CN110507806A - 一种治疗脾虚湿盛型脾胃专病的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明提出了一种治疗脾虚湿盛证型的脾胃专病中药制剂，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：黄芪20～40份、党参10～20份、苍术10～20份、陈皮10～20份、柴胡5～10份、升麻6～12份、炙甘草5～10份、白豆蔻10～20份、厚朴10～20份、滑石15～30份、薏苡仁20～40份、炮姜15～30份、茵陈10～20份、荷叶3～6份、法半夏6～12份、黄芩5～10份、砂仁6～12份。具有调中益气、健脾和胃、止痛消痞、化浊降逆、化湿止泄、补气助运之功效，治病求源，标本兼治，对各种原因引起的脾虚湿盛型脾胃专病(胃痛、痞满、腹痛、呕吐、泄泻、便秘)均具有很好的疗效。

Description

一种治疗脾虚湿盛型脾胃专病的中药制剂

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗脾虚湿盛型脾胃专病的中药制剂。

背景技术

脾主运化水谷，主升发清阳，以升为健；胃与脾同属中焦，主受纳、腐熟水谷，以通为用，以降为顺，与脾相表里，共有“后天之本”之称。若脾的运化水谷功能减退，则机体运化吸收功能失常，以致出现纳呆、便溏、腹胀等病变；运化水湿功能失调，可产生湿、痰、饮等病理产物，发生泄泻等病症。若胃受纳、腐熟水谷及通降功能失常，不仅影响食欲，还可因胃气壅滞，而发生胃痛、痞满及便秘；若胃气失于和降而上逆，可致嗳气、恶心、呕吐等。依据脾胃的生理及病理特点，将胃痛、痞满、腹痛、呕吐、泄泻、便秘归属于脾胃专病。

胃痛是以上腹胃脘部近心窝处发生疼痛为主症的病证，多由脾胃虚弱、运化失职，或中焦虚寒、失其温养，或湿邪内盛、阻滞中焦所致，相当于西医之急慢性胃炎、胃溃疡等疾病；病因常见于外邪犯胃、饮食不节、情志失调、脾虚湿盛等因素。

痞满是由于中焦气机阻滞，脾胃升降失职，出现以脘腹满闷不舒为主症的病证，以自觉胀满，触之无形，按之柔软，压之无痛为临床特点，相当于西医之慢性胃炎、慢性萎缩性胃炎、功能性消化不良、胃下垂、胃神经官能症等疾病；病因常见于外邪犯胃、饮食不节、情志失调、药物所伤等内外因素。

腹痛是由于脏腑气机阻滞，气血运行不畅，经脉痹阻，或湿热壅滞，脏腑经脉失养导致的，以胃脘以下、耻骨毛际以上部位发生疼痛为主症的病证，相当于西医之慢性肠炎、功能性消化不良、胆囊炎、肠梗阻等疾病；病因常见于外感时邪、饮食不节、中虚脏寒等因素。

泄泻是以排便次数增多，粪便稀溏，甚至泻出如水样为主症的病证，多由脾胃运化功能失职，湿邪内盛所致，相当于西医之急慢性肠炎、肠吸收功能紊乱、肠易激综合征、胃肠型感冒等疾病；病因常见于感受外邪、饮食所伤、情志失调、劳倦伤脾、久病年老体虚等因素。

呕吐是指胃失和降，气逆于上，迫使胃内容物从口而出的病证，相当于西医之神经性呕吐、急性胃炎、幽门梗阻等疾病；病因常见于脾胃虚弱、湿邪内蕴等因素。

便秘是指由于大肠传导失常，导致大便秘结，排便周期延长或周期不长，但粪质干结，排出艰难，或粪质不硬，虽频有便意，但排便不畅的病证，相当于西医之功能性便秘、肠道功能紊乱等疾病；病因常见于脾胃气虚致肠腑推运无力，或湿邪内蕴，气机郁滞等因素。

近些年来，脾胃专病(胃痛、痞满、腹痛、呕吐、泄泻、便秘)的发病率不断上升，其作为消化系慢性病具有易反复发作、病程长等特征，对患者生活质量产生了严重影响。

胃痛、腹痛、痞满相当于现代医学中的急慢性胃肠炎、胃痉挛、功能性消化不良、胃神经官能症等，其患病率逐年升高，已成为不可忽视的一类疾病，但由于其西医学病理机尚未明确，并无很好的根治方法，故其多为抑酸护胃、促进胃肠动力、解痉止痛、促进消化等对症治疗，效果欠佳，容易复发；呕吐是一种常见的临床症状，一般是由多种消化内科疾病造成的，主要是由于肠道、胃以及食管等呈逆蠕动，并且伴随腹肌强力痉挛性收缩，进一步迫使胃内容物或者食管内容物从鼻腔或者口部涌出，西医对于此类病证的治疗措施通常为补液与补充维生素，使机体恢复稳定，从而缓解患者的恶心呕吐；而西医常规治疗泄泻的方法是以消炎药物为主，复方地芬诺酯片和诺氟沙星胶囊等口服药物，或以调节肠道菌群为办法，对于长期的治疗效果不太理想，易导致患者产生抗药性、耐药性，治疗依从性不高；而西医治疗便秘，在排除器质性病变的前提下，通过调节肠道菌群，改善肠道微生态环境，或服药泻药通便等治疗，停药后容易复发，病人依从性差。

