CN105012487B - 小儿鼻舒通滴鼻液 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种小儿鼻舒通滴鼻液，由等体积的A液和B液组合而成；A液按照质量百分比的原料由鱼腥草3‑7%、柴胡0.5‑1.5%、辛夷0.5‑1.5%、萘甲唑啉0.005‑0.008%、氯化钠0.8‑1%、尼泊金甲酯0.8‑1.2%和去离子水87.792‑94.395%制成；B液按照质量百分比的原料由鱼腥草3‑7%、扑尔敏0.04‑0.06%、地塞米松0.008‑0.012%、三磷酸腺苷0.08‑0.12%、溶菌酶0.08‑0.13%、氯化钠0.8‑1%、尼泊金甲酯0.8‑1.2%和去离子水90.478‑95.192%制成。本发明治疗儿童鼻炎、鼻窦炎，疗效可靠，使用方便，临床总有效率为100%。

Description

小儿鼻舒通滴鼻液

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体是一种小儿鼻舒通滴鼻液。

背景技术

目前市场没有一种适合用于治疗儿童鼻炎、鼻窦炎、多涕症的滴鼻药物，医院用药多数用治疗成人鼻炎、鼻窦炎的喷鼻药物，减少至儿童剂量应用，由于儿童鼻腔鼻窦的结构、生理功能处于发育阶段，决定了用药选择不能同于成年人。

儿童作为一个特殊的人群，其处在不断地生长发育过程中，身体各方面器官和生理功能未完全发育成熟，因此用药的浓度、剂量和给药的方式应该与成人有着严格的区别。利用成人药液的浓度、配方，通过减少用药的次数和剂量来给儿童用药显然是不合适的。

山东济宁医学院高允东曾在2004年11月发明“治疗急慢性鼻窦炎、鼻炎和中耳炎的复方药物制剂”获专利，其专利号为ZL99112247X。其适用范围为出生的婴幼儿至高龄的老年人。由于其药物是以局部滴鼻为主的治疗成人鼻炎、鼻窦炎。对于婴幼儿和老年人只是通过减少了用药次数和减少剂量，其药液的组方、浓度pH值却没有变化。根据大量临床实践，其药物用于婴幼儿多在10岁以下时，有许多不良反应的发生，其中包括鼻部刺激症状加重，滴药后头痛、头晕等症状。

儿童鼻炎、鼻窦炎是耳鼻喉科临床常见病多发病，特别是基层医疗门诊、卫生室，常继发于上呼吸道感染。临床表现以鼻塞、不间断的流黏性、脓性鼻涕为主，常伴有头晕、记忆力下降，严重影响患儿的生活学习及生长发育，目前医院治疗以局部点用呋麻滴鼻液和口服大量的抗生素，鼻炎中成药制剂为主，治疗周期一般在一个月左右。有大量的文献资料报道：对于儿童鼻炎、鼻窦炎的患儿口服大环内脂类的抗生素要2-3个月的时间，这显然会给处在生长发育的儿童带来不少的药物副作用。

在一些医院的耳鼻喉科，对于儿童慢性或复发性鼻窦炎的首选手术治疗是内窥镜鼻窦手术。然而许多基层医院门诊、卫生室不具备手术的条件，更为重要的是患儿及家长都不愿接受手术治疗，因此药物的局部鼻腔治疗仍然是首选。

发明内容

本发明的目的在于提供一种小儿鼻舒通滴鼻液，治疗儿童鼻炎、鼻窦炎，疗效可靠，使用方便，临床总有效率为100%（总有效=痊愈+好转），使用过程中未发现任何副作用，特别适宜医院门诊、卫生室、鼻腔保健护理后的应用推广。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

小儿鼻舒通滴鼻液，由等体积的A液和B液组合而成；所述A液按照质量百分比的原料由鱼腥草3-7%、柴胡0.5-1.5%、辛夷0.5-1.5%、萘甲唑啉0.005-0.008%、氯化钠0.8-1%、尼泊金甲酯0.8-1.2%和去离子水87.792-94.395%制成；所述B液按照质量百分比的原料由鱼腥草3-7%、扑尔敏0.04-0.06%、地塞米松0.008-0.012%、三磷酸腺苷0.08-0.12%、溶菌酶0.08-0.13%、氯化钠0.8-1%、尼泊金甲酯0.8-1.2%和去离子水90.478-95.192%制成。

