CN113413444A - 一种鼻腔冲洗液及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种鼻腔冲洗液及其制备方法，该鼻腔冲洗液按重量百分比计由下述成分组成：氯化钠0.9～2.3wt％；β‑葡聚糖0.2wt％；聚乙二醇0.1wt％；丙酮酸钠0.05wt％；护色素0.01～0.03wt％；润滑保湿剂0.02～0.08wt％；PH调节剂0.01～0.06wt％；植物蒸馏液0.5～2.5wt％；洋葱蒸馏液0.5～2.5wt％；添加液A0.5～2.5wt％；添加液B0.5～2.5wt％；及余量的纯化水。本发明中，鼻腔冲洗液的生产工艺简单，生产周期短，适合大规模量产，且鼻腔冲洗液无刺激性，适合各个年龄的患者进行日常康复治疗，鼻腔冲洗液能够通过调节细胞因子的表达，激发巨噬细胞产生白细胞介素1(IL‑1)和肿瘤坏死因子α(TNF‑α)，促进细胞分泌I L‑2，干扰素γ(I FN‑γ)和IL‑4，增强鼻黏膜细胞对细菌、病毒的免疫力。

Description

一种鼻腔冲洗液及其制备方法
技术领域
本发明涉及医疗技术领域，尤其涉及一种鼻腔冲洗液及其制备方法。
背景技术
鼻腔，是人体与空气打交道的第一通道，实际使用频率远远超过口腔，每天需要过滤10000公升以上的空气，且时刻都在过滤杂质、有害物质等污染源。当这些污染物超过鼻腔负荷，有细菌侵入时，免疫力很难完全消灭细菌，此时的鼻腔就似一个小型垃圾场，极易发生反复感染，出现炎症等变异反应，导致鼻塞、多涕、嗅觉下降，甚至头痛、食欲不振、记忆力衰退等全身症状，并产生急性鼻窦炎、中耳炎、咽喉炎、气管炎等并发症。国际医学临床试验显示：坚持每天清洗鼻子，比没有洗鼻习惯的人，鼻炎发病率降低92.3％，咽喉炎降低89.6％，流感降低80.5％，肺炎降低75％，尘肺降低68.1％。因此，在国际上，越来越多的医生开始推荐专业洗鼻器控制、改善鼻炎。而且相对于药物，鼻腔冲洗适宜人群更广、持续性更佳，又无依赖性、无副作用。
鼻腔冲洗最早应用于鼻窦炎手术后清理术腔，目前已被广泛应用于鼻腔及鼻窦的各种炎症疾病、术后处理、鼻部放疗后的治疗中，它从一种辅助治疗手段演变为治疗过程中的重要组成部分。常规鼻腔冲洗为以生理盐水洗鼻，此方法在临床上已有十多年的实际应用经验。生理盐水成分简单，主要通过盐水的泡发和冲洗来清洁鼻腔内脓性分泌物及其它沉积有害物，对鼻腔内的病毒、细菌等几无灭杀作用，对腔内黏膜层、纤毛层也无修复作用，多次使用后患者顺应性较差。现有申请号为CN201911173293.2、专利名称为“一种鼻腔冲洗液”的中国发明专利，为我司之前申请的专利，本发明中的配方在之前申请专利配方的基础上做了升级，用β-葡聚糖、聚乙二醇替换了原配方中的壳聚糖和透明质酸钠，避免了海鲜过敏患者对壳聚糖成分小概率过敏事件的发生，壳聚糖直接抑制细菌、病毒的活性，对于感染型的鼻炎、鼻窦炎有显著疗效，而β-葡聚糖通过免疫调节，增强机体对细菌、病毒、过敏原的免疫力，因此，对于感染型和过敏型鼻炎、鼻窦炎均有显著疗效，聚乙二醇可以在鼻黏膜的表面形成一层隔离保护膜，隔离细菌、病毒、过敏原，避免对黏液-纤毛系统的黏液层的损伤，聚乙二醇的成膜性明显优于透明质酸钠，β-葡聚糖、聚乙二醇可以通过旁分泌和自分泌的形式促进成纤维细胞的迁移和增殖，增加成纤维细胞生长因子-7(FGF-7)的表达，间接地促进鼻黏膜细胞再生，从而明显降低炎症细胞因子的表达，加快受损的鼻粘膜伤口愈合的速度。本配方在原配方的基础上，还添加了植物蒸馏液、洋葱蒸馏液、添加液A和添加液B，具有抗菌、抗病毒等作用。
