CN110433200A - 一种用于滑膜炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种用于滑膜炎的中药组合物及其制备方法，属于中药组合物技术领域。所述中药组合物以重量份为单位，包括以下组分：苏木、桂枝、伸筋草、透骨草、樟脑。中药组合物粉剂的制备方法包括S1:按剂量称取苏木、桂枝、伸筋草、透骨草、樟脑，粉碎成75‑120目的微粒；S2:向所述微粒中加入微粒总量的0.6‑0.7倍量米醋，调和均匀，即得粉剂。中药组合物膏剂的制备方法包括(1)按剂量称取苏木、桂枝、伸筋草、透骨草、樟脑，粉碎成微粒；(2)向所述微粒中加入赋形剂，混合即得膏剂。本发明中药组合物用于滑膜炎炎症期，对疼痛、肿胀等症状具有良好的治疗效果，痊愈率达到91.25％以上，有效率达到97.5％以上。

Description

一种用于滑膜炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药组合物技术领域，具体涉及一种用于滑膜炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术

膝关节滑膜炎是一种无菌型炎症，是由于膝关节扭伤和多种关节内损伤而引起的。滑膜的功能异常会导致关节液无法正常生成和吸收，膝关节就会产生积液。滑膜的形态改变还会侵袭膝关节软骨，不及时治疗会导致膝关节骨性关节炎，存在很大的致残危机。

滑膜炎属于中医痹病，痹症是指人体机表、经络因感受风、寒、湿、热等引起的以肢体关节及肌肉酸痛、麻木、重着、屈伸不利，甚或关节肿大灼热等为主症的一类病证。临床上有渐进性或反复发作性的特点。主要病机是气血痹阻不通，筋脉关节失于濡养所致。

滑膜炎与外感风寒湿热之邪和人体正气不足有关。风寒湿等邪气，在人体卫气虚弱时容易侵入人体而致病。汗出当风、坐卧湿地、涉水冒雨等，均可使风寒湿等邪气侵入机体经络，留于关节，导致经脉气血闭阻不通，不通则痛，正如《素问·痹论》所说：“风寒湿三气杂至，合而为痹。”根据感受邪气的相对轻重，常分为行痹(风痹)、痛痹(寒痹)、着痹(湿痹)。若素体阳盛或阴虚火旺，复感风寒湿邪，邪从热化或感受热邪，留注关节，则为热痹。总之，风寒湿热之邪侵入机体，痹阻关节肌肉筋络，导致气血闭阻不通，筋脉关节失于濡养产生本病。

服用某些抗炎类、激素类药物所造成的软骨损伤也是许多骨关节疾病的主要成因之一。各类骨关节疾病的发生往往始于滑膜病变、软骨受损或是变性；由于关节滑膜、软骨的损伤以及关节滑液的缺失，导致关节骨骼缺少必要的保护，以至于人体一活动，关节处的骨骼因缺乏必要的“软骨保护”直接发生剧烈硬性摩擦，而引发痹症。

发明内容

本发明通过提供一种用于滑膜炎的中药组合物及其制备方法，解决了现有技术中治疗滑膜炎的药物治疗效果不佳的问题。

为实现上述目的，本发明的技术解决方案是：

一种用于滑膜炎的中药组合物，以重量份为单位，包括以下组分：苏木20-40份、桂枝20-40份、伸筋草20-40份、透骨草20-40份、樟脑20-40份。

优选地，以重量份为单位，包括以下组分：苏木30份、桂枝30份、伸筋草30份、透骨草30份、樟脑30份。

优选地，所述中药组合物制成粉剂。

一种用于滑膜炎的中药组合物粉剂的制备方法，包括以下步骤：

S1：按剂量称取苏木、桂枝、伸筋草、透骨草、樟脑，粉碎成75-120目的微粒；

S2：向所述微粒中加入微粒总量的0.6-0.7倍量米醋，调和均匀，即得治疗滑膜炎的粉剂。

优选地，所述中药组合物制成膏剂。

一种用于滑膜炎的中药组合物膏剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)按剂量称取苏木、桂枝、伸筋草、透骨草、樟脑，粉碎成220-300目的微粒；