中医讲究辨证论治、整体施治，中医药在治疗脾胃专病(胃痛、痞满、腹痛、呕吐、泄泻、便秘)，尤其是改善临床症状、提高患者生活质量上都取得了较为显著的疗效。然而目前临床中对于中医治疗胃痛、痞满、腹痛、呕吐、泄泻、便秘等脾胃专病的治疗效果仍然没有形成系统的统一。目前仍有下列问题值得探讨：①部分临床研究不严谨，且脾胃专病(胃痛、痞满、腹痛、呕吐、泄泻、便秘)同一类证型及疗效标准缺乏统一；②目前多数研究基于临床总结为主，需要更多立足中医理论的病理生理学支持。广西名中医、脾胃病专家陈国忠教授基于目前治疗脾胃专病(胃痛、痞满、腹痛、呕吐、泄泻、便秘)尚未形成统一同类证型标准的缺陷，故依据中医“异病同治”理论，结合临床治疗脾胃专病经验，并结合广西地域气候多湿多热之特点，总结出脾胃专病：胃痛、痞满、腹痛、呕吐、泄泻、便秘，具有一种相同的证型一脾虚湿盛。

“方其虚也，虚则生寒，寒则四肢不举，食欲不化，喜噫吞酸，或食即呕吐，或卒食不下，腹痛肠鸣，时自溏泄”(《济生方·脾胃虚寒论治》)，“脾湿有余，腹满食不化”(《兰室秘藏·中满腹胀》)，“诸湿肿满，皆属于脾”(《素问·至真要大论》)，“脾病者，虚则腹满肠鸣，飧泄，食不化”(《素问·脏气法时论》)，“湿盛则濡泻”(《素问·阴阳应象大论》)，“无湿不成泻”(《医宗必读》)，“胃虚而秘者，不能饮食，小便清利”(《素问病机气宜保命集》)。广西名中医陈国忠教授根据中医典籍记载及凭借数十年的临证经验，总结：胃痛、痞满、腹痛、呕吐、泄泻、便秘虽病名、症状不同，然异名而同类，且病证之间相互并病、合病，并各病证都具有一个相同的证机-脾虚湿盛，脾气虚弱，气滞湿阻，湿困中土，湿邪重浊黏腻导致中焦气机升降失常，使清阳不升或浊阴不降，终致胃痛、痞满、腹痛、呕吐、泄泻、便秘之病，治宜调中益气化湿为法，均可取得满意疗效，充分证实了异病同治、治病求本之理。

对于脾胃专病(胃痛、痞满、腹痛、呕吐、泄泻、便秘)的辨证施治，广西中医归纳出一个共同的证型，即为脾虚湿盛：脾虚湿盛型：证机概要-脾胃气虚，中焦阻滞，湿邪内困，脾失升清，胃失和降。症见：脘腹疼痛，满闷不舒，恶心呕吐，大便时溏时泻、黏腻不爽，或大便秘结，神疲倦怠，少气懒言，嗳气呕恶，舌质淡，苔白厚腻，脉象濡弱或滑。

发明内容

本发明提供一种治疗脾虚湿盛型脾胃专病的中药制剂，通过针对脾胃专病(胃痛、痞满、腹痛、呕吐、泄泻、便秘)证属脾虚湿盛型，辨证施治，对症下药，具有调中益气、健脾和胃、止痛消痞、化浊降逆、化湿止泄、补气助运之功效，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对脾虚湿盛型脾胃专科病(胃痛、痞满、腹痛、呕吐、泄泻、便秘)治愈率较高。

本发明提供一种治疗脾虚湿盛证型的脾胃专病中药制剂，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

黄芪20～40份、党参10～20份、苍术10～20份、陈皮10～20份、柴胡5～10份、升麻6～12份、炙甘草5～10份、白豆蔻10～20份、厚朴10～20份、滑石15～30份、薏苡仁20～40份、炮姜15～30份、茵陈10～20份、荷叶3～6份、法半夏6～12份、黄芩5～10份、砂仁6～12份。

作为本发明进一步的改进，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

黄芪30份、党参15份、苍术15份、陈皮15份、柴胡6份、升麻10份、炙甘草6份、白豆蔻15份、厚朴15份、滑石20份、薏苡仁30份、炮姜20份、茵陈15份、荷叶5份、法半夏10份、黄芩8份、砂仁10份。

本发明进一步保护一种制备上述治疗脾虚湿盛证型的脾胃专病中药制剂的方法，包括以下工艺步骤：

(1)将黄芪片加炼熟的蜂蜜与开水，拌匀稍闷，放锅内炒至黄色并不粘手时，取出晾凉，粉碎研末，过筛，得细粉，备用；

(2)将党参、薏苡仁、苍术、陈皮、升麻、柴胡、法半夏、茵陈、荷叶洗净晾干后混合均匀，放入容器中，在容器中加入第一比例的水，加热煮沸第一时间段，冷却后取浸液；在剩余的药渣中再加入第二比例的水，加热煮沸第二时间段，冷却后取浸液；合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为第一相对密度的稠膏，备用；

(3)将黄芩放入容器中，加入第三比例的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡第三时间段，取浸液；在剩余的药渣中再加入第四比例的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡第四时间段，取浸液；合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为第二相对密度的稠膏，备用；

(4)取小块的姜晒干，先将锅内倒入适量的粗砂再倒入干姜用文火炒，期间不停地翻动炒，直至姜的表皮发黑碳化而内部发黄时为度，取出放凉，粉碎研末，过筛，得细粉，备用；

(5)取厚朴丝，加姜汁拌匀，闷润至姜汁吸透，置锅内，用文火炒干，取出放凉，粉碎研末，过筛，得细粉，备用；

(6)取净甘草片，加入炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀后稍闷，置炒制容器内，文火炒至深黄色，不粘手时取出，放凉，粉碎研末，过筛，得细粉，备用；

(7)取滑石粗粉，加水少量，碾磨至细，再加适量清水搅拌，倾去上层混悬，下沉部分再按上法反复操作数次，合并混悬液，静置沉淀，倾去上清液，将沉淀物晒干后再研末细粉，备用；

