CN110613799A - 一种治头痛中药的制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治头痛中药的制备方法，采用地不容、防风、藁本、延胡索、天麻、川芎、僵蚕、白芷、羌活、葛根、牛膝和柴胡等中药为原料。将天麻、白芷碎成细粉；将延胡索、川芎、地不容用95％VOL的酒精提取，得到药材残渣和浸提液，将僵蚕、羌活、葛根、牛膝、柴胡、防风、藁本和上述药材残渣加水浸泡，煎煮，过滤，将所得滤液与浸提液浓缩至膏状，冷却备用；再将前述药材细粉与膏状物混合，再加入常用赋形剂通过常规制剂方法制成片剂、丸剂或者散剂等剂型。该中药具有治头痛疗效更好，副作用小的特点。

Description

一种治头痛中药的制备方法
技术领域
本发明涉及一种中药领域，特别是治头痛中药的制备方法。
背景技术
头痛是危害人们健康的常见病、多发病，且病因复杂、临床表现不一、变化多端，历来被医家视为疑难病症，头痛尤其是偏头痛顽固难愈，疼痛剧烈，给患者造成精神和肉体上的极大痛苦。据我国6城市偏头痛流行病学调查，患病率为6.3‰。另有资料表明，男女性别患病率各为2.8及9.7‰，女性高于男性3.5倍。从患病年龄看，自最年轻开始，患病率随年龄增加而增加。20-30岁达高峰，然后下降，老年较少。
目前治疗头痛的中西药物比较多，如前列腺素抑制剂的消炎痛、血管收缩剂的麦角胺、肾上腺能受体阻滞剂的心得安、钙通道阻滞剂的氟桂嗪、抗癫痫的卡马西平等；中药的镇脑宁，正天丸等。这些中西药的止痛效果是肯定的，但有一定的副作用，特别不适宜长期服用。为此，引进开发一些疗效好、副作用小、服用方便的纯中药制剂是有明显的社会效益和经济效益。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的在于提供一种治疗头痛疗效更好的治头痛中药的制备方法。
为了达成上述目的，本发明的技术方案是：
一种治头痛中药的制备方法，包括如下步骤：
(1)准备4-14重量份的延胡索，9-19重量份的天麻，5-15重量份的川芎，7-17重量份的僵蚕，7-17重量份的白芷，7-17重量份的羌活，6-16重量份的葛根，4-14重量份的牛膝和6-16重量份的柴胡，7-17重量份的防风，9-19重量份的地不容和6-16重量份的藁本；并以上述9-19重量份的天麻和7-17重量份的白芷为第一组药材；以上述4-14重量份的延胡索、5-15重量份的川芎和9-19重量份的地不容为第二组药材；以上述7-17重量份的僵蚕、7-17重量份的羌活、6-16重量份的葛根、4-14重量份的牛膝、6-16重量份的柴胡、7-17重量份的防风和6-16重量份的藁本为第三组药材；
(2)将上述第一组药材碎成细粉、混匀备用；
(3)将上述第二组药材用95％VOL的酒精浸泡提取，蒸馏回收酒精，得到第二组药材残渣和第二组药材浸提物；
(4)将上述第二组药材残渣和第三组药材置于锅内，加10倍量的水浸渍半小时，煎煮2小时，过滤，残渣再加8倍量的水，再煎煮2小时，过滤，得到滤液，然后将该滤液与第二组药材浸提物混合，并加热减压浓缩至膏状，冷却，备用；
(5)将步骤(4)所得的膏状物加入步骤(2)中的细粉混匀，得到稠膏。
进一步地，所述地不容为干品地不容，所述干品地不容的含量为11-12重量份。
进一步地，将上述步骤(5)所得的稠膏加入常用赋形剂通过常规方法制成片剂、丸剂或散剂。
采用上述技术方案后，本发明一种治头痛中药的制备方法，具有以下有益效果：
偏头痛属中医“偏头风”范畴，以反复发作，或左或右，来去突然的剧烈头痛为主要表现的头痛疾患。其病机乃气血瘀阻脑络，上扰清空，而致头痛。治宜活血化瘀、行气止痛、搜风通络。本发明的治疗头痛的中药，根据上述中医理论结合实践经验，选用川芎为君药，取其温通血脉，入血走气，上行头颠，既能祛风止痛，又有行气开郁之功.取天麻平抑肝阳，熄风通调血脉；延胡索活血，行气止痛；僵蚕息风止痉，祛风止痛，活络通经共为臣药.取葛根升阳、通经活络、；牛膝通经、活血、止痛；柴胡疏散退热、疏肝解郁、升举阳气，防风祛风解表，胜湿止痛，地不容活血止痛，藁本祛风、散寒除湿、止痛；并载诸药上行共为佐使。上述诸药合用，共奏活血化瘀、行气止痛、搜风通络之功效，对头痛尤其是血管神经性偏头痛具有显著疔效。
药效学试验表明，根据本发明方法制备的治疔头痛的中药对大白鼠急性血瘀型所致的血液流变性“粘”、“浓”、“凝”状态有明显减轻，有明显抑制家兔胸主动脉环收缩；对小白鼠醋酸扭体法、尾部电刺激法和热板法引起的痛反应，有提高痛阈值的镇痛作用；对二甲笨引起的小白鼠耳廓炎症肿胀、角叉菜胶引起的大白鼠足踝关节肿胀和大白鼠滤纸片埋藏引起的慢性肉芽肿均有抑制作用，同时，有一定的镇静催眠作用。这些结果为本发明治疗偏头痛提供实验依据。
急慢性毒性试验表明，本发明方法制备的治疗头痛的中药急性毒性试验，Bliss法统计法计算LD50及L95结果LD50＝23.0459g.kg-1(含生药量80.661g.kg-1)；L95＝20.762g.kg-1(含生药量72.667g.kg-1～89.533g·kg-1)，说明根据本发明方法制备的治疗头痛的中药属无毒.慢性毒性试验，用根据本发明方法制备的治疗头痛的中药给大白鼠灌胃：4g、2g和1g.kg-1.d-1(含生药14g、7g和3.5g.kg-1.d-1)和正常(常水)对照组.每天1次，连续45天，结果受试鼠未见毒性反应，血液学指标、血液生化指标，系统尸解及病理组织学检查均未发现异常，其高剂量折算相当于临床用药量的166.7倍。因此，可以认为根据本发明方法制备的治疗头痛的中药对人体无任何副作用。
