CN110505847B - 被构造成能够与辅料材料配合的端部执行器 - Google Patents

被构造成能够与辅料材料配合的端部执行器 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种与外科器械中的端部执行器一起使用的辅料材料，该辅料材料具有至少一个突起部，该至少一个突起部被构造成能够与形成在该端部执行器的至少一个钳口诸如仓或砧座中的对应凹陷部配合。该至少一个突起部可以是在该辅料材料的远侧端部和近侧端部之间延伸的一个或多个离散突起部或一个或多个纵向突起部。施用器构件可以用于向该辅料材料施加力，从而使该辅料材料与该端部执行器的该钳口配合。该施用器构件可以被构造成能够保持该辅料材料，并且可以被夹紧在该端部执行器的该钳口之间以将该辅料材料释放到该钳口上。另外，施用器构件可以用于将辅料材料的各部分推入到钳口中的对应凹陷部中。

Description

被构造成能够与辅料材料配合的端部执行器
技术领域
本公开整体涉及与外科器械的端部执行器一起使用的辅料材料。
背景技术
外科缝合器用于外科手术中，以闭合在特定手术中所涉及的组织、血管、导管、分流管、或者其他对象或身体部分中的开口。这些开口可为天然存在的，诸如血管或类似于胃的内部器官中的通路，或者它们可为在外科手术期间由外科医生形成的，诸如通过穿刺组织或血管以形成旁路或吻合部或通过在缝合手术期间切割组织。
大多数缝合器具有柄部，该柄部具有细长轴，该细长轴具有形成于其端部上的一对可动的相对的钳口，以用于在钳口之间保持钉并且使钉成形。钉通常容纳在钉仓中，该钉仓可容纳多排钉并且通常设置在两个钳口中的一者中以用于将钉射出到手术位点。在使用期间，钳口被定位成使得待缝合的对象被设置在钳口之间，以及在钳口闭合并装置致动时使钉射出并成形。一些缝合器包括刀，该刀被构造成能够在钉仓中的钉排之间行进，以纵向地切割并且/或者打开钉排之间的已缝合组织。
尽管外科缝合器已经过多年改善，但它们自身仍存在多个问题。一个常见问题是当钉穿透组织或其中设置钉的其他对象时可因钉形成孔而产生渗漏。血液、空气、胃肠液、和其他流体可通过由钉形成的开口而渗出，甚至是在钉完全成形之后。经处理的组织也可因由缝合引起的创伤而发炎。此外，可结合类似于缝合的手术来植入的钉、以及其他对象和材料通常缺乏它们所植入的组织的一些特征。例如，钉以及其他对象和材料可缺乏它们所植入的组织的天然柔韧性。本领域的技术人员应当认识到，通常期望组织在钉设置其中后保持其尽可能多的天然特征。
因此，仍需要改善的装置和方法，以用于缝合组织、血管、导管、分流管或者其他对象或身体部分，使得渗漏和发炎最小化同时仍基本上保持治疗区域的自然特征。
发明内容
在一个方面，提供了一种用于外科器械的端部执行器，在一些实施方案中，该端部执行器包括第一钳口、第二钳口以及形成在第一钳口和第二钳口中的至少一个钳口中的至少一个凹陷部。第一钳口具有仓，该仓具有被构造成能够在其中安置钉的多个钉腔，这些钉腔在仓的面向组织的表面上开口。与第一钳口相对的第二钳口具有砧座，该砧座具有形成在其面向组织的表面上的多个钉成形腔。第一钳口和第二钳口被构造成能够夹紧两者间的组织。端部执行器包括辅料材料，该辅料材料具有至少一个突起部，该至少一个突起部被构造成能够与该至少一个凹陷部配合以将辅料材料保持在该至少一个钳口上，该至少一个突起部至少设置在辅料材料的近侧端部和远侧端部处。端部执行器还包括可移除施用器构件，该可移除施用器构件被构造成能够向辅料材料施加力，以便使辅料材料的至少一个突起部被接纳在形成在该至少一个钳口中的对应凹陷部中，从而使辅料材料与该至少一个钳口可释放地配合。
端部执行器可以各种方式中的任一者变化。例如，至少一个突起部可以是形成在辅料材料的远侧端部处的至少一个第一离散突起部和形成在辅料材料的近侧处的至少一个第二离散突起部的形式，其中形成在至少一个钳口中的至少一个凹陷部是形成在至少一个钳口的远侧端部处的第一凹陷部和形成在至少一个钳口的近侧端部处的第二凹陷部的形式。
施用器构件可以具有多种构型。例如，施用器构件能够可移除地联接到至少一个钳口。在一些实施方案中，施用器构件可以被构造成能够可释放地保持辅料材料，以便在施用器构件被夹紧在第一钳口和第二钳口之间时释放辅料材料。在一些实施方案中，施用器构件可以包括至少一个施用器构件突起部，至少一个施用器构件突起部面向辅料材料，并且形成在施用器构件上与辅料材料的至少一个突起部的位置对应的位置处。当施用器构件被构造成能够向辅料材料施加力时，至少一个施用器构件突起部被构造成能够使辅料材料的至少一个突起部至少部分地被接纳在至少一个凹陷部中。
在一些实施方案中，端部执行器还包括聚合物附接层，该聚合物附接层被构造成能够定位在至少一个钳口和辅料材料之间，聚合物附接层包括至少一个第二突起部，该至少一个第二突起部面向辅料材料，并且形成在聚合物附接层上与辅料材料的至少一个突起部的位置对应的位置处。当施用器构件被构造成能够向辅料材料以及定位在至少一个钳口和辅料材料之间的聚合物附接层施加力时，至少一个施用器构件突起部被构造成能够使辅料材料的至少一个突起部和聚合物材料的至少一个第二突起部至少部分地被接纳在该至少一个凹陷部中。
在一些实施方案中，辅料材料的至少一个突起部包括形成在辅料材料的一侧上的第一纵向突起部和形成在辅料材料的另一个、相对的一侧上的第二纵向突起部或者是形成在辅料材料的一侧上的第一纵向突起部和形成在辅料材料的另一个、相对的一侧上的第二纵向突起部的形式，第一纵向突起部和第二纵向突起部在辅料材料的远侧端部和近侧端部之间延伸。
在一些实施方案中，第一纵向突起部和第二纵向突起部中的至少一者可以具有形成在其上的配合特征部，该配合特征部被构造成能够被接纳在至少一个凹陷部的对应凹陷部内。至少一个纵向突起部可以由至少部分地柔性的材料形成，使得当至少一个纵向突起部被接纳在对应凹陷部内时，该纵向突起部因施用器构件施加的力而收缩，并且然后膨胀以被适配地接纳在凹陷部内。
在一些实施方案中，形成在辅料材料上的至少一个突起部包括多个离散突起部或者是多个离散突起部的形式，多个离散突起部由至少部分地可流动的材料形成并且具有可变构型，使得当施用器构件向辅料材料施加力以使离散突起部中的每一个至少部分地被接纳在至少一个钳口中的对应凹陷部内时，至少部分地被接纳在对应凹陷部内的每个离散突起部的构型改变以适形于对应凹陷部的构型。离散突起部中的每一个被构造成能够在钉抵靠钉成形腔成形之后，与辅料材料分离并且保留在凹陷部内，以将辅料材料施加到被夹紧在第一钳口和第二钳口之间的组织。
在另一方面，提供了一种用于外科器械的端部执行器，在一些实施方案中，该端部执行器包括第一钳口、第二钳口、在第一钳口和第二钳口中的至少一个钳口中形成的多个凹陷部、由至少部分地可拉伸的材料形成的辅料材料以及施用器构件。第一钳口具有仓，该仓具有被构造成能够在其中安置钉的多个钉腔，这些钉腔在仓的面向组织的表面上开口。与第一钳口相对的第二钳口具有砧座，该砧座具有形成在其面向组织的表面上的多个钉成形腔。第一钳口和第二钳口被构造成能够夹紧两者间的组织。施用器构件具有多个突起部，多个突起部中的每一个被构造成能够与至少一个钳口中的对应凹陷部配合，并且施用器构件被构造成能够向辅料材料施加力，以便使形成在施用器构件上的每个突起部被接纳在形成在该至少一个钳口中的对应凹陷部中，从而使设置在至少一个钳口和施用器构件之间的辅料材料的一部分可释放地保持在该至少一个钳口中的对应凹陷部中。
端部执行器可以各种方式中的任一者变化。例如，形成在至少一个钳口中的多个凹陷部中的至少一个可以具有至少一个保持特征部，该至少一个保持特征部被构造成能够将辅料材料的一部分可释放地保持在对应凹陷部中。
附图说明
通过以下结合附图所作的详细描述，将更充分地理解本公开，在附图中：
图1为外科缝合器的一个实施方案的透视图；
图2为图1的外科缝合器的远侧部分的分解图；
图3为图1的外科缝合器的击发杆的透视图；
图4为外科缝合器的另一个实施方案的透视图；
图5为外科缝合器的另一个实施方案的透视图；
图6为根据所述技术的端部执行器的透视局部分解图，该端部执行器具有可释放地安装在其上的辅料材料；
图7为图6的端部执行器的局部分解侧视图；
图8A为图7的辅料材料和聚合物层材料的一部分的剖视图；
图8B为图7的端部执行器的一部分的剖视图，该端部执行器具有其上可释放地保持有聚合物层材料的辅料材料；
图9为根据所述技术的端部执行器的透视图，该端部执行器具有可释放地安装在其上的辅料材料；
图10为施用器构件的透视图，该施用器构件被构造成能够将辅料材料施加到图9的端部执行器；
图11为其上可释放地保持有辅料材料的图9的端部执行器的的一部分的剖视图；
图12为根据所述技术的端部执行器的透视局部分解图，该端部执行器具有可释放地安装在其上的第一辅料材料和第二辅料材料；
图13为图12的端部执行器的透视局部分解图，示出了施加到患者体内的组织的第一辅料材料和第二辅料材料；
图14为施用器构件的透视图，该施用器构件被构造成能够将第一辅料材料和第二辅料材料施加到图12的端部执行器；
图15为根据所述技术的端部执行器的钳口的透视示意图，该钳口上形成有凹陷部，该凹陷部被构造成能够与辅料材料的各部分配合；
图16为图15的钳口以及施用器构件的透视示意图，该施用器构件被构造成能够使辅料材料的各部分被接纳在钳口中的凹陷部中；
图17为图15的钳口的透视示意图，示出了使用施用器构件将其接纳在钳口中的凹陷部中的辅料材料的各部分；
图18为根据所述技术的端部执行器的透视图，该端部执行器具有可释放地安装在其上的辅料材料；
图19为其上可释放地保持有辅料材料的图18的端部执行器的剖视图；
图20为根据所述技术的端部执行器的透视图，该端部执行器具有可释放地安装在其上的辅料材料；
图21为施用器构件的透视图，该施用器构件被构造成能够将辅料材料施加到图20的端部执行器；以及
图22为其上可释放地保持有辅料材料的图20的端部执行器的一部分的剖视图。
具体实施方式
现在将描述某些示例性实施方案，以提供对本文所公开的装置和方法的结构、功能、制造和用途的原理全面理解。这些实施方案的一个或多个示例在附图中示出。本领域的技术人员将会理解，在本文中具体描述的和在附图中示出的装置、系统和方法是非限制性的示例性实施方案，并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施方案示出或描述的特征部可与其他实施方案的特征部进行组合。此类修改和变型旨在包括在本发明的范围之内。