(8)取原药材砂仁、白豆蔻，除去杂质及果柄，置锅内，用文火炒干，取出放凉，粉碎研末，过筛，得细粉，备用；

(9)将步骤(2)、步骤(3)所得的稠膏，与步骤(1)、步骤(4)、步骤(5)、步骤(6)、步骤(7)、步骤(8)中所得的细粉混合，加辅料蔗糖和糊精混合均匀制成颗粒，干燥、整粒后，封装成每袋10g的中药冲剂。

作为本发明进一步的改进，步骤(1)、步骤(4)、步骤(5)、步骤(6)和步骤(8)中所述过筛为过100目筛。

作为本发明进一步的改进，所述第一比例的固液比为1∶6～8；所述第二比例的固液比为1：4～6；所述第三比例的固液比为1∶3～5；所述第四比例的固液比为1∶2～4。

作为本发明进一步的改进，所述第一时间段为2～3小时；所述第二时间段为1～2小时；所述第三时间段为3～5小时；所述第四时间段为2～4小时。

作为本发明进一步的改进，所述第一相对密度为1.15～1.25；第二相对密度为1.10～1.20。

作为本发明进一步的改进，步骤(4)中所述粗砂为经过水洗且不带泥土的砂。

本发明进一步保护一种上述中药制剂在治疗胃痛、痞满、腹痛、呕吐、泄泻、便秘中的应用。

本发明所用中药的药性如下：

黄芪：味甘；性温。入心；肺；脾；肾经。补气固表；利尿；托毒排脓；生肌敛疮。主治气短心悸；倦怠；乏力；自汗；盗汗；久泻；脱肛；体虚浮肿；子宫脱垂；慢性肾炎；痈疽难溃；或溃久不敛。《新华本草纲要》载：“有补气固表、托毒排脓、生肌的功能。”现代医学研究证实，黄芪具有利尿降压、消炎镇痛、强心、抗氧自由基生成及提高机体免疫功能等多种药理作用，可从多方面作用于机体，改善心血管、脑血管、糖尿病、肾病等相关血管性病变患者的血流动力学和血管内皮细胞等功能。

党参：味甘；性平。归脾；肺经。健脾补肺；益气生津。主治脾胃虚弱；食少便溏；四肢乏力；肺虚喘咳；气短自汗；气血两亏诸证。《德配本草》载：“清肺金，补元气，开声音，助筋力。”现代医学研究证实，党参能调节胃肠运动、抗溃疡、增强免疫功能，对兴奋和抑制两种神经过程都有影响，能升高红细胞、血红蛋白、网织红细胞，还有延缓衰老和抗氧化、抗辐射、降压的作用。

苍术：味辛、苦，性温。归脾、胃、肝经。功效：燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于湿阻中焦，脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿蹙，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲，眼目昏涩诸证。《本草纲目》载：大风痹，筋骨软弱，散风除湿解郁。汁酿酒，治一切风湿筋骨痛。《本草从新》：燥胃强脾。发汗除湿。能升发胃中阳气。止吐泻。逐痰水。现代医学研究证实，苍术有调节胃肠运动、抗氧化、调节血压、血糖，促进肝蛋白合成，抑菌的作用。

陈皮：味苦、辛，性温。归肺、脾经。功效：理气健脾，燥湿化痰。用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。《名医别录》载：下气，止呕。《本草纲目》载：疗呕哕反胃嘈杂，时吐清水。现代医学研究证实，陈皮能刺激胃肠道平滑肌，促进消化。

柴胡：味辛、苦，性微寒。归肝、胆、肺经。功效：和解表里，疏肝解郁，升阳举陷，退热截疟。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，脱肛。《本经》载：“主心腹肠胃中结气，饮食积聚，寒热邪气，推陈致新。”现代医学研究证实，柴胡具有解热、镇静镇痛、抗炎抗病毒的作用，此外，柴胡还具有改善肝功能障碍，抗抑郁，降压的效果。

升麻：味辛、甘，性微寒。归肺、脾、大肠、胃经。功效：发表透疹，清热解毒，升阳举陷。用于中气下陷，久泻久痢，脱肛，妇女崩、带。《别录》载：“主中恶腹痛，时气毒疠”。《纲目》载：“消斑疹，行窃血，治阳陷眩运，胸胁虚痛，久泄下痢后重”。现代医学研究证实，升麻有解热、镇痛、抗炎、抗菌、止泻的作用。

炙甘草：味甘，性平。归心、脾、肺、胃经。功效：滋阴养血，健脾益气，复脉定悸。用于心阴阳两虚证、虚劳、肺痿、肺燥阴伤等证。《本草述钩元·卷七》载：本品甘平，益气补中，故可用于多种气虚证，如脾胃虚弱，气短乏力，食少，便溏者，常与人参、白术、茯苓同用，以增强健脾和中之效。若心气气虚不足，心悸动，脉结代者，本品又配熟地、麦冬。现代医学研究证实，炙甘草有镇咳平喘、抗心律失常、抗炎镇痛、调节免疫的作用。

白豆蔻：味辛、性温，归肺、脾、胃经，功效：化湿，行气，温中，止呕。用于湿阻气滞；脾胃不和；脘腹胀满；不思饮食；湿温初起；胸闷不饥；胃寒呕吐；食积不消。《开宝本草》载：“主积冷气，止吐逆，反胃，消谷下气”。现代医学研究证实，白豆蔻有抑菌、平喘、促进胃液分泌和胃肠蠕动的作用。