(2)向所述微粒中加入赋形剂，混合，即得治疗滑膜炎的膏剂。

优选地，所述赋形剂为淀粉、凡士林、蜂蜜中的至少一种。

另外，本发明提供了上述的中药组合物在制备治疗滑膜炎的药物中的应用。

本发明所采用的中药具有以下药理作用：

桂枝，辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。具有发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气的功效。《本草纲目》记载：“治一切风冷风湿，骨节挛痛，解肌开腠理，抑肝气，扶脾土，熨阴痹。常用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸等。

苏木，心材入药，为清血剂，有祛痰、止痛、活血、散风之功效，对血小板聚集有抑制作用，并能改善Adr引起的微循环障碍，促进微循环的恢复。苏木有显著免疫抑制作用，可抑制淋巴细胞转化功能及IL-2活性，并呈量效关系。苏木可提高机体单核巨噬系统的吞噬能力，对DNCB所致DTH有明显抑制作用。

伸筋草，祛风散寒，除湿消肿，舒筋活络，平滑肌有兴奋作用。本品辛散、苦燥、温通，能袪风湿，入肝尤善通经络。含有多种成分，因此具有多方面的药理、药效作用。萜类成分及甾体有解热、抗炎、镇痛等作用，生物碱对心血管系统、神经肌肉、胆碱酯酶抑制等有一定作用。药理作用：(1)抗炎作用，郑海兴以小鼠为对象研究伸筋草煎剂的抗炎作用，分别给以中药伸筋草、生理盐水、西药扶他林进行比较，得出：伸筋草煎剂对小鼠耳肿胀和棉球肉芽肿等急、慢性炎症均有很好抑制作用。表明伸筋草煎剂具有显著的抗炎作用。(2)镇痛作用，郑海兴以小鼠为研究对象，以扭体反应和热板法为主要研究方法，得出伸筋草对醋酸所致小鼠扭体反应的缓解作用与生理盐水组差别不大，但在一定时间内，扭转次数比生理盐水组稍少，故有一定镇痛意义；对热板法所致小鼠疼痛起到明显、持久的镇痛作用。表明伸筋草煎剂具有一定的镇痛作用。(3)对中枢神经系统特定部位的兴奋作用，张百舜等研究了伸筋草对中枢神经系统药物作用的影响。用100％伸筋草混悬液(渗漉法提取，内含CNC-Na1％)与1％的CNC-Na作对照，进行研究得出，伸筋草能显著延长戊巴比妥钠催眠小鼠的睡眠时间，证明该药具有一定的中枢神经抑制作用，但作用强度较弱。明照增强小鼠对盐酸可卡因的反应，减少恢复率能增强可卡因的毒性反应，说明伸筋草对中枢特定部位又有一定兴奋作用，但其具体作用部位及有关化学成分有待迸一步深入研究。(4)乙酰腿碱酯酶抑制作用，Orhan等引为了从天然植物中找到新的治疗阿尔茨海默病的药物，对石松属的5种植物进行研究，发现只有伸筋草的氯仿-甲醇提取物具有活性，过进一步的波谱分析证实，有效成分为α芒柄花素，这是一种新的有效治疗阿尔茨海默症的乙酰胆碱酯酶抑制剂。同时，此提取物也具有丁酰胆碱酯酶抑制剂的作用。(5)抗氧化和抗菌作用，研究发现，伸筋草提取物具有抗氧化和抗菌作用。虽然伸筋草提取物不影响可拮抗叔丁基过氧化氢诱导的细胞内丙二醛的产生，但它的一个成分石杉碱可以阻止小鼠皮质神经元中活性氧的产生。并且，伸筋草的提取物都对美国标准菌库的金黄菌株有很好的抑制作用，同时也有一定的抗真菌作用，但只有氯仿提取物有抗单纯性疱疹作用。(6)对HepG2(肝癌细胞株)的抗氧化和抗增值作用，伸筋草提取物是一种治疗肝功能紊乱重要的药物组成部分，Gebhardt等发现，单独使用伸筋草提取物对HepG2具有一定的抗氧化和抗增殖作用，而与其他药物共用会起蓟协阕作用，增强其保肝作用，减小了不良反应。