具体实施方式
为了进一步解释本发明的技术方案，下面通过具体实施例来对本发明进行详细阐述。
本发明一种治头痛中药的制备方法，包括以下步骤实现：
(1)取延胡索9克，天麻14克，川芎10克，僵蚕12克，白芷12克，羌活12克，葛根11克，柴胡11克，牛膝9克，防风12克，地不容12克和藁本11克。并以上述14克天麻和12克白芷为第一组药材，以上述川芎10克，延胡索9克，地不容12克为第二组药材；以上述12克僵蚕、12克羌活，11克葛根，9克牛膝和11克柴胡，12克防风和藁本11克为第三组药材。
(2)将上述第一组药材于70℃烘干，粉碎成细粉，过100目筛，混合均匀，备用。
(3)将上述第二组药材用95％VOL的酒精浸泡提取，蒸馏回收酒精，得到第二组药材残渣和第二组药材浸提物；
(4)将上述第二组药材残渣和第三组药材置于锅内，加10倍量的水浸渍半小时，煎煮2小时，过滤，残渣再加8倍量的水，再煎煮2小时，过滤，得到滤液，然后将该滤液与第二组药材浸提物混合，并加热减压浓缩至膏状，冷却，备用。
(5)将步骤(4)所得的膏状物加入步骤(2)中的细粉混匀，得到稠膏。
优选地，将上述步骤(5)所得的稠膏加入常用赋形剂通过常规方法制成片剂、丸剂或散剂。下面以制成片剂为例进行说明，将步骤(2)中所得的细粉置于搅拌机内，加适量淀粉，充分混匀，然后加入步骤(4)所得的膏状物及羟丙基纤维素制成颗粒，然后于70℃烘干，整粒，在每粒中加入作为润滑剂的重量为颗粒重1％的硬脂酸镁，混匀，压片，即得成品头痛片，每片重约0.28克。
用法与用量：每次2片，每日2次，饭后服用，口服。
根据本发明方法制备的治疗头痛的中药。在完成药学、主要药效学、毒理学研究工作之后。委托卫生部福建省中医药研究院临床药理基地进行临床预试验。选择确诊偏头痛患者88例(试验组55例。对照组33例)。疗程15天。结果表明。根据本发明方法制备的治疗头痛的中药。痊愈率44％，显效率25％，有效率25％，无效率6％，总有效率94％。
典型病例：李某某，女性，42岁，右侧头痛7年，看近一个月加重，每2-4天发作一次。痛如锥刺。伴有头晕、颈椎疼痛、面色苍白、冷汗、呕吐、乏力、睡眠差服用根据本发明方法制备的治疗头痛的中药。每日2次。每次2片(每片重约0。28克)。口服。服药当日即头痛明显缓解。5天症状全部消失。又观察8个月未见发作。
对本发明提供的改进型治头痛的中药进行药效试验(一)，下表1为地不容(干品)含量相应为8、9、11、12、14克的中药对神经性头痛(16例)的疗效。
表1地不容含量不同的中药的疗效
克数 8克 9克 11克 12克 14克
有效率 56.25％ 68.8％ 93.50％ 93.75％ 93.75％
无效情况 7例无效 5例无效 1例无效 1例无效 1例无效
有效情况 6例有效 6例有效 7例有效 9例有效 10例有效
显效情况 3例显效 5例显效 8例显效 6例显效 5例显效
由上表可知，本发明提供的改进型治头痛的中药，当地不容地不容(干品)的含量大于9g时，疗效较好，9-11g时，疗效持续增加，11-12g时，疗效达到最佳，超过12g时，疗效趋于稳定，因此，地不容(干品)的含量11-12克为本发明提供的改进型治头痛的中药中地不容(干品)的最佳含量。
对本发明提供的改进型治头痛的中药进行药效试验(二)，下表2为本发明实验例1(含有地不容)，与对比例1(不含有地不容)的药效试验。具体地，神经性头痛21例。
其中，实验例1的配方为：取延胡索9克，天麻14克，川芎10克，僵蚕12克，白芷12克，羌活12克，葛根11克，柴胡11克，牛膝9克，防风12克，地不容12克和藁本11克。
对比例1的配方为：取延胡索9克，天麻14克，川芎10克，僵蚕12克，白芷12克，羌活12克，葛根11克，柴胡11克，牛膝9克，防风12克和藁本11克。其中，实施例1与对比例1的制备方法相同。
表2实验例1与对比例1的疗效对比
由表2可见，本发明提供的改进型治头痛的中药，含有地不容，其疗效相比不含有地不容的对比例1，疗效(有效率)明显更好。
对本发明提供的改进型治头痛的中药进行药效试验(三)，下表3为本发明实验例1(含有地不容)，与对比例2(不含有地不容、防风和藁本)的药效试验。具体地，神经性头痛21例。
对比例2的配方为：取延胡索9克，天麻14克，川芎10克，僵蚕12克，白芷12克，羌活12克，葛根11克，柴胡11克和牛膝9克。其中，实验例1与对比例2的制备方法相同。
表3实验例1与对比例2的疗效对比
由表2可见，本发明提供的改进型治头痛的中药(实验例1)相比不含有地不容、防风和藁本的对比例2，疗效(有效率)大大提升，同时，对比例1的疗效又显著优于对比例2，可见地不容、防风和藁本三者在本发明的中药中具有协同增效作用。
上述实施例并非限定本发明的制备方法，任何所属技术领域的普通技术人员对其所做的适当变化或修饰，皆应视为不脱离本发明的专利范畴。

