CN110373029A - 一种氧气面罩及其所用的材料 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种氧气面罩及其所用的材料,其技术方案要点是一种氧气面罩,包括面罩本体、弹性带、连接管以及输氧管,所述弹性带设于面罩主体上以将面罩主体固定在使用者的面部,所述面罩本体上开设有连接孔,所述连接管固设于面罩主体上且连通于连接孔;所述输氧管的轴线与连接管的轴线重合,所述面罩主体与面部接触面处设有缓冲垫;所述缓冲垫所用的材料由如下重量份的原料制成:乙烯基封端聚二甲基硅氧烷、液体硅胶、含氢硅油、玉石粉、木糖醇以及铂金催化剂。本发明通过在面罩主体与面部接触面上设有的缓冲垫,可以缓解面罩对使用者面部的压迫感,提高使用者佩戴氧气面罩时的舒适感。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器具技术领域,更具体的说,它涉及一种氧气面罩及其所用的材料。
背景技术
氧气面罩是指可以把呼吸需要的氧气从储罐中转入到人体肺部的用具,主要有医用氧气面罩、军用航空氧气面罩以及民用航空氧气面罩。其中医用氧气面罩主要是供呼气困难、缺氧病人输氧用,在使用时,需要将氧气直接注入贮氧袋内,将面罩置于患者面部,密闭口鼻,然后使用固定构件将面罩固定于患者头部,进行吸氧。
现有技术中,申请公布号为CN109498946A的专利申请文件,公开了一种高透明医疗面罩及管用PVC改性材料及其制备方法,一种高透明医疗面罩,包括透明面罩主体,所述透明面罩主体由PVC改性材料制成,透明面罩主体的正面上端两侧均开设有槽口,槽口内固定连接有钢化镜片。本发明还公开了一种管用PVC改性材料,包括以下原料:聚氯乙烯树脂、聚四氟乙烯、碳酸钙、高分子发泡材料、聚乙烯醇、三氧化二铝、高分子增塑剂、抗冲改性剂、稳定剂、阻燃剂和抗氧剂。
现有技术中,申请公布号为CN103113694A的专利申请文件,公开了一种抗伽玛射线医用软聚氯乙烯面罩料的制备方法,其制备方法如下:将PVC树脂粉、非邻苯环保增塑剂、稳定剂、润滑剂和受阻胺类抗伽玛试剂置于混料机中混合均匀后,通过双螺杆挤出机挤出造粒。
现有的氧气面罩大部分是采用PVC材质的,并且为了更好的供氧,这种面罩通常为硬质材料,但是这种硬质塑料的舒适度较差,随着使用时间的延长,面罩对使用者的面部产生较强的压迫感,增加了使用者佩戴氧气面罩的不适感。
发明内容
本发明的目的之一在于提供一种氧气面罩,其通过在面罩主体与面部接触面上设有的缓冲垫,可以缓解面罩对使用者面部的压迫感,提高使用者佩戴氧气面罩的舒适感。
本发明的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的:
一种氧气面罩,包括面罩本体、弹性带、连接管以及输氧管,所述弹性带设于面罩主体上以将面罩主体固定在使用者的面部,所述面罩本体上开设有连接孔,所述连接管固设于面罩主体上且连通于连接孔;所述输氧管的轴线与连接管的轴线重合,所述面罩主体与面部接触面处设有缓冲垫;
所述缓冲垫所用的材料由如下重量份的原料制成:乙烯基封端聚二甲基硅氧烷80-90份、液体硅胶15-25份、含氢硅油4-6份、玉石粉10-15份、木糖醇2-3份以及0.1-0.2份铂金催化剂。
通过采用上述技术方案,在面罩的主体上设有的缓冲垫,具有很好的弹性以及柔韧性,并且具有良好的亲肤感,可以很好的缓解面罩主体对面部的压迫感,提高使用者的舒适感,此外通过硅油与玉石粉、木糖醇的配合,使得缓冲垫具有清凉感,在缓冲垫与面部皮肤长时间接触时,可以缓解面部皮肤的闷热感,提高使用者的舒适感。
本发明的目的之二在于提供一种氧气面罩用材料。
