KR100735541B1

KR100735541B1 - 비강세척제 조성물 및 그 제조방법

Info

Publication number: KR100735541B1
Application number: KR1020050089444A
Authority: KR
Inventors: 임종필; 전훈
Original assignee: 우석대학교 산학협력단
Priority date: 2005-09-26
Filing date: 2005-09-26
Publication date: 2007-07-06

Abstract

본 발명은 비강세척제 조성물 및 그 제조방법에 관한 것으로서, 더욱 구체적으로는 신이 추출물, 창이자 추출물 및 박하 추출물로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 생약 추출물을 포함하는 비강세척제 조성물 및 그 제조방법에 관한 것이다. 본 발명에 따른 비강세척제 조성물은 천연 생약 추출물을 포함함으로써 부작용을 최소화하면서도, 각종 비염 및 부비동염 증상의 개선 효과가 탁월하며, 비강 내 점막조직의 세정, 항염증 및 항알레르기, 살균 등에 뛰어난 효과를 나타낸다.

비강세척제, 신이 추출물, 창이자 추출물, 박하 추출물

Description

비강세척제 조성물 및 그 제조방법 {A composition for cleaning nasal cavity and a method for preparing the same}

본 발명은 비강세척제 조성물 및 그 제조방법에 관한 것으로서, 더욱 구체적으로는 천연 생약 추출물을 포함함으로써 부작용을 최소화하면서도, 각종 비염 및 부비동염 증상의 개선 효과가 탁월하며, 비강 내 점막조직의 세정, 항염증 및 항알레르기, 살균 등에 뛰어난 효과를 나타내는 비강세척제 조성물 및 그 제조방법에 관한 것이다.

비염 (rhinitis)이란 비점막이 충혈 및 종창 (腫脹)하고, 장액성 (漿液性)의 삼출액을 분비하는 비강의 염증을 말하며, 비카타르(鼻 catarrh)라고도 한다. 보통은 급성과 만성으로 분류되는데, 기타 비후성 비염이나 위축성 비염, 알레르기성 비염 등이 있다.

급성 비염은 소위 코감기라 불리는 것으로서, 감기와 밀접한 관계가 있으며, 공기의 습기나 온도가 갑자기 변화할 때에 많이 나타나고, 바이러스나 세균에 의한 비점막의 급성 감염증으로 취급된다. 비점막이 항상 자극을 받아 저항성이 약해진 사람이 걸리기 쉬우며, 먼지가 많은 직장이나 비점막을 자극하는 개스 등을 다루는 공장에서 일하는 사람, 감기에 걸리기 쉬운 사람이나 아데노이드 (인두, 편도 비대증) 때문에 입으로 호흡하고 있는 어린이 등에 많이 나타난다.

만성 비염은 급성 비염이 되풀이됨으로써 만성화한 것으로 치료가 비교적 어려우며, 허약하거나 알레르기 체질인 어린이, 또는 비중격만곡증 (鼻中隔彎曲症)이나 부비강염을 방치해 두었던 사람, 나아가서는 먼지가 많거나 자극취 (刺戟臭)가 강한 직장에서 마스크를 하지 않은 채 장기간 작업을 하고 있는 사람들에게 많이 나타난다. 코 속이 마른 느낌이 있고 재채기가 나오며, 코가 막히기 때문에 기분이 나쁘고, 수 시간에서 하루 정도 지나면 대량의 콧물이 나온다. 이것이 마침내 점액성에서 농성 (膿性)으로 변하고, 코 입구 언저리가 그 때문에 짓물러져 비전정염 (鼻前庭炎)을 일으킨다. 심하면 중이염이나 부비강염, 나아가서는 인후두염이나 기관지염까지도 초래하는 수가 있다.