发明内容
为了解决上述背景技术中所提到的技术问题，而提出的一种鼻腔冲洗液及其制备方法。
为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：
一种鼻腔冲洗液，按重量百分比计由下述成分组成：
氯化钠0.9～2.3wt％；β-葡聚糖0.2wt％；聚乙二醇0.1wt％；丙酮酸钠 0.05wt％；润滑保湿剂0.02～0.08wt％；PH调节剂0.01～0.06wt％；植物蒸馏液 0.5～2.5wt％；洋葱蒸馏液0.5～2.5wt％；添加液A0.5～2.5wt％；添加液B0.5～ 2.5wt％；及余量的纯化水；
所述添加液A由柴胡、辛夷、鹅不食草和麻黄中的一种或多种组合物经水蒸气蒸馏制得，所述添加液B由益智仁、苍耳子、石菖蒲和冰片中的一种或多种组合物经水蒸气蒸馏制得，所述植物蒸馏液由鱼腥草、白芷、薄荷和金银花中的一种或多种组合物经水蒸气蒸馏制得，所述洋葱蒸馏液由洋葱经水蒸气蒸馏制得；
所述植物蒸馏液的制作步骤如下：取鱼腥草、白芷、薄荷、金银花中的一种或多种组合物得到原料C，将原料C用粉碎机以1800转/每分的速度粉碎30秒，然后在101.6kPa压力、40～41℃的条件下酶解0.5小时，后浸没在10～20倍重量的纯化水中，进行水蒸汽蒸馏，获得每毫升含药量等同于原生药0.5～20克的蒸馏液，使用0.4μm的滤膜过滤，得到植物蒸馏液。
作为上述技术方案的进一步描述：
所述乙二醇的分子量为380-420，所述β-葡聚糖的分子量为 2000000-2500000。
作为上述技术方案的进一步描述：
所述鼻腔冲洗液还包括：
水溶性珍珠粉0.5～1.5wt％；
柠檬薄荷香精0.5～1.5wt％；
护色素0.01～0.03wt％。
作为上述技术方案的进一步描述：
所述pH值调节剂是磷酸二氢钠/磷酸氢二钠缓冲对、枸橼酸/枸橼酸钠缓冲对中的一种。
作为上述技术方案的进一步描述：
所述润滑保湿剂是甘油、木糖醇、透明质酸中的一种或多种。
作为上述技术方案的进一步描述：
一种鼻腔冲洗液的制备方法，包括以下步骤：
S1、称取规定量的氯化钠加入对应量的纯净水中，将温度升至60℃，搅拌直至氯化钠完全溶解，后加入规定量的β-葡聚糖、聚乙二醇和丙酮酸钠，得到混合液A；
S2、将温度调节至50℃，在混合液A中入规定量的润滑保湿剂、水溶性珍珠粉、柠檬薄荷香精，搅拌均匀得到混合液B；
S3、将温度调节至40℃，在混合液B中边搅拌边加入植物蒸馏液，搅拌均匀得到混合液C；
S4、在混合液C中边搅拌边加入洋葱蒸馏液，搅拌均匀得到混合液D；
S5、在混合液D中边搅拌边加入添加液A和添加液B，搅拌均匀得到混合液 E；
S6、在混合液E中添加PH调节剂将混合液E的pH值调节至5.5～7.0之间，加入适量的氯化钠，将渗透压调节至260～380mOsm/kg，后将混合液E通过 0.3μm的滤膜除菌过滤，得到鼻腔冲洗液。
作为上述技术方案的进一步描述：
所述植物蒸馏液的制作步骤如下：取鱼腥草、白芷、薄荷、金银花中的一种或多种组合物得到原料C，将原料C用粉碎机以1800转/每分的速度粉碎30秒，然后在101.6kPa压力、40～41℃的条件下酶解0.5小时，后浸没在10～20倍重量的纯化水中，进行水蒸汽蒸馏，获得每毫升含药量等同于原生药0.5～20克的蒸馏液，使用0.4μm的滤膜过滤，得到植物蒸馏液。