此外，在本公开中，各实施方案中名称相似的部件通常具有类似的特征部，因此在具体实施方案中，不一定完整地阐述每个名称相似的部件的每个特征部。另外，在所公开的系统、装置和方法的描述中使用线性或圆形尺寸的程度上，此类尺寸并非旨在限制可结合此类系统、装置和方法使用的形状的类型。本领域中技术人员将认识到，针对任何几何形状可容易地确定此类线性和圆形尺寸的等效尺寸。系统和装置及其部件的大小和形状可至少取决于系统和装置将用于其中的受治疗者的解剖结构、系统和装置将与其一起使用的部件的大小和形状、以及系统和装置将用于其中的方法和规程。
应当理解，本文相对于抓握器械柄部的使用者诸如临床医生来使用术语“近侧”和“远侧”。诸如“前”和“后”的其他空间术语分别类似地对应于远侧和近侧。还应当理解，为便利和清楚起见，本文结图示使用空间用语诸如“竖直”和“水平”。然而，外科器械在许多取向和位置上使用，并且这些空间术语并非限制性和绝对的。
在一些实施方案中，本文所述的装置和方法被提供用于开放式外科手术，并且在其他实施方案中，该装置和方法被提供用于腹腔镜式、内窥镜式和其他微创外科手术。这些装置可由人类用户直接击发或在机器人或类似操纵工具的直接控制下远程击发。然而，本领域的技术人员将理解，本文所公开的各种方法和装置可用于许多外科手术和应用中。本领域的技术人员将进一步理解，本文所公开的各种器械可以任何方式插入到身体中，诸如通过自然孔口、通过在组织中形成的切口或穿孔、或通过进入装置(诸如套管针插管)。例如，该器械的工作部分或端部执行器部分可直接插入到患者的身体中或者可通过进入装置插入，该进入装置具有外科器械的端部执行器和细长轴可推进穿过的工作通道。
可能需要结合外科器械使用一种或多种生物材料和/或合成材料(在本文中统称为“辅料”)来帮助改善外科手术。虽然各种不同的外科端部执行器可受益于辅料的使用，但在一些示例性实施方案中，端部执行器可以是外科缝合器。当结合外科缝合器使用时，该一种或多种辅料可设置在缝合器的钳口之间和/或其上、结合到设置在钳口中的钉仓中或以其他方式邻近钉放置。当部署钉时，该一种或多种辅料可与钉一起保留在治疗部位，继而提供许多益处。例如，该一种或多种辅料可增强治疗部位处的组织，防止在治疗部位处被钉撕开或扯裂。如果组织患病、从另一种治疗诸如照射治疗、药剂治疗诸如化学疗法或其他组织性质改变状况愈合，则可能需要组织增强以防止钉撕开组织。在一些情况下，一种或多种辅料可以使钉穿孔部位中和其周围的组织运动(例如，肺膨胀、胃肠道扩张等)最小化，这种组织运动可因缝合之后发生的组织变形而发生。此外，在一些情况下，辅料可用于分布由钉施用的压力，从而降低钉牵拉穿过组织(其可为易碎的)且无法如预期紧固组织(所谓“线切奶酪”)的可能性。另外，辅料可至少部分地可拉伸，并且因此可允许组织的至少部分地自然运动(例如，呼吸期间肺组织的扩张和收缩)。在一些实施方案中，钉线可如所述是柔性的，例如，在于2014年9月26日提交的标题为“Method for Creating a Flexible Staple Line”的美国专利公布2016/0089142中有所描述，该文献据此全文以引用方式并入本文。
本领域的技术人员将认识到，钉穿孔部位可用作应力集中部，并且当其周围的组织处于张力下时，由钉形成的孔的大小将增大。限制这些穿孔部位周围的组织运动可以使孔在张力下可增大至的大小最小化。在一些情况下，该一种或多种辅料可被构造成能够芯吸或吸收进一步促进愈合的有益流体，例如密封剂、血液、粘着剂，并且在一些情况下，该一种或多种辅料被构造成能够降解以形成进一步促进愈合的凝胶，例如密封剂。在一些情况下，该一种或多种辅料可用于帮助密封在钉被植入组织、血管和各种其他对象或身体部分中时由钉形成的孔。该一种或多种辅料也可通过与该一种或多种辅料相关联的任何纤维或股线的间隔、定位和/或取向来影响组织生长。
外科缝合器械
各种外科器械可与本文所公开的一种或多种辅料和/或一种或多种药剂结合使用。“辅料”在本文中也被称为“辅料材料”。外科器械可包括外科缝合器。可使用各种外科缝合器，例如线性外科缝合器和圆形缝合器。通常，线性缝合器可被构造成能够产生纵向钉线并且可包括细长钳口，该细长钳口具有联接到其的容纳纵向钉排的仓。细长钳口可包括能够沿保持在钳口内的组织在钉排之间产生切口的刀或其他切割元件。通常，圆形缝合器可被构造成能够形成环形钉线，并且可包括具有容纳环形钉排的仓的圆形钳口。圆形钳口可包括刀或其他切割元件，该刀或其他切割元件能够在钉排内形成切口以限定穿过保持在钳口内的组织的开口。缝合器可以用于在各种组织上进行各种不同外科手术，例如胸外科手术或胃外科手术。
图1示出了适合与一种或多钟辅料和/或一种或多种药剂一起使用的线性外科缝合器10的一个示例。缝合器10通常包括柄部组件12、从柄部组件12的远侧端部12d朝远侧延伸的轴14，以及位于轴14的远侧端部14d处的端部执行器30。端部执行器30具有相对的下钳口和上钳口32、34，但其他类型的端部执行器可与轴14、柄部组件12、以及与其相关联的部件一起使用。如图2所示，下钳口32具有被构造成能够支撑钉仓40的钉通道56(参见图2)，并且上钳口34具有面向下钳口32并被构造成能够能够作为砧座操作以帮助部署钉仓40的钉的砧座表面33(钉在图1和图2中被遮挡)。该相对的下钳口和上钳口32、34中的至少一者能够相对于下钳口和上钳口32、34中的另一者运动以夹紧设置在其间的组织和/或其他对象。在一些具体实施中，该相对的下钳口和上钳口32、34中的至少一者可以是固定的或以其他方式不可动的。在一些具体实施中，该相对的下钳口和上钳口32、34两者可以是可动的。(能够围绕铰链运动，并且还能够围绕轴的轴线可旋转地运动)，击发系统的部件可以被构造成能够穿过端部执行器30的至少一部分以将钉射出到夹紧的组织中。在各种具体实施中，刀片36(参见图3)或其他切割元件可与击发系统相关联以在缝合手术期间切割组织。切割元件可被构造成能够与被射出的钉至少部分地同时切割组织。在一些情况下，如果在钉已被射出并且组织被固定之后切割组织，则可能是有利的。因此，如果外科手术需要切断捕获在钳口之间的组织，则在钉已从钉仓40被射出之后推进刀片36以切断夹紧在钳口之间的组织。
端部执行器30的操作可开始于使用者(例如，临床医生、外科医生等)在柄部组件12处的输入。柄部组件12可具有被设计用来操纵和操作与其相关联的端部执行器30的许多不同的构型。在所示示例中，柄部组件12具有手枪抓握型外壳18，该手枪抓握型外壳具有设置在其中的各种机械和/或电子部件以操作器械10的各种特征部。例如，柄部组件12可包括与其远侧端部12d相邻安装的旋钮26，该旋钮可有利于轴14和/或端部执行器30围绕轴14的纵向轴线L相对于柄部组件12的旋转。柄部组件12还可包括作为由夹紧触发器22致动的夹紧系统的一部分的夹紧部件和作为由击发触发器24致动的击发系统的一部分的击发部件。夹紧触发器22和击发触发器24可例如由扭力弹簧偏压到相对于固定柄部20的打开位置。夹紧触发器22朝向固定柄部20的运动可致动夹紧系统，如下文所述，其可使钳口32、34朝向彼此塌缩并由此将组织夹紧在它们之间。击发触发器24的运动可致动击发系统，如下所述，其可使钉从其所设置于其中的钉仓40射出和/或使刀片36推进以切断捕获在钳口32、34之间的组织。本领域的技术人员将认识到，可使用用于击发系统的各种构型(机械、液压、气动、机电、机器人或其他)的部件来射出钉和/或切割组织。
如图2所示，所示具体实施的端部执行器30具有用作仓组件或携载件的下钳口32和用作砧座的相对上钳口34。在其中具有多个钉的钉仓40支撑在钉托盘37中，该钉托盘继而支撑在下钳口32的仓通道内。上钳口34具有多个钉成形凹坑(未示出)，该钉成形凹坑中的每一者定位在来自容纳在钉仓40内的多个钉的对应钉的上方。尽管在所示具体实施中，上钳口34仅在其与轴14的接合的远侧具有近侧枢转端部34p，该近侧枢转端部可枢转地接纳在钉通道56的近侧端部56p内，但上钳口34可以各种方式连接到下钳口32。当上钳口34向下枢转时，上钳口34使砧座表面33运动并且使形成在其上的钉成形凹坑朝向相对的钉仓40运动。
可使用各种夹紧部件来实现钳口32、钳口34的打开和闭合以选择性地夹紧两者间的组织。如图所示，上钳口34的枢转端部34p在其与钉通道56的枢转附接部的远侧包括闭合特征部34c。因此，响应于夹紧触发器22，闭合管46选择性地在闭合管46朝近侧纵向运动期间赋予上钳口34打开动作并且在闭合管朝远侧纵向运动期间赋予上钳口34闭合动作，该闭合管的远侧端部包括接合闭合特征部34c的马蹄形孔46a。如上所述，在各种具体实施中，端部执行器30的打开和闭合可通过下钳口32相对于上钳口34的相对动作、上钳口34相对于下钳口32的相对动作或通过钳口32、34两者相对于彼此的动作来实现。
所示具体实施的击发部件包括如图3所示的在其远侧端部上具有电子束38的击发杆35。击发杆35包含在轴14内，例如，在轴14的纵向击发杆槽14s中，并且由来自柄部12的击发动作引导。击发触发器24的致动可影响电子束38穿过端部执行器30的至少一部分的远侧动作，以借此引起容纳在钉仓40内的钉的击发。如图所示，从电子束38的远侧端部突出的引导件39可接合如图2所示的楔形滑动件47，这继而可将钉驱动器48向上推动穿过形成在钉仓40中的钉腔41。钉驱动器48的向上运动对仓40内的多个钉中的每一者施加向上的力，从而将钉向上推动抵靠上钳口34的砧座表面33并产生成形钉。
除了使得钉击发以外，电子束38还被构造成能够有利于钳口32、34的闭合，上钳口34相对于钉仓40的隔开，和/或捕获在钳口32、34之间的组织的切断。具体地讲，一对顶销和一对底销可接合上钳口和下钳口32、34中的一者或两者，以在击发杆35推进穿过端部执行器30时将钳口32、34朝向彼此压缩。同时，在顶销和底销之间延伸的刀36被构造成能够切断被捕获在钳口32、34之间的组织。
在使用时，外科缝合器10可设置在插管或口中并设置在手术部位处。待切割和缝合的组织可被放置在外科缝合器10的钳口32、34之间。缝合器10的特征部可由使用者根据需要来操纵以实现钳口32、34在手术部位处以及组织相对于钳口32、34的期望位置。在已实现适当定位之后，可将夹紧触发器22朝向固定柄部20拉动以致动夹紧系统。夹紧触发器22可使夹紧系统的部件工作，使得闭合管46朝远侧推进穿过轴14的至少一部分以引起钳口32、34中的至少一者朝向另一者塌缩以夹紧设置在它们之间的组织。然后，可将击发触发器24朝固定柄部20拉动以使击发系统的部件工作，使得击发杆35和/或电子束38朝远侧推进穿过端部执行器30的至少一部分以实现钉的击发并任选地切断捕获在钳口32、34之间的组织。
