JP7110218B2 - 補助材と嵌合する延在機構を有するエンドエフェクタ - Google Patents

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Description

本開示は、概して、手術用器具のエンドエフェクタの少なくとも一方のジョー上に補助材料を解放可能に保持する技術に関する。
手術用ステープラは、外科的処置において、組織、血管、導管、シャント、若しくは特定の処置に関連する他の対象物又は身体部位の開口の閉鎖に使用される。開口は、血管内又は胃のような内臓内の通路として自然に発生するものもあり、あるいは組織又は血管の穿刺でバイパス又は吻合を形成することによる、あるいはステープル留め処置中の組織の切開による、などの外科的処置中に外科医によって形成されることがある。
ほとんどのステープラは、細長いシャフトを備えるハンドルを有し、シャフトはその端部に、それらの間にステープルを保持して成形するために上部に形成された一対の移動可能な対向するジョーを有する。ステープルは典型的にはステープルカートリッジに収められ、そのステープルカートリッジは、ステープルの複数の列を収納することができ、2つのジョーのうちの1つに、手術部位へのステープルの放出のために配置されることが多い。使用時、ジョーは、ステープル留めされるべき対象物がジョーの間に配置されるように位置決めされ、ジョーを閉じて装置が作動されると、ステープルが放出されて成形される。いくつかのステープラは、ステープルカートリッジ内のステープルの列の間を移動し、ステープル留めされた列の間で、ステープル留めされた組織を長手方向に切開及び/又は開口するように構成されたナイフを含む。
手術用ステープラは何年にもわたって改良されてきたが、それ自体にはいまだに多くの問題が存在する。1つの共通問題は、ステープルが、それが配置される組織又は他の対象物を貫通すると、孔を形成するため、漏出が起こり得ることである。血液、空気、胃腸液、及び他の流体が、ステープルが完全に成形された後でも、ステープルによって形成された開口を通してしみ出ることがある。処置される組織は、ステープル留めによる外傷に起因して、炎症を起こすこともある。更に、ステープル、並びにステープル留めのような処置と共に埋め込むことができる他の対象物及び材料は、一般に、それらがその中に埋め込まれる組織のいくつかの特性を欠いている。例えば、ステープル並びに他の対象物及び材料は、それらが埋め込まれる組織の本来の柔軟性を欠く場合がある。当業者には、組織内にステープルが配置された後に組織がその本来の特性をできる限り維持することがしばしば望ましいことが認識されるであろう。
したがって、処置領域の本来の特性を実質的に維持しながら、漏出と炎症を最小限に抑えるように、組織、血管、導管、シャント、又は他の対象物若しくは身体部位のステープル留めのための、改良された装置と方法に対する必要性が残っている。
一態様では、手術用器具のためのエンドエフェクタは、いくつかの実装形態において、カートリッジ本体を有する第1のジョーであって、カートリッジ本体は、その組織接触面に、ステープルを内部に据えるように構成された複数のステープル空洞を有する、第1のジョーと、アンビルを有し、複数のステープル形成空洞がその組織接触面に形成されている、第2のジョーと、第1のジョー及び第2のジョーの少なくとも一方のジョーに形成されている、複数の取付機構と、補助材料と、を備える。第1のジョー及び第2のジョーの少なくとも一方は、開放位置と閉鎖位置との間で他方に対して移動可能である。第1のジョーは、複数のステープル空洞の外側列の周囲に規則的な外周を画定する略矩形の公称周長を有する。第2のジョーは、第1のジョーの公称周長に対向する略矩形の公称周長を有する。複数の取付機構は、延長要素の第1のジョー及び第2のジョーの少なくとも一方のジョーにおいて、少なくとも一方のジョーの公称周長を越えて延在する延在要素上に形成されており、延在要素のそれぞれは、上部に形成された少なくとも1つの取付機構を有する。補助材料は、第1のジョー及び第2のジョーの少なくとも一方に相補的な形状を有し、取付機構と解放可能に嵌合するように構成されている。
エンドエフェクタは、様々に変わり得る。例えば、カートリッジ本体は、着脱可能かつ交換可能なカートリッジ本体であり得る。別の例として、いくつかの実装形態では、延在要素は、少なくとも一方のジョーの長辺のうちの少なくとも1つに沿って形成されている。少なくとも1つの取付機構は、少なくとも一方のジョーに形成された対応する延在要素から少なくとも一方のジョーの長手方向軸に対して垂直に延在する突出部であり得る。補助材料は、少なくとも1つの取付機構に相補的であり、かつ、少なくとも1つの取付機構と解放可能に嵌合するように構成されている、少なくとも1つの嵌合機構を有する。いくつかの実装形態では、少なくとも1つの取付機構は、少なくとも一方のジョーに形成された対応する延在要素から少なくとも一方のジョーの長手方向軸に対して垂直に延在する突出部の形態をしており、少なくとも1つの嵌合機構は、補助材料内に形成され、かつ、突出部を内部に受容するように構成されている、貫通開口部の形態をしている。
少なくとも一方のジョーの公称周長を越えて延在する延在要素は、少なくとも一方のジョーの組織接触面に平行である少なくとも一方のジョーの平面内に延在し得る。いくつかの実装形態では、延在要素は、少なくとも一方のジョーと一体に形成されている。
少なくとも一方のジョーの公称周長を越えて延在する延在要素は、第1のジョーに形成された第1の延在要素と、第2のジョーに形成された第2の延在要素と、を含み得る。第1の延在要素及び第2の延在要素は、エンドエフェクタが閉鎖位置にあるとき、第1の延在要素が第2のジョーの公称周長を越えて延在し、第2の延在要素が第1のジョーの公称周長を越えて延在するように形成され得る。第1の延在要素は、第2の延在要素に対して千鳥状に配置され得る。
いくつかの実装形態では、第1のジョー及び第2のジョーのうちの他方は、上部に形成された少なくとも1つの第2の取付機構を有し、第2の取付機構は、少なくとも一方のジョーの公称周長を越えて延在する延在要素に形成された取付機構のそれぞれとは異なる。少なくとも1つの第2の取付機構は、第2の補助材料と嵌合して、第2の補助材料を他方のジョー上に解放可能に保持するように構成されている。
いくつかの実装形態では、少なくとも1つの取付機構は、少なくとも一方のジョーに形成された対応する延在要素に形成された凹部であり得る。他の実装形態では、少なくとも1つの取付機構は、少なくとも一方のジョーに形成された対応する延在要素に形成された貫通開口部であり得る。
別の態様では、手術用器具のためのエンドエフェクタのジョー上に解放可能に保持されるように構成された補助材が提供され、この補助材は、いくつかの実装形態では、略矩形の公称周長であって、組織に接触するように構成された補助材の表面に平行な平面内に公称周長を越えて延在する離散した延在要素を有し、延在要素のうちの少なくとも2つは、公称周長の長辺のそれぞれに沿って形成され、補助材の形状を略矩形の公称周長の形状から逸脱させる、公称周長を有する。補助材はまた、ジョー上に補助材を解放可能に保持するための複数の嵌合機構を有し、嵌合機構のそれぞれは、対応する延在要素上に配置され得る。
補助材は、様々に変わり得る。例えば、嵌合機構は、開口部の形態をしていてもよい。別の例として、延在要素は、補助材と一体に形成され得る。
本開示は、以下の詳細な説明を添付図面と併せ読むことで、より完全に理解されよう。
手術用ステープラの一実施形態の斜視図である。 図1の手術用ステープラの遠位部分の拡大図である。 図1の手術用ステープラの発射バーの斜視図である。 手術用ステープラの別の実施形態の斜視図である。 手術用ステープラの更に別の実施形態の斜視図である。 記載した技術によるエンドエフェクタの一実施形態の斜視図である。 図6のエンドエフェクタのカートリッジ本体の斜視図である。 図6のエンドエフェクタのカートリッジ本体の別の斜視図である。 図6のエンドエフェクタの少なくとも一方のジョー上に解放可能に保持された補助材料の斜視図である。 閉鎖位置におけるエンドエフェクタのジョーを示す、図6のエンドエフェクタの上面図である。 記載した技術によるエンドエフェクタの別の実施形態の斜視図である。 図11のエンドエフェクタのアンビル上に解放可能に保持された補助材料の上面図である。 図11のエンドエフェクタのカートリッジ上に解放可能に保持された補助材料の上面図である。 記載した技術によるエンドエフェクタのアンビルの一実施形態の斜視部分切欠図である。 図14のアンビルの一部の側面図である。
以下に、本明細書で開示する装置及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が得られるように、特定の例示的な実施形態を説明する。これらの実施形態のうちの1つ以上の実施例が、添付の図面に示されている。当業者であれば、本明細書で詳細に説明し、添付の図面に示される装置、システム、及び方法は、非限定的な例示的実施形態であり、本発明の範囲は、特許請求の範囲のみによって定義されることが理解されるであろう。1つの例示的な実施形態に関連して図示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。このような修正形態及び変形形態は、本発明の範囲内に含まれるものとする。
更に、本開示においては、実施形態の同様の参照符合を付した構成要素は概して同様の特徴を有するものであり、したがって、特定の実施形態において、同様の参照符合を付した各構成要素の各特徴については必ずしも完全に詳しく述べることはしない。加えて、開示されるシステム、装置及び方法の説明で直線寸法又は円寸法が使用される範囲において、かかる寸法は、かかるシステム、装置及び方法と組み合わせて使用することができる形状の種類を限定しようとするものではない。当業者には、任意の幾何学的形状についてかかる直線寸法及び円寸法に相当する寸法を容易に決定することができる点が認識されるであろう。システム及び装置、並びにその構成要素のサイズ及び形状は、少なくともシステム及び装置が用いられる被験者の解剖学的構造、システム及び装置がそれらと共に用いられる構成要素のサイズ及び形状、並びにシステム及び装置が用いられる方法及び手順によって決まり得る。
