CN110461252B - 用于使能够压缩的辅料材料与端部执行器配合的方法和系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供了用于将辅料材料可释放地联接到外科器械的端部执行器的系统和方法。所述辅料可被构造成能够使用能够收缩的附接特征部可释放地保持在钳口诸如仓或砧座上，所述能够收缩的附接特征部被构造成能够在施加热量的情况下从初始非收缩构型转变为收缩构型。所述附接特征部，诸如可缩聚合物的一个或多个线条能够与所述辅料接合，并且所述附接特征部的收缩能够有效地将所述辅料与在所述钳口上形成的保持构件联接。另一种类型的辅料具有至少一个部分，所述至少一个部分被构造成能够使用力的施加来可换向地拉伸，使得当所述力被移除时，所述部分从拉伸构型转变为收缩构型，从而使所述辅料与在所述钳口上形成的保持构件接合。

Description

用于使能够压缩的辅料材料与端部执行器配合的方法和系统

技术领域

本公开整体涉及与外科器械的端部执行器结合使用的辅料材料。

背景技术

外科缝合器用于外科手术中，以闭合在特定手术中所涉及的组织、血管、导管、分流管、或者其他对象或身体部分中的开口。这些开口可为天然存在的，诸如血管或类似于胃的内部器官中的通路，或者它们可为在外科手术期间由外科医生形成的，诸如通过穿刺组织或血管以形成旁路或吻合部或通过在缝合手术期间切割组织。

大多数缝合器具有柄部，该柄部具有细长轴，该细长轴具有形成于其端部上的一对可动的相对的钳口，以用于在钳口之间保持钉并且使钉成形。钉通常容纳在钉仓中，该钉仓可容纳多排钉并且通常设置在两个钳口中的一者中以用于将钉射出到手术位点。在使用中，钳口被定位成使得待缝合的对象被设置在钳口之间，以及在钳口闭合并装置致动时使钉射出并成形。一些缝合器包括刀，该刀被构造成能够在钉仓中的钉排之间行进，以纵向地切割并且/或者打开钉排之间的已缝合组织。

尽管外科缝合器已经过多年改善，但它们自身仍存在多个问题。一个常见问题是当钉穿透组织或其中设置钉的其他对象时可因钉形成孔而产生渗漏。血液、空气、胃肠液、和其他流体可通过由钉形成的开口而渗出，甚至是在钉完全成形之后。经处理的组织也可因由缝合引起的创伤而发炎。此外，可结合类似于缝合的手术来植入的钉、以及其他对象和材料通常缺乏它们所植入的组织的一些特征。例如，钉以及其他对象和材料可缺乏它们所植入的组织的天然柔韧性。本领域的技术人员应当认识到，通常期望组织在钉设置其中后保持其尽可能多的天然特征。

因此，仍需要改善的装置和方法，以用于缝合组织、血管、导管、分流管或者其他对象或身体部分，使得渗漏和发炎最小化同时仍基本上保持治疗区域的自然特征。

发明内容

本发明提供了一种用于外科器械的端部执行器，在一些实施方案中，该端部执行器包括第一钳口和与第一钳口相对的第二钳口，第一钳口具有仓，该仓具有被构造成能够将钉安置在其中的多个钉腔，钉腔在仓的面向组织的表面上开口，并且第二钳口具有在其面向组织的表面上形成有多个钉成形腔的砧座。第一钳口和第二钳口被构造成能够将组织夹紧在其间。端部执行器还包括设置在第一钳口和第二钳口中的至少一个钳口的面向组织的表面上的至少第一保持构件和第二保持构件。端部执行器还包括被构造成能够可释放地保持在至少一个钳口上的辅料材料，以及被构造成能够在施加热量的情况下从初始非收缩构型转变为收缩构型的能够收缩的附接特征部。该附接特征部能够与辅料材料接合，并且该附接特征部的收缩能够有效地使辅料材料与第一保持构件和第二保持构件联接。

端部执行器能够以不同方式变化。例如，至少一个第一保持构件能够邻近至少一个钳口的面向组织的表面的一个边缘设置在至少一个钳口的面向组织的表面的一侧，并且至少一个第二保持构件能够邻近面向组织的表面的另一个、相对的边缘设置在面向组织的表面的另一个、相对的一侧。

附接特征部能够具有多种构型。例如，附接特征部能够设置在辅料材料的至少一部分之上，并且能够包括可缩聚合物的线条，该可缩聚合物的线条能够被布置在包括第一保持构件和第二保持构件二者的至少一个套环中。可缩聚合物能够被收缩，使得至少一个套环围绕第一保持构件和第二保持构件接合，从而将辅料材料可释放地保持在至少一个钳口之上。在一些实施方案中，可缩聚合物的线条能够穿过辅料材料的至少一部分。在一些实施方案中，附接特征部能够包括交织到辅料材料中的多个聚合物线条，使得至少一个第一线条能够沿辅料材料的纵向轴线设置，并且至少一个线条能够沿基本上垂直于纵向轴线的轴线设置。

在一些实施方案中，辅料材料能够包括多个贯穿开口，该开口具有至少第一开口和第二开口，所述至少第一开口和第二开口被构造成能够当多个聚合物线条处于收缩构型时与第一保持构件和第二保持构件配合，从而导致辅料材料中的至少第一开口和第二开口围绕第一保持构件和第二保持构件压缩。在一些实施方案中，聚合物线条能够通过穿过多个贯穿开口中的至少一些而交织到辅料材料中。

在另一方面，提供了一种组装用于外科器械的端部执行器的方法。该端部执行器具有第一钳口和与第一钳口相对的第二钳口，第一钳口具有其中多个钉腔被构造成能够将钉安置在其中并且在仓的面向组织的表面上开口的仓，并且第二钳口具有在其面向组织的表面上形成有多个钉成形腔的砧座。该方法包括将辅料材料与被构造成能够在施加热量的情况下从初始非收缩构型转变为收缩构型的至少一个能够收缩的附接特征部相关联，并且将热量施加到辅料材料以使至少一个能够收缩的附接特征部收缩，从而通过将辅料材料与设置在第一钳口和第二钳口中的至少一个钳口的面向组织的表面上的第一保持构件和第二保持构件联接而使辅料材料可释放地保持在至少一个钳口上。

该方法可以多种方式变化。例如，将热量施加到辅料材料以使至少一个能够收缩的附接特征部收缩，从而使辅料材料可释放地保持在至少一个钳口上还可以包括将至少一个能够收缩的附接特征部与第一保持构件和第二保持构件联接。

在另一方面，本发明提供了一种用于外科器械的端部执行器，在一些实施方案中，该端部执行器包括第一钳口和与第一钳口相对的第二钳口，第一钳口具有仓，该仓具有被构造成能够将钉安置在其中的多个钉腔，钉腔在仓的面向组织的表面上开口，并且第二钳口具有在其面向组织的表面上形成有多个钉成形腔的砧座。第一钳口和第二钳口被构造成能够将组织夹紧在其间。端部执行器还包括设置在第一钳口和第二钳口中的至少一个钳口的面向组织的表面上的至少一个第一保持构件和第二保持构件。端部执行器还包括辅料材料，该辅料材料包括至少一个第一部分，该至少一个第一部分被构造成能够使用力的施加来可换向地拉伸，使得当力被移除时，该第一部分从拉伸构型转变为收缩构型，从而使辅料材料与第一保持构件和第二保持构件接合。

端部执行器能够以各种方式变化。例如，在一些实施方案中，辅料材料的第一部分能够被配置为使用可移除的加载机构件可换向地拉伸，该可移除的加载机构件被构造成能够将辅料材料可释放地保持在其上，直到将辅料材料施加到至少一个钳口上。又如，第一保持构件和第二保持构件能够被接纳在辅料材料中的相应的第一开口和第二开口中。

在一些实施方案中，辅料材料能够包括至少一个第二基本上不可拉伸的部分。该至少一个第二部分能够被设置在辅料材料的合适位置处。例如，该至少一个第二部分能够被设置在辅料材料的被构造成能够在钉从钉腔射出时被钉刺透的区域处。在一些实施方案中，至少一个第二部分可为辅料材料的一部分，并且该至少一个第二部分可具有不同于辅料材料的其他部分的至少一种性质的至少一种性质。

在一些实施方案中，至少一个第二部分为或包括与辅料材料联接的独立的、基本上不可拉伸的材料的至少一部分。至少一个第二部分可为设置在辅料材料之上的至少一个片材层压体。

在一些实施方案中，辅料材料为第一辅料材料，并且端部执行器包括联接到第一辅料材料并设置在第一辅料材料之上的基本上不可拉伸的第二辅料材料。第二辅料材料能够被构造成能够加强和/或治疗患者的治疗部位，并且第一辅料材料能够被构造成能够将第一辅料材料和第二辅料材料与第一保持构件和第二保持构件接合。

附图说明

通过以下结合附图所作的详细描述，将更充分地理解本公开，在附图中：

图1为外科缝合器的一个实施方案的透视图；

图2为图1的外科缝合器的远侧部分的分解图；

图3为图1的外科缝合器的击发杆的透视图；

图4为外科缝合器的另一个实施方案的透视图；

图5为外科缝合器的又一个实施方案的透视图；

图6为具有可释放地固定到其上的辅料材料的端部执行器的钳口的透视图；

图7A为在辅料联接到钳口之前具有设置在端部执行器的钳口上的能够收缩的附接特征部的辅料的透视图；

图7B为图7A的辅料的透视图，示出了通过施加热量而联接到钳口的辅料；

图8A为在辅料联接到钳口之前具有设置在端部执行器的钳口上的能够收缩的附接特征部的辅料的另一个透视图；

图8B为图8A的辅料的透视图，示出了通过施加热量而联接到钳口的辅料；

图9A为加载机的一个实施方案的顶视图；

图9B为图9A的加载机的剖视图；

图10A为钳口和被构造成能够可释放地联接到钳口的辅料的透视图；

图10B为图10A的钳口的透视图，示出了可释放地联接到钳口的辅料；

图11为端部执行器的钳口和被构造成能够可释放地联接到钳口的至少部分可拉伸的辅料材料的分解图；

图12为图11的辅料材料的示意图，示出了被构造成能够具有不可拉伸部分的辅料材料的区域；

图13A为端部执行器的钳口和可释放地联接到钳口的至少部分可拉伸的辅料材料的剖视图；

图13B为图13A的钳口的剖视图，示出了可释放地联接到钳口的辅料材料；

图14A为在辅料可释放地联接到钳口之前的端部执行器和加载机的钳口的剖视图；

图14B为图14A的钳口和加载机的剖视图，示出了当辅料从加载机被转移到钳口时的钳口和加载机；以及

图14C为图14A的钳口和加载机的剖视图，示出了在辅料从加载机被转移到钳口并且可释放地联接到钳口之后的钳口和加载机。

具体实施方式

现在将描述某些示例性实施方案，以提供对本文所公开的装置和方法的结构、功能、制造和用途的原理全面理解。这些实施方案的一个或多个示例在附图中示出。本领域的技术人员将会理解，在本文中具体描述的和在附图中示出的装置、系统和方法是非限制性的示例性实施方案，并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施方案示出或描述的特征部可与其它实施方案的特征部进行组合。此类修改和变型旨在包括在本发明的范围之内。

此外，在本公开中，各实施方案中名称相似的部件通常具有类似的特征部，因此在具体实施方案中，不一定完整地阐述每个名称相似的部件的每个特征部。另外，在所公开的系统、装置和方法的描述中使用线性或圆形尺寸的程度上，此类尺寸并非旨在限制可结合此类系统、装置和方法使用的形状的类型。本领域中技术人员将认识到，针对任何几何形状可容易地确定此类线性和圆形尺寸的等效尺寸。系统和装置及其部件的大小和形状可至少取决于系统和装置将用于其中的受治疗者的解剖结构、系统和装置将与其一起使用的部件的大小和形状、以及系统和装置将用于其中的方法和规程。

