CN110520066B - 外科附属物保持机构 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种附属物,可以使用多个保持元件将该附属物可释放地保持在外科工具诸如外科缝合器的端部执行器上。保持元件可被构造成能够通过机械力将附属物保持到端部执行器,直到向附属物施加克服机械力的力,从而允许附属物从端部执行器释放并进入患者体内。

Description

外科附属物保持机构
技术领域
本公开整体涉及外科附属物保持机构。
背景技术
外科缝合器用于外科手术中,以闭合在特定手术中所涉及的组织、血管、导管、分流管、或者其他对象或身体部分中的开口。这些开口可为天然存在的,诸如血管或类似于胃的内部器官中的通路,或者它们可为在外科手术期间由外科医生形成的,诸如通过穿刺组织或血管以形成旁路或吻合部或通过在缝合手术期间切割组织。
大多数缝合器具有柄部,该柄部具有细长轴,该细长轴具有形成于其端部上的一对可动的相对的钳口,以用于在钳口之间保持钉并且使钉成形。钉通常容纳在钉仓中,该钉仓可容纳多排钉并且通常设置在两个钳口中的一者中以用于将钉射出到手术位点。在使用期间,钳口被定位成使得待缝合的对象被设置在钳口之间,以及在钳口闭合并装置致动时使钉射出并成形。一些缝合器包括刀,该刀被构造成能够在钉仓中的钉排之间行进,以纵向地切割并且/或者打开钉排之间的已缝合组织。
尽管外科缝合器已经过多年改善,但它们自身仍存在多个问题。一个常见问题是当钉穿透组织或其中设置钉的其他对象时可因钉形成孔而产生渗漏。血液、空气、胃肠液、以及其他流体可通过由钉形成的开口而渗出,甚至是在钉完全成形之后。经处理的组织也可因由缝合引起的创伤而发炎。此外,可结合类似于缝合的手术来植入的钉、以及其他对象和材料通常缺乏它们所植入的组织的一些特征。例如,钉以及其他对象和材料可缺乏它们所植入的组织的天然柔韧性。本领域的技术人员应当认识到,通常期望组织在钉设置其中后保持其尽可能多的天然特征。
因此,仍需要改善的装置和方法,以用于缝合组织、血管、导管、分流管或者其他对象或身体部分,使得渗漏和发炎最小化同时仍大体保持治疗区域的自然特征。
发明内容
总体而言,提供了外科附属物保持机构。
在一个方面,提供了一种与外科缝合器一起使用的钉仓组件,该钉仓组件在一个实施方案中包括仓体,该仓体在其面向组织的表面上具有多个钉腔,以及具有安置在其中的仓体的托盘。每个钉腔具有设置在其中的外科钉。托盘包括在托盘的相对的纵向侧上的多个保持元件,该托盘沿仓体的相对的纵向侧延伸。多个保持元件被构造成能够可释放地接合生物相容性附属材料,使得附属材料设置在仓体的面向组织的表面上,并且该附属材料被构造成能够通过从仓体部署外科钉来递送到组织,并由此从多个保持元件释放。
钉仓可以任意种方式变化。例如,多个保持元件可包括各自在相同方向上成角度的钩。
又如,多个保持元件可包括在大体垂直于仓体的相对纵向侧的方向上延伸的线性栓。在至少一些实施方案中,线性栓中的每一个包括在其上的抓紧特征结构,该抓紧特征结构被构造成有利于抓紧附属材料。
又如,托盘和仓体可相对于彼此处于固定位置。又如,托盘可被构造成能够相对于仓体纵向滑动,从而允许附属材料从多个保持元件释放。又如,托盘具有安置在其中的仓体,该托盘被构造成能够可释放地安置在外科缝合器的钳口中。又如,附属材料可由多根纤维制成。又如,附属材料可为膜,并且多个保持元件中的每一个能够刺穿膜。
在另一方面,提供了一种用于外科器械的端部执行器,其在一个实施方案中包括具有可移除地附接到其上的仓体的第一钳口,具有砧座的第二钳口,该砧座具有在其面向组织表面上形成的多个钉成形腔,以及在第一钳口和第二钳口中的一个处的保持器。仓体可具有多个钉腔,这些钉腔被构造成能够在其中安置钉,这些钉被构造成能够从钉腔部署到组织中。第一钳口和第二钳口被构造成能够将组织夹紧在两者间。保持器具有在朝向第一钳口和第二钳口中的另一个的方向上从其延伸的多个延伸部。多个延伸部被构造成能够接合生物相容性附属材料,以将附属材料可释放地保持到第一钳口和第二钳口中的一个。钉的部署被构造成能够使钉刺穿附属材料并且使得附属材料从多个保持元件释放。
端部执行器可具有任何数量的变型。例如,多个延伸部可沿第一钳口和第二钳口中的一个的相对纵向侧中的每一个纵向布置。又如,多个延伸部可包括多个钩和多个线性栓中的一者。又如,附属材料可由多根纤维制成。又如,附属材料可为膜,并且多个延伸部中的每一个能够刺穿膜。
又如,第一钳口和第二钳口中的一个可为第一钳口,并且第一钳口和第二钳口中的另一个可为第二钳口。在至少一些实施方案中,保持器为托盘,仓体安置在该托盘中,并且托盘安置在第一钳口的通道中。
又如,第一钳口和第二钳口中的一个可为第二钳口,并且第一钳口和第二钳口中的另一个可为第一钳口。在至少一些实施方案中,保持器可释放地联接到砧座。
在另一个方面,提供了一种外科方法,该外科方法在一个实施方案中包括将外科缝合器推进到患者体内。外科缝合器在其远侧端部处具有一对钳口。钳口中的一个具有可释放地联接到其上的保持器。保持器具有从其朝向钳口中的另一个延伸的多个保持元件。多个保持元件中的每一个接合附属材料以通过机械保持力将附属材料保持到钳口中的一个。外科方法还包括使组织与一对钳口接合,以及致动接合组织的外科缝合器。致动致使多个钉刺穿附属材料并且从外科缝合器射出到组织中。钉的射出克服了机械保持力,以便使附属材料从钳口中的一个释放。
该外科方法可以任意种方式变化。例如,接合组织可包括将组织夹紧在一对钳口的面向组织的表面之间。又如,多个保持元件可包括多个钩和多个线性栓中的一者。又如,多个保持元件中的每一个能够接合附属材料的纤维。又如,附属材料可为膜,并且多个保持元件中的每一个能够刺穿膜。
附图说明
通过以下结合附图所作的详细描述,将更充分地理解本发明,在附图中:
图1为外科缝合器的一个实施方案的透视图;
图2为图1的外科缝合器的远侧部分的分解图;
图3为图1的外科缝合器的击发杆的透视图;
图4为外科缝合器的另一个实施方案的透视图;
图5为外科缝合器的又一个实施方案的透视图;
图6为具有通过保持器可释放地保持在其上的附属物的仓的一个实施方案的透视局部剖面图;
图7为图6的仓和保持器的一部分的透视局部剖面图;
图8为图6的仓、保持器和附属物的一部分的侧视图;
图9为图6的仓、保持器和附属物的一部分的另一侧视图;
图10为具有通过保持器可释放地保持在其上的附属物的仓的另一实施方案的透视局部剖面图;
图11为具有通过保持器可释放地保持在其上的附属物的仓的另一个实施方案的透视局部剖面图;
图12为图11的仓、保持器和附属物的另一个透视局部剖面图;
图13为图11的仓和保持器的一部分的侧视图;
图14为具有可释放地保持在其上的附属物的仓的另一实施方案的透视局部剖面图;
图15为图14的仓和附属物的一部分的装配前侧视图;
图16为图15的已装配仓和附属物的一部分的侧视图;
图17是砧座和联接到其上的保持器的实施方案的透视图;
图18为图17的砧座和保持器的分解图;
图19是图18的保持器的保持元件的透视图;
图20是砧座和联接到其上的保持器的另一个实施方案的透视图;并且
图21为图20的砧座和保持器的分解图。
具体实施方式
现在将描述某些示例性实施方案,以提供对本文所公开的装置和方法的结构、功能、制造和用途的原理全面理解。这些实施方案的一个或多个示例在附图中示出。本领域的技术人员将会理解,在本文中具体描述的和在附图中示出的装置、系统和方法是非限制性的示例性实施方案,并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施方案示出或描述的特征部可与其它实施方案的特征部进行组合。此类修改和变型旨在包括在本发明的范围之内。