厚朴：苦、辛，性温；归脾、胃、大肠经。具有行气消积、燥湿除满、降逆平喘之功。用于主治食积气滞；腹胀便秘；湿阻中焦，脘痞吐泻；痰壅气逆；胸满喘咳。《本草汇言》载：″厚朴，宽中化滞，平胃气之药也，凡气滞于中，郁而不散，食积于胃，羁而不行，或湿郁积而不去，湿痰聚而不清，用厚朴之温可以燥湿，辛可以清痰，苦可以下气也”。现代研究表明，厚朴具有抗氧化、抗菌、抗病毒、保护心血管作用，厚朴煎剂对葡萄球菌、链球菌、赤痢杆菌、巴氏杆菌、霍乱弧菌有较强的抗菌作用；而且对横纹肌强直也有一定的缓解作用，其抗菌活性成分确定为厚朴酚与和厚朴酚。厚朴酚用于抑制缺血和再灌注诱发的心理失常。

滑石：味甘、淡，性寒，归膀胱、肺、胃经。具有利尿通淋，清热解暑，祛湿敛疮的功效。用于主治热淋，石淋，尿热涩痛，暑湿烦渴，湿热水泻；外治湿疹，湿疮，痱子等病证。《本草经疏》载：滑石，滑以利诸窍，通壅滞，下垢腻。甘以和胃气，寒以散积热，甘寒滑利，以合其用，是为祛暑热，利水除湿，消积滞，利下窍之要药。现代研究表明，滑石具有抑菌及吸附、收敛、保护胃肠黏膜与皮肤黏膜等作用。内服时可以保护胃肠黏膜而发挥镇吐、止泻作用，尚可阻止毒物在胃肠道的吸收；抗菌作用，滑石粉对伤寒杆菌、副伤寒杆菌有抑制作用。

薏苡仁：味甘、淡，性凉。归脾、胃、肺经。具有利水渗湿，健脾止泻，除痹，排脓，解毒散结的作用。用于主治水肿，脚气，小便不利，脾虚泄泻，湿痹拘挛，肺痈，肠痈；赘疣，癌肿等病证。《本草经疏》载：“性燥能除湿，味甘能入脾补脾，兼淡能渗湿，故主筋急拘挛不可屈伸及风湿痹，除筋骨邪气不仁，利肠胃，消水肿令人能食”。现代研究表明，薏苡仁具有抗肿瘤、降血糖、抗炎镇痛的作用。薏苡仁对癌细胞有阻止成长及伤害作用，临床应用薏苡仁配伍的煎剂，能观察到对晚期癌症患者有延长生命的效果。

炮姜：味辛、性温，归脾、胃、肾经。具有温经止血，温中止痛之功，用于阳虚失血、吐衄崩漏、脾胃虚寒所致诸证(如腹痛、呕吐、久泻久利)等症。《得配本草》：“炮姜守而不走，燥脾胃之寒湿，除脐腹之寒痞”，《医学入门》：“温脾胃，治里寒水泻”，《本草蒙笙》：“调理锢冷沉寒，霍乱腹痛吐泻”。现代医学研究证实，炮姜能调节胃肠功能、抗炎止痛、对应激性胃溃疡、醋酸诱发性胃溃疡、幽门结扎型胃溃疡均呈明显的抑制倾向。

茵陈：味苦、辛、微寒，归脾、胃、肝、胆经。具有清利湿热、利胆退黄功效，用于治疗黄疸、小便不利、湿疮瘙痒等。《医学衷中参西录》：“其气微香，其味微辛微苦，秉少阳最初之气，是以凉而能散”。现代医学研究证实，茵陈具有抗菌消炎、抗病原微生物、提高机体免疫功能的作用。

荷叶：味苦、涩，性平，归心、肝经。其清香升散，具有清暑利湿、健脾升阳、凉血止血等功效，主治暑热病证、脾虚泄泻及血热引起的各种出血症。《纲目》：“生发元气，裨助脾胃”。现代医学研究证实，荷叶具有促进胃肠蠕动、排出毒素、抑菌、抗病毒等作用。

法半夏：辛、温，归脾、胃、肺经。功具燥湿化痰。主治痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛。《别录》：″消心腹胸膈痰热满结，咳嗽上气，心下急痛坚痞，时气呕逆。″《药性论》：″消痰涎，开胃健脾，止呕吐。″《日华子本草》：″治吐食反胃，霍乱转筋，肠腹冷，痰疟。″《本草图经》：″主胃冷，呕哕。″《纲目》：″治腹胀，目不得瞑，白浊，梦遗，带下。″

黄芩：味苦，性寒，归肺、胆、脾、大肠、小肠经。功具清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。《别录》：疗痰热胃中热，小腹绞痛，消谷，利小肠，女子血闭，淋露下血，小儿腹痛。现代药理学证实黄芩煎剂在体外对葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、脑膜炎球菌，痢疾、白喉、绿脓及结核等杆菌均有抑制作用；黄芩煎剂、酊剂、黄芩苷元及汉黄芩素有利尿作用；黄芩还有利胆、解除平滑肌痉挛、解热、镇静及降低实验性动脉粥样化总胆固醇/总磷脂比值的作用。

砂仁：味辛，性温；归脾、胃、肾经。功具行气调中，和胃，醒脾。主治腹痛痞胀，胃呆食滞，噎膈呕吐，寒泻冷痢，妊娠胎动。《药性论》：″主冷气腹痛，止休息气痢，劳损，消化水谷，温暖脾胃。″《本草拾遗》：″主上气咳嗽，奔豚，惊痫邪气。″《日华子本草》：″治一切气，霍乱转筋，心腹痛。″张元素：″治脾胃气结滞不散。″杨士瀛：″和中，行气，止痛，安胎。″《本草蒙筌》：″止恶心，却腹痛。″《纲目》：″补肺醒脾，养胃益肾，理元气，通滞气，散寒次胀痞，噎膈呕吐，止女子崩中，除咽喉口齿浮热，化铜铁骨哽。″《医林纂要》：″润肾，补肝，补命门，和脾胃，开郁结。″现代研究显示砂仁可增强豚鼠离体回肠节律性运动，预防大鼠溃疡。