作为上述技术方案的进一步描述：
所述洋葱蒸馏液的制作步骤如下：将洋葱用粉碎机以1500转/每分的速度粉碎60秒，然后在101.6kPa压力、30～33℃的条件下酶解0.8小时，后浸没在10～ 20倍重量的纯化水中，进行水蒸汽蒸馏，获得每毫升含药量等同于原生药0.5～ 20克的洋葱蒸馏液，使用0.4μm的滤膜过滤，得到洋葱蒸馏液。
作为上述技术方案的进一步描述：
所述添加液A的制作步骤如下：取柴胡、辛夷、鹅不食草和麻黄中的一种或多种组合物得到原料A，将原料A用粉碎机以2000转/每分的速度粉碎35秒，然后在101.6kPa压力、33℃的条件下酶解0.5小时，后浸没在10～20倍重量的纯化水中，进行水蒸汽蒸馏，获得每毫升含药量等同于原生药0.5～20克的蒸馏液，使用0.4μm的滤膜过滤，得到添加液A。
作为上述技术方案的进一步描述：
所述添加液B的制作步骤如下：取益智仁、苍耳子、石菖蒲和冰片中的一种或多种组合物得到原料B，将原料B用粉碎机以1900转/每分的速度粉碎38秒，然后在101.6kPa压力、36℃的条件下酶解1小时，后浸没在10～20倍重量的纯化水中，进行水蒸汽蒸馏，获得每毫升含药量等同于原生药0.5～20克的蒸馏液，使用0.4μm的滤膜过滤，得到添加液B。
综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：
1、本发明中，鼻腔冲洗液的生产工艺简单，生产周期短，适合大规模量产，且鼻腔冲洗液无刺激性，适合各个年龄的患者进行日常康复治疗，鼻腔冲洗液能够通过调节细胞因子的表达，激发巨噬细胞产生白细胞介素1(IL-1)和肿瘤坏死因子α(TNF-α)，促进细胞分泌IL-2，干扰素γ(IFN-γ)和IL-4，增强鼻黏膜细胞对细菌、病毒的免疫力。
2、本发明中，鼻腔冲洗液通过旁分泌和自分泌的形式促进成纤维细胞的迁移和增殖，增加成纤维细胞生长因子-7(FGF-7)的表达，间接地促进鼻黏膜细胞再生，从而明显降低炎症细胞因子的表达，加快受损的鼻粘膜伤口愈合的速度。
3、本发明中，鼻腔冲洗液能在鼻粘膜表面形成一层隔离的保护膜，防止细菌、病毒、过敏原的粘附，避免对黏液-纤毛系统的黏液层的损伤。
4、本发明中，鼻腔冲洗液能使黏膜脱水消肿，消除炎症，修复黏膜细胞，为黏膜细胞提供能量，提高细胞的活性，促进鼻腔纤毛的摆动，抗氧化，中和细菌、病毒产生的氧化自由基，防止对鼻粘膜的损伤。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例
本发明提供一种技术方案：一种鼻腔冲洗液，按重量百分比计由下述成分组成：
氯化钠0.9～2.3wt％；β-葡聚糖0.2wt％；聚乙二醇0.1wt％；丙酮酸钠 0.05wt％；润滑保湿剂0.02～0.08wt％；PH调节剂0.01～0.06wt％；植物蒸馏液 0.5～2.5wt％；洋葱蒸馏液0.5～2.5wt％；添加液A0.5～2.5wt％；添加液B0.5～ 2.5wt％；水溶性珍珠粉0.5～1.5wt％；柠檬薄荷香精0.5～1.5wt％；护色素0.01～ 0.03wt％；及余量的纯化水；