此外,在本公开中,各实施方案中名称相似的部件通常具有类似的特征部,因此在具体实施方案中,不一定完整地阐述每个名称相似的部件的每个特征部。另外,在所公开的系统、装置和方法的描述中使用线性或圆形尺寸的程度上,此类尺寸并非旨在限制可结合此类系统、装置和方法使用的形状的类型。本领域中技术人员将认识到,针对任何几何形状可容易地确定此类线性和圆形尺寸的等效尺寸。系统和装置及其部件的大小和形状可至少取决于系统和装置将用于其中的受治疗者的解剖结构、系统和装置将与其一起使用的部件的大小和形状、以及系统和装置将用于其中的方法和规程。
应当理解,本文相对于抓握器械柄部的使用者诸如临床医生来使用术语“近侧”和“远侧”。诸如“前”和“后”的其他空间术语分别类似地对应于远侧和近侧。还应当理解,为便利和清楚起见,本文结图示使用空间用语诸如“竖直”和“水平”。然而,外科器械在许多取向和位置上使用,并且这些空间术语并非限制性和绝对的。
在一些实施方案中,本文所述的装置和方法被提供用于开放式外科手术,并且在其它实施方案中,该装置和方法被提供用于腹腔镜式、内窥镜式和其它微创外科手术。这些装置可由人类用户直接击发或在机器人或类似操纵工具的直接控制下远程击发。然而,本领域的技术人员将理解,本文所公开的各种方法和装置可用于许多外科手术和应用中。本领域的技术人员将进一步理解,本文所公开的各种器械可以任何方式插入到身体中,诸如通过自然孔口、通过在组织中形成的切口或穿孔、或通过进入装置(诸如套管针插管)。例如,该器械的工作部分或端部执行器部分可直接插入到患者的身体中或者可通过进入装置插入,该进入装置具有外科器械的端部执行器和细长轴可推进穿过的工作通道。
可能需要结合外科器械使用一种或多种生物材料和/或合成材料(在本文中统称为“附属物”)来帮助改善外科手术。虽然各种不同的外科端部执行器可受益于附属物的使用,但在一些示例性实施方案中,端部执行器可以是外科缝合器。当结合外科缝合器使用时,该一种或多种附属物可设置在缝合器的钳口之间和/或其上、结合到设置在钳口中的钉仓中或以其他方式邻近钉放置。当部署钉时,该一种或多种附属物可与钉一起保持在治疗部位,继而提供许多益处。例如,该一种或多种附属物可增强治疗部位处的组织,防止在治疗部位处被钉撕开或扯裂。如果组织患病、从另一种治疗诸如照射治疗、药剂治疗诸如化学疗法或其他组织性质改变状况愈合,则可能需要组织增强以防止钉撕开组织。在一些情况下,该一种或多种附属物可使钉穿孔部位中和周围的组织运动(例如,肺膨胀、胃肠道扩张等)最小化,这种组织运动可因缝合之后发生的组织变形而发生。本领域的技术人员将认识到,钉穿孔部位可用作应力集中部,并且当其周围的组织处于张力下时,由钉形成的孔的大小将增大。限制这些穿孔部位周围的组织运动可以使孔在张力下可增大至的大小最小化。在一些情况下,该一种或多种附属物可被构造成能够芯吸或吸收进一步促进愈合的有益流体,例如密封剂、血液、粘着剂,并且在一些情况下,该一种或多种附属物被构造成能够降解以形成进一步促进愈合的凝胶,例如密封剂。在一些情况下,该一种或多种附属物可用于帮助密封在钉被植入组织、血管和各种其他对象或身体部分中时由钉形成的孔。该一种或多种附属物也可通过与该一种或多种附属物相关联的任何纤维或股线的间隔、定位和/或取向来影响组织生长。
此外,在一些情况下,附属物还可用来分布由钉施用的压力,从而降低钉牵拉穿过组织(其可能是易碎的)且无法如预期紧固组织(所谓“乳酪布线”)的可能性。另外,附属物能够被至少部分地拉伸,并且因此能够允许组织的至少部分自然运动(例如,呼吸期间肺组织的扩张和收缩)。在一些实施方案中,钉线如提交于2014年9月26日的名称为“Method forCreating a Flexible Staple Line”的美国专利公布2016/0089142所述可以是柔性,该专利公布据此全文以引用方式并入本文。
外科缝合器械
各种外科器械可与本文所公开的一种或多种附属物和/或一种或多种药剂结合使用。“附属物”在本文中也被称为“附属材料”。外科器械可包括外科缝合器。可使用各种外科缝合器,例如线性外科缝合器和圆形缝合器。通常,线性缝合器可被构造成能够产生纵向钉线并且可包括细长钳口,该细长钳口具有联接到其的容纳纵向钉排的仓。细长钳口可包括能够沿保持在钳口内的组织在钉排之间产生切口的刀或其他切割元件。通常,圆形缝合器可被构造成能够形成环形钉线,并且可包括具有容纳环形钉排的仓的圆形钳口。圆形钳口可包括刀或其他切割元件,该刀或其他切割元件能够在钉排内形成切口以限定穿过保持在钳口内的组织的开口。缝合器可用于各种组织的各种不同外科手术,例如胸外科手术或胃手术。
图1示出了适合与一种或多钟附属物和/或一种或多种药剂一起使用的线性外科缝合器10的一个示例。缝合器10通常包括柄部组件12、从柄部组件12的远侧端部12d朝远侧延伸的轴14,以及位于轴14的远侧端部14d处的端部执行器30。端部执行器30具有相对的下钳口和上钳口32、34,但其他类型的端部执行器可与轴14、柄部组件12、以及与其相关联的部件一起使用。如图2中所示,下钳口32具有被构造成能够支撑钉仓40的钉通道56(参见图2),并且上钳口34具有面向下钳口32并被构造成能够作为砧座操作以帮助部署钉仓40的钉的砧座表面33(钉在图1和图2中被遮挡)。该相对的下钳口和上钳口32、34中的至少一者能够相对于下钳口和上钳口32、34中的另一者运动以夹紧设置在其间的组织和/或其他对象。在一些具体实施中,该相对的下钳口和上钳口32、34中的至少一者可以是固定的或以其他方式不可动的。在一些具体实施中,该相对的下钳口和上钳口32、34两者可以是可动的。击发系统的部件可被构造成能够穿过端部执行器30的至少一部分以将钉射出到被夹紧的组织中。在各种具体实施中,刀片36(参见图3)或其它切割元件可与击发系统相关联以在缝合手术期间切割组织。切割元件被构造成能够至少部分地与被射出的钉同时切割组织。在一些情况下,如果在钉已被射出并且组织被固定之后切割组织,则可能是有利的。因此,如果外科手术要求切断被捕获在钳口之间的组织,则推进刀片36以在钉已从钉仓40射出之后切断抓紧在钳口之间的组织。
端部执行器30的操作可开始于使用者(例如,临床医生、外科医生等)在柄部组件12处的输入。柄部组件12可具有被设计用来操纵和操作与其相关联的端部执行器30的许多不同的构造。在所示示例中,柄部组件12具有手枪抓握型外壳18,该手枪抓握型外壳具有设置在其中的各种机械和/或电子部件以操作器械10的各种特征结构。例如,柄部组件12可包括与其远侧端部12d相邻安装的旋钮26,该旋钮可有利于轴14和/或端部执行器30围绕轴14的纵向轴线L相对于柄部组件12的旋转。柄部组件12还可包括作为由夹紧触发器22致动的夹紧系统的一部分的夹紧部件和作为由击发触发器24致动的击发系统的一部分的击发部件。夹紧触发器22和击发触发器24可例如由扭力弹簧偏压到相对于固定柄部20的打开位置。夹紧触发器22朝向固定柄部20的运动可致动夹紧系统,如下文所述,其可使钳口32、34朝向彼此塌缩并由此将组织夹紧在它们之间。击发触发器24的运动可致动击发系统,如下所述,其可使钉从其所设置于其中的钉仓40射出和/或使刀片36推进以切断捕获在钳口32、34之间的组织。本领域的技术人员将认识到,可使用用于击发系统的各种构型(机械、液压、气动、机电、机器人或其他)的部件来射出钉和/或切割组织。
如图2所示,所示具体实施的端部执行器30具有用作仓组件或携载件的下钳口32和用作砧座的相对的上钳口34。在其中具有多个钉的钉仓40支撑在钉托盘37中,该钉托盘继而支撑在下钳口32的仓通道内。上钳口34具有多个钉成形凹坑(未示出),该钉成形凹坑中的每个定位在来自容纳在钉仓40内的多个钉的对应钉的上面。尽管在所示具体实施中,上钳口34仅在其与轴14的接合的远侧具有近侧枢转端部34p,该近侧枢转端部可枢转地接纳在钉通道56的近侧端部56p内,但上钳口34可以各种方式连接到下钳口32。当上钳口34向下枢转时,上钳口34使砧面33移动,并且形成在其上的钉成形凹坑朝向相对的钉仓40移动。