「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書では、臨床医などのユーザが器具のハンドルを把持することについて使用されることが理解されるであろう。「前方」及び「後方」といった他の空間的用語は、同様に、遠位及び近位にそれぞれ対応する。便宜上、また説明を明確にするため、本明細書では「垂直」及び「水平」といった空間的用語が、図面に対して使用されている点も更に理解されるであろう。しかしながら、手術用器具は、多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの空間的用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。
いくつかの実施形態において、切開外科的処置のための装置及び方法が本明細書に記載及び提供され、他の実施形態において、腹腔鏡検査、内視鏡検査、及び他の低侵襲性外科的処置のための装置及び方法が提供される。これらの装置は、人間のユーザによって直接発射されても、又はロボット若しくは類似の操作ツールの直接制御下でリモートで発射されてよい。しかしながら、当業者は、本明細書に開示される様々な方法及び装置が、多数の外科的処置及び用途で用いられ得ることを理解するであろう。本明細書で開示される様々な器具が、例えば、自然開口部を通して、組織に形成された切開孔又は穿刺孔を通して、又はトロカールカニューレなどのアクセス装置を使用してなどの、何らかの方法で体内へ挿入され得ることを当業者は更に理解するであろう。例えば、これらの器具の作業部分、すなわちエンドエフェクタ部分は、患者の体内に直接に挿入できる、又は、手術用器具のエンドエフェクタ及び細長いシャフトを通過させることが可能な作業用チャネルを有するアクセス装置を介して挿入され得る。
本明細書で集合的に「補助材」又は「バットレス」と呼ばれる1つ以上の生体材料及び/又は合成材料を、手術用器具と共に使用して、外科的処置の改善を支援することは望ましいことであり得る。種々の異なる外科用エンドエフェクタが、補助材の使用によって利益を得ることがあり、いくつかの例示的実施形態では、エンドエフェクタは、手術用ステープラであり得る。手術用ステープラと共に使用されるときには、補助材(単数又は複数)は、ステープラのジョーの間及び/又はその上に配置されても、ジョーに配置されたステープルカートリッジに組み込まれても、ないしは別の方法でステープルの近位に置かれてもよい。ステープルが配備されると、補助材(単数又は複数)は、ステープルと共に治療部位に残ってもよく、その結果、多くの利益を提供することができる。例えば、補助材(単数又は複数)は、治療部位における組織を増強して、治療部位において、ステープルにより裂かれ又は引き裂かれるのを防止することができる。組織増強は、組織が病変している、放射線治療など別の処置、化学療法など薬物治療、又は他の組織特性を変更する状況から治癒している場合に、ステープルが組織を裂かないように保つために必要なことがある。いくつかの場合において、補助材(単数又は複数)は、ステープル留め後に生じる組織変形(例えば、肺膨張、胃腸管膨張など)から生じ得る、ステープル穿刺部位及びその付近における組織の移動を最小化することができる。更に、状況によっては、補助材は、ステープルによって加えられた圧力を分散する際に有用であり、したがって、ステープルが組織を通って引っ張られて(脆くなり得る)、意図したように組織を締め付けるのに失敗する(いわゆる「チーズワイヤリング」)可能性を低減し得る。加えて、補助材は、少なくとも部分的に伸張可能であり得るため、組織の少なくとも部分的な天然の運動(例えば、呼吸中の肺組織の膨張及び収縮)を可能にする。いくつかの実施形態では、ステープルラインは、例えば、米国特許出願公開第2016/0089142号(発明の名称「Method for Creating a Flexible Staple Line」、2014年9月26日付けで出願)に記載されているように可撓性であり得、同出願の全体が参照により本明細書に組み込まれる。
当業者は、ステープル穿刺部位は応力集中部となることがあり、ステープルによって形成された孔のサイズは、その付近の組織が張力下に置かれると、増大することを認識するであろう。これらの穿刺部位付近での組織の移動を制限することは、張力下で増大し得る孔のサイズを最小化することができる。場合によっては、補助材(単数又は複数)又はバットレス(単数又は複数)は、例えば、シーラント、血液、糊などの更に治癒を促進する有益な流体を吸い上げる又は吸収するように構成され得る。また、場合によっては、補助材は、分解して、シーラントなどの更に治癒を促進するゲルを形成するように構成され得る。いくつかの場合には、補助材(単数又は複数)が、組織、血管、及び種々の他の対象物又は身体部位に埋め込まれたときに、ステープルによって形成される孔の封止の支援に使用されてもよい。また、補助材(単数又は複数)は、補助材に関連付けられた任意のファイバ又はストランドの間隔、位置決め、及び/又は向きにより、組織成長に影響を及ぼし得る。
手術用ステープル留め器具
様々な手術用器具が、本明細書で開示された補助材(単数又は複数)及び/又は薬剤(単数又は複数)と共に使用され得る。「補助材」は、本明細書において、「補助材料」とも呼ばれる。手術用器具は、手術用ステープラを含み得る。様々な手術用ステープラ、例えば、線形手術用ステープラ及び円形ステープラが使用され得る。概して、線形ステープラが、長手方向ステープルラインを形成するように構成され得、細長いジョーを含むことができる。この細長いジョーは、それに結合され、長手方向ステープル列を収容しているカートリッジを有する。細長いジョーは、ジョー内に保持された組織に沿って、ステープル列間の切断部を形成することができるナイフ又は他の切断要素を含み得る。概して、円形ステープラは、環状ステープルラインを形成するように構成され得、円形ジョーを含むことができる。この円形ジョーは、環状ステープル列を収容しているカートリッジを有する。円形ジョーは、ジョー内に保持された組織を通る開口を画定するために、ステープルの列の内側に切断部を形成することができるナイフ又は他の切断要素を含み得る。ステープラは、様々な組織に対する様々な異なる外科的処置、例えば、胸部手術又は胃部手術において使用され得る。
図1は、1つ以上の補助材(単数又は複数)及び/又は薬剤(単数又は複数)を共に使用するに適した線形手術用ステープラ10の一例を示す。ステープラ10は、一般に、ハンドルアセンブリ12と、ハンドルアセンブリ12の遠位端12dから遠位方向に延在するシャフト14と、シャフト14の遠位端14dにあるエンドエフェクタ30と、を含む。エンドエフェクタ30は、対向する下部ジョー32及び上部ジョー34を有するが、他の種類のエンドエフェクタを、シャフト14、ハンドルアセンブリ12、及びそれらに付随する構成要素と共に使用し得る。図2に示すように、下部ジョー32は、ステープルカートリッジ40を支持するように構成されているステープルチャネル56(図2を参照)を有する。上部ジョー34は、アンビル面33を有し、当該アンビル面は下部ジョー32に面し、ステープルカートリッジ40のステープル(ステープルは、図1及び図2では隠れている)の配備を支援するアンビルとして動作するように構成されている。少なくとも1つの対向する下部ジョー32及び上部ジョー34は、それらの間に配置された組織及び/又は他の対象物をクランプするために、他方の下部ジョー32及び上部ジョー34に対して移動可能である。いくつかの実装形態では、対向する下部ジョー32及び上部ジョー34の一方が、固定されるか、ないしは別の方法で移動不能であってよい。いくつかの実装形態では、対向する下部ジョー32と上部ジョー34の両方が、移動可能であってよい。発射システムの構成要素は、ステープルをクランプされた組織内に放出するために、エンドエフェクタ30の少なくとも一部を通って通過するように構成され得る。様々な実装形態において、ナイフブレード36(図3を参照)又は他の切断要素は、発射システムに関連付けられ、ステープル留め処置中に組織を切断し得る。切断要素は、ステープルが放出されるのと少なくとも部分的に同時に組織を切断するように構成され得る。状況によっては、ステープルが放出され組織が固定された後に、組織が切断される場合に有利であり得る。したがって、外科的処置がジョー間に捕捉された組織の切断を必要とする場合、ステープルがステープルカートリッジ40から放出された後に、ナイフブレード36が前進して、ジョー間に把持された組織を切断する。
エンドエフェクタ30の操作は、ハンドルアセンブリ12での、例えば、臨床医、外科医などのユーザからの入力によって開始され得る。ハンドルアセンブリ12は、それに連結されるエンドエフェクタ30を操作して動作させるように設計された多くの異なる構成を有してもよい。図示した例では、ハンドルアセンブリ12は、その中に配置される様々な機械的及び/又は電気的構成要素を備えるピストルグリップ型のハウジング18を有し、器具10の多様な機能を操作する。例えば、ハンドルアセンブリ12は、ハンドルアセンブリ12に対する、シャフト14の長手方向軸Lの周りでのシャフト14及び/又はエンドエフェクタ30の回転を促進し得る、その遠位端12dに隣接して装着された回転ノブ26を含み得る。ハンドルアセンブリ12は、クランプトリガ22によって作動されるクランプシステムの一部としてクランプ構成要素と、発射トリガ24によって作動される発射システムの一部として発射構成要素と、を更に含み得る。クランプ22及び発射トリガ24は、例えば、トーションばねによって、静止ハンドル20に対して開放位置に付勢され得る。静止ハンドル20に向けたクランプトリガ22の移動は、以下に記載のクランプシステムを作動させることができ、これにより、ジョー32、34を互いに向けて倒させ、したがって、それらの間に組織をクランプすることができる。発射トリガ24の移動は、以下に記載の発射システムを作動させることができ、これにより、内部に配置されたステープルカートリッジ40からステープルを放出させることができ、及び/又は、ナイフブレード36を前進させて、ジョー32と34との間に捕捉された組織を切断することができる。当業者であれば、機械式、油圧式、空気圧式、電気機械式、ロボット式、ないしは別の方法の発射システムの構成要素の様々な構成が、ステープルの放出及び/又は組織の切開に使用され得ることを認識するであろう。