作为本发明进一步的方案：所述A液按照质量百分比的原料由鱼腥草5%、柴胡1%、辛夷1%、萘甲唑啉0.0075%、氯化钠0.9%、尼泊金甲酯1%和去离子水91.0925%制成。

作为本发明进一步的方案：所述B液按照质量百分比的原料由鱼腥草5%、扑尔敏0.05%、地塞米松0.01%、三磷酸腺苷0.1%、溶菌酶0.1%、氯化钠0.9%、尼泊金甲酯1%和去离子水92.84%制成。

所述小儿鼻舒通滴鼻液的制备方法为：按比例将上述A液中的鱼腥草、柴胡、辛夷混合，加水煎煮滤出汤药，经浓缩成与该鱼腥草、柴胡、辛夷质量之和相等的药液，再与上述A液中的萘甲唑啉、氯化钠、尼泊金甲酯、去离子水混合均匀，经灭菌包装得到A液；按比例将上述B液中的鱼腥草加水煎煮滤出汤药，经浓缩成与该鱼腥草等量的药液，再与上述B液中的扑尔敏、地塞米松、三磷酸腺苷、溶菌酶、氯化钠、尼泊金甲酯、去离子水混合均匀，经灭菌包装得到B液。

本发明的使用方法为：患儿平卧于床上，肩膀与床缘平齐，采用“鼻窦负压置换”仰卧垂头位法滴鼻，用大拇指向上轻推病人的鼻尖，将药液沿鼻翼的外侧上缘，缓缓地滴入，两则鼻腔同时滴用，先滴入A液4-6滴，滴完后让患者轻轻地间断地说“开开开”，大约1-2分钟后再滴用B液，用同样的剂量，滴完后让患儿继续说“开开开”，再过1-2分钟后，让患者平躺在床上5分钟即可，每日早晚各一次，7天为一个疗程，大约1-2个疗程即可达到临床治疗效果。

本发明适用于3周岁以上、14周岁以下的小儿鼻炎、鼻窦炎、儿童多涕症、过敏性鼻炎引起的鼻塞、流涕、鼻痒、打喷嚏等鼻部不适。

本发明具有抑菌、消炎、排脓引流、增强鼻腔鼻窦粘膜纤毛功能，修复受损的粘膜、重建鼻腔鼻窦的免疫功能、达到治愈的目的。

本发明所采用的中药材的药性及药效如下：

鱼腥草，性寒凉，味辛，归肺经，具有清热解毒、排痛消肿疗疮、利尿除湿、健胃消食的功效。用治实热、热毒、湿邪、疾热为患的肺痈、疮疡肿毒、痔疮便血、脾胃积热等。

柴胡，性微寒，味苦，归肝、胆经，具有和解表里、疏肝、升阳的功效。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。

辛夷，性温，味辛，温归肺、胃经，具有散风寒、通鼻窍的功效。用于风寒头痛，鼻塞，鼻渊，鼻流浊涕。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明在大量的临床实践中，结合儿童特有的生长发育及鼻腔鼻窦粘膜生理的功能，精选中西药物、科学组方，合理配伍，以局部鼻腔用药为主，首次利用“鼻窦负压置换”仰卧垂头位滴鼻法，在治疗儿童鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、多涕症引起的鼻塞、流涕、打喷嚏、头痛、头晕等方面取得了显著的临床效果。

药物的组方以中药鱼腥草为主药，其主要功效为清热、解毒、排脓、抗菌。体外药液实验将鱼腥草液稀释4000倍后仍有较强的抑菌能力。

萘甲唑啉为拟肾上腺素药，有收缩血管作用，国家药典规定婴幼儿的浓度为0.05%，即1:2000或更稀，在此组方的A液中萘甲唑啉使用的浓度为0.005-0.008%（优选为0.0075%），即远远小于国家药典规定的安全范围用药。