各种夹紧部件可用于实现钳口32、钳口34的打开和闭合,以选择性地将组织夹紧在钳口32和钳口34之间。如图所示,上钳口34的枢转端部34p在其与钉通道56的枢转附接部的远侧包括闭合特征结构34c。因此,响应于夹紧触发器22,闭合管46选择性地在闭合管46朝近侧纵向运动期间赋予上钳口34打开动作并且在闭合管朝远侧纵向运动期间赋予上钳口34闭合动作,该闭合管的远侧端部包括接合闭合特征结构34c的马蹄形孔46a。如上所述,在各种具体实施中,端部执行器30的打开和闭合可通过下钳口32相对于上钳口34的相对动作、上钳口34相对于下钳口32的相对动作或通过钳口32,34两者相对于彼此的动作来实现。
所示具体实施的击发部件包括如图3所示的在其远侧端部上具有电子束38的击发杆35。击发杆35包含在轴14内,例如,在轴14的纵向击发杆槽14s中,并且由来自柄部12的击发动作引导。击发触发器24的致动可影响电子束38穿过端部执行器30的至少一部分的远侧动作,以借此引起容纳在钉仓40内的钉的击发。如图所示,从电子束38的远侧端部突出的引导件39可接合如图2所示的楔形滑动件47,这继而可将钉驱动器48向上推动穿过形成在钉仓40中的钉腔41。钉驱动器48的向上移动对仓40内的多个钉中的每个施加向上的力,从而抵靠上钳口34的砧面33向上推动钉,并且产生成形钉。
除了使得钉击发以外,电子束38还被构造成能够有利于钳口32、34的闭合,上钳口34相对于钉仓40的隔开,以及/或者捕获在钳口32、34之间的组织的切断。具体地讲,一对顶销和一对底销可接合上钳口和下钳口32、34中的一者或两者,以在击发杆35推进穿过端部执行器30时将钳口32、34朝向彼此压缩。同时,在顶销和底销之间延伸的刀36被构造成能够切断被捕获在钳口32、34之间的组织。
在使用时,外科缝合器10可设置在插管或口中并设置在手术部位处。待切割和缝合的组织可放置在外科缝合器10的钳口32、34之间。缝合器10的特征结构可由使用者根据需要来操纵以实现钳口32、34在手术部位处以及组织相对于钳口32、34的期望位置。在已实现适当定位之后,可将夹紧触发器22朝向固定柄部20拉动以致动夹紧系统。夹紧触发器22可使夹紧系统的部件工作,使得闭合管46朝远侧推进穿过轴14的至少一部分以引起钳口32、34中的至少一者朝另一者塌缩以夹紧设置在它们之间的组织。然后,可将击发触发器24朝固定柄部20拉动以使击发系统的部件工作,使得击发杆35和/或电子束38朝远侧推进穿过端部执行器30的至少一部分以实现钉的击发并任选地切断捕获在钳口32、34之间的组织。
线性外科缝合器50形式的外科器械的另一个示例如图4所示。缝合器50通常可与图1的缝合器10类似地构造和使用。类似于图1的外科器械10,外科器械50包括柄部组件52以及轴54,该轴从柄部组件朝远侧延伸并在轴的远侧端部上具有用于治疗组织的端部执行器60。端部执行器60的上钳口和下钳口64、62被构造成能够将组织捕获在它们之间,通过从设置在下钳口62中的仓66击发钉来缝合组织并且/或者在组织中产生切口。在该具体实施中,轴54的近侧端部上的附接部分67被构造成能够允许轴54和端部执行器60可移除地附接到柄部组件52。具体地讲,附接部分67的配合特征结构68可与柄部组件52的互补配合特征结构71配合。配合特征结构68、71可被构造成能够经由例如卡扣式联接、卡口式联接等联接在一起,但可使用任何数量的互补配合特征结构和任何类型的联接来将轴54可移除地联接到柄部组件52。虽然所示具体实施的整个轴54被构造成能够从柄部组件52拆下,但在一些具体实施中,附接部分67被构造成能够允许轴54的仅远侧部分拆下。轴54和/或端部执行器60的可拆卸联接可允许针对特定手术选择性地附接期望的端部执行器60,以及/或者针对多个不同的手术再利用柄部组件52。
柄部组件52可具有位于其上的用于操纵和操作端部执行器60的一个或多个特征结构。作为非限制性示例,安装在柄部组件52的远侧端部上的旋钮72可有利于轴54和/或端部执行器60相对于柄部组件52的旋转。柄部组件52可包括作为由可动触发器74致动的夹紧系统的一部分的夹紧部件和作为也可由触发器74致动的击发系统的一部分的击发部件。因此,在一些具体实施中,触发器74朝固定柄部70运动穿过第一动作范围可致动夹紧部件,使得相对的钳口62、64彼此靠近以达到闭合位置。在一些具体实施中,相对的钳口62、24中的仅一者可移动以使钳口62、64移动到闭合位置。触发器74朝固定柄部70进一步运动穿过第二动作范围可致动击发部件,使得钉从钉仓66中射出和/或使刀或其他切割元件(未示出)的推进切断捕获在钳口62、64之间的组织。
圆形外科缝合器80形式的外科器械的一个示例如图5所示。缝合器80通常可与图1和图4的线性缝合器10、50类似地构造和使用,但其中一些特征结构适应其作为圆形缝合器的功能。类似于外科器械10、50,外科器械80包括柄部组件82以及轴84,该轴从柄部组件朝远侧延伸并且在该轴的远侧端部上具有用于治疗组织的端部执行器90。端部执行器90可包括仓组件92和砧座94,该仓组件和砧座各自具有其形状大体为圆形的组织接触表面。仓组件92和砧座94可经由从砧座94延伸到缝合器80的柄部组件82的轴98联接在一起,并且操纵柄部组件82上的致动器85可回缩和推进轴98以使砧座94相对于仓组件92运动。砧座94和仓组件92可执行各种功能,并且可被构造成能够将组织捕获在它们之间、通过从仓组件92的仓96击发钉来缝合组织,并且/或者可在组织中产生切口。一般来讲,仓组件92可容纳包含钉的仓,并且可将钉部署抵靠砧座94以形成圆形钉图案,例如钉围绕管状主体器官的周边。
在一个具体实施中,轴98可由第一部分和第二部分(未示出)形成,该第一部分和第二部分被构造成能够以可释放方式联接在一起以允许砧座94与仓组件92分离,这可允许将砧座94和仓组件92定位在患者的身体中的更大灵活性。例如,轴98的第一部分可设置在仓组件92内并朝远侧延伸到仓组件92之外,终止于远侧配合特征结构中。轴98的第二部分可设置在砧座94内并朝近侧延伸到仓组件92之外,终止于近侧配合特征结构中。在使用时,该近侧配合特征结构和远侧配合特征结构可联接在一起以允许砧座94和仓组件92相对于彼此运动。
缝合器80的柄部组件82可具有设置在其上的可控制缝合器运动的各种致动器。例如,柄部组件82可具有设置在其上以便于经由旋转来定位端部执行器90的旋钮86,以及/或者用于端部执行器90的致动的触发器85。触发器85朝固定柄部87运动穿过第一动作范围可致动夹紧系统的部件以接近钳口,即,使砧座94朝仓组件92运动。触发器85朝固定柄部87运动穿过第二动作范围可致动击发系统的部件以使从钉仓组件92部署钉并且/或者使刀推进以切断被捕获在仓组件92与砧座94之间的组织。
外科缝合器械10、50、80的所示示例仅提供了可与本文提供的公开内容结合使用的许多不同构造和相关使用方法的几个示例。虽然所示示例均被构造成用于微创手术,但应当理解,可结合本文提供的公开内容使用被构造成用于开放式外科手术的器械,例如提交于2007年2月28日的名称为“Surgical Stapling Devices That Produce FormedStaples Having Different Lengths”的美国专利8,317,070中所述的开放式线性缝合器。