应当理解，本文相对于抓握器械柄部的使用者诸如临床医生来使用术语“近侧”和“远侧”。诸如“前”和“后”的其他空间术语分别类似地对应于远侧和近侧。还应当理解，为便利和清楚起见，本文结图示使用空间用语诸如“竖直”和“水平”。然而，外科器械在许多取向和位置上使用，并且这些空间术语并非限制性和绝对的。

在一些实施方案中，本文所述的装置和方法设置用于开放式外科手术，并且在其他实施方案中，这些装置和方法设置用于腹腔镜式、内窥镜式和其他微创外科手术。这些装置可由人类用户直接击发或在机器人或类似操纵工具的直接控制下远程击发。然而，本领域的技术人员将理解，本文所公开的各种方法和装置可用于许多外科手术和应用中。本领域的技术人员将进一步理解，本文所公开的各种器械可以任何方式插入到身体中，诸如通过自然孔口、通过在组织中形成的切口或穿孔、或通过进入装置(诸如套管针插管)。例如，该器械的工作部分或端部执行器部分可直接插入到患者的身体中或者可通过进入装置插入，该进入装置具有外科器械的端部执行器和细长轴可推进穿过的工作通道。

可能需要结合外科器械使用一种或多种生物材料和/或合成材料(在本文中统称为“辅料”)来帮助改善外科手术。虽然各种不同的外科端部执行器可受益于辅料的使用，但在一些示例性实施方案中，端部执行器可以是外科缝合器。当结合外科缝合器使用时，该一种或多种辅料可设置在缝合器的钳口之间和/或其上、结合到设置在钳口中的钉仓中或以其他方式邻近钉放置。当部署钉时，该一种或多种辅料可与钉一起保持在治疗部位，继而提供许多益处。例如，该一种或多种辅料可增强治疗部位处的组织，防止在治疗部位处被钉撕开或扯裂。如果组织患病、从另一种治疗诸如照射治疗、药剂治疗诸如化学疗法或其他组织性质改变状况愈合，则可能需要组织增强以防止钉撕开组织。在一些情况下，该一种或多种辅料可使钉穿孔部位中和周围的组织运动(例如，肺膨胀、胃肠道扩张等)最小化，这种组织运动可因缝合之后发生的组织变形而发生。

本领域的技术人员将认识到，钉穿孔部位可用作应力集中部，并且当其周围的组织处于张力下时，由钉形成的孔的大小将增大。限制这些穿孔部位周围的组织运动可最小化在经受张力时孔的尺寸的任何增加。在一些情况下，该一种或多种辅料可被构造成能够芯吸或吸收进一步促进愈合的有益流体，例如密封剂、血液、粘着剂，并且在一些情况下，该一种或多种辅料被构造成能够降解以形成进一步促进愈合的凝胶，例如密封剂。在一些情况下，该一种或多种辅料可用于帮助密封在钉被植入组织、血管和各种其他对象或身体部分中时由钉形成的孔。该一种或多种辅料也可通过与该一种或多种辅料相关联的任何纤维或股线的间隔、定位和/或取向来影响组织生长。此外，在某些情况下，辅料可用于分配由钉施加的压力，从而减少钉穿过组织(可能易碎)并且不能按预期紧固组织(所谓的“奶酪布线”)的可能性。另外，辅料可以是至少部分可拉伸的并且因此可以允许组织的至少部分自然动作(例如，呼吸期间肺组织的扩张和收缩)。在一些实施方案中，钉线可以是柔性的，例如在2014年9月26日提交的名称为“Method for Creating a Flexible Staple Line”的美国专利公开2016/0089142中所描述的，该文献的全部内容以引用的方式全文并入本文。

外科缝合器械

各种外科器械可与本文所公开的一种或多种辅料和/或一种或多种药剂结合使用。“辅料”在本文中也被称为“辅料材料”。外科器械可包括外科缝合器。可使用各种外科缝合器，例如线性外科缝合器和圆形缝合器。通常，线性缝合器可被构造成能够产生纵向钉线并且可包括细长钳口，该细长钳口具有联接到其的容纳纵向钉排的仓。细长钳口可包括能够沿保持在钳口内的组织在钉排之间产生切口的刀或其他切割元件。通常，圆形缝合器可被构造成能够形成环形钉线，并且可包括具有容纳环形钉排的仓的圆形钳口。圆形钳口可包括刀或其他切割元件，该刀或其他切割元件能够在钉排内形成切口以限定穿过保持在钳口内的组织的开口。缝合器可用于各种组织的各种不同外科手术，例如胸外科手术或胃手术。

图1示出了适合与一种或多钟辅料和/或一种或多种药剂一起使用的线性外科缝合器10的一个示例。缝合器10通常包括柄部组件12、从柄部组件12的远侧端部12d朝远侧延伸的轴14，以及位于轴14的远侧端部14d处的端部执行器30。端部执行器30具有相对的下钳口和上钳口32、34，但其他类型的端部执行器可与轴14、柄部组件12、以及与其相关联的部件一起使用。如图2所示，下钳口32具有被构造成能够支撑钉仓40的钉通道56(参见图2)，并且上钳口34具有面向下钳口32并被构造成能够作为砧座操作以帮助部署钉仓40的钉的砧座表面33(钉在图1和图2中被遮挡)。该相对的下钳口和上钳口32、34中的至少一者能够相对于下钳口和上钳口32、34中的另一者运动以夹紧设置在其间的组织和/或其他对象。在一些具体实施中，该相对的下钳口和上钳口32、34中的至少一者可以是固定的或以其他方式不可动的。在一些具体实施中，该相对的下钳口和上钳口32、34两者可以是可动的。击发系统的部件可被构造成能够穿过端部执行器30的至少一部分以将钉射出到被夹紧的组织中。在各种具体实施中，刀片36(参见图3)或其他切割元件可与击发系统相关联以在缝合手术期间切割组织。切割元件可以被构造成能够在被射出的钉的同时至少部分地切割组织。在一些情况下，如果在钉已经射出并且组织被固定之后切割组织可能是有利的。因此，如果外科手术需要切断在钳口之间捕获的组织，则在钉已从钉仓40射出之后，刀片36前进以切断钳口之间抓持的组织。

端部执行器30的操作可开始于使用者(例如，临床医生、外科医生等)在柄部组件12处的输入。柄部组件12可具有被设计用来操纵和操作与其相关联的端部执行器30的许多不同的构型。在所示示例中，柄部组件12具有手枪抓握型外壳18，该手枪抓握型外壳具有设置在其中的各种机械和/或电子部件以操作器械10的各种特征部。例如，柄部组件12可包括与其远侧端部12d相邻安装的旋钮26，该旋钮可有利于轴14和/或端部执行器30围绕轴14的纵向轴线L相对于柄部组件12的旋转。柄部组件12还可包括作为由夹紧触发器22致动的夹紧系统的一部分的夹紧部件和作为由击发触发器24致动的击发系统的一部分的击发部件。夹紧触发器22和击发触发器24可例如由扭力弹簧偏压到相对于固定柄部20的打开位置。夹紧触发器22朝向固定柄部20的运动可致动夹紧系统，如下文所述，其可使钳口32、34朝向彼此塌缩并由此将组织夹紧在它们之间。击发触发器24的运动可致动击发系统，如下所述，其可使钉从其所设置于其中的钉仓40射出和/或使刀片36推进以切断捕获在钳口32、34之间的组织。本领域的技术人员将认识到，可使用用于击发系统的各种构型(机械、液压、气动、机电、机器人或其他)的部件来射出钉和/或切割组织。

如图2所示，例示的具体实施的端部执行器30具有用作仓组件或携载件的下钳口32和用作砧座的相对的上钳口34。在其中具有多个钉的钉仓40支撑在钉托盘37中，该钉托盘继而支撑在下钳口32的仓通道内。上钳口34具有多个钉成形凹坑(未示出)，该钉成形凹坑中的每个定位在来自容纳在钉仓40内的多个钉的对应钉的上方。尽管在所示具体实施中，上钳口34仅在其与轴14的接合的远侧具有近侧枢转端部34p，该近侧枢转端部可枢转地接纳在钉通道56的近侧端部56p内，但上钳口34可以各种方式连接到下钳口32。当上钳口34向下枢转时，上钳口34使砧座表面33运动并且使形成在其上的钉成形凹坑朝向相对的钉仓40运动。

可使用各种夹持部件来实现钳口32、34的打开和闭合以选择性地将组织夹紧在它们之间。如图所示，上钳口34的枢转端部34p在其与钉通道56的枢转附接部的远侧包括闭合特征部34c。因此，响应于夹紧触发器22，闭合管46选择性地在闭合管46朝近侧纵向运动期间赋予上钳口34打开动作并且在闭合管朝远侧纵向运动期间赋予上钳口34闭合动作，该闭合管的远侧端部包括接合闭合特征部34c的马蹄形孔46a。如上所述，在各种具体实施中，端部执行器30的打开和闭合可通过下钳口32相对于上钳口34的相对动作、上钳口34相对于下钳口32的相对动作或通过钳口32、34两者相对于彼此的动作来实现。

例示的具体实施的击发部件包括如图3所示的在其远侧端部上具有电子束38的击发杆35。击发杆35包含在轴14内，例如，在轴14的纵向击发杆槽14s中，并且由来自柄部12的击发动作引导。击发触发器24的致动可影响电子束38穿过端部执行器30的至少一部分的远侧动作，以借此引起容纳在钉仓40内的钉的击发。如图所示，从电子束38的远侧端部突出的引导件39可接合如图2所示的楔形滑动件47，这继而可将钉驱动器48向上推动穿过形成在钉仓40中的钉腔41。钉驱动器48的向上运动对仓40内的多个钉中的每个施加向上的力，从而将钉向上推动抵靠上钳口34的砧座表面33并产生成形钉。

除了使得钉击发以外，电子束38还被构造成能够有利于钳口32、34的闭合，上钳口34相对于钉仓40的隔开，和/或捕获在钳口32、34之间的组织的切断。具体地讲，一对顶销和一对底销可接合上钳口和下钳口32、34中的一者或两者，以在击发杆35推进穿过端部执行器30时将钳口32、34朝向彼此压缩。同时，在顶销和底销之间延伸的刀36被构造成能够切断被捕获在钳口32、34之间的组织。

在使用中，外科缝合器10可设置在插管或口中并设置在手术部位处。待切割和缝合的组织可放置在外科缝合器10的钳口32、34之间。缝合器10的特征部可由使用者根据需要来操纵以实现钳口32、34在手术部位处以及组织相对于钳口32、34的期望位置。在已实现适当定位之后，可将夹紧触发器22朝向固定柄部20拉动以致动夹紧系统。夹紧触发器22可使夹紧系统的部件工作，使得闭合管46朝远侧推进穿过轴14的至少一部分以引起钳口32、34中的至少一者朝向另一者塌缩以夹紧设置在它们之间的组织。然后，可将击发触发器24朝向固定柄部20拉动以使击发系统的部件工作，使得击发杆35和/或电子束38朝远侧推进穿过端部执行器30的至少一部分以实现钉的击发并任选地切断捕获在钳口32、34之间的组织。