図2に示すように、図示した実装形態のエンドエフェクタ30は、カートリッジアセンブリ又はキャリアとして機能する下部ジョー32と、アンビルとして機能する対向する上部ジョー34と、を有する。内部に複数のステープルを有するステープルカートリッジ40は、ステープルトレイ37内に支持され、次に、ステープルトレイ37は、下部ジョー32のカートリッジチャネル内に支持される。上部ジョー34は、複数のステープル成形ポケット(図示せず)を有し、各ポケットは、ステープルカートリッジ40内に収容される複数のステープルからの対応するステープルの上に位置決めされる。図示した実装形態では、上部ジョー34は、シャフト14との係合部のすぐ遠位の、ステープルチャネル56の近位端56p内で枢動可能に受け入れられる近位枢動端部34pを有するが、上部ジョー34は、様々な方法で下部ジョー32に接続され得る。上部ジョー34が下向きに枢動すると、上部ジョー34は、アンビル面33を移動させ、上部に形成されたステープル成形ポケットは、対向するステープルカートリッジ40に向けて移動する。
ジョー32、34を開閉させ、これらの間に組織を選択的にクランプするために、様々なクランプ構成要素が使用され得る。図示したように、上部ジョー34の枢動端部34pは、ステープルチャネル56との枢動取付部よりも遠位に閉鎖機構34cを含む。したがって、遠位端部が、閉鎖機構34cと係合する馬蹄形開口46aを含む閉鎖管46は、クランプトリガ22に応答して、閉鎖管46の近位長手方向運動中に上部ジョー34に対して開放運動、及び、閉鎖管46の遠位長手方向運動中に上部ジョー34に対して閉鎖運動を選択的に加える。上記されたように、様々な実装形態において、上部ジョー34に対する下部ジョー32の相対運動、下部ジョー32に対する上部ジョー34の相対運動、又は互いに対する両方のジョー32、34の運動によって、エンドエフェクタ30を開閉させてもよい。
図示した実装形態の発射構成要素は、図3に示すように、遠位端にEビーム38を有する発射バー35を含む。発射バー35は、シャフト14内、例えば、シャフト14の長手方向発射バースロット14内に包含され、ハンドル12からの発射運動によって案内される。発射トリガ24の作動は、エンドエフェクタ30の少なくとも一部を通るEビーム38の遠位運動に影響し、したがって、ステープルカートリッジ40内に収容されたステープルを発射させ得る。図示したように、Eビーム38の遠位端から突出しているガイド39は、図2に示したウェッジスレッド47と係合し得る。次に、ウェッジスレッド47は、ステープルカートリッジ40内に形成されたステープル空洞41を通ってステープルドライバ48を押し上げ得る。ステープルドライバ48の上方移動は、カートリッジ40内の複数のステープルのそれぞれに上向きの力を加え、したがって、上部ジョー34のアンビル面33に押し付けてステープルを押し上げ、成形されたステープルを形成する。
ステープルを発射させることに加えて、Eビーム38は、ジョー32、34の閉鎖、ステープルカートリッジ40からの上部ジョー34の引き離し、及び/又は、ジョー32、34間に捕捉された組織の切断を促進するように構成され得る。具体的には、一対の頂部ピン及び一対の底部ピンは、上部ジョー32及び下部ジョー34の一方又は両方と係合して、発射バー35がエンドエフェクタ30を通って前進するときに、ジョー32、34を互いに向けて圧迫し得る。同時に、頂部ピンと底部ピンとの間に延在するナイフ36は、ジョー32と34との間に捕捉された組織を切断するように構成され得る。
使用時、手術用ステープラ10は、カニューレ又はポート内に配置され、手術部位に配置され得る。切開されてステープル留めされる組織を手術用ステープラ10のジョー32と34との間に置くことができる。ステープラ10の機構が、ユーザによって望みどおりに操作され、ジョー32、34に対して、手術部位と組織におけるジョー32、34の所望の場所を達成し得る。適切な位置決めを達成した後に、クランプトリガ22を静止ハンドル20に向けて引いて、クランプシステムを作動させ得る。クランプトリガ22は、閉鎖管46が、シャフト14の少なくとも一部を通過して遠位方向に進んで、ジョー32、34の少なくとも一方を他方に向かって倒し、これらの間に配置された組織をクランプするように、クランプシステムの構成要素を作動させ得る。その後、発射バー35及び/又はEビーム38は、エンドエフェクタ30の少なくとも一部を通って遠位方向に進んで、ステープルを発射させ、所望により、ジョー32と34との間に捕捉された組織を切断するように、発射トリガ24を、静止ハンドル20に向けて引いて、発射システムの構成要素を作動させ得る。
線形手術用ステープラ50の形態の手術用器具の別の例を、図4に示す。ステープラ50は、一般に、図1のステープラ10と同様に、構成及び使用され得る。図1の手術用器具10と同様に、手術用器具50は、遠位方向に延在し、組織を処置するために遠位端にエンドエフェクタ60を有するシャフト54を備えるハンドルアセンブリ52を含む。エンドエフェクタ60の上部ジョー64及び下部ジョー62は、これらの間に組織を捕捉し、下部ジョー62に配置されたカートリッジ66からステープルを発射することによって組織をステープル留めし、及び/又は、組織に切開部を形成するように構成され得る。この実装形態において、シャフト54の近位端にある取付部67は、シャフト54及びエンドエフェクタ60をハンドルアセンブリ52に着脱可能な取り付けを可能にするように構成され得る。具体的には、取付部67の嵌合機構68は、ハンドルアセンブリ52の補助嵌合機構71と嵌合できる。シャフト54をハンドルアセンブリ52に着脱可能に結合するために、任意の数の補助嵌合機構及び任意の種類の結合を使用できるが、嵌合機構68、71は、例えば、スナップフィット結合、バヨネット式結合などによって互いに結合するように構成され得る。図示した実装形態のシャフト54の全体は、ハンドルアセンブリ52から分離可能に構成されているが、いくつかの実装形態において、取付部67は、シャフト54の遠位部分のみを取り外すことができるように構成され得る。シャフト54及び/又はエンドエフェクタ60の分離可能な結合は、特定の処置のための所望のエンドエフェクタ60の選択的な取り付け、及び/又は、複数の異なる処置のためのハンドルアセンブリ52の再使用を可能にできる。
ハンドルアセンブリ52は、その上に、エンドエフェクタ60を操作して動作させるための1つ以上の機構を有していてもよい。非限定例として、ハンドルアセンブリ52の遠位端に装着された回転ノブ72は、ハンドルアセンブリ52に対するシャフト54及び/又はエンドエフェクタ60の回転を促進し得る。ハンドルアセンブリ52は、移動可能なトリガ74によって作動されるクランプシステムの一部としてのクランプ構成要素と、同じくトリガ74によって作動され得る発射システムの一部としての発射構成要素と、を含み得る。したがって、いくつかの実装形態において、第1の運動範囲を通る、静止ハンドル70に向けたトリガ74の移動は、クランプ構成要素を作動させて、対向するジョー62、64を互いに向けて閉鎖位置に接近させ得る。いくつかの実装形態において、対向するジョー62、24の一方のみが、ジョー62、64に向けて閉鎖位置に移動し得る。第2の運動範囲を通る、静止ハンドル70に向けたトリガ74の更なる移動は、発射構成要素を作動させて、ステープルカートリッジ66からステープルを放出させることができ、及び/又は、ナイフ又は他の切断要素(図示せず)を前進させて、ジョー62、64間に捕捉された組織を切断させることができる。
円形手術用ステープラ80の形態の手術用器具の一例を、図5に示す。ステープラ80は、一般に、図1及び図4の線形ステープラ10、50と同様に構成及び使用され得るが、一部の機構が、円形ステープラとしてのその機能に適応している。手術用器具10、50と同様に、手術用器具80は、遠位方向に延在し、組織を処置するために遠位端にエンドエフェクタ90を有するシャフト84を備えるハンドルアセンブリ82を含む。エンドエフェクタ90は、略円形の形状の組織接触面をそれぞれが有するカートリッジアセンブリ92及びアンビル94を含み得る。カートリッジアセンブリ92及びアンビル94は、アンビル94から延在するシャフト98によってステープラ80のハンドルアセンブリ82に結合されことができ、ハンドルアセンブリ82上のアクチュエータ85を操作すると、シャフト98を後退及び前進させて、カートリッジアセンブリ92に対してアンビル94を移動させることができる。アンビル94及びカートリッジアセンブリ92は、様々な機能を行うことができ、それらの間に組織を捕捉したり、カートリッジアセンブリ92のカートリッジ96からステープルを発射することにより組織をステープル留めしたり、かつ/又は、組織に切開を形成するように構成されることができる。概して、カートリッジアセンブリ92は、ステープルを収容しているカートリッジを収納することができ、ステープルをアンビル94に対して配備することにより、円形のステープルパターンを形成し、例えば、管状の臓器の外周の周りをステープル留めすることができる。
一実装形態において、シャフト98は、アンビル94をカートリッジアセンブリ92から分離することができるように解放可能に互いに結合されるように構成された第1の部分及び第2の部分(図示せず)で構成することができ、これにより、アンビル94及びカートリッジアセンブリ92を患者の体内に位置決めする際の柔軟性より高くすることができる。例えば、シャフト98の第1の部分は、カートリッジアセンブリ92の内部に配置され、遠位方向にカートリッジアセンブリ92の外部へと延在して、遠位嵌合機構において終端することができる。シャフト98の第2の部分は、アンビル94の内部に配置され、近位方向にカートリッジアセンブリ92の外部へと延在して、近位嵌合機構において終端することができる。使用時、近位嵌合機構と遠位嵌合機構とを互いに結合することにより、アンビル94とカートリッジアセンブリ92とを互いに対して動かすことができる。