Claims (3)

1.一种治头痛中药的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)准备4-14重量份的延胡索，9-19重量份的天麻，5-15重量份的川芎，7-17重量份的僵蚕，7-17重量份的白芷，7-17重量份的羌活，6-16重量份的葛根，4-14重量份的牛膝和6-16重量份的柴胡，7-17重量份的防风，9-19重量份的地不容和6-16重量份的藁本；并以上述9-19重量份的天麻和7-17重量份的白芷为第一组药材；以上述4-14重量份的延胡索、5-15重量份的川芎和9-19重量份的地不容为第二组药材；以上述7-17重量份的僵蚕、7-17重量份的羌活、6-16重量份的葛根、4-14重量份的牛膝、6-16重量份的柴胡、7-17重量份的防风和6-16重量份的藁本为第三组药材；
(2)将上述第一组药材碎成细粉、混匀备用；
(3)将上述第二组药材用95％VOL的酒精浸泡提取，蒸馏回收酒精，得到第二组药材残渣和第二组药材浸提物；
(4)将上述第二组药材残渣和第三组药材置于锅内，加10倍量的水浸渍半小时，煎煮2小时，过滤，残渣再加8倍量的水，再煎煮2小时，过滤，得到滤液，然后将该滤液与第二组药材浸提物混合，并加热减压浓缩至膏状，冷却，备用；
(5)将步骤(4)所得的膏状物加入步骤(2)中的细粉混匀，得到稠膏。
2.如权利要求1所述的一种治头痛中药的制备方法，其特征在于：所述地不容为干品地不容，所述干品地不容的含量为11-12重量份。
3.如权利要求1所述的一种治头痛中药的制备方法，其特征在于：将上述步骤(5)所得的稠膏加入常用赋形剂通过常规方法制成片剂、丸剂或散剂。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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CN1706460A (zh) * 2005-05-14 2005-12-14 许志炎 一种治疗头痛的中药及其制备方法
CN103550496A (zh) * 2013-11-14 2014-02-05 高晓燕 一种治疗偏头痛的中药

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