所示示例以及外科缝合器、其部件及其相关使用方法的附加示例的更多细节在以下专利中提供:名称为“Systems And Methods For Controlling A Segmented Circuit”并于2014年3月26日提交的美国专利公开2015/0277471、名称为“Layer Comprising DeployableAttachment Members”并于2013年2月8日提交的美国专利公开2013/0256377、名称为“Selectively Orientable Implantable Fastener Cartridge”并于2010年9月30日提交的美国专利8,393,514、名称为“Surgical Stapling Devices That Produce FormedStaples Having Different Lengths”并于2007年2月28日提交的美国专利8,317,070、名称为“Surgical Instrument Incorporating EAP Blocking Lockout Mechanism”并于2005年6月21日提交的美国专利7,143,925、名称为“Sealing Materials For Use InSurgical Stapling”并于2013年11月8日提交的美国专利公开2015/0134077、名称为“Sealing Materials for Use in Surgical Procedures”并于2013年11月8日提交、名称为“Hybrid Adjunct Materials for Use in Surgical Stapling”并于2013年11月8日提交的美国专利公开2015/0134076、名称为“Positively Charged Implantable Materialsand Method of Forming the Same”并于2013年11月8日提交的美国专利公开2015/0133996、名称为“Tissue Ingrowth Materials and Method of Using the Same”并于2013年11月8日的美国专利公开2015/0129634、名称为“Hybrid Adjunct Materials forUse in Surgical Stapling”并于2013年11月8日提交的美国专利公开2015/0133995、名称为“Surgical Instrument Comprising a Sensor System”并于2014年3月26提交的美国专利公开2015/0272575、以及名称为“Adjunct Materials and Methods of Using Same inSurgical Methods for Tissue Sealing”并于2014年6月10日提交的美国专利公开2015/0351758,以上专利全文据此以引用方式并入本文。
可植入附属物
如上文所指出的那样,提供了用于与外科缝合器械结合使用的各种可植入附属物。该附属物可具有多种构型并且可由多种材料形成。通常,附属物可由膜、泡沫、注塑热塑性塑料、真空热成型材料、纤维结构及其混合物中的一者或多者形成。该附属物还可包括一种或多种生物衍生材料和一种或多种药物。这些材料中的每一者在下文中有更详细地讨论。
附属物可由泡沫形成,诸如闭孔泡沫、开孔泡沫或海绵。可如何制造此类附属物的示例是来自动物衍生的胶原(诸如猪肌腱),其可随后被加工并冻干成泡沫结构。也可使用明胶并加工成泡沫。各种泡沫附属物的示例在先前提到的2010年9月30日提交的名称为“Selectively Orientable Implantable Fastener Cartridge”的美国专利8,393,514中有进一步描述。
附属物也可由下文讨论的任何合适的材料或其组合形成的膜形成。该膜可包括一个或多个层,每个层可具有不同的降解速率。此外,膜可具有形成在其中的各种区域,例如,能够可释放地保持一种或多种不同形式的药剂的贮存器。可使用一个或多个不同的包衣来密封其中设置有至少一种药剂的贮存器,该包衣可包括可吸收或不可吸收的聚合物。该膜可以各种方式形成。例如,其可为挤出的或压缩模塑的膜。药剂也可以通过非共价相互作用如氢键合吸附在膜上或与膜结合。
附属物也可由注塑热塑性材料或真空热成型材料形成。各种模制附属物的示例在2013年2月8日提交的名称为“Fastener Cartridge Comprising A Releasably AttachedTissue Thickness Compensator”的美国专利公开2013/0221065中有进一步的描述,其全文据此以引用方式并入本文。附属物也可以是基于纤维的格,其可以是织造物、针织物或非织造物,诸如熔喷、针刺或热构建的松散织造物。附属物可具有可由相同类型的格或不同类型的格形成的多个区域,这些格可以多种不同的方式一起形成附属物。例如,纤维可织造、编织、针织或以其他方式相互连接以便形成规则或不规则的结构。纤维可相互连接,使得所得的附属物相对松散。或者,附属物可包括紧密互连的纤维。附属物可以是片材、管材、螺旋或任何其他可包括柔性部分和/或更刚性的增强部分的结构的形式。附属物可被构造成能够使得其某些区域可具有更致密的纤维,而其他区域具有较低密度的纤维。基于附属物的预期应用,纤维密度可沿附属物的一个或多个维度在不同方向上变化。
附属物可由织造、针织或以其它方式互连的纤维形成,该纤维允许附属物被拉伸。例如,附属物可被构造成能够沿其纵向轴线和/或垂直于纵向轴线的横向方向拉伸。虽然在至少两个维度(例如,X和Y方向)上可拉伸,但是附属物可沿着其厚度(例如,Z方向)提供增强,使得其拉伸但抵抗钉的撕裂和拉穿。被构造成能够被植入以使它们能够与组织一起拉伸的附属物的非限制性示例描述于2014年9月26日提交的名称为“Method for Creating aFlexible Staple Line”的上述美国专利公开2016/0089142中,其全文据此以引用方式并入本文。
附属物也可以是混合构建物,诸如层压复合物或熔融互锁纤维。多种混合构建附属物的示例在名称为“Adhesive Film Laminate”并于2013年2月8日提交的美国专利9,282,962、以及名称为“Minimally Invasive Medical Implant And Insertion DeviceAnd Method For Using The Same”并于2007年9月12日提交的美国专利7,601,118中有进一步的描述,其全文据此以引用方式并入本文。
根据该技术的附属物可由各种材料形成。这些材料可用于各种实施方案中以用于不同目的。这些材料可根据待递送至组织的期望治疗来选择以便便于组织的向内生长。这些材料可包括可生物吸收de聚合物和生物相容性聚合物,包括均聚物和共聚物。可生物吸收的聚合物可以是可吸收的、可再吸收的、可生物再吸收的或可生物降解的聚合物。附属物还可包括活性剂,诸如活性细胞培养物(例如,切块的自体组织、用于干细胞疗法的试剂(例如,Biosutures和Cellerix SL)、止血剂和组织愈合剂)。
附属物能够在其中可释放地保持至少一种可选自大量不同药剂的药剂。药剂包括但不限于包含在附属物内或与附属物相关的具有期望功能的药物或其他剂。药剂包括但不限于例如抗微生物剂(诸如抗菌剂和抗生素)、抗真菌剂、抗病毒剂、抗炎剂、生长因子、止痛药、麻醉剂、组织基质退化抑制剂、抗癌剂、止血剂和引发生物反应的其他剂。附属物也可由增强成像期间的可见度的试剂制成,或包括增强成像期间的可见度的试剂,例如,回声材料或不透辐射材料。
各种附属物和用于从附属物释放药剂的各种技术的示例于名称为“MedicantEluting Adjuncts and Methods of Using Medicant Eluting Adjuncts”并于2015年8月31日提交的美国专利申请14/840,613中进一步描述,其全文据此以引用方式并入本文。
具体实施
可以使用多个保持元件将附属物可释放地保持在外科工具(诸如外科缝合器)的端部执行器上。保持元件可被构造成能够通过机械力将附属物保持到端部执行器,直到向附属物施加克服机械力的力,从而允许附属物从端部执行器释放并进入患者体内,其中其可提供任何数量的有益效果,如上所述。可在外科工具的正常使用过程中,例如在从端部执行器部署钉的过程中,将力施加到附属物上,这可有利于易使用,因为使用者不需要采取任何特殊的动作即可释放附属物。保持元件可被构造成能够将附属物可释放地保持到端部执行器而不使用粘合剂,这可使得系统更易于组装,可有利于附属物从端部执行器释放,因为粘合剂可能需要施加更高的力以释放附属物,以及/或者可防止外科工具的钉腔或其它部件被粘合剂堵塞或以其它方式损害其功能。保持元件可位于可释放地联接到端部执行器的保持器上。现有端部执行器可用保持器和/或可联接到保持器的现有钉仓改装。包括金属盘的现有端部执行器可具有被修改为包括如本文所述的保持器的特征结构的盘。