ステープラ80のハンドルアセンブリ82は、ステープラの移動を制御することができる、様々なアクチュエータを上部に配置することができる。例えば、ハンドルアセンブリ82は、回転によってエンドエフェクタ90の位置決めを容易にする上部に配置された回転ノブ86、及び/又は、エンドエフェクタ90を作動させるためのトリガ85を有することができる。第1の運動範囲を通る、トリガ85の静止ハンドル87に向かう移動によって、クランプシステムの構成要素をジョーに近づける(すなわち、カートリッジアセンブリ92に向かってアンビル94を動かす)ように作動させることができる。第2の運動範囲を通る、トリガ85の静止ハンドル87に向かう移動によって、発射システムの構成要素を作動させて、ステープルをステープルカートリッジアセンブリ92から配備させ、かつ/又は、カートリッジアセンブリ92とアンビル94との間に捕捉された組織を切断するためにナイフを前進させることができる。
手術用ステープル留め器具10、50、及び80の図示した例は、多くの異なる構成及び関連する使用法のうちのごく一部の例を提供するものであり、これらは本明細書で提供される開示と共に使用され得る。図示した例は、全て低侵襲処置で使用するように構成されているが、切開外科的処置で使用するように構成されている器具、例えば、米国特許第8,317,070号(発明の名称「Surgical Stapling Devices That Produce Formed Staples Having Different Lengths」、2007年2月28日付けで出願)に記載されているようにオープン線形ステープラを本明細書で提供される開示と共に使用できることが理解されるであろう。図示した例の更なる詳細並びに、手術用ステープラ、その構成要素、及びその関連する使用方法の更なる例は、米国特許出願公開第2015/0277471号(発明の名称「Systems And Methods For Controlling A Segmented Circuit」、2014年3月26日付けで出願)、米国特許出願公開第2013/0256377号(発明の名称「Layer Comprising Deployable Attachment Members」、2013年2月8日付けで出願)、米国特許第8,393,514号(発明の名称「Selectively Orientable Implantable Fastener Cartridge」、2010年9月30日付けで出願)、米国特許第8,317,070号(発明の名称「Surgical Stapling Devices That Produce Formed Staples Having Different Lengths」、2007年2月28日付けで出願)、米国特許第7,143,925号(発明の名称「Surgical Instrument Incorporating EAP Blocking Lockout Mechanism」、2005年6月21日付けで出願)、米国特許出願公開第2015/0134077号(発明の名称「Sealing Materials for Use in Surgical Stapling」、2013年11月8日付けで出願、発明の名称「Sealing Materials for Use in Surgical Procedures」、2013年11月8日付けで出願)、米国特許出願公開第2015/0134076号(発明の名称「Hybrid Adjunct Materials for Use in Surgical Stapling」、2013年11月8日付けで出願)、米国特許出願公開第2015/0133996号(発明の名称「Positively Charged Implantable Materials and Method of Forming the Same」、2013年11月8日付けで出願)、米国特許出願公開第2015/0129634号(発明の名称「Tissue Ingrowth Materials and Method of Using the Same」、2013年11月8日付けで出願)、米国特許出願公開第2015/0133995号(発明の名称「Hybrid Adjunct Materials for Use in Surgical Stapling」、2013年11月8日付けで出願)、米国特許出願公開第2015/0272575号(発明の名称「Surgical Instrument Comprising a Sensor System」、2014年3月26日付けで出願)、及び米国特許出願公開第2015/0351758号(発明の名称「Adjunct Materials and Methods of Using Same in Surgical Methods for Tissue Sealing」、2014年6月10日付けで出願)に提供される。これらの文献は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
埋め込み可能な補助材
上記されたように、手術用ステープル留め器具と共に使用するための様々な埋め込み可能な補助材が提供される。補助材は、様々な構成を有することができ、様々な材料から形成されることができる。一般的に、補助材は、1つ以上のフィルム、発泡体、射出成形熱可塑性材料、真空熱成形材料、繊維性構造体、及びそれらのハイブリッドから形成され得る。また、補助材は、1つ以上の生物由来材料及び1つ以上の薬物も含み得る。これらの材料のそれぞれは、以下により詳細に検討される。
補助材は、発泡体、例えば、独立気泡発泡体、連続気泡発泡体、又はスポンジから形成され得る。このような補助材を製造することができる例は、動物由来コラーゲン、例えば、ブタの腱からのものであり、ついで、これが処理され、発泡構造に凍結乾燥され得る。ゼラチンを使用し、発泡体に加工することもできる。様々な発泡補助材の例は、先で言及された米国特許第8,393,514号(発明の名称「Selectively Orientable Implantable Fastener Cartridge」、2010年9月30日付けで出願)に更に記載されている。
また、補助材は、以下で検討された任意の適切な材料又はその組み合わせから形成されたフィルムからも形成され得る。フィルムは、1つ以上の層を含むことができ、同層のそれぞれは、異なる分解速度を有することができる。更に、フィルムは、内部に形成された様々な領域、例えば、多くの異なる形態において、1種以上の薬剤を内部に放出可能に保持することができるリザーバを有することができる。内部に配置された少なくとも1種の薬剤を有するリザーバは、吸収性又は非吸収性ポリマーを含み得る、1つ以上の異なるコーティング層を使用して封止され得る。フィルムは、様々な方法で形成され得る。例えば、押出成形フィルム又は圧縮成形フィルムであってもよい。薬剤はまた、水素結合などの非共有相互作用を介してフィルムに吸着又は結合され得る。
また、補助材は、射出成形熱可塑性材料又は真空熱成形材料からも形成され得る。様々な成形補助材の例は、米国特許出願公開第2013/0221065号(発明の名称「Fastener Cartridge Comprising A Releasably Attached Tissue Thickness Compensator」、2013年2月8日付けで出願)に更に記載されている。同文献は、その全体が参照により組み込まれる。また、補助材は、織布、編地、又は、メルトブロー、ニードルパンチ、若しくは熱構成ルーズ織布などの不織布であり得る、ファイバベース格子であってもよい。補助材は、多くの異なる方法で共に補助材を形成し得る、同じ種類の格子又は異なる種類の格子から形成され得る、複数の領域を有し得る。例えば、ファイバは、規則的又は不規則な構造を形成するために、織られ、編まれ(braided又はknitted)、ないしは別の方法で相互結合され得る。得られた補助材が比較的緩くなるように、ファイバは、相互結合され得る。あるいは、補助材は、密に相互結合されたファイバを含み得る。補助材は、シート、チューブ、螺旋、又は、柔らかい部分及び/又はより硬い補強部分を含み得る任意の他の構造の形態であり得る。補助材は、特定の領域がより密なファイバを有することができ、一方で、他の領域がより密でないファイバを有するように構成され得る。ファイバ密度は、補助材の1つ以上の次元に沿って、補助材の意図した用途に基づいて、異なる方向で変わり得る。
補助材は、織られ、編まれ、ないしは別の方法で相互結合されたファイバから形成することができ、補助材を伸張させることができる。例えば、補助材は、その長手方向軸に沿った方向、及び/又は長手方向軸に対して垂直な横方向に伸張するように構成され得る。補助材は、少なくとも2次元に(例えば、X方向及びY方向に)伸張可能であるが、伸張するがステープルによる破断と引張に抵抗するように、厚さ(例えば、Z方向)に沿って補強することができる。組織と共に伸張できるように埋め込まれて構成された補助材の非限定的な例は、米国特許出願公開第2016/0089142号(発明の名称「Method for Creating a Staple Line」、2014年9月26日付けで出願)に記載されており、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
また、補助材は、積層複合材又はメルトロック相互結合ファイバなどのハイブリッド構造であってもよい。様々なハイブリッド構造の補助材の例が、米国特許第9,282,962号(発明の名称「Adhesive Film Laminate」、2013年2月8日付けで出願)及び米国特許第7,601,118号(発明の名称「Minimally Invasive Medical Implant And Insertion Device And Method for Using the Same」、2007年9月12日付けで出願)に更に記載されており、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
記載された技術による補助材は、様々な材料から形成され得る。材料は、異なる目的での様々な実施形態に使用され得る。材料は、組織内方成長を促進するために、組織に送達されるべき所望の治療にしたがって選択され得る。材料は、ホモポリマー及びコポリマーを含めた、生体吸収性及び生体適合性ポリマーを含み得る。生体吸収性ポリマーは、吸収性、再吸収性、生体再吸収性、又は生分解性ポリマーであり得る。
また、補助材は、活性剤、例えば、活性な細胞培養物(例えば、ダイス状の自家組織、幹細胞療法に使用される作用剤(例えば、Biosutures及びCellerix S.L.)、止血剤、及び組織治癒剤も含み得る。