本发明的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的:
一种氧气面罩用材料,包括面罩主体用材料以及缓冲垫用材料;所述缓冲垫用材料由如下重量份的原料制成:乙烯基封端聚二甲基硅氧烷80-90份、液体硅胶15-25份、含氢硅油4-6份、玉石粉10-15份、木糖醇2-3份以及0.1-0.2份铂金催化剂。
通过采用上述技术方案,缓冲垫用材料具有很好的弹性、柔韧性、亲肤感以及清凉感,可以缓解面罩主体对使用者面部的压迫感,并且在长时间佩戴氧气面罩时,缓冲垫具有的清凉感可以缓解氧气面罩中的闷热感,提高皮肤的舒适度;此为由于玉石粉具有很好的抗菌效果,使由其制得的缓冲垫还具有抗菌的优点。
进一步地,所述面罩主体用材料由如下重量份的原料制成:PVC树脂100份、环保增塑剂30-40份、环氧增塑剂10-20份、抗热油2-3份、热稳定剂1-3份以及降粘剂2-3份。
通过采用上述技术方案,以无毒无味的环保增塑剂以及环氧增塑剂代替普通增塑剂,可以提高面罩主体的安全性;添加的热稳定剂以及热抗油可以提高PVC树脂的热稳定性,防止其热分解而产生氯化氢气体,降低面罩主体发生黄变的现象,提高了面罩主体的安全性。
进一步地,所述环保增塑剂由重量比为1:1的环己烷1,2-二甲酸二异壬基酯增塑剂和乙酰柠檬酸三丁酯增塑剂混合而成。
通过采用上述技术方案,环己烷1,2-二甲酸二异壬基酯(DINCH)对PVC具有很好的相容性,且无毒无味;乙酰柠檬酸三丁酯(ATBC)属于柠檬酸酯类增塑剂,无毒无味;采用由DINCH和ATBC复配得到的环保增塑剂无毒无味,可用于氧气面罩的材料,经其增塑的面罩主体具有很好的耐高温、耐低温以及耐霉性能。
进一步地,所述环氧增塑剂为环氧大豆油。
通过采用上述技术方案,环氧大豆油属于环氧增塑剂,无毒环保,具有良好的抗萃取性和抗迁移性,用于PVC中可以作为副增塑剂,不仅具有增塑作用,而且其与稳定剂配合时,具有协同作用,可以显著稳定剂的稳定性效果。
进一步地,所述热稳定剂为钙锌稳定剂。
通过采用上述技术方案,钙锌稳定剂不仅具有优良的热稳定性、高透明度以及均衡润滑性,而且具有抗光抗氧以及无毒气味小的优点,与抗热油配合时具有良好的协同效果。
进一步地,所述降粘剂为2,2,4-三甲基1,3-戊二醇双异丁酸酯。
通过采用上述技术方案,2,2,4-三甲基1,3-戊二醇双异丁酸酯与PVC具有很好的相容性,具有低粘度、抗水解、高稳定性以及安全无毒的特点,对增塑剂具有增效作用。
进一步地,所述缓冲垫用材料采用如下方法制备:将乙烯基封端聚二甲基硅氧烷80-90份、液体硅胶15-25份、含氢硅油4-6份、玉石粉10-15份、木糖醇2-3份以及0.1-0.2份铂金催化剂,以200-500r/min的速度,搅拌2-3h,得到缓冲垫用材料。
进一步地,所述面罩主体用材料采用如下方法制备:
S1:取PVC树脂、环保增塑剂以及环氧增塑剂,将其在80-100℃的温度下搅拌10-20min,然后加入热抗油、热稳定剂以及降粘剂,在120-130℃的温度下,继续搅拌10-15min,得到混合料;
S2:将混合料投入双螺杆挤出机中,在110-140℃的温度下,经过熔融、挤出、造粒后,得到氧气面罩用材料。
进一步地,双螺杆挤出机的温度设置为:一区:110-120℃,二区120-130℃,三区130-140℃,四区125-135℃,模口温度为140℃。
综上所述,本发明相比于现有技术具有以下有益效果:
1.在面罩的主体上设有的缓冲垫,具有很好的弹性以及柔韧性,并且具有良好的亲肤感,可以很好的缓解面罩主体对面部的压迫感,提高使用者的舒适感,此外通过硅油与玉石粉、木糖醇的配合,使得缓冲垫具有清凉感,在缓冲垫与面部皮肤长时间接触时,可以缓解面部皮肤的闷热感,提高使用者的舒适感;