위축성 비염은 코의 점막이나 골질 (骨質)이 위축되는 만성 질병으로 취비증 (臭鼻症)이라고도 하며, 콧속의 점막이 위축되어 콧속이 텅 비어 버리는 질병이다. 엄밀하게 말하면, 위축성 비염에는 악취가 나는 것과 나지 않는 것이 있는데, 악취가 나는 것을 냄새코염이라고 하며, 그 원인은 정확하게 밝혀지지 않았지만, 체질적 특성, 내분비 장애, 비타민결핍, 세균 감염, 신경 이상, 자기 면역 질병, 유전적 요인 등에 의한 것으로 알려져 있으며, 몇 가지 요인이 겹쳐서 발현하는 것이라고 보고 있다. 이는 특히, 여성에게 많은 질병으로, 보통 사춘기에 시작되지만 어린이에게 나타나는 경우도 있고, 코점막 위축, 딱지 형성, 악취가 3대 주요 증세로서, 경우에 따라서는 비폐색, 후각장애, 비인두의 건조감, 두통 등이 일어나는 경 우도 있다. 악취는 딱지의 양에 따라 차이가 있지만 월경 때 더 악화하는 경향이 있고, 환자 자신은 후각 장애가 있기 때문에 악취를 자각하지 못하지만 타인은 환자로부터 상당한 거리에서도 악취를 맡을 수 있다. 딱지는 거무스름한 녹색인데, 이로 인해서 비폐색이 나타나고, 딱지를 제거해도 비폐색을 느낀다. 위축성 비염이 더 진행되면 합병증으로 위축성 인두염, 위축성 후두염 등을 일으켜서 이곳에도 점막위축과 딱지를 형성하고, 건조감, 가려움증, 기침, 쉰소리 등의 증세를 일으킨다. 치료의 근본 원칙은 콧속을 깨끗이 하고, 저하된 점막기능을 회복시키는 데 있다.

알레르기 비염은 알레르겐 (먼지, 꽃가루, 동물의 털 등)을 콧속에 흡입함으로써 생기는 급성 비염으로서, 코 알레르기 또는 알레르기성 비염이라고도 한다. 증세는 갑자기 연속적으로 재채기를 하고, 수양성 비즙 (맑은 콧물)이 다량으로 나오고 코가 막히며, 또한 머리가 무겁고 눈물이 나오기도 한다. 증세가 아주 같으면서 항원이 분명하지 않은 것을 혈관운동신경성 비염이라 한다. 즉, 하루로 보면 아침에 일어나서 몸이 일시적으로 식었을 때에 앞에서 말한 바와 같은 증세가 일어났다가 수 시간 만에 낫는 것도 있으며, 1년 중 환절기라든지 추운 계절에 많다. 흔히 코감기로 혼동되는데 감기와는 다르며, 천식이나 두드러기를 합병하는 수가 많다. 치료는 항원이 분명할 때는 탈감작요법 (脫感作療法)을 행하고, 기타 약물요법, 수술적 요법, 이학적 (理學的) 요법 등이 있는데 치료가 어렵다. 그러므로, 알레르기성 비염을 효과적으로 예방하고 그 증상을 완화하기 위한 방법으로 다음과 같은 3 단계의 방법을 실시할 수 있는데, 그 첫 단계로는 알레르기 유발물질에 노 출되지 않는 것으로, 부득이 노출되었을 경우에는 즉시 세척하여 유발물질을 제거하는 것이 좋다. 둘째 단계는 알레르기 유발물질에 의해서 유발되는 히스타민을 차단하거나, 비만세포가 히스타민을 과량 분비하지 못하도록 하는 것이다. 마지막 단계는 조기반응 이후 형성된 염증세포를 없애는 것으로, 비점막 과민 반응을 제어하는 것이다.