图6示出了联接到保持器102的钉仓100的一个实施方案,该保持器包括被构造成能够将附属物106可释放地保持到钉仓100的多个保持元件104。钉仓100的构造和使用大体类似于图1和图2的钉仓40,例如,在其面向组织的表面110中具有多个钉腔108,每个钉腔在其中安置钉(图6中钉被遮挡);其被构造成能够具有穿过其移动的滑动件以将钉推出钉腔108;具有纵向狭槽112,通过该狭槽刀或其它切割元件可平移以切割组织等。钉仓100可释放地安置在外科工具的端部执行器的下钳口114中。仓100安置在保持器102中,该保持器安置在下钳口114中的通道中。因此,沿着仓100平移的滑动件可沿着保持器102的内部底表面平移。下钳口114包括联接机构116,该联接机构将下钳口114联接到端部执行器的上钳口,该端部执行器被构造成能够与下钳口114协作以接合和缝合组织,如上所述。
在该例示的实施方案中,保持器102为盘或托盘的形式,该盘或托盘具有底部,该底部具有从其向上延伸的相对侧壁。在该例示的实施方案中,仓100固定地安置在保持器102中,例如,不能从保持器102移除。因此,仓100和保持器102被构造成能够作为一个单元可移除地且可替换地安置在下钳口114中。被固定到保持器102的仓100可有助于确保保持元件104处于相对于仓100的期望位置,这可帮助附属物102有利地定位在仓的面向组织的表面110上方和/或可帮助确保保持元件104与在仓100中形成的切口或凹坑118对齐,这也在图7中示出并在下文中进一步讨论。在其它实施方案中,仓可被可释放地保持在保持器中,这可允许对不同的钉仓重新使用保持器。在此类实施方案中,保持器被构造成能够在仓安置在保持器中之前或之后安置在端部执行器的下钳口中。
保持器102可由多种材料中的任何一种制成。在示例性实施方案中,保持器102由金属形成,诸如不锈钢、钛、或形状记忆金属诸如镍钛诺。
保持元件104纵向对齐并且沿保持器102的相对的纵向侧102a和纵向侧102b定位。因此,保持元件104沿着仓100的相对的纵向侧100a和纵向侧100b定位。在示例性实施方案中,第一数量的保持元件104位于保持元件102的一侧102a上(例如左侧),并且第二数量的保持元件104位于保持器102的另一侧102b上(例如右侧)。保持元件104的第一数量和第二数量可相等,如在该例示的实施方案中,其中在保持器102的每个侧102a和侧102b上存在十一个保持元件104,总计有二十二个保持元件104。在保持器102的相对的侧102a和侧102b上具有相等数量的保持元件104可有助于提供附属物106到仓100的均匀固定。然而,保持元件104的第一数量和第二数量可能变化。在示例性实施方案中,在保持器102的每个侧102a和侧102b上存在至少三个保持元件104。例如,一个保持元件104可靠近其近侧端部以用于在其近侧端部附近可释放地附接到附属物100,一个保持元件104可靠近其远侧端部以用于在其远侧端部附近可释放地附接到附属物100,并且一个保持元件104可靠近其中间以在其中间附近可释放地附接到附属物100。任何附加的保持元件104可位于近侧保持元件和中间保持元件之间和/或位于远侧保持元件和中间保持元件之间。无论保持器102的每个侧102a和侧102b上的保持元件104的数量为何,保持元件104均可沿其等距地间隔开,如在该例示的实施方案中,其可有助于将附属物106均匀地固定到仓100。
保持元件104例如以朝向联接到下钳口114的上钳口(例如,砧座)的方向从保持器102向上延伸。保持元件104因此在大体垂直于仓100的纵向轴线100A和下钳口114的纵向轴线114A的方向D1上延伸。向上延伸的保持元件104可有助于防止与其接合的附属物106相对于仓100的侧向运动,这可有助于确保仓100中的所有钉被部署穿过附属物106,例如,钉中的每一个刺穿附属物106,这可有利于将附属物106从保持元件104和仓100释放。保持元件104各自在仓100的面向组织的表面110上方延伸一定距离,这允许由保持元件104接合的附属物106被安置在仓100的面向组织的表面110上并且大体平坦。本领域的技术人员应当理解,虽然附属物106可能不是精确平坦的,但由于任何数量的因素,诸如附属材料的柔韧性和/或附属物表面上的制造公差,其仍可被认为是大体平坦的。
在该例示的实施方案中,保持元件104中的每一个均为钩的形式。钩中的每一个在相同的近侧方向上成角度或取向。因此,钩在与滑动件沿着仓100和下钳口114平移的远侧方向相反的方向上成角度或取向。当滑动件沿着仓100和下钳口114朝远侧平移以射出钉时,钉出钉腔108的向上运动在附属物106上施加力,例如钉依靠其被推动的上钳口方向上的向上力。因此,将附属物106向上推离仓100,这致使附属物106通过从其被推离而从保持元件104释放。保持元件104可在从其释放附属物106的过程中响应于向上的力而经历变形。换句话讲,将附属物106推离保持元件104可致使钩向上弯曲。因此,通过附属物106射出的钉所施加的力可足以克服保持元件104施加的用于将附属物106保持到其上的机械力。在其它实施方案中,钩形式的保持元件可各自在相同的远侧方向上成角度或取向,以便在和滑动件沿着仓和下钳口平移的方向相同的方向上成角度。这样,当滑动件沿远侧方向行进以从仓驱动钉时,滑动件的远侧运动可有助于促使附属物从保持元件脱离。在这种实施方案中,钩的经历塑性变形的可能性将小于朝近侧取向的钩,并且可能完全不变形。
保持器102上的保持元件104可与保持器102一体形成,如在该例示的实施方案中,诸如通过冲压工艺。因此,在示例性实施方案中,保持元件104也可由金属形成。保持元件104可以非常薄,如在该例示的实施方案中,在这种情况下,即使由诸如金属之类的刚性材料形成,保持元件104也将具有一定程度的柔韧性。这种柔韧性可致使保持元件104在从其释放附属物106期间塑性变形,例如,保持元件104中的一个或多个在附属物106的释放期间能够不可逆地弯曲,诸如通过如上所述在钉部署期间向上弯曲。在其它实施方案中,保持元件104未与保持器102成一整体,而是可为附接到其上的独立构件,诸如通过焊接、粘合剂、压力配合等来附接。
在至少一些实施方案中,保持元件104中的一个或多个可在其上包括被构造成能够有利于抓紧附属物106的抓紧特征结构。抓紧特征结构可有助于防止附属物106从料筒100过早释放。例如,抓紧特征结构可以是保持元件104上的纹理化表面,其增大了保持元件104和附属物106之间的摩擦。又如,抓紧特征结构可以是保持元件104的放大尖端,诸如保持元件尖端处的球状物或球,这可有助于防止附属物106过早地滑出保持元件104,因为通过放大的尖端将变得更加困难,例如,从其释放需要更大的力。
仓100具有形成于其中的多个切口或凹坑118。切口118纵向对齐并且沿着仓100的相对的纵向侧100a和纵向侧100b定位。切口118与保持元件114对齐,使得切口118中的每一个具有相关联的保持元件114。当保持元件104将附属物106保持在仓100上时,切口118各自被构造成能够将附属物106的一部分安置在其中,如图6所示。切口118因此可有助于防止附属物106的屈曲,这可允许钉更均匀地推进穿过附属物106。切口118在该例示的实施方案中各自具有正方形形状,但也可具有其它形状,例如矩形、半圆形等。