以线性外科缝合器50的形式的外科器械的另一个示例如图4所示。缝合器50通常可与图1的缝合器10类似地构造和使用。类似于图1的外科器械10，外科器械50包括柄部组件52以及轴54，该轴从柄部组件朝远侧延伸并在轴的远侧端部上具有用于治疗组织的端部执行器60。端部执行器60的上钳口和下钳口64、62被构造成能够将组织捕获在它们之间，通过从设置在下钳口62中的仓66击发钉来缝合组织并且/或者在组织中产生切口。在该具体实施中，轴54的近侧端部上的附接部分67被构造成能够允许轴54和端部执行器60可移除地附接到柄部组件52。具体地讲，附接部分67的配合特征部68可与柄部组件52的互补配合特征部71配合。配合特征部68、71可被构造成能够经由例如卡扣式联接、卡口式联接等联接在一起，但可使用任何数量的互补配合特征部和任何类型的联接来将轴54可移除地联接到柄部组件52。虽然所示具体实施的整个轴54被构造成能够从柄部组件52拆下，但在一些具体实施中，附接部分67被构造成能够允许轴54的仅远侧部分拆下。轴54和/或端部执行器60的可拆卸联接可允许针对特定手术选择性地附接期望的端部执行器60，和/或针对多个不同的手术再利用柄部组件52。

柄部组件52可具有位于其上的用于操纵和操作端部执行器60的一个或多个特征部。作为非限制性示例，安装在柄部组件52的远侧端部上的旋钮72可有利于轴54和/或端部执行器60相对于柄部组件52的旋转。柄部组件52可包括作为由可动触发器74致动的夹紧系统的一部分的夹紧部件和作为也可由触发器74致动的击发系统的一部分的击发部件。因此，在一些具体实施中，触发器74朝向固定柄部70运动穿过第一动作范围可致动夹紧部件，使得相对的钳口62、64彼此靠近以达到闭合位置。在一些具体实施中，相对的钳口62、24中的仅一者可以运动以将钳口62、64运动到闭合位置。触发器74朝固定柄部70进一步运动穿过第二动作范围可致动击发部件，使得钉从钉仓66中射出和/或使刀或其他切割元件(未示出)的推进切断捕获在钳口62、64之间的组织。

以圆形外科缝合器80的形式的外科器械的一个示例如图5所示。缝合器80通常可与图1和图4的线性缝合器10、50类似地构造和使用，但其中一些特征部适应其作为圆形缝合器的功能。类似于外科器械10、50，外科器械80包括柄部组件82以及轴84，该轴从柄部组件朝远侧延伸并且在该轴的远侧端部上具有用于治疗组织的端部执行器90。端部执行器90可包括仓组件92和砧座94，该仓组件和砧座各自具有其形状基本上为圆形的组织接触表面。仓组件92和砧座94可经由从砧座94延伸到缝合器80的柄部组件82的轴98联接在一起，并且操纵柄部组件82上的致动器85可回缩和推进轴98以使砧座94相对于仓组件92运动。砧座94和仓组件92可执行各种功能，并且可被构造成能够将组织捕获在它们之间、通过从仓组件92的仓96击发钉来缝合组织，并且/或者可在组织中产生切口。一般来讲，仓组件92可容纳包含钉的仓，并且可将钉部署抵靠砧座94以形成圆形钉图案，例如钉围绕管状主体器官的周边。

在一个具体实施中，轴98可由第一部分和第二部分(未示出)形成，该第一部分和第二部分被构造成能够以可释放方式联接在一起以允许砧座94与仓组件92分离，这可允许将砧座94和仓组件92定位在患者的身体中的更大灵活性。例如，轴98的第一部分可设置在仓组件92内并朝远侧延伸到仓组件92之外，终止于远侧配合特征部中。轴98的第二部分可设置在砧座94内并朝近侧延伸到仓组件92之外，终止于近侧配合特征部中。在使用时，该近侧配合特征部和远侧配合特征部可联接在一起以允许砧座94和仓组件92相对于彼此运动。

缝合器80的柄部组件82可具有设置在其上的可控制缝合器运动的各种致动器。例如，柄部组件82可具有设置在其上以便于经由旋转来定位端部执行器90的旋钮86，和/或用于端部执行器90的致动的触发器85。触发器85朝固定柄部87运动穿过第一动作范围可致动夹紧系统的部件以接近钳口，即，使砧座94朝仓组件92运动。触发器85朝固定柄部87运动穿过第二动作范围可致动击发系统的部件以使从钉仓组件92部署钉并且/或者使刀推进以切断被捕获在仓组件92与砧座94之间的组织。

外科缝合器械10、50、80的例示示例仅提供了可与本文提供的公开内容结合使用的许多不同构型和相关联的使用方法的几个示例。尽管例示的示例均被构造用于微创手术，但是应当理解，被构造用于开放式外科手术的器械，例如名称为“Surgical StaplingDevices that Produce Formed Staples Having Different Lengths”并于2007年2月28日提交的美国专利8,317,070中描述的开放式线性缝合器，可以与本文提供的公开内容结合使用。例示的示例的更多细节，以及外科缝合器、其部件及其相关使用方法的附加示例，在以下专利中提供：2014年3月26日提交的名称为“Systems And Methods ForControlling A Segmented Circuit”的美国专利公开2015/0277471，2013年2月8日提交的名称为“Layer Comprising Deployable Attachment Members”的美国专利公开2013/0256377，2010年9月30日提交的名称为“Selectively Orientable Implantable FastenerCartridge”的美国专利8,393,514，2007年2月28日提交的名称为“Surgical StaplingDevices That Produce Formed Staples Having Different Lengths”的美国专利8,317,070，2005年6月21日提交的名称为“Surgical Instrument Incorporating EAP BlockingLockout Mechanism”的美国专利7,143,925，2013年11月8日提交的名称为“SealingMaterials For Use in Surgical Stapling”和2013年11月8日提交的名称为“SealingMaterials for Use in Surgical Procedures”的美国专利公开2015/0134077，2013年11月8日提交的名称为“Hybrid Adjunct Materials for Use in Surgical Stapling”的美国专利公开2015/0134076，2013年11月8日提交的名称为“Positively ChargedImplantable Materials and Method of Forming the Same”美国专利公开2015/0133996，2013年11月8日提交的名称为“Tissue Ingrowth Materials and Method ofUsing the Same”的美国专利公开2015/0129634，2013年11月8日提交的名称为“HybridAdjunct Materials for Use in Surgical Stapling”的美国专利公开2015/0133995，2014年3月26日提交的名称为“Surgical Instrument Comprising a Sensor System”的美国专利公开2015/0272575和2014年6月10日提交的名称为“Adjunct Materials andMethods of Using Same in Surgical Methods for Tissue Sealing”的美国专利公开2015/0351758，所有专利全文借此以引用方式并入本文中。

可植入辅料

如上文所指出的那样，提供了用于与外科缝合器械结合使用的各种可植入辅料。该辅料可具有多种构型并且可由多种材料形成。通常，辅料可由膜、泡沫、注塑热塑性塑料、真空热成型材料、纤维结构及其混合物中的一者或多者形成。该辅料还可包括一种或多种生物衍生材料和一种或多种药物。这些材料中的每一者在下文中有更详细地讨论。

辅料可由泡沫形成，诸如闭孔泡沫、开孔泡沫或海绵。可如何制造此类辅料的示例是来自动物衍生的胶原(诸如猪肌腱)，其可随后被加工并冻干成泡沫结构。也可以使用明胶并加工成泡沫。各种泡沫辅料的示例在先前提到的2010年9月30日提交的名称为“Selectively Orientable Implantable Fastener Cartridge”的美国专利8,393,514中有进一步描述。

辅料还可以由在下文中讨论的任何合适材料或材料组合形成的膜形成。该膜可包括一个或多个层，每个层可具有不同的降解速率。此外，膜可具有形成在其中的各种区域，例如，能够可释放地保持一种或多种不同形式的药剂的贮存器。可使用一个或多个不同的包衣来密封其中设置有至少一种药剂的贮存器，该包衣可包括可吸收或不可吸收的聚合物。该膜可以以各种方式形成。例如，它可以是挤出模塑膜或压缩模塑膜。药剂也可以经由非共价交互作用诸如氢键结合吸附到膜上或与膜结合。

辅料也可由注塑热塑性材料或真空热成型材料形成。各种模塑的辅料的示例进一步描述于2013年2月8日提交的名称为“Fastener Cartridge Comprising A ReleasablyAttached Tissue Thickness Compensator”的美国专利公布2013/0221065，该专利全文以引用方式并入本文。辅料也可以是基于纤维的格，其可以是织造物、针织物或非织造物，诸如熔喷、针刺或热构建的松散织造物。辅料可具有可由相同类型的格或不同类型的格形成的多个区域，这些格可以多种不同的方式一起形成辅料。例如，纤维可织造、编织、针织或以其他方式相互连接以便形成规则或不规则的结构。纤维可相互连接，使得所得的辅料相对松散。或者，辅料可包括紧密互连的纤维。辅料可以是片材、管材、螺旋或任何其他可包括柔性部分和/或更刚性的增强部分的结构的形式。辅料可被构造成能够使得其某些区域可具有更致密的纤维，而其他区域具有较低密度的纤维。基于辅料的预期应用，纤维密度可沿辅料的一个或多个维度在不同方向上变化。

辅料可以由织造的、针织的或其他方式互连的纤维形成，这允许辅料被拉伸。例如，辅料能够被被构造成能够沿着其纵向轴线的方向和/或沿垂直于纵向轴线的横向方向拉伸。虽然在至少两个维度(例如，X和Y方向)上可拉伸，但是辅料可沿其厚度(例如，Z方向)提供增强，使得其拉伸但抵抗被钉撕开和拉穿。在上述2014年9月26日提交的名称为“Method for Creating a Flexible Staple Line”的美国专利公开2016/0089142中描述了被构造成能够植入使得它们可以与组织一起拉伸的辅料的非限制性示例，该专利据此全文以引用方式并入本文。

辅料也可以是混合构建物，诸如层压复合物或熔融互锁纤维。各种杂化构建体辅料的示例在2013年2月8日提交的名称为“Adhesive Film Laminate”的美国专利9,282,962和在2007年9月12日提交的名称为“Minimally Invasive Medical Implant AndInsertion Device and Method For Using The Same”的美国专利7,601,118中进一步描述，这些专利据此全文以引用方式并入。

根据所述技术的辅料可由各种材料形成。这些材料可用于各种实施方案中以用于不同目的。这些材料可根据待递送至组织的期望治疗来选择以便便于组织的向内生长。这些材料可包括可生物吸收de聚合物和生物相容性聚合物，包括均聚物和共聚物。可生物吸收的聚合物可以是可吸收的、可再吸收的、生物可吸收的或可生物降解的聚合物。辅料还可包括活性剂，诸如活性细胞培养物(例如，切块的自体组织、用于干细胞疗法的试剂(例如，Biosutures和Cellerix SL)、止血剂和组织愈合剂)。

辅料能够可释放地保持至少一种可选自大量不同药剂的药剂。药剂包括但不限于包含在辅料内或与辅料相关联的具有期望功能的药物或其他试剂。药剂包括但不限于例如抗微生物剂(诸如抗菌剂和抗生素)、抗真菌剂、抗病毒剂、抗炎剂、生长因子、止痛药、麻醉剂、组织基质退化抑制剂、抗癌剂、止血剂和引发生物反应的其他剂。辅料也可以由成像期间增强可见性的试剂制成或包括增强可见性的试剂诸如，例如回声材料或不透射线的材料。

在2015年8月31日提交的名称为“Medicant Eluting Adjuncts and Methods ofUsing Medicant Eluting Adjuncts”的美国专利申请14/840,613中进一步描述了用于从辅料中释放药物的各种辅料和各种技术的示例，该专利申请据此全文以引用方式并入本文。