부비동은 코 주위에 위치하며 뼈로 둘러싸인 공기가 차 있는 방이며, 주요한 부비동은 양 눈썹 위에 위치한 전두동, 양 눈 아래의 안면부에 위치한 상악동, 양 눈 사이에 위치한 사골동, 코 뒤에 깊숙이 위치한 접형동이 있다. 부비동은 비강점막과 같은 종류의 점막으로 덮혀 있어, 비강과 부비동은 매일 점액성 분비물을 생산하며, 부비동에서 분비물은 콧속으로 연필심 크기의 작은 구멍으로 연결되는 자연개구부를 통하며 빠져 나오게 되며, 비강을 통과하면서 먼지 입자, 세균, 공해물질을 여과하는 기능을 갖고 있으며, 이 점액은 비강을 덮고 있는 수백만개의 섬모라고 하는 구조에 의해 목 뒤로 넘어가 무의식중에 삼키게 되어 위에서 삼켜진 유해물질이나 세균이 산성물질에 의해 녹거나, 죽게 된다. 이것은 우리 몸의 정상기능이기 때문에 보통 사람은 그 과정을 느끼지 못한다. 부비동의 배출구가 막히면 점액이 고이고 2차적인 세균 감염에 의하여 농(고름)이 발생하게 된다. 이러한 부비동 배출구의 폐쇄는 콧속의 해부학적 원인이나 자극물질, 알레르기 등에 의해 일어날 수 있고, 부비동 질환은 같은 가족 내에서 흔하고, 스트레스도 만성 부비동 질환의 원인이 될 수 있으며, 더 나아가, 비폐색은 폐에 과다호흡을 일으켜 천식을 악화시킨다.

우리나라에서는 현재 인구의 10 내지 20% 정도가 비염환자로 추정되고 있으며, 최근 환경 오염의 증가로 그 숫자는 더욱 증가되고 있는 추세이다. 또한 비염의 적절한 치료가 뒤따르지 않으면 부비동염이 발생한다. 이와 같은 각종 비염이나 부비동염을 효과적으로 치료하기 위해서는 의사의 적절한 약물요법이 우선되어야 하며, 보조적으로 효과가 있는 비강세척제를 이용하여 비강을 적절히 세척함으로써 예방 및 치료에 만전을 기하여야 한다.

현재 여러 종류의 복용약과 비강 세척기구는 개발되어 있으나, 보조적으로 사용되는 세척제로는 생리식염수나 자가용으로 만든 식염수 정도이므로, 한약재를 이용하여 부작용 없이 치료효과를 볼 수 있는 비강세척제의 개발이 시급한 실정이다.

따라서, 본 발명은 상기 종래기술의 문제점을 해결하여, 천연 생약 성분을 사용함으로써 부작용을 최소화할 수 있으면서도, 종래의 비강세척제에 비해서 탁월한 비염 및 부비동염 증상 개선 효과를 갖는 비강세척제 조성물 및 그 제조방법을 제공하는 것을 목적으로 한다.

본 발명은 상기 목적을 달성하기 위한 일 구현예에서,

신이 추출물, 창이자 추출물 및 박하 추출물로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 생약 추출물을 포함하는 비강세척제 조성물을 제공한다.

또한, 본 발명은 상기 목적을 달성하기 위한 다른 구현예에서,

신이, 창이자 및 박하로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 생약을 건조 분쇄하여 분말화하는 단계;

상기 분말에 추출 용매를 넣어 3 내지 5 일간 냉침하거나, 가열환류 추출함으로써 생약 추출액을 제조하는 단계;

상기 생약 추출액을 여과, 농축 및 동결건조시킴으로써 건조 생약 추출물을 제조하는 단계; 및

상기 건조 생약 추출물을 용매에 용해시키는 단계를 포함하는 비강세척제 조성물의 제조방법을 제공한다.

이하, 본 발명을 더욱 상세하게 설명하기로 한다.

본 발명자들은 각종 비염 및 부비동염 증상을 개선할 수 있는 물질을 개발하기 위하여 각종 생약 성분들을 연구한 결과, 신이 추출물, 창이자 추출물 및 박하 추출물이 천연 항염증 및 항알레르기 성분을 포함하고 있어서, 이러한 생약 추출물들을 용해시켜 비강에 투여할 경우, 각종 비염 및 부비동염에 뛰어난 효과를 나타낸다는 사실을 발견하여 본 발명을 완성하게 되었다.