2.缓冲垫用材料具有很好的弹性、柔韧性、亲肤感以及清凉感,可以缓解面罩主体对使用者面部的压迫感,并且在长时间佩戴氧气面罩时,缓冲垫具有的清凉感可以缓解氧气面罩中的闷热感,提高皮肤的舒适度;此为由于玉石粉具有很好的抗菌效果,使由其制得的缓冲垫还具有抗菌的优点;
3.以无毒无味的环保增塑剂以及环氧增塑剂代替普通增塑剂,可以提高面罩主体的安全性;添加的热稳定剂以及热抗油可以提高PVC树脂的热稳定性,防止其热分解而产生氯化氢气体,降低面罩主体发生黄变的现象,提高了面罩主体的安全性。
附图说明
图1是本实施例1中氧气面罩的整体结构示意图。
图中,1、面罩主体;11、连接孔;2、弹性带;3、连接管;4、输氧管;5、缓冲垫。
具体实施方式
以下结合附图对本发明作进一步详细说明。
一、实施例
以下实施例中的PVC树脂选自台塑提供的型号为PR-G的PVC树脂粉;环己烷1,2-二甲酸二异壬基酯增塑剂选自德国巴斯夫提供的Hexamoll DINCH增塑剂;乙酰柠檬酸三丁酯增塑剂选自添达提供的型号为LC-18的ATBC增塑剂;环氧增塑剂选自江西孺子牛提供的型号为T-80的环氧大豆油;抗热油选自美国DRAPEX提供的型号为D-39的抗热油;钙锌稳定剂选自德国科聚亚提供的CZ-108;降粘剂选自美国伊士曼化工有限公司提供的TXIB降粘剂;乙烯基封端聚二甲基硅氧烷选自上海矽宝高新材料有限公司提供的货号为MP5000的乙烯基封端聚二甲基硅油;液体硅胶选自深圳市红叶杰科技有限公司提供的牌号为HY-9系列的货号为9400的液体硅胶;含氢硅油为东莞市杰臣化工有限公司提供的氢含量为1.55的型号为202的甲基含氢硅油;玉石粉选自天津鸿雁天山石业纳米科技有限公司提供的细度为12500的玉石粉;铂金催化剂选自上海矽宝高新材料有限公司提供的货号为Pt-20的铂金催化剂。
实施例1:一种氧气面罩,参见图1,包括面罩本体1、弹性带2、连接管3、输氧管4以及环形的缓冲垫5,弹性带2固设于面罩主体1上以将面罩主体1固定在使用者的面部,面罩本体1开设有连接孔11,连接管3固设于面罩主体1上且连通于连接孔11,输氧管4插设于连接管3上,输氧管4的轴线与连接管3的轴线重合,缓冲垫5设于面罩主体1与面部接触面处。
面罩主体用材料采用如下方法制备:S1:取PVC树脂100kg、环己烷1,2-二甲酸二异壬基酯增塑剂15kg、乙酰柠檬酸三丁酯增塑剂15kg以及环氧大豆油10kg,将其在80℃的温度下搅拌10min,然后加入热抗油2kg、钙锌稳定剂1kg以及降粘剂2,2,4-三甲基1,3-戊二醇双异丁酸酯2kg,在120℃的温度下,继续搅拌10min,得到混合料;
S2:将混合料投入双螺杆挤出机中,双螺杆挤出机的温度设置为:一区:110℃,二区120℃,三区130℃,四区125℃,模口温度为140℃,经过熔融、挤出、造粒后,得到氧气面罩用材料。
缓冲垫用材料采用采用如下方法制备:将乙烯基封端聚二甲基硅氧烷80kg、液体硅胶15kg、含氢硅油4kg、玉石粉10kg、木糖醇2kg以及0.1kg铂金催化剂,以200r/min的速度,搅拌2h,得到缓冲垫用材料。
将面罩主体用材料经过成型加工后,制得面罩主体1;然后将缓冲垫用材料经过成型加工后,制得缓冲垫5;将缓冲垫5通过粘合剂粘附于面罩主体1上。
实施例2:本实施例与实施例1的不同之处在于,面罩主体用材料采用如下方法制备:S1:取PVC树脂100kg、环己烷1,2-二甲酸二异壬基酯增塑剂17.5kg、乙酰柠檬酸三丁酯增塑剂17.5kg以及环氧大豆油15kg,将其在90℃的温度下搅拌15min,然后加入热抗油2.5kg、钙锌稳定剂2kg以及降粘剂2,2,4-三甲基1,3-戊二醇双异丁酸酯2.5kg,在125℃的温度下,继续搅拌13min,得到混合料;