添加液A由柴胡、辛夷、鹅不食草和麻黄中的一种或多种组合物经水蒸气蒸馏制得，添加液B由益智仁、苍耳子、石菖蒲和冰片中的一种或多种组合物经水蒸气蒸馏制得，植物蒸馏液由鱼腥草、白芷、薄荷和金银花中的一种或多种组合物经水蒸气蒸馏制得，洋葱蒸馏液由洋葱经水蒸气蒸馏制得；
植物蒸馏液的制作步骤如下：取鱼腥草、白芷、薄荷、金银花中的一种或多种组合物得到原料C，将原料C用粉碎机以1800转/每分的速度粉碎30秒，然后在101.6kPa压力、40～41℃的条件下酶解0.5小时，后浸没在10～20倍重量的纯化水中，进行水蒸汽蒸馏，获得每毫升含药量等同于原生药0.5～20克的蒸馏液，使用0.4μm的滤膜过滤，得到植物蒸馏液；
聚乙二醇的分子量为380-420，β-葡聚糖的分子量为2000000-2500000；
pH值调节剂是磷酸二氢钠/磷酸氢二钠缓冲对、枸橼酸/枸橼酸钠缓冲对中的一种,润滑保湿剂是甘油、木糖醇、透明质酸中的一种或多种；
水溶性珍珠粉能够增加鼻腔内有益菌生长的营养成分，柠檬薄荷香精作为清洗物质，不仅具有良好的清洗效果，对鼻腔无任何刺激，还能起到增凉、清脑提神作用，增加使用的舒适感。
鱼腥草具清热解毒，消痈排脓的功效，现代药理研究证明鱼腥草蒸馏液，具广谱抗菌活性和抗病毒作用，尤其对金葡菌、链球菌的抑菌作用较强，对HSV-1、流感病毒具明显杀灭作用，鱼腥草还具有强大的抗炎作用和免疫增强作用，临床上多用以治疗上呼吸道感染、耳鼻喉科炎症及预防术后感染等。
白芷具散风除湿，通窍止痛，消肿排脓的功效，现代药理研究证明，白芷蒸馏液，对多种细菌，如大肠杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌等有不同制度抑制作用，常用治疗风寒感冒、鼻塞、鼻渊等症。
薄荷具宣散风热，清头目之功效，现代药理研究证明，薄荷蒸馏液，对孤儿病毒、单纯疱疹病毒有抑制作用，对表皮葡萄球菌、金色葡萄球菌、大肠杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌、枯草杆菌、肺炎杆菌有较强抗菌作用。常用于治疗伤风咳嗽、鼻塞声重、咽喉不利、鼻流臭涕等。
金银花具清热解毒，凉散风热的功效，现代药理研究证明，金银花蒸馏液具有广谱抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌等多种致病菌均有较强的抑制作用，对钩端螺旋体、流感病毒以及致病霉菌等多种病原微生物亦有抑制作用。常用于治疗上呼吸道感染，急性咽炎等。
麻黄具有平喘升压、收缩血管、利尿降压、降温等作用，可治风寒感冒、发热恶寒、支气管炎、支气管哮喘、大叶性肺炎、风疹身痒、风水浮肿及小便不利等疾病；麻黄根甘、涩、平，归心、肺经，可治疗自汗、盗汗。
鹅不食草具有通鼻窍、明目、止咳喘、止疟、解毒的作用，可用于治疗鼻塞流涕，头面胀疼等症状，还可治疗目赤肿疼，羞明昏暗等症状，可用于治疗风寒外束导致的咳嗽痰多；可用于治疗脾寒疟疾；可用于治疗一切肿毒、风寒湿痹疼痛及跌打损伤瘀滞肿痛。
辛夷具有发散风寒、宣通鼻窍的功效，阴虚火旺者忌用。主要用于风寒头痛，本药物可以发散风寒、通窍止痛，常与川芎、防风、白芷等药物配伍；用于治疗鼻渊头痛。
柴胡可用来治疗流行性感冒、发烧或者伤寒等疾病，也有消炎止痛的作用，一些患有慢性肝炎、急性胰腺炎等炎症的病人，服用柴胡汤之后效果也很显著。同时它还有解酒的功效，可以帮助肝脏分解酒精，缓解酒后出现呕吐、心烦、头晕、头痛等症状的的同时还保护肝脏，防止肝硬化等疾病。