신이(辛夷)는 목련과 (Magnoliaceae)에 속하는 백목련 (Magnolia denudata Desrousseaux) 및 그 밖의 동속 근연식물의 꽃봉오리이며, 한방적으로 산풍한 (散風寒), 통비규 (通鼻竅)의 효능이 있고, 주요 성분으로는 정유를 3 내지 4% 함유하고 있다. 정유 중에는 알파-피넨 (α-pinene), 시네올 (cineole), 시트랄 (citral), 메틸챠비콜 (methylchavicol), 유게놀 (eugenol), 카프리산 (capric acid), 올레산 (oleic acid) 등이 함유되어 있으며, 비염, 축농증, 치통에 효과가 있다.

창이자(蒼耳子)는 국화과 (Compositae)에 속하는 도꼬마리 (Xanthium strumarium L.)의 성숙한 과실을 건조한 것으로서, 한방적으로는 거풍해표 (祛風解表), 통비규 (通鼻竅), 거풍습 (祛風濕)의 효능이 있으며, 주요 성분으로는 크산토스트루마린 (xanthostrumarin), 타닌 (tannin) 등을 포함하며, 소염, 진통, 항균 작용이 있어 급만성 비염, 부비동염에 효과가 있다.

박하(薄荷)는 꿀풀과 (Labiatae)에 속하는 박하 (Mentha arvensis L. var. piperscens Malinvaud)의 지상부를 사용하며, 한방적으로는 소산풍열 (疏散風熱), 청두목리인후 (淸頭目利咽喉) 등의 효능이 있으며, 멘톨 (menthol), 멘톤 (menthone) 등의 성분을 포함하고, 소염, 항균, 평활근 이완 작용이 있어 감기, 호흡기 질환에 사용된다.

본 발명에 따른 비강세척제 조성물은, 상기 조성물 전체 중량에 대하여 0.001 내지 10 중량%, 바람직하게는 0.1 내지 1.0 중량%의 상기 생약 추출물을 포함하는데, 상기 생약 추출물의 함유량이 0.001 중량% 미만일 경우에는 그 효과가 미미하며, 10 중량%를 초과할 경우에는 제조시 작업성 및 물성이 떨어지고, 제조 후에도 안정화에 어려움이 있으며, 첨가량의 증가에 따른 치료 효과의 증가가 미미하여 경제적인 면에서도 바람직하지 않다는 문제점이 있다.

본 발명에 따른 비강세척제 조성물은, 상기 생약 추출물을 적당한 용매에 용해시킴으로써 제조될 수 있는데, 이때 용매로는 죽염 용액 또는 정제 식염수를 사용하는 것이 바람직하며, 더욱 바람직하게는 죽염 용액을 사용할 수 있다. 한 편, 정제 식염수의 일예로서는 생리 식염수를 들 수 있다.

죽염 용액의 제조에 사용되는 죽염은 천일염, 대나무, 소나무, 진흙으로 제조된 것이며, 천일염을 고온에서 특수 가공 처리하여 사용한다. 천일염 중에 군자염을 3년 넘게 자란 대나무를 잘라 만든 대통에 넣고 붉은 황토로 입구를 막은 다음, 쇠로 만든 가마에서 소나무 장작불로 (1000℃ 이상) 아홉 번 구워 만든다. 죽염은 비교적 무기성분이 많으며, 예로부터 위장질환이나 양치에 사용하여 왔다.

상기 죽염 용액 또는 정제 식염수의 농도는 0.8% 내지 1.0%, 더욱 바람직하게는 0.9%이다.

또한, 상기 3가지 생약 추출물의 혼합물을 사용하는 경우에는, 각 성분의 함량비는 신이 추출물 100 중량부에 대해서, 창이자 추출물은 10 내지 100 중량부이고, 박하 추출물은 1 내지 50 중량부인 것이 바람직하다. 창이자 추출물이 10 중량부 미만이면 소염 및 항균효과가 미미하며, 100 중량부를 초과하는 경우에도 치료 효과의 변화가 거의 없으며, 박하 추출물의 경우 청량감과 소염 효과를 얻으려는 것인데, 1 중량부 미만인 경우는 거의 효과가 없으며, 50 중량부를 초과하는 경우에도 효과의 변화가 거의 없다.

