CN110507832A - 一种应用于制药配液系统中的无菌辅助灭菌装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种应用于制药配液系统中的无菌辅助灭菌装置，包括精密过滤器、无菌转子变量泵、无菌气液扑集装置，精密过滤器经进气管路连接无菌转子变量泵的进气口，无菌转子变量泵的排气口经排水排气管路连接无菌气液扑集装置的进气口，无菌气液扑集装置的顶部开有蒸汽回流口，经灭菌管路连接无菌转子变量泵的蒸汽灭菌口。无菌转子变量泵的转子采用腰型结构，使得转子与转子之间以及转子与泵壳之间互不接触，实现高转速、高抽气率，本发明完成了抽排气、气液分离、高温蒸汽灭菌、液体回收等多功能，为一体式的无菌辅助灭菌装置。

Description

一种应用于制药配液系统中的无菌辅助灭菌装置
技术领域
本发明涉及精细化工技术领域，尤其涉及一种应用于制药配液系统中的无菌辅助灭菌装置。
背景技术
精密过滤器滤芯在制药生产过程中需要在线灭菌，在线灭菌的温度通常为121℃，相当于0.12MPa下的饱和蒸汽压力。在线灭菌时滤芯是湿润的，湿润的滤芯会产生水膜，然而0.3MPa下的纯蒸汽都无法穿透滤芯。因此在线灭菌不彻底。为达到彻底灭菌的目的，利用真空泵的工作原理，抽吸滤芯腔体，从而使腔体内的气液一并抽出，常规的真空泵无法承受，且气液会直接排出，易造成二次污染。很难满足制药生产环评要求。
发明内容
本发明的目的在于提供一种应用于制药配液系统中的无菌辅助灭菌装置，解决精密过滤器滤芯在制药生产过程中灭菌不彻底的问题。
为实现上述目的，本发明的技术方案如下：
一种应用于制药配液系统中的无菌辅助灭菌装置，包括精密过滤器、无菌转子变量泵、无菌气液扑集装置，精密过滤器经进气管路连接无菌转子变量泵的进气口，无菌转子变量泵的排气口经排水排气管路连接无菌气液扑集装置的进气口，无菌气液扑集装置的顶部开有蒸汽回流口，经灭菌管路连接无菌转子变量泵的蒸汽灭菌口。
进一步地，所述无菌转子变量泵包括泵壳和设置在泵壳内的一对转子，所述转子为腰型结构且转子的型线为渐开线。
进一步地，所述无菌气液扑集装置为筒型容器结构且由上至下分为缓冲腔、分流腔和收集腔，缓冲腔内设有清洗喷淋球，清洗喷淋球穿过缓冲腔顶部对外连接水洗装置，分流腔采用烧结式金属过滤板与收集腔隔开，收集腔底部连接回收装置。
进一步地，所述筒型容器的内壁采用镜面抛光处理，外壁由内向外依次包裹调温层和保温层，所述调温层上下两端设有连接管道，用于循环通入冷却水或高温蒸汽。
进一步地，还包括温控装置，所述温控装置包括运算温度控制器和与所述运算温度控制器相连的温度传感器和报警器，所述温度传感器安装在精密过滤器腔体内。
进一步地，所述排水排气管路上设有电动控制阀，与运算温度控制器电连接，用于控制电动控制阀的开启与关闭。
进一步地，所述蒸汽回流口经蒸汽回流管路连接无菌气液扑集装置的进气口。
本发明的应用于制药配液系统中的无菌辅助灭菌装置具有以下有益效果：
1、无菌转子变量泵的转子采用腰型结构，使得转子与转子之间以及转子与泵壳之间互不接触，实现高转速、高抽气率；同时，无菌转子变量泵可单独使用，完成对腐蚀性介质的进料工作；
2、无菌气液扑集装置的内表面采用镜面抛光处理，既满足清洗要求又可以高温灭菌，分离腔采用烧结式金属过滤板与收集腔分隔。采用夹层式的结构，当高温蒸汽被吸入分流腔，调温层通过冷却水，高温蒸汽就会冷凝成可回收利用的冷凝水。通过设置在扑集装置顶部的回流口，对未来得及冷凝的高温蒸汽进行收集并二次使用，增加设备的节能率；