透骨草，有活血化瘀、利尿解毒、通经透骨之功效。"若因风寒湿邪侵袭肢体经络而导致肢体疼痛，麻木，屈伸不利。可祛风散寒胜湿，病邪去，则诸症自愈。有引药透入经络、血脉，而祛风、活血、止痛的特点。活血止痛，辛散温通，入肝经血分，故能活血止痛。对于一身上下，腰膝，内外各种疼痛均可具有舒筋活络。可祛风散寒，舒筋活络。药理作用：(1)祛风除湿，该品辛温，辛能行散，温胜寒湿。八肝经，故能祛风除湿，如《本草纲目》曰：透骨草“治筋骨一切风湿疼痛挛缩。”若因风寒湿邪侵袭肢体经络而导致肢体疼痛，麻木，屈伸不利。可选用该品，祛风散寒胜湿，病邪去，则诸症自愈。(2)舒筋活络，该品辛散温通，入肝经，而肝主筋.故该品具有舒筋活络之功效。对于外感风寒之邪，经气失宣，症见肢体筋脉收缩抽急，不能舒转自如。可选用透骨草，祛风散寒，舒筋活络治之。如《陕甘宁青中草药选》即选用该品，治筋骨拘挛。(3)活血止痛，该品辛散温通，入肝经血分，故能活血止痛。对于一身上下，心腹腰膝，内外各种疼痛，均可选用该品治之，取其辛温善走，活血利气之功，血气通则不痛。(4)解毒化疹，灵秘丹药笺》曰：“疗热毒。”《杨诚经验方》选用该品，治肿毒初起。《陕甘宁青中草药选》则用该品，治阴囊湿疹，疮疡肿毒。故可思透骨草治疗疮癣肿毒，阴囊湿疹，一般多煎水外洗。因本药外洗还有引药透入经络、血脉，而祛风、活血、止痛的特点。

樟脑，具有通关窍，利滞气，辟秽浊，杀虫止痒，消肿止痛之功效。药理作用：(1)刺激冷觉感受器作用；(2)局部麻醉作用；(3)止痒、镇痛作用；(4)兴奋中枢神经系统作用；(5)强心作用。

本发明的有益效果是：

(1)本发明具有通关窍、利滞气、辟秽浊、消肿止痛的功效。其中苏木对血小板聚集有抑制作用，并能改善Adr引起的微循环障碍，促进微循环的恢复；苏木有显著免疫抑制作用，可抑制淋巴细胞转化功能及IL-2活性，并呈量效关系；可提高机体单核巨噬系统的吞噬能力，对DNCB所致DTH有明显抑制作用。伸筋草具有祛风散寒、除湿消肿、舒筋活络、平滑肌兴奋等作用，能袪风湿，入肝尤善通经络。透骨草有活血化瘀、利尿解毒、通经透骨之功效；若因风寒湿邪侵袭肢体经络而导致肢体疼痛，麻木，屈伸不利，有引药透入经络、血脉，而祛风、活血、止痛的特点；透骨草对于一身上下，腰膝，内外各种疼痛均可具有舒筋活络，可祛风散寒，舒筋活络。