线性外科缝合器50形式的外科器械的另一个示例如图4所示。缝合器50通常可与图1的缝合器10类似地构造和使用。类似于图1的外科器械10，外科器械50包括具有轴54的柄部组件52，该轴从柄部组件朝远侧延伸并在轴的远侧端部上具有用于治疗组织的端部执行器60。端部执行器60的上钳口和下钳口64、62被构造成能够将组织捕获在它们之间，通过从设置在下钳口62中的仓66击发钉来缝合组织并且/或者在组织中产生切口。在该具体实施中，轴54的近侧端部上的附接部分67被构造成能够允许轴54和端部执行器60可移除地附接到柄部组件52。具体地讲，附接部分67的配合特征部68可与柄部组件52的互补配合特征部71配合。配合特征部68、71可被构造成能够经由例如卡扣式联接、卡口式联接等联接在一起，但可使用任何数量的互补配合特征部和任何类型的联接来将轴54可移除地联接到柄部组件52。虽然所示具体实施的整个轴54被构造成能够从柄部组件52拆下，但在一些具体实施中，附接部分67被构造成能够允许轴54的仅远侧部分拆下。轴54和/或端部执行器60的可拆卸联接可允许针对特定手术选择性地附接期望的端部执行器60，和/或针对多个不同的手术再利用柄部组件52。
柄部组件52可具有位于其上的用于操纵和操作端部执行器60的一个或多个特征部。作为非限制性示例，安装在柄部组件52的远侧端部上的旋钮72可有利于轴54和/或端部执行器60相对于柄部组件52的旋转。柄部组件52可包括作为由可动触发器74致动的夹紧系统的一部分的夹紧部件和作为也可由触发器74致动的击发系统的一部分的击发部件。因此，在一些具体实施中，触发器74朝固定柄部70运动穿过第一动作范围可致动夹紧部件，使得相对的钳口62、64彼此靠近以达到闭合位置。在一些具体实施中，相对的钳口62、24中仅一者可运动以使钳口62、64运动到闭合位置。触发器74朝固定柄部70进一步运动穿过第二动作范围可致动击发部件，使得钉从钉仓66中射出和/或使刀或其他切割元件(未示出)的推进切断捕获在钳口62、64之间的组织。
圆形外科缝合器80形式的外科器械的一个示例如图5所示。缝合器80通常可与图1和图4的线性缝合器10、50类似地构造和使用，但其中一些特征部适应其作为圆形缝合器的功能。类似于外科器械10、50，外科器械80包括柄部组件82以及轴84，该轴从柄部组件朝远侧延伸并且在该轴的远侧端部上具有用于治疗组织的端部执行器90。端部执行器90可包括仓组件92和砧座94，该仓组件和砧座各自具有其形状基本上为圆形的组织接触表面。仓组件92和砧座94可经由从砧座94延伸到缝合器80的柄部组件82的轴98联接在一起，并且操纵柄部组件82上的致动器85可回缩和推进轴98以使砧座94相对于仓组件92运动。砧座94和仓组件92可执行各种功能，并且可被构造成能够将组织捕获在它们之间、通过从仓组件92的仓96击发钉来缝合组织，并且/或者可在组织中产生切口。一般来讲，仓组件92可容纳包含钉的仓，并且可将钉部署抵靠砧座94以形成圆形钉图案，例如钉围绕管状主体器官的周边。
在一个具体实施中，轴98可由第一部分和第二部分(未示出)形成，该第一部分和第二部分被构造成能够以可释放方式联接在一起以允许砧座94与仓组件92分离，这可允许将砧座94和仓组件92定位在患者的身体中的更大灵活性。例如，轴98的第一部分可设置在仓组件92内并朝远侧延伸到仓组件92之外，终止于远侧配合特征部中。轴98的第二部分可设置在砧座94内并朝近侧延伸到仓组件92之外，终止于近侧配合特征部中。在使用时，该近侧配合特征部和远侧配合特征部可联接在一起以允许砧座94和仓组件92相对于彼此运动。
缝合器80的柄部组件82可具有设置在其上的能够控制缝合器运动的各种致动器。例如，柄部组件82可具有设置在其上以便于经由旋转来定位端部执行器90的旋钮86，和/或用于端部执行器90的致动的触发器85。触发器85朝固定柄部87运动穿过第一动作范围可致动夹紧系统的部件以接近钳口，即，使砧座94朝仓组件92运动。触发器85朝固定柄部87运动穿过第二动作范围可致动击发系统的部件以使从钉仓组件92部署钉并且/或者使刀推进以切断被捕获在仓组件92与砧座94之间的组织。
外科缝合器械10、50和80的所示示例仅提供了可与本文提供的公开内容结合使用的许多不同构型和相关使用方法的几个示例。虽然所示示例均被构造成能够用于微创手术，但应当理解，可结合本文提供的公开内容使用被构造成能够用于开放式外科手术的器械，例如于2007年2月28日提交的标题为“Surgical Stapling Devices That ProduceFormed Staples Having Different Lengths”的美国专利8,317,070中所述的开放式线性缝合器。所示示例的更多细节，以及外科缝合器、其部件及其相关使用方法的附加示例提供于如下专利公布中：于2014年3月26日提交的标题为“Systems And Methods ForControlling A Segmented Circuit”的美国专利公布2015/0277471、于2013年2月8日提交的标题为“Layer Comprising Deployable Attachment Members”的美国专利公布2013/0256377、于2010年9月30日提交的标题为“Selectively Orientable ImplantableFastener Cartridge”的美国专利公布8,393,514、于2007年2月28日提交的标题为“Surgical Stapling Devices That Produce Formed Staples Having DifferentLengths”的美国专利公布8,317,070、于2005年6月21日提交的标题为“SurgicalInstrument Incorporating EAP Blocking Lockout Mechanism”的美国专利公布7,143,925、于2013年11月8日提交的标题为“Sealing Materials For Use In SurgicalStapling”的美国专利公布2015/0134077、于2013年11月8日提交的标题为“SealingMaterials for Use in Surgical Procedures”的美国专利公布、于2013年11月8日提交的标题为“Hybrid Adjunct Materials for Use in Surgical Stapling,”的美国专利公布2015/0134076、于2013年11月8日提交的标题为“Positively Charged ImplantableMaterials and Method of Forming the Same,”的美国专利公布2015/0133996、于2013年11月8日提交的标题为“Tissue Ingrowth Materials and Method of Using the Same,”的美国专利公布2015/0129634、于2013年11月8日提交的标题为“Hybrid AdjunctMaterials for Use in Surgical Stapling,”的美国专利公布2015/0133995、于2014年3月26日提交的标题为“Surgical Instrument Comprising a Sensor System,”的美国专利公布2015/0272575，以及于2014年6月10日提交的标题为“Adjunct Materials andMethods of Using Same in Surgical Methods for Tissue Sealing,”的美国专利公布2015/0351758，所有专利全文据此以引用方式并入本文。
可植入辅料
如上文所指出的那样，提供了用于与外科缝合器械结合使用的各种可植入辅料。该辅料可具有多种构型并且可由多种材料形成。通常，辅料可由膜、泡沫、注塑热塑性塑料、真空热成型材料、纤维结构及其混合物中的一者或多者形成。该辅料还可包括一种或多种生物衍生材料和一种或多种药物。这些材料中的每一者在下文中有更详细地讨论。
辅料可由泡沫形成，诸如闭孔泡沫、开孔泡沫或海绵。可如何制造此类辅料的示例是来自动物衍生的胶原(诸如猪肌腱)，其可随后被加工并冻干成泡沫结构。也可使用明胶并将其加工成泡沫。各种泡沫辅料的示例在先前提到的2010年9月30日提交的名称为“Selectively Orientable Implantable Fastener Cartridge”的美国专利8,393,514中有进一步描述。
辅料也可由下文讨论的任何合适的材料或材料的组合形成的膜形成。该膜可包括一个或多个层，每个层可具有不同的降解速率。此外，膜可具有形成在其中的各种区域，例如，能够可释放地保持一种或多种不同形式的药剂的贮存器。可使用一个或多个不同的包衣来密封其中设置有至少一种药剂的贮存器，该包衣可包括可吸收或不可吸收的聚合物。该膜可以各种方式形成。例如，其可为挤出的或压缩模塑的膜。药剂还可通过非共价相互作用诸如氢键合吸附到膜上或结合到膜上。
辅料也可由注塑热塑性材料或真空热成型材料形成。各种模制辅料的示例在于2013年2月8日提交的标题为“Fastener Cartridge Comprising AReleasably AttachedTissue Thickness Compensator”的美国专利公布2013/0221065中有进一步的描述，该专利公布据此全文以引用方式并入本文。辅料也可以是基于纤维的格，其可以是织造物、针织物或非织造物，诸如熔喷、针刺或热构建的松散织造物。辅料可具有可由相同类型的格或不同类型的格形成的多个区域，这些格可以多种不同的方式一起形成辅料。例如，纤维可织造、编织、针织或以其他方式相互连接以便形成规则或不规则的结构。纤维可相互连接，使得所得的辅料相对松散。或者，辅料可包括紧密互连的纤维。辅料可以是片材、管材、螺旋或任何其他可包括柔性部分和/或更刚性的增强部分的结构的形式。辅料可被构造成能够使得其某些区域可具有更致密的纤维，而其他区域具有较低密度的纤维。基于辅料的预期应用，纤维密度可沿辅料的一个或多个维度在不同方向上变化。
辅料可以由编织的、针织的或以其他方式互连的纤维形成，这允许辅料被拉伸。例如，辅料可被构造成能够在沿其纵向轴线的方向上和/或在垂直于纵向轴线的横向方向上拉伸。虽然在至少两个维度(例如，X和Y方向)上可拉伸，但辅料可沿其厚度(例如，Z方向)提供增强，使得其拉伸但抵抗钉的撕裂和拉扯。被构造成能够被植入使得它们能够随组织拉伸的辅料的非限制性示例在上述于2014年9月26日提交的标题为“Method for CreatingaFlexible Staple Line”的美国专利公布2016/0089142中有所描述，该专利公布据此全文以引用方式并入本文。