具体实施

本文描述了用于将辅料材料可释放地保持在外科器械的端部执行器的一个或两个钳口上的各种示例性装置、系统和方法。相对的钳口中的一个或两个可具有形成于其上的保持构件，该保持构件被构造成能够与辅料材料配合。

在一些具体实施中，辅料材料能够以固定的方式可释放地保持在端部执行器的钳口上，使得辅料材料过早滑出钳口的可能性减小或消除。这样，当外科医生在外科手术期间操纵端部执行器时，辅料牢固地联接到钳口。辅料保持联接到钳口，直到其与钳口分离并且转移到患者的治疗部位，例如当部署缝钉和/或当切割元件的运动导致辅料与钳口分离时。在此类具体实施中，辅料材料可使用一个或多个能够收缩的附接特征部联接到端部执行器的钳口。能够收缩的附接特征部被构造成能够将辅料材料与保持构件或钳口的其他结构联接，该能够收缩的附接特征部可以是与辅料材料分开形成的特征部。附加地或另选地，能够收缩的附接特征部能够交织到辅料材料中或以其他方式联接到辅料材料。

在一些实施方案中，能够收缩的附接特征部能够呈可缩聚合物的一个或多个线条的形式。线条能够设置在辅料材料上和/或它们可在一个或多个位置穿过辅料材料。此外，在一些实施方案中，附接特征部可呈交织到辅料材料中的多个聚合物线条的形式。附接特征部可由任何合适的材料形成。例如，在一些具体实施中，它们可由聚二氧杂环己酮(PDO)或由熔融温度低于辅料材料的熔融温度的其他材料形成。

无论能够收缩的附接特征部的具体构型和形成它们的材料如何，每个附接特征部能够被构造成能够在施加热量的情况下从初始非收缩构型转变为收缩构型。附接特征部可与辅料材料接合，并且附接特征部的收缩可有效地将辅料材料与在钳口上形成的保持构件联接。能够使用本文所述的能够收缩的附接特征部将辅料材料可释放地联接到外科器械的端部执行器的一个或两个钳口。

图6示出了端部执行器的钳口的示例，该钳口具有使用能够收缩的附接特征部可释放地固定到其上的辅料材料。图6示出了被构造成能够联接到外科器械的细长轴(未示出)的远侧端部的外科器械的端部执行器100的一部分。端部执行器100通常可包括类似于参照图1至图4描述的部件的部件，并且还可包括能够使辅料可释放地附接到其上的特征部和/或部件。因此，与外科缝合器10(图1)和50(图4)类似，端部执行器100包括具有砧座的上钳口和具有仓体的下钳口(未示出)，图6中仅示出了上钳口102。下钳口通常可包括钉仓，该钉仓具有多个钉保持腔，所述多个钉保持腔被构造成能够将钉定位在其中，这些钉保持腔在钉仓的面向组织的表面上开口。

如图6中所示，具有砧座104的上钳口102可具有使用一个或多个能够收缩的附接特征部128可释放地保持在砧座104的面向组织的表面118上的辅料材料124(示出为部分透明的)，如下文更详细地讨论。如图6中示意性所示，砧座104具有在其面向组织的表面118上形成的钉成形腔116。还如图所示，面向组织的表面118具有刀通道108，该刀通道被构造成能够在切割元件(例如，刀)朝远侧穿过其中时将其接纳。

在例示的示例中，砧座104以模块化钳口的形式示出，该模块化钳口包括经由适配器110可释放地附接到砧座104的砧座板106。砧座板106为抵靠其可形成钉的大体刚性的表面。在例示的示例中，适配器110可包括配合特征部112，该配合特征部被构造成能够与沿着砧座104的面向相对的钳口的一侧形成的对应砧座特征部114配合，从而确保砧座板106与砧座104的面向仓的表面之间的对准。适配器110可为例如弹性体或其他顺应性构件，并且其可包覆模制、附着到或以其他方式联接到砧座板。适配器110能够用于以多种方式将砧座板106可释放地联接到砧座104。例如，适配器110能够卡扣到钳口102中。模块化构型可允许可互换地使用具有与相同钳口不同的钉成形结构的砧座板。所述技术能够与具有模块化钳口的各种端部执行器结合使用。例如，此类端部执行器描述于在[与其同日]提交的美国专利申请[END8096USNP,47364-244F01US]，名称为“Surgical end effector adjunctattachment”，以及2016年12月21日提交的名称为“Methods of Stapling Tissue”的美国专利申请15/385,953，上述专利申请的全部公开内容以引用方式并入本文。

在图6的示例中，面向组织的表面118呈面向辅料材料124的砧座板106的表面的形式。然而，应当理解，具有砧座板106的模块化砧座104仅以举例的方式示出，并且所述技术能够用于将辅料材料可释放地联接到任何类型的钳口，包括具有不可移除地联接到其上的面向组织的表面的钳口。

无论其特定构型如何，砧座104的面向组织的表面118具有被构造成能够将辅料材料124联接到砧座104的至少第一保持构件122a和第二保持构件122b。第一保持构件122a邻近面向组织的表面118的一个边缘109a设置在面向组织的表面118的一侧，并且第二保持构件122b邻近其另一个、相对的边缘109b设置在面向组织的表面118的另一个、相对的一侧。这样，第一保持构件122a和第二保持构件122b设置在刀通道108的相对侧。

保持构件122a、122b可具有各种不同的构型。在例示的示例中，它们呈从面向组织的表面118延伸的大体圆柱形的柱的形式。然而，保持构件122a、122b可具有其他形状，因为所述具体实施在这方面不受限制。例如，保持构件可具有沙漏形状、球状或加宽的端部区域，或任何其他形状。附加地或另选地，保持构件可以任何合适的方式弯曲和/或成角度。例如，如图6所示，保持构件122a、122b能够朝向面向组织的表面118的相应边缘109a、109b彼此略微倾斜。这种构型可有助于将一个或多个附接特征部128与保持构件122a、122b接合，如下所述。保持构件能够以任何其他方式构造并且具有任何其他保持特征部，例如一个或多个齿、凹口、凹槽、底切、粗糙区域等，这些可有助于将附接特征部128保持在保持构件处。

尽管图6中示出了两个保持构件122a、122b，但面向组织的表面118可具有被构造成能够将辅料联接到其上的任何其他数量的保持构件(例如，一个或多于两个)。此外，保持构件能够在砧座104的面向组织的表面118上的各种位置处形成。例如，在一些实施方案中，能够沿面向组织的表面118的每个边缘109a、109b形成两个或更多个保持构件。保持构件能够在距彼此任何合适的距离形成，从而允许将辅料材料牢固地保持在钳口的面向组织的表面上。此外，保持构件能够相对于刀通道108或面向组织的表面118的其他特征部对称设置，或者它们能够在表面118上以各种其他方式形成。

如图6中所示，在例示的示例中，保持构件122a、122b中的每一者形成在具有钉成形腔116的面向组织的表面118的区域之外。然而，在一些具体实施中，保持构件中的一个或多个能够在具有钉成形腔116的区域内形成。

如上所述，辅料材料124被构造成能够使用至少一个能够收缩的附接特征部128与砧座104可释放地联接，所述至少一个能够收缩的附接特征部被构造成能够在施加热量的情况下从初始非收缩构型转变为收缩构型，如下文更详细地讨论。辅料材料124能够以固定的方式与砧座104联接，这有助于确保在端部执行器100根据需要使用外科手术操作时，辅料124保持联接到砧座104。使辅料124保持与砧座104接合，直到采取动作，诸如启动端部执行器100以从其仓释放钉和/或启动切割元件，从而导致辅料124与砧座104分离。

为了适应由于加热而发生的至少一个能够收缩的附接特征部128的收缩，辅料材料124能够被构造成能够使得一旦发生加热就使其呈现适当的形状和尺寸，以便使辅料材料124联接到钳口102。例如，辅料材料124的尺寸可被设定成使得其在加热之前延伸超过砧座104的面向组织的表面118的周边，并且一旦发生加热就采用适当的尺寸。

第一保持构件122a和第二保持构件122b被构造成能够与辅料材料124的相应配合特征部配合。具体地，在所述具体实施中，辅料材料124包括被构造成能够分别接纳保持构件122a、122b的开口126a、126b。在该示例中，辅料124中的贯穿开口126b、126b为大致圆形的，但应当理解，开口126a、126b能够具有任何其他合适的形状。

开口126a、126b能够具有各种尺寸和构型，并且它们能够被设置在辅料124的各种位置处。例如，开口126a、126b能够在辅料材料124的对应于形成在砧座板106上的保持构件122a、122b的位置的位置处形成。

在上述具体实施中，如上所述，保持构件122a、122b通过接合一个或多个能够收缩的附接特征部128来将辅料124联接到砧座104，所述一个或多个能够收缩的附接特征部被构造成能够在施加热量的情况下从初始非收缩构型转变为收缩构型。能够收缩的附接特征部128能够呈可缩聚合物的一个或多个线条的形式，所述可缩聚合物的一个或多个线条能够在一个或多个位置处联接到辅料材料124。辅料材料124和至少一个能够收缩的附接特征部128能够由多种材料制成。例如，在至少一些实施方案中，辅料124能够由

(聚多糖910)材料制成，而能够收缩的附接特征部128能够呈可生物吸收和/或可生物降解的一个或多个PDO线条的形式。附加地或另选地可以使用任何其他附接材料。线条中的一个或多个能够联接(例如，可移除地)到辅料材料124。PDO具有相对低的熔融温度，这有利于其与辅料和附接特征部的结合使用。例如，PDO具有105℃的熔融温度。可施加热量达例如30秒至几分钟，以使附接特征部128转变为收缩构型。

参见图6，能够收缩的附接特征部128能够与辅料材料接合，并且能够收缩的附接特征部128的收缩能够有效地将辅料材料124与保持构件122a、122b联接。例如，辅料材料124能够设置在钳口102的面向组织的表面118之上，使得辅料材料的开口126a、126b接纳保持构件122a、122b。在一些实施方案中，能够使用加载机构件将辅料材料124施加到钳口，如下所述。此外，辅料材料124与能够设置在辅料材料124之上的至少一个能够收缩的附接特征部128相关联，使得附接特征部128与保持构件122a、122b接合。附接特征部128能够联接到辅料材料124—例如，其可呈可缩聚合物的一个或多个线条的形式，其中一个或多个线条穿过辅料材料124的至少一部分。可施加热量以使附接特征部128的至少一部分收缩，从而使辅料材料124使用附接特征部128与保持构件122a、122b联接。具体地，能够导致附接特征部128从初始非收缩构型转变为收缩构型，使得在收缩构型中，附接特征部128联接到保持构件122a、122b，从而将辅料材料124保持为与保持构件122a、122b并因此与砧座104固定(尽管可释放的)接合。

应当理解，可以使用各种其他方法将辅料材料附接到端部执行器。例如，2015年9月30日提交的名称为“Tubular Absorbable Constructs”的美国专利申请14/871,078描述了另一种方法，该专利申请以引用方式全文并入本文。

图7A和图7B示出了能够设置在钳口(未示出)诸如具有砧座(例如图6中的砧座104)的钳口的面向组织的表面上的辅料材料或辅料224的实施方案。应当理解，钳口还可以是具有仓的钳口。在该示例中，辅料224具有与其相关联的多个附接特征部228。