(2)本发明中药组合物中，苏木、桂枝、伸筋草、透骨草、樟脑相互作用，相辅相成，形成治疗滑膜炎的组合物。其中，第一功能组：透骨草、苏木、樟脑以通经活络为主，快速打通因寒湿而淤塞的经络通道，中医认为，痛则不通，打通经络通道，让患者首先解除疼痛之苦，树立治疗信心，调动自身主动的心理因素，也为后面的给药，扫通路障，让药直入病灶。这一组药物以芳香穿透性为主，一般需要一个疗程即一个月时间，即可达到打通经络，清除病疼的结果。这一功能组，相当于先遣队和动力对，起导向和推动作用。第二功能组：伸筋草、透骨草以消除痹症为主，中医将所有的经络骨病皆归结为痹症，这一组的药力是直指病灶，象靶向给药一样，直接作用在痹症上，使痹症软化，消融，使变形的骨骼得以修复归位，这一组药皆是一些药力强大的药物，时间上，根据不同病情，一般在1～2疗程即可达到祛痹的效果，患者的反应是在第一阶段消除疼痛的情况下，感到更加轻松，体力增强，这一功能组，相当于主力部队，起攻坚作用。第三功能组：桂枝、苏木以除根固本为主，由于患者得病之前的机体就出现了亏损，肾精不足，元气耗损，外邪乘虚而入，所以，当完成祛除了“痹”症以后，还要进一步补充肾元精气，正气内存，不让外邪入侵，使滑膜炎不易复发。

具体实施方式

下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

另外，本发明各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本发明要求的保护范围之内。

实施例1

所述用于滑膜炎的中药组合物粉剂的制备方法，包括以下步骤：

S1：称取苏木30份、桂枝40份、伸筋草30份、透骨草20份、樟脑30份，粉碎成75目的微粒；

S2：向所述微粒中加入微粒总量的0.7倍量米醋，调和均匀，即得治疗滑膜炎的粉剂。

所述用于滑膜炎的中药组合物膏剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)按剂量称取苏木、桂枝、伸筋草、透骨草、樟脑，粉碎成220目的微粒；

(2)向所述微粒中加入淀粉、凡士林、蜂蜜，混合，即得治疗滑膜炎的膏剂。

实施例2

所述用于滑膜炎的中药组合物粉剂的制备方法，包括以下步骤：

S1：称取苏木40份、桂枝20份、伸筋草40份、透骨草30份、樟脑40份，粉碎成120目的微粒；

S2：向所述微粒中加入微粒总量的0.6倍量米醋，调和均匀，即得治疗滑膜炎的粉剂。

所述用于滑膜炎的中药组合物膏剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)按剂量称取苏木、桂枝、伸筋草、透骨草、樟脑，粉碎成300目的微粒；

(2)向所述微粒中加入淀粉，混合，即得治疗滑膜炎的膏剂。

实施例3

所述用于滑膜炎的中药组合物粉剂的制备方法，包括以下步骤：

S1：称取苏木20份、桂枝30份、伸筋草20份、透骨草40份、樟脑20份，粉碎成100目的微粒；

S2：向所述微粒中加入微粒总量的0.65倍量米醋，调和均匀，即得治疗滑膜炎的粉剂。

所述用于滑膜炎的中药组合物膏剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)按剂量称取苏木、桂枝、伸筋草、透骨草、樟脑，粉碎成250目的微粒；

(2)向所述微粒中加入淀粉、凡士林，混合，即得治疗滑膜炎的膏剂。

实施例4

所述用于滑膜炎的中药组合物粉剂的制备方法，包括以下步骤：

S1：称取苏木30份、桂枝30份、伸筋草30份、透骨草30份、樟脑30份，粉碎成80目的微粒；

S2：向所述微粒中加入微粒总量的0.7倍量米醋，调和均匀，即得治疗滑膜炎的粉剂。

所述用于滑膜炎的中药组合物膏剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)按剂量称取苏木、桂枝、伸筋草、透骨草、樟脑，粉碎成280目的微粒；

(2)向所述微粒中加入淀粉、凡士林、蜂蜜，混合，即得治疗滑膜炎的膏剂。

实施例5

所述用于滑膜炎的中药组合物粉剂的制备方法，包括以下步骤：

S1：称取苏木25份、桂枝35份、伸筋草30份、透骨草33份、樟脑28份，粉碎成100目的微粒；

S2：向所述微粒中加入微粒总量的0.6倍量米醋，调和均匀，即得治疗滑膜炎的粉剂。

所述用于滑膜炎的中药组合物膏剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)按剂量称取苏木、桂枝、伸筋草、透骨草、樟脑，粉碎成250目的微粒；