辅料也可以是混合构建物，诸如层压复合物或熔融互锁纤维。多种混合构建辅料的示例在如下专利公布中有进一步描述：于2013年2月8日提交的标题为“Adhesive FilmLaminate”美国专利9,282,962，以及于2007年9月12日提交的标题为“Minimally InvasiveMedical Implant And Insertion Device And Method For Using The Same”的美国专利7,601,118，这些专利全文据此以引用方式并入本文。
根据所述技术的辅料可由各种材料形成。这些材料可用于各种实施方案中以用于不同目的。这些材料可根据待递送至组织的期望治疗来选择以便便于组织的向内生长。这些材料可包括可生物吸收的聚合物和生物相容性聚合物，包括均聚物和共聚物。可生物吸收的聚合物能是可吸收的、可再吸收的、可生物再吸收的或可生物降解的聚合物。辅料还可包括活性剂，诸如活性细胞培养物(例如，切块的自体组织、用于干细胞疗法的试剂(例如，Biosutures和Cellerix SL)、止血剂和组织愈合剂)。
辅料能够可释放地在其中保持可选自大量不同药剂的至少一种药剂。药剂包括但不限于包含在辅料内或与辅料相关的具有期望功能的药物或其他剂。药剂包括但不限于例如抗微生物剂(诸如抗菌剂和抗生素)、抗真菌剂、抗病毒剂、抗炎剂、生长因子、止痛药、麻醉剂、组织基质退化抑制剂、抗癌剂、止血剂和引发生物反应的其他剂。辅料材料也可由增强成像期间的可见度的试剂制成或者可包括该试剂，例如，抗病毒材料或无线不透明材料。
在2015年8月31日提交的标题为“Medicant Eluting Adjuncts and Methods ofUsing Medicant Eluting Adjuncts”的美国专利申请14/840,613中进一步描述了用于从辅料中释放药剂的各种辅料和各种技术的示例，该美国专利申请全文据此以引用方式并入。
具体实施
在一些具体实施中，辅料材料被构造成能够利用形成在钳口上和辅料上的互补配合特征部可释放地保持在用于外科器械的端部执行器的钳口上。具体地，辅料材料可具有至少在辅料材料的远侧端部和近侧端部处形成于其上的离散突起部或纵向突起部。突起部被构造成能够被接纳在形成于端部执行器的钳口中的互补凹陷部内，从而使辅料材料与钳口可释放地配合。在一些实施方案中，端部执行器可包括可用于将辅料材料附接到钳口的聚合物附接层的形式的附接特征部。
此外，端部执行器包括可移除施用器构件，该可移除施用器构件被构造成能够向辅料材料施加力，以使辅料材料可释放地保持在钳口上。施用器构件可以是可移除地联接到端部执行器的施用器或保持器的形式，或者可以是被构造成能够可释放地保持辅料材料的框架状施用器的形式，或者可以是其他形式。因此，在一些具体实施中，在使用中，施用器构件可移除地联接到端部执行器，并且用于向辅料材料(并且在一些实施方案中，向聚合物附接层)施加力，以使辅料材料的突起部(并且在一些实施方案中，使形成在聚合物附接层上的突起部)至少部分地被接纳在形成在钳口中的对应凹陷部内。在其他具体实施中，将保持至少一种辅料材料的框架状施用器构件夹紧在端部执行器的钳口之间。这样，将力施加到施用器构件上，这使施用器构件释放至少一种辅料材料并且将至少一种辅料材料转移到端部执行器的至少一个相应钳口。在使用之后，施用器构件可与端部执行器分离。
所述技术还可采用其他方式和结构来将辅料材料可释放地保持在外科器械的端部执行器的至少一个钳口上。
图6至图8示出了根据所述技术的端部执行器100的示例，该端部执行器被构造成能够将辅料材料可释放地保持在其第一钳口和第二相对钳口中的一者或两者上，该第一钳口和第二相对钳口被构造成能够夹紧两者间的组织。图6和图7中部分地示出的端部执行器100具有第一钳口和第二钳口，第一钳口具有仓体102，第二钳口具有砧座104。仓体102被构造成能够将可植入辅料材料106可释放地保持在其上。端部执行器100可联接到外科器械的轴的远侧端部(未示出)。端部执行器100可在任何合适的外科器械中使用，例如，在可适合与至少一个辅料一起使用的线性外科缝合器(例如，图1中的缝合器10、图4中的缝合器50、或任何其他外科缝合器)中使用。
如图6所示，仓体102具有被构造成能够将钉安置在其中的多个钉保持腔108，这些钉保持腔108在仓102的面向组织的表面110上开口。钉腔108在仓102的表面上形成特定图案，该图案与在砧座104中形成的钉成形腔(在图6中被遮挡)的图案对应。仓体102(也称为仓)包括在仓102的远侧端部102d和近侧端部102p之间延伸的切割元件通道113。刀通道113被构造成能够在切割元件朝远侧运动穿过其中时接纳切割元件(例如，刀)。如图6所示，钉腔108可在切割元件通道113的两侧上形成三排，但应当理解，钉腔108可在面向组织的表面110上形成任何其他图案。
仓体102可以是钉通道的形式，该钉通道被构造成能够支撑钉仓，该钉仓可被可移除且可替换地安置在钉通道内。此外，在一些实施方案中，仓102可以是朝远侧联接到外科器械的轴的一次性加载单元的一部分。
端部执行器100具有可释放地安装在仓102和砧座104中的一者或两者上的可植入辅料材料(或“辅料”)。在例示的具体实施中，讨论了可释放地保持在仓102上的辅料材料106，但应当理解，砧座104也可具有可释放地保持在其上的辅料材料。如图6和图7中所示，端部执行器还包括加载构件105，该加载构件被构造成能够向辅料材料106施加力，以使辅料材料106被保持在仓102上，如下文更详细地讨论的。仍如图6和图7中所示，并且另外如图8中所示，端部执行器100还可包括被构造成能够定位在仓102和辅料材料106之间的聚合物附接层107，如下文更详细地讨论的。
在例示的具体实施中，仓102可具有形成于其中的至少一个凹陷部，该至少一个凹陷部在其面向组织的表面110上开口，至少一个凹陷部被构造成能够与在辅料106中形成的相应突起部配合。因此，如图6和图7中所示，仓102具有在其远侧端部102d处形成的至少一个第一凹陷部112d和在其近侧端部102p处形成的至少一个第二凹陷部112p。在例示的示例中，凹陷部中的一些被辅料106遮挡，并且至少一个第一凹陷部112d是在切割元件通道113的相对侧上形成的两个凹陷部的形式。至少一个第二凹陷部112p类似地是在切割元件通道113的相对侧上形成的两个凹陷部的形式。
形成于仓102中的凹陷部112d、112p可具有多种不同的构型。在例示的示例中，如图6中所示，凹陷部中的每一个为离散凹陷部，该离散凹陷部具有大致呈圆形的顶部横截面，使得凹陷部是圆柱形的。然而，应当理解，端部执行器的钳口中的凹陷部(诸如，仓)可具有其他构型。例如，凹陷部可以是正方形、矩形、半圆形(例如，从顶部观察时，具有半圆形或椭圆形形状)，并且/或者它们可具有任何其他合适的规则或不规则形状。形成于仓中的凹陷部无论具有何种具体构型，这些凹陷部均被构造成能够在其中接纳在辅料材料或另一构件上形成的相应突起部的至少一部分，如下文所述。
如图7所示，辅料材料106具有与形成在仓102中的凹陷部112d、112p互补的突起部，该突起部被构造成能够与凹陷部112d、112p配合以将辅料材料106保持在仓102上。在例示的实施方案中，辅料材料的突起部至少设置在辅料材料的近侧端部和远侧端部处。具体地，如图7中所示，辅料材料106具有在其远侧端部106d处形成的至少一个第一突起部116d和在其近侧端部106p处形成的至少一个第二突起部116p。在例示的示例中，其中突起部中的一些被遮挡，至少一个第一突起部116d和该至少一个第二突起部116p各自是两个相应突起部的形式。
辅料材料106可由上文所讨论的任何合适的材料或材料的组合形成。在一些实施方案中，辅料材料106可具有约0.004英寸至约0.160英寸的厚度。在一些实施方案中，辅料材料106可具有约0.006英寸至约0.008英寸的厚度。突起部116d、116p可具有约0.005英寸至约0.010英寸的高度或厚度。在一些实施方案中，可由弹性体材料形成的突起部可具有在约0.005英寸至约0.015英寸的范围内、在约0.003英寸至约0.006英寸的范围内的高度，或者具有在其他范围内变化的高度。然而，在一些实施方案中，突起部116d、116p可具有高达约0.180英寸或更大的高度或厚度。
形成在辅料材料106上的第一突起部116d和第二突起部116p的位置分别与形成在仓102上的第一凹陷部112d和第二凹陷部112p的位置对应。然而，在一些实施方案中，如下所述，相比于第一远侧凹陷部112d，第一远侧突起部116d可以更靠近彼此，并且类似地，相比于第二近侧凹陷部112d，第二近侧突起部116p可以更靠近彼此。此外，突起部116d、116p的构型和尺寸与凹陷部112d、112p的构型和尺寸对应。这样，可使突起部116d、116p分别至少部分地接纳在凹陷部112d、112p内。
例如，如图6中所示，被构造成能够至少部分地被接纳在凹陷部112d、112p中的突起部116d、116p在形状上与凹陷部互补，使得突起部116d、116p各自具有大致呈圆形的顶部横截面并且大致呈圆柱形。此外，在图6的示例中，突起部116d、116p形成在辅料材料106中，使得该辅料材料具有至少部分地穿过其中延伸的开口端通道，该开口端通道在辅料材料106的与面向仓102的侧面相对的侧面121上开口。例如，可表示在辅料材料106上形成的所有突起部的突起部116d被示出为具有穿过其中延伸的通道119。通道119可穿过整个突起部或穿过其一部分形成，使得可在侧面121上形成凹陷部。此外，在一些具体实施中，在辅料材料106中形成的突起部116d、116p可不具有至少部分地穿过其中延伸的通道。
如上所述，除了辅料材料106之外，例示具体实施的端部执行器100还包括与辅料材料106结合使用的聚合物附接层107。具体地，聚合物附接层107设置在仓102和辅料材料106之间，如图6和图7中所示。将可由压敏粘合剂或其他合适材料制成的聚合物附接层107用作附接或保持特征部。例如，该材料的非限制性示例可包括2015年3月25日提交的名称为“Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler”的美国专利公布2016/0278774中所述的材料，该美国专利公布全文据此以引用方式并入本文。聚合物附接层107被构造成能够使辅料材料106与仓102保持可释放接合。另外，聚合物附接层107可向治疗部位提供附加的增强。聚合物材料107可具有与辅料材料106的尺寸相同或大致相同的尺寸，使得辅料材料106的整个表面均设置在聚合物材料107上。聚合物层还可用作药剂(诸如，抗微生物剂、化学治疗剂等)的储库，或者可以是不透射线的以用于成像目的。