在该例示的实施方案中,附属物106为包括多根纤维的纤维结构。如图6和图8所示,保持元件104可延伸穿过附属物106以便将附属物106钩接到其上。纤维能够分离以允许保持元件104在其中附属物106接合保持元件104的点105处延伸穿过,但取决于各种因素,诸如纤维的晶格结构的紧密度、保持元件的尖端是钝的还是尖的(在该例示的实施方案中这些尖端是钝的)、以及保持元件104的强度,保持元件104能够刺穿纤维结构以便在其中在点105中的任何一个或多个上形成孔。在该例示的实施方案中,保持元件104刺穿附属物106。在保持元件104将延伸穿过附属物106的位置处,附属物106在其中可具有预成形的孔,这可帮助保持元件104在将附属物106加载到保持元件104上期间以及在将附属物106从保持元件104释放期间均穿过附属物106。
在一些实施方案中,附属物106可在制造中可释放地联接到保持元件104,使得仓100、保持器102和附属物106可作为装配单元提供给使用者。提供这种装配的单元可节省使用者时间,因为组件已被预执行和/或可帮助确保将附属物106适当地固定到仓100和保持器102。在其它实施方案中,可将附属物106作为与保持器102和仓100分开的元件提供给使用者,该保持器和仓如上所述可为独立元件或可作为一个单元固定在一起。因此,在此类实施方案中,附属物106可被构造成能够由使用者联接到保持器102和仓100。可以多种方式中的任何一种将附属物106联接到保持器102和仓100。例如,附属物106可通过用手按压或在其上滑动而手动地与保持元件104接合。又如,施用装置工具可被构造成能够将附属物106加载到其上,并且施用装置工具可被构造成能够通过在其上滑动或按压附属物106来将附属物106与保持元件104接合。与通过手施用相比,施用装置工具的使用可允许附属物106与保持元件104的更可预测的接合。
图9示出了接合附属物106的保持元件104的另一个实施方案。在该例示的实施方案中,保持元件104捕获附属物106的交错纤维中的各根以将附属物106固定到其上。因此,保持元件104中的一些或全部可不在附属物106上方延伸,如图9中所示的保持元件104那样。
在其它实施方案中,与保持元件104可释放地接合的附属物可具有不同于纤维结构的构造。例如,附属物可为膜,并且保持元件104可延伸穿过膜以便将附属物钩接到其上。在保持元件104将穿过其中延伸的位置处,膜可在其中具有预成形的孔。
图10示出了联接到保持器122的钉仓120的另一个实施方案,该保持器包括被构造成能够将附属物126可释放地保持到钉仓120的多个保持元件124。钉仓120的构造和使用大体类似于图1和图2的钉仓40,例如,在其面向组织的表面130中具有多个钉腔128,每个钉腔在其中安置钉(图10中钉被遮挡);其被构造成能够具有穿过其移动的滑动件以将钉推出钉腔128;具有纵向狭槽122,通过该狭槽刀或其它切割元件可平移以切割组织等。钉仓120可释放地安置在图6的下钳口114中,但也可相似地安置于其它类型的钳口中。在该例示的实施方案中,仓120不具有在其中形成的任何切口或凹坑,但在其它实施方案中,可具有与图6的仓100的切口118类似的多个切口。附属物126为类似于图6的附属物106的纤维结构,但也可具有其它构造。
保持器122通常可与图6的保持器102类似地构造和使用。在该例示的实施方案中,保持器122为盘或托盘的形式,该盘或托盘具有底部,该底部具有从其向上延伸的相对侧壁。仓120固定地安置在保持器122中,该保持器安置在下钳口114中的通道中,但也可以可释放地安置在保持器122中。
保持元件124的构造和使用也大体类似于图6的保持元件114,例如,沿着保持器122的相对侧并沿着仓120的相对侧纵向对齐,朝向联接到下钳口114的上钳口向上延伸等。然而,在该例示的实施方案中,保持元件124呈从保持器122向上延伸的栓的形式。附属物126被构造成能够通过在其上笔直向下推动来与保持元件124联接,诸如通过手或通过施用装置工具来推动。此类加载比具有钩形式的保持元件更容易,因为可能需要成一角度将附属物加载到钩上,从而总体与笔直向下运动相比没有那么直观。保持元件124与保持器122一体地形成,但与上文所述类似,可以其它方式附接到其上。在至少一些实施方案中,保持元件124中的一个或多个可在其上包括被构造成能够有利于抓紧附属物126的抓紧特征结构,与上文所述相似。
图11和图12示出了联接到保持器134的钉仓132的另一个实施方案,该保持器包括被构造成能够将附属物138可释放地保持到钉仓132的多个保持元件136。钉仓132的构造和使用大体类似于图1和图2的钉仓40,例如,在其面向组织的表面142中具有多个钉腔140,每个钉腔在其中安置钉(钉在图11中被遮挡并且在图12中已经部署),其被构造成能够具有穿过其移动的滑动件144以将钉推出钉腔140;具有纵向狭槽146,刀或其它切割元件能够通过该纵向狭槽平移以切割组织等。在图12中在远侧位置示出滑动件144,其在释放附属物138之前,在已沿着保持器134的内部底部表面134s朝远侧滑动部分距离以从仓132部署钉之后,在下文将进一步对此进行讨论。附属物138为类似于图6的附属物106的纤维结构,但也可具有其它构造。保持元件136的构造和使用也大体类似于图6的保持元件114,例如,沿着保持器134的相对侧并沿着仓132的相对侧纵向对齐,朝向联接到下钳口114的上钳口向上延伸,为朝近侧成角度的钩的形式等。
钉仓132可释放地安置在图6的下钳口114中,但也可类似地安置在其它类型的钳口中。仓132具有形成于其中的多个切口或凹坑148,也如图13中所示,其类似于图6的仓100的切口118。
在该例示的实施方案中,保持器134为盘或托盘的形式,该盘或托盘具有底部,该底部具有从其向上延伸的相对侧壁。保持器134的构造和使用大体类似于图6的保持器102,但图11至图13所示实施方案中的保持器134可动地安置在下钳口114中。保持器134被构造成能够相对于仓132和下钳口114移动,以有利于附属物138的释放。保持器134被构造成能够从锁定或接合构造(如图11和图12所示)移动至解锁或未接合构造(如图13所示)。在锁定构造中,保持元件136各自可释放地接合附属物136,例如,将附属物136“锁定”到仓132。在解锁构造中,保持元件136各自与附属物136脱离接合,例如,将附属物136从仓132“解锁”。
保持器134包括释放元件150,该释放元件被构造成能够有利于保持器134从锁定构造移动到解锁构造。释放元件150位于保持器134的远侧部分中,可在保持器的远侧边缘处,或者在该例示的实施方案中,仅靠近保持器的远侧边缘。在该例示的实施方案中,释放元件150包括从保持器的内底部表面134s向上延伸的一对突出部,尽管可存在释放元件的另一数量。释放元件可具有其它构造,诸如保持器的内底部表面134s上的半球形突起,保持器内底部表面134s上的凸起细长杆,位于保持器的内底部表面134s上方并且在保持器134的相对内侧之间延伸的细长杆等。
释放元件150被构造成能够接合滑动件144,以将保持器134从锁定构造移动到解锁构造。如上所述,滑动件144被构造成能够在保持器的内底部表面134s上沿着仓134和下钳口114朝远侧滑动,以将钉穿过钉腔140部署。钉在其部署时刺穿附属物138,如上文所讨论。滑动件144将在其沿着仓134和下钳口114接近其远侧平移的末端时接触或邻接释放元件150。当滑动件144接触或邻接释放元件150时,滑动件144的继续朝远侧的运动相对于仓134和下钳口114朝远侧推动保持器134。因此,附接到保持器134的保持元件136也将朝远侧移动。保持元件136的远侧移动致使保持元件136滑离附属物138,以便从其释放附属物138。因此,与被构造成能够以从近端至远端的方向顺序释放与其联接的附属物的图6、图9和图10的保持元件104、124的实施方案不同,保持元件136被构造成能够同时释放附属物138。
如图11和图12中所示,当保持器134处于锁定构造时,保持元件134与仓的切口148对齐。如图13所示,当保持器134处于解锁构造时,保持元件134不与仓的切口148对齐。因此,当保持器134处于解锁构造时,附属物136可自由地离开切口148。