方中重用黄芪，味甘微温，入脾肺经，补中益气，升阳固表；配伍党参补气健脾，与黄芪合用，以增强其补益中气之功，二药共为君药。脾胃虚弱，湿邪困阻中焦，故以苍术辛香苦温，燥湿健脾，使湿去则脾运有权，脾健则湿邪得化；湿邪阻滞气机，且气行则湿化，以厚朴、豆蔻、砂仁、法半夏芳化苦燥，长于行气除满，且可化湿除满；薏苡仁甘淡性寒，滑石甘寒淡渗，两药相和，渗湿利水而健脾，使湿邪从下焦而去；上六药共为臣药，辅助君药加强健脾祛湿之功。久困之残湿黏腻重浊，极易郁而化热，故佐以茵陈、黄芩清利湿热，为防郁热；虽湿邪困厄中焦，脾失运化，然脾胃最忌寒凉，祛湿清热恐伤中土，脾喜燥恶湿尚以温运建功，故用炮姜温振脾阳以助运化；三药共为佐药。陈皮理气和胃，使诸药补而不滞；《本草纲目》谓：“荷叶生发元气，裨助脾胃”、“升麻引阳明清气上升，柴胡引少阳清气上行，此乃禀赋虚弱，元气虚羸，及劳役饥饱，生冷内伤，脾胃引经最要药也”，故以以少量荷叶、升麻、柴胡轻清升散，药性升发，升举阳气，鼓舞机体正气上升，津液布行，三药共为佐使药；炙甘草健脾和中，调和诸药，为使药。

本发明具有如下有益效果：

本发明中药主要针对脾胃专病(胃痛、痞满、腹痛、呕吐、泄泻、便秘)证属脾虚湿盛型，辨证施治，对症下药，具有调中益气、健脾和胃、止痛消痞、化浊降逆、化湿止泄、补气助运之功效，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对脾虚湿盛型脾胃专科病(胃痛、痞满、腹痛、呕吐、泄泻、便秘)治愈率较高。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整的描述，显然，所述的实施例只是本发明的部分具有代表性的实施例，而不是全部实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的其他所有实施例都属于本发明的保护范围。

实施例1

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

黄芪20份、党参10份、苍术10份、陈皮10份、柴胡5份、升麻6份、炙甘草5份、白豆蔻10份、厚朴10份、滑石15份、薏苡仁20份、炮姜15份、茵陈10份、荷叶3份、法半夏6份、黄芩5份、砂仁6份。

本发明药物制备方法的工艺步骤为：

(1)将黄芪片加炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀稍闷，放锅内炒至黄色并不粘手时，取出晾凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；

(2)将党参、薏苡仁、苍术、陈皮、升麻、柴胡、法半夏、茵陈、荷叶洗净晾干后混合均匀，放入容器中，在容器中加入6倍量的水，加热煮沸2小时，冷却后取浸液；在剩余的药渣中再加入4倍量的水，加热煮沸1小时，冷却后取浸液；合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度1.15的稠膏，备用；

(3)将黄芩放入容器中，加入3倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡3小时，取浸液；在剩余的药渣中再加入2倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡2小时，取浸液；合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为相对密度1.10的稠膏，备用；

(4)取小块的姜晒干，先将锅内倒入适量的粗砂(经过水洗且不带泥土的砂)再倒入干姜用文火炒，期间不停地翻动炒，直至姜的表皮发黑碳化而内部发黄时为度，取出放凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；

(5)取厚朴丝，加姜汁拌匀，闷润至姜汁吸透，置锅内，用文火炒干，取出放凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；

(6)取净甘草片，加入炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀后稍闷，置炒制容器内，文火炒至深黄色，不粘手时取出，放凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；

(7)取滑石粗粉，加水少量，碾磨至细，再加适量清水搅拌，倾去上层混悬，下沉部分再按上法反复操作数次，合并混悬液，静置沉淀，倾去上清液，将沉淀物晒干后再研末细粉，备用；

(8)取原药材砂仁、白豆蔻，除去杂质及果柄，置锅内，用文火炒干，取出放凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；

(9)将步骤(2)、步骤(3)所得的稠膏，与步骤(1)、步骤(4)、步骤(5)、步骤(6)、步骤(7)、步骤(8)中所得的细粉混合，加辅料蔗糖和糊精混合均匀制成颗粒，干燥、整粒后，封装成每袋10g的中药冲剂，用法用量：口服，每日3次，每次1袋，饭后一小时以温开水冲服，10天为1个疗程。

实施例2

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

黄芪40份、党参20份、苍术20份、陈皮20份、柴胡10份、升麻12份、炙甘草10份、白豆蔻20份、厚朴20份、滑石30份、薏苡仁40份、炮姜30份、茵陈20份、荷叶6份、法半夏12份、黄芩10份、砂仁12份。

本发明药物制备方法的工艺步骤为：

(1)将黄芪片加炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀稍闷，放锅内炒至黄色并不粘手时，取出晾凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；

(2)将党参、薏苡仁、苍术、陈皮、升麻、柴胡、法半夏、茵陈、荷叶洗净晾干后混合均匀，放入容器中，在容器中加入8倍量的水，加热煮沸3小时，冷却后取浸液；在剩余的药渣中再加入6倍量的水，加热煮沸2小时，冷却后取浸液；合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度1.25的稠膏，备用；