補助材は、多数の異なる薬剤から選択され得る少なくとも1種の薬剤を放出可能に内部に保持し得る。薬剤としては、所望の機能を有する、補助材内に含まれ、又は、同補助材に関連付けられた薬物又は他の作用剤が挙げられるが、これらに限定されない。薬剤としては、例えば、抗菌剤、例えば、抗菌剤及び抗生物質、抗真菌剤、抗ウイルス剤、抗炎症剤、成長因子、鎮痛薬、麻酔剤、組織マトリックス変性阻害剤、抗ガン剤、止血剤、及び生物学的応答を引き起こす他の作用剤が挙げられるが、これらに限定されない。補助材はまた、例えば、エコー源性材料又は放射線不透過性材料などの、撮像中の可視性を向上させる作用剤から作製されてもよく、又はそれを含んでもよい。
様々な補助及び補助材から薬剤を放出するための様々な技術の例が、米国特許出願第第14/840,613号(発明の名称「Medicant Eluting Adjuncts and Methods of Using Medicant Eluting Adjuncts」、2015年8月31日付けで出願)に更に記載されており、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
実装形態
手術用器具のエンドエフェクタの一方又は両方のジョー上に補助材料を解放可能に保持するための様々な例示的な技術が、本明細書に記載される。対向するジョーの一方又は両方は、当該ジョーの公称周長を越えて延在する、上部に形成された延在要素を有し得る。延在要素は、(ジョーがカートリッジ本体である場合には)ステープル保持空洞を有するジョーの組織接触治療面、又は(ジョーがアンビルである場合には)ステープル形成空洞を有する組織接触面の領域の外側に形成される。ジョー上に解放可能に保持されるように構成された補助材料は、ジョーの形状と相補的な形状を有し得る。
いくつかの実装形態では、手術用器具のためのエンドエフェクタは、第1のジョー及び第2のジョーを有し、それらの少なくとも一方は、開放位置と閉鎖位置との間で他方のジョーに対して移動可能である。例えば、第1のジョーは、その組織接触面に、ステープルを内部に据えるように構成された複数のステープル空洞を有するカートリッジ本体を有し得る。第1のジョーは、複数のステープル空洞の外側列の周囲に規則的な外周を画定する略矩形の公称周長を有し得る。第2のジョーは、アンビルを有し得、複数のステープル形成空洞がその組織接触面に形成されている。第2のジョーはまた、第1のジョーの公称周長に対向する略矩形の公称周長を有し得る。
第1のジョー及び第2のジョーのうちの少なくとも一方は、少なくとも一方のジョーの公称周長を越えて延在する延在要素上に、上部に形成された複数の取付機構を有し得る。延在要素のそれぞれは、上部に形成された少なくとも1つの取付機構を有し得る。例えば、取付機構は、対応する延在要素から延在する突出部とすることができる。取付機構は、ジョーの形状に相補的な形状を有する補助材料上に形成された対応する嵌合機構と嵌合するように構成されている。
図6、図7、図8、及び図9は、手術用器具(図示せず)の細長いシャフトの遠位端に結合されるように構成されている手術用器具のエンドエフェクタ100の一例を示す。エンドエフェクタ100は、間に組織をクランプするように構成されている、カートリッジ本体102の形態の第1のジョーと、アンビル104の形態の第2の対向するジョーとを有する。カートリッジ本体102及びアンビル104の少なくとも一方は、開放位置と閉鎖位置との間で他方に対して移動可能である。いくつかの実施形態では、カートリッジ本体102は、着脱可能かつ交換可能なカートリッジを内部に据えることができる。更に、いくつかの実施形態では、カートリッジ本体102は、手術用器具の細長いシャフトに対して遠位方向に結合された使い切り装填ユニットの一部であり得る。エンドエフェクタのジョーの一方又は両方は、上部に解放可能に保持された埋め込み可能な補助材料を有し得る。例えば、以下により詳細に説明するように、カートリッジ本体102は、上部に解放可能に保持された図9に示される補助材料101を有することができる。
カートリッジ本体102は、ステープルを内部に据えるように構成された複数のステープル空洞108を有する組織接触面106(図7及び図8に部分的に示す)を有する。組織接触面106は、上部に配置された補助材料を有することができ、したがって組織に直接接触しない場合がある。更に、組織接触面106は、また、組織治療面である。アンビル104は、その組織接触面(及び処理面)に形成された複数のステープル形成空洞を有し、これらは図6では隠れている。本例では、カートリッジ本体102とアンビル104の両方は略矩形である。図7に概略的に示されるように、カートリッジ本体102は、長手方向軸A1と、複数のステープル空洞108の外側列の周囲に規則的外周を画定する略矩形の公称周長110と、を有する。公称周長110は、長手方向軸Aに沿って延在する長辺112a、112b、及び短辺114a、114bを有する。アンビル104はまた、カートリッジ本体102の公称周長114に対向する略矩形の公称周長を有し得る。
図示した例では、カートリッジ本体102は、公称周長110を越えて延在する複数の延在要素118を有する。具体的には、図6に示されるように、延在要素118は、カートリッジ本体102から突出しており、図6~図8の側壁115などの、カートリッジ本体102の側壁を越えて延在する。図示したように、延在要素118は、ステープル保持空洞108を有するカートリッジ本体102の領域の外側に形成される。本例では、カートリッジ本体102に形成された6つの延在要素118a、118b、118c、118d、118e、118fが示されている。図7に示されるように、延在要素118は、カートリッジ本体102の組織接触面106の平面内に公称周長114の長辺112a、112bの少なくとも1つに沿って形成される。カートリッジ本体102が、カートリッジ内に着脱可能かつ交換可能にステープルを据えるように構成されたチャネルの形態をしている実施形態では、延在要素はチャネルの本体に形成される。(例えば、使い切り装填ユニットの一部として)カートリッジ本体102全体が着脱可能かつ交換可能である実施形態では、延在要素はカートリッジ本体102に形成される。
図示されるように、最遠位の延在要素118a、118dは、遠位先端部103に隣接するカートリッジ本体102の遠位端102dでナイフチャネル105(図7)の両側に形成される。延在要素118b、118eは、より近位にナイフチャネル105の両側に形成され、延在要素118d、118fは、カートリッジ本体102の近位端102pに最も近い。本例では、ナイフチャネル105の両側に形成された延在要素の対(例えば、延在要素118a、118d)は、ジョー102の長手方向軸A1に対して垂直であり得る同じ軸に沿って配置され得る。ジョーの同じ側に沿って形成された延在要素は、ジョーの側面に沿って互いに等距離で離間配置されてもよく、又は延在要素のうちの1つ以上は、他の延在要素と異なる距離で離間配置されてもよい。
延在要素118は、多数の様々な構成をとり得る。図示した例では、延在要素118は台形形状(例えば、二等辺台形)を有し、その長辺は、カートリッジ本体102の公称周長に最も近い。しかしながら、カートリッジ本体に形成される延在要素は、矩形、正方形、半円形であってもよく、又は規則的かつ不規則な形状を含む任意の他の好適な形状(単数又は複数)を有することができると理解すべきである。また、カートリッジ本体は、2つ以上の異なる構成及び/又はサイズの延在要素を有し得る。
更に、任意の好適な数の延在要素がカートリッジ本体の公称周長を越えて延在し得るため、6つの延在要素118a、118b、118c、118d、118e、118fは単なる例として示されている。例えば、1つ、2つ、3つ、4つ、5つ、又は6つを超える延在要素を形成し得る。また、カートリッジ本体102の1つの長辺112aに、カートリッジ本体の別の長辺112bと異なる数の延在要素を形成することができる。
図6~図8に示される実装形態のように、延在要素は、カートリッジ本体102の組織接触面106に平行な平面内に形成され得る。しかしながら、他の実装形態では、延在要素のうちの1つ以上は、エンドエフェクタの適切な動作を妨げないように、少なくとも一部をカートリッジ本体102の組織接触面106に対して一定の角度で形成し得る。延在要素118a、118b、118c、118d、118e、118fは、カートリッジ本体102と単一に及び/又は一体に形成され得る。更に、いくつかの実施形態では、延在要素は、カートリッジ本体102に好適な方法で結合された別個の機構であってもよい。
カートリッジ本体102及び延在要素118は、カートリッジ本体102とカートリッジ本体102から延在する延在要素118とが、手術部位へのアクセスを提供するトロカール内に嵌合するようなサイズを有する。例えば、図示した実施形態では、延在要素118を有するカートリッジ本体102は、エンドエフェクタ100が12.8mmよりも小さい全体径を有するサイズである。当業者であれば理解されるように、カートリッジ本体又はアンビルの特定の構成にかかわらず、延在要素は、エンドエフェクタが好適な手術部位アクセス器具内に嵌合できるように上部に形成される。
図6~図8に示されるように、延在要素118a、118b、118c、118d、118e、118fは、上部に形成された各自の取付機構120を有する。本例では、延在要素118a、118b、118c、118d、118e、118fのそれぞれは、上部に形成された取付機構120a、120b、120c、120d、120e、120fの各自1つを有する。取付機構のそれぞれは、カートリッジ本体102の長手方向軸A1に対して垂直な各自の延在要素から延在するポスト又は突出部の形態をしていてもよい。突出部は、丸い先端部、又は他の好適な構成を有する先端部を有し得る。しかしながら、延在要素118に形成された取付機構は、任意の他の様々な構成を有し得ると理解すべきである。また、いくつかの実装形態では、ジョー(例えば、カートリッジ本体102)は、上部に形成された2つ以上のタイプの取付機構を有し得る。
