%的壳聚糖盐酸盐和羧化度≥80%的羧甲基壳聚糖中的一种。
4.根据权利要求1所述的一种壳聚糖鼻咽生物医用膜,其特征在于:所述植物提取物由以下重量份的原料提取而成:
防风15-20份
鹅不食草25-30份
紫花地丁25-30份
桂枝15-20份
板蓝根15-30份
荆芥15-20份
辛夷草15-20份
金银花20-30份
苍耳子5-10份。
5.权利要求1-4任一项所述的一种壳聚糖鼻咽生物医用膜的制备方法,其特征在于:它包括以下制备步骤:
步骤A、植物提取物的制备:将配方量的植物提取物的原料加纯化水提炼,过滤取滤液,浓缩、干燥,得到植物提取物;
步骤B、称量:称量配方量的改性壳聚糖、甘油、薄荷醇和植物提取物;
步骤C、配制:将步骤B称量好的改性壳聚糖、甘油、薄荷醇和植物提取物加纯化水分别溶解后,混合,制得混合液;
步骤D、过滤:将步骤C配制的混合液加纯化水定容至1L,搅拌均匀,过滤后灭菌得到壳聚糖鼻咽生物医用膜。
6.根据权利要求5所述的一种壳聚糖鼻咽生物医用膜的制备方法,其特征在于:所述步骤A中纯化水的加入量为植物提取物的原料总体积的10-15倍,提炼的温度为95-98℃,提炼的时间是2-4h。
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Application publication date: 20140625 Assignee: GUANGXI DAQING BIOLOGICAL SCIENCE & TECHNOLOGY CO.,LTD. Assignor: GUANGXI XINYE BIOLOGICAL TECHNOLOGY Co.,Ltd. Contract record no.: X2023980043782 Denomination of invention: A Chitosan Nasopharyngeal Biomedical Membrane and Its Preparation Method Granted publication date: 20160120 License type: Common License Record date: 20231018 |