仓132可包括其远侧部分中的开放空间152,如图12中所示。保持器134被构造成能够在保持器134朝远侧从锁定构造移动到解锁构造时移动到开放空间152中。
仓132可包括在其远侧部分中的止动元件,该止动元件被构造成能够在保持器134处于其锁定构造时接触或邻接保持器。止动元件被构造成能够阻挡保持器134相对于仓132和下钳口114的远侧运动。止动元件可具有多种构造,诸如从仓132的内底部表面向上延伸的一个或多个突出部,在仓的内底部表面上的半球形突起,位于仓的内底部表面上的凸起的细长杆,位于仓的内底部表面上方并且在仓132的相对内侧之间延伸的细长杆等。
在示例性实施方案中,在制造中,附属物138可释放地联接到保持元件136,这可有助于确保保持器134在钉部署之前相对于仓132处于适当位置,使得保持器134可适当地朝远侧滑动以释放附属物138。然而相反,可由使用者手动地将附属物138施加到保持元件136上。
在另一个实施方案中,并非滑动件144接触或邻接释放元件150以相对于仓132和下钳口114朝远侧推动保持器134,而是沿着仓132和下钳口114朝远侧推进的E型梁可接触或邻接释放元件150以相对于仓132和下钳口114朝远侧推动保持器134。在另一个实施方案中,滑动件144和E型梁均可接触或邻接释放元件150,以相对于仓132和下钳口114朝远侧推动保持器134。
在另一个实施方案中,并非保持器134包括释放元件150,而是仓132可包括释放元件150。保持器可包括用于释放元件延伸穿过的开口,例如,用于从仓向上延伸的一对突出部中的每一个的一个开口。开口和释放元件可被构造成能够协作以有助于将保持器保持在相对于仓的位置,直到滑动件和/或E型梁接触或邻接释放元件并且朝远侧推动保持器。从仓延伸的释放元件可具有弹性,以允许释放元件在保持器的远侧推进期间弯曲,使得保持器可至少部分地在释放元件上方滑动。
在另一实施方案中,并非滑动件144(和/或E型梁)接触或邻接释放元件150以相对于仓132和下钳口114朝远侧推动保持器134,而是接触或邻接释放元件150的滑动件144(和/或E型梁)可以向下方向移动保持器134,使得保持元件136向下移动并与附属物138脱离接合。仓的底部表面可在保持器的初始位置的远侧向下倾斜,以引导保持器的这种向下移动。
图14示出被构造成能够可释放地保持附属物156的钉仓154的另一个实施方案。钉仓154的构造和使用大体类似于图1和图2的钉仓40,例如,在其面向组织的表面160中具有多个钉腔158,每个钉腔在其中安置钉(图14中钉被遮挡);其被构造成能够具有穿过其移动的滑动件以将钉推出钉腔158;具有纵向狭槽162,通过该狭槽刀或其它切割元件可平移以切割组织等。钉仓154可释放地安置在端部执行器的下钳口164中,该下钳口的构造和使用大体类似于图6的下钳口114。
在该例示的实施方案中,仓154包括多个保持元件166,该多个保持元件被构造成能够将附属物156可释放地保持到仓154。保持元件166呈栓的形式,类似于图10的保持元件124,其从仓154的面向组织的表面160向上延伸。保持元件166被布置成簇,这些簇沿着仓154的相对的侧154a和侧154b纵向对齐。每个簇中的保持元件166的数量可以变化,但在示例性实施方案中,每个簇中存在至少三个保持元件166。在示例性实施方案中,在仓154的每个侧154a和侧154b上存在至少三个保持元件166的簇。例如,一个簇可靠近仓154的近侧端部以用于在其近侧端部附近可释放地附接到附属物156,一个簇可靠近仓154的远侧端部以用于在其远侧端部附近可释放地附接到附属物156,并且一个簇可靠近仓154的中间以用于在其中间附近可释放地附接到附属物156。任何附加的簇可位于近侧簇和中间簇之间和/或位于远侧簇和中间簇之间。无论仓154的每个侧154a和侧154b上簇的数量,簇均可沿其等距地间隔开,如在该例示的实施方案中,其可有助于将附属物156均匀地固定到仓154。在一些实施方案中,并非保持元件166的簇,而是保持元件166可为沿仓154纵向对齐的单独构件。
在该例示的实施方案中,保持元件166与仓154一体形成,例如通过与其模制形成。在其它实施方案中,保持元件166未与仓154成一整体,而是可为附接到其上的独立构件,诸如通过焊接、粘合剂、压力配合等来附接。
在该例示的实施方案中,附属物156为纤维结构,其被构造成能够在施加热量的情况下从初始非收缩构造转变到收缩构造。图15示出了处于非收缩构造的附属物156,图16示出了处于收缩构造的附属物156。一般来讲,附属物156可被定位在仓的面向组织的表面160上并且至少在保持元件166所在的区域中被加热。附属物156的纤维可分离以允许保持元件166延伸到附属物156中。向附属物156的热量施加被构造成能够使附属物156从非收缩构造转变到收缩构造。附属物156的收缩促使其纤维一起抓紧保持特征结构166并有助于将附属物156保持到其上。附属物156的收缩可致使保持元件166变形,如图16中所示,其中保持元件166已从图15所示的其笔直构造变得弯曲。保持元件166的变形可帮助抓紧附属物156,从而有助于将附属物156保持在仓154上和/或可有利于附属物156的释放,因为加热附属物156可使附属物156为非柔性的。可收缩的附属物和将附属物可释放地联接到构件诸如钉仓或砧座的示例性实施方案进一步描述于名称为“Methods And Systems For MatingConstrictable Adjunct Materials With End Effectors”并与本申请[代理人案卷号47364-249F01US(END8101USNP)]同一天提交的美国专利申请[]。
图6、图9至图11以及图14的附属物106、附属物126、附属物138、附属物156可释放地联接到钉仓和安置钉仓的下钳口。在其它实施方案中,附属物可在外科工具的上钳口处可释放地联接到砧座。
图17示出了联接到保持器170的上钳口或砧座168的一个实施方案,该保持器包括被构造成能够将附属物可释放地保持到砧座168的多个保持元件172。图18示出了在其联接之前的砧座168和保持器170。砧座168的构造和使用大体类似于图1和图2的上钳口34,例如,具有其上形成有钉成形凹坑176的面向组织的表面174;具有纵向狭槽178,刀或其它切割元件可穿过该纵向狭槽平移以切割组织等。砧座168包括联接机构178,该联接机构将上钳口168联接到端部执行器的下钳口,该端部执行器被构造成能够与上钳口168协作以接合并缝合组织,如上所述。
在该例示的实施方案中,保持器170为板的形式。保持器170具有纵向狭槽180,刀或其它切割元件可穿过该纵向狭槽平移以切割组织等。狭槽180在其近侧端部处开放以允许刀或其它切割元件在其中滑动。因此,狭槽180被构造成能够在保持器170联接到砧座168时与砧座的纵向狭槽178对齐。狭槽180沿保持器170的部分纵向长度延伸,以允许保持器170为单一元件,例如具有连接的远侧端部。在其它实施方案中,保持器170可为两件式元件,其中左侧和右侧在它们之间提供空间,刀或其它切割元件可通过该空间平移以切割组织等。
保持器170可由多种材料中的任何一种形成。在示例性实施方案中,保持器170由塑料或聚合物形成,使得保持器170具有弹性。
保持器170被构造成能够可释放地联接到砧座168,以便定位在砧座的面向组织的表面174上,如图17中所示。狭槽180可足够宽以不遮挡砧座的面向组织的表面174上的任何钉成形凹坑176,使得钉可从联接到上钳口168的下钳口部署,刺穿附属物;并且由钉成形凹坑176形成。