カートリッジ本体102及びアンビル104の一方又は両方は、上部に解放可能に保持された補助材料(又は「補助材」)を有し得る。図示した実装形態において、補助材料は、装着されるジョーの形状に相補的な形状を有し、補助材料は、ジョーの延在要素に形成された取付機構と解放可能に嵌合するように構成されている。したがって、補助材は、組織に接触するように構成された補助材の表面に平行な平面内に公称周長を越えて延在する離散した延在要素を有する略矩形の公称周長を有する。延在要素は、補助材の公称周長の長辺のそれぞれに沿って少なくとも2つの延在要素が形成されるように、補助材上に形成され得る。延在要素のそれぞれは、ジョーに形成された各自の取付機構と嵌合するように構成された少なくとも1つの嵌合機構を有し得る。
図9は、カートリッジ本体102の組織接触面106上に解放可能に保持され得る補助材料101を示す。図9に示されるように、補助材料101は、カートリッジ本体102の形状に対応する形状を有する。要素128a、128b、128c、128d、128e、128fなどの延在要素128は、組織に接触するように構成された補助材101の表面に平行な平面内に公称周長127を越えて延在する。延在要素128は、補助材料101と一体に形成されてもよく、又は好適な様式で公称周長127に沿ってその補助材101に結合された別個の要素であってもよい。
延在要素128a、128b、128c、128d、128e、128fは、カートリッジ本体102の公称周長110を越えて延在する各自の延在要素118a、118b、118c、118d、118e、118fの上に配置されるように構成される。したがって、補助材101の形状は、カートリッジ本体102の形状を「トレース」するような形状である。また、補助材料101のサイズは、カートリッジ本体102のサイズに対応する。このようにして、補助材料101は、補助材101がカートリッジ本体102に配置されたときに、カートリッジ本体102と整列される。
補助材料101は、様々な方法でカートリッジ本体102と嵌合するように構成され得る。図示した実施例では、図9に示されるように、補助材料101は、嵌合機構130a、130b、130c、130d、130e、130fなどの複数の嵌合機構130を有し、当該嵌合機構130a、130b、130c、130d、130e、130fは、カートリッジ本体102に形成された取付機構120a、120b、120c、120d、120e、120fに相補的であり、取付機構120a、120b、120c、120d、120e、120fと解放可能に嵌合するように構成されている。図示した実装形態では、嵌合機構は、補助材料101に形成された貫通開口部の形態をしている。開口部は突出部を受容するように構成されており、ステープルがステープル空洞から放出されたときに、補助材料はジョーとの係合から解放され得る。
嵌合機構130a、130b、130c、130d、130e、130fは、図9に示すように、カートリッジの取付機構120a、120b、120c、120d、120e、120fの場所に対応する延在要素上の場所で、補助材の延在要素128a、128b、128c、128d、128e、128fに形成される。このようにして、補助材料101がカートリッジ本体102に重ね合わされると、嵌合機構130a、130b、130c、130d、130e、130fは、各開口部が対応する突出部をその中に受容するように、カートリッジの取付機構120a、120b、120c、120d、120eと位置合わせされる。カートリッジの取付機構及び補助材の嵌合機構は、摩擦嵌め又は他の方法で解放可能に嵌合することができる。
アンビル104の部分透視図である図6に示されるように、アンビル104は、要素122a、122b、122c、122d、122e、122fのような、公称周長124を越えて上部に形成された延在要素122を有し得る。延在要素のそれぞれ122は、カートリッジ本体102に形成された延在要素118と同様の形状及びサイズを有し得る。例えば、図示されるように、延在要素122は略台形であり得るが、記載した技術はこれに限定されないため、他の形状を有し得る。カートリッジ本体102と同様、延在要素122のそれぞれは、アンビル104上に解放可能に保持される補助材と嵌合するための各自の取付機構126を有し得る。図6は、延在要素122a、122b、122c、122d、122e、122fのそれぞれが、上部に形成された各自1つの取付機構126a、126b、126c、126d、126e、126fを有し得ることを示す。
図示した実装形態では、延在要素122は、カートリッジ本体102に形成された延在要素118と重なり合わないように、アンビル104に形成される。したがって、図6に、更に(アンビル104のシャドウ部分又はフットプリント134がカートリッジ本体102の上に重ね合わされて概略的に示されている)図8に示されるように、延在要素122は延在要素118に対して千鳥状に配置されている。
記載される実施形態では、エンドエフェクタ100が閉鎖位置にあるとき、カートリッジ本体の延在要素118はアンビル104の公称周長を越えて延在し、アンビルの延在要素122がカートリッジ本体102の公称周長を越えて延在するように、各自の延在要素がカートリッジ本体102及びアンビル104上に形成される。例えば、閉鎖構成にあるエンドエフェクタ100を示す図10は、カートリッジ本体102のフットプリントがアンビル104のフットプリントの外側にあり、延在要素122a、122b、122c、122d、122e、122fが延在要素118a、118b、118c、118d、118e、118fに対して千鳥状になっていることを示す。しかしながら、いくつかの実装形態では、カートリッジの延在要素及びアンビルの延在要素の全て又は一部は、互いに対して千鳥状に配置されていないことを理解すべきである。例えば、カートリッジの延在要素及びアンビルの延在要素は、アンビルの延在要素のうちの少なくとも1つが、カートリッジの延在要素の少なくとも1つと重なり合うように対称に形成され得る。
図11は、エンドエフェクタ100(図6~図8及び図10)の構成と同様の構成を有し得る長手方向軸A2を有するエンドエフェクタ200を更に示す。したがって、エンドエフェクタ199と同様に、エンドエフェクタ200は、ジョー202(カートリッジ本体)とジョー204(アンビル)の両方に図11の例で形成された延在要素を有する。カートリッジ本体202及びアンビル204に形成された延在要素は、延在要素206、208としてそれぞれ集合的に特定される。本例では、カートリッジ本体202及びアンビル204のそれぞれは、図12及び図13に別個に示される各自の補助材料212、214を解放可能に上部に保持する。カートリッジの延在要素206及びアンビルの延在要素208は、補助材料212、214にそれぞれ形成された対応する嵌合機構(例えば、開口部)と嵌合するように構成された、突出部などの取付機構を有する。
図11~図13に示されるように、補助材料212、214はそれぞれ、カートリッジ本体202及びアンビル204の形状に相補的な形状を有する。本例では、カートリッジ本体202に形成された延在要素206は、アンビル204に形成された延在要素208に対して千鳥状に配置されている。同様に、補助材料212の延在要素は、補助材料214の延在要素に対して千鳥状に配置されている。したがって、図12及び図13は、アンビルの補助材料214が軸B1(図11にも示される)に沿った延在機構224a、224bを有するが、カートリッジ本体の補助材料212が軸B1に沿って形成された延在要素を有さないことを示す。カートリッジ本体の補助材料212は、軸B2(図11にも示される)に沿って形成された延在要素222a、222bを有する一方、アンビルの補助材料214は、軸B2に沿って形成された延在要素を有さない。
エンドエフェクタのジョー上に解放可能に保持されるように構成された埋め込み可能な補助材は、本明細書に記載される様々な材料から作製され得る。例えば、上述したように、補助材は、1つ以上のフィルム、発泡体、射出成形熱可塑性材料、真空熱成形材料、繊維性構造体、及びそれらのハイブリッドから形成され得る。また、補助材は、1つ以上の生物由来材料及び1つ以上の薬物も含み得る。更に、記載した実装形態では、補助材の1つ以上の部分は、異なる特性を有し得る。例えば、ジョーに形成された延在機構に重ね合わされるように構成された領域は、補助材の他の領域とは異なるように構成され得る。
延在要素を有するジョー(カートリッジ本体又はアンビルなど)及びジョーに相補的な形状を有する補助材料は、これらの構成要素を嵌合させるために上部に形成された他の機構を有し得る。例えば、いくつかの実装形態では、ジョーは、凹部、貫通開口部、又はジョーの対応する延在要素に形成された他の種類の機構の形態をしており、補助材料上に形成された各自の機構と嵌合するように構成されている、取付機構を有し得る。
いくつかの実装形態では、エンドエフェクタの対向するジョーは、上部に解放可能に保持された異なる種類の補助材料を有し得る。更に、同じ又は異なる種類の補助材料は、同じ又は異なる技術を用いて対向するジョーに結合され得る。例えば、1つの補助材料が、機械的機構(例えば、上述したようなジョーの突出部及び補助材の開口部)を介してジョーのうちの1つに取り付けられ得る一方、別の補助材料は、好適な接着剤材料を用いて対向するジョーに取り付けられ得る。
いくつかの実施形態では、カートリッジ本体(例えば、再装填可能ユニットの一部)が、接着材料を介して上部に取り付けられた補助材料を有し得る一方、別の補助材料は、ジョーの突出部及び補助材の開口部などの機械的機構を用いてアンビルに取り付けられ得る。カートリッジ本体は、上部に既に保持された好適な補助材料を有して製造され得る。同時に、補助材料は手術中にエンドエフェクタのアンビルに取り付けられ得る。
いくつかの実装形態では、エンドエフェクタのアンビルは、アンビルの公称周長を越えて延在するアンビルの延在部に形成された雌型機構の形態の嵌合機構を有し得る。アンビル上に解放可能に保持されるように構成された補助材料に形成された相補機構と嵌合するように構成されている雌型機構は、開口部、ポケット、クリートなどの形状であり得る。補助材料の嵌合機構は、例えば、アンビルのポケット型開口部と解放可能に嵌合することができる膨張可能な要素を有する機構(例えば、ツリー状機構又は傘状機構)であり得る。更に、いくつかの実装形態では、アンビルは、補助材のオーバーモールド機構を解放可能に保持できる1つ以上の3次元ポケットを有し得る。オーバーモールド機構は、例えば、3次元ポケットに成形された突出部であり得る。エンドエフェクタのジョー及びジョーと解放可能に嵌合するように構成された補助材の少なくとも一方はまた、図6~図13に関連して説明された機構に加えて又はその代わりにこれらの機構を有し得ることを理解すべきである。