如图7所示，聚合物附接层107包括面向仓102的远侧突起部117d和近侧突起部117p。图7还示出了，远侧突起部117d和近侧突起部117p分别在与辅料的突起部116d、116p的位置对应的位置处形成在聚合物材料107上。因此，远侧突起部117d可沿聚合物附接层107的纵向轴A1与近侧突起部117p间隔开，其间隔距离与远侧突起部116d与近侧突起部116p间隔开的距离相同。可与辅料的突起部116d、116p类似地构造突起部117d、117p，例如，突起部117d、117p各自可任选地具有至少部分地穿过其中延伸的开口端通道(未示出)。
另外，聚合物附接层107的远侧突起部117d和近侧突起部117p可具有如沿纵向轴线A1测量的与辅料材料106的远侧突起部116d和近侧突起部116p的长度或直径类似的长度或直径。在一些实施方案中，聚合物附接层107可具有约0.0005英寸至约0.001英寸的厚度。突起部117d、117p可具有约0.005英寸至约0.010英寸的高度或厚度。在一些实施方案中，可由弹性体材料形成的突起部可具有在约0.005英寸至约0.015英寸的范围内、在约0.003英寸至约0.006英寸的范围内的高度，或者具有在其他范围内变化的高度。然而，在一些实施方案中，突起部116d、116p可具有高达约0.180英寸或更大的高度或厚度。
聚合物附接层107可由任何合适的材料形成，这些材料例如为聚二氧六环酮(PDO)、PLA/PGA共聚物或任何其他合适的聚合物材料(包括压敏粘合剂)。因此，辅料材料106可经由聚合物附接层107与仓102可释放地接合。聚合物层的突起部117d、117p可由与聚合物附接层107的其余部分相同的材料形成。另外，在一些实施方案中，远侧突起部117d和近侧突起部117p可由与形成聚合物附接层107的材料不同的材料形成。由于形成聚合物附接层107的材料是可生物降解的和/或可生物吸收的，聚合物附接层107可与辅料106一起植入到治疗部位。应当理解，在一些实施方案中，可不存在聚合物附接层107。
如上所述，端部执行器100可与具有远侧突起部115d和近侧突起部115p的加载构件105可移除地联接，并且被构造成能够向辅料材料106施加力，从而使辅料材料106与端部执行器100配合。具体地，由加载构件105(并且从而由其远侧突起部115d和近侧突起部115p)向辅料材料106施加力使得辅料材料的突起部116d、116p至少部分地被接纳在仓102的凹陷部112d、112p中。例外，在诸如例示的示例中的实施方案中，其中聚合物附接层107设置在辅料材料106和仓102的面向组织的表面110之间，由加载构件105向辅料材料106并且因此向聚合物附接层107施加力使得聚合物层的突起部117d、117p至少部分地被接纳在仓102的凹陷部112d、112p中。此外，可使辅料材料的突起部116d、116p分别至少部分地被接纳在聚合物层的突起部117d、117p内，如下所述。
可以多种不同的方式构造加载构件105的远侧突起部115d和近侧突起部115p，该远侧突起部和近侧突起部中的每一者均可以是两个相应突起部的形式。例如，远侧突起部115d和近侧突起部115p可具有与辅料材料的突起部116d、116p和聚合物层的突起部117d、117p的长度类似的长度(沿加载构件105的纵向轴线A2测量)。远侧突起部115d和近侧突起部115p可具有开口端通道，该开口端通道至少部分地穿过这些突起部延伸，并在面向砧座104的加载构件105的一侧上开口，如图6中所示。然而，在一些具体实施中，突起部115d、115p中的一个或多个可不包括此类通道。
另外，加载构件105的远侧突起部115d和近侧突起部115p可沿纵向轴线A2彼此间隔开，其间隔距离大致与辅料材料的突起部116d、116p和聚合物层的突起部117d、117p间隔距离相同的距离。然而，在一些实施方案中，加载构件105的远侧突起部115d和近侧突起部115p可以不同方式构造并且/或者以不同方式形成在加载构件105上。此外，在一些具体实施中，加载构件105可不包括远侧突起部115d和近侧突起部115p，或者加载构件105可仅包括一个突起部，或任何合适构型的其他数量(例如，多于两个)的突起部。
加载构件105可具有多种不同的构型。例如，加载构件105可以是可移除地联接到端部执行器100的施用器或保持器的形式。例如，在例示的具体实施中，如图6和图7中所示，构件105是大致呈矩形的细长部件，其具有与仓102的组织接触表面的长度和宽度大致对应的长度和宽度。构件105还具有向下弯曲部形式的远侧舌状部分120和从弯曲部朝远侧延伸的大致平坦的部分。远侧舌状部分120可有利于夹紧，并且可用作杠杆。在使用中，外科医生可握住远侧舌状部分120，并在朝向仓102的面向组织表面110的方向上向其施加力，从而使构件105将负载施加到辅料材料106。可抓紧并移动(例如，远离仓体102移动)远侧舌状部分120，以将加载构件105从端部执行器100移除。
附加地或另选地，可以合适的方式使加载构件105“预加载”有辅料材料106和聚合物附接层107，或者可以合适的方式将该加载构件与该辅料材料和该聚合物附接层可释放地联接。当通过操作加载构件105向辅料材料106施加力时，或者当将加载构件105夹紧在仓和砧座102、104之间时，辅料材料106和聚合物附接层107(如果存在的话)被转移到仓102。然后，可从端部执行器100移除加载构件105。
可以多种不同的方式将加载构件105联接到端部执行器100。在例示的示例中，利用一个或多个合适的特征部将加载构件105联接到仓102的近侧端部102p。例如，加载构件105在其近侧端部105p处可具有被构造成能够接合仓体102的近侧端部102p的接片118(图7)。然而，应当理解，任何其他合适的特征部也可用于将构件105可移除地联接到仓体102。此外，在一些具体实施中，加载构件105可不联接到端部执行器100，例如，如上所述，该加载构件可被夹紧在端部执行器的钳口之间，从而使得辅料材料106(以及聚合物附接层107，如果存在的话)被转移到仓102。
在一些实施方案中，在将辅料材料106和聚合物附接层107递送到仓体102之前，可以合适的方式将辅料材料106和聚合物附接层107联接到加载构件105。无论加载构件105的构型以及加载构件105用于使辅料材料可释放地保持在端部执行器的钳口(例如，仓102)上的方式如何，加载构件105均被构造成能够将力均匀地施加到辅料材料106的表面，使得辅料材料106附接到钳口。
在一些实施方案中，如上所述，辅料材料的突起部可至少部分地被接纳在聚合物层的突起部内。图8A和图8B示出了这样的示例，其中辅料材料206的第一突起部216a和第二突起部216b至少部分地被接纳在聚合物层207的第一突起部217a和第二突起部217b内。辅料材料206和聚合物层207可分别与例如辅料材料106和聚合物层107(图6和图7)类似。应当理解，尽管图6和图7示出了辅料材料和聚合物层的远侧突起部和近侧突起部，但图8A和8C以示例的方式仅示出了在辅料材料206和聚合物层207上形成的相应对的远侧突起部。因此，例如，辅料材料206的第一突起部216a和第二突起部216b可与图7中的辅料材料106的至少一个远侧突起部116d类似。应当理解，辅料材料206和聚合物层207也可具有相应近侧突起部，该相应近侧突起部例如分别与该至少一个近侧突起部116p和该至少一个近侧突起部117p(图7)类似。
如图8A中所示，辅料材料206的第一突起部216a和第二突起部216b从顶部延伸到聚合物层207的第一突起部217a和第二突起部217b中。可以多种不同的方式使辅料材料206和聚合物层207这样配合。例如，辅料材料206可预加载有聚合物层207。另选地，可利用被构造成能够向辅料材料施加力的加载构件或其他部件将辅料材料206的突起部与聚合物层207的突起部配合。
无论辅料材料206与聚合物层207以何种方式配合以得到如图8A所示的结构，均可使此类辅料材料/聚合物层结构(例如，使用加载构件105或另一合适的部件)与端部执行器的钳口接合。例如，图8B示出了，可将力(箭头210所示)施加到与聚合物层207配合的辅料材料206，以使聚合物层207的第一突起部217a和第二突起部217b(以及因此使与其配合的辅料材料206的第一突起部216a和第二突起部216b)与形成于钳口202中的对应的第一凹陷部212a和第二凹陷部212b接合。钳口202可为仓体(例如，图6和图7中的仓体102)。然而，钳口202也可为砧座，因为所述技术也可用于将辅料材料可释放地保持在端部执行器的砧座上。
在将聚合物层207和辅料材料206与钳口202配合之前，在钳口202中形成的第一凹陷部212a和第二凹陷部212b之间的距离可大于聚合物层207的第一突起部217a和第二突起部217b之间(并且从而大于辅料材料206的第一突起部216a和第二突起部216b之间)的距离。由于向与聚合物层207配合的辅料材料206施加力，第一突起部217a和第二突起部217b之间(并且因此第一突起部216a和第二突起部216b之间)的距离可增大，如图8A中箭头211所示。这样，当力施加到辅料材料216并且该辅料材料的厚度因此减小时，聚合物层207和辅料材料206的突起部“找到”形成在钳口202中的第一凹陷部212a和第二凹陷部212b，从而使辅料材料206与钳口202可释放地配合。
根据所述实施方案形成在辅料材料上的突起部可具有各种构型。例如，在一些实施方案中，突起部可以是在辅料材料的相对侧上形成的纵向突起部。在辅料材料上形成的纵向突起部可被构造成能够与在端部执行器的钳口上形成的互补特征部(例如，凹陷部)配合。
图9至图11示出了具有仓302和砧座304的端部执行器300的实施方案，该仓和该砧座中至少一者可被构造成能够与具有纵向突起部的辅料材料可释放地配合。如图9所示，仓302具有被构造成能够将钉安置在其中的多个钉腔308，这些钉腔形成在仓302的面向组织的表面310上。图11中所示的端部执行器300的砧座304具有在其面向组织的表面314上形成的多个钉成形腔(未示出)。
在例示的具体实施中，端部执行器300可具有可释放地保持在钳口302、304中的一者或两者上的辅料材料。因此，如图9所示，辅料材料306可与仓302可释放地配合。辅料材料306具有形成在辅料材料306的一侧315a上的第一纵向突起部316a和形成在辅料材料306的另一相对侧315b上的第二纵向突起部316b。如图所示，第一纵向突起部316a和第二纵向突起部316b在辅料材料306的远侧端部306d和近侧端部306p之间延伸。