本发明治疗儿童鼻炎、鼻窦炎，疗效可靠，使用方便，几年来治愈患儿达上千余例，临床总有效率为100%（总有效=痊愈+好转），长期效果稳定，使用过程中未发现任何副作用，特别适宜医院门诊、卫生室、鼻腔保健护理后的应用推广。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

本发明实施例中，小儿鼻舒通滴鼻液，由等体积的A液和B液组合而成；所述A液按照质量百分比的原料由鱼腥草3%、柴胡0.5%、辛夷0.5%、萘甲唑啉0.005%、氯化钠0.8%、尼泊金甲酯0.8%和去离子水94.395%制成；所述B液按照质量百分比的原料由鱼腥草7%、扑尔敏0.06%、地塞米松0.012%、三磷酸腺苷0.12%、溶菌酶0.13%、氯化钠1%、尼泊金甲酯1.2%和去离子水90.478%制成。

所述小儿鼻舒通滴鼻液的制备方法为：按比例将上述A液中的鱼腥草、柴胡、辛夷混合，加水煎煮滤出汤药，经浓缩成与该鱼腥草、柴胡、辛夷质量之和相等的药液，再与上述A液中的萘甲唑啉、氯化钠、尼泊金甲酯、去离子水混合均匀，经灭菌包装得到A液；按比例将上述B液中的鱼腥草加水煎煮滤出汤药，经浓缩成与该鱼腥草等量的药液，再与上述B液中的扑尔敏、地塞米松、三磷酸腺苷、溶菌酶、氯化钠、尼泊金甲酯、去离子水混合均匀，经灭菌包装得到B液。

实施例2

本发明实施例中，小儿鼻舒通滴鼻液，由等体积的A液和B液组合而成；所述A液按照质量百分比的原料由鱼腥草7%、柴胡1.5%、辛夷1.5%、萘甲唑啉0.008%、氯化钠1%、尼泊金甲酯1.2%和去离子水87.792%制成；所述B液按照质量百分比的原料由鱼腥草3%、扑尔敏0.04%、地塞米松0.008%、三磷酸腺苷0.08%、溶菌酶0.08%、氯化钠0.8%、尼泊金甲酯0.8%和去离子水95.192%制成。

所述小儿鼻舒通滴鼻液的制备方法为：按比例将上述A液中的鱼腥草、柴胡、辛夷混合，加水煎煮滤出汤药，经浓缩成与该鱼腥草、柴胡、辛夷质量之和相等的药液，再与上述A液中的萘甲唑啉、氯化钠、尼泊金甲酯、去离子水混合均匀，经灭菌包装得到A液；按比例将上述B液中的鱼腥草加水煎煮滤出汤药，经浓缩成与该鱼腥草等量的药液，再与上述B液中的扑尔敏、地塞米松、三磷酸腺苷、溶菌酶、氯化钠、尼泊金甲酯、去离子水混合均匀，经灭菌包装得到B液。

实施例3

本发明实施例中，小儿鼻舒通滴鼻液，由等体积的A液和B液组合而成；所述A液按照质量百分比的原料由鱼腥草5%、柴胡1%、辛夷1%、萘甲唑啉0.0075%、氯化钠0.9%、尼泊金甲酯1%和去离子水91.0925%制成；所述B液按照质量百分比的原料由鱼腥草5%、扑尔敏0.05%、地塞米松0.01%、三磷酸腺苷0.1%、溶菌酶0.1%、氯化钠0.9%、尼泊金甲酯1%和去离子水92.84%制成。