附接特征部228可以是两个或更多个附接特征部的形式。附接特征部228可为例如可缩聚合物线条，诸如能够在一个或多个点处穿过辅料材料的至少一部分的PDO线条。例如，PDO线条能够被织造、针织、编织到辅料224中，或以其他方式与辅料224相关联。以举例的方式示出，附接特征部228中的一个或多个能够在点229a、229b处联接到辅料224，但应当理解，附接特征部228能够在辅料224中的任何位置处的任何数量的点处联接到辅料224。在一些情况下，辅料224能够被制造成使得附接特征部228在制造过程中产生并且因此成为辅料224的一部分。然而，在其他实施方案中，附接特征部228中的一些或全部可以是联接到辅料224的单独的螺纹。

在使用中，辅料224能够经由形成在钳口上并与辅料224中的开口226a、226b配合的保持构件222a、222b与钳口配合。如图7A中所示，在使辅料224牢固且可释放地联接到钳口之前，附接特征部228处于非收缩构型，使得它们形成包括保持构件222a、222b两者的一个或多个套环。如图所示，套环能够围绕保持构件222a、222b以相对松散的方式设置。如上所述，附接特征部228能够以多种方式与辅料相关联。例如，它们能够穿过辅料224的一个或多个部分。附加地或另选地，附接特征部能够使用例如粘合剂设置在辅料之上并联接到辅料。

如图7B示意性地所示，能够通过将热量施加到包括附接特征部228的一部分的区域230来将辅料224固定到钳口。在施加热量的情况下，附接特征部228从非收缩构型(图7A中所示)转变为如图7B中所示的收缩构型。在收缩构型中，附接特征部228能够被布置成使得一个或多个套环围绕保持构件222a、222b接合，从而将辅料材料224可释放地保持在钳口之上。这样，在收缩构型中，附接特征部228的套环比在非收缩构型中更紧密地保持在保持构件222a、222b周围。另外，如上所述，保持构件222a、222b被构造成能够具有有利于附接特征部228与其接合的保持结构。

在图7B所示的示例中，当将热量施加到包括附接特征部228的一部分的区域时，该区域中的附接特征部228的部分收缩。能够以多种方式将热量施加到附接特征部228，如下文更详细地讨论。收缩导致附接特征部228和贯穿开口226a、226b围绕保持构件222a、222b张紧，从而将辅料224可释放地保持在钳口之上。因此，图7A和图7B示出在施加热量之后，辅料224的面积减小到一定程度。图7A和图7B还示出当辅料224处于收缩构型时，形成辅料224的开口226a、226b的形状发生变化。具体地，开口226a、226b随着附接辅料224所形成的材料由于附接特征部228的收缩被拉向辅料224的中间而变得更拉伸，还由图7B中的箭头223a、223b将其示出。当击发钉并且启动切割元件(例如，刀)时，切割附接特征部228，从而允许辅料224与钳口分离。

应当理解，仅以举例的方式示出了图7A和图7B中的具体实施。因此，附接特征部228可以多种方式缠绕在保持构件周围。例如，如在例示的示例中，附接特征部228能够形成大致椭圆形图案的一个或多个套环。又如，附接特征部能够围绕保持构件以图八的图案布置，或者它们能够被布置成使得一个或多个部分在辅料之上形成一个或多个纵横图案。另外，附接特征部可以基本上随机的方式围绕保持构件布置。如上所述，附接特征部中的一个或多个能够在一个或多个位置处联接到(例如，织造通过)辅料。此外，在一些具体实施中，附接特征部中的一个或多个可彼此联接或互连。

此外，在一些实施方案中，附接特征部不与保持构件接合。例如，辅料可具有围绕其周边形成的开口，这些开口中的一些或全部可与钳口的保持构件接合(例如，通过其接纳)。能够以任何合适的方式(例如，穿过辅料一次或多次、使用粘合剂附接等)联接到辅料的能够收缩的附接特征部能够以某种方式设置，例如跨辅料的中部，使得当它们暴露于热量时压缩并导致辅料的两个侧面被拉到一起。根据辅料和附接特征部的构型，辅料将由于以合适的方式施加热量而压缩或变形。

在图7A和图7B所示的示例中，使用多个附接特征部228将辅料224固定到钳口的面向组织的表面。然而，在一些实施方案中，单个连续附接特征部能够用于将辅料固定到端部执行器的钳口。例如，如果需要辅料和附接特征部之间的有限互连，则可使用此类实施方案。换句话讲，与其中使用两个或更多个附接特征部的具体实施相比，附接特征部可以更少的位置联接到辅料。

图8A和图8B示出了一个实施方案，其中使用连续附接特征部328将辅料材料或辅料324联接到钳口(未示出)，诸如具有砧座(例如，图6中的砧座104)的钳口或具有仓的钳口。在该示例中，附接特征部328为设置在辅料324的一部分之上的相对长的连续特征部，如图8A所示。

如图所示，将辅料324设置在钳口之上，使得在钳口上形成的保持构件322a、322b与辅料324中的贯穿开口326a、326b配合。还如图所示，附接特征部328能够形成包括保持构件322a、322b的一个或多个套环。以举例的方式示出，附接特征部328可在点329处联接到辅料324，但应当理解，附接特征部328能够在辅料324的任何位置处的任何数量的点处联接到辅料324。附接特征部328可织造到、针织穿过、缝合穿过或以其他方式联接到辅料324。此外，在一些实施方案中，附接特征部328的一个或多个部分可例如使用粘合剂彼此联接。附加地或另选地，一些部分可被捆扎、加捻、粘结在一起等。

在例示的示例中，如图8B所示，在将热量施加到包括附接特征部328的一部分的区域330时，附接特征部328的一个或多个部分收缩。当收缩发生时，附接特征部328更靠近保持构件322a、322b，使得附接特征部328的材料更紧密地接合在保持构件322a、322b周围，从而将辅料324可释放地保持在钳口之上。换句话讲，附接特征部328围绕保持构件322a、322b保持张力。当击发钉并且启动切割元件(例如，刀)时，切割附接特征部328，从而允许辅料324与钳口分离。

这样，图7A、图7B、图8A和图8B示出了辅料224、324能够以不同于允许在外科手术期间根据需要操纵钳口的方式牢固地联接到钳口。减少或消除了辅料滑出或以其他方式无意和过早地与钳口分离的风险。

在图7A、图7B、图8A和图8B的示例中，附接特征部能够由任何合适的材料形成。例如，它们能够呈一个或多个PDO线条的形式。PDO线条的密度能够在整个附接特征部中变化，从而在特征部所附接到的整个辅料中变化。这样，附接特征部的收缩程度在辅料的不同部分上变化。在一些情况下，细长PDO线条能够织造在整个辅料上，使得能够实现更均匀的辅料收缩。PDO线条还能够被包裹在保持构件周围，以确保当施加热量并且发生收缩时它们有效地接合保持构件。又如，附接特征部能够与辅料分离。在这种情况下，在加热时，附接特征部收缩，并且在保持构件之间的张力下固定，从而将辅料保持在适当位置，但附接特征部的收缩可能不会对辅料的构型产生影响。另选地，如上所述，附接特征部可在某些附接点处附接到辅料，这可基于辅料的所需构型和收缩量。

在所述实施方案中，可使用一个或多个附接特征部以使用热量将辅料与端部执行器的钳口可释放地接合。热量可以以各种方式施加。例如，在一些实施方案中，能够使用被构造成能够将辅料施加到钳口的加载机来施加热量。图9A和图9B示出了被构造成能够将辅料施加到钳口的面向组织的表面的加载机400的示例。图9A示出了加载机400的顶视图，而图9B示出了加载机400的剖视图。

如在例示的示例中，加载机400呈大致矩形的框架状保持器的形式，被构造成能够将一个或多个辅料可释放地联接到端部执行器的一个或两个钳口(未示出)。在例示的示例中，加载机400呈例如经由联接器406彼此联接的第一(例如，顶部)和第二(例如，底部)大致矩形的外壳402、404的形式，如图9B中所示。在该示例中，加载机400能够用于将单个辅料施加到钳口。然而，应当理解，在一些实施方案中，能够使用如加载机400或类似加载机的加载机来将相应的辅料施加到端部执行器的每个钳口。

加载机400包括至少一个加热部件408，所述至少一个加热部件被构造成能够被启动以将热量施加到附接特征部，如下所述。加热部件408能够具有各种构型。例如，如图9A和图9B中所示，加热部件408包括呈线材形式的电阻加热元件414。加热元件414连接到电源416。在例示的示例中，加热元件414沿其长度包括较高电阻的部分418。较高电阻的部分418的位置可对应于辅料上的期望施加热量的区域，例如区域230(图7B)或区域330(图8B)。因此，功率可被施加到加热元件414以引起邻近较高电阻的部分418的局部加热。在一些实施方案中，加热元件能够包括开关420，该开关闭合电路并且允许电流流过加热元件。开关420能够使用加载机400上的合适触发器(例如，按钮)来操作，但加热元件414能够以其他合适的方式被启动。由较高电阻的部分418产生的热量导致与辅料接合的附接特征部收缩以有效地将辅料与钳口的保持构件联接，从而将辅料可释放地保持在钳口的面向组织的表面之上。

加热部件408可为任何合适的类型。例如，加热部件408能够由涂覆有弹性或柔顺材料的刚性材料例如陶瓷制成。在一些实施方案中，加热部件408能够呈嵌入到硅树脂中的电阻丝的形式，例如使得硅树脂围绕电阻丝固化。电阻丝被构造成能够实现加热，而当将缝合器夹紧到加载机上时，硅树脂允许一定程度的柔顺性。图9B中所示，加热部件408能够经由连接特征部410(例如，托架)联接到外壳402、404。

加载机400和加热部件408通常能够被构造成能够使得能够将辅料(未示出)放置表面，例如如图9B中所示的加热部件的朝上的表面412上，并且端部执行器的钳口能够夹紧在加热部件和辅料之上。尽管未示出，但加载机400和/或加热部件408能够包括保持特征部，该保持特征部能够将辅料可释放地固定到表面412和413，使得能够同时将辅料固定到端部执行器的两个钳口。例如，加热部件408能够具有小的柱形件或钩状物，所述小的柱形件或钩状物能够夹紧辅料以将它们可释放地固定到表面412、413。在一个实施方案中，加热部件408为一次性的，并且其联接到固定到表面412、413的辅料。在此类实施方案中，加载机400被构造成能够接纳具有附接到其上的辅料的加热部件408。外科医生能够将具有辅料的加热部件408加载到加载机400中，并且将辅料附接到端部执行器的钳口。

此外，在一些实施方案中，加热部件408(或具有另一种构型的加热部件)能够呈设置在可移除加载机中的两个加热部件的形式，使得加热部件中的每一个被构造成能够将热量施加到能够(例如，经由加载机或手动地)与之相关联的不同辅料。在此类具体实施中，参考图9B，例如，第一辅料和第二辅料分别放置在表面412、413上，并且能够使用与表面412、413相关联的相应加热部件将热量施加到辅料上。

无论加热部件408与加载机400相关联的具体方式如何，加载机400均能够用于将辅料递送至钳口(使得辅料从加载机转移到钳口)并向辅料施加热量。在使用中，加载机能够被放置在端部执行器的处于打开构型的钳口之间。然后，钳口可被夹紧在加载机400之上，从而夹紧在加热部件408和辅料之上，使得辅料被转移到钳口上并且钳口上的保持构件穿过辅料上的开口进入，如图7A和图8A中所例示。至少一个附接特征部能够与辅料接合，例如，如图7A和图8A中的附接特征部228、328和辅料224、324分别所示。加热元件414能够以合适的方式被激活，使得由其施加到至少一个附接结构的热量能够导致附接特征部收缩，这导致辅料材料与第一保持构件和第二保持构件联接。