또한, 본 발명에 따른 비강세척제 조성물은, 비염 및 부비동염 증상 개선을 위하여 적당한 통상의 치료용 항알레르기제, 또는 항염증 제제를 더 포함할 수도 있으며, 또한 물성 개선을 위하여 향료, 색소, 살균제, 산화방지제, 방부제, 보습제, 점증제, 무기염류, 유화제, 합성 고분자 물질 등의 첨가제를 더 포함할 수도 있다.

본 발명에 따른 비강세척제 조성물의 투여 방식은, 이에 제한되는 것은 아니지만, 스프레이 방식, 스퀴즈 방식, 또는 전동식 기계 등에 의한 투여 방식이 사용될 수 있고, 임의의 제제 형태로 사용 가능하지만, 세척에 편리하도록 액상인 것이 바람직하며, 페이스트상, 연고, 액상 스프레이용 제제 등으로도 제조하여 사용할 수 있다.

본 발명은 또한 다른 구현예에서,

신이, 창이자 및 박하로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 생약을 건조 분쇄하여 분말화하는 단계; 상기 분말에 추출 용매를 넣어 3 내지 5 일간 냉침하거나, 가열환류 추출함으로써 생약 추출액을 제조하는 단계; 상기 생약 추출액을 여과, 농축 및 동결건조시킴으로써 건조 생약 추출물을 제조하는 단계; 및 상기 건조 생약 추출물을 용매에 용해시키는 단계를 포함하는 비강세척제 조성물의 제조방법을 제공한다.

상기 추출 용매로는, 정제수, 메탄올, 에탄올, 프로판올, 부탄올, 글리세롤, 프로필렌글리콜, 1,3-부틸렌글리콜, 메틸아세테이트, 벤젠, 핵산, 디에틸에테르 및 디클로로메탄으로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 추출 용매가 사용될 수 있으며, 그 사용량은 상기 생약 분말 중량의 5 내지 15배, 더욱 바람직하게는 10배이다.

또한, 상기 용매로는 죽염 용액 또는 정제 식염수를 사용하는 것이 바람직하며, 이때 상기 죽염 용액 또는 정제 식염수의 농도는 0.8% 내지 1.0%인 것이 바람직하다. 이러한 정제 식염수의 일예로서는 생리 식염수를 들 수 있다.

이하, 본 발명의 이해를 돕기 위하여 바람직한 실시예를 제시한다. 그러나, 하기의 실시예는 본 발명을 보다 쉽게 이해하기 위하여 제공되는 것이며, 본 발명이 하기의 실시예에 한정되는 것은 아니다.

실시예 1: 건조 생약 추출물의 제조

시판되는 생약제를 순품만을 엄선하여 세절하고, 500g을 70% 에탄올, 30%에탄올, 70% 메탄올, 및 증류수 10배량을 가하여, 각각 3시간 동안 가열하면서 냉각장치 하에서 환류추출한 뒤, 300메쉬 여과포로 여과한 후, 같은 방법으로 1회 더 추출하여 여액을 혼합하고, 와트만 (Whatmat) #2 여과지로 여과한 뒤, 감압농축 및 동결건조하여 건조 추출물을 제조하였으며 그 결과는 하기 표 1과 같다.

건조 추출물의 용매별 수득량

생약제	용매	수득량(g)
신이	70% 에탄올	31.6
	30% 에탄올	37.1
	70% 메탄올	32.4
	증류수	36.2
창이자	0% 에탄올	45.2
	30% 에탄올	46.7
	70% 메탄올	44.5
	증류수	47.0
박하	70% 에탄올	22.1
	30% 에탄올	24.5
	70% 메탄올	23.1
	증류수	25.3

상기 추출물 중 예비실험을 통하여 70% 에탄올 추출물이 비교적 항균 및 소염효과가 우수하였으므로, 본 실험에서는 70% 에탄올 추출물을 이용하여 실험하였다 (이하 추출물은 모두 70%에탄올 추출물임).