(3)将黄芩放入容器中，加入5倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡5小时，取浸液；在剩余的药渣中再加入4倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡4小时，取浸液；合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为相对密度1.20的稠膏，备用；

(4)取小块的姜晒干，先将锅内倒入适量的粗砂(经过水洗且不带泥土的砂)再倒入干姜用文火炒，期间不停地翻动炒，直至姜的表皮发黑碳化而内部发黄时为度，取出放凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；

(5)取厚朴丝，加姜汁拌匀，闷润至姜汁吸透，置锅内，用文火炒干，取出放凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；

(6)取净甘草片，加入炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀后稍闷，置炒制容器内，文火炒至深黄色，不粘手时取出，放凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；

(7)取滑石粗粉，加水少量，碾磨至细，再加适量清水搅拌，倾去上层混悬，下沉部分再按上法反复操作数次，合并混悬液，静置沉淀，倾去上清液，将沉淀物晒干后再研末细粉，备用；

(8)取原药材砂仁、白豆蔻，除去杂质及果柄，置锅内，用文火炒干，取出放凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；

(9)将步骤(2)、步骤(3)所得的稠膏，与步骤(1)、步骤(4)、步骤(5)、步骤(6)、步骤(7)、步骤(8)中所得的细粉混合，加辅料蔗糖和糊精混合均匀制成颗粒，干燥、整粒后，封装成每袋10g的中药冲剂，用法用量：口服，每日3次，每次1袋，饭后一小时以温开水冲服，10天为1个疗程。

实施例3

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

黄芪30份、党参15份、苍术15份、陈皮15份、柴胡6份、升麻10份、炙甘草6份、白豆蔻15份、厚朴15份、滑石20份、薏苡仁30份、炮姜20份、茵陈15份、荷叶5份、法半夏10份、黄芩8份、砂仁10份。

本发明药物制备方法的工艺步骤为：

(1)将黄芪片加炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀稍闷，放锅内炒至黄色并不粘手时，取出晾凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；

(2)将党参、薏苡仁、苍术、陈皮、升麻、柴胡、法半夏、茵陈、荷叶洗净晾干后混合均匀，放入容器中，在容器中加入7倍量的水，加热煮沸2.5小时，冷却后取浸液；在剩余的药渣中再加入5倍量的水，加热煮沸1.5小时，冷却后取浸液；合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度1.2的稠膏，备用；

(3)将黄芩放入容器中，加入4倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡4小时，取浸液；在剩余的药渣中再加入3倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡3小时，取浸液；合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为相对密度1.15的稠膏，备用；

(4)取小块的姜晒干，先将锅内倒入适量的粗砂(经过水洗且不带泥土的砂)再倒入干姜用文火炒，期间不停地翻动炒，直至姜的表皮发黑碳化而内部发黄时为度，取出放凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；

(5)取厚朴丝，加姜汁拌匀，闷润至姜汁吸透，置锅内，用文火炒干，取出放凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；

(6)取净甘草片，加入炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀后稍闷，置炒制容器内，文火炒至深黄色，不粘手时取出，放凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；

(7)取滑石粗粉，加水少量，碾磨至细，再加适量清水搅拌，倾去上层混悬，下沉部分再按上法反复操作数次，合并混悬液，静置沉淀，倾去上清液，将沉淀物晒干后再研末细粉，备用；

(8)取原药材砂仁、白豆蔻，除去杂质及果柄，置锅内，用文火炒干，取出放凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；

(9)将步骤(2)、步骤(3)所得的稠膏，与步骤(1)、步骤(4)、步骤(5)、步骤(6)、步骤(7)、步骤(8)中所得的细粉混合，加辅料蔗糖和糊精混合均匀制成颗粒，干燥、整粒后，封装成每袋10g的中药冲剂，用法用量：口服，每日3次，每次1袋，饭后一小时以温开水冲服，10天为1个疗程。

测试例1临床试验

1、病例选择

选择我院(广西中医药大学第一附属医院)确诊的脾虚湿盛型脾胃专病患者60例临床观察，中医证候诊断标准及其依据参照《中药新药临床研究指导原则》^[1]和《中医内科学》^[2]中关于痞满、泄泻的诊断标准。主证：脘腹疼痛，或脘腹满闷不舒、大便时溏时泻、黏腻不爽、粪质稀薄，或大便秘结难解，或恶心呕吐；次证：嗳气呕恶、灼热嘈杂、肠鸣、倦怠乏力、食欲不振、少气懒言、口干口淡、舌质淡、苔白厚腻、脉象濡弱或滑。以上各症中同时具有三个主证和两个次证的，即可确诊为脾虚湿盛型脾胃专病。患者检查血常规、尿常规、心电图、肝功能、肾功能均无明显异常。

患者随机分成两组。治疗组30例，其中男性23例，女性7例，年龄16～77岁，平均年龄47.1岁。对照组30例，其中男性24例，女性6例，年龄17～74岁，平均年龄46.5岁。两组资历基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、治疗组患者服用本发明药物，口服，每日3次，每次1袋，饭后一小时以温开水冲服，10天为1个疗程，服用1～3个疗程。对照组根据患者的临床症状，对症予以奥美拉唑肠溶片、复合乳酸菌、蒙脱石散等常规西药进行保守治疗。观察2组病例的胃痛、腹痛、腹胀、呕吐、腹泻、粪质、食欲、嗳气、乏力以及舌脉等的变化(每10d记录一次)。

3、参照2002年《中药新药临床研究指导原则》中关于胃痛、痞满、腹痛、呕吐、泄泻、便秘的疗效判定标准。(1)临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，症候积分减少≥95％；(2)显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70％；(3)有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30％；(4)无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30％。计算公式：证候疗效＝[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100％。