S2:将混合料投入双螺杆挤出机中,双螺杆挤出机的温度设置为:一区:115℃,二区125℃,三区135℃,四区130℃,模口温度为140℃,经过熔融、挤出、造粒后,得到氧气面罩用材料。
缓冲垫用材料采用采用如下方法制备:将乙烯基封端聚二甲基硅氧烷85kg、液体硅胶20kg、含氢硅油5kg、玉石粉12.5kg、木糖醇2.5kg以及0.15kg铂金催化剂,以350r/min的速度,搅拌2.5h,得到缓冲垫用材料。
实施例3:本实施例与实施例1的不同之处在于,面罩主体用材料采用如下方法制备:S1:取PVC树脂100kg、环己烷1,2-二甲酸二异壬基酯增塑剂20kg、乙酰柠檬酸三丁酯增塑剂20kg以及环氧大豆油20kg,将其在100℃的温度下搅拌20min,然后加入热抗油3kg、钙锌稳定剂3kg以及降粘剂2,2,4-三甲基1,3-戊二醇双异丁酸酯3kg,在130℃的温度下,继续搅拌15min,得到混合料;
S2:将混合料投入双螺杆挤出机中,双螺杆挤出机的温度设置为:一区:120℃,二区130℃,三区140℃,四区135℃,模口温度为140℃,经过熔融、挤出、造粒后,得到氧气面罩用材料。
缓冲垫用材料采用采用如下方法制备:将乙烯基封端聚二甲基硅氧烷90kg、液体硅胶25kg、含氢硅油6kg、玉石粉15kg、木糖醇3kg以及0.2kg铂金催化剂,以500r/min的速度,搅拌3h,得到缓冲垫用材料。
二、对比例
对比例1:本对比例与实施例1的不同之处在于,氧气面罩不包含缓冲垫。
对比例2:本对比例与实施例1的不同之处在于,缓冲垫用材料的原料中不包含液体硅胶以及含氢硅油。
对比例3:本对比例与实施例1的不同之处在于,缓冲垫用材料的原料中不包含玉石粉和木糖醇。
三、性能测试
1.根据《医疗器械注册产品标准——次性使用输氧面罩》中的要求,对氧气面罩的生物性能进行测试;急性全身毒性试验按照GB/T14233.2-2005中6规定的方法进行;细胞毒性试验按GB/T14233.2-2005中8规定的方法进行;皮肤致敏试验按GB/T14233.2-2005中9规定的方法进行;皮内刺激试验按照GB/T14233.2-2005中10规定的方法进行;对实施例1-3中的氧气面罩的性能进行测试,将测试结果示于表1。
表1
在皮肤致敏试验中,阳性对照组的SI≥3.0,说明对照组为致敏物,而本申请的SI小于3.0,说明其为非致敏物;因此,由表1数据可以看出,本发明制备的氧气面罩在急性全身毒性试验、细胞毒性试验、皮肤致敏试验以及皮内刺激试验均符合规定要求。
2.选择100名年龄为20-60岁的志愿者,分别佩戴采用实施例1-3以及对比例1-3的方法制备的氧气面罩,分别在连续使用2h、4h、6h、8h、12h、14h、16h、18h、20h、22h以及24h时的使用感,对氧气面罩的使用感按照如下标准进行评分,佩戴后舒适、对面部无明显压迫感、具有清凉感8-10分;佩戴后较为舒适、对面部的压迫感较小5-8分;佩戴后舒适度较大、对面部具有较大的压迫感0-5分,将评价结果示于表2。
表2
由表2数据可以看出,本发明制备的氧气面罩在佩戴时具有较高的舒适感,在连续佩戴较长时间时,仍能保持较高的舒适感,可以极大的缓解使用者在使用传统氧气面罩时的不适感。
对比例1的氧气面罩不包含缓冲垫;相较于实施例1,使用者的使用感明显变差;说明缓冲垫的加入可以明显提高使用者的舒适感。
对比例2的缓冲垫用材料的原料中不包含液体硅胶以及含氢硅油;相较于实施例1,使用者佩戴后的舒适感明显变差,说明添加液体硅胶以及含氢硅油后的缓冲垫与人体皮肤的相容性好,可以明显提高佩戴者的舒适感。