益智仁有温补脾阳的作用，也可以用于脾阳虚所导致的胃脘隐痛、脘腹胀满、泛吐清水、大便溏薄等症状的治疗。
苍耳子性味辛、苦、温，有小毒，归肺经，具有散风寒、通鼻窍、祛风湿的功效，临床主要用于治疗身体出现的外感风寒、恶寒发热、头身疼痛、鼻塞流涕、鼻渊、风湿痹痛、关节痛、四肢拘挛、风疹瘙痒、疥癣、麻风等病症。
石菖蒲的功效主要是化湿开胃、开窍豁痰、醒神益智，石菖蒲味苦，性辛温，归心经、胃经，经常用于胃脘胀闷、痞满，不知道饥饿的感觉，具有开窍、醒神、益智的功能，对提升脑的功能有很大的帮助。
一种鼻腔冲洗液的制备方法，包括以下步骤：
S1、称取规定量的氯化钠加入对应量的纯净水中，将温度升至60℃，搅拌直至氯化钠完全溶解，后加入规定量的β-葡聚糖、聚乙二醇和丙酮酸钠，得到混合液A；
S2、将温度调节至50℃，在混合液A中入规定量的润滑保湿剂、水溶性珍珠粉、柠檬薄荷香精，搅拌均匀得到混合液B；
S3、将温度调节至40℃，在混合液B中边搅拌边加入植物蒸馏液，搅拌均匀得到混合液C；
S4、在混合液C中边搅拌边加入洋葱蒸馏液，搅拌均匀得到混合液D；
S5、在混合液D中边搅拌边加入添加液A和添加液B，搅拌均匀得到混合液 E；
S6、在混合液E中添加PH调节剂将混合液E的pH值调节至5.5～7.0之间，加入适量的氯化钠，将渗透压调节至260～380mOsm/kg，后将混合液E通过 0.3μm的滤膜除菌过滤，得到鼻腔冲洗液。
植物蒸馏液的制作步骤如下：取鱼腥草、白芷、薄荷、金银花中的一种或多种组合物得到原料C，将原料C用粉碎机以1800转/每分的速度粉碎30秒，然后在101.6kPa压力、40～41℃的条件下酶解0.5小时，后浸没在10～20倍重量的纯化水中，进行水蒸汽蒸馏，获得每毫升含药量等同于原生药0.5～20克的蒸馏液，使用0.4μm的滤膜过滤，得到植物蒸馏液。
洋葱蒸馏液的制作步骤如下：将洋葱用粉碎机以1500转/每分的速度粉碎60 秒，然后在101.6kPa压力、30～33℃的条件下酶解0.8小时，后浸没在10～20 倍重量的纯化水中，进行水蒸汽蒸馏，获得每毫升含药量等同于原生药0.5～20 克的洋葱蒸馏液，使用0.4μm的滤膜过滤，得到洋葱蒸馏液。
添加液A的制作步骤如下：取柴胡、辛夷、鹅不食草和麻黄中的一种或多种组合物得到原料A，将原料A用粉碎机以2000转/每分的速度粉碎35秒，然后在 101.6kPa压力、33℃的条件下酶解0.5小时，后浸没在10～20倍重量的纯化水中，进行水蒸汽蒸馏，获得每毫升含药量等同于原生药0.5～20克的蒸馏液，使用0.4μm的滤膜过滤，得到添加液A。
添加液B的制作步骤如下：取益智仁、苍耳子、石菖蒲和冰片中的一种或多种组合物得到原料B，将原料B用粉碎机以1900转/每分的速度粉碎38秒，然后在101.6kPa压力、36℃的条件下酶解1小时，后浸没在10～20倍重量的纯化水中，进行水蒸汽蒸馏，获得每毫升含药量等同于原生药0.5～20克的蒸馏液，使用0.4μm的滤膜过滤，得到添加液B。
为了评估本发明中配方的有效性，我们于浙江省某地市人民医院进行了临床试验。
选取慢性鼻窦炎患儿124例作为临床研究对象，采取随机数字表法将患儿分为2组，试验组患儿62例，男30例，女32例，年龄为3.5-14岁，对照组患儿 62例，男29例，女33例，年龄为4.0-15.5岁。试验组采用本发明中配方所配置的冲洗液进行鼻腔冲洗，对照组采用相同浓度的生理盐水进行鼻腔冲洗，每天冲洗2次，比较2组患儿冲洗1个月后的临床疗效。