更に、いくつかの実施形態では、エンドエフェクタのジョーの一方又は両方は、上部に形成された延在機構を有しなくてもよい。このような実施形態では、取付機構は、ジョーの公称周長内でエンドエフェクタのジョー上に形成され得る。図14及び図15は、対応する嵌合機構を有する補助材料310と嵌合するために上部に形成された雌型機構を有するエンドエフェクタのアンビル300を提供する実施形態の一例を示す。アンビル300は、複数のステープル形成ポケット又は空洞304を有する、組織接触面302を有する。ステープル形成空洞304は、組織接触面302に様々なパターンを形成し得る。本例では、ステープル形成空洞304は、アンビル300の長手方向軸A3に沿って延在する6つの列で配置される。図14に示されるように、組織接触面302は、隣接するステープル形成空洞間のアンビル300の遠位端300dに形成された取付機構316a、316b、316c、316dを有する。図示されるように、本例では、取付機構316a、316b、316c、316dは、アンビル300の長手方向軸A3に対して略垂直な列に形成される。
図15は、例として、オーバーモールドクリート又はポケットの形態をしている取付機構316aを間に有する2つの隣接するステープル形成空洞312a、314aを示す。したがって、取付機構316a及び他の同様の取付機構は、組織接触面302上の選択された場所で隣接するステープル形成空洞間に好適なポリマー材料(又はポリマーブレンド又はコポリマー)をオーバーモールドすることによって、アンビルの組織接触面302に形成される。取付機構316b、316c、316d、並びに組織接触面302に形成された他の取付機構は、同様の様式で形成することができ、詳細には示さない。
図15はまた、補助材料310(図14に部分的に示す)が、ポケット316a内に受容されるように構成された嵌合機構318aを有することを示す。嵌合機構318aは、補助材310の厚さを貫通して延在する膨張可能な(例えば、傘状の)嵌合機構の形態をしていてもよく、その一部はポケット316aに挿入されると膨張する。ポケット316aと嵌合機構318aとは、ステープルがカートリッジから放出され、ステープル形成空洞に対して形成されたときに、嵌合機構318aがポケット316aから係脱されるように嵌合するように構成される。
図15に示されるように、嵌合機構318aは、上部319が補助材310の表面の一方の側に据えられ、中央部321が補助材の表面を貫通し、アンビルの組織接触面302と接触する補助材の他方の側に向かって延在し、膨張可能底部323がポケット316a内で補助材の対向側に配置されるように、補助材と関連付けられ得る。嵌合機構318aの膨張可能部323は、上部319に荷重が加えられたときに膨張するように構成された1つ以上の部分(例えば、アーム、ウィング、プロング、スナップなど)を有し得る。
使用時、補助材料310を組織接触面302に近接させ、力を補助材料310に加えて、嵌合機構318aがポケット316a内に受容されることで、膨張可能部323がポケット316a内に受容され膨張することによって、補助材310を組織接触面302に解放可能に保持する。嵌合機構318aは、ジョー上に補助材を解放可能に保持するためにこの機構を使用することを可能にする他の構成を有し得ると理解すべきである。補助材の嵌合機構は、例えば、当該機構の少なくとも一部が膨張するように、図15の例示的な嵌合機構318aとして変更可能な構成を有し得る。別の変形形態として、嵌合機構は、フック又はジョーの凹部に受容されるように構成された他の非膨張機構の形態をしていてもよい。荷重は、手動で、あるいは、エンドエフェクタに着脱可能に結合され得る、若しくは補助材310に着脱可能に結合され得るローダ又はアプリケータ部材を使用して、補助材310に加えられ得る。いくつかの実施形態では、補助材310は、(例えば、補助材の上に配置された好適な構成のフレームの形態の)補助材310に結合されるように荷重を加えるためのアプリケータを有し得る。外科的処置中、このようなアプリケータを利用して、補助材310をジョーに解放可能に保持させ得る。
図14は、取付機構316a、316b、316c、316d、組織接触面302の他に、が、アンビル300の中央部300mに形成された取付機構320a、320b、320c、320dも含むことを示す。組織接触面302はまた、アンビル300の近位部300pに形成された取付機構322a、322b、322c、322dを有し、これらの機構は補助材310によって隠されているため、その場所は図14に概略的に示される。更に、組織接触面302は、最近位の取付機構324a、324b(補助材310によって隠されている)を有し、この場所は図14に示される。取付機構324a、324bは、アンビル300の遠位端300dと近位端300pとの間に延在するアンビルナイフチャネル308の両側に配置される。
中央部取付機構320a、320b、320c、320d及び近位取付機構322a、322b、322c、322dは、アンビル300の長手方向軸A3に対して略垂直な2つの各自の列で配置される。本例のように、取付機構は、アンビルナイフチャネル108に対して対称に位置し得る。特定の場所にかかわらず、取付機構のそれぞれは、補助材料上に形成された少なくとも1つの嵌合機構と解放可能に嵌合するように構成される。したがって、図14は、近位取付機構322a、322b、322c、322d(図14では隠れている)が、機構326として集合的に示される各自の補助材の嵌合機構と嵌合するように構成されていることを概略的に示す。これらの嵌合機構は、図15に示される機構318aと同様に、又は別の方法で構成され得る。
図14の取付機構は、様々なパターンを形成するために、任意の所望の場所でジョーの組織接触面に形成され得るため、単に例示として3つの列を形成するように示されていると理解すべきである。また、任意の数の取付機構がジョーの組織接触面に形成され得るため、8つの取付機構が例として示されている。更に、アンビル300が図14及び図15に示されているが、いくつかの実装形態では、図14及び図15に示されるものと同様の機構が、エンドエフェクタのカートリッジ本体に形成され得る。また、カートリッジ本体とアンビルのエンドエフェクタとは、異なる技術によってそれぞれに解放可能に結合された各自の補助材を有し得る。例えば、カートリッジ本体が、図6~図8(及び図10及び図11)に示されるような取付機構を有する延在要素を有し得る一方、アンビルは、図14及び図15に示されるような開口部又はポケットを有し得、その逆もまた同様である。
本明細書に開示される装置は、1回の使用後に廃棄されるように設計することができ、又は複数回使用されるように設計することができる。しかしながら、いずれの場合も、装置は、少なくとも1回の使用後に再使用のために再調整することができる。再調整には、装置の分解工程、それに続く洗浄工程又は特定の部品の交換工程、及びその後の再組み立て工程の任意の組み合わせを含むことができる。特に、装置は分解することができ、装置の任意の数の特定の部品又は部分を、任意の組み合わせで選択的に交換するか又は取り外すことができる。特定の部分を洗浄及び/又は交換した後、装置を後の使用のために、再調整施設で、又は外科的処置の直前に外科チームによってのいずれかで再組み立てすることができる。当業者であれば、装置の再調整が、分解、洗浄/交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用できることを理解するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、全て本願の範囲内にある。
当業者には、上述の実施形態に基づいて本発明の更なる特徴及び利点が理解されよう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除き、具体的に示され説明される内容により限定されるものではない。本明細書に引用される全ての刊行物及び参照文献はそれらの全容が参照によって本明細書に明示的に組み込まれる。
〔実施の態様〕
(1) 手術用器具のためのエンドエフェクタであって、
カートリッジ本体を有する第1のジョーであって、前記カートリッジ本体は、その組織接触面に、ステープルを内部に据えるように構成された複数のステープル空洞を有し、前記第1のジョーは、前記複数のステープル空洞の外側列の周囲に規則的な外周を画定する略矩形の公称周長を有する、第1のジョーと、
アンビルを有し、複数のステープル形成空洞がその組織接触面に形成されている、第2のジョーであって、前記第1のジョー及び前記第2のジョーの少なくとも一方は、開放位置と閉鎖位置との間で他方に対して移動可能であり、前記第2のジョーは、前記第1のジョーの前記公称周長に対向する略矩形の公称周長を有する、第2のジョーと、
前記第1のジョー及び前記第2のジョーの少なくとも一方のジョーにおいて、前記少なくとも一方のジョーの前記公称周長を越えて延在する延在要素上に形成された複数の取付機構であって、前記延在要素のそれぞれは、上部に形成された少なくとも1つの取付機構を有する、取付機構と、
前記第1のジョー及び前記第2のジョーの少なくとも一方に相補的な形状を有し、前記取付機構と解放可能と嵌合するように構成されている、補助材料と、
を備える、エンドエフェクタ。
(2) 前記延在要素は、前記少なくとも一方のジョーの長辺のうちの少なくとも1つに沿って形成されている、実施態様1に記載のエンドエフェクタ。
(3) 前記少なくとも1つの取付機構は、前記少なくとも一方のジョーに形成された対応する延在要素から前記少なくとも一方のジョーの長手方向軸に対して垂直に延在する突出部を備える、実施態様1に記載のエンドエフェクタ。
(4) 前記補助材料は、前記少なくとも1つの取付機構に相補的であり、かつ、前記少なくとも1つの取付機構と解放可能に嵌合するように構成されている、少なくとも1つの嵌合機構を備える、実施態様1に記載のエンドエフェクタ。
(5) 前記少なくとも1つの取付機構は、前記少なくとも一方のジョーに形成された対応する延在要素から前記少なくとも一方のジョーの長手方向軸に対して垂直に延在する突出部を備え、前記少なくとも1つの嵌合機構は、前記補助材料内に形成され、かつ、前記突出部を内部に受容するように構成されている、貫通開口部を備える、実施態様4に記載のエンドエフェクタ。