4.中医证候积分疗效评估：①胃痛：0分，无；2分，每日发作＜4次；4分，每日发作4-6次；6分，每日发作＞6次。②腹泻：0分，无；2分，每日＜4次；4分，每日4-6次；6分，每日＞6次。③粘液便：0分，无；2分，轻微；4分，中度；6分，重度。④脘腹满闷：0分，无；2分，轻微，腹胀，偶发；4分，腹胀，每日发作数次；6分，腹胀剧烈，反复发作。⑤恶心呕吐：0分，无；1分，偶有，轻微；2分，恶心呕吐较重，反复出现；3分，恶心频频，持续出现，呕吐频繁。⑥便秘：0分，无；2分，2日一解；4分，2-4日一解；6分，6日以上一解。⑦肠鸣：0分，无；1分，有。⑥食欲减退：0分，无；1分，有。⑧乏力：0分，无；1分，有。对相关症状10天观察一次，做好相关记录。

5、结果

(1)治疗组总有效率为96.7％，对照组总有效率83.3％，经Ridit检验，S2＝0.0780，P＝0.0059(P＜0.05)，治疗组在临床总体疗效上优于对照组，2组比较差异有统计学意义。

表1 治疗组与对照组患者临床疗效比较

(2)治疗后中医证候积分 治疗组低于对照组，差异有显著性(P＜0.05)，见表2。

表2 两组中医症状积分对比

组别	n	治疗前积分	治疗后积分
				治疗组	30	11.06±2.13	4.35±3.74<sup>*</sup>
对照组	30	11.23±2.02	6.32±1.21

参考文献：

[1]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京：中国医药科技出版社，2002：139-143.

[2]吴勉华，王新月.中医内科学[M].北京：中国中医药出版社，2012：188，229.

典型病例1

周×，男，68岁。该患者因1月前无明显诱因下出现胃脘部胀痛，喜温喜按，期间予抑酸护胃治疗，效果不佳，现为求系统诊治，遂来门诊，刻下症见：胃脘胀痛，喜温喜按，恶心呕吐，呕吐为胃内容物，纳食可，夜寐差，大便干结，4日一解，舌质淡嫩，苔白厚微黄，脉象细。诊断为脾虚湿盛型胃痛、呕吐、便秘，经服用本发明所述中药2个疗程(7天/疗程)后，上症明显好转，胃痛、呕吐消除，大便干结，2日一解。遵医嘱继续服用本发明中药1个疗程后，身体恢复正常，已痊愈。

典型病例2

方××，男，25岁。该患者因7天前饮食烧烤后出现胃脘胀满不适，按之轻压痛，大便溏烂，日解6-8次，乏力倦怠，自服奥美拉唑肠溶片及蒙脱石散效果不佳，后来我院门诊求治，症见：胃脘部胀满，进食尤甚，按之轻压痛，嗳气呕恶，大便时溏时泻，夹见水谷不化，日解3-5次，便后不爽，肢倦乏力，舌质淡胖，苔白厚，脉象濡。诊断为脾虚湿盛型痞满泄泻病，经服用本发明所述中药1个疗程后，上述症状明显好转，胃脘胀满已消除，大便成形，日解1-2次，身体还有乏力症状。遵医嘱继续服用本发明中药1个疗程后，上述症状完全消失，身体恢复正常，已痊愈。

典型病例3

黄××，女，62岁。该患者于1年前无明显诱因而出现胃脘胀满，进食后尤甚，期间中西医治疗(具体不详)，效果不佳，遂来我院求诊，症见：胃脘胀满，食后明显，脸颊部有痤疮，不欲饮食，恶心欲吐，夜寐安，大便稀溏，日解2-4次，里急后重，排便不爽，小便调，舌暗红，苔白厚腻，脉弦滑。诊断为脾虚湿盛型痞满、泄泻病，经服用本发明所述中药3个疗程后，上述症状完全消失，身体恢复正常，已痊愈。

典型病例4

张×，男，67岁。该患者因3天前无贪食冷饮致腹部胀痛，伴见胃脘胀满，嗳气频频，现症状未见改善，遂来就诊，症见：腹部胀痛，伴胃脘胀满不适，偶有嗳气，口干口苦，不欲饮食，夜寐欠佳，大便溏烂，日解水样便3-4次，小便调，舌质暗淡，苔白厚腻，脉象弦滑。诊断为脾虚湿盛型腹痛、痞满、泄泻病，经服用本发明所述中药1个疗程后，上述症状完全消失，身体恢复正常，已痊愈。

脾虚湿盛型脾胃专病(胃痛、痞满、腹痛、呕吐、泄泻、便秘)多是由于因患者饮食劳倦，损脾伤胃，抑或后天之本脾胃虚弱，运化乏源，中焦气机阻滞，脾胃升降失职，湿邪内困脾土，肠道传导功能失司而致。脾胃专病(胃痛、痞满、腹痛、呕吐、泄泻、便秘)之间常可相互为病，相互兼夹发病。