疗效评定标准：患儿鼻塞、流鼻涕、头晕、头痛等临床症状消失，鼻腔分泌物镜检正常为显效；患儿临床症状明显减轻但未完全消失，鼻腔分泌物减少，无脓性液体，且镜检正常为有效；患儿临床症状无明显改善或加重，鼻腔分泌物无减少或增多，镜检病原体明显，肉眼可见分泌物呈黄色、脓性甚至血性为无效。总有效率为显效率与有效率之和。
两组患儿临床疗效情况比较：试验组患儿治疗后显效率以及总有效率明显高于对照组患儿，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。
表1两组慢性鼻窦炎患儿临床疗效情况比较[例(％)]
Figure RE-GDA0003229487940000111
选取过敏性患儿128例作为临床研究对象，采取随机数字表法将患儿分为2 组，试验组患儿64例，男30例，女34例，年龄为3-14岁。对照组患儿64例，男33例，女31例，年龄为4-16岁。试验组采用本发明中配方所配置的冲洗液进行鼻腔冲洗，对照组采用相同浓度的生理盐水进行鼻腔冲洗，每天冲洗2次，比较2组患儿冲洗8周后的临床疗效。
疗效评定标准：患儿打喷嚏、鼻痒、鼻塞、流涕等临床症状消失为显效；患儿临床症状明显减轻但未完全消失为有效；患儿临床症状无明显改善或加重为无效。总有效率为显效率与有效率之和。
两组患儿临床疗效情况比较：试验组患儿治疗后显效率以及总有效率明显高于对照组患儿，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。
表2两组过敏性鼻炎患儿临床疗效情况比较[例(％)]
Figure RE-GDA0003229487940000121
上述实施例中的常规技术为本领域技术人员所知晓的现有技术，故在此不再详细赘述。
本发明中，鼻腔冲洗液的配方生产工艺简单，生产周期短，适合大规模量产，鼻腔冲洗液通过调节细胞因子的表达，激发巨噬细胞产生白细胞介素1(IL-1) 和肿瘤坏死因子α(TNF-α)，促进细胞分泌IL-2，干扰素γ(IFN-γ)和IL-4，增强鼻黏膜细胞对细菌、病毒的免疫力；在伤口愈合的炎症期，白介素-1β(IL-1 β)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)等前炎症细胞因子会出现明显的上调，由中性粒细胞、单核细胞、巨噬细胞分泌的IL-1β在伤口形成的初期就迅速产生，并通过旁分泌和自分泌的形式促进成纤维细胞的迁移和增殖，增加成纤维细胞生长因子-7(FGF-7)的表达，TNF-α也会诱导FGF-7的表达，间接地促进鼻黏膜细胞再生，可以明显降低炎症细胞因子的表达，加快受损的鼻粘膜伤口愈合的速度；通过在鼻粘膜表面形成一层隔离的保护膜，防止细菌、病毒、过敏原的粘附，避免对黏液-纤毛系统的黏液层的损伤；使黏膜脱水消肿，消除炎症；修复黏膜细胞，为黏膜细胞提供能量，提高细胞的活性，促进鼻腔纤毛的摆动，抗氧化，中和细菌、病毒产生的氧化自由基，防止对鼻粘膜的损伤，无刺激性，适合各个年龄的患者进行日常康复治疗。
β-葡聚糖通过调节细胞因子的表达，激发巨噬细胞产生白细胞介素1(IL-1) 和肿瘤坏死因子α(TNF-α)，促进细胞分泌IL-2，干扰素γ(IFN-γ)和IL-4，增强鼻黏膜细胞对细菌、病毒的免疫力；