所述小儿鼻舒通滴鼻液的制备方法为：按比例将上述A液中的鱼腥草、柴胡、辛夷混合，加水煎煮滤出汤药，经浓缩成与该鱼腥草、柴胡、辛夷质量之和相等的药液，再与上述A液中的萘甲唑啉、氯化钠、尼泊金甲酯、去离子水混合均匀，经灭菌包装得到A液；按比例将上述B液中的鱼腥草加水煎煮滤出汤药，经浓缩成与该鱼腥草等量的药液，再与上述B液中的扑尔敏、地塞米松、三磷酸腺苷、溶菌酶、氯化钠、尼泊金甲酯、去离子水混合均匀，经灭菌包装得到B液。

临床资料

2011年8月-2013年1月，收治具有典型临床表现并经鼻窦CT片和X线扫描确诊，能坚持门诊治疗随访的患者238例，年龄在5-12岁，随机分为治疗组120例和对照组118例。两组性别、年龄、病程之间无明显差异。患儿排除患咽炎、扁桃体炎、腺样体肥大、中耳炎等疾病。

临床表现：主要症状包括鼻塞、黏性脓性鼻涕，次要症状包括头部胀痛，嗅觉减退或丧失。诊断是以上述两种或两种以上相关症状为据。其中主要症状为必具备的。其他方面有咳嗽、听力下降以及行为的变化。检查见中、下鼻甲肿大，鼻腔内有粘脓性稠涕。鼻窦X线，CT扫描均示窦腔内粘膜密度增高、模糊。

治疗方法：

对照组：口服大环酯类药物克拉霉素和鼻舒适片，鼻腔用0.5%呋麻滴鼻液，仰卧垂头位滴鼻。每日2次，每侧鼻腔点2-3滴，用药5天停2天。7天为一个疗程，共用2个疗程后停药，随访半年后评定疗效。

治疗组：口服的药物同对照组，局部滴鼻液改用本发明实施例3的小儿鼻炎通滴鼻液。仰卧垂头位滴鼻。每日2次，每侧鼻腔点4-5滴，用7天为一个疗程，连用2个疗程停药，随访半年后评定疗效。两组治疗半年后均行鼻窦CT片或X线扫描。

疗效评定标准

痊愈：无鼻塞流涕、无头痛头晕。鼻甲肿胀消退，鼻腔内粘膜色正常无脓涕，CT片或X线示窦腔密度均匀正常。

好转：鼻塞流涕明显减轻，无或偶有头痛头晕，鼻甲肿胀基本消失，CT片或X线示窦腔轻度模糊。

无效：上述症状仍不缓解减轻，CT片或X线显示同治疗前。

治疗结果：如下表1所示，治疗组总有效率为100%，对照组总有效率为69.1%；两组均为出现明显不良反应。

表1 治疗组与对照组的疗效对照

组别	总人数	痊愈	好转	无效	总有效率
						治疗组	120人	93人	27人	0人	100%
对照组	118人	39人	43人	36人	69.1%

对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (3)

1.小儿鼻舒通滴鼻液，其特征在于，由等体积的A液和B液组合而成；所述A液按照质量百分比的原料由鱼腥草3-7%、柴胡0.5-1.5%、辛夷0.5-1.5%、萘甲唑啉0.005-0.008%、氯化钠0.8-1%、尼泊金甲酯0.8-1.2%和去离子水87.792-94.395%制成；所述B液按照质量百分比的原料由鱼腥草3-7%、扑尔敏0.04-0.06%、地塞米松0.008-0.012%、三磷酸腺苷0.08-0.12%、溶菌酶0.08-0.13%、氯化钠0.8-1%、尼泊金甲酯0.8-1.2%和去离子水90.478-95.192%制成。

2.根据权利要求1所述的小儿鼻舒通滴鼻液，其特征在于，所述A液按照质量百分比的原料由鱼腥草5%、柴胡1%、辛夷1%、萘甲唑啉0.0075%、氯化钠0.9%、尼泊金甲酯1%和去离子水91.0925%制成。

3.根据权利要求1所述的小儿鼻舒通滴鼻液，其特征在于，所述B液按照质量百分比的原料由鱼腥草5%、扑尔敏0.05%、地塞米松0.01%、三磷酸腺苷0.1%、溶菌酶0.1%、氯化钠0.9%、尼泊金甲酯1%和去离子水92.84%制成。