辅料材料306的第一纵向突起部316a和第二纵向突起部316b被构造成能够与在仓302的面向组织表面310中形成的相应的第一互补凹陷部312a和第二互补凹陷部312b配合。如图9所示，第一纵向凹陷部312a和第二纵向凹陷部312b沿仓302的纵向轴线A3延伸，形成在切割元件通道313的相对侧上，并且各自与面向组织表面310的相对侧311a、311b相邻。
在辅料材料306上形成的纵向突起部316a、316b可具有多种不同的构型。例如，辅料材料306的第一纵向突起部316a和第二纵向突起部316b具有形成于其上的配合特征部318a、318b，该配合特征部被构造成能够被接纳在对应的凹陷部312a、312b内。在该示例中，配合特征部318a、318b是面向形成于仓302中的凹陷部312a、312b的箭头的形式。
纵向突起部316a、316b可由至少部分地柔性的和/或可变形的材料形成，使得当突起部316a、316b被接纳在对应凹陷部312a、312b内时，突起部316a、316b收缩以配合到凹陷部中，并且一旦配合到凹陷部中，则膨胀以被适配地接纳在凹陷部内。因此，从辅料材料的纵向突起部316a、316b延伸的箭头形配合特征部318a、318b的宽度比相应凹陷部312a、312b的宽度大。当迫使配合特征部318a、318b进入到凹陷部312a、312b中时，这些配合特征部可首先收缩，然后在进入到凹陷部中后，膨胀以可释放地保持在其中。应当理解，仅以举例的方式示出箭头形配合特征部318a、318b，并且形成在突起部上的配合特征部可具有任何合适的构型。例如，配合特征部可以是C形、J形，或者配合特征部可具有任何其他构型，这包括不同的构型。
如图11所示，被构造成能够可释放地保持在砧座304上的辅料材料320可具有第一纵向突起部322a和第二纵向突起部322b，该第一纵向突起部和该第二纵向突起部可与在被构造成能够可释放地保持在仓302上的辅料材料306上形成的纵向突起部316a、316b类似。例如，类似于仓302，砧座304可具有形成于其中的纵向凹陷部，该纵向凹陷部被构造成能够在其中接纳纵向突起部322a、322b内。
可使用图10所示的施用器构件305将辅料材料306、320中的一个或两个分别可释放地保持在钳口302、304上。施用器构件305可以是被构造成能够可释放地保持辅料材料306、320中的一个或两个的框架状保持器的形式。在例示的示例中，施用器构件305是彼此联接的第一(例如，底部)大致矩形外壳324和第二(例如，顶部)大致矩形外壳326，如图10所示。同样如图10所示，第一外壳324和第二外壳326可包括设置在施用器构件305内的辅料材料306、320的长侧面的边缘。换句话讲，施用器构件305可以是大致矩形框架的形状，该形状沿循一种或两种辅料材料的至少两个侧面(例如，长侧面)的外周边。具体地，如图10所示，施用器构件305至少部分地环绕辅料材料306、320的分别具有从其延伸的第一纵向突起部316a、322a和第二纵向突起部316b、322b的部分。辅料材料306、320的其余表面区域可不被施用器构件305所环绕，如图10所示。要保持在砧座上的辅料材料320设置在要保持在仓上的辅料材料306上。应当理解，辅料材料306、320和环绕它们的施用器构件305的第一外壳324和第二外壳326可以是对称的。因此，可将辅料材料306、320中的任一者施加到砧座或仓。
施用器构件305可由任何合适的材料(例如，塑料)形成，并且该施用器构件的壁可以相对较薄且可以是一次性的。在使用中，为了将辅料材料306、320分别转移到仓302和砧座304，可将仓302和砧座304夹紧在施用器构件305上。这样，由钳口302、304施加的力使辅料材料306、320与施用器构件305分离并且与钳口302、304接合。具体地，在该示例中，当端部执行器300的钳口302、304向施用器构件305施加力时，在辅料材料306中形成的纵向突起部316a、316b与仓302中的凹陷部312a、312b配合，并且类似地，在辅料材料320中形成的纵向突起部322a、322b与砧座304中的互补凹陷部(未示出)配合。
在将辅料材料306、320转移到仓302和砧座304之后，仓302和砧座304可打开，并且施用器构件305可与端部执行器300分离。然后可根据需要在外科手术中使用其仓302和砧座304因此与辅料材料306、320配合的端部执行器300，如图11所示。
应当理解，仅以举例的方式将施用器构件305示出为可释放地保持辅料材料306、320两者，因为施用器构件305或被构造成能够可释放地保持至少一种辅料材料的类似部件可用于将辅料材料仅转移到端部执行器的砧座或端部执行器的仓。
在一些实施方案中，在辅料材料上形成的至少一个突起部可以是由具有可变构型的至少部分地可流动或可弯曲的材料形成的多个离散突起部的形式。当合适的施用器向辅料材料施加力以使离散突起部中的每一个至少部分地被接纳在端部执行器的钳口中的对应凹陷部内时，至少部分地被接纳在对应凹陷部内的离散突起部中每一个的构型改变以适形于对应凹陷部的构型。离散突起部被构造成能够在钉抵靠钉成形腔成形之后，与辅料材料分离并且保留在凹陷部内，以将辅料材料施加到被夹紧在端部执行器的钳口之间的组织。
图12至图14示出了具有仓402和砧座404的端部执行器400的另一个实施方案，该仓和砧座中的至少一者可具有可释放地保持在其上的辅料材料，该辅料材料具有由至少部分地可流动的材料制成的突起部。突起部也可由至少部分地可弯曲的、自由流动的或蜡质的材料形成。换句话讲，形成突起部的材料可以是可以各种方式变形的。例如，它们可以由聚合物/弹性体制成，可以变形或弯曲，并且仍然保留其原始形状的记忆。
在该示例中，如图12所示，仓402和砧座404两者均可具有要可释放地保持在其上的相应辅料材料406、420。如图12所示，可释放地保持在仓402的面向组织表面410上的辅料材料406具有多个离散突起部416，该多个离散突起部被构造成能够与在面向组织表面510中形成的凹陷部412可释放地配合。如图12所示，离散突起部416沿辅料406的纵向轴线A4形成。应当理解，突起部416和凹陷部412不需要均匀地间隔开，并且在一些实施方案中，它们可以设置成彼此间隔不同的距离。可基于将辅料材料附接到端部执行器的钳口的期望方式来选择突起部416和凹陷部412的位置和数量。因此，图12仅以举例的方式示出了七个均匀间隔开的突起部416，因为可形成合适数量的突起部，并且突起部可形成为相对于彼此不对称且不均匀地间隔开。
可释放地保持在砧座402的面向组织表面411上的辅料材料420也具有多个离散突起部421，该多个离散突起部被构造成能够与在面向组织表面411中形成的凹陷部434可释放地配合。应当理解，离散突起部416、421中的每一个可被形成为使得其跨越相应钳口的宽度的全部或仅一部分。另外，在一些具体实施中，离散突起部416、421中的每一个可以是在钳口的面向组织表面的相对侧上形成的两个突起部的形式，但图12中仅示出了此类突起部中的一者。
在该示例中，在辅料材料406上形成的离散突起部416和在辅料材料420上形成的离散突起部421具有大致矩形的形状，如图12所示(其中砧座的辅料材料420的突起部被示出为与砧座404部分地分离)。离散突起部416、421可由至少部分地可流动的材料形成，并且可具有可变构型，使得当离散突起部中的每一个至少部分地被接纳在钳口中的对应凹陷部内时，每个离散突起部的构型改变以适形于对应凹陷部的构型。该至少部分地可流动的材料可以是任何合适的材料或材料的组合。该材料的示例可包括合适的聚合物材料、弹性体材料(例如，硅氧烷)、蜡以及任何其他材料。例如，可使用胶原、明胶透明质酸、藻酸钠、或任何其他水凝胶。另外，该材料的非限制性示例可包括2015年3月25日提交的名称为“Methodof Applying a Buttress to a Surgical Stapler”的美国专利公布2016/0278774中所述的材料，该美国专利公布全文据此以引用方式并入本文。
在一些实施方案中，可使用更刚性的聚合物/弹性体，可在该聚合物/弹性体的端部穿孔/切开，使得其向外磨到T狭槽凹坑中，而不是整体地变形，这将需要具有非常低的剪切阻力的材料。在一些实施方案中，可使用形成辅料的材料来独立地填充凹陷部。对于具有能够相对于彼此滑动/剪切的纤维的非织造织物，这是可能的。
因此，在例示的具体实施中，形成在要可释放地保持在砧座404上的辅料材料420上的大致矩形突起部421中的每一个均“流动”到凹陷部434中每一者的构型中或者适形于该构型，如图12所示。同样如图12所示，辅料406的突起部416(其同样可以是大致矩形的突起部)“流动”到形成于仓402中的T形凹陷部412中，从而适形于凹陷部412的形状。
可使用图14所示的施用器构件405将辅料材料406、420转移到仓402和砧座404，施用器构件405可类似于施用器构件305(图10)。因此，如图14所示，施用器构件405可以是具有可释放地保持辅料材料406、420的第一部分424和第二部分426的框架状保持器。为了将辅料材料406、420从施用器构件405转移到端部执行器400，可将钳口402、404夹紧在施用器构件405上，这使得辅料材料406、420分别与仓402和砧座404配合。具体地，如上所述，辅料材料406、420上的突起部被接纳在仓402和砧座404中的凹陷部412、434中，使得突起部(其由至少部分地可流动的材料形成)改变其构型以填充凹陷部，并因此具有凹陷部的形状。类似于施用器构件305(图10)，在施用器构件405用于将辅料材料406、420转移到端部执行器的钳口之后，施用器构件405可与端部执行器400分离。
在外科手术期间，如图13所示，组织T被夹紧在端部执行器400的仓402和砧座404之间，并且钉409抵靠砧座404的钉成形腔成形。钉从在仓402的面向组织表面410上开口的钉保持腔射出，使得辅料材料406、420与仓402和砧座404脱离接合并且被施加到组织T的相对侧，同样如图13所示。如图13进一步所示，离散突起部416、421与施加到组织T的辅料材料406、420分离，并且分别保留在凹陷部412、434内。此类实施方案可用于其中例如端部执行器400是一次性加载单元的一部分的具体实施中，该一次性加载单元被构造成能够朝远侧联接到外科工具并且被构造成能够在使用之后被处理。