聚乙二醇通过在鼻粘膜表面形成一层隔离的保护膜，起到防止细菌、病毒、过敏原粘附的效果，避免对鼻腔黏液-纤毛系统的黏液层的损伤；
β-葡聚糖和聚乙二醇可以通过旁分泌和自分泌的形式促进成纤维细胞的迁移和增殖，增加成纤维细胞生长因子-7(FGF-7)的表达，间接地促进鼻黏膜细胞再生，从而明显降低炎症细胞因子的表达，加快受损的鼻粘膜伤口愈合的速度。
丙酮酸钠修复黏膜细胞，为黏膜细胞提供能量，提高细胞的活性，促进鼻腔纤毛的摆动，抗氧化，中和细菌、病毒产生的氧化自由基，防止对鼻粘膜的损伤。
氯化钠为鼻腔冲洗液提供渗透压，高渗溶液使黏膜脱水消肿，消除炎症；
本发明的鼻腔冲洗液配比科学合理，通过调节细胞因子的表达，激发巨噬细胞产生白细胞介素1(IL-1)和肿瘤坏死因子α(TNF-α)，促进细胞分泌IL-2，干扰素γ(IFN-γ)和IL-4，增强鼻黏膜细胞对细菌、病毒的免疫力；在伤口愈合的炎症期，白介素-1β(IL-1β)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)等前炎症细胞因子会出现明显的上调，由中性粒细胞、单核细胞、巨噬细胞分泌的IL-1β在伤口形成的初期就迅速产生，并通过旁分泌和自分泌的形式促进成纤维细胞的迁移和增殖，增加成纤维细胞生长因子-7(FGF-7)的表达，TNF-α也会诱导FGF-7 的表达，间接地促进鼻黏膜细胞再生，本配方可以明显降低炎症细胞因子的表达，加快受损的鼻粘膜伤口愈合的速度；通过在鼻粘膜表面形成一层隔离的保护膜，防止细菌、病毒、过敏原的粘附，避免对黏液-纤毛系统的黏液层的损伤；使黏膜脱水消肿，消除炎症；修复黏膜细胞，为黏膜细胞提供能量，提高细胞的活性，促进鼻腔纤毛的摆动，抗氧化，中和细菌、病毒产生的氧化自由基，防止对鼻粘膜的损伤，而且患者喷施时及喷施后无刺激性，病患舒适度和依从性较好，适合各个年龄层的患者进行日常康复治疗。
以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种鼻腔冲洗液，其特征在于，按重量百分比计由下述成分组成：
氯化钠0.9～2.3wt％；β-葡聚糖0.2wt％；聚乙二醇0.1wt％；丙酮酸钠0.05wt％；润滑保湿剂0.02～0.08wt％；PH调节剂0.01～0.06wt％；植物蒸馏液0.5～2.5wt％；洋葱蒸馏液0.5～2.5wt％；添加液A0.5～2.5wt％；添加液B0.5～2.5wt％；及余量的纯化水；
所述添加液A由柴胡、辛夷、鹅不食草和麻黄中的一种或多种组合物经水蒸气蒸馏制得，所述添加液B由益智仁、苍耳子、石菖蒲和冰片中的一种或多种组合物经水蒸气蒸馏制得，所述植物蒸馏液由鱼腥草、白芷、薄荷和金银花中的一种或多种组合物经水蒸气蒸馏制得，所述洋葱蒸馏液由洋葱经水蒸气蒸馏制得；
所述植物蒸馏液的制作步骤如下：取鱼腥草、白芷、薄荷、金银花中的一种或多种组合物得到原料C，将原料C用粉碎机以1800转/每分的速度粉碎30秒，然后在101.6kPa压力、40～41℃的条件下酶解0.5小时，后浸没在10～20倍重量的纯化水中，进行水蒸汽蒸馏，获得每毫升含药量等同于原生药0.5～20克的蒸馏液，使用0.4μm的滤膜过滤，得到植物蒸馏液。
2.根据权利要求1所述的一种鼻腔冲洗液，其特征在于，所述乙二醇的分子量为380-420，所述β-葡聚糖的分子量为2000000-2500000。
3.根据权利要求2所述的一种鼻腔冲洗液，其特征在于，所述鼻腔冲洗液还包括：