(6) 前記延在要素は、前記少なくとも一方のジョーの組織接触面に平行である前記少なくとも一方のジョーの平面内に延在する、実施態様1に記載のエンドエフェクタ。
(7) 前記延在要素は、前記少なくとも一方のジョーと一体に形成されている、実施態様1に記載のエンドエフェクタ。
(8) 前記延在要素は、前記第1のジョーに形成された第1の延在要素と、前記第2のジョーに形成された第2の延在要素と、を備える、実施態様1に記載のエンドエフェクタ。
(9) 前記第1の延在要素及び前記第2の延在要素は、前記エンドエフェクタが前記閉鎖位置にあるとき、前記第1の延在要素が前記第2のジョーの前記公称周長を越えて延在し、前記第2の延在要素が前記第1のジョーの前記公称周長を越えて延在するように形成されている、実施態様8に記載のエンドエフェクタ。
(10) 前記第1の延在要素は、前記第2の延在要素に対して千鳥状に配置されている、実施態様1に記載のエンドエフェクタ。
(11) 前記第1のジョー及び前記第2のジョーのうちの他方は、上部に形成された少なくとも1つの第2の取付機構を有し、前記第2の取付機構は、前記少なくとも一方のジョーの前記公称周長を越えて延在する前記延在要素に形成された前記取付機構のそれぞれとは異なり、前記第2の取付機構は、第2の補助材料と嵌合して、前記第2の補助材料を前記他方のジョー上に解放可能に保持するように構成されている、実施態様1に記載のエンドエフェクタ。
(12) 前記カートリッジ本体は、着脱可能かつ交換可能なカートリッジ本体である、実施態様1に記載のエンドエフェクタ。
(13) 前記少なくとも1つの取付機構は、前記少なくとも一方のジョーに形成された対応する延在要素に形成された凹部を備える、実施態様1に記載のエンドエフェクタ。
(14) 前記少なくとも1つの取付機構は、前記少なくとも一方のジョーに形成された対応する延在要素に形成された貫通開口部を備える、実施態様1に記載のエンドエフェクタ。
(15) 手術用器具のためのエンドエフェクタのジョー上に解放可能に保持されるように構成された補助材であって、前記補助材は、
略矩形の公称周長であって、組織に接触するように構成された前記補助材の表面に平行な平面内で前記公称周長を越えて延在する離散した延在要素を有し、前記延在要素のうちの少なくとも2つは、前記公称周長の長辺のそれぞれに沿って形成され、前記補助材の形状を前記略矩形の公称周長の形状から逸脱させる、公称周長と、
前記ジョー上に前記補助材を解放可能に保持するための複数の嵌合機構であって、前記嵌合機構のそれぞれは、対応する延在要素上に配置されている、複数の嵌合機構と、
を有する、補助材。
(16) 前記嵌合機構は、開口部を含む、実施態様15に記載の補助材。
(17) 前記延在要素は、前記補助材と一体に形成されている、実施態様15に記載の補助材。

Claims (13)

  1. 手術用器具のためのエンドエフェクタであって、
    カートリッジ本体を有する第1のジョーであって、前記カートリッジ本体は、その組織接触面に、ステープルを内部に据えるように構成された複数のステープル空洞を有し、前記第1のジョーは、前記複数のステープル空洞の外側列の周囲に規則的な外周を画定する略矩形の公称周長を有する、第1のジョーと、
    アンビルを有し、複数のステープル形成空洞がその組織接触面に形成されている、第2のジョーであって、前記第1のジョー及び前記第2のジョーの少なくとも一方は、開放位置と閉鎖位置との間で他方に対して移動可能であり、前記第2のジョーは、前記第1のジョーの前記公称周長に対向する略矩形の公称周長を有する、第2のジョーと、
    前記第1のジョー及び前記第2のジョーの少なくとも一方のジョーにおいて、前記少なくとも一方のジョーの前記公称周長を越えて延在する複数の延在要素上に形成された複数の取付機構であって、前記複数の延在要素のうち少なくとも2つは、前記少なくとも一方のジョーの長手方向軸に沿って互いから離間しており、前記複数の延在要素のそれぞれは、上部に前記複数の取付機構のうちの少なくとも1つが形成されている、取付機構と、
    前記なくとも一方のジョーの前記公称周長に対向する公称周長、および前記少なくとも一方のジョーの前記複数の延在要素に対向する複数の延在要素を有し、前記取付機構と解放可能に嵌合するように構成されている少なくとも1つの嵌合機構を備える、補助材料と、
    を備え
    前記少なくとも1つの取付機構は、前記少なくとも一方のジョーに形成された対応する前記延在要素から前記少なくとも一方のジョーの前記長手方向軸に対して垂直に延在する突出部を備える、エンドエフェクタ。
  2. 前記少なくとも一方のジョーの前記複数の延在要素は、前記少なくとも一方のジョーの長辺のうちの少なくとも1つに沿って形成されている、請求項1に記載のエンドエフェクタ。
  3. 記少なくとも1つの嵌合機構は、前記補助材料内に形成され、かつ、前記突出部を内部に受容するように構成されている、貫通開口部を備える、請求項1に記載のエンドエフェクタ。
  4. 前記少なくとも一方のジョーの前記複数の延在要素は、前記少なくとも一方のジョーの前記組織接触面に平行である前記少なくとも一方のジョーの平面内に延在する、請求項1に記載のエンドエフェクタ。
  5. 前記少なくとも一方のジョーの前記複数の延在要素は、前記少なくとも一方のジョーと一体に形成されている、請求項1に記載のエンドエフェクタ。
  6. 前記少なくとも一方のジョーの前記複数の延在要素は、前記第1のジョーに形成された第1の延在要素と、前記第2のジョーに形成された第2の延在要素と、を備える、請求項1に記載のエンドエフェクタ。
  7. 前記第1の延在要素及び前記第2の延在要素は、前記エンドエフェクタが前記閉鎖位置にあるとき、前記第1の延在要素が前記第2のジョーの前記公称周長を越えて延在し、前記第2の延在要素が前記第1のジョーの前記公称周長を越えて延在するように形成されている、請求項6に記載のエンドエフェクタ。
  8. 前記第1の延在要素は、前記第2の延在要素に対して千鳥状に配置されている、請求項7に記載のエンドエフェクタ。
  9. 前記第1のジョー及び前記第2のジョーのうちの他方のジョーは、上部に形成された少なくとも1つの第2の取付機構を有し、前記第2の取付機構は、前記少なくとも一方のジョーの前記公称周長を越えて延在する前記延在要素に形成された前記取付機構のそれぞれとは異なり、前記第2の取付機構は、第2の補助材料と嵌合して、前記第2の補助材料を前記他方のジョー上に解放可能に保持するように構成されている、請求項1に記載のエンドエフェクタ。
  10. 前記カートリッジ本体は、着脱可能かつ交換可能なカートリッジ本体である、請求項1に記載のエンドエフェクタ。
  11. 手術用器具のためのエンドエフェクタであって、
    カートリッジ本体を有する第1のジョーであって、前記カートリッジ本体は、その組織接触面に、ステープルを内部に据えるように構成された複数のステープル空洞を有し、前記第1のジョーは、前記複数のステープル空洞の外側列の周囲に規則的な外周を画定する略矩形の公称周長を有する、第1のジョーと、
    アンビルを有し、複数のステープル形成空洞がその組織接触面に形成されている、第2のジョーであって、前記第1のジョー及び前記第2のジョーの少なくとも一方は、開放位置と閉鎖位置との間で他方に対して移動可能であり、前記第2のジョーは、前記第1のジョーの前記公称周長に対向する略矩形の公称周長を有する、第2のジョーと、
    前記第1のジョー及び前記第2のジョーの少なくとも一方のジョーにおいて、前記少なくとも一方のジョーの前記公称周長を越えて延在する複数の延在要素上に形成された複数の取付機構であって、前記複数の延在要素のうち少なくとも2つは、前記少なくとも一方のジョーの長手方向軸に沿って互いから離間しており、前記複数の延在要素のそれぞれは、上部に前記複数の取付機構のうちの少なくとも1つが形成されている、取付機構と、
    前記少なくとも一方のジョーの前記公称周長に対向する公称周長、および前記少なくとも一方のジョーの前記複数の延在要素に対向する複数の延在要素を有し、前記取付機構と解放可能に嵌合するように構成されている少なくとも1つの嵌合機構を備える、補助材料と、
    を備え、
    前記少なくとも1つの取付機構は、前記少なくとも一方のジョーに形成された対応する前記延在要素に形成された凹部を備える、エンドエフェクタ。
  12. 手術用器具のためのエンドエフェクタであって、
    カートリッジ本体を有する第1のジョーであって、前記カートリッジ本体は、その組織接触面に、ステープルを内部に据えるように構成された複数のステープル空洞を有し、前記第1のジョーは、前記複数のステープル空洞の外側列の周囲に規則的な外周を画定する略矩形の公称周長を有する、第1のジョーと、
    アンビルを有し、複数のステープル形成空洞がその組織接触面に形成されている、第2のジョーであって、前記第1のジョー及び前記第2のジョーの少なくとも一方は、開放位置と閉鎖位置との間で他方に対して移動可能であり、前記第2のジョーは、前記第1のジョーの前記公称周長に対向する略矩形の公称周長を有する、第2のジョーと、
    前記第1のジョー及び前記第2のジョーの少なくとも一方のジョーにおいて、前記少なくとも一方のジョーの前記公称周長を越えて延在する複数の延在要素上に形成された複数の取付機構であって、前記複数の延在要素のうち少なくとも2つは、前記少なくとも一方のジョーの長手方向軸に沿って互いから離間しており、前記複数の延在要素のそれぞれは、上部に前記複数の取付機構のうちの少なくとも1つが形成されている、取付機構と、
    前記少なくとも一方のジョーの前記公称周長に対向する公称周長、および前記少なくとも一方のジョーの前記複数の延在要素に対向する複数の延在要素を有し、前記取付機構と解放可能に嵌合するように構成されている少なくとも1つの嵌合機構を備える、補助材料と、
    を備え、
    前記少なくとも1つの取付機構は、前記少なくとも一方のジョーに形成された対応する前記延在要素に形成された貫通開口部を備える、エンドエフェクタ。
  13. 前記少なくとも1つの嵌合機構はそれぞれ、前記補助材料の対応する前記延在要素に形成されている、請求項1に記載のエンドエフェクタ。
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