실시예 2. 항균 효과

상기 추출물을 0.9% 죽염에 용해하여 농도를 100 mg/ml로 희석한 후, 0.45 ㎛ 멤브레인 필터로 제균하여 시료로 사용하였다. 항균활성 측정은 페이퍼 디스크 방법을 사용하였다. 멸균된 배지를 페트리 디쉬에 15ml 씩 분주하여 응고시키고, 배양액 (broth)에서 세균은 37℃에서 24시간, 진균은 27℃에서 48시간 전배양한 시험균액을 무균적으로 첨가하여 잘 혼합한 중층용 배지를 5ml씩 기층용 배지 위에 분주하여 2중의 평판 배지를 만들었다. 각 추출물을 멸균된 페이퍼 디스크 (8mm)에 5 mg (50㎕)씩 흡수시킨 후, 배지에 올려놓고 난 다음, 세균은 37℃, 곰팡이는 27℃의 배양기에서 24 내지 48시간 배양하여 디스크 주변의 억제대 (inhibition zone, 단위는 mm)를 측정하였다.

시험 균주 배양 조건

균주		배양조건
분류	균주명	배양조건
그람 양성균	Staphilococcos aureus IFO 12732 Micrococcus luteus ATCC 11880	Nutrient agar broth, 37℃
그람 음성균	Pseudomonas fluorescens IAM 12001 Escherichia coli ATCC 10536	Nutrient agar broth, 37℃
진균	Penicillium nalgiovens	Potato dextrose agar broth, 27℃

추출물별 항균 억제대

균주		억제대 (mm²)
분류	균주명	신이 추출물	창이자 추출물	박하 추출물
그람 양성균	Staphilococcos aureus IFO 12732 Micrococcus luteus ATCC 11880	15 12	14 13	12 11
그람 음성균	Pseudomonas fluorescens IAM 12001 Escherichia coli ATCC 10536	12 11	13 11	11 9
진균	Penicillium nalgiovens	13	12	10

상기 표 3을 통하여, 신이 추출물, 창이자 추출물, 박하 추출물이 상기 실험균인 그람 양성균, 그람 음성균 및 진균에 대하여 뚜렷한 항균능력을 나타냄을 확인할 수 있었다.

실시예 3. 항알레르기 효과

신이 추출물, 창이자 추출물 및 박하 추출물의 알레르기 억제 효과를 확인하기 위하여, 글리세린에 각각의 추출건조물을 0.5%의 농도로 용해시킨 후 피시험자 10명의 등의 상측 부위에 핀 챔버 온 스캔포 테이프 (Finn Chamber on Scanpor Tape)를 이용하여 24 시간 폐쇄첩포한 후, 이를 제거하고 프릭-란세터 (prick-lancetter) (1 mm 깊이)로 천자한 뒤, 1 시간 동안 방치한 후, 알레르기 유발 물질인 화합물 48/80 1% 용액을 한 방울씩 떨어뜨린 후, 15 분 후에 반응 정도를 측정하였다. 반응 정도는 발적의 크기를 측정하여, 발적의 가장 큰 직경과 대조군 (글리세린 도포)의 크기를 비교하여, 그 결과를 하기 표 4에 나타내었다.

추출물별 항알레르기 효과

구분	신이추출물	창이자추출물	박하추출물	글리세린
발적 직경 (%)	64.4	65.8	67.2	100.0
함량 (중량%)	0.5	0.5	0.5	-

상기 표 4를 통하여, 신이 추출물, 창이자 추출물, 박하 추출물이 발적의 크기를 효과적으로 억제하므로 항알레르기 효능이 있음을 확인할 수 있었다.

실시예 4 내지 7, 및 비교예 1. 액상 조성물 제조

정제수 및 죽염과 첨가제를 포함한 조성물은 용매에 신이 추출물, 창이자 추출물, 박하 추출물을 하기 표 5와 같은 처방에 따라 혼합기에서 균일하게 혼합하여 액상의 조성물을 제조하였다. 하기 표 5의 단위는 중량%이다.