水溶性珍珠粉0.5～1.5wt％；
柠檬薄荷香精0.5～1.5wt％；
护色素0.01～0.03wt％。
4.根据权利要求3所述的一种鼻腔冲洗液，其特征在于,所述pH值调节剂是磷酸二氢钠/磷酸氢二钠缓冲对、枸橼酸/枸橼酸钠缓冲对中的一种。
5.根据权利要求4所述的一种鼻腔冲洗液，其特征在于,所述润滑保湿剂是甘油、木糖醇、透明质酸中的一种或多种。
6.一种鼻腔冲洗液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1、称取规定量的氯化钠加入对应量的纯净水中，将温度升至60℃，搅拌直至氯化钠完全溶解，后加入规定量的β-葡聚糖、聚乙二醇和丙酮酸钠，得到混合液A；
S2、将温度调节至50℃，在混合液A中入规定量的润滑保湿剂、水溶性珍珠粉、柠檬薄荷香精，搅拌均匀得到混合液B；
S3、将温度调节至40℃，在混合液B中边搅拌边加入植物蒸馏液，搅拌均匀得到混合液C；
S4、在混合液C中边搅拌边加入洋葱蒸馏液，搅拌均匀得到混合液D；
S5、在混合液D中边搅拌边加入添加液A和添加液B，搅拌均匀得到混合液E；
S6、在混合液E中添加PH调节剂将混合液E的pH值调节至5.5～7.0之间，加入适量的氯化钠，将渗透压调节至260～380mOsm/kg，后将混合液E通过0.3μm的滤膜除菌过滤，得到鼻腔冲洗液。
7.根据权利要求6所述的一种鼻腔冲洗液的制备方法，其特征在于，所述植物蒸馏液的制作步骤如下：取鱼腥草、白芷、薄荷、金银花中的一种或多种组合物得到原料C，将原料C用粉碎机以1800转/每分的速度粉碎30秒，然后在101.6kPa压力、40～41℃的条件下酶解0.5小时，后浸没在10～20倍重量的纯化水中，进行水蒸汽蒸馏，获得每毫升含药量等同于原生药0.5～20克的蒸馏液，使用0.4μm的滤膜过滤，得到植物蒸馏液。
8.根据权利要求7所述的一种鼻腔冲洗液的制备方法，其特征在于，所述洋葱蒸馏液的制作步骤如下：将洋葱用粉碎机以1500转/每分的速度粉碎60秒，然后在101.6kPa压力、30～33℃的条件下酶解0.8小时，后浸没在10～20倍重量的纯化水中，进行水蒸汽蒸馏，获得每毫升含药量等同于原生药0.5～20克的洋葱蒸馏液，使用0.4μm的滤膜过滤，得到洋葱蒸馏液。
9.根据权利要求8所述的一种鼻腔冲洗液的制备方法，其特征在于，所述添加液A的制作步骤如下：取柴胡、辛夷、鹅不食草和麻黄中的一种或多种组合物得到原料A，将原料A用粉碎机以2000转/每分的速度粉碎35秒，然后在101.6kPa压力、33℃的条件下酶解0.5小时，后浸没在10～20倍重量的纯化水中，进行水蒸汽蒸馏，获得每毫升含药量等同于原生药0.5～20克的蒸馏液，使用0.4μm的滤膜过滤，得到添加液A。
10.根据权利要求9所述的一种鼻腔冲洗液的制备方法，其特征在于，所述添加液B的制作步骤如下：取益智仁、苍耳子、石菖蒲和冰片中的一种或多种组合物得到原料B，将原料B用粉碎机以1900转/每分的速度粉碎38秒，然后在101.6kPa压力、36℃的条件下酶解1小时，后浸没在10～20倍重量的纯化水中，进行水蒸汽蒸馏，获得每毫升含药量等同于原生药0.5～20克的蒸馏液，使用0.4μm的滤膜过滤，得到添加液B。
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