在一些实施方案中，将钳口夹紧到加热部件上的动作闭合开关420，从而允许电流流过加热元件。一旦根据需要将辅料固定到钳口，则钳口能够从加热部件打开和移除，这允许开关420打开，从而阻止加热元件414内的电流流动。

在其他具体实施中，辅料可不与加载机诸如加载机400相关联，并且加载机可仅用于向辅料(并因此向至少一个附接特征部)施加热量。在此类具体实施中，将辅料放置到钳口的面向组织的表面上，并且根据需要将与辅料接合或设置在辅料之上的附接特征部环绕钳口的保持构件，以将辅料松散地固定到端部执行器。然后将端部执行器与加载机400的加热部件408夹紧到加载机上，并且对加热元件414供电，从而在加热元件414的高电阻的部分418附近引起局部加热。来自那些部分418的热量导致与辅料接合的附接特征部收缩以有效地将辅料与保持构件联接，从而将辅料可释放地保持在钳口的面向组织的表面之上。

应当理解，加载机400仅以举例的方式示出。在一些实施方案中，加载机能够使用化学反应向附接特征部提供热量。例如，加载机通常可类似于加载机400，但不是使用包括电阻加热元件的加热部件，加载机能够使用包括一个或多个流体或结晶结构的加热部件。以举例的方式，加热元件可包括彼此接触时可释放热量的多个流体或结晶结构。在一些具体实施中，将端部执行器的钳口夹紧到加热部件上能够导致包含流体或结晶结构的内部凹坑破裂，从而允许它们的内部物质结合。当物质结合时，混合物经历释放热量的放热化学反应。加热部件能够被构造成能够使得化学加热元件处于所期望的位置，并且其中使加热元件破裂仅破开内部屏障并且不会导致物质从加热部件溢出。

此外，在一些实施方案中，能够使用不同于加载机的装置将热量施加到上面预加载有至少一个附接特征部的辅料上。例如，辅料能够被设置在端部执行器的钳口上，并且能够使用红外加热器、UV加热器、热枪或被构造成能够提供热量的任何其他装置将热量施加到其上。在一些情况下，能够通过将具有设置在其上的辅料的端部执行器放置在合适的烘箱、加热室或被构造成能够施加热量的其他壳体中来完成加热。单独的加热装置能够用于其中在制造端部执行器期间将辅料预先施加到端部执行器的钳口的实施方案中。加载机诸如加载机400或类似的施用装置(例如，小的加热室)能够用于其中辅料被构造成能够由外科医生或其他人在外科手术期间或之前施加到手术室中的实施方案中。

无论向辅料施加热量的方式如何，均选择热量的温度和其施加的持续时间，以便使至少一个附接特征部收缩，从而使辅料附接到钳口。例如，热量能够具有约100至约130摄氏度的温度，并且能够施加例如长达约20秒至约3分钟，以使附接特征部转变为收缩构型。然而，应当理解，可在任何合适的时间段内施加其他范围内的温度。

在一些应用中，辅料能够被形成为使得多个能够收缩的附接特征部沿着辅料的纵向轴线并沿着基本上垂直于辅料的纵向轴线的轴线交织到辅料中。图10A和图10B示出了此类辅料的示例。具体地，图10A和图10B示出了端部执行器500的一部分，该端部执行器被构造成能够具有联接到钳口的面向组织的518表面的辅料524，其中辅料528具有能够收缩的附接特征部524，该能够收缩的附接特征部沿着纵向轴线A并沿着基本上垂直于纵向轴线A的横向轴线B与辅料524交织。

端部执行器500通常能够包括类似于相对于端部执行器100所述的那些的部件(图6)。因此，与端部执行器100类似，端部执行器500能够包括具有砧座的上钳口(未示出)和具有仓体504的下钳口。下钳口包括钉仓504，该钉仓具有被构造成能够在其中容纳钉的多个钉保持腔516，钉保持腔504在仓504的面向组织的表面518上开口。钉腔能够在仓504的面向组织的表面518上形成某种图案，该图案对应于在砧座中形成的钉成形腔的图案。仓504包括位于面向组织的表面518的相对边缘附近的第一保持构件522a和第二保持构件522b，以及在仓504的远侧端部和近侧端部之间延伸的刀通道508。

设置在仓504的面向组织的表面518上的保持构件522a、522b被构造成能够将辅料材料524可释放地联接到仓504。第一保持构件522a邻近面向组织的表面518的一个边缘509a设置在面向组织的表面518的一侧，并且第二保持构件522b邻近其另一个、相对的边缘509b设置在面向组织的表面518的另一个、相对的一侧。这样，第一保持构件522a和第二保持构件522b设置在刀通道508的相对侧。

保持构件522a、522b可具有各种不同的构型。在例示的示例中，它们呈从面向组织的表面518延伸的大体圆柱形的柱的形式。然而，保持构件522a、522b可具有其他形状，因为所述具体实施在这方面不受限制。例如，保持构件522a、522b可为弯曲的，具有沙漏形状，具有凸起或加宽的端部区域，具有凹口，朝向面向组织的表面的边缘成角度，具有粗糙特征等。保持构件能够以适于帮助将辅料保持在钳口上的任何方式构造。另外，尽管图10A中示出了两个保持构件522a、522b，但面向组织的表面518可具有被构造成能够将辅料联接到其上的任何其他数量的保持构件(例如，一个或多于两个)。此外，保持构件能够在仓504的面向组织的表面518上的各种位置处形成。例如，在一些实施方案中，能够沿面向组织的表面518的每个边缘509a、509b形成两个或更多个保持构件。保持构件能够在距彼此任何合适的距离形成，从而允许将辅料材料牢固地保持在钳口的面向组织的表面上。此外，尽管在例示的具体实施中，保持构件突出在面向组织的表面的表面上方，但在一些实施方案中，保持构件能够呈至少部分地设置在钳口的面向组织的表面下方的凹槽或其他特征部的形式。这可在其中重新加载包括反向驱动器的具体实施中完成。

如图10A中所示，在例示的示例中，保持构件522a、522b中的每一者形成在具有钉腔516的面向组织的表面518的区域之外。然而，在一些具体实施中，保持构件中的一个或多个能够在具有钉腔516的区域内形成。

辅料材料524被构造成能够使用多个附接特征部528与仓504可释放地联接，所述多个附接特征部被构造成能够在施加热量的情况下从初始非收缩构型转变为收缩构型，如下文更详细地讨论。辅料材料524以固定的方式与仓504联接，这有助于确保当根据需要使用外科手术操纵端部执行器500时，辅料524保持联接到仓504。使辅料524保持与仓504接合，直到采取动作，诸如启动端部执行器500以从其仓释放钉和/或启动切割元件，从而导致辅料524与仓504分离。

为了适应由于加热而发生的至少一个附接特征部528的收缩，辅料材料524能够被构造成能够使得一旦发生加热就使其呈现适当的形状和尺寸，以便使辅料材料524联接到仓504。例如，辅料材料524的尺寸可被设定成使得其在加热之前延伸超过仓504的面向组织的表面518的周边，并且一旦发生加热就采用适当的尺寸。

第一保持构件522a和第二保持构件522b被构造成能够与辅料材料524的相应配合特征部配合。具体地，在所述具体实施中，辅料材料524包括多个贯穿开口526，其中开口526的至少第一开口526a和第二开口526b被构造成能够与保持构件522a、522b配合。应当理解，根据保持构件的数量，开口526中的多于两个能够与相应的保持构件配合。

辅料526中的开口524能够具有任何合适的尺寸和形状，包括不同的尺寸和形状。在该示例中，开口526通常为正方形，但应当理解，开口526能够具有任何其他合适的形状。在例示的示例中，附接特征部528能够织造穿过开口526，如图10A和10B所示。另外，开口526也可被定位和尺寸被设计为当施加热量并且附接特征部收缩时辅料的构型和施加到辅料上的内部应力。开口可在辅料中形成，使得特定开口(例如，开口526a、526b)能够接纳对应的保持构件。另选地，在一些情况下，当将辅料设置在钳口之上时，辅料中的开口可“找到”保持构件以配合，因此可不需要制造具体对应于保持构件的位置的开口。

能够收缩的附接特征部528能够呈可缩聚合物的一个或多个线条的形式，所述可缩聚合物的一个或多个线条能够在一个或多个位置处联接到辅料材料524。辅料524能够具有交织到辅料524中的任何合适数量的附接特征部，使得至少一个附接特征部沿着纵向轴线A设置，并且至少一个附接特征部沿着横向轴线B设置。在图10A的示例中，可缩聚合物的四个线条沿着辅料524的纵向轴线A设置(两个沿着长侧面中的每一个)，并且可缩聚合物的两个线条沿着辅料524的横向轴线B设置(更靠近钳口504的远侧端部)。然而，应当理解，附接特征部528能够呈任何合适数目的线条的形式，所述线条能够以任何所需的方式联接到辅料524。例如，在一个实施方案中，一个或多个线条能够联接到辅料524以便相对于辅料524成对角地设置。线条能够联接到辅料以能够以某种方式收缩，以便使辅料的一个或多个部分转变为期望的形状和尺寸。例如，线条必须能够使辅料中的一些开口与保持构件能够压缩地接合。在一些情况下，相同的线条能够沿纵向轴线A以及横向轴线B交织到辅料中。

辅料材料524和至少一个能够收缩的附接特征部528能够由多种材料制成。例如，在至少一些实施方案中，辅料524能够由

(聚多糖910)材料制成，而能够收缩的附接特征部128能够呈一个或多个PDO线条的形式。附加地或另选地可以使用任何其他附接材料。

在所述具体实施中，保持构件522a、522b通过与两个对应的开口526a、526b配合将辅料524联接到仓504。当施加热量时，附接特征部从非收缩构型转变为收缩构型，从而导致至少开口526a、526b围绕保持构件522a、522b压缩，如图10B示意性地示出。因此，在收缩构型中，附接特征部528联接到保持构件522a、522b或致使辅料524联接到保持构件522a、522b。这样，辅料材料524保持与保持构件522a、522b并因此与仓504的固定且可释放的接合，如图10B所示。能够使用多种技术将热量施加到具有附接特征部524的辅料528上，如上所述。例如，能够使用加载机400(图9A和图9B)或被构造成能够提供热量的任何其他装置。

在上述示例中，能够在制造期间或外科手术之前或期间由外科医生将辅料附接到仓和/或砧座。能够使用能够在施加热量的情况下改变其构型的一个或多个能够收缩的附接特征部将辅料固定到端部执行器。然而，在其他实施方案中，能够使用不需要施加热量的其他方法将辅料可释放地联接到钳口。

因此，在一些实施方案中，辅料材料或辅料的至少一个第一部分被构造成能够通过施加力而可换向地拉伸。当移除力时，该第一部分从拉伸构型转变为收缩构型，从而使辅料材料接合端部执行器的钳口。钳口可具有被构造成能够与辅料的对应特征部配合的一个或多个保持特征部。例如，在钳口上形成的第一保持特征部和第二保持特征部能够与辅料的配合特征部(例如，开口)配合。因此，能够拉伸至少部分可拉伸的辅料材料(或其部分)，然后使其收缩，这使得辅料的配合特征部接合钳口的保持特征部。在一些实施方案中，辅料可具有一个或多个基本上不可拉伸的部分。