구분	실시예 4	실시예 5	실시예 6	실시예 7	비교예 1
신이 추출건조물	0.5	-	-	0.2	-
창이자 추출건조물	-	0.5	-	0.2	-
박하 추출건조물	-	-	0.5	0.1	-
용매	죽염 0.9 + 글리세린 5 + 잔량의정제수	죽염 0.9 + 글리세린 5 + 잔량의정제수	죽염 0.9 + 글리세린 5 + 잔량의정제수	죽염 0.9 + 글리세린 5 +잔량의 정제수	죽염 0.9 + 글리세린 5 + 잔량의정제수

실시예 8. 소염 효과

비강 소염효과 측정은 비강이 종창으로 부풀어 오른 환자를 각 실험군에 7 명씩 배정하고 1일 3회씩 (아침 기상시, 오후 2시, 저녁 취침전) 20ml 주사기를 이용하여 머리를 숙이고 비강 안에 상기 액상조성물을 주입하고 1분 정도씩 기다린 뒤 흘려보내도록 한다. 10일 동안 반복하게 하고 5일째와 10일째에 디지털 내부 마이크로미터 (digital inner micrometer; TESA, Swiss)를 이용하여 동일한 깊이의 양쪽 비강내측 직경을 좌우방향으로 측정하였으며, 소염 정도는 전후 내경 차이로 변화율을 계산하였다.

비강 부종 변화율은 다음 식으로 계산하였다. 이때 A는 추출물 세척액 투여 직전의 비강의 내경 수치이며, B는 추출물 세척액 투여 5일 (혹은 10일) 후의 수치이다(단위; %).

변화율 (%) = (B-A)/A ×100

그 결과를 하기 표 6에 나타내었다 (단위; %).

비강 부종 변화율

구분	실시예 4	실시예 5	실시예 6	실시예 7	비교예 1
5일째	12.1	4.6	10.3	16.9	7.3
10일째	14.2	16.1	11.5	19.5	9.1

상기 표 6을 통하여, 신이추출물, 창이자추출물, 및 박하추출물을 포함하는 실시예 4 내지 7의 조성물이 각종 비염 및 부비동염 증상에 개선효과가 있으며 특히 신이추출물: 창이자추출물: 박하추출물= 2 : 2 : 1인 경우가 가장 우수함을 확인할 수 있었다.

실시예 9 내지 12, 및 비교예 1. 액상 조성물 제조

정제수 및 죽염과 첨가제를 포함한 조성물은 용매에 신이 추출물, 창이자 추출물, 박하 추출물을 하기 표 7과 같은 처방에 따라 혼합기에서 균일하게 혼합하여 액상의 조성물을 제조하였다. 하기 표 7의 단위는 중량%이다.

구분	실시예 9	실시예 10	실시예 11	실시예 12	비교예 1
신이추출건조물	0.25	-	0.3	0.2	-
창이자추출건조물	0.25	0.3	-	0.2	-
박하추출건조물	-	0.2	0.2	0.1	-
용매	죽염 0.9 + 글리세린 5 + 잔량의정제수	죽염 0.9 + 글리세린 5 + 잔량의정제수	죽염 0.9 + 글리세린 5 + 잔량의정제수	죽염 0.9 + 글리세린 5 + 잔량의정제수	죽염 0.9 + 글리세린 5 + 잔량의정제수

실시예 13. 각종 비염 및 부비동염 증상 개선효과

상기 실시예 9∼12 및 비교예 1에서 각종 비염 및 부비동염 증상 개선 효과를 확인하기 위하여 비염환자를 각 실험군에 7명씩 선발하여 1일 3회씩(아침 기상시, 오후 2시, 저녁 취침전) 20ml 주사기를 이용하여 머리를 숙이고 상기 추출물을 비강내에 주입하고 1분정도씩 기다린 뒤 흘려보내도록 하였다. 10일 동안 반복하게 하고 5일째와 10일째에 개선된 상태를 5점 척도법으로 평가하였다.

0: 전혀 개선없음-콧물과 재채기가 아주 심함

1: 약간 개선됨-코막힘과 재채기가 자주 발생함

2: 중등도 개선됨- 코막힘과 재채기가 가끔 발생함

3: 많이 개선됨- 코막힘과 재채기가 거의 없음

4: 완전히 개선됨- 코막힘과 재채기가 전혀 없음

그 결과를 하기 표 8에 나타내었다.