对比例3的缓冲垫用材料的原料中不包含玉石粉和木糖醇;相较于实施例1,使用者在佩戴氧气面罩的前8h无明显变差,但是随着佩戴时间的延长,其舒适感明显变差,说明具有降温效果的玉石粉和木糖醇的加入可以对皮肤进行降温,缓解使用者在长期佩戴氧气面罩的闷热不适感。
本具体实施例仅仅是对本发明的解释,其并不是对本发明的限制,本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改,但只要在本发明的权利要求范围内都受到专利法的保护。
Claims (10)
1.一种氧气面罩,包括面罩本体、弹性带、连接管以及输氧管,所述弹性带设于面罩主体上以将面罩主体固定在使用者的面部,所述面罩本体上开设有连接孔,所述连接管固设于面罩主体上且连通于连接孔;所述输氧管的轴线与连接管的轴线重合,其特征在于:所述面罩主体与面部接触面处设有缓冲垫;
所述缓冲垫所用的材料由如下重量份的原料制成:乙烯基封端聚二甲基硅氧烷80-90份、液体硅胶15-25份、含氢硅油4-6份、玉石粉10-15份、木糖醇2-3份以及0.1-0.2份铂金催化剂。
2.一种氧气面罩用材料,其特征在于:包括面罩主体用材料以及缓冲垫用材料;
所述缓冲垫用材料由如下重量份的原料制成:乙烯基封端聚二甲基硅氧烷80-90份、液体硅胶15-25份、含氢硅油4-6份、玉石粉10-15份、木糖醇2-3份以及0.1-0.2份铂金催化剂。
3.根据权利要求2所述的一种氧气面罩用材料,其特征在于:所述面罩主体用材料由如下重量份的原料制成:PVC树脂100份、环保增塑剂30-40份、环氧增塑剂10-20份、抗热油2-3份、热稳定剂1-3份以及降粘剂2-3份。
4.根据权利要求3所述的一种氧气面罩用材料,其特征在于:所述环保增塑剂由重量比为1:1的环己烷1,2-二甲酸二异壬基酯增塑剂和乙酰柠檬酸三丁酯增塑剂混合而成。
5.根据权利要求3所述的一种氧气面罩用材料,其特征在于:所述环氧增塑剂为环氧大豆油。
6.根据权利要求3所述的一种氧气面罩用材料,其特征在于:所述热稳定剂为钙锌稳定剂。
7.根据权利要求3所述的一种氧气面罩用材料,其特征在于:所述降粘剂为2,2,4-三甲基1,3-戊二醇双异丁酸酯。
8.根据权利要求2所述的一种氧气面罩用材料,其特征在于:所述缓冲垫用材料采用如下方法制备:将乙烯基封端聚二甲基硅氧烷80-90份、液体硅胶15-25份、含氢硅油4-6份、玉石粉10-15份、木糖醇2-3份以及0.1-0.2份铂金催化剂,以200-500r/min的速度,搅拌2-3h,得到缓冲垫用材料。
9.根据权利要求3所述的一种氧气面罩用材料,其特征在于:所述面罩主体用材料采用如下方法制备:
S1:取PVC树脂、环保增塑剂以及环氧增塑剂,将其在80-100℃的温度下搅拌10-20min,然后加入热抗油、热稳定剂以及降粘剂,在120-130℃的温度下,继续搅拌10-15min,得到混合料;
S2:将混合料投入双螺杆挤出机中,在110-140℃的温度下,经过熔融、挤出、造粒后,得到氧气面罩用材料。
10.根据权利要求9所述的一种氧气面罩用材料,其特征在于:双螺杆挤出机的温度设置为:
一区:110-120℃,二区120-130℃,三区130-140℃,四区125-135℃,模口温度为140℃。
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- 2019-07-31 CN CN201910697589.8A patent/CN110373029A/zh active Pending
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