图11示出了外科器械的端部执行器600的钳口602的示例的分解图，该外科器械具有使用不依赖于热量施加的方法可释放地固定到其上的辅料材料。端部执行器600通常可包括类似于参照图1至图4描述的部件的部件，并且还可包括能够使辅料可释放地附接到其上的特征部和/或部件。因此，与外科缝合器10(图1)和50(图4)类似，端部执行器600包括具有砧座的上钳口和具有仓体的下钳口(未示出)，图11中仅示出了上钳口602。下钳口通常可包括钉仓，该钉仓具有多个钉保持腔，所述多个钉保持腔被构造成能够将钉定位在其中，这些钉保持腔在钉仓的面向组织的表面上开口。

如图11所示，具有砧座604的上钳口602具有可释放地保持在其面向组织的表面618上的辅料材料624，如下文更详细地讨论。砧座604具有在面向组织的表面618上形成的钉成形腔616。还如图所示，面向组织的表面618具有被构造成能够接纳切割元件(例如，刀)的刀通道608。

如图11所示，砧座604的面向组织的表面618具有至少第一保持构件和第二保持构件例如保持构件622a、622b，并且能够附加包括一个或多个保持构件，如由保持构件622c所示。保持构件被构造成能够将辅料材料624联接到砧座604。在例示的示例中，保持构件能够与在辅料材料624中形成的开口(诸如开口626a至626d)接合，如下所述。

如图11所示，保持构件622a、622c邻近面向组织的表面618的一个边缘609a设置在面向组织的表面618的一侧，并且保持构件622b邻近其另一个、相对的边缘609b设置在面向组织的表面618的另一个、相对的一侧。应当理解，面向组织的表面618能够具有与保持构件622c相对的第四保持构件，该保持构件由于图11中的钳口604的局部视图而未示出。保持构件622a、622b设置在刀通道608的相对侧。

保持构件可具有各种不同的构型。在例示的示例中，它们呈弯曲柱形件或钩状物的形式，所述弯曲柱形件或钩状物从面向组织的表面618朝相应的边缘609a、609b向外延伸。例如，保持构件622a朝向边缘609a弯曲，并且保持构件622b朝向边缘609b弯曲。然而，保持构件可具有其他形状，因为所述具体实施在这方面不受限制。例如，保持构件可至少部分地为直的，具有沙漏形状，具有凸起或加宽的端部区域，具有一个或多个凹口，朝向面向组织的表面的边缘成角度，具有粗糙特征等。保持构件能够以适于帮助将辅料保持在钳口上的任何合适的方式构造。另外，尽管图11中示出了三个保持构件622a、622b和622c，但面向组织的表面618能够具有被构造成能够将辅料联接到其上的任何其他数量的保持构件(例如，一个、两个或多于三个)。此外，保持构件能够在砧座604的面向组织的表面618上的各种位置处形成。例如，在一些实施方案中，能够沿面向组织的表面618的每个边缘609a、609b形成两个或更多个保持构件。保持构件能够在距彼此任何合适的距离形成，从而允许将辅料材料牢固地保持在钳口的面向组织的表面上。此外，保持构件能够相对于刀通道608或面向组织的表面618的其他特征部对称设置，或者它们能够在表面618上以各种其他方式形成。

保持构件622a、622b、622c(以及图11中未示出的任何保持构件)被构造成能够与辅料材料624的相应配合特征部配合。具体地，如上所述，辅料材料624包括被构造成能够分别接纳保持构件622a、622b、622c的贯穿开口626a、626b、626c。第四开口626d被构造成能够接合图11中未示出的保持构件。辅料624中的贯穿开口626a-626d的尺寸被设定成在其中接纳相应的保持构件。在该示例中，开口通常为圆形的，但应当理解，开口能够具有任何其他合适的形状。

在图11所示的实施方案中，辅料材料624为至少部分可拉伸的。例如，辅料624被成形为使得基本上其整个区域为至少部分可拉伸的。辅料624能够由任何合适的材料形成，例如一种或多种合适的吸收性聚合物。在辅料材料由非脆性聚合物制成的实施方案中，辅料的变形能够通过几何变化来实现(例如，通过降低辅料的厚度直至其在负载下变得可拉伸等)。附加地或另选地，辅料材料可通过具有一个或多个各种特征部制成至少部分可拉伸的—例如，辅料材料能够呈由于其几何形状而具有弹性的针织片材的形式。辅料能够如例如在2015年10月29日提交的名称为“Extensible Buttress Assembly for SurgicalStapler”的美国专利申请14/926194中所描述的那样实施，该专利申请以引用的方式全文并入本文。

在一些实施方案中，如在例示的示例中，辅料材料624包括至少一个第二基本上不可拉伸的部分。一个或多个基本上不可拉伸的部分能够具有多种构型(包括各部分之间的不同构型)，并且它们能够相对于辅料的基本上可拉伸的部分以任何合适的方式设置。图11示出辅料材料624包括第一不可拉伸部分628a和第二不可拉伸部分628b，当将辅料材料624放置在钳口602之上时，第一不可拉伸部分和第二不可拉伸部分能够与设置在钉成形腔616之上的辅料材料624的区域相关联。因此，被构造成能够被钉刺透的辅料624的一个或多个区域能够通过使其基本上不可拉伸来加强。在例示的具体实施中，部分628a、628b联接到辅料材料624，使得部分628a、628b被构造成能够设置在面向组织的表面618和辅料624之间，并因此安置在面向组织的表面618之上。

在一些实施方案中，将不可拉伸部分628a、628b附接到辅料624可为有利的，使得设置在钉成形腔616之上的辅料624的部分不被拉伸。具体地，如果设置在钉腔616之上的辅料624的部分被拉伸，则当将辅料624缝合到组织并从钳口602释放时，当钉在其中形成钉的区域中释放张力时，辅料624可通过拉动钉而损坏组织。这样，不可拉伸部分能够稳定钉并有助于保护正在被缝合的组织。

不可拉伸部分628a、628b能够以任何合适的方式形成。例如，部分628a、628b可为联接到辅料624的独立部分。在至少一个实施方案中，部分628a、628b由PDO形成并联接到(例如，层压到)可拉伸辅料624上。例如，部分628a、628b可为片材层压体的形式，这些片材层压体被热压或以其他方式附接到辅料624上以产生耐拉伸的部分。然而，部分628a、628b能够以各种其他方式联接到辅料624，因为所述技术不受任何具体方式的限制，其中至少部分可拉伸的辅料的一个或多个部分被制成基本上不可拉伸的。图12以举例的方式示出了具有第一至少部分可拉伸部分623的辅料624。如图12中还示意性地示出，辅料624的部分623的第一区域629a和第二区域629b(在该示例中为整个辅料)被构造成能够具有联接到其上的片材层压体形式的部分628a、628b。

应当理解，两个单独的不可拉伸部分628a、628b在图11仅以举例的方式示出。在一些实施方案中，一个或多个基本上不可拉伸的部分能够与辅料材料相关联，并且此类部分能够相对于辅料的可拉伸部分以各种方式设置。

此外，在至少一个实施方案中，第二部分能够呈联接到辅料材料并且具有任何合适的尺寸(例如，其可具有比“第一”可拉伸辅料材料更小的面积)的基本上不可拉伸的第二辅料材料的形式。第二辅料材料被构造成能够用于加强和/或治疗患者的治疗部位，而第一可拉伸辅料材料被构造成能够将第一辅料材料和第二辅料材料与在钳口上形成的保持构件接合。在一些实施方案中，辅料能够包括旨在递送至治疗部位的药物或其他治疗剂。呈第二辅料材料形式的不可拉伸部分能够联接到第一辅料材料上，使得第二辅料材料设置在钳口的面向组织的表面上，类似于图11中的不可伸缩部分628a、628b。然而，在一些具体实施中，能够将第二辅料材料设置在第一辅料材料之上，使得可拉伸辅料材料直接设置在钳口上。

还应当理解，能够以其他各种方式形成辅料的至少一个基本上不可拉伸的部分。例如，不可拉伸部分可为辅料材料的一部分。具体地，其可为至少一个第二部分的形式，该第二部分具有与辅料材料的其他部分的至少一种性质不同的至少一种性质。例如，辅料的一个或多个部分(例如，待设置在钉成形或钉保持腔之上的部分)可比辅料的其余部分更紧密地织造、针织、编织或以其他方式使其不可拉伸或不可拉伸。

在使用中，辅料材料624被构造成能够使用力的施加可换向地拉伸辅料材料的至少第一部分(例如，至少部分可拉伸部分)以可释放地与砧座604联接，使得当移除力时，第一部分从拉伸构型转变为收缩构型，从而导致辅料材料与保持构件接合。辅料材料624以固定的方式与砧座604联接，这有助于确保在端部执行器100根据需要使用外科手术操作时，辅料624保持联接到砧座604。使辅料624保持与砧座604接合，直到采取动作，诸如启动端部执行器600以从其仓释放钉和/或启动切割元件，从而导致辅料624与砧座604分离。

图13A和图13B示出了将辅料材料624与钳口602联接的方法的示例。图13A示出了在将辅料624联接到钳口602之前的钳口602和辅料624。如图13A示意性地所示，辅料624被拉伸为使得辅料624中的开口626a、626b延伸超过在钳口602上形成的保持构件622a、622b。

辅料材料624具有至少一个部分，所述至少一个部分被构造成能够使用力的施加来可换向地拉伸。图13A示出了上钳口602的剖视图，其中在联接到上钳口602之前，在邻近面向组织的表面618的情况下，将辅料624拉伸。如双端箭头所示，将辅料624横向拉伸在上钳口602的面向组织的表面608上。在该示例中，不可拉伸部分628a、628b在辅料624和上钳口602的面向组织的表面618之间附接到辅料624，使得具有联接到其上的部分628a、628b的辅料624的区域基本上不拉伸。在图13A中，不具有联接到其上的部分628a、628b的辅料624的部分(例如部分625和其他剩余的辅料部分)被示出为拉伸的，使得开口626a、626b延伸超过保持构件622a、622b。

辅料材料624的至少一部分(诸如部分625)能够使用力的施加进行拉伸，如下文更详细地讨论。当移除力时，拉伸部分从拉伸构型转变为收缩构型，这使得辅料材料624与第一保持构件622a和第二保持构件622b接合。因此，图13B示出了上钳口602，其中辅料经由保持构件622a、622b联接到其面向组织的表面618。具体地，保持构件622a、622b被接纳在开口626a、626b中，使得辅料保持在钳口上。因此，辅料材料624通过与开口626a、626b接合的保持构件626a、626b保持张紧，使得辅料材料624过早滑出钳口的可能性减小或消除。在外科手术期间，在根据需要操纵并定位具有与其联接的辅料材料624的钳口602之后，缝钉和/或切割元件的击发释放张力，使得辅料材料624从保持构件626a、626b滑出并与钳口602分离。

能够以各种方式将至少部分可拉伸的辅料附接到端部执行器的一个或两个钳口。例如，在一些实施方案中，能够使用可移除的加载机构件将一个或多个辅料附接到端部执行器的钳口，所述可移除的加载机构件被构造成能够将辅料材料可释放地保持在其上，直到将辅料材料施加到至少一个钳口。图14A至图14C示出了能够与构件或加载机700一起使用以将一种或多种辅料材料或辅料附接到端部执行器800的端部执行器700的示例。

端部执行器700通常能够包括类似于相对于端部执行器600所述的那些的部件，并且还能够包括有利于使用加载机例如加载机800将一个或多个辅料附接到其上以附接辅料的特征部和/或部件。因此，端部执行器700包括具有砧座704的第一(图14A至图14C中的上部)钳口702和具有仓体的第二(图14A至图14C中的下部)钳口752。在该示例中，加载机800被构造成能够将第一辅料724和第二辅料774分别施加到第一钳口702和第二钳口752。