在一些实施方案中，被构造成能够可释放地保持在端部执行器的钳口上的辅料材料可由至少部分地可膨胀或可拉伸的材料形成，并且/或者可以是膜的形式。钳口(诸如，砧座或仓)可具有形成于其中的一个或多个凹陷部，该一个或多个凹陷部被构造成能够接纳辅料材料的一些部分。施用器构件可用于将辅料材料与钳口配合，该施用器构件例如为图10中的加载构件305、图14中的施用器构件405、或具有其上形成有突起部的任何其他构型的构件。例如，当施用器构件用于向辅料材料施加力时，形成在施用器构件上的突起部使得辅料材料的一些部分可释放地被接纳在形成于钳口中的一个或多个凹陷部内。
图15至图17示出了被构造成能够与外科器械的端部执行器的钳口500配合的辅料材料506的具体实施的一个示例。在该示例中，钳口500大致被示出为可为仓和砧座中任一者的钳口。无论钳口500具有何种特定构型，该钳口均可具有在其面向组织表面510中形成的凹陷部503。应当理解，凹陷部503可在面向组织表面510内的任何位置处形成。另外，图15中仅出于说明目的示出了六个凹陷部503，因为可在钳口上形成任何合适数量的凹陷部503(例如，小于六个或大于六个的凹陷部)。另外，凹陷部503不需要均匀地间隔开，并且在一些实施方案中，它们可以设置成彼此间隔不同的距离。可基于将辅料材料附接到端部执行器的钳口的期望方式来选择凹陷部503的位置和数量。
例如，凹陷部503可在面向组织表面510的由钉成形腔(如果钳口500为砧座)或由钉保持腔或凹坑(如果钳口500为仓)占据的区域中形成。又如，凹陷部503中的一个或多个可在面向组织表面510的不具有钉成形腔或钉保持凹坑的区域中形成。例如，在一个实施方案中，可在具有钉成形腔或钉保持凹坑的区域之外的钳口500的远侧端部处形成一个或多个凹陷部，并且可在具有钉成形腔或钉保持凹坑的区域之外的钳口500的近侧端部处形成一个或多个凹陷部。此外，在一些具体实施中，凹陷部503中的一个或多个可以是钉成形腔或钉保持凹坑。
仅以举例的方式将凹陷部503示出为具有大致圆形的横截面。然而，凹陷部503可具有其他合适的形状，因为所述实施方案在这方面并不受限。凹陷部503中的一个或多个可具有增强它们将辅料材料的一部分保持在其中的能力的特征部。例如，如图16所示，凹陷部503可具有保持特征部512a、512b，该保持特征部可以是钩、齿、环、倒钩、或具有任何其他构型的保持元件的形式。应当理解，可形成这些保持特征部中的一个或多个，或者凹陷部503可不含任何附加特征部。
无论凹陷部503在钳口500中以何种方式形成，每个凹陷部(例如，图16中所示的凹陷部503)被构造成能够在其中接纳形成于施用器构件505上的对应突起部或柱515。具有一个或多个柱(图16和图17中示出了其中的一个柱)的施用器构件505可具有任何合适的构型，该构型使施用器构件505能够将力施加到辅料材料506。如上所述，辅料材料506可由至少部分地可拉伸的材料形成。因此，如图17所示，当通过施用器构件505施加力或向该施用器构件施加力时(如箭头511所示)，施用器构件505接近面向组织表面510，使得柱515至少部分地被接纳在凹陷部503内。因此，柱515将辅料材料506的一部分508推入凹陷部503中，同样如图17中所示。在该示例中，从凹陷部503的内壁延伸的保持特征部512a、512b有利于将辅料材料506的部分508保持在凹陷部503内。
在钳口500中形成的其他凹陷部可类似地在其中至少部分地接纳形成于施用器构件505上的柱，该柱因此将辅料材料506的一些部分推入到凹陷部中。这样，辅料材料506与钳口500可释放地配合。
在施用器构件505上形成的柱诸如柱515的数量和位置可与钳口500中的凹陷部503的数量和位置对应。因此，凹陷部503中的每一个可在其中接纳辅料材料的利用对应的柱被推入到凹陷部中的部分。然而，在其他具体实施中，凹陷部中仅一些可在其中接纳对应的柱。
仅以举例的方式将柱515示出为大致圆柱形的元件，因为柱515可具有其他构型，其中柱515仅表示可从施用器构件505延伸的多个柱中的一个示例。例如，柱515可以是蘑菇形的(例如，成形为“倒蘑菇”)，或者它可以具有大致矩形、正方形或其他形状的横截面。柱515的尺寸可被选择成使得其与凹陷部503内的间隙配合，并且以允许将部分508保持在凹陷部503中的方式将辅料材料506的该部分508推入到凹陷部503中，如图17所示。可使用如图16和17所示的保持特征部512a、512b或任何其他类型的保持特征部将部分508保持在凹陷部503中。
在使用施用器构件505将辅料材料506与钳口500配合之后，移除施用器构件505，而辅料材料部分508则保留在凹陷部503中。当辅料材料506与钳口500分离以被转移到治疗部位处的组织时(例如，当从钳口的仓射出钉时)，使辅料材料部分508离开凹陷部503。
在例示的示例中，可以是膜和/或至少部分地可拉伸构件的形式的辅料材料506可以是大致矩形的，或者可以具有其他构型。辅料材料506的尺寸可使得当其一些部分(例如，图16和图17中的部分508)与钳口500配合时，辅料材料506仍覆盖钳口500的面向组织表面510的期望区域。换句话讲，辅料材料506的尺寸可被定成相对于钳口500的面向组织表面510的尺寸过大。另外，尽管在从钳口中的凹陷部中释放辅料材料的部分之后，一些额外的材料变得可用，但这不影响辅料材料506增强和/或治疗患者身体中的部位的能力。
在一些实施方案中，可使用可在向材料施加热量时材料构型改变的材料将辅料材料可释放地保持在端部执行器的钳口上。图18和图19示出了具有仓体602和砧座604的端部执行器600的实施方案，该端部执行器可具有被构造成能够利用附接层607保持在仓体602和砧座604中至少一者上的辅料材料606。具体地，在例示的示例中，附接层607可用于将辅料材料606联接到仓体602，如下文更详细地讨论的。
如图18所示，仓体602的面向组织表面610可具有设置在仓体602的具有钉保持凹坑608的区域之外的凹陷部612a、612b。示出了在仓体602的远侧端部602d处形成的两个凹陷部612a、612b，并且仓体602的近侧端部602p可具有类似的一对凹陷部。凹陷部612a、612b设置在仓体602中的切割元件通道613的相对侧处，但凹陷部612a、612b可设置在仓体602的面向组织表面610的其他区域处。
如图18所示，辅料材料606可具有在其远侧端部606d处形成的保持特征部616a、616b以及在其近侧端部606p处形成的类似保持特征部616c、616d。在例示的具体实施中，保持特征部616a、616b、616c、616d是辅料材料606中的纸托蛋糕状凹陷的形式，该纸托蛋糕状凹陷朝向仓体602延伸，并且在辅料材料606的与其面向仓体602的一侧相对的一侧上开口。然而，应当理解，保持特征部616a、616b、616c、616d可具有任何其他形状，并且保持特征部的数量可以不是四个(例如，小于四个或大于四个)。此外，如在例示的示例中，保持特征部616a、616b、616c、616d可形成为辅料材料606中的闭合凹陷，或者它们可以是开口端特征部，当辅料与该开口端特征部配合时，该开口端特征部向仓的凹陷部中开口。
远侧保持特征部616a、616b被构造成能够被接纳在仓体602中的远侧凹陷部612a、612b内。以类似的方式，辅料材料606的近侧保持特征部616c、616d被构造成能够被接纳在形成于仓体602中的近侧凹陷部内，在图18中该近侧凹陷部被遮挡。
可由合适的可热熔材料形成的附接层607可用于将辅料材料606附接到仓体602。例如，为了将辅料材料606可释放地附接到仓体602，可使附接层607以合适方式联接到其上的辅料材料606可设置在仓体602的面向组织的表面610上。附接层607可联接到辅料材料606，或者可设置在辅料材料606上，使得辅料材料606位于仓体602的面向组织表面610和附接层607之间。无论附接层607与辅料材料606以何种方式相关联，辅料材料606均设置在仓体602上，使得保持特征部616a、616b、616c、616d被接纳在形成于仓体602中的相应凹陷部内。例如，保持特征部616a、616b被接纳在凹陷部612a、612b内。
然后可使用合适的装置将热量施加到附接层607，使得其部分中的至少一些熔融，并且附接层的材料流入到辅料材料606中的保持特征部616a、616b、616c、616d中，这些保持特征部又至少部分地安置在形成于仓体602中的相应凹陷部内。这样，沉积在辅料材料606的保持特征部616a、616b、616c、616d中的每一个内的附接层607的材料使辅料材料606与仓体602配合。图19以举例的方式示出了仓体602中的凹陷部612`，该凹陷部可表示可在仓体602中形成的凹陷部中的任一者(例如，612a、612b或其他凹陷部)。如图19所示，凹陷部612`其中可安置有相应的保持特征部616`(例如，保持特征部616a、616b、616c、616d中的任一者)，该相应保持特征部又衬有附接层607的材料。
附接层607可由任何合适的可生物吸收和/或可生物降解的材料形成。该材料的非限制性示例包括聚二氧六环酮(PDO)、丙交酯/乙交酯共聚物、聚-L-丙交酯、聚-L-丙交酯-共-D,L-丙交酯、聚-L-丙交酯-共-乙交酯、聚-4-羟基丁酸酯、聚己内酯、聚丙交酯-共-乙交酯、聚-L-丙交酯。名称为“Compressible Adjunct Assemblies with Attachment Layers”的美国专利申请14/871,195和名称为“Implantable Adjunct Comprising BondedLayers”的美国专利申请14/871,087中也公开了示例性材料。
可以各种方式中的任一者将适当温度(诸如，介于80℃至120℃之间)的热量施加到端部执行器600。然而，也可使用其他范围，包括更高温度的范围。例如，可使用合适的加热器装置(例如，红外(IR)加热器、紫外线(UV)加热器、电阻加热器等)。
在一些具体实施中，可使用被构造成能够将具有附接层607的辅料材料606施加到端部执行器的钳口的施用器构件(未示出)将辅料材料606和附接层607联接到端部执行器600的钳口诸如仓体602。施用器构件可类似于例如施用器构件305(图10)，但也可配备有加热元件(例如，电阻丝元件、UV元件、IR元件等)。与施用器构件305类似，热施加施用器构件可以可释放地保持辅料材料606和附接层607。无论以何种具体方式将施用器构件构造成产生热量，在使用中，均可将施用器构件夹紧在端部执行器600的钳口602、604之间，并启动施用器构件以产生热量，从而熔融附接层607的至少一部分。在附接层607被接纳在辅料材料606的保持特征部内(例如，如图19所示)之后，钳口602、604可打开，并且施用器构件可与端部执行器600分离，同时使辅料材料606和附接层607与端部执行器600(在该示例中，与仓体602)配合。