3、本发明完成了抽排气、气液分离、液体回收、无菌蒸汽灭菌等多功能，为一体式的无菌辅助灭菌装置。
附图说明
图1是本发明一实施例中应用于制药配液系统中的无菌辅助灭菌装置的结构示意图；
附图标记说明：1、精密过滤器，2、无菌转子变量泵，3、无菌气液扑集装置，4、进气管路，5、转子，6、灭菌管路，7、蒸汽回流管路，8、清洗喷淋球，9、保温层，10、调温层、11、金属过滤板，12、排水排气管路，13、电动控制阀，14、回收装置。
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本发明的技术方案做进一步的详细说明。
如图1，本发明的一种应用于制药配液系统中的无菌辅助灭菌装置，包括精密过滤器1、无菌转子变量泵2和无菌气液扑集装置3，其中，无菌转子变量泵2的上端一侧设有进气口，上端另一侧设有蒸汽灭菌口，下端一侧设有排气口，无菌气液扑集装置3的一侧设有进气口，顶部设有蒸汽回流口。精密过滤器1经进气管路4连接无菌转子变量泵2的进气口，无菌转子变量泵2的排气口经排水排气管路12连接无菌气液扑集装置3的进气口，无菌气液扑集装置3顶部的蒸汽回流口经灭菌管路6连接无菌转子变量泵2的蒸汽灭菌口。
其中，无菌转子变量泵2主要由泵壳和设置在泵壳内的一对腰型结构转子5组成，泵壳的上端部设有进气口和蒸汽灭菌口，下端部设有排气口，蒸汽灭菌口与排气口错位分布，可有效避免蒸汽灭菌时的短路现象，腰型结构使得转子5与转子5之间、转子5与泵壳之间互不接触，且间隙控制在0.5-0.8mm，同时，转子5的型线为渐开线，容积大，利用率高，转子5经轴承与电机相连，通上电源，无菌转子变量泵2即可工作。
无菌气液扑集装置3为筒型容器结构，采用S316L材质的不锈钢制成，且由上至下分为缓冲腔、分流腔和收集腔。其中，缓冲腔内设有清洗喷淋球8，清洗喷淋球8穿过缓冲腔顶部对外连接水洗装置，用于在线清洗容器内腔；分流腔采用烧结式金属过滤板11，起到过滤分离作用；收集腔底部连接回收装置14。筒型容器的顶部开有蒸汽回流口，经蒸汽回流管路7连接筒型容器的进气口，蒸汽回流管路7上设有阀门，用于控制未被扑集的蒸汽的流向。
筒型容器的内壁采用镜面抛光处理，外壁由内向外依次包裹调温层10和保温层9，调温层10可通入冷却水和高温蒸汽，保温层9起到与外界隔离，起到保护工作人员的作用。当需要将高温蒸汽变成冷凝水时，为防止水短路，从调温层10下端的连接管道进水，从调温层10上端的连接管道出水，下进上出，循环通入冷却水，从而将高温蒸汽冷凝成干净、可回收的冷凝水进行回收。当进行无菌转子变量泵2灭菌时，若无菌气液扑集装置3内的高温蒸汽达不到121°，从调温层10上端的连接管道通入高温蒸汽，高温蒸汽从调温层10下端的连接管道出，循环通入高温蒸汽，使得无菌气液扑集装置3内的高温蒸汽升温，得到可以使无菌转子变量泵2灭菌的高温蒸汽。
在一实施例中，还包括温控装置，温控装置包括运算温度控制器和与运算温度控制器相连的温度传感器和报警器。其中，运算温度控制器的型号为PT-7系列，支持PID+Fuzzy+可程式控制模式，温度传感器的型号为PT100，温度传感器安装在精密过滤器1腔体内，用于测量精密过滤器1内的温度，当达到运算温度控制器的设定值时，报警器启动，同时，运算温度控制器控制电动控制阀13开启，使得被无菌转子变量泵2抽出的蒸汽和液体进入无菌气液扑集装置3内，调温层10内填充循环冷却水，从而将高温蒸汽冷凝成干净、可回收的冷凝水。