图14A示出了端部执行器700的剖视图，其中在将辅料724、774联接到钳口702、752之前，端部执行器700的钳口702、752被设置在加载机800之上。如图14A所示，在该示例中，砧座704包括由表面718、719形成的多级(例如，两平面或两级)面向组织的表面，其中表面718在更靠近仓752的平面中延伸，并且表面719为设置在远离仓752的平面内的阶梯式外表面。面向组织的表面718、719的至少一部分具有形成于其上的钉成形腔716。然而，在一些实施方案中，阶梯式表面719可不具有钉成形腔。面向组织的表面718具有被构造成能够接纳切割元件(例如，刀)的刀通道708。应当理解，砧座704仅以举例的方式示出为具有两级面向组织的表面，因为砧座704能够具有在基本上一个平面，或者在一些具体实施中在两个以上的平面中形成的面向组织的表面。

如图14A所示，砧座704的面向组织的表面719具有形成于其上的至少第一保持构件722a和第二保持构件722b。面向组织的表面719能够附加包括其他保持构件，类似于上文关于端部执行器600所讨论的那些。例如，面向组织的表面719的远侧端部和近侧端部中的每一者可具有两个保持构件。然而，保持构件的其他数量和位置可附加地或另选地实现。保持构件被构造成能够将辅料材料724联接到砧座704。在例示的示例中，保持构件能够与在辅料材料中形成的开口接合，如下所述。

仓752具有被构造成能够在其中安置钉的多个钉保持腔766，所述钉保持腔766在仓752的面向组织的表面768上开口。钉腔能够在面向组织的表面768上形成某种图案，该图案对应于在砧座704中形成的钉成形腔716的图案。仓包括位于与面向组织的表面768相邻的倾斜表面769上的第一保持构件772a和第二保持构件772b。设置在倾斜表面769上的保持构件772a、772b被构造成能够将辅料材料774可释放地联接到仓钳口752。还如图所示，面向组织的表面768具有被构造成能够接纳切割元件(例如，刀)的刀通道758。应当理解，仓752仅以举例的方式示出为具有成角度的表面769，因为在其他具体实施中，仓752可不具有此类表面，或者其可具有其他合适的构型。

加载机800可具有任何合适的构型。在例示的示例中，加载机800能够呈大致矩形的框架状保持器的形式，该大致矩形的框架状保持器被构造成能够将一个或多个辅料可释放地联接到端部执行器的一个或两个钳口。如图14A至图14C所示，加载机800能够呈沿接口A彼此联接的第一(例如，顶部)和第二(例如，底部)大致矩形外壳802和804的形式。加载机800的面向钳口的表面806、808能够具有附接在其上的可压缩的(例如，弹性或柔韧的)构件或主体810、812。可压缩主体810、812能够由例如硅树脂或任何其他适于压缩的可压缩和至少部分弹性的材料制成。弹性构件810、812能够包括分别从面向钳口的表面818、820延伸的夹持部件814a、814b、816a、816b。

如图14A所示，辅料724、774能够联接到加载机800的弹性构件810、812，这可在加载机800的组装期间或在任何其他时间完成。辅料724、774可基本上类似于辅料624(图13A和图13B)，并且它们可包括开口，所述开口能够与夹持构件814a、814b和816a、816b配合以将辅料可释放地固定到弹性构件810、812。类似于辅料624，辅料724、774各自包括第一不可拉伸部分和第二不可拉伸部分728a、728b、778a、778b。

为了将辅料724、774施加到钳口702、752，钳口702、752能够被夹紧在具有联接到辅料724、774的弹性构件810、812的加载机800之上，如图14B所示。夹紧动作使得钳口702、752将力施加到弹性构件810、812，其因此横向压缩和拉伸，从而使辅料也拉伸，如图14B所示。还如图所示，弹性构件810、812被构造成能够从其初始非压缩构型运动至压缩构型，使得它们以基本上均匀的方式拉伸，使得辅料724、774的一个或多个部分也可以基本上均匀的方式拉伸。在例示的示例中，面向组织的表面718、768被构造成能够在保持构件722a、722b、772a、772b之前接合辅料，这可允许辅料膨胀而不被捕获在保持构件722a、722b、772a、772b上。

当钳口702、752被打开并且由钳口702、752施加的夹紧力被移除时，如图14C所示，辅料724、774从与弹性构件810、812的接合释放，所述弹性构件至少部分地返回到其初始非压缩构型，也如图所示。这导致辅料724、774至少部分地收缩。当发生足够的收缩时，将辅料724、774与加载机800分离。例如，辅料724、774中的开口能够与保持构件722a、722b、772a、772b配合，从而置换先前与开口接合的夹持构件814a、814b、816a、816b。附加地或另选地，在一些实施方案中，在钳口702、752上形成的保持构件722a、722b、772a、772b可接合除开口之外的辅料724、774的部分。例如，能够将辅料的一个或多个部分拉伸(如图14B所示)，然后至少部分地收缩并与保持构件722a、722b、772a、772b接合。

无论保持构件722a、722b、772a、772b能够与辅料724、774配合的具体方式如何，辅料724、754都从夹持构件814a、814b释放并联接到钳口702、752，如图14C所示。能够将辅料724、754以至少部分拉伸的构型保持在钳口702、752之上。在该示例中，能够将辅料724、754的基本上不可拉伸的部分728a、728b、778a、778b设置在钳口之上，以便当钉被顶出时被钉刺透。然后能够将加载机800移除。在使用中，根据需要在外科手术期间操纵端部执行器700之后，钉和/或切割元件的击发导致辅料724、754与钳口分离。

应当理解，尽管在图14A至图14C中加载机800被构造成能够将辅料724、774递送至钳口702、752两者，但在一些实施方案中，加载机800能够用于将辅料中的一个施加到钳口中的一个。还应当理解，加载机800仅以举例的方式示出，因为能够使用具有任何其他合适构型的加载机将至少部分可拉伸的辅料施加到端部执行器的一个或两个钳口。

在上述实施方案中，辅料材料能够在制造端部执行器期间或在外科手术期间可释放地联接到端部执行器的钳口。此外，实施方案可具有不同的变型形式。例如，具有仓的端部执行器的钳口可安置可移除且可置换的仓，或者具有仓的整个钳口可为可移除的和可置换的。钳口也可为能够朝远侧联接到外科器械的轴的一次性加载单元的一部分。又如，虽然结合各种构型的线性缝合器描述了用于将辅料材料可释放地保持在端部执行器的钳口之上的系统和方法，但应当理解，所述技术可结合圆形外科缝合器(例如圆形外科缝合器80)来实施，如图5所示。

本领域的技术人员将会理解，所描述的主题已应用于常规微创和开放式外科器械中，以及机器人辅助的外科手术中。

本文所公开的装置可被设计成在单次使用后废弃，或者其可被设计成多次使用。然而无论是哪种情况，该装置都可在至少使用一次后经过修整再行使用。修整可包括拆卸装置、之后清洁或替换特定零件以及后续重新组装步骤的任意组合。具体地，所述装置可拆卸，而且可以任意组合选择性地替换或移除所述装置的任意数目的特定零件或部件。在清洁和/或替换特定部件后，可对所述装置进行重新组装，以便随后在修整设施处使用或就在外科手术之前由手术团队使用。本领域的技术人员将会理解，修整装置可利用各种技术来进行拆卸、清洁/替换和重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。

根据上述实施方案，本领域中技术人员将会认识到本发明的另外的特征和优点。因此，本发明不应受到已具体示出和描述内容的限制，除非所附权利要求有所指示。本文引用的所有出版物和参考文献全文明确地以引用方式并入本文中。

Claims (9)

1.一种用于外科器械的端部执行器，包括：

第一钳口，所述第一钳口具有仓，所述仓具有多个钉腔，所述多个钉腔被构造成能够将钉安置在其中，所述钉腔在所述仓的面向组织的表面上开口；

第二钳口，所述第二钳口与所述第一钳口相对并且具有砧座，所述砧座具有形成在其面向组织的表面上的多个钉成形腔，其中所述第一钳口和所述第二钳口被构造成能够将组织夹紧在其间；

至少一个第一保持构件和第二保持构件，所述至少一个第一保持构件和第二保持构件设置在所述第一钳口和所述第二钳口中的至少一个钳口的面向组织的表面上；

辅料材料，所述辅料材料被构造成能够可释放地保持在所述至少一个钳口上；和

能够收缩的附接特征部，所述能够收缩的附接特征部被构造成能够在施加热量的情况下从初始非收缩构型转变为收缩构型，其中所述附接特征部与所述辅料材料接合，并且所述附接特征部的收缩能够有效地将所述辅料材料与所述第一保持构件和所述第二保持构件联接。

2.根据权利要求1所述的端部执行器，其中，所述至少一个第一保持构件邻近所述至少一个钳口的面向组织的表面的一个边缘设置在所述至少一个钳口的所述面向组织的表面的一侧，并且所述至少一个第二保持构件邻近所述面向组织的表面的另一个、相对的边缘设置在所述面向组织的表面的另一个、相对的一侧。

3.根据权利要求1所述的端部执行器，其中，所述附接特征部设置在所述辅料材料的至少一部分之上，并且包括被布置在包括所述第一保持构件和所述第二保持构件两者的至少一个套环中的可缩聚合物线条，所述可缩聚合物被收缩，使得所述至少一个套环围绕所述第一保持构件和所述第二保持构件接合，从而将所述辅料材料可释放地保持在所述至少一个钳口之上。

4.根据权利要求3所述的端部执行器，其中，所述可缩聚合物的所述线条穿过所述辅料材料的至少一部分。

5.根据权利要求1所述的端部执行器，其中，所述附接特征部包括交织到所述辅料材料中的多个聚合物线条，使得至少一个第一线条沿着所述辅料材料的纵向轴线设置，并且至少一个第二线条沿着基本上垂直于所述纵向轴线的轴线设置。

6.根据权利要求5所述的端部执行器，其中，所述辅料材料包括多个贯穿开口，所述开口包括至少第一开口和第二开口，所述至少第一开口和第二开口被构造成能够当所述多个聚合物线条处于所述收缩构型时与所述第一保持构件和所述第二保持构件配合，从而使所述辅料材料中的所述至少第一开口和第二开口围绕所述第一保持构件和所述第二保持构件压缩。

7.根据权利要求6所述的端部执行器，其中，所述聚合物线条通过穿过所述多个贯穿开口中的至少一些而交织到所述辅料材料中。

8.一种组装用于外科器械的端部执行器的方法，所述端部执行器具有第一钳口和与所述第一钳口相对的第二钳口，所述第一钳口具有仓，所述仓具有被构造成能够将钉安置在其中并且在所述仓的面向组织的表面上开口的多个钉腔，并且所述第二钳口具有在其面向组织的表面上形成有多个钉成形腔的砧座，所述方法包括：

将辅料材料与至少一个能够收缩的附接特征部相关联，所述至少一个能够收缩的附接特征部被构造成能够在施加热量的情况下从初始非收缩构型转变为收缩构型；并且

将热量施加到所述辅料材料以使所述至少一个能够收缩的附接特征部收缩，从而通过将所述辅料材料与设置在所述第一钳口和所述第二钳口中的至少一个钳口的面向组织的表面上的第一保持构件和第二保持构件联接而使所述辅料材料可释放地保持在所述至少一个钳口上。

9.根据权利要求8所述的方法，其中，所述将热量施加到所述辅料材料以使所述至少一个能够收缩的附接特征部收缩，从而使所述辅料材料可释放地保持在所述至少一个钳口上，还包括将所述至少一个能够收缩的附接特征部与第一保持构件和第二保持构件联接。

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