각종 비염 및 부비동염 증상 개선효과

구분	실시예 9	실시예 10	실시예 11	실시예 12	비교예 1
0일째	0.1	0.2	0.1	0.1	0.1
5일째	1.5	1.3	1.1	2.0	0.6
10일째	2.8	2.2	2.1	3.1	1.4

상기 표 8을 통하여, 신이 추출물, 창이자 추출물 및 박하 추출물을 포함하는 실시예 9 내지 12의 조성물이 각종 비염 및 부비동염 증상 개선효과가 있으며 특히 신이추출물: 창이자추출물: 박하추출물 = 2: 2: 1인 경우에 그 효능이 가장 우수함을 확인할 수 있었다.

본 발명에 따른 비강세척제 조성물은 천연 생약 추출물을 포함함으로써 부작용을 최소화하면서도, 각종 비염 및 부비동염 증상의 개선 효과가 탁월하며, 비강 내 점막조직의 세정, 항염증 및 항알레르기, 살균 등에 뛰어난 효과를 나타낸다.

Claims

신이 추출물 100 중량부에 대해서, 창이자 추출물 100 중량부 및 박하 추출물 50 중량부를 포함하는 비강세척제 조성물.
제1항에 있어서, 상기 추출물의 함량은 상기 비강세척제 조성물 전체 중량에 대하여 0.001 내지 10 중량%인 것을 특징으로 하는 비강세척제 조성물.
제1항에 있어서, 상기 추출물의 함량은 상기 비강세척제 조성물 전체 중량에 대하여 0.1 내지 1.0 중량%인 것을 특징으로 하는 비강세척제 조성물.
제1항에 있어서, 상기 추출물을 죽염 용액 또는 정제 식염수에 용해시켜 제조되는 것을 특징으로 하는 비강세척제 조성물.
제4항에 있어서, 상기 죽염 용액 또는 상기 정제 식염수의 농도는 0.8% 내지 1.0%인 것을 특징으로 하는 비강세척제 조성물.
제4항 또는 제5항에 있어서, 상기 정제 식염수는 생리 식염수인 것을 특징으로 하는 비강세척제 조성물.
삭제
제1항에 있어서, 항알레르기제, 항염증제, 향료, 색소, 살균제, 산화방지제, 방부제, 보습제, 점증제, 무기염류, 유화제, 및 합성 고분자 물질로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 첨가제를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 비강세척제 조성물.
제1항에 있어서, 상기 비강세척제 조성물은 액상, 페이스트상, 연고, 또는 스프레이용 제제인 것을 특징으로 하는 비강세척제 조성물.
신이, 창이자 및 박하를 각각 건조 분쇄하여 분말화하는 단계;

상기 각각의 분말에 추출 용매를 넣어 3 내지 5 일간 냉침하거나, 가열환류 추출함으로써 각각의 추출액을 제조하는 단계;

상기 각각의 추출액을 여과, 농축 및 동결건조시킴으로써 각각의 추출물을 제조하는 단계; 및

상기 신이 추출물 100 중량부에 대해서, 상기 창이자 추출물 100 중량부 및 상기 박하 추출물 50 중량부를 용매에 용해시키는 단계를 포함하는 비강세척제 조성물의 제조방법.
제10항에 있어서, 상기 추출 용매는, 증류수, 메탄올, 에탄올 또는 그 혼합물이며, 그 사용량은 상기 분말 중량의 5 내지 15배인 것을 특징으로 하는 비강세척제 조성물의 제조방법.
제10항에 있어서, 상기 용매는 죽염 용액 또는 정제 식염수인 것을 특징으로 하는 비강세척제 조성물의 제조방법.
제12항에 있어서, 상기 죽염 용액 또는 상기 정제 식염수의 농도는 0.8% 내지 1.0%인 것을 특징으로 하는 비강세척제 조성물의 제조방법.
제12항 또는 제13항에 있어서, 상기 정제 식염수는 생리 식염수인 것을 특징으로 하는 비강세척제 조성물의 제조방법.