(2)向所述微粒中加入凡士林、蜂蜜，混合，即得治疗滑膜炎的膏剂。

试验案例

治疗对象：480例患急性或慢性滑膜炎的患者，其中男性256例，女性224例，年龄分布在45-62岁之间，将480例患者随机分为6组，每组80人。

治疗方法：实验组1-5组分别采用实施例1-5所制得的粉剂或者膏剂作为治疗滑膜炎的药物，于病灶处外敷，第一天外敷4小时，之后每天外敷2小时，7天为一疗程，连续外敷3-4个疗程。对照组服用市售的神威药业(张家口)有限公司生产的滑膜炎颗粒，每次12g，一天3次，连续服用20天。

治疗结果：如下表所示。

组别	患者数量	痊愈人数	痊愈率	有效人数	有效率
						试验组1	80	75	93.75	79	98.75
试验组2	80	74	92.50	80	100
						试验组3	80	73	91.25	78	97.5
试验组4	80	78	96.25	80	100
						试验组5	80	76	95.00	79	98.75
对照组	80	72	90.00	75	93.75

以上试验可知，本发明中药组合物用于滑膜炎炎症期，对疼痛、肿胀等症状具有良好的治疗效果，痊愈率达到91.25％以上，有效率达到97.5％以上。

具体案例

段女士，居住邯郸市大名县，患有滑膜炎2年，双膝关节疼痛、膝关节内有积液，活动受限，遇冷加重，下肢怕风怕冷，外敷中药4小时，疼痛肿胀消失，活动自如，继续用药20天，每天2小时，在敷药期间，敷药部位的皮肤出现红点以及痒的感觉，下肢症状消除，遇冷后关节也无疼痛感。

张女士，患有滑膜炎5年，双膝关节活动受限，屈伸疼痛，外用4小时，7天后敷药部位出现水泡，待水泡消除后，继续用药30天，疼痛症状消除。

陈女士，居住66440部队连直营家属楼，患滑膜炎6年，复发疼痛1天，不能行走，外敷药8小时后，疼痛症状消除。

本药品在用到7-10天的时候湿邪较重的患者会出现水泡，风邪重的患者出现瘙痒，寒凝较重患者出现红点，均为正常反应，炎症期患者外敷时间4到12小时，症状缓解甚至消失；无炎症期的患者用20天至30天的时候，病情好转，甚至达到临床治愈。

以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书所作的等效变换，或直接或间接运用在其它相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。

Claims (8)

1.一种用于滑膜炎的中药组合物，其特征在于，以重量份为单位，包括以下组分：苏木20-40份、桂枝20-40份、伸筋草20-40份、透骨草20-40份、樟脑20-40份。

2.根据权利要求1所述的用于滑膜炎的中药组合物，其特征在于，以重量份为单位，包括以下组分：苏木30份、桂枝30份、伸筋草30份、透骨草30份、樟脑30份。

3.根据权利要求1或2所述的用于滑膜炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物制成粉剂。

4.一种根据权利要求3所述的用于滑膜炎的中药组合物粉剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1：按剂量称取苏木、桂枝、伸筋草、透骨草、樟脑，粉碎成75-120目的微粒；

S2：向所述微粒中加入微粒总量的0.6-0.7倍量米醋，调和均匀，即得治疗滑膜炎的粉剂。

5.根据权利要求1或2所述的用于滑膜炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物制成膏剂。

6.一种根据权利要求5所述的用于滑膜炎的中药组合物膏剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)按剂量称取苏木、桂枝、伸筋草、透骨草、樟脑，粉碎成220-300目的微粒；

(2)向所述微粒中加入赋形剂，混合，即得治疗滑膜炎的膏剂。

7.根据权利要求6所述的用于滑膜炎的中药组合物膏剂的制备方法，其特征在于，所述赋形剂为淀粉、凡士林、蜂蜜中的至少一种。

8.一种如权利要求1或2所示的中药组合物在制备治疗滑膜炎的药物中的应用。