应当理解，附加地或另选地，辅料材料可被构造成能够以与图18和图19中所示的方式类似的方式与砧座可释放地配合。
在本文所述的实施方案中，提供了与外科器械的端部执行器一起使用的辅料材料，该辅料材料具有至少一个突起部，该至少一个突起部被构造成能够与在端部执行器中形成的对应至少一个凹陷部配合。然而，在其他实施方案中，可利用形成在辅料材料中的凹陷部将辅料材料可释放地保持在端部执行器的钳口上，该凹陷部被构造成能够与形成在钳口上的对应突起部配合。
图20至图22示出了具有仓702和砧座704的端部执行器700的实施方案，该仓和该砧座中至少一者可被构造成能够与具有纵向通道或凹陷部的辅料材料可释放地配合。在该实施方案中，端部执行器700具有任何合适构型的仓702和砧座704，该仓和该砧座中至少一者可被构造成能够与具有纵向凹陷部的辅料材料可释放地配合。例如，如图所示，端部执行器700可具有可释放地保持在钳口702、704两者上的辅料材料。因此，如图20所示，辅料材料706可与仓702可释放地配合。辅料材料706具有形成在辅料材料706的一侧上的第一纵向凹陷部717a和形成在辅料材料706的另一相对侧上的第二纵向凹陷部717b。如图所示，第一纵向凹陷部717a和第二纵向凹陷部717在辅料材料706的远侧端部706d和近侧端部706p之间延伸。
辅料材料706的第一纵向凹陷部717a和第二纵向凹陷部717b被构造成能够与在仓702的面向组织表面710上形成的相应的第一互补突起部715a和第二互补突起部715b配合。突起部715a、715b可具有形成于其上的配合特征部718a、718b，该配合特征部被构造成能够与辅料材料706中的对应凹陷部717a、717b配合。在该示例中，配合特征部718a、718b是面向辅料材料706的箭头的形式，如图20至图22所示。应当理解，仅以举例的方式示出箭头形配合特征部318a、318b，并且形成在突起部上的配合特征部可具有任何合适的构型。例如，配合特征部可以是C形、J形，或者配合特征部可具有任何其他构型，这包括不同的构型。
在辅料材料706中形成的纵向凹陷部717a、717b可具有多种不同的构型。例如，第一纵向凹陷部717b和第二纵向凹陷部717b可具有与第一突起部715a和第二突起部715b的形状互补的形状。这样，如在例示的示例中，第一纵向凹陷部717a和第二纵向凹陷部717b中的每一者的至少一部分可以是箭头形。然而，凹陷部717a、717b可具有任何其他合适的构型。
纵向突起部715a、715b可由至少部分地柔性的和/或可变形的材料形成，使得当突起部715a、715b被接纳在辅料材料706的对应凹陷部717a、717b内时，突起部715a、715b收缩以配合到凹陷部中，并且一旦配合到凹陷部中，则膨胀以被适配地接纳在凹陷部内。
如图22所示，被构造成能够可释放地保持在砧座704上的辅料材料720也可具有第一纵向凹陷部723a和第二纵向凹陷部723b，该第一纵向凹陷部和该第二纵向凹陷部可与在被构造成能够可释放地保持在仓702上的辅料材料706上形成的纵向凹陷部717a、717b类似。例如，类似于仓702，砧座704可具有形成于其中的纵向突起部，该纵向突起部被构造成能够被接纳在纵向凹陷部723a、723b内。类似于图9至图11所示的示例，可使用图21所示的施用器构件705将辅料材料706、720中的一者或两者分别可释放地保持在钳口702、704上。其中可以可释放地保持辅料材料706、720的施用器构件705可与施用器构件305(图10)类似，因此本文中未详细描述施用器构件705。
应当理解，本文所述的辅料材料可包括一种或多种药剂，该一种或多种药剂可以许多不同的方式可释放地结合到辅料中或与辅料相关联。另外，除了本文所述的特征部之外，辅料材料还可具有各种其他特征部。
本领域技术人员将会理解，本文所述的主题已应用于常规微创和开放式外科器械中，以及机器人辅助的外科手术中。
本文所公开的装置可被设计成在单次使用后废弃，或者其可被设计成多次使用。然而无论是哪种情况，该装置都可在至少使用一次后经过修整再行使用。修整可包括拆卸装置、之后清洁或替换特定零件以及后续重新组装步骤的任意组合。具体地，所述装置可拆卸，而且可以任意组合选择性地替换或移除所述装置的任意数目的特定零件或部件。在清洁和/或替换特定部件后，可对所述装置进行重新组装，以便随后在修整设施处使用或就在外科手术之前由手术团队使用。本领域的技术人员将会理解，修整装置可利用各种技术来进行拆卸、清洁/替换和重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。
此外，本领域技术人员基于上述实施方案将会知道所述主题公开的其他特征和优点。因此，除如所附权利要求书所指出的之外，本发明不应受到具体所示和所述内容的限制。本文引用的所有出版物和参考文献全文明确地以引用方式并入本文中。

Claims (13)

1.一种用于外科器械的端部执行器，包括：
第一钳口，所述第一钳口具有仓，所述仓具有：
被构造成能够在其中安置钉的多个钉腔，所述钉腔在所述仓的面向组织的表面上开口；和
至少一个凹陷部，所述至少一个凹陷部在所述仓的面向组织的表面上开口；
第二钳口，所述第二钳口与所述第一钳口相对并且具有砧座，所述砧座具有形成在其面向组织的表面上的多个钉成形腔，其中所述第一钳口和所述第二钳口被构造成能够夹紧两者间的组织；
辅料材料，所述辅料材料具有至少一个突起部，所述至少一个突起部被构造成能够与所述仓的所述至少一个凹陷部配合以将所述辅料材料保持在所述第一钳口上，所述至少一个突起部至少设置在所述辅料材料的近侧端部和远侧端部处；
可移除的施用器构件，所述可移除的施用器构件被构造成能够向所述辅料材料施加力，以便使所述辅料材料的所述至少一个突起部被至少部分接纳在形成在所述仓中的所述至少一个凹陷部的对应凹陷部中，从而使所述辅料材料与所述第一钳口可释放地配合，其中，所述施用器构件包括至少一个施用器构件突起部，所述至少一个施用器构件突起部面向所述辅料材料，并且形成在所述施用器构件上与所述辅料材料的所述至少一个突起部对应的位置处。
2.根据权利要求1所述的端部执行器，其中，所述至少一个突起部包括形成在所述辅料材料的远侧端部处的至少一个第一离散突起部和形成在所述辅料材料的近侧端部处的至少一个第二离散突起部，并且其中形成在所述至少一个钳口中的所述至少一个凹陷部包括形成在所述至少一个钳口的远侧端部处的第一凹陷部和形成在所述至少一个钳口的近侧端部处的第二凹陷部。
3.根据权利要求1所述的端部执行器，其中，所述施用器构件可移除地联接到所述至少一个钳口。
4.根据权利要求1所述的端部执行器，其中，所述施用器构件被构造成能够可释放地保持所述辅料材料，以便在所述施用器构件被夹紧在所述第一钳口和所述第二钳口之间时释放所述辅料材料。
5.根据权利要求4所述的端部执行器，其中，当所述施用器构件被构造成能够向所述辅料材料施加所述力时，所述至少一个施用器构件突起部被构造成能够使所述辅料材料的所述至少一个突起部至少部分地被接纳在所述至少一个凹陷部中。
6.根据权利要求4所述的端部执行器，还包括聚合物附接层，所述聚合物附接层被构造成能够定位在所述至少一个钳口和所述辅料材料之间，所述聚合物附接层包括至少一个第二突起部，所述至少一个第二突起部面向所述辅料材料，并且形成在所述聚合物附接层上与所述辅料材料的所述至少一个突起部的位置对应的位置处。
7.根据权利要求6所述的端部执行器，其中，当所述施用器构件被构造成能够向所述辅料材料以及定位在所述至少一个钳口和所述辅料材料之间的所述聚合物附接层施加所述力时，所述至少一个施用器构件突起部被构造成能够使所述辅料材料的所述至少一个突起部和所述聚合物附接层的所述至少一个第二突起部至少部分地被接纳在所述至少一个凹陷部中。
8.根据权利要求1所述的端部执行器，其中，所述至少一个突起部包括形成在所述辅料材料的一侧上的第一纵向突起部和形成在所述辅料材料的另一个、相对的一侧上的第二纵向突起部，所述第一纵向突起部和所述第二纵向突起部在所述辅料材料的远侧端部和近侧端部之间延伸。
9.根据权利要求8所述的端部执行器，其中，所述第一纵向突起部和所述第二纵向突起部中的至少一个纵向突起部具有形成在其上的配合特征部，所述配合特征部被构造成能够被接纳在所述至少一个凹陷部的对应凹陷部内，并且其中，所述至少一个纵向突起部由至少部分地柔性的材料形成，使得当所述至少一个纵向突起部被接纳在对应凹陷部内时，所述至少一个纵向突起部因所述施用器构件施加的所述力而收缩，并且然后膨胀以被适配地接纳在所述对应凹陷部内。
10.根据权利要求1所述的端部执行器，其中，形成在所述辅料材料上的所述至少一个突起部包括多个离散突起部，所述多个离散突起部由至少部分地可流动的材料形成并且具有可变构型，使得当所述施用器构件向所述辅料材料施加所述力以使所述离散突起部中的每一个至少部分地被接纳在所述至少一个钳口中的对应凹陷部内时，至少部分地被接纳在所述对应凹陷部内的每个离散突起部的构型改变以适形于所述对应凹陷部的构型。
11.根据权利要求10所述的端部执行器，其中，所述离散突起部中的每一个被构造成能够在所述钉抵靠所述钉成形腔成形之后，与所述辅料材料分离并且保留在所述凹陷部内，以将所述辅料材料施加到被夹紧在所述第一钳口和所述第二钳口之间的组织。
12.一种用于外科器械的端部执行器，包括：
第一钳口，所述第一钳口具有仓，所述仓具有被构造成能够在其中安置钉的多个钉腔和在仓中形成的至少一个凹陷部，所述钉腔和所述至少一个凹陷部在所述仓的面向组织的表面上开口；
第二钳口，所述第二钳口与所述第一钳口相对并且具有砧座，所述砧座具有形成在其面向组织的表面上的多个钉成形腔，其中所述第一钳口和所述第二钳口被构造成能够夹紧两者间的组织；
辅料材料，所述辅料材料由至少部分地可拉伸的材料形成；
可移除施用器构件，所述可移除施用器构件具有多个突起部，所述多个突起部中的每一个被构造成能够与所述第一钳口中的对应凹陷部配合，所述可移除施用器构件被构造成使得所述多个突起部向所述辅料材料施加力，以便使所述辅料材料形成与所述可移除施用器构件的多个突起部分别对应的多个突起部，所述辅料材料的多个突起部被接纳在形成在所述第一钳口中的对应凹陷部中，从而使设置在所述第一钳口和所述施用器构件之间的所述辅料材料的一部分可释放地保持在所述第一钳口中的所述对应凹陷部中。
13.根据权利要求12所述的端部执行器，其中，形成在所述第一钳口中的所述至少一个凹陷部具有至少一个保持特征部，所述至少一个保持特征部被构造成能够将所述辅料材料的所述一部分可释放地保持在所述对应凹陷部中。
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