在一实施例中，无菌气液扑集装置3的蒸汽回流口经灭菌管路6连接无菌转子变量泵2的蒸汽灭菌口，灭菌管路6的两端均设有阀门，当无菌转子变量泵2需要灭菌时，无菌气液扑集装置3内的纯高温蒸汽通过灭菌管道6进入无菌转子变量泵2，对无菌转子变量泵2内部结构进行灭菌工作，起到循环利用高温蒸汽的效果。
在制药过程中，无菌转子变量泵2启动，通过对腰型转子5同步、反向旋转的推压作用移动气体实现抽真空排气功能，且被抽气体中含有蒸汽，无菌转子变量泵2经排水排气管路12将蒸汽和冷凝水送入无菌气液扑集装置3，经缓冲腔，部分水蒸气被调温层内的冷却水冷凝成为冷凝水，经金属过滤板11过滤后回收，未被扑集到的水蒸气经蒸汽回流管路7重新进入无菌气液扑集装置3，再次回收，循环多次扑集回收。
以上所述的具体实施方式，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明,所应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施方式，并不用于限定本发明的保护范围，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应含在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种应用于制药配液系统中的无菌辅助灭菌装置，其特征在于：包括精密过滤器(1)、无菌转子变量泵(2)、无菌气液扑集装置(3)，精密过滤器(1)经进气管路(4)连接无菌转子变量泵(2)的进气口，无菌转子变量泵(2)的排气口经排水排气管路(12)连接无菌气液扑集装置(3)的进气口，无菌气液扑集装置(3)的顶部开有蒸汽回流口，经灭菌管路(6)连接无菌转子变量泵(2)的蒸汽灭菌口。
2.根据权利要求1所述的应用于制药配液系统中的无菌辅助灭菌装置，其特征在于：所述无菌转子变量泵(2)包括泵壳和设置在泵壳内的一对转子(5)，所述转子(5)为腰型结构且转子(5)的型线为渐开线。
3.根据权利要求1所述的应用于制药配液系统中的无菌辅助灭菌装置，其特征在于：所述无菌气液扑集装置(3)为筒型容器结构且由上至下分为缓冲腔、分流腔和收集腔，缓冲腔内设有清洗喷淋球(8)，清洗喷淋球(8)穿过缓冲腔顶部对外连接水洗装置，分流腔采用烧结式金属过滤板(11)与收集腔隔开，收集腔底部连接回收装置(14)。
4.根据权利要求3所述的应用于制药配液系统中的无菌辅助灭菌装置，其特征在于：所述无菌气液扑集装置(3)的内壁采用镜面抛光处理，外壁由内向外依次包裹调温层(10)和保温层(9)，所述调温层(10)上下两端设有连接管道，用于循环通入冷却水或高温蒸汽。
5.根据权利要求1所述的应用于制药配液系统中的无菌辅助灭菌装置，其特征在于：还包括温控装置，所述温控装置包括运算温度控制器和与所述运算温度控制器相连的温度传感器和报警器，所述温度传感器安装在精密过滤器(1)腔体内。
6.根据权利要求5所述的应用于制药配液系统中的无菌辅助灭菌装置，其特征在于：所述排水排气管路(12)上设有电动控制阀(13)，与运算温度控制器电连接，用于控制电动控制阀(13)的开启与关闭。
7.根据权利要求1所述的应用于制药配液系统中的无菌辅助灭菌装置，其特征在于：所述蒸汽回流口经蒸汽回流管路(7)连接无菌气液扑集装置(3)的进气口。
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