保持器170包括至少一个附接机构182,该附接机构被构造成能够将保持器170可释放地附接到砧座168。保持器170可释放地联接到砧座168可允许用不同的砧座重新使用保持器170和/或可有利于保持器170和/或砧座168的清洁,因为保持器170可在保持器170和砧座168中的一者或两者清洁之前从砧座168移除。在其它实施方案中,保持器170可固定到砧座168,这可有助于确保保持元件172处于相对于砧座168的期望的位置,这可有助于将附属物有利地定位在砧座的面向组织的表面174上方。在该例示的实施方案中,附接机构182包括一对臂。在该例示的实施方案中,保持器170包括三对臂,但在其它实施方案中可具有对的另一数量。臂被构造成能够围绕砧座168的外部按扣,如图17中所示。
在该例示的实施方案中,附接机构182与保持器170一体形成。因此,在示例性实施方案中,附接机构182也可具有弹性。具有弹性的附接机构182可帮助附接机构182围绕砧座168按扣。在其它实施方案中,附接机构182可为附接到保持器170上的独立构件,而不是与其成一整体。
保持元件172呈栓的形式,类似于图10的保持元件124,并且在朝向联接到上钳口168的下钳口的方向上从砧座168的面向组织的表面174向下延伸。保持元件172被布置成簇,其沿着保持器170的相对的侧170b和侧170纵向对齐,类似于上述图14的保持元件166的簇。每个簇具有两个保持元件172,但可具有另一数量。保持器170具有沿着保持器170的每个侧170a和侧170b的五个簇,但可具有另一数量。
在该例示的实施方案中,保持元件172与保持器170一体形成。因此,在示例性实施方案中,保持元件172也可具有弹性。图19示出了由弹性允许的保持元件172的挠曲,其中为虚线的保持元件172示出弯曲的保持元件172。在其它实施方案中,保持元件172可为附接到保持器170上的独立构件,而不是与其成一整体。另外,在其它实施方案中,保持元件172可与砧座168一体形成或为附接到其上的独立构件,使得不使用保持器。
可释放地联接到砧座168的附属物可具有多种构造,如上文所述。在一个示例性实施方案中,附属物为纤维结构或膜。
图20示出了联接到保持器186的上钳口或砧座184的另一个实施方案,该保持器包括被构造成能够将附属物可释放地保持到砧座190的多个保持元件188。图21示出了在其联接之前的砧座184和保持器186。保持元件188的构造和使用类似于图18的保持元件172,不同的是在该例示的实施方案中,砧座184的任一侧186a和侧186b上的最近侧的簇各自具有三个保持元件188,而簇中的其余簇各自具有两个保持元件188。
保持器186的构造和使用大体类似于图18的保持器170,不同的是在该例示的实施方案中,保持器的附接机构190包括框架。在该例示的实施方案中,保持器186包括三个框架,但在其它实施方案中可具有框架的另一数量。框架被构造成能够围绕砧座184的外部滑动并且被安置在形成于砧座的外表面中的凹陷部192中。砧座184的远侧端部194可在远侧方向上被推进穿过框架的最近侧的一个,并且继续朝远侧推进,直到框架各自与凹陷部192中的相应的一个对齐,从而将砧座184和保持器186联接在一起。砧座184可相对于保持器186在近侧方向上移动,以将砧座184从保持器186移除。附接机构190可具有如上所述的弹性,这可有利于将其安置在凹陷部190中以及有利于砧座168从保持器186移除。砧座184的构造和使用大体类似于图18的砧座168,不同的是在该例示的实施方案中,砧座184包括围绕其外表面径向延伸的凹陷部192。
可释放地联接到砧座184的附属物可具有多种构造,如上文所述。在一个示例性实施方案中,附属物为纤维结构或膜。
本领域的技术人员将会理解,本发明已应用于常规微创和开放式外科器械中,以及机器人辅助的外科手术中。
本文所公开的装置可被设计成在单次使用后废弃,或者其可被设计成多次使用。然而无论是哪种情况,该装置都可在至少使用一次后经过修整再行使用。修整可包括拆卸装置、之后清洁或替换特定零件以及后续重新组装步骤的任意组合。具体地,该装置可拆卸,而且可以任意组合选择性地替换或移除该装置的任意数目的特定零件或部件。在清洁和/或替换特定部件后,可对该装置进行重新组装,以便随后在修整设施处使用或就在外科手术之前由手术团队使用。本领域的技术人员将会理解,修整装置可利用各种技术来进行拆卸、清洁/替换和重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。
根据上述实施方案,本领域中技术人员将会认识到本发明的另外的特征和优点。因此,本发明不应受到已具体示出和描述内容的限制,除非所附权利要求有所指示。本文引用的所有出版物和参考文献全文明确地以引用方式并入本文中。

Claims (15)

1.一种与外科缝合器一起使用的钉仓组件,包括:
仓体,所述仓体在其面向组织的表面有多个钉腔,每个钉腔具有设置在其中的外科钉;和
托盘,所述托盘具有安置在其中的所述仓体,并且包括沿着所述仓体的相对纵向侧延伸的所述托盘的相对的纵向侧上的多个保持元件,所述多个保持元件被构造成能够可释放地接合生物相容性附属材料,使得所述附属材料设置在所述仓体的所述面向组织的表面上,并且所述附属材料被构造成能够通过从所述仓体部署所述外科钉而被递送至组织,并由此从所述多个保持元件释放,所述托盘被构造成能够相对于所述仓体纵向滑动,从而允许所述附属材料从所述多个保持元件释放。
2.根据权利要求1所述的钉仓组件,其中,所述多个保持元件包括各自以相同方向成角度的钩。
3.根据权利要求1所述的钉仓组件,其中,所述多个保持元件包括在大体垂直于所述仓体的所述相对纵向侧的方向上延伸的线性栓。
4.根据权利要求3所述的钉仓组件,其中,所述线性栓中的每一个包括在其上的抓紧特征结构,所述抓紧特征结构被构造成有利于抓紧所述附属材料。
5.根据权利要求1所述的钉仓组件,其中,所述托盘和所述仓体相对于彼此处于固定位置。
6.根据权利要求1所述的钉仓组件,其中,所述托盘具有安置在其中的所述仓体,所述托盘被构造成能够可释放地安置在外科缝合器的钳口中。
7.根据权利要求1所述的钉仓组件,其中,所述附属材料由多根纤维制成。
8.根据权利要求1所述的钉仓组件,其中,所述附属材料为膜,并且所述多个保持元件中的每一个刺穿所述膜。
9.一种用于外科器械的端部执行器,包括:
第一钳口,所述第一钳口具有可移除地附接到其上的仓体,所述仓体具有多个钉腔,所述钉腔被构造成能够在其中安置钉,所述钉被构造成能够从所述钉腔部署到组织中;
第二钳口,所述第二钳口具有砧座,所述砧座具有在其面向组织的表面上形成的多个钉成形腔,所述第一钳口和所述第二钳口被构造成能够夹紧两者间的组织;和
保持器,所述保持器位于所述第一钳口和所述第二钳口中的一个处,所述保持器具有在朝向所述第一钳口和所述第二钳口中的另一个的方向上从其延伸的多个延伸部,所述多个延伸部被构造成能够接合生物相容性附属材料以将所述附属材料可释放地保持到所述第一钳口和所述第二钳口中的所述一个,并且所述钉的部署被构造成能够使所述钉刺穿所述附属材料并且使所述附属材料从所述多个保持元件释放,所述保持器被构造成能够相对于所述仓体纵向滑动,从而允许所述附属材料从所述多个延伸部释放。
10.根据权利要求9所述的端部执行器,其中,所述多个延伸部沿着所述第一钳口和所述第二钳口中的所述一个的相对的纵向侧中的每一个纵向布置。
11.根据权利要求9所述的端部执行器,其中,所述多个延伸部包括多个钩和多个线性栓中的一者。
12.根据权利要求9所述的端部执行器,其中,所述第一钳口和所述第二钳口中的一个为所述第一钳口,并且所述第一钳口和所述第二钳口中的另一个为所述第二钳口。
13.根据权利要求12所述的端部执行器,其中,所述保持器为托盘,所述仓体安置在所述托盘中,所述托盘安置在所述第一钳口的通道中。
14.根据权利要求9所述的端部执行器,其中,所述第一钳口和所述第二钳口中的一个为所述第二钳口,并且所述第一钳口和所述第二钳口中的另一个为所述第一钳口。
15.根据权利要求14所述的端部执行器,其中,所述保持器可释放地联接到所述砧座。
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