因此本发明针对病因对症下药，方中重用黄芪，味甘微温，入脾肺经，补中益气，升阳固表；配伍党参、炙甘草补气健脾，与黄芪合用，以增强其补益中气之功；陈皮理气和胃，使诸药补而不滞；《本草纲目》谓：“荷叶生发元气，裨助脾胃”、“升麻引阳明清气上升，柴胡引少阳清气上行，此乃禀赋虚弱，元气虚羸，及劳役饥饱，生冷内伤，脾胃引经最要药也”，故以少量荷叶、升麻、柴胡轻清升散，药性升发，升举阳气，鼓舞机体正气上升，津液布行；脾胃虚弱，湿邪困阻中焦，故以苍术辛香苦温，燥湿健脾，使湿去则脾运有权，脾健则湿邪得化；湿邪阻滞气机，且气行则湿化，以厚朴、豆蔻、砂仁、法半夏芳化苦燥，长于行气除满，且可化湿除满；薏苡仁甘淡性寒，滑石甘寒淡渗，两药相和，渗湿利水而健脾，使湿邪从下焦而去；久困之残湿黏腻重浊，极易郁而化热，故以茵陈、黄芩清利湿热，为防郁热；虽湿邪困厄中焦，脾失运化，然脾胃最忌寒凉，祛湿清热恐伤中土，脾喜燥恶湿尚以温运建功，故用炮姜温振脾阳以助运化；炙甘草健脾和中，调和诸药。纵观全方，调中益气、健脾和胃、止痛消痞、化浊降逆、化湿止泄、补气助运，使中土得补，运化有司，气机调畅，则脘腹疼痛可止；脾气健运，痞满得消；湿浊祛除，胃主和降，呕恶自平；湿邪得去，清阳在上，泄泻自止；补气助运，肠腑推动有力，则燥屎可下。本制剂能增强胃肠蠕动，促进消化，调整胃肠道生态机制，减少胃痛、痞满、腹痛、呕吐、泄泻、便秘的复发率，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对脾虚湿盛型脾胃专病(胃痛、痞满、腹痛、呕吐、泄泻、便秘)治愈率较高。

本领域的技术人员在不脱离权利要求书确定的本发明的精神和范围的条件下，还可以对以上内容进行各种各样的修改。因此本发明的范围并不仅限于以上的说明，而是由权利要求书的范围来确定的。

Claims (9)

1.一种治疗脾虚湿盛证型的脾胃专病中药制剂，其特征在于，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

黄芪20～40份、党参10～20份、苍术10～20份、陈皮10～20份、柴胡5～10份、升麻6～12份、炙甘草5～10份、白豆蔻10～20份、厚朴10～20份、滑石15～30份、薏苡仁20～40份、炮姜15～30份、茵陈10～20份、荷叶3～6份、法半夏6～12份、黄芩5～10份、砂仁6～12份。

2.根据权利要求1所述一种治疗脾虚湿盛证型的脾胃专病中药制剂，其特征在于，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

黄芪30份、党参15份、苍术15份、陈皮15份、柴胡6份、升麻10份、炙甘草6份、白豆蔻15份、厚朴15份、滑石20份、薏苡仁30份、炮姜20份、茵陈15份、荷叶5份、法半夏10份、黄芩8份、砂仁10份。

3.一种制备权利要求1或2所述治疗脾虚湿盛证型的脾胃专病中药制剂的方法，其特征在于，包括以下工艺步骤：

(1)将黄芪片加炼熟的蜂蜜与开水，拌匀稍闷，放锅内炒至黄色并不粘手时，取出晾凉，粉碎研末，过筛，得细粉，备用；

(2)将党参、薏苡仁、苍术、陈皮、升麻、柴胡、法半夏、茵陈、荷叶洗净晾干后混合均匀，放入容器中，在容器中加入第一比例的水，加热煮沸第一时间段，冷却后取浸液；在剩余的药渣中再加入第二比例的水，加热煮沸第二时间段，冷却后取浸液；合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为第一相对密度的稠膏，备用；

(3)将黄芩放入容器中，加入第三比例的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡第三时间段，取浸液；在剩余的药渣中再加入第四比例的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡第四时间段，取浸液；合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为第二相对密度的稠膏，备用；

(4)取小块的姜晒干，先将锅内倒入适量的粗砂再倒入干姜用文火炒，期间不停地翻动炒，直至姜的表皮发黑碳化而内部发黄时为度，取出放凉，粉碎研末，过筛，得细粉，备用；

(5)取厚朴丝，加姜汁拌匀，闷润至姜汁吸透，置锅内，用文火炒干，取出放凉，粉碎研末，过筛，得细粉，备用；

(6)取净甘草片，加入炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀后稍闷，置炒制容器内，文火炒至深黄色，不粘手时取出，放凉，粉碎研末，过筛，得细粉，备用；

(7)取滑石粗粉，加水少量，碾磨至细，再加适量清水搅拌，倾去上层混悬，下沉部分再按上法反复操作数次，合并混悬液，静置沉淀，倾去上清液，将沉淀物晒干后再研末细粉，备用；

(8)取原药材砂仁、白豆蔻，除去杂质及果柄，置锅内，用文火炒干，取出放凉，粉碎研末，过筛，得细粉，备用；

(9)将步骤(2)、步骤(3)所得的稠膏，与步骤(1)、步骤(4)、步骤(5)、步骤(6)、步骤(7)、步骤(8)中所得的细粉混合，加辅料蔗糖和糊精混合均匀制成颗粒，干燥、整粒后，封装成每袋10g的中药冲剂。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)、步骤(4)、步骤(5)、步骤(6)和步骤(8)中所述过筛为过100目筛。

5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述第一比例的固液比为1∶6～8；所述第二比例的固液比为1∶4～6；所述第三比例的固液比为1∶3～5；所述第四比例的固液比为1∶2～4。

6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述第一时间段为2～3小时；所述第二时间段为1～2小时；所述第三时间段为3～5小时；所述第四时间段为2～4小时。

7.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述第一相对密度为1.15～1.25；第二相对密度为1.10～1.20。

8.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤(4)中所述粗砂为经过水洗且不带泥土的砂。

9.一种如权利要求1-8任一项权利要求所述中药制剂在治疗胃痛、痞满、腹痛、呕吐、